朗道质控HN1530717UN
朗道多项生化定值质控
0843PAGE 1 OF 24LIQUID ASSAYED CHEMISTRY CONTROL PREMIUM PLUS - LEVEL 1 (LIQ CHEM ASY PREMIUM PLUS 1)Cat. No . LAL 4213 Lot No . 153UL Size : 12 x 5 ml Expiry : 2015-02INTENDED USEThis product is intended for in vitro diagnostic use, in the quality control of diagnostic assays. The Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus is for the control of accuracy.DEVICE DESCRIPTIONThe Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus is supplied at 3 levels, level 1, 2 and 3. Target values and ranges are supplied for the analytes listed in the values section at all three levels.SAFETY PRECAUTIONS AND WARNINGSFor in vitro diagnostic use only. Do not pipette by mouth. Exercise the normal precautions required for handling laboratory reagents.Human source material from which this product has been derived has been tested at donor level for the Human Immunodeficiency Virus (HIV 1, HIV 2) antibody, Hepatitis B Surface Antigen (HbsAg), and Hepatitis C Virus (HCV) antibody and found to be NON-REACTIVE. FDA approved methods have been used to conduct these tests.However, since no method can offer complete assurance as to the absence of infectious agents, this material and all patient samples should be handled as though capable of transmitting infectious diseases and disposed of accordingly.Health and Safety Data Sheets are available on request.STORAGE AND STABILITY OPENED: Store refrigerated (+2ºC to + 8ºC). Thawed serum is stable for 7 days at +2ºC to +8ºC, with the followingexceptions: Troponin T is stable for 3 days at +2ºC to +8ºC. Only the required amount of product should be removed. After use, any residual product should NOT BE RETURNED to the original vial.UNOPENED: Store frozen at -20ºC to -70ºC. Stable to expiration date printed on individual vials (see Limitations).LIMITATIONSFor Total Acid Phosphatase, the material should be stabilised by adding 1 drop (25 µl – 30 µl) of 0.7M Acetic acid solution to 1ml of the serum after thawing. After stabilisation, Total Acid Phosphatase is stable for 7 days at +2ºC to +8ºC. Bilirubin in the serum is light sensitive and it is recommended that the serum is stored in the dark.ALT, Total Acid Phosphatase, Alkaline Phosphatase, Total and Direct Bilirubin values may gradually decrease during the products shelf life.Bacterial contamination of the thawed serum will cause reductions in the stability of many components. The control should not be used as a calibration material.PREPARATION1. Allow the frozen control to thaw at room temperature (+15ºC to +25ºC) until completely thawed. Swirl the contents to ensurehomogeneity.2. Refer to the Control section of the individual analyser application.3. Refrigerate any unused material. Prior to reuse, mix contents thoroughly.MATERIALS PROVIDEDLiquid Assayed Chemistry Control Premium Plus - Level 1 12 x 5 mlMATERIALS REQUIRED BUT NOT PROVIDED NoneASSIGNED VALUESEach lot of serum is submitted to a number of external laboratories. Values are assigned from a consensus of results obtained by these laboratories and internal testing conducted at Randox Laboratories Ltd. With each batch, a control range is provided for individual parameters and each parameter method.If an instrument specific value is not available, refer to the Mean of all Instruments section. If necessary, contact Randox Laboratories – Customer Technical Services, Northern Ireland, Tel: +44 (0) 28 9445 1070 or email Technical.Services@29 Nov 13 rwPage 2 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 3 of 24 29/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 4 of 24 29/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 5 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 6 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 7 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 8 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 9 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 10 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 11 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 12 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 13 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 14 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 15 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 16 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 17 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 18 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 19 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 20 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 21 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 22 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 23 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 24 of 2429/11/2013___________________________________________________________________________________________________。
英国朗道提供可靠的食物安全筛查方案
英国朗道提供可靠的食物安全筛查方案英国朗道食品检验有限公司是英国朗道实验诊断有限公司的全资子公司，在诊断市场方面有30年经验而且还有一个致力于诊断的研究和开发小组。
朗道食品检验有限公司是一个专门负责在全世界分销朗道药物残留试剂盒、葡萄酒检验试剂盒和分析仪的公司。
朗道食品诊断有限公司包含几种致力于食品、葡萄酒和饮料业的市场相关产品。
英国朗道食品检验有限公司采用内部研发的抗体和抗原，拥有一系列的食品安全检测产品，为动物和食物中抗生素、生长促进激素和滥用药物的检测提供一整套卓越的筛查方案，且所有的检测平台提供极低的检测限和简单的样本制备方法。
英国朗道食品检验公司产品组合包括28种ELISA试剂盒和8个多分析物筛查组合。
所有产品都在英国最先进的经ISO13485认证的制造厂生产。
为什么筛查药物残留？随着越来越多消费者关注他们所购买食品的质量。
2011年，涉及中国受污染克伦特罗猪肉制品的食品恐慌需要我们警觉食品的安全性，必须非常仔细地监测肉类和动物饲料中的合成类固醇包括β激动剂如克伦特罗和莱克多巴胺，以及其他促生长类固醇。
一旦动物摄入包含这些药物的饲料，停药期不足会导致受污染肉类进入食物链。
最近台湾有同类的食物安全报道，从美国进口的牛肉中检测出莱克多巴胺的残留。
所以Codex Alimentarius Commission规定莱克多巴胺在猪、牛和其内脏的最高残留量为10ppb，作为食品安全的检测标准。
朗道食品诊断有限公司利用生物芯片阵列技术提供世界上唯一的多分析物半定量药物残留分析仪，即Evidence Investigator。
该技术的工作原理是在单一生物芯片上整合一组相关测试项目和单套试剂。
只需要单一的完整样本。
可被测试的样本基质包括蜂蜜、饲料、牛奶、尿液和组织。
□ 英国朗道食品检验有限公司 供稿ANAlYSIS & TEST分析与检测什么是生物芯片阵列技术？生物芯片阵列技术提供了一个能从单一样本同时测定多个分析物的平台。
RANDOX质控血清使用说明
RANDOX控血清使用说明
［使用前准备］
1.小心打开瓶盖，避免内容物的损失
2 .每一瓶用5ml重蒸水复溶
3.轻轻晃动，使干粉充分溶解
4 .大约30分钟后，即可使用
5.注意不要剧烈摇动瓶子
［稳定性］
复溶后常温（25C）可稳定24小时；2-8 C可保存一周。
-20 C冰冻保存可达一个月以上注意：不要反复冻融
［注意事项］
1 . ALP的水平当超过稳定期时会升高，建议复融后1小时内进行检测（室温条件下）。
2.血清中胆红素对光敏感，注意避光保存。
3.总ACR前列腺ACP^醛缩酶项目稳定性可通过下面的措施得到提高：在每血清中加入一滴
（25-30 l ） 0.7M的醋酸溶液，室温下稳定2小时，2-8 C保存2天,冰冻条件下可保存一个月以上。
4.该质控血清不可做校正品用。
［备注］
原文说明书中列有各类生化分析仪的平均值（MEAN OF ALL INSTRUMENTS ）和10余种仪器的详细数
值，请根据您的仪器对照查询。
以下是各项目方法学的中英文对照，具体数值请依据使用试剂盒的方法原理在原文说明书中查询。
朗道质控和校准明细
GSP Cal.
3×1ml
GSP Contrl.
3×1ml
GSP Contrl.
3×1ml
Glutamine Calibrator
10×5ml
Glutamine Control Level 1
5×5ml
Glutamine Control Level 2
5×5ml
GM1378 谷氨酰胺定值质控水平3 GY1369 甘油定值质控水平1 HA3444 糖化血红蛋白校准品 HA5072 糖化血红蛋白质控品 HA5083 血红蛋白F&A2 质控品 HD1667 药物监测质控水平1 HD1668 药物监测质控水平2 HD1669 药物监测质控水平3 HE1532 人定值多项生化质控血清水平3 HE5068 人定值生化质控血清水平3 HN1530 人定值多项生化质控血清水平2 HN5067 人定值生化质控血清水平2 HP1359 结合珠蛋白校准品 IA2633 三水平免疫多项质控 IA2638 免疫多项质控水平1 IA2639 免疫多项质控水平2 IA2640 免疫多项质控水平3 IA3109 多项免疫质控水平1 IA3110 多项免疫质控水平2 IA3111 多项免疫质控水平3 IA3112 多项免疫三水平质控 IAS3113 免疫特殊质控I 水平1 IAS3114 免疫特殊质控I 水平2 IAS3115 免疫特殊质控I 水平3 IAS3117 免疫特殊质控II 水平1 IAS3118 免疫特殊质控II 水平2 IAS3119 免疫特殊质控II 水平3 IE2492 免疫球蛋白E校准品 IT2691 特定蛋白校准（11项） IT2692 特定蛋白校准（6项） IT3861 免疫球蛋白复合校准品 IT3899 高敏IgG校准品 IT3982 高敏IgG质控品水平1 IT3983 高敏IgG质控品水平2
朗道质控
氨/乙醇质控水平1 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1366氨/乙醇质控水平2 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1367氨/乙醇质控水平3 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1368水平分析物 1 2 3 单位氨 6.9 187 372 μmol/l乙醇0.55 1.55 2.73 g/l高值胆红素质控特征•l 总胆红素靶值接近290 μmol/l•用于监测儿科医学的胆红素水平•冻干品，稳定性强。
•牛基质•根据不同方法提供靶值和范围稳定性•未复溶+2 - 8°C 可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C可稳定5天特征产品说明高值胆红素质控品 : 包装规格 10 x 3 ml : 分类。
货号BE454甘油质控品特征•冻干品，稳定性强•人基质产品稳定性•未复溶+2 - 8°C可稳定至有效期末•复溶后25°C时可稳定8小时，+2 - 8°C 可稳定7天，-20°C可稳定1个月产品说明甘油质控水平1 : 包装规格 3 x 5 ml : 分类。
货号 .GY1369葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品特征•冻干品，稳定性强•人基质全血稳定性•+2 - 8°C 可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C 可稳定5天产品说明葡萄糖-6-磷酸脱氢酶低含量质控品 : 包装规格 6 x 0.5 ml : 分类。
货号 .PD2617 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶正常值质控品 : 包装规格 6 x 0.5 ml : 分类。
货号 .PD2618 脑脊液质控特征•包含10个分析物•冻干品，稳定性强•100%全人基质无动物添加成分•适用于大多数的临床分析仪•为常用仪器和方法提供靶值和参考范围稳定性•+2 - 8°C 稳定至有效期末•复溶后在+2 - 8°C可稳定5天，-20°C可稳定1个月。
RANDX-朗道质控
R A N D X尿液生化多项检测用质控品货号: AU2352 包装: 12 x 10 ml批号: 792UC 效期: 2019-03产品用途该质控品用于临床生化体外诊断中尿液检测分析的质量控制。
产品描述朗道供应两种浓度水平的尿液生化多项检测用质控品（水平2：AU2352；水平3：AU2353）。
为以下分析项目提供了两个水平的靶值和范围：淀粉酶、钙、氯、铜、皮质醇（氢化可的松）、肌酐、多巴胺、肾上腺素、血糖、5-羟吲哚乙酸（5-HIAA）、镁、变肾上腺素、微量白蛋白、去甲肾上腺素、去甲变肾上腺素、同渗重摩、草酸盐、无机磷、钾、总蛋白、钠、尿素、尿酸和香草扁桃酸（VMA）。
安全预防措施和警告本产品仅用于体外诊断。
禁止用口吸，按照实验室常规预防措施对试剂进行处理。
该质控品采用人源性成分，对所有人源性成分均进行了HIV（HIV1、HIV2）抗体、肝炎B表面抗原（HbsAg）和肝炎C病毒（HCV）抗体的测试，发现均呈阴性。
所采用的方法均经FDA认证。
但既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理。
保存和稳定性开瓶后，2～8℃保存。
复溶后若原瓶，并且无污染，可在15～25℃稳定8小时，可在2～8℃稳定5天，可在-20℃稳定14天。
每次使用只吸取所需用量，剩余的样品不可返回原瓶。
儿茶酚胺、VMA、草酸盐的样品制备及稳定性：这些分析物在尿液样本中不稳定，完全复溶后15分钟，取一定量，按每1 mL加入8 μL HCl (6 M)，2～8℃可稳定5天。
对草酸盐的测试，建议每10 mL尿液中加入5 mg EDTA，以此阻止形成草酸钙沉淀。
5-羟基吲哚乙酸（5-HIAA）的样品制备及稳定性：该分析物在尿液样本中不稳定，完全复溶后15分钟，取一定量，按每1 mL加入10 μL冰醋酸（17.4 M），2～8℃可稳定7天。
如使用亚硝基萘酚法，需往每毫升复溶尿液中加入12 μL HCl (6 M)，2～8℃可稳定7天。
朗道--质控管理解决方案
$%&quality management solutions 质控管理解决方案Why is it important for laboratories to use 247?--为什么要使用247?Importance for laboratories to use 247使用247的重要性1. Improper Quality Control leads to increased costs in the laboratory-质量控制做的不好会导致实验室成本增加–Due to possible repeated tests-可能导致重复检测–Improper patient treatment because of incorrect test results –因检验结果不准确导致的治疗不当Could be detected using 247 –可通过247发现问题Importance for laboratories to use 247使用247的重要性2. Result Validation-结果的确认–Data being entered can be validated using multi rule QC procedures-可通过多规则质控程序保证结果可靠–The advantages of Multirule QC procedures are that false rejections can be kept low while at the same time maintaining high error detection-使用多规则质控程序的好处在于可降低误拒绝率同时提高错误检出率Importance for laboratories to use 247使用247的重要性3.Turnaround time for reporting test result to clinicians can be reduced–Through minimising false rejections that requires repeat analysis of controls and re-runs of patient samples–误拒绝的结果需进行质控和样本的重新检测，通过最小化这种错误拒绝，可减少向临床报告检验结果的时间Importance for laboratories to use 247 4.Can be used as a trouble-shooting tool–If there are concerns that the controlmaterial is not performing well-如果担心质控物有问题–247 enables the lab to separate the effects of the method from suspected effects ofthe control by looking at the effect of thesame controls in other labs-可通过247观察其他实验室的数据迅速区分是质控物的问题还是分析系统的问题–Leading to more rapid and effectiveproblem solving –更加快速有效的解决问题Importance for laboratories to use 247 5. 247 provides means and SD’s for the material that are relevant because they reflect current testing conditions among labs 247软件可以提供相关质控物的均值和SD范围，反映实验室间的检测情况Importance for laboratories to use 247 6. Many managers ‘sign off’on the results without really investigating if those results are in fact accurate–247 provides an easy and fast way for laboratory managers to be confident that the results theysign for are correct.–实验室管理者在检验报告单上签字时往往并没有去考察结果是否可靠。
性能验证报告-CREA
文件编号：肌酐〔CREA〕试剂盒性能分析报告时间: 2016.08.09-08.14仪器：AU5821操陈崇汇总报告：目录：一、实验材料 (3)二、实验方案 (4)2.1 正确度 (4)2.2 批内精密度... (4)2.3 批间精密度 (5)2.4 线性评价 (5)2.5 灵敏度评价 (5)2.6特异性评价 (5)2.7参考范围验证 (5)三、实验数据 (6)3.1 正确度〔附表1〕 (6)3.2 批内精密度〔附表2〕... (6)3.3 批间精密度〔附表3〕 (7)3.4 线性评价〔附表4/附图1〕....................................... . (8)3.5 灵敏度评价〔附表5〕 (9)3.6特异性评价〔附表6〕 (10)3.7参考范围验证〔附表7〕 (11)四、结论 (13)五、附录A 〔朗道校准液溯源性说明以及企业标准〕附录B 〔CREA临床意义〕附录C 〔中元CREA试剂盒、朗道校准液、朗道质控液说明书〕附录D 〔中元CREA试剂盒SOP文件〕附录E 〔中元CREA试剂盒AU5821配套参数表〕附录F 〔中元CREA试剂盒与校准液注册证〕附录G 〔实验原始数据〕实验材料：生化试剂盒：重庆中元生物技术肌酐〔CREA〕试剂盒批号：Z160501有效期：2017.05.01 校准液〔定值液〕：重庆中元生物技术朗道CREA校准品批号：CAL2351-800UE有效期：2017.02.01 质控液：重庆中元生物技术朗道CREA质控品批号：HN1532-791UE;HN1530-1117UN有效期：2017.02.01 测定仪器：AU5821全自动生化分析仪批内精密度样本：临床高值标本3份混合尿液，低值标本3份混合尿液批间精密度样本：临床随机标本3份混合分装冻存线性物质：临床高值标本1份特异性物质：日本希森美康干扰物质一套，批号：160201 效期：2017.02.01参考区间验证样本：挑选体检标本20例分析灵敏度：朗道复合校准品1盒，批号:800UE 有效期：2017.02.01实验方案：2.1 正确度按实验室常规操作程序，进行CREA项目两点定标，然后按照常规样本尿液检测程序测定朗道复合质控品，使用前充分混匀，质控品重复测定3次，计算3次重复测定的均值。
英国朗道食品诊断有限公司——提供可靠的食品安全筛查方案
英国朗道食品诊断有限公司——提供可靠的食品安全筛查方案□ Nicola Kane 吴长红 英国朗道实验诊断有限公司ANAlySIS & TEST分析与检测英国朗道食品诊断有限公司是英国朗道实验诊断有限公司的全资子公司，在诊断市场有30年丰富经验和一个专业研发小组。
朗道食品诊断有限公司是一个专门负责在全世界范围内分销朗道药物残留检验试剂盒、葡萄酒检验试剂盒和分析仪的公司。
英国朗道采用内部研发的抗体和抗原，拥有一系列食品安全检测产品，为食品中抗生素、生长促进激素和滥用药物的检测提供一整套卓越的筛查方案，且所有的检测平台提供极低的检测限和简单的样本制备方法。
英国朗道食品诊断公司产品组合包括27种ELISA试剂盒和7个多分析物筛查组合。
所有产品都产自英国最先进的经ISO 13485认证的制造厂商。
生物芯片概念生物芯片（9mm×9mm）是一个可化学性激活的固相基质，在生物芯片上生物分子精确地分配、固定和稳定于产生试验点微阵列的预定义位置。
这个生物芯片平台可用于完成免疫学反应。
载体上生物芯片开封即用，每个载体有3×3个生物芯片，相当于9个反应器。
生物芯片阵列技术为了实行有效的食品检验方法，满足法律要求，工业部门和研究实验室需要能快速和准确检测药物残留的筛查方法。
朗道食品诊断有限公司利用生物芯片阵列技术提供世界上唯一的多分析物半定量药物残留分析仪，即EvidenceInvestigator。
生物芯片阵列技术是在单一生物芯片上整合一组相关测试项目和单套试剂，提供了一个能从单一完整样本中同时测定多个分析物的平台。
它使用微型化试验程序，对减少样本、试剂消耗和实验成本具有很大意义。
该技术以夹心和竞争性免疫测定法的酶联免疫学原理为基础。
多特异性配体（抗体或抗原）连接在生物芯片表面的预定义离散测试区。
样本中的分析物引起HRP（辣根过氧化物酶）标记的轭合物结合，信号试剂的添加导致光信号产生。
运用生物芯片阵列技术的条件试剂盒提供的检验特定试剂和制备好的样本加入到生物芯片表面。
朗道质控和校准明细
IT3984 LE2661 LE2662 LE2663 LE2668 LE2669 LE2670 LE5013 LE5014 LE5015 LE5016 LE5017 LE5018 LIA3105 LIA3106 LIA3107 LIA3108 LO2306 LP3023 LP3404 LP3406 LP5047 LUE5049 LUE5071 LUE5095 LUL5069 LUL5093 LUN5048 LUN5070 LUN5094 MA1361 MA1567 MC1379 MC1380
高敏IgG质控品水平3 3ml脂类多项质控水平1 3ml脂类多项质控水平2 3ml脂类多项质控水平3 1ml脂类多项质控水平1 1ml脂类多项质控水平2 1ml脂类多项质控水平3 sLDL质控水平1 sLDL质控水平2 sLDL质控水平3 载脂蛋白质控水平1 载脂蛋白质控水平2 载脂蛋白质控水平3 液体免疫质控水平1 液体免疫质控水平2 液体免疫质控水平3 三水平液体免疫质控 抗“O ”校准品 载脂蛋白A1&B校准品 脂蛋白（a）校准品 脂蛋白（a）质控品 载脂蛋白校准品2 92项液体生化质控水平3 103项液体生化质控水平3 103项液体生化质控水平3 103项液体生化质控水平1 103项液体生化质控水平1 92项液体生化质控水平2 103项液体生化质控水平2 103项液体生化质控水平2 尿微量白蛋白质控水平1&2 尿微量白蛋白校准品 多种分析物定值质控水平1 多种分析物定值质控水平2
液体心肌质控水平2 液体心肌质控水平3 高敏肌钙蛋白T质控品 胱抑素C校准品 胱抑素C正常值质控 胱抑素C高值质控 大麻素校准品 迷幻药校准品 EDDP校准品 乙醇校准/质控品 多药物校准 多药物质控水平1 多药物质控水平2 EDDP质控水平1 EDDP质控水平2 迷幻药质控水平1 迷幻药质控水平2 大麻素质控水平1 大麻素质控水平2 苯并二氮校准品 苯并二氮质控水平1 苯并二氮质控水平2 氨/乙醇定值质控水平1 氨/乙醇定值质控水平2 氨/乙醇定值质控水平3 H-FABP校准品 H-FABP质控水平1 H-FABP质控水平2 糖化血清蛋白校准品 糖化血清蛋白质控水平1 糖化血清蛋白质控水平3 谷氨酰胺定值校准品 谷氨酰胺定值质控水平1 谷氨酰胺定值质控水平2
英国 RANDOX
英国 RANDOX （朗道）实验室有限公司成立于 1982 年，是一家 IFCC( 国际临床生化联合会 ) 推荐的世界著名的临床医学检验试剂和质控血清用品的生产厂家，也是全球质控血清主要生产厂家之一，产品行销世界 130 个国家的近 35000 个实验室，同时更赋予了 RANDOX （朗道）质控品无与伦比的专业品质：特色Ⅰ种类多既有人基质与牛基质复合质控血清，又有心肌酶谱、脑脊液、尿液、血脂、特定蛋白、治疗性药物质控以及一系列单个项目质控品。
特色Ⅱ质控项目全面完整复合质控血清中除常规生化项目外还包括胆汁酸、 D-3- 羟丁酸、乳酸、前列腺特异抗原、脂肪酶、载脂蛋白、免疫球蛋白等项目。
特色Ⅲ适用范围极其广泛可在不同方法、不同机型之间获得可比较的值，可为日立、贝克曼、奥林巴斯、岛津、康巴斯、康宁、德灵等近二十种生化分析仪提供赋值。
特色Ⅳ生产控制严格精密，瓶间最大变异系数小于 0.5%在生产过程中公司坚持严格的质量控制体系，以确保所有的质控品均具有最佳的效用性，所生产的质控血清的材料均来自于人血清，尽可能与人血清样品一样，最大限度的减收基质效应，所加入的调制物均经过高温纯化处理，血清经过 0.2 微米的过滤，因此细菌物含量极少，由于未加入抗生素和防腐剂，所以不存在此方面的化学干扰，生产过程均在良好的状态下进行，没有污染。
特色Ⅴ便于操作与使用所有质控品操作简单，不同浓度质控品瓶盖以不同颜色区分（蓝色代表 Level 1 即低值；绿色代表 Level 2 即中值；红色代表 Level 3 即高值）以方便储存与使用，最大限度减少错误发生。
特色Ⅵ能够及时提供大量、多批号的质控血清。
RANDOX （朗道）每年质控品产量超过 300 万瓶，尽可满足客户长期使用的需求。
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DIRECT LDL/HDL CHOLESTEROL CALIBRATOR (D LDL/HDL CAL) Cat. No.: CH 2673 Size: 3 x 1 mlLot No.: 1934CH Exp: 2013-04RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email:******************************: abcABC AINTENDED USEThis product is intended for in-vitro use in the calibration of Randox HDL & LDL cholesterol clearance methods.CHARACTERISTICSHuman source material from which this product has been derived has been tested at donor level for the Human Immunodeficiency Virus (HIV 1, HIV 2) antibody, Hepatitis B Surface Antigen (HbsAg), and Hepatitis C Virus (HCV) antibody and found to be NON-REACTIVE. FDA approved methods have been used to conduct these tests.However, since no method can offer complete assurance as to the absence of infectious agents, this material and all patient samples should be handled as though capable of transmitting infectious diseases and disposed of accordingly.STORAGE & STABILITYUnopened calibrator is stable until the expiry date printed on the product label when stored between 2°C and 8°C.Once reconstituted the components are stable for 5 days at 2°C to 8°C and 1 month at -20°C when frozen once.PREPARATION FOR USEOpen the vial carefully, avoiding any loss of material and reconstitute with 1 ml of distilled water. Replace the rubber stopper and leave to stand for 30 minutes before use. Ensure that all traces of dry material are dissolved by swirling gently.MATERIALS REQUIRED BUT NOT PROVIDEDDistilled waterVolumetric pipette capable of accurate measurement of 1 mlThe assigned values are the means of at least 30 replicate determinations using various clinical chemistry systems in a single laboratory.Analyte System Targetmmol/l mg/dlDirect HDLAll InstrumentsBeckman CX seriesRandox Daytona1.93 1.93 1.93 74.5 74.5 74.5 Direct LDLAll InstrumentsBeckman CX seriesRandox Daytona 3.45 3.45 3.45 133 133 13314 June ’10 ne。
同一厂家不同批号ALP试剂对其质控靶值影响及处理对策
同一厂家不同批号ALP试剂对其质控靶值影响及处理对策发表时间：2018-03-23T13:51:15.740Z 来源：《医药前沿》2018年3月第8期作者：王德志[导读] 同一厂家不同批号ALP检测试剂质控结果存在差异，在更换试剂批号后要重新进行校准。
（四川省第四人民医院检验科四川成都 610041）【摘要】目的：探讨不同批号ALP检测试剂对室内质控结果及病人检测结果的影响，并提出处理意见。
方法：采用同一标准品进行校准及室内质控，比较旧批号和新批号ALP检测试剂质控结果差异以及旧批号试剂同新批号试剂校准后病人检测结果的差异。
结果：新批号试剂中高水平均值和变异系数分别为194U/L,2.9%和304U、L,4.3%，旧批号试剂中高水平均值和变异系数分别176U/L,4.0%和284U/L,3.9%;旧批号试剂同新批号试剂校准前ALP检测结果存在显著差异（P<0.05），同新试剂校准后ALP检测结果无显著差异（P>0.05）。
校准后两个批号试剂20例标本相关性（Y=1.043+2.432，r2=0.996>0.975），在可接受范围，相关系较好。
结论：同一厂家不同批号ALP检测试剂质控结果存在差异，在更换试剂批号后要重新进行校准，做好室内质控，确保检验结果的准确，减少假失控现象。
【关键词】不同批号；ALP试剂；校准；靶值；室内质控；质控图；检测结果【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）08-0396-02 在室内质控过程中发现，同一厂家不同批号的ALP试剂质控结果会发生较大变化，甚至出现质控结果失控现象[1，2]，回顾整个检测的过程发现，仅仅只是更换了不同批号的检测试剂。
为了进一步探讨不同批号试剂对同一质控品结果产生差异的原因，我们对不同批号的同一厂家不同批号的ALP试剂采用样本重新校对靶值，比较不同批号ALP试剂靶值的差异，并观察更换前后正常结果病人ALP值的变化及校对靶值对其检验结果的影响，现将结果报告如下。
朗道质控
氨/乙醇质控水平1 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1366氨/乙醇质控水平2 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1367氨/乙醇质控水平3 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1368水平分析物 1 2 3 单位氨 6.9 187 372 μmol/l乙醇0.55 1.55 2.73 g/l高值胆红素质控特征•l 总胆红素靶值接近290 μmol/l•用于监测儿科医学的胆红素水平•冻干品，稳定性强。
•牛基质•根据不同方法提供靶值和范围稳定性•未复溶+2 - 8°C 可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C可稳定5天特征产品说明高值胆红素质控品 : 包装规格 10 x 3 ml : 分类。
货号BE454甘油质控品特征•冻干品，稳定性强•人基质产品稳定性•未复溶+2 - 8°C可稳定至有效期末•复溶后25°C时可稳定8小时，+2 - 8°C 可稳定7天，-20°C可稳定1个月产品说明甘油质控水平1 : 包装规格 3 x 5 ml : 分类。
货号 .GY1369葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品特征•冻干品，稳定性强•人基质全血稳定性•+2 - 8°C 可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C 可稳定5天产品说明葡萄糖-6-磷酸脱氢酶低含量质控品 : 包装规格 6 x 0.5 ml : 分类。
货号 .PD2617 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶正常值质控品 : 包装规格 6 x 0.5 ml : 分类。
货号 .PD2618 脑脊液质控特征•包含10个分析物•冻干品，稳定性强•100%全人基质无动物添加成分•适用于大多数的临床分析仪•为常用仪器和方法提供靶值和参考范围稳定性•+2 - 8°C 稳定至有效期末•复溶后在+2 - 8°C可稳定5天，-20°C可稳定1个月。
朗道试剂产品说明书
试剂2REAGENTS 推进实验室生化检测23朗道易读和易装型试剂24POWERLINE25朗道 - 全球诊断解决方案提供商26联系我们3朗道试剂优势朗道致力于为全球各地的实验室提供第三方诊断试剂，凭借其卓越的品质和精准的测试结果获得国际高度认可，深受各大实验室信赖。
我们广泛的检测菜单包涵111个检测项目，涵盖逾114 种疾病标志物，包括特定蛋白、血脂、治疗药物监测、药物滥用、抗氧化剂、凝血、糖尿病和兽医学测试。
我们的试剂提供不同的形态，方法学和试剂盒规格，为您带来更大的灵活性和选择性。
我们也拥有全面的分析仪应用列表，结合朗道易读型和易装型试剂，可让您自由选择不同品牌的分析仪。
宽泛的检测菜单无需额外购买昂贵的仪器，即可扩展实验室的检测菜单。
朗道试剂可在大部分主流的生化分析仪上运行。
在实验室内完成更多检测朗道提供不同规格的试剂盒，伴随优异的稳定性（大部分待机稳定性在28天，实验室不必担心产生浪费，可在自身实验室内完成更多检测。
扩展常规检测为195种主流的生化分析仪提供特定的检测试剂，朗道帮助实验室扩展常规检测菜单。
减少人力朗道的液体即用，自动化方法（相较于如胱抑素C使用的传统的手工ELISA方法），易装型试剂，大大减少实验室人力成本投入。
降低成本朗道试剂优异的稳定性和高质量，减少重复检测的次数，多种规格的试剂盒，可帮助实验室有效降低成本。
降低错误发生率原材料的溯源性，极其严格的生产工艺，确保试剂批次的一致性。
所有的检验都经过金标准的验证，低CV和优异的精密度，确保实验室得到正确的检测结果。
123白蛋白肌酐胱抑素 CD-3 羟基丁酸 (Ranbut)果糖胺葡萄糖HbA1c 微量白蛋白游离脂肪酸（NEFA）糖尿病载脂蛋白 A-I 载脂蛋白 B 载脂蛋白 A-II 载脂蛋白 C-II 载脂蛋白 C-III 载脂蛋白 E高密度脂蛋白胆固醇 (HDL)低密度脂蛋白胆固醇 (LDL)胆固醇 (总)脂蛋白 (a)甘油三酯血脂抗链球菌溶血素 O 载脂蛋白 A-I 载脂蛋白 A-II 载脂蛋白 B 载脂蛋白 C-II 载脂蛋白 C-III 载脂蛋白 E CRP 胱抑素 C铁蛋白HbA1c 脂蛋白 (a)微量白蛋白肌红蛋白类风湿因子转铁蛋白甲状腺素运载蛋白 (前白蛋白)特定蛋白谷氨酸转氨酶 (ALT)醛缩酶碱性磷酸酶氨淀粉酶淀粉酶 (胰腺)天冬氨酸转氨酶 (AST)胆汁酸胆红素钙氯化物胆碱酯酶CK-MB CK-NAC 二氧化碳总量铜γ-谷氨酰转移酶 (γGT)谷氨酸脱氢酶 (GLDH)甘油铁乳酸乳酸脱氢酶脂肪酶镁磷钾钠总蛋白尿蛋白尿素尿酸锌4卡马西平锂苯妥英丙戊酸治疗药物监测胆红素 (总)铁蛋白谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel)谷胱甘肽还原酶超氧化物歧化酶 (Ransod)总抗氧化状态 (TAS)转铁蛋白尿酸抗氧化剂谷氨酸转氨酶 (ALT)白蛋白醛缩酶碱性磷酸酶氨淀粉酶天冬氨酸转氨酶 (AST)胆汁酸胆红素钙氯化物高密度脂蛋白胆固醇 (HDL)低密度脂蛋白胆固醇 (LDL)胆固醇 (总)胆碱酯酶CK-NAC 二氧化碳总量铜肌酐CRP CRP (犬)D-3 羟基丁酸 (Ranbut)铁蛋白果糖胺γ-谷氨酰转移酶 (γGT)谷氨酸脱氢酶 (GLDH)葡萄糖谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel)谷胱甘肽还原酶乳酸乳酸脱氢酶脂肪酶微量白蛋白游离脂肪酸（NEFA）磷钾钠超氧化物歧化酶 (Ransod)总抗氧化状态 (TAS)总蛋白甘油三酸酯尿素尿酸尿蛋白锌兽医学抗链球菌溶血素 O CRP类风湿因子快速测试/血清学超敏CRP心脏型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP)同型半胱氨酸 (酶法)谷氨酸转氨酶 (ALT) 6 白蛋白 6醛缩酶 6碱性磷酸酶 7 氨 7淀粉酶 7抗链球菌溶血素 O 8 载脂蛋白 A-I 8载脂蛋白 A-II 8载脂蛋白 B 8载脂蛋白 C-II 9 载脂蛋白 C-III 9载脂蛋白 E 9天冬氨酸转氨酶 9胆汁酸 10 胆红素 10钙 10卡马西平 11 氯化物 11高密度脂蛋白胆固醇 (HDL) 11低密度脂蛋白胆固醇 (LDL) 11胆固醇（总） 12 胆碱酯酶 12 CK-MB 12 CK-NAC12谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel) 15谷胱甘肽还原酶 16 甘油 16 HbA1c 16心脏型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP) 16同型半胱氨酸 16 D-3-羟基丁酸 17 铁 17 乳酸 17 乳酸脱氢酶 18 脂肪酶 18脂蛋白 (a) 18锂 18镁 18 微量白蛋白 19肌红蛋白 19游离脂肪酸 19苯妥英 19磷 19 钾 20类风湿因子 20钠 20超氧化物歧化酶 (Ransod) 20 总抗氧化状态 (TAS) 20总蛋白 21转铁蛋白 21 甲状腺素运载蛋白（前白蛋白） 21甘油三酯 21尿素 22尿酸 22尿蛋白 22丙戊酸 22锌 22A-Z 试剂索引二氧化碳总量 13 铜 13肌酐 13 CRP 13超敏CRP 14 胱抑素 C 14铁蛋白 14果糖胺 14γ-谷氨酰转移酶 15 谷氨酸脱氢酶 (GLDH) 15葡萄糖 1556白蛋白 (BCG)目录编号： AB38009 x 51ml 20172406853*AB80004 x 68ml 20152403589*醛缩酶 （UV 法）目录编号： AD1895 x 20ml 20172400289**CFDA谷氨酸转氨酶 (ALT)(UV) (IFCC)目录编号：AL7930 R1 7 x 100ml 20172400776*R2 3 x 60mlAL3801 R1 6 x 51ml 20152400339* R2 6 x 14mlAL8006 R1 6 x 56ml 20152400339* R2 6 x 20ml (Mod IFCC)AL8304 R1 4 x 20ml 20152400339* R2 4 x 7ml(Mod IFCC)碱性磷酸酶（DEA 法）(DGKC)目录编号： AP30710 x 10ml 20152402791*AP3803 R1 6 x 51ml 20152402791* R2 6 x 14mlAP9764 R1 7 x 38ml 20152402791*R2 7 x 11.7ml• 提供液体和冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：16.3 - 2183U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购7碱性磷酸酶（AMP 法）目录编号： AP3802 R1 6 x 51ml 20152402789* R2 6 x 14mlAP3877 6 x 21ml 20152402789*AP7927 R1 5 x 100ml 20152402789* R2 5 x 20mlAP8002 R1 7 x 20ml 20152402789* R2 7 x 8ml*CFDA氨（酶 UV 法）目录编号： AM101510 x 5ml (C) 20162400248* AM1054 20 x 3ml (S) 20162400248* AM3979 R1 4 x 20ml 20162400248* R2 2 x 10ml• 冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可保持稳定 3 周，在 +15 至 +25°C 的环境下可保持稳定 5 天• 测量范围：16.9 - 1180μmol/l淀粉酶（亚乙基 PNPG7）目录编号： AY3805R1 4 x 16ml 20172407015*R2 4 x 5mlAY7931 R1 6 x 50ml 20172400284* R2 4 x 18mlAY1580 20 x 5ml 20162401964*AY8335 R1 4 x 20ml 20172407015*R2 4 x 7ml• 提供液体和冻干粉试剂 • 在 +2 至 +8o C 的环境下可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：7.3 - 1245U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购淀粉酶（胰腺）（亚乙基 PNPG7）目录编号：AY7934 R1 6 x 20ml 20172400765* R2 3 x 10ml（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： LO3998 R1 2 x 9ml 20162401084*R2 2 x 14mlLO8015 R1 2 x 8.7ml 20162401084*R2 2 x 12mlLO8305 R1 1 x 7.7ml 20162401084*R2 1 x 11.2ml载脂蛋白 A-I （免疫比浊法）目录编号： LP2116 R1 4 x 40ml (C) 20162404617*R2 4 x 17mlLP3838 R1 4 x 30ml 20172407200*R2 4 x 12ml载脂蛋白 A-II（免疫比浊法）目录编号： LP3867 R1 2 x 11ml 20162400257*R2 2 x 5ml目录编号： LP2117载脂蛋白 C-II（免疫比浊法）目录编号： LP3866 R1 2 x 11ml 20192401677*R2 2 x 5ml • 液体即用型试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：1.48 - 9.7 mg/dl• 专用Acusera质控和校准品，可供采购载脂蛋白 C-III（免疫比浊法）目录编号： LP3865 R1 2 x 11ml 20162400258*R2 2 x 5ml载脂蛋白 E（免疫比浊法）目录编号： LP3864 R1 2 x 11ml 20192401679*R2 2 x 5ml天冬氨酸转氨酶 (AST)(UV) (Mod.IFCC)目录编号：AS3804 R1 6 x 51ml 20152402855*R2 6 x 14mlAS8005 R1 6 x 56ml 20152402855*R2 6 x 20mlAS8306 R1 4 x 20ml 20152402855*R2 4 x 7mlAS1204 10 x 10ml 20152402855*胆汁酸（比色法）目录编号： BI3863 R1 2 x 18ml 20172407224*R2 2 x 8ml （第五代）• 液体即用型试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：1.47 - 150μmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购胆红素（总）（经改进的 Jendrassik 法）目录编号： BR23612 x 250ml 20172400766*BR243 R1 1 x 100ml (DCA)R2 2 x 100mlBR411 1 x 225ml 20162401722*总和直接胆红素钙 (CPC/AMP)目录编号： CA590 R1 1 x 100ml (S) 20162401702* R2 1 x 100mlCA7941 R1 6 x 50ml 20172400767* R2 3 x 50ml• 液体即用型试剂 • 21 天开瓶稳定性• 测量范围：0.075 - 5.67mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购钙 (Arsenazo)目录编号： CA38719 x 51ml 20172407199* CA8021 4 x 68ml 20172407199*卡马西平（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： TD3416 R1 2 x 12ml 20172406860*R2 2 x 5ml氯化物（水银 (II) -硫氰酸盐）目录编号： CL16456 x 500ml 20192402027*高密度脂蛋白胆固醇 (HDL)（直接清除法）目录编号： CH2652R1 6 x 30ml 20172407198*R2 3 x 20mlCH2655 R1 6 x 78ml 20172407198* R2 3 x 52mlCH3811 R1 3 x 51ml 20172407198 R2 3 x 20mlCH8033 R1 4 x 38.2ml 20172407198R2 4 x 18.2ml低密度脂蛋白胆固醇 (LDL)（直接清除法）目录编号： CH2656R1 6 x 78ml 20172406854*R2 3 x 52mlCH3841 R1 3 x 51ml 20172406854* R2 3 x 20mlCH8032 R1 4 x 19.2ml 20172406854* R2 4 x 10.1mlCH8312 R1 4 x 20ml 20172406854R2 4 x 9ml胆固醇（总）(CHOD-PAP)目录编号： CH8019 4 x 68ml 20172407005*• 液体即用型试剂 • 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：0.22-21.7 mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购胆碱酯酶（丁酰）（比色法）目录编号： CE190R1 5 x 30ml 20142405709*R2 5 x 1mlCK-MB （免疫抑制法）(UV)目录编号： CK129619 x 2.5ml 20162400876*CK7946 R1 6 x 20ml 20162404621* R2 3 x 10mlCK4043 R1 4 x 20ml 20162400918*R2 4 x 6ml• 提供液体和冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：9.1 - 2216U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购CK-NAC (UV DGKC)目录编号： CK3892R1 4 x 16.5ml 20152403484*R2 4 x 6.2ml (IFCC)• 液体即用型试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内 一直保持稳定• 测量范围：9.16 - 2886U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购二氧化碳总量（酶法）目录编号： CD127 10 x 10ml (C) 20153403591*• 冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定 • 开瓶稳定性：+10o C 下 14 天• 测量范围：0.004 - 50 mmol/l• 专用Acusera质控和校准品，可供采购铜（比色法）目录编号： CU2340 R1 5 x 20 ml (S) 20162404594*R2 1 x 30 ml • 冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在 2 周内保持稳定• 测量范围：6.6 - 86 µmol/l肌酐（酶 UV 法）目录编号： CR2336 R1 4 x 50ml (S) 20162404060*R2 4 x 10mlCR2337 R1 4 x 100ml (S) 20162404060*R2 4 x 20ml目录编号： CP7950 R1 7 x 20ml 20162404618*R2 2 x 12mlCRP（免疫比浊法）CRP（全范围）（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： CP3847 R1 2 x 11ml 20152400348*R2 2 x 11mlCP3849 R1 4 x 50ml 20152400348*R2 4 x 50mlCP8315 R1 4 x 10ml 20152400348*R2 4 x 10ml超敏CRP（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： CP3885 R1 2 x 11ml 20152403485*R2 2 x 11ml胱抑素 C（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： CYS4004 R1 2 x 17.6ml 20152402863*R2 2 x 6.1ml铁蛋白（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： FN3452 R1 1 x 40ml 20192401678*R2 1 x 20mlFN3453 R1 4 x 40ml 20192401678*R2 4 x 20mlFN3888 R1 3 x 20ml 20192401678*R2 3 x 11mlFN8346 R1 1 x 12.2mlR2 1 x 7.4ml 20192401678*果糖胺（酶法）目录编号： FR3133 R1 5 x 25ml 20152403689*R2 5 x 6.3mlFR4030 R1 4 x 19.8ml 20152403689*R2 4 x 6.9mlγ-谷氨酰转移酶（比色法）目录编号： GT52310 x 10ml20152400927*• 液体即用型试剂 • 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定 • 测量范围：3.9 - 1285U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购GLDH (UV) (DGKC)目录编号： GL4418 x 6ml 20172400775*GL4425 x 100ml 20172400775*葡萄糖（GOD-PAP 法和己糖激酶法）目录编号： GL16114 x 100ml （己糖激酶法）(S) 20162402092*GL3881 4 x 50ml （己糖激酶法）20162402092* GL8038 4 x 68ml 20162400420* GL3981 4 x 20ml 20162400420*GL2614 2 x 500ml (S) 20162400420* GL2623 6 x 100ml (S) 20162400420* GL3815 9 x 51ml 20162400420* GL3816 R1 4 x 51ml 20152402802*R2 3 x 20ml （己糖激酶法）• 液体和冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：0.200 - 35.5mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel)（酶法）目录编号： RS5048 x 6.5ml 20172401191*RS5058 x 10ml 20172401191GT3817 R1 6 x 51ml 20152400927* R2 6 x 14mlGT38746 x 21ml 20152400927*谷胱甘肽还原酶 (UV)目录编号： GR2368 R1 5 x 5ml 20172400300*R2 5 x 3ml甘油（GPO-PAP 法）目录编号： GY105 6 x 15ml (S) 20162400260*HbA1c (Indirect)（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： HA3830 R1 3 x 14ml 20162404632*R2 3 x 14ml心脏型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP)（免疫比浊法）目录编号： FB4025 R1 1 x 19ml 20172407021*R2 1 x 7ml同型半胱氨酸 (酶法)目录编号： HY4036 R1 2 x 21.7ml (C)R2 2 x 4.6ml铁（Ferene 法）目录编号： SI2572 x 100ml (S) 20162400245*• 冻干粉试剂• 测量范围：0.964 - 150μmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购铁（亚铁嗪法）目录编号： SI3821 R1 6 x 20ml 20152402853*R2 3 x 11mlD-3-羟基丁酸 (Ranbut)（酶法）目录编号： RB1007 10 x 10ml (S) 20162404142*RB100810 x 50ml (S) 20162404142*• 冻干粉试剂• 测量范围：0.100 - 5.75 mmol/l（血清）• 专用Acusera质控和校准品，可供采购(S )试剂盒内包含标准品，且该标准品仅可供手工和半自动使用乳酸（比色法）目录编号： LC238916 x 6ml (S) 20162404061乳酸脱氢酶 L - P (LDH) (NAD)目录编号： LD3842 R1 6 x 20ml 20152402843* R2 3 x 18ml乳酸脱氢酶 P - L (UV)目录编号： LD401 20 x 3ml 20162400247*LD3818 R1 6 x 20ml 20162400247*R2 3 x 11ml • 液体和冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可在有效期内一直保持稳定 • 测量范围：42.3 - 1191U/l• 专用Acusera质控和校准品，可供采购脂肪酶（比色法）目录编号： LI3837 R1 3 x 9ml 20162404632*R2 3 x 6ml脂蛋白 (a)（免疫比浊法）目录编号： LP2757 R1 1 x 30ml 20172400769*R2 1 x 15mlLP3403 R1 1 x 10ml 20172400769R2 1 x 6ml锂 （比色法）目录编号： LM4005 R1 2 x 18.3mlR2 2 x 6.5ml20162401522*镁（二甲苯胺蓝法）目录编号： MG3880 6 x 20ml 20182400422*MG8326 2 x 16ml 20182400422*1819微量白蛋白（免疫比浊法）目录编号： MA2426 R1 1 x 60ml (C) 20162404591* R2 1 x 7mlMA3828 R1 6 x 20ml 20162401401* R2 3 x 8ml肌红蛋白（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： MY2127 R1 1 x 9.5ml 20172400294*R2 1 x 4.5ml游离脂肪酸（NEFA）（比色法）目录编号： FA115R1 3 x 10ml (C)20162404622*R2 3 x 20ml苯妥英（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： TD3409 R1 2 x 17ml 20172406849*R2 2 x 6ml磷（无机）(UV)目录编号： PH1016300ml (S) 20192402028* PH3872 6 x 20ml 20192402028*PH8048 R1 6 x 68ml 20192402028*R2 6 x 40.3ml• 液体即用型试剂• 当储存于 +15 至 +25o C 时，可在有效期内一直保持稳定 • 测量范围：0.065 - 10mmol/l（血清/血浆）• 专用Acusera质控和校准品，可供采购*CFDA20钾 (UV)目录编号： PT3852 R1 3 x 20ml 20172400781*R2 3 x 9mlPT8329 R1 4 x 10ml 20172400781*R2 4 x 6ml• 冻干粉试剂 • 在 +2 至 +8 o C 的环境下可保持稳定 7 天• 测量范围：0.8 - 10mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购类风湿因子（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： RF3836 R1 2 x 20ml 20162402303*R2 2 x 8mlRF7980 R1 2 x 15ml 20162404062* R2 1 x 10mlRF8063 R1 2 x 8.7ml 20162404062*R2 2 x 4.5ml RF8345 R1 1 x 11.7mlR2 1 x 5.7ml 20162402303*钠（酶法）目录编号： NA3851R1 3 x 20ml 20172400770*R2 3 x 9mlNA8327 R1 4 x 10ml 20172400770*R2 4 x 6ml总抗氧化状态 (TAS)（比色法）目录编号： NX23325 x 10ml (S) 20172400764*超氧化物歧化酶 (Ransod)（比色法）目录编号： SD1255 x 20ml (S) 20172400278*• 冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可保持稳定 10 天 • 专用Acusera质控和校准品，可供采购(S) 试剂盒内包含标准品，且该标准品仅可供手动和半自动使用。
质控血清靶值说明书
质控血清靶值说明书货号：HN1530 规格：20 x 5ml批号：1255UN 效期：2021-10-28【预期用途】该类质控血清可用在多种型号的全自动生化分析仪上对临床化学分析项目进行质量控制的评价。
【检验原理】质控血清分为两个水平，水平 2 和水平 3。
我们为所列分析物提供两个水平范围的靶值和参考范围。
该产品为水平 2。
【主要组成成份】试剂成分：人血清基质【储存条件及有效期】1. 试剂的稳定性开封：冷冻贮存( 2-8℃)。
复溶血清 25℃稳定 8 小时，4℃稳定 7 天，-20℃冻时至少稳定1 个月（见局限性）。
未开封：冷冻贮存( 2-8℃)。
每个独立试剂瓶都可稳定保存到有效期。
2. 有效期：四年。
【适合机型】雅培AEROSET®、Bayer ADVIA l650®、雅培Architect c8000/ei8200®、BAYERRA500/1000/2000/XT/OPERA®、Bayer Ciba 550 Express®、COBAS INTEGRA®、COBAS MIRA®、DADE DIMENSION®、HITACHI SERIES®、JOHNSON AND JOHNSON VITROS®、Konelab 20/30/60®、OLYMPUS AU400/500/600/800®、SYNCHRON CX4/5/7/9/LX20、VITALAB SELECTRA®等全自动生化分析仪。
【检验方法】质控血清处于冻干状态。
1. 在 20℃至 25℃，使用 5 m1 蒸馏水将每瓶冻干血清复溶。
密封使用前静置 30 分钟。
轻微搅动使内容物完全溶解。
避免形成泡沫。
不可摇动。
2. 参考独立分析仪实际应用的质控范围。
3. 冷冻任一未使用的原料。
重新使用前，将内容物完全混合。
【所需未提供的产品】容量吸管【赋值】提交给参考实验室的每批实验用人体血清根据国际参考标准进行赋值。
朗道质控
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。
我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。
”6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。
”7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！”2.老人们都笑了，自巨石上起身。
而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。
∙ 含有63个分析物靶值 ∙ 冻干品，稳定性强 ∙ 人基质产品∙ 适用大多数临床分析仪∙ 提供检测方法，仪器，不同温度的靶值和范围∙ 为钙，氯，胆固醇，肌酐， 葡萄糖， 锂，镁，钾，总蛋白，钠， 甘油三酯，尿酸提供参考方法值 ∙ 提供配套复溶液（货号：MS5007） 稳定性∙ +2 - 8°C 稳定至有效期末∙复溶后+2 - 8°C 可稳定7天，-20°C 可稳定1个月天。
(如有例外参见特征说明） 产品说明人定值多项质控血清水平2 : 包装规格 20 x 5 ml : 分类。
编号 HN1530 人定值多项质控血清水平3 : 包装规格 20 x 5 ml : 分类。
编号 HE1532 人定值多项质控血清水平2和3 : 包装规格10 x 5 ml : 分类。
编号 HS2611 水平 水平分析物23单位 分析物23单位酸性磷酸酶（前列腺）12.1 32.5 U/l 免疫球蛋白M0.71 0.76 g/l酸性磷酸酶（总） 17.35 45.5 U/l铁 18.1 36.5 μmd/l白蛋白42.1528.2 g/l总铁结合力 43.5 46.2 μmd/l碱性磷酸酶231.4 416.2 U/l 亮氨酸转肽酶 19 16 U/l谷丙转氨酶 32.6143.4U/l 脂肪酶（比色法） 336 750 U/l 淀粉酶 81.2 314 U/l 脂肪酶（比浊法） 41 100 U/l胰淀粉酶 67310 U/l乳酸 151 525 U/l 载脂蛋白A-1 1.12 1.05 g/l 锂 1.5 5.47 mmol/l 载脂蛋白B 0.59 0.59 g/l 镁 1.02 2.09 mmol/l 谷草转氨酶 36.8160.8U/l游离脂肪酸0.91 1.8 mmol/l 重碳酸盐 16.6 17.4 mmol/l 同渗重摩 1.66 0.83 mmol/l 胆汁酸27.2 44.9μmol/l 扑热息痛（对乙酰氨基酚） 298 370 mmol/kg直接胆红素 17.4 23.8 μmol/l无机磷0.07 0.53 mmol/l 总胆红素28.3 82.8 μmol/钾1.472.2 mmol/l5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。
朗道CRP质控说明书2428CP 2018-03
LIQUID CRP CONTROL - LEVEL 3(CRP CONTROL 3)CAT. NO. CP 2481 LOT NO: 2428CPSIZE: 10 x 1 mL EXPIRY: 2018-03-28GTIN: 05055273201710INTENDED USEThis product is intended for in vitro diagnostic use, in the quality control of CRP on clinical chemistry systems.SAFETY PRECAUTIONS AND WARNINGSFor in vitro diagnostic use only. Do not pipette by mouth. Exercise the normal precautions required for handling laboratory reagents. The control contains human CRP in a stabilised protein matrix. Human source material, from which this product has been derived, has been tested at donor level for the Human Immunodeficiency Virus (HIV 1, HIV 2) antibody, Hepatitis B Surface Antigen (HbsAg), Hepatitis C Virus (HCV) antibody, HBV DNA, HCV RNA and HIV DNA and found to be NON-REACTIVE. FDA approved methods have been used to conduct these tests.However, since no method can offer complete assurance as to the absence of infectious agents, this material and all patient samples should be handled as though capable of transmitting infectious diseases and disposed of accordinglyThis material contains Sodium Azide as preservative (toxic). Avoid ingestion or contact with skin or mucous membranes. In case of skin contact, flush affected area with copious amounts of water. In case of contact with eyes or if ingested, seek immediate medical attention.Sodium Azide reacts with lead and copper plumbing, to form potentially explosive azides. When disposing of such reagents, flush with large volumes of water to prevent azide build up. Exposed metal surfaces should be cleaned with 10% sodium hydroxide.Health and Safety Data Sheets are available on request.STORAGE AND STABILITYUNOPENED: Store refrigerated (+2ºC to +8ºC). Stable to expiration date printed on individual vials.OPENED: Store refrigerated (+2ºC to +8ºC). Once opened, the Randox Liquid CRP Control is stable for 30 days, when stored at+2ºC to +8ºC in the absence of contamination. Only the required amount of product should be removed and the cap subsequently replaced. After use, any residual product should NOT BE RETURNED to the original vial.PREPARATION FOR USEThe CRP Control is supplied ready for use.1.Mix by inversion at least 5 times to ensure homogeneity prior to use.2.Refer to the control section of the individual analyser application.3. Refrigerate any unused material. Prior to reuse, mix contents thoroughly.MATERIALS PROVIDEDLiquid CRP Control - Level 3 10 x 1 mLMATERIALS REQUIRED BUT NOT PROVIDEDNone.ASSIGNED VALUESA value (mean) has been assigned to this lot of control at Randox Laboratories Limited, using an immunoturbidimetric method. Traceability to ERM®-DA474/IFCC has been established.The assigned value for this lot is listed in the table below.07 Oct ’16 neTHIS PAGE IS INTENTIONALLY BLANK。
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分析用人基质质控血清水平II
货号：HN1530 批号：717UN 包装：20×5ml 效期：01/2015
准确量取5ml蒸馏水，小心复溶一瓶冻干质控血清。
注释：
®：注册商标
(1). 只适用于德国。
根据德国内科医生联邦议院的方针制订范围(中文说明已略，如需请另行参见英文说明)。
(2). 德国内科医生联邦议院官方认可的参考实验室测定的浓度值。
(3). DGKC：德国临床化学协会
(4). IFCC：国际临床化学联盟
(5). SCE：斯堪的纳维亚酶委员会
使用说明
朗道的人基质质控血清为冻干品，用于临床准确性或者重复性质量控制。
朗道供应2种水平的质控血清。
赋值
每一批质控血清都要送到参考实验室，根据国际参考标准进行赋值。
若没有国际参考标准，就使用参考方法。
朗道也将质控血清送到全世界3000多家实验室，然后将结果用相同的统计分析赋值。
质控范围值是平均值±2S.D.。
该结果非常准确可靠，实验室尽可放心使用。
准备
1. 小心打开瓶盖，避免内容物的任何损失。
2. 在20-25℃的室温下，准确量取5ml蒸馏水复溶1瓶质控血清。
3. 盖上橡皮塞，拧紧瓶盖，使用前避光放置30分钟。
4. 轻轻旋转，确保内容物完全溶解。
5. 将小瓶倒置，确保所有的冻干物完全溶解。
6. 勿摇晃小瓶。
复溶后的血清既可以用于手工测试，也可以用于全自动生化分析仪。
该血清只能按照上述步骤复溶。
稳定性
该血清自生产之日起，在4℃下保存可以稳定4年。
效期标在试剂盒的侧面。
该血清一旦复溶，在25℃下可以稳定24小时，在4℃下可以稳定7天，在-20℃至少可以稳定1个月（见受限情况）。
受限情况
1、对于总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶及醛缩酶来说，该血清每1ml应当加入1滴（25-30μl）0.7M的
醋酸溶液。
其稳定作用可以使总和酸性磷酸酶在25℃下至少可以稳定2小时，在4℃下至少可以稳定2天，在-20℃下至少可以稳定1个月（只能冻融1次）。
醛缩酶在2-8℃下至少可以稳定8小时。
2、碱性磷酸酶在稳定时间内水平会升高。
建议复溶血清在测定前于25℃下放置1小时。
3、该质控血清中的胆红素对光敏感，建议血清避光保存。
在4℃下避光保存至少可以稳定8小时。
勿置于
15-25℃的温度下保存。
勿冷冻。
4、若该复溶血清受细菌污染，将会降低许多成分的稳定性。
5、不同批号的质控血清不能交叉使用，因为批号于批号之间的赋值不同。
该质控血清不能当作标准血清使用。
6、复溶后，甘油三脂和无机磷在4℃下可以稳定5天，在-20℃可以稳定1个月。
注意事项
该质控品采用人基质血清，对所有捐献者的血清均进行了HIV（HIV1、HIV2）抗体、肝炎B表面抗原（HbsAg）和肝炎C病毒（HCV）抗体的测试，发现均呈阴性。
所采用的方法均经FDA认证。
然而，既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理。
仅用于体外诊断。
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