朗道--质控管理解决方案
朗道多项生化定值质控
0843PAGE 1 OF 24LIQUID ASSAYED CHEMISTRY CONTROL PREMIUM PLUS - LEVEL 1 (LIQ CHEM ASY PREMIUM PLUS 1)Cat. No . LAL 4213 Lot No . 153UL Size : 12 x 5 ml Expiry : 2015-02INTENDED USEThis product is intended for in vitro diagnostic use, in the quality control of diagnostic assays. The Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus is for the control of accuracy.DEVICE DESCRIPTIONThe Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus is supplied at 3 levels, level 1, 2 and 3. Target values and ranges are supplied for the analytes listed in the values section at all three levels.SAFETY PRECAUTIONS AND WARNINGSFor in vitro diagnostic use only. Do not pipette by mouth. Exercise the normal precautions required for handling laboratory reagents.Human source material from which this product has been derived has been tested at donor level for the Human Immunodeficiency Virus (HIV 1, HIV 2) antibody, Hepatitis B Surface Antigen (HbsAg), and Hepatitis C Virus (HCV) antibody and found to be NON-REACTIVE. FDA approved methods have been used to conduct these tests.However, since no method can offer complete assurance as to the absence of infectious agents, this material and all patient samples should be handled as though capable of transmitting infectious diseases and disposed of accordingly.Health and Safety Data Sheets are available on request.STORAGE AND STABILITY OPENED: Store refrigerated (+2ºC to + 8ºC). Thawed serum is stable for 7 days at +2ºC to +8ºC, with the followingexceptions: Troponin T is stable for 3 days at +2ºC to +8ºC. Only the required amount of product should be removed. After use, any residual product should NOT BE RETURNED to the original vial.UNOPENED: Store frozen at -20ºC to -70ºC. Stable to expiration date printed on individual vials (see Limitations).LIMITATIONSFor Total Acid Phosphatase, the material should be stabilised by adding 1 drop (25 µl – 30 µl) of 0.7M Acetic acid solution to 1ml of the serum after thawing. After stabilisation, Total Acid Phosphatase is stable for 7 days at +2ºC to +8ºC. Bilirubin in the serum is light sensitive and it is recommended that the serum is stored in the dark.ALT, Total Acid Phosphatase, Alkaline Phosphatase, Total and Direct Bilirubin values may gradually decrease during the products shelf life.Bacterial contamination of the thawed serum will cause reductions in the stability of many components. The control should not be used as a calibration material.PREPARATION1. Allow the frozen control to thaw at room temperature (+15ºC to +25ºC) until completely thawed. Swirl the contents to ensurehomogeneity.2. Refer to the Control section of the individual analyser application.3. Refrigerate any unused material. Prior to reuse, mix contents thoroughly.MATERIALS PROVIDEDLiquid Assayed Chemistry Control Premium Plus - Level 1 12 x 5 mlMATERIALS REQUIRED BUT NOT PROVIDED NoneASSIGNED VALUESEach lot of serum is submitted to a number of external laboratories. Values are assigned from a consensus of results obtained by these laboratories and internal testing conducted at Randox Laboratories Ltd. With each batch, a control range is provided for individual parameters and each parameter method.If an instrument specific value is not available, refer to the Mean of all Instruments section. If necessary, contact Randox Laboratories – Customer Technical Services, Northern Ireland, Tel: +44 (0) 28 9445 1070 or email Technical.Services@29 Nov 13 rwPage 2 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 3 of 24 29/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 4 of 24 29/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 5 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 6 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 7 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 8 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 9 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 10 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 11 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 12 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 13 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 14 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 15 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 16 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 17 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 18 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 19 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 20 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 21 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 22 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 23 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 24 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________。
室内质控实用操作
检验中心室内质控基本操作文件支持：1、《全国临床检验操作规程》（第三版、第四版）2、《临床检验定量测定室内质量控制》（国标WS/T641-2018）3、《深圳市非公立医院临床检验质量评估标准》（2018）一、质控品的选择：（1）国家卫健部门临检中心推荐的市售商品，如朗道和伯乐（生化、免疫），康彻思坦（酶免），四川新成（血球），上海伊华（尿液），西门子（血凝）等；（2）仪器或试剂厂家提供的专用质控品，必须有批准文号；（3）没有现成质控品的项目，实验室可制作质控品，但操作要求较高，不推荐。
我们一般使用前两种质控品。
二、质控频率：（1）实验室所有测试项目必须有室内质控（可采用不同方式，但必须有质控行为），要求100%；（2）质控随当日标本测试进行，无标本测试可不做质控；（3）所有结果必须在质控正常情况下发出。
三、质控方式：（1）常用方法是检测质控品并绘图分析；（2）金标快检项目，以质控带的显示为质控正常，并记录；（3）镜检项目，以2人以上对同一标本的观察结果比较为质控方式，并记录；（4）新开项目无正式质控品的，可采用不同仪器不同实验室间定期结果对比方式，并记录。
等等。
质控方式可不同，但一定要达到质控目的，就是做到对结果准确性心中有底，有可溯源性。
四、质控品位置：（1）质控测试在样本测试前做，其结果只能说明仪器开机后的状态；（2）在样本测试中做质控，能有效检出随机误差和监测结果漂移；（3）非连续测试，在样本测试结束前质控能检出结果偏倚。
检验中心标本是集中连续测试，且时间持续短（<24h)，可在标本检测前质控，但最好是随标本测试进行，但无论任何情况下，都要在结果报告前分析评价质控。
五、质控次数：检验中心标本集中测试，批次时间较短（<24h)，每天只做1次质控即可。
六、质控方法：我们采用“多规则质控法”（westgard)。
七、质控浓度水平选择：按规范要求三级医院要选用2个以上浓度水平，其他医疗机构选1个（以上）即可，检验中心生化仪一台主机可选用2个浓度水平质控，其余仪器均采用1个浓度（北京总部批准）。
朗道血凝质控说明书
PAGE 1OF 7COAGULATION CONTROL - LEVEL 2 (COAG CONTROL 2)Cat No. CG5022 Lot No. 138CG Size: 12 x 1ml Expiry: 2014-07INTENDED USEThis product is intended for in vitro diagnostic use and in the quality control of coagulation systems. The Coagulation Controls are for the control of accuracy and precision.DEVICE DESCRIPTIONThe Coagulation Controls are supplied at 3 levels, level 1, 2 and 3. Target values and ranges are supplied for the analytes listed in the values section.SAFETY PRECAUTIONS AND WARNINGSThe controls are intended for in vitro diagnostic use only. Do not pipette by mouth. Exercise the normal precautions required for handling laboratory reagents and controls.Human source material which has been added has been tested at donor level for the Human Immunodeficiency Virus (HIV 1, HIV 2) antibody, Hepatitis B Surface Antigen (HbsAg), and Hepatitis C Virus (HCV) antibody and was found to be NON-REACTIVE. FDA approved methods have been used to conduct these tests.However, since no method can offer complete assurance as to the absence of infectious agents, this material and all patient samples should be handled as though capable of transmitting infectious diseases and disposed of accordingly.Health and Safety Data sheets are available on request.STORAGE AND STABILITYOPENED: Store refrigerated (+2°C to +8°C). APTT, TT, PT, Fibrinogen and Antithrombin III in reconstituted serum are stable for 24 hours at +2°C to +8°C if kept capped in original container and free from contamination. Protein C, Protein S, Plasminogen, and Factors II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII are stable for 8 hours at +2°C to +8°C. Only the required amount of product should be removed. After use, any residual product should NOT BE RETURNED to the original vial.UNOPENED: Store refrigerated (+2°C to +8°C). Stable to expiration date printed on individual vials.PREPARATION FOR USEThe Coagulation Controls are supplied lyophilised.1. Carefully reconstitute each vial of lyophilised control with exactly 1ml of distilled water at +15°C to +25°C. Closethe bottle and allow to stand for 30 minutes before use. Ensure contents are completely dissolved by swirling gently. Avoid the formation of foam. Do not shake the vial.2. Refer to the Control section of the individual analyser application.3. Refrigerate any unused material. Prior to reuse, mix the contents of the vial thoroughly.MATERIALS PROVIDEDCoagulation Control - Level 2 12 x 1mlMATERIALS REQUIRED BUT NOT PROVIDED Volumetric pipette Distilled waterASSIGNED VALUESEach batch of Coagulation Control is submitted to a number of external laboratories. Values are assigned from a consensus of results obtained by these laboratories and internal testing conducted at Randox Laboratories Ltd. The expected range of the mean is provided to aid laboratory until it has established its own mean and SD for its test methods.11 May ’12 ne。
朗道质控HN1530717UN
分析用人基质质控血清水平II货号：HN1530 批号：717UN 包装：20×5ml 效期：01/2015准确量取5ml蒸馏水，小心复溶一瓶冻干质控血清。
注释：®：注册商标(1). 只适用于德国。
根据德国内科医生联邦议院的方针制订范围(中文说明已略，如需请另行参见英文说明)。
(2). 德国内科医生联邦议院官方认可的参考实验室测定的浓度值。
(3). DGKC：德国临床化学协会(4). IFCC：国际临床化学联盟(5). SCE：斯堪的纳维亚酶委员会使用说明朗道的人基质质控血清为冻干品，用于临床准确性或者重复性质量控制。
朗道供应2种水平的质控血清。
赋值每一批质控血清都要送到参考实验室，根据国际参考标准进行赋值。
若没有国际参考标准，就使用参考方法。
朗道也将质控血清送到全世界3000多家实验室，然后将结果用相同的统计分析赋值。
质控范围值是平均值±2S.D.。
该结果非常准确可靠，实验室尽可放心使用。
准备1. 小心打开瓶盖，避免内容物的任何损失。
2. 在20-25℃的室温下，准确量取5ml蒸馏水复溶1瓶质控血清。
3. 盖上橡皮塞，拧紧瓶盖，使用前避光放置30分钟。
4. 轻轻旋转，确保内容物完全溶解。
5. 将小瓶倒置，确保所有的冻干物完全溶解。
6. 勿摇晃小瓶。
复溶后的血清既可以用于手工测试，也可以用于全自动生化分析仪。
该血清只能按照上述步骤复溶。
稳定性该血清自生产之日起，在4℃下保存可以稳定4年。
效期标在试剂盒的侧面。
该血清一旦复溶，在25℃下可以稳定24小时，在4℃下可以稳定7天，在-20℃至少可以稳定1个月（见受限情况）。
受限情况1、对于总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶及醛缩酶来说，该血清每1ml应当加入1滴（25-30μl）0.7M的醋酸溶液。
其稳定作用可以使总和酸性磷酸酶在25℃下至少可以稳定2小时，在4℃下至少可以稳定2天，在-20℃下至少可以稳定1个月（只能冻融1次）。
朗道质控
氨/乙醇质控水平1 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1366氨/乙醇质控水平2 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1367氨/乙醇质控水平3 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1368水平分析物 1 2 3 单位氨 6.9 187 372 μmol/l乙醇0.55 1.55 2.73 g/l高值胆红素质控特征•l 总胆红素靶值接近290 μmol/l•用于监测儿科医学的胆红素水平•冻干品，稳定性强。
•牛基质•根据不同方法提供靶值和范围稳定性•未复溶+2 - 8°C 可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C可稳定5天特征产品说明高值胆红素质控品 : 包装规格 10 x 3 ml : 分类。
货号BE454甘油质控品特征•冻干品，稳定性强•人基质产品稳定性•未复溶+2 - 8°C可稳定至有效期末•复溶后25°C时可稳定8小时，+2 - 8°C 可稳定7天，-20°C可稳定1个月产品说明甘油质控水平1 : 包装规格 3 x 5 ml : 分类。
货号 .GY1369葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品特征•冻干品，稳定性强•人基质全血稳定性•+2 - 8°C 可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C 可稳定5天产品说明葡萄糖-6-磷酸脱氢酶低含量质控品 : 包装规格 6 x 0.5 ml : 分类。
货号 .PD2617 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶正常值质控品 : 包装规格 6 x 0.5 ml : 分类。
货号 .PD2618 脑脊液质控特征•包含10个分析物•冻干品，稳定性强•100%全人基质无动物添加成分•适用于大多数的临床分析仪•为常用仪器和方法提供靶值和参考范围稳定性•+2 - 8°C 稳定至有效期末•复溶后在+2 - 8°C可稳定5天，-20°C可稳定1个月。
RANDX-朗道质控
R A N D X尿液生化多项检测用质控品货号: AU2352 包装: 12 x 10 ml批号: 792UC 效期: 2019-03产品用途该质控品用于临床生化体外诊断中尿液检测分析的质量控制。
产品描述朗道供应两种浓度水平的尿液生化多项检测用质控品（水平2：AU2352；水平3：AU2353）。
为以下分析项目提供了两个水平的靶值和范围：淀粉酶、钙、氯、铜、皮质醇（氢化可的松）、肌酐、多巴胺、肾上腺素、血糖、5-羟吲哚乙酸（5-HIAA）、镁、变肾上腺素、微量白蛋白、去甲肾上腺素、去甲变肾上腺素、同渗重摩、草酸盐、无机磷、钾、总蛋白、钠、尿素、尿酸和香草扁桃酸（VMA）。
安全预防措施和警告本产品仅用于体外诊断。
禁止用口吸，按照实验室常规预防措施对试剂进行处理。
该质控品采用人源性成分，对所有人源性成分均进行了HIV（HIV1、HIV2）抗体、肝炎B表面抗原（HbsAg）和肝炎C病毒（HCV）抗体的测试，发现均呈阴性。
所采用的方法均经FDA认证。
但既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理。
保存和稳定性开瓶后，2～8℃保存。
复溶后若原瓶，并且无污染，可在15～25℃稳定8小时，可在2～8℃稳定5天，可在-20℃稳定14天。
每次使用只吸取所需用量，剩余的样品不可返回原瓶。
儿茶酚胺、VMA、草酸盐的样品制备及稳定性：这些分析物在尿液样本中不稳定，完全复溶后15分钟，取一定量，按每1 mL加入8 μL HCl (6 M)，2～8℃可稳定5天。
对草酸盐的测试，建议每10 mL尿液中加入5 mg EDTA，以此阻止形成草酸钙沉淀。
5-羟基吲哚乙酸（5-HIAA）的样品制备及稳定性：该分析物在尿液样本中不稳定，完全复溶后15分钟，取一定量，按每1 mL加入10 μL冰醋酸（17.4 M），2～8℃可稳定7天。
如使用亚硝基萘酚法，需往每毫升复溶尿液中加入12 μL HCl (6 M)，2～8℃可稳定7天。
英国朗道食品诊断有限公司——提供可靠的食品安全筛查方案
英国朗道食品诊断有限公司——提供可靠的食品安全筛查方案□ Nicola Kane 吴长红 英国朗道实验诊断有限公司ANAlySIS & TEST分析与检测英国朗道食品诊断有限公司是英国朗道实验诊断有限公司的全资子公司，在诊断市场有30年丰富经验和一个专业研发小组。
朗道食品诊断有限公司是一个专门负责在全世界范围内分销朗道药物残留检验试剂盒、葡萄酒检验试剂盒和分析仪的公司。
英国朗道采用内部研发的抗体和抗原，拥有一系列食品安全检测产品，为食品中抗生素、生长促进激素和滥用药物的检测提供一整套卓越的筛查方案，且所有的检测平台提供极低的检测限和简单的样本制备方法。
英国朗道食品诊断公司产品组合包括27种ELISA试剂盒和7个多分析物筛查组合。
所有产品都产自英国最先进的经ISO 13485认证的制造厂商。
生物芯片概念生物芯片（9mm×9mm）是一个可化学性激活的固相基质，在生物芯片上生物分子精确地分配、固定和稳定于产生试验点微阵列的预定义位置。
这个生物芯片平台可用于完成免疫学反应。
载体上生物芯片开封即用，每个载体有3×3个生物芯片，相当于9个反应器。
生物芯片阵列技术为了实行有效的食品检验方法，满足法律要求，工业部门和研究实验室需要能快速和准确检测药物残留的筛查方法。
朗道食品诊断有限公司利用生物芯片阵列技术提供世界上唯一的多分析物半定量药物残留分析仪，即EvidenceInvestigator。
生物芯片阵列技术是在单一生物芯片上整合一组相关测试项目和单套试剂，提供了一个能从单一完整样本中同时测定多个分析物的平台。
它使用微型化试验程序，对减少样本、试剂消耗和实验成本具有很大意义。
该技术以夹心和竞争性免疫测定法的酶联免疫学原理为基础。
多特异性配体（抗体或抗原）连接在生物芯片表面的预定义离散测试区。
样本中的分析物引起HRP（辣根过氧化物酶）标记的轭合物结合，信号试剂的添加导致光信号产生。
运用生物芯片阵列技术的条件试剂盒提供的检验特定试剂和制备好的样本加入到生物芯片表面。
生化类体外诊断试剂开瓶稳定性研究
生化类体外诊断试剂开瓶稳定性研究摘要】分析生化类体外诊断试剂的开瓶稳定性。
方法：以朗道质控品为检测样本，利用全自动生化分析仪对总蛋白试剂盒、丙氨酸氨基转移酶检验试剂盒和肌酐检测试剂盒进行检测，分析开瓶时间对检测结果的影响。
结果：在开瓶时间不断增加的情况下，总蛋白（TP）、肌酐（Cre）与谷丙转氨酶（ALT）的误差指标的相对偏差均呈现出上升趋势。
结论：不同类型的生化类体外诊断试剂的开瓶稳定性存在差异。
生化类体外诊断试剂开瓶以后需要尽快使用，在每次检测实施前都需要重新校准。
【关键词】生化类体外诊断试剂；总蛋白；肌酐；谷丙转氨酶随着临床检验技术的不断发展，生化试剂在临床检验领域的作用日渐突出。
医疗设备产业的发展进步，让生化试剂的产品类型呈现出了多样化的特点[1]。
受生产规模、技术水平及产品质量等因素的影响，来自不同厂家的生化类体外试剂的产品质量存在一定的差异[2]。
在临床检验领域，生化试剂中的部分组分在受热、受潮及受光以后出现的分解、失活现象也会给临床诊断结果的准确性带来不利的影响。
受业务量的影响，一些医院在试剂开瓶以后，往往需要利用很长的时间消耗试剂，试剂开瓶后放置时间对临床诊断结果的影响是一些研究者所关注的内容。
本次研究旨在分析生化类体外诊断试剂的开瓶稳定性。
1.资料及方法1.1一般资料本次研究以朗道质控品为检测样本，利用全自动生化分析仪开展开瓶稳定性实验，对总蛋白试剂盒、丙氨酸氨基转移酶检验试剂盒和肌酐检测试剂盒进行检测。
应用于本次研究的朗道质控品中包含有TP、Cre与ALT等物质，参考值分别为45.0g/L、138U/L与366μmol/L。
总蛋白试剂盒的组成成分以硫酸铜、铝氧化钠、酒石酸钾钠与碘化钾为主。
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒中包含有Tris-HCl、L-丙氨酸、α-酮戊二酸、NADH、乙二醇和L-乳酸脱氢酶。
肌酐检测试剂盒的组成成分以苦味酸及氢氧化钠为主。
应用于本次研究的实验设备为DS-800全自动生化分析仪。
生化室标准操作程序教案
凤庆县人民医院质量管理体系文件生化室SOP文件编号：FQYY-LAB-SH-CZ-01~47第二版编制：鲁伟审核：李树荣批准：李树荣生效日期：2012年10月1日凤庆县人民医院检验科目录目录目录修订页临床标本采集程序1.目的:规范临床标本的采集，减少实验前的影响因素。
2.范围:适用于为协助疾病诊断和治疗而进行的临床生化样品采集活动。
临床样本包括血液、尿液、胸腹水等各种体液。
3.职责:临床生化实验室：指导临床各科室正确采集标本，提高实验结果的准确性。
4.程序:4.1 静脉血的采集：4.1.1 静脉血标本采集前病人应注意的问题：4.1.1.1 避免剧烈运动，一般主张抽血前24小时不做剧烈运动，清晨取血，住院病人可在起床前抽血，匆忙赶到门诊的人应至少休息15分钟后取血。
4.1.1.2 注意合理饮食。
除了急诊或其它特殊原因外，一般主张在禁食12小时后空腹取血，延长空腹时间(饥饿)或餐后血液的化学成分都会变化.饮酒对实验亦有影响。
4.1.1.3 药物的影响。
很多的药物进入人体后可影响某些化验项目的结果，病人在化验前应尽可能停服对实验有干扰的药物。
4.1.2 静脉血标本采集前医生、护士应注意的问题：4.1.2.1.检验申请单填写要求：检验申请单用钢笔或黑笔填写，使用正楷字，字迹清楚，填写完整。
填写内容包括：受检者姓名、性别、年龄、临床诊断、送检标本、检验项目、标本采集年月日时、申请医生及采样者签名。
4.1.2.2 采用一次性真空采血管，多项化验时应首先将血注入血常规管，然后是抗凝管（注意要正确使用抗凝剂），最后是非抗凝管。
4.1.2.3 采血时的体位建议以坐位5分钟后取血为宜，止血带使用应少于1分钟，以免引起血液淤滞，造成血管内溶血或血液某些成分的改变。
4.1.2.4 当一侧手臂输液时应从对侧手臂取血，以降低对血糖、血钾等实验结果的影响。
4.1.2.5 血标本应防止溶血，影响溶血的因素有:使用止血带时间过长；抗凝管使用不当或抗凝混合时过度振荡；容器污染；血液中泡沫注入试管；标本放置时间过长；突然受冷或受热及离心力过大等。
英国 RANDOX
英国 RANDOX （朗道）实验室有限公司成立于 1982 年，是一家 IFCC( 国际临床生化联合会 ) 推荐的世界著名的临床医学检验试剂和质控血清用品的生产厂家，也是全球质控血清主要生产厂家之一，产品行销世界 130 个国家的近 35000 个实验室，同时更赋予了 RANDOX （朗道）质控品无与伦比的专业品质：特色Ⅰ种类多既有人基质与牛基质复合质控血清，又有心肌酶谱、脑脊液、尿液、血脂、特定蛋白、治疗性药物质控以及一系列单个项目质控品。
特色Ⅱ质控项目全面完整复合质控血清中除常规生化项目外还包括胆汁酸、 D-3- 羟丁酸、乳酸、前列腺特异抗原、脂肪酶、载脂蛋白、免疫球蛋白等项目。
特色Ⅲ适用范围极其广泛可在不同方法、不同机型之间获得可比较的值，可为日立、贝克曼、奥林巴斯、岛津、康巴斯、康宁、德灵等近二十种生化分析仪提供赋值。
特色Ⅳ生产控制严格精密，瓶间最大变异系数小于 0.5%在生产过程中公司坚持严格的质量控制体系，以确保所有的质控品均具有最佳的效用性，所生产的质控血清的材料均来自于人血清，尽可能与人血清样品一样，最大限度的减收基质效应，所加入的调制物均经过高温纯化处理，血清经过 0.2 微米的过滤，因此细菌物含量极少，由于未加入抗生素和防腐剂，所以不存在此方面的化学干扰，生产过程均在良好的状态下进行，没有污染。
特色Ⅴ便于操作与使用所有质控品操作简单，不同浓度质控品瓶盖以不同颜色区分（蓝色代表 Level 1 即低值；绿色代表 Level 2 即中值；红色代表 Level 3 即高值）以方便储存与使用，最大限度减少错误发生。
特色Ⅵ能够及时提供大量、多批号的质控血清。
RANDOX （朗道）每年质控品产量超过 300 万瓶，尽可满足客户长期使用的需求。
朗道试剂产品说明书
试剂2REAGENTS 推进实验室生化检测23朗道易读和易装型试剂24POWERLINE25朗道 - 全球诊断解决方案提供商26联系我们3朗道试剂优势朗道致力于为全球各地的实验室提供第三方诊断试剂，凭借其卓越的品质和精准的测试结果获得国际高度认可，深受各大实验室信赖。
我们广泛的检测菜单包涵111个检测项目，涵盖逾114 种疾病标志物，包括特定蛋白、血脂、治疗药物监测、药物滥用、抗氧化剂、凝血、糖尿病和兽医学测试。
我们的试剂提供不同的形态，方法学和试剂盒规格，为您带来更大的灵活性和选择性。
我们也拥有全面的分析仪应用列表，结合朗道易读型和易装型试剂，可让您自由选择不同品牌的分析仪。
宽泛的检测菜单无需额外购买昂贵的仪器，即可扩展实验室的检测菜单。
朗道试剂可在大部分主流的生化分析仪上运行。
在实验室内完成更多检测朗道提供不同规格的试剂盒，伴随优异的稳定性（大部分待机稳定性在28天，实验室不必担心产生浪费，可在自身实验室内完成更多检测。
扩展常规检测为195种主流的生化分析仪提供特定的检测试剂，朗道帮助实验室扩展常规检测菜单。
减少人力朗道的液体即用，自动化方法（相较于如胱抑素C使用的传统的手工ELISA方法），易装型试剂，大大减少实验室人力成本投入。
降低成本朗道试剂优异的稳定性和高质量，减少重复检测的次数，多种规格的试剂盒，可帮助实验室有效降低成本。
降低错误发生率原材料的溯源性，极其严格的生产工艺，确保试剂批次的一致性。
所有的检验都经过金标准的验证，低CV和优异的精密度，确保实验室得到正确的检测结果。
123白蛋白肌酐胱抑素 CD-3 羟基丁酸 (Ranbut)果糖胺葡萄糖HbA1c 微量白蛋白游离脂肪酸（NEFA）糖尿病载脂蛋白 A-I 载脂蛋白 B 载脂蛋白 A-II 载脂蛋白 C-II 载脂蛋白 C-III 载脂蛋白 E高密度脂蛋白胆固醇 (HDL)低密度脂蛋白胆固醇 (LDL)胆固醇 (总)脂蛋白 (a)甘油三酯血脂抗链球菌溶血素 O 载脂蛋白 A-I 载脂蛋白 A-II 载脂蛋白 B 载脂蛋白 C-II 载脂蛋白 C-III 载脂蛋白 E CRP 胱抑素 C铁蛋白HbA1c 脂蛋白 (a)微量白蛋白肌红蛋白类风湿因子转铁蛋白甲状腺素运载蛋白 (前白蛋白)特定蛋白谷氨酸转氨酶 (ALT)醛缩酶碱性磷酸酶氨淀粉酶淀粉酶 (胰腺)天冬氨酸转氨酶 (AST)胆汁酸胆红素钙氯化物胆碱酯酶CK-MB CK-NAC 二氧化碳总量铜γ-谷氨酰转移酶 (γGT)谷氨酸脱氢酶 (GLDH)甘油铁乳酸乳酸脱氢酶脂肪酶镁磷钾钠总蛋白尿蛋白尿素尿酸锌4卡马西平锂苯妥英丙戊酸治疗药物监测胆红素 (总)铁蛋白谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel)谷胱甘肽还原酶超氧化物歧化酶 (Ransod)总抗氧化状态 (TAS)转铁蛋白尿酸抗氧化剂谷氨酸转氨酶 (ALT)白蛋白醛缩酶碱性磷酸酶氨淀粉酶天冬氨酸转氨酶 (AST)胆汁酸胆红素钙氯化物高密度脂蛋白胆固醇 (HDL)低密度脂蛋白胆固醇 (LDL)胆固醇 (总)胆碱酯酶CK-NAC 二氧化碳总量铜肌酐CRP CRP (犬)D-3 羟基丁酸 (Ranbut)铁蛋白果糖胺γ-谷氨酰转移酶 (γGT)谷氨酸脱氢酶 (GLDH)葡萄糖谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel)谷胱甘肽还原酶乳酸乳酸脱氢酶脂肪酶微量白蛋白游离脂肪酸（NEFA）磷钾钠超氧化物歧化酶 (Ransod)总抗氧化状态 (TAS)总蛋白甘油三酸酯尿素尿酸尿蛋白锌兽医学抗链球菌溶血素 O CRP类风湿因子快速测试/血清学超敏CRP心脏型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP)同型半胱氨酸 (酶法)谷氨酸转氨酶 (ALT) 6 白蛋白 6醛缩酶 6碱性磷酸酶 7 氨 7淀粉酶 7抗链球菌溶血素 O 8 载脂蛋白 A-I 8载脂蛋白 A-II 8载脂蛋白 B 8载脂蛋白 C-II 9 载脂蛋白 C-III 9载脂蛋白 E 9天冬氨酸转氨酶 9胆汁酸 10 胆红素 10钙 10卡马西平 11 氯化物 11高密度脂蛋白胆固醇 (HDL) 11低密度脂蛋白胆固醇 (LDL) 11胆固醇（总） 12 胆碱酯酶 12 CK-MB 12 CK-NAC12谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel) 15谷胱甘肽还原酶 16 甘油 16 HbA1c 16心脏型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP) 16同型半胱氨酸 16 D-3-羟基丁酸 17 铁 17 乳酸 17 乳酸脱氢酶 18 脂肪酶 18脂蛋白 (a) 18锂 18镁 18 微量白蛋白 19肌红蛋白 19游离脂肪酸 19苯妥英 19磷 19 钾 20类风湿因子 20钠 20超氧化物歧化酶 (Ransod) 20 总抗氧化状态 (TAS) 20总蛋白 21转铁蛋白 21 甲状腺素运载蛋白（前白蛋白） 21甘油三酯 21尿素 22尿酸 22尿蛋白 22丙戊酸 22锌 22A-Z 试剂索引二氧化碳总量 13 铜 13肌酐 13 CRP 13超敏CRP 14 胱抑素 C 14铁蛋白 14果糖胺 14γ-谷氨酰转移酶 15 谷氨酸脱氢酶 (GLDH) 15葡萄糖 1556白蛋白 (BCG)目录编号： AB38009 x 51ml 20172406853*AB80004 x 68ml 20152403589*醛缩酶 （UV 法）目录编号： AD1895 x 20ml 20172400289**CFDA谷氨酸转氨酶 (ALT)(UV) (IFCC)目录编号：AL7930 R1 7 x 100ml 20172400776*R2 3 x 60mlAL3801 R1 6 x 51ml 20152400339* R2 6 x 14mlAL8006 R1 6 x 56ml 20152400339* R2 6 x 20ml (Mod IFCC)AL8304 R1 4 x 20ml 20152400339* R2 4 x 7ml(Mod IFCC)碱性磷酸酶（DEA 法）(DGKC)目录编号： AP30710 x 10ml 20152402791*AP3803 R1 6 x 51ml 20152402791* R2 6 x 14mlAP9764 R1 7 x 38ml 20152402791*R2 7 x 11.7ml• 提供液体和冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：16.3 - 2183U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购7碱性磷酸酶（AMP 法）目录编号： AP3802 R1 6 x 51ml 20152402789* R2 6 x 14mlAP3877 6 x 21ml 20152402789*AP7927 R1 5 x 100ml 20152402789* R2 5 x 20mlAP8002 R1 7 x 20ml 20152402789* R2 7 x 8ml*CFDA氨（酶 UV 法）目录编号： AM101510 x 5ml (C) 20162400248* AM1054 20 x 3ml (S) 20162400248* AM3979 R1 4 x 20ml 20162400248* R2 2 x 10ml• 冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可保持稳定 3 周，在 +15 至 +25°C 的环境下可保持稳定 5 天• 测量范围：16.9 - 1180μmol/l淀粉酶（亚乙基 PNPG7）目录编号： AY3805R1 4 x 16ml 20172407015*R2 4 x 5mlAY7931 R1 6 x 50ml 20172400284* R2 4 x 18mlAY1580 20 x 5ml 20162401964*AY8335 R1 4 x 20ml 20172407015*R2 4 x 7ml• 提供液体和冻干粉试剂 • 在 +2 至 +8o C 的环境下可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：7.3 - 1245U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购淀粉酶（胰腺）（亚乙基 PNPG7）目录编号：AY7934 R1 6 x 20ml 20172400765* R2 3 x 10ml（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： LO3998 R1 2 x 9ml 20162401084*R2 2 x 14mlLO8015 R1 2 x 8.7ml 20162401084*R2 2 x 12mlLO8305 R1 1 x 7.7ml 20162401084*R2 1 x 11.2ml载脂蛋白 A-I （免疫比浊法）目录编号： LP2116 R1 4 x 40ml (C) 20162404617*R2 4 x 17mlLP3838 R1 4 x 30ml 20172407200*R2 4 x 12ml载脂蛋白 A-II（免疫比浊法）目录编号： LP3867 R1 2 x 11ml 20162400257*R2 2 x 5ml目录编号： LP2117载脂蛋白 C-II（免疫比浊法）目录编号： LP3866 R1 2 x 11ml 20192401677*R2 2 x 5ml • 液体即用型试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：1.48 - 9.7 mg/dl• 专用Acusera质控和校准品，可供采购载脂蛋白 C-III（免疫比浊法）目录编号： LP3865 R1 2 x 11ml 20162400258*R2 2 x 5ml载脂蛋白 E（免疫比浊法）目录编号： LP3864 R1 2 x 11ml 20192401679*R2 2 x 5ml天冬氨酸转氨酶 (AST)(UV) (Mod.IFCC)目录编号：AS3804 R1 6 x 51ml 20152402855*R2 6 x 14mlAS8005 R1 6 x 56ml 20152402855*R2 6 x 20mlAS8306 R1 4 x 20ml 20152402855*R2 4 x 7mlAS1204 10 x 10ml 20152402855*胆汁酸（比色法）目录编号： BI3863 R1 2 x 18ml 20172407224*R2 2 x 8ml （第五代）• 液体即用型试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：1.47 - 150μmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购胆红素（总）（经改进的 Jendrassik 法）目录编号： BR23612 x 250ml 20172400766*BR243 R1 1 x 100ml (DCA)R2 2 x 100mlBR411 1 x 225ml 20162401722*总和直接胆红素钙 (CPC/AMP)目录编号： CA590 R1 1 x 100ml (S) 20162401702* R2 1 x 100mlCA7941 R1 6 x 50ml 20172400767* R2 3 x 50ml• 液体即用型试剂 • 21 天开瓶稳定性• 测量范围：0.075 - 5.67mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购钙 (Arsenazo)目录编号： CA38719 x 51ml 20172407199* CA8021 4 x 68ml 20172407199*卡马西平（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： TD3416 R1 2 x 12ml 20172406860*R2 2 x 5ml氯化物（水银 (II) -硫氰酸盐）目录编号： CL16456 x 500ml 20192402027*高密度脂蛋白胆固醇 (HDL)（直接清除法）目录编号： CH2652R1 6 x 30ml 20172407198*R2 3 x 20mlCH2655 R1 6 x 78ml 20172407198* R2 3 x 52mlCH3811 R1 3 x 51ml 20172407198 R2 3 x 20mlCH8033 R1 4 x 38.2ml 20172407198R2 4 x 18.2ml低密度脂蛋白胆固醇 (LDL)（直接清除法）目录编号： CH2656R1 6 x 78ml 20172406854*R2 3 x 52mlCH3841 R1 3 x 51ml 20172406854* R2 3 x 20mlCH8032 R1 4 x 19.2ml 20172406854* R2 4 x 10.1mlCH8312 R1 4 x 20ml 20172406854R2 4 x 9ml胆固醇（总）(CHOD-PAP)目录编号： CH8019 4 x 68ml 20172407005*• 液体即用型试剂 • 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：0.22-21.7 mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购胆碱酯酶（丁酰）（比色法）目录编号： CE190R1 5 x 30ml 20142405709*R2 5 x 1mlCK-MB （免疫抑制法）(UV)目录编号： CK129619 x 2.5ml 20162400876*CK7946 R1 6 x 20ml 20162404621* R2 3 x 10mlCK4043 R1 4 x 20ml 20162400918*R2 4 x 6ml• 提供液体和冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：9.1 - 2216U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购CK-NAC (UV DGKC)目录编号： CK3892R1 4 x 16.5ml 20152403484*R2 4 x 6.2ml (IFCC)• 液体即用型试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内 一直保持稳定• 测量范围：9.16 - 2886U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购二氧化碳总量（酶法）目录编号： CD127 10 x 10ml (C) 20153403591*• 冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定 • 开瓶稳定性：+10o C 下 14 天• 测量范围：0.004 - 50 mmol/l• 专用Acusera质控和校准品，可供采购铜（比色法）目录编号： CU2340 R1 5 x 20 ml (S) 20162404594*R2 1 x 30 ml • 冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在 2 周内保持稳定• 测量范围：6.6 - 86 µmol/l肌酐（酶 UV 法）目录编号： CR2336 R1 4 x 50ml (S) 20162404060*R2 4 x 10mlCR2337 R1 4 x 100ml (S) 20162404060*R2 4 x 20ml目录编号： CP7950 R1 7 x 20ml 20162404618*R2 2 x 12mlCRP（免疫比浊法）CRP（全范围）（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： CP3847 R1 2 x 11ml 20152400348*R2 2 x 11mlCP3849 R1 4 x 50ml 20152400348*R2 4 x 50mlCP8315 R1 4 x 10ml 20152400348*R2 4 x 10ml超敏CRP（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： CP3885 R1 2 x 11ml 20152403485*R2 2 x 11ml胱抑素 C（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： CYS4004 R1 2 x 17.6ml 20152402863*R2 2 x 6.1ml铁蛋白（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： FN3452 R1 1 x 40ml 20192401678*R2 1 x 20mlFN3453 R1 4 x 40ml 20192401678*R2 4 x 20mlFN3888 R1 3 x 20ml 20192401678*R2 3 x 11mlFN8346 R1 1 x 12.2mlR2 1 x 7.4ml 20192401678*果糖胺（酶法）目录编号： FR3133 R1 5 x 25ml 20152403689*R2 5 x 6.3mlFR4030 R1 4 x 19.8ml 20152403689*R2 4 x 6.9mlγ-谷氨酰转移酶（比色法）目录编号： GT52310 x 10ml20152400927*• 液体即用型试剂 • 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定 • 测量范围：3.9 - 1285U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购GLDH (UV) (DGKC)目录编号： GL4418 x 6ml 20172400775*GL4425 x 100ml 20172400775*葡萄糖（GOD-PAP 法和己糖激酶法）目录编号： GL16114 x 100ml （己糖激酶法）(S) 20162402092*GL3881 4 x 50ml （己糖激酶法）20162402092* GL8038 4 x 68ml 20162400420* GL3981 4 x 20ml 20162400420*GL2614 2 x 500ml (S) 20162400420* GL2623 6 x 100ml (S) 20162400420* GL3815 9 x 51ml 20162400420* GL3816 R1 4 x 51ml 20152402802*R2 3 x 20ml （己糖激酶法）• 液体和冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：0.200 - 35.5mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel)（酶法）目录编号： RS5048 x 6.5ml 20172401191*RS5058 x 10ml 20172401191GT3817 R1 6 x 51ml 20152400927* R2 6 x 14mlGT38746 x 21ml 20152400927*谷胱甘肽还原酶 (UV)目录编号： GR2368 R1 5 x 5ml 20172400300*R2 5 x 3ml甘油（GPO-PAP 法）目录编号： GY105 6 x 15ml (S) 20162400260*HbA1c (Indirect)（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： HA3830 R1 3 x 14ml 20162404632*R2 3 x 14ml心脏型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP)（免疫比浊法）目录编号： FB4025 R1 1 x 19ml 20172407021*R2 1 x 7ml同型半胱氨酸 (酶法)目录编号： HY4036 R1 2 x 21.7ml (C)R2 2 x 4.6ml铁（Ferene 法）目录编号： SI2572 x 100ml (S) 20162400245*• 冻干粉试剂• 测量范围：0.964 - 150μmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购铁（亚铁嗪法）目录编号： SI3821 R1 6 x 20ml 20152402853*R2 3 x 11mlD-3-羟基丁酸 (Ranbut)（酶法）目录编号： RB1007 10 x 10ml (S) 20162404142*RB100810 x 50ml (S) 20162404142*• 冻干粉试剂• 测量范围：0.100 - 5.75 mmol/l（血清）• 专用Acusera质控和校准品，可供采购(S )试剂盒内包含标准品，且该标准品仅可供手工和半自动使用乳酸（比色法）目录编号： LC238916 x 6ml (S) 20162404061乳酸脱氢酶 L - P (LDH) (NAD)目录编号： LD3842 R1 6 x 20ml 20152402843* R2 3 x 18ml乳酸脱氢酶 P - L (UV)目录编号： LD401 20 x 3ml 20162400247*LD3818 R1 6 x 20ml 20162400247*R2 3 x 11ml • 液体和冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可在有效期内一直保持稳定 • 测量范围：42.3 - 1191U/l• 专用Acusera质控和校准品，可供采购脂肪酶（比色法）目录编号： LI3837 R1 3 x 9ml 20162404632*R2 3 x 6ml脂蛋白 (a)（免疫比浊法）目录编号： LP2757 R1 1 x 30ml 20172400769*R2 1 x 15mlLP3403 R1 1 x 10ml 20172400769R2 1 x 6ml锂 （比色法）目录编号： LM4005 R1 2 x 18.3mlR2 2 x 6.5ml20162401522*镁（二甲苯胺蓝法）目录编号： MG3880 6 x 20ml 20182400422*MG8326 2 x 16ml 20182400422*1819微量白蛋白（免疫比浊法）目录编号： MA2426 R1 1 x 60ml (C) 20162404591* R2 1 x 7mlMA3828 R1 6 x 20ml 20162401401* R2 3 x 8ml肌红蛋白（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： MY2127 R1 1 x 9.5ml 20172400294*R2 1 x 4.5ml游离脂肪酸（NEFA）（比色法）目录编号： FA115R1 3 x 10ml (C)20162404622*R2 3 x 20ml苯妥英（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： TD3409 R1 2 x 17ml 20172406849*R2 2 x 6ml磷（无机）(UV)目录编号： PH1016300ml (S) 20192402028* PH3872 6 x 20ml 20192402028*PH8048 R1 6 x 68ml 20192402028*R2 6 x 40.3ml• 液体即用型试剂• 当储存于 +15 至 +25o C 时，可在有效期内一直保持稳定 • 测量范围：0.065 - 10mmol/l（血清/血浆）• 专用Acusera质控和校准品，可供采购*CFDA20钾 (UV)目录编号： PT3852 R1 3 x 20ml 20172400781*R2 3 x 9mlPT8329 R1 4 x 10ml 20172400781*R2 4 x 6ml• 冻干粉试剂 • 在 +2 至 +8 o C 的环境下可保持稳定 7 天• 测量范围：0.8 - 10mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购类风湿因子（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： RF3836 R1 2 x 20ml 20162402303*R2 2 x 8mlRF7980 R1 2 x 15ml 20162404062* R2 1 x 10mlRF8063 R1 2 x 8.7ml 20162404062*R2 2 x 4.5ml RF8345 R1 1 x 11.7mlR2 1 x 5.7ml 20162402303*钠（酶法）目录编号： NA3851R1 3 x 20ml 20172400770*R2 3 x 9mlNA8327 R1 4 x 10ml 20172400770*R2 4 x 6ml总抗氧化状态 (TAS)（比色法）目录编号： NX23325 x 10ml (S) 20172400764*超氧化物歧化酶 (Ransod)（比色法）目录编号： SD1255 x 20ml (S) 20172400278*• 冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可保持稳定 10 天 • 专用Acusera质控和校准品，可供采购(S) 试剂盒内包含标准品，且该标准品仅可供手动和半自动使用。
7-质控和校准
RANDOX 国际质评计划
简
介
RIQAS
朗道国际质评计划（RANDOX INTERNATIONAL QUALITY ASSESSMENT SCHEME）简称RIQAS，是 英国朗道公司发起的一项全球性的室间质评计划，是世 界上第一个获得ISO9002认证的室间质量管理计划。 全球近4,000个实验室参加，科学的计算方法和评估，享 有极高声誉。每周或每两周回报结果，包括全套41项或 10项生化质控；18项药物质控；20项特种蛋白质控；24 项尿液质控；30项免疫质控；8项血常规质控；6项或3 项血脂质控；CK-MB质控。将使您的室间质控水平和 国际接轨，完成后还可以得到朗道公司颁发的证书。
质控概念
质量评价 Quality Assurance (QA)
室内质控 Internal Quality Control (IQC) 室间质评 External Quality Assessment (EQA)
做好质控要达到的目的
准确度高 精密度好 更好地为临床服务
做好室内质控
精密度好 即测定结果的重复性好 实验室每天测定的结果变化很小，主要消除或 者减小随机误差造成的影响 主要靠建立健全的室内质控系统来保障
白蛋白Alb
前白蛋白 Pre-Alb
α1-抗胰蛋 白酶 血浆铜蓝蛋 白 IgG
α1-酸性 糖蛋白 IgA Kappa 轻链
α2-巨球 β-2微球蛋 蛋白 白 IgE CRP IgM C3
血清铁蛋白 血清结合珠 蛋白 转铁蛋白 视黄醇结合 蛋白
C4
ASO
RF
Lambda 重链
抗凝血酶
室间质量评价
由实验室以外的某个机构对各实验室常规工作 的质量进性监测和评定，以评定各实验室工作 质量，逐步提高常规检测的标准性和可比性。 EQA的目的：主要目的并不是用来观察日间精 密度，而是为了建立实验室间的比较，它是用 一种绝对标准来观察评价各实验室的测定结果 与此标准一致的程度，建立起各实验室之间的 可比性，其最终的目的是使所有参加评价的实 验室能够做出准确、可靠的检验结果
朗道质控和校准明细
5×3ml
Ecstasy Calibrator
5×10nl
EDDP Calibrator
5×10nl
Ethanol Calibrator / Control Set 4×10ml
Multidrug Calibrator
5×10ml
Multidrug Control Level 1
5×5ml
Multidrug Control Level 2
5×3ml
Benzodiazepine Calibrator Series 5×10ml
Benzodiazepine Control Level 1
5×5ml
Benzodiazepine Control Level 2
5×5ml
Ammonia/Ethanol Control Level 1
6×2ml
20×5ml
TD Control level 2
20×5ml
TD Control level 3
20×5ml
Assay Serum (Human)
20×5ml
Chemistry Premium Level 3
12×5ml
Assay Serum (Human)
20×5ml
Chemistry Premium Level 2
CQ5052 液体心肌质控水平2 CQ5053 液体心肌质控水平3 CQ5080 高敏肌钙蛋白T质控品 CYS2699 胱抑素C校准品 CYS5019 胱抑素C正常值质控 CYS5020 胱抑素C高值质控 DA2700 大麻素校准品 DA2701 迷幻药校准品 DA2702 EDDP校准品 DA2703 乙醇校准/质控品 DA2704 多药物校准 DA3121 多药物质控水平1 DA3122 多药物质控水平2 DA3123 EDDP质控水平1 DA3124 EDDP质控水平2 DA3125 迷幻药质控水平1 DA3126 迷幻药质控水平2 DA3127 大麻素质控水平1 DA3128 大麻素质控水平2 DA3129 苯并二氮校准品 DA3130 苯并二氮质控水平1 DA3131 苯并二氮质控水平2 EA1366 氨/乙醇定值质控水平1 EA1367 氨/乙醇定值质控水平2 EA1368 氨/乙醇定值质控水平3 FB3134 H-FABP校准品 FB4026 H-FABP质控水平1 FB4027 H-FABP质控水平2 FR2993 糖化血清蛋白校准品 FR2994 糖化血清蛋白质控水平1 FR2996 糖化血清蛋白质控水平3 GM1375 谷氨酰胺定值校准品 GM1376 谷氨酰胺定值质控水平1 GM1377 谷氨酰胺定值质控水平2
朗道质控方法
检 测 方 法
速率法 溴甲酚绿终点法 双缩脲终点法 SFBC速率法 IFCC速率法 IFCC速率法 循环酶法 氧化酶法 脲酶UV法 尿酸酶法 DGKC法 DGKC法 紫外动力学法 乳酸基质速率 终点法 终点法 直接测定法 直接测定法 免疫比浊法 免疫比浊法 氧化酶终点法 GalG2CNP速率 钒酸盐氧化法 钒酸盐氧化法 速率法
氧络丁酸＜10mmol/L ，37℃ L→P，37℃ 脂肪酶/甘油磷酸酯氧化酶-过氧化物酶比色法 （无甘油矫正） 胆固醇氧化酶 Vitros dHDL PTA/MgCl2 直接沉淀法
U/L U/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L
免疫比浊法 免疫比浊法 氧化酶法 PNP三麦芽糖底物，37℃ 氧化生成胆绿素法 氧化生成胆绿素法 硫代丁酰胆碱比色法，37℃
科立森产品对应朗道质控方法学
英文缩写
GGT ALB TP ALP ALT ASY TBA CRE BUN UA CK CK-MB HBDH LDH-L TG TCHO HDL LDL APOA1 APOB GLU α -AMY TBIL DBIL CHE
中 文 名 称
谷氨酰转肽酶 白蛋白 总蛋白 碱性磷酸酶 谷丙转氨酶 谷草转氨酶 总胆汁酸 肌 酐
对应朗道方法
IFCC谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺底物37℃ 溴甲酚绿法 双缩脲反应，终点法 对硝基苯酚磷酸盐，AMP缓冲液，37℃ IFP法，37℃ 第五代比色法 肌酐PAP法 尿素酶，动力学法 尿酸酶，过氧化物酶，物抗坏血酸氧化酶，比 色法 DGKC推荐法，底物启动，37℃
单位
U/L g/L g/L U/L U/L U/L umol/L umol/L mmol/L umol/L U/L U/L
生化室室内质控操作程序
生化室室内质控操作程序1室内质控的目的室内质控是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。
室内质控的目的是检测、控制本室测定工作的精密度，并检测准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
2、室内质控的适用范围：适用于我室开展的所有生化检测项目。
3、职责3.1操作者：负责室内质控的实施和记录。
3.2室组长：负责质控计划制定及失控时纠正措施及改进，负责审核。
3.3质量监督员：监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关检验过程质量控制程序的要求进行。
3.4质量负责人：负责审核、批准和发布本程序文件；负责对室组长汇报的本文件操作和质量管理情况做出评价和决策。
4．名词定义4.1室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。
4.2控制限：判断质控品测定结果的允许范围的上、下限，通常以标准差的倍数表示。
4.3质控规则：从质控品的测定数据分析该批操作是否合格的判断标准。
4.4 精密度：在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度，通常表示测量结果中随机误差的大小。
4.5偏差：指测定结果与真值的偏离程度。
4.6准确度：是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。
4.7变异系数：测定结果的标准差与平均值的百分比值，通常用CV%表示。
4.8在控：质控结果在控制限之内。
4.9失控：质控结果在控制限之外。
5、开展室内质控前的准备工作：具体参见《生化室检验结果质量保证管理程序》6、室内质控的实际操作6.1、质控品6.1.1、质控品的选择质控品是保证质控工作的重要物质基础。
根据质控品物理性状可有冻干质控品、液体质控品和混合血清等；根据有无测定值可有定值质控品和非定值质控品。
实验室可根据各自的情况选用以上任何一种质控品作为室内质控品。
我们根据我室具体情况选择使用朗道公司生产的冻干质控品，本质控品的稳定期较长，复溶后较稳定，2-8℃时不少于24小时，-20℃时不少于20天，其有效期在1年以上。
朗道总胆固醇测定试剂盒－TC（CHOD-PAP法）说明书
总胆固醇测定试剂盒－TC （CHOD-PAP 法）说明书通用名称：总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP 法）包装规格：单一试剂：4×40mL 单一试剂：5×60mL 单一试剂：2×100mL预期用途本试剂用于体外定量测定人体血清中总胆固醇的含量。
血清中TC 水平升高是冠心病的主要危险因素之一。
病理状态下，高TC 有原发与继发两类。
原发的如家族性高胆固醇血症、家族性APOB 缺陷症、混合性高脂蛋白血症。
继发的见于肾病综合征、甲状腺功能减退、糖尿病等。
〔1〕临床测定总胆固醇用于冠心病、糖尿病等的辅助诊断。
检验原理脂化的胆固醇经酯酶水解成游离胆固醇，游离胆固醇与胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、对羟基苯甲酸反应，生成红色的敖合物。
该敖合物颜色的深浅与血清中的总胆固醇的含量成正比。
通过与同样处理的标准液比较即可求出血清中的总胆固醇的含量。
主要组成成份缓冲液100mmol/L CHO（胆固醇氧化酶）≥1KU LPL（酯酶）≥1.5KU POD（过氧化物酶）≥35KU 4-AA（4-氨基安替比林）0.5mmol/L 对羟基苯甲酸3mmol/L 表面活性剂2%注：不同批号试剂盒中各组分未经试验不可互换。
储存条件及有效期试剂原包装2～8℃储存，有效期为18个月。
开口后的试剂在试剂仓中可稳定30天。
适用仪器日立7020、东芝-40，7600，迈瑞300、奥林巴斯AU400、东软400、7170、AU640、贝克曼LX20全自动生化分析仪。
样本要求样本应为新鲜、不溶血血清。
在2℃～8℃可存放30天。
检验方法使用全自动生化分析仪时基本参数及操作：测定温度37℃波长520nm 吸光度范围0-2A 比色杯光径 1.0cm 试剂用量300μL 样本用量3μL 测试模式终点法测定时间300秒操作流程图：试剂：300µl 标本：3µl520nm 测定0秒300秒计算方法样本浓度校准品浓度（校准）样本）=⨯A A (校准品及质控品本产品使用朗道公司的校准品、质控品已进行了性能验证。
2020年朗道质控批号
2020年朗道质控批号
（实用版）
目录
1.2020 年朗道质控批号概述
2.朗道质控批号的意义
3.2020 年朗道质控批号的具体内容
4.我国在朗道质控批号方面的发展
5.2020 年朗道质控批号的影响与展望
正文
【2020 年朗道质控批号概述】
朗道质控批号是指根据朗道计划，对某一年度的质控样品进行编号和管理的过程。
朗道计划是为了保证测量结果的准确性和可靠性，提高实验室的质控水平而设立的一项国际性计划。
2020 年朗道质控批号，即 2020 年度的朗道质控样品编号，对于实验室的质量控制具有重要意义。
【朗道质控批号的意义】
朗道质控批号是实验室质量控制的基础，可以确保测量结果的准确性和可靠性。
通过参与朗道计划，实验室可以不断提高自身的质控水平，提升数据的可比性和互认性，为科研、生产和贸易等领域提供更为精确的数据支持。
【2020 年朗道质控批号的具体内容】
2020 年朗道质控批号涵盖了多个领域，包括化学、物理、生物等多个学科。
具体的质控样品包括各种标准物质、参考物质等，用于验证实验室的测量方法和设备的准确性。
【我国在朗道质控批号方面的发展】
我国一直重视实验室质量控制工作，积极参与国际朗道计划。
在我国，国家质量监督检验检疫总局负责组织实施朗道计划，通过制定一系列的质量控制标准和规范，推动我国实验室质量控制水平的不断提高。
【2020 年朗道质控批号的影响与展望】
2020 年朗道质控批号的发布，有助于提高我国实验室的质控水平，保证测量结果的准确性和可靠性。
朗道质控血清
朗道质控血清1. 什么是朗道质控血清？朗道质控血清是一种用于质量控制的生物制品，主要用于检测和评估实验室在临床诊断、药物研发和科学研究等领域中的分析准确性和可靠性。
它是由一定数量的已知浓度的特定分析目标物质溶解在人或动物血清中制成的。
朗道质控血清通常包含多个不同浓度水平，用于构建标准曲线和评估实验室检测方法的准确性。
2. 为什么需要朗道质控血清？在医学诊断、药物研发和科学研究过程中，准确可靠的检测结果至关重要。
朗道质控血清可以帮助实验室监测其分析方法的稳定性和准确性，并评估其在不同浓度水平下的检测能力。
通过使用朗道质控血清，实验室可以及时发现并纠正可能导致误差和偏差的问题，提高实验结果的可靠性。
3. 朗道质控血清的制备过程朗道质控血清的制备过程主要包括以下几个步骤：3.1 选择合适的分析目标物质根据实验需求，选择具有代表性的分析目标物质。
这些目标物质可以是生化指标、药物成分、病原体抗原等。
3.2 准备血清样本和稀释液采集足够量的人或动物血清样本，并进行初步处理，如离心、去除杂质等。
同时，准备稀释液，一般使用无菌生理盐水或其他适当的缓冲液。
3.3 将分析目标物质溶解于稀释液中将选定的分析目标物质按照一定比例溶解于稀释液中，得到不同浓度水平的溶液。
通常会制备多个浓度水平，以覆盖实验室检测方法的动态范围。
3.4 进行灭菌处理为确保朗道质控血清的无菌性和安全性，需要对溶液进行灭菌处理。
常用的灭菌方法包括高温灭菌、紫外线灭菌和过滤灭菌等。
3.5 分装和储存将制备好的朗道质控血清按照一定容量分装到无菌密封的容器中，并进行储存。
储存条件应符合要求，如低温、避光、避免冻结等。
4. 朗道质控血清的应用朗道质控血清广泛应用于临床诊断、药物研发和科学研究等领域。
其主要应用包括以下几个方面：4.1 实验室质量控制实验室通过使用朗道质控血清来监测其分析方法的稳定性和准确性。
通过比对实验室检测结果与已知浓度的朗道质控血清结果，可以评估实验室的检测能力，并及时发现并纠正可能导致误差和偏差的问题。
生化实验室质量控制失控原因分析
中国卫生产业HEALTH OPERATION AND MANAGEMENT 卫生经营管理[作者简介]董艳(1972-),女,山东日照人,本科,副主任技师,研究方向:临床生物化学检验技术。
[通讯作者]辛本勤(1969-),男,山东日照人,本科,副主任技师,研究方向:临床血液检测,E-mail:139********@。
临床生化实验室负责对患者血清中的生物化学物质进行测定,其结果是临床医生诊疗的重要依据,其结果的精确性、准确性直接影响医疗质量[1]。
临床生化室内质量控制是由实验室工作人员采用一系列统计学方法,连续地评价该实验室测定工作的可靠程度,判断检验报告是否可以发出检验结果、是否可以被采信的过程。
室内质控的目的是检测控制该实验室测定工作的精密度,并检测其准确度的改变,能够提高常规测定工作的批内批间检测结果的一致性,是保证实验室质量的基础。
实行有效的生化实验室室内质量控制,是保证生化检验结果精确性的最重要手段。
该文就2015年1月—2017年12月期间,该实验室对于室内质控失控分析与处理的一些认识和体会报道如下。
1仪器、试剂与方法1.1仪器全自动生化分析仪厂家ARCHITECT,型号C8000。
试剂:生化项目试剂由ARCHITECT 公司配套提供。
选择英国朗道公司生产的高、低值多项目定值质控血清和校准品。
每只质控血清和校准品使用前,用5mL 纯水溶解后按0.5mL 分装在带盖试管中,置-20℃以下保存备用。
实验时每天各取出1支分装的质控血清和校准品,常温溶解后轻轻混匀(可在2℃~8℃下稳定7d),先定标后测定质控品和其他样本。
1.2方法按该实验室《生化室内质量控制程序》预先连续测定每个生化项目20次,计算变异系数(RCV)、x、SD 等,制定Lvey-Jennings(L-J)质控图框架[2],然后把当天的质控测得值标注在质控图上,室内质控图的应用,按照WestgardDOI:10.16659/ki.1672-5654.2019.28.106生化实验室质量控制失控原因分析董艳1,辛本勤21.日照市妇幼保健院,山东日照276800;2.日照市中心血站,山东日照276800[摘要]目的探讨临床生化实验室质量控制失控的原因及纠正措施。
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$%&quality management solutions 质控管理解决方案Why is it important for laboratories to use 247?--为什么要使用247?Importance for laboratories to use 247使用247的重要性1. Improper Quality Control leads to increased costs in the laboratory-质量控制做的不好会导致实验室成本增加–Due to possible repeated tests-可能导致重复检测–Improper patient treatment because of incorrect test results –因检验结果不准确导致的治疗不当Could be detected using 247 –可通过247发现问题Importance for laboratories to use 247使用247的重要性2. Result Validation-结果的确认–Data being entered can be validated using multi rule QC procedures-可通过多规则质控程序保证结果可靠–The advantages of Multirule QC procedures are that false rejections can be kept low while at the same time maintaining high error detection-使用多规则质控程序的好处在于可降低误拒绝率同时提高错误检出率Importance for laboratories to use 247使用247的重要性3.Turnaround time for reporting test result to clinicians can be reduced–Through minimising false rejections that requires repeat analysis of controls and re-runs of patient samples–误拒绝的结果需进行质控和样本的重新检测，通过最小化这种错误拒绝，可减少向临床报告检验结果的时间Importance for laboratories to use 247 4.Can be used as a trouble-shooting tool–If there are concerns that the controlmaterial is not performing well-如果担心质控物有问题–247 enables the lab to separate the effects of the method from suspected effects ofthe control by looking at the effect of thesame controls in other labs-可通过247观察其他实验室的数据迅速区分是质控物的问题还是分析系统的问题–Leading to more rapid and effectiveproblem solving –更加快速有效的解决问题Importance for laboratories to use 247 5. 247 provides means and SD’s for the material that are relevant because they reflect current testing conditions among labs 247软件可以提供相关质控物的均值和SD范围，反映实验室间的检测情况Importance for laboratories to use 247 6. Many managers ‘sign off’on the results without really investigating if those results are in fact accurate–247 provides an easy and fast way for laboratory managers to be confident that the results theysign for are correct.–实验室管理者在检验报告单上签字时往往并没有去考察结果是否可靠。
247提供一个快速有效的途径让管理者可以确保结果的准确。
Why is it important to use the right serum controls?－使用正确的质控血清的重要性Importance of right control material Some manufacturer’s controls are advertised as “human serum based”-很多质控品上标注是人血清基质的–These are quite different to fully human-人基质和全人基质是有很大区别的Use of ‘human based’serum withantibody/antigen methodologies can lead to target values shifting between reagent lots–Extra work needed to re-set targets–Extra time and costs－免疫方法学项目的质控使用人基质血清会导致不同批号的试剂间靶值浮动，需要花时间去定值，导致时间和成本的浪费Importance of right control material When used in peer group reporting and EQAthis becomes even more important-在同群组报告和EQA中这一点更加重要Chances are that participants that is comparing to each other are using different reagent batches-很可能参加数据比对者使用的试剂都是不同的，其中的抗体也不一样–Different antibodies in each batchDifferences between participants will be greater-不同参加者差异更大CVs will be higher within Instrument and/or Method groups-同仪器/方法群组中CVs更高Importance of right control material Therefore all RANDOX controls using immunological / immunoassay methods are 100%fully human-RANDOX质控中涉及到免疫学方法的质控物都是100％全人基质的For Example:•Immunoassay-免疫•Specific Protein-特定蛋白•Lipid-血脂•Cardiac-心肌Importance of right control material Our aim is to have much more over our control range working with 247 in the future –我们的目标是拥有更广范围的247配套质控物Chemistry Controls-生化Specific Protein Controls-特定蛋白Immunoassay Controls-免疫TDM Controls-治疗药物Lipid Controls-血脂Cardiac Control-心肌Urine Controls-尿液C.S.F. Controls-脑脊液Cytokine Controls-细胞因子 Single analyte Controls-单个分析物Blood gas Controls-血气Coagulation Controls-血凝Maternal Screening Controls-孕妇筛查Tumour Marker Controls-肿瘤标志物Liquid Cardiac (NT-proBNP & BNP) Controls-液态心肌质控Urinalysis Controls-尿常规Urine Toxicology Controls-尿毒理学质控Range of RANDOX QCNew Developments-新发展New Features in Software-软件的新特点24/7 software is getting a complete new look Including many new features and functions Upgrades to the 24/7 software will come in 3 PhasesPhase 1 almost complete全新的界面，包含很多新的特点和功能，软件升级将分三阶段进行，第一阶段已基本完成Phase 1 New designand coloursPhase 1It will work differently than before Let’s show you some examples: 几个新界面的例子First the Instruments are shownWhen opening it up, the lots used on that instrument is shownAfter that the analytes used in the lot numbers are showedMenus have been replaced with ‘Tabs’ for quicker navigationReports are also easily accessed from the main Data Entry ScreenLevey-Jennings can be viewed with date plotted based on both SD or % DeviationPeer Groups can be changed on the same page as the chart allowing for troubleshootingPop up calendar to change datesPhase 1 When Transferring Data there is now a window to show that the software is exchanging data with host server – This was a comment that came from users in Guangxi This window will change again in the future to show more detail how far along the transfer is – At the moment only showing that transfer is on going传输数据时有一个窗口显示正在进行与主服务器交换数据，这也是一位 来自广西的用户的建议，将来升级到更新的阶段，会显示更详细的传 输进度的信息，现在仅显示正在传输Phase 1 Making the system open so that the user can add parameters, methods, instruments, reagents and units– These added items will not used as part of peer group 系统更加开放，用户可以添加参数，方法学，仪器，试剂和单位等信 息；这些新增数据不会在同群组数据中使用Phase 1Inclusion and display of performance limits –Standard Deviation, % Deviation, BiologicalVariation, CLIA etc...Improve communication to LIS and instruments–On board LIMS integration software包含并显示各评价指标提高LIS系统和仪器的通讯功能－在线的实验室信息系统管理整合软件Phase 2Data Logging–Records when data is entered or removed and by whomData Review option–Ability to review all/suspect data and mark asreviewed数据录入；记录数据何时输入，何时更改，以及是谁更改的，数据查看；查看所有或可疑数据，并做标记Phase 2Information appearing on individual data points when mouse is placed on them–Date, result etc.Multiple levels of controls on one chart overlappingMultiple instruments on one chart to see differences鼠标点在某个数据上，会显示这个数据的相关信息，例如日期，结果 多个水平的质控显示在同一个图表上，多台仪器显示在同一图表以进行对比Phase 2Levey Jennings chart–Ability to scroll through charts back in time-图表可按时间滚动查看，Improve panel setup to make it easierImprove communication to peer group host –To make transferring date quickerData entry to log time of entry改进了组合设置,使其更简易改进了与同组群主机的通讯，使数据传输更快捷根据登陆时间查询数据录入Phase 2Import facility of fixed means for Randox controls-RANDOX质控品固定均值输入更加便捷–Eliminating manual input-取消了手工输入Improve group co-ordinator report-改进同群组报告功能–To display individual lab‘s charts-显示独立实验室图表 Report for poor results only for quick review of performance-不好的结果也可以报告，仅用于快速浏览回顾 Improve searching abilities through statistics 提高统计搜索功能Phase 2Simplify system for setup-简化了系统设置–Selection of Multirules to apply for all assays–Not having to set rules for each one-质控规则的选择应用于所有项目，不需每个项目单独设置Improve network setup installation–To allow for several user computers in the same lab for the same programme-提高网络工作安装功能，允许同实验室的几台电脑都可以操作这个程序Improve data entry screen with colour coding system–Red, Yellow or Green showing performance使色彩编码改进数据输入界面–红, 黄或绿色显示Phase 3Provide ability to archive expired lots and associated QC test results/stats-可存档过期批号的质控结果和统计数据–Easy access to relevant and up-to-date data-更易于查询相关和更新的数据Ability to free type in comments section –Instead of numbers-自由添加备注的功能，取代数字编号的备注Ability to add comments on manually un-rejected results-可对手工接受的结果进行备注Additional PhasesWeb based software?-基于WEB的软件–No installation required-无需安装247软件Continuing to improve the functions of the software and benefits to our customers-将根据用户的需求不断改进以帮助用户解决更多问题SummaryRANDOX always listen to our customers-倾听用户的声音 This is very clear in these changes we have made and the changes we have planned–They are all comments from our customers-这在我们已经做的和正在计划进行的改进中都可以清楚的看到。