板蓝根颗粒剂的制备

板蓝根颗粒剂的制备
一．实验目的
1、掌握中药颗粒剂的制备方法
2、掌握中药颗粒剂的质量要求和质量检查方法。

二、基本概念与实验原理
中药颗粒剂是指药材提取物或药材细粉与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等辅料制成的颗粒状或块状制剂。

药材的提取物为药材用水提醇沉法制成的提取液或药材的水煎液浓缩而成的稠膏，也可以提取药材的有效部位供制软材用。

制备颗粒剂的关键是控制软材的质量，一般要求手握成团，轻压则散，此种软材压过筛网后，可制成均匀的湿粒，无长条、块状物及细粉。

软材的质量要通过调节辅料的用量及合理的搅拌与过筛条件来控制。

如果稠膏粘性太强，可加入适量70—80%的乙醇来降低软材的粘性。

挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，混匀，并密闭一定时间。

冲剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化现象。

冲剂应密闭贮藏。

三．实验内容
1．板蓝根颗粒的制备
【处方】板蓝根50g
蔗糖粉适量
糊精适量
【制法】取板蓝根50g，加水煎煮两次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量（约50ml），加乙醇使含醇量为60%，边加边搅，静置使沉淀，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30—1.33（80°C）的清膏（约1:3，即1份清膏相当于3份药材），加入适量蔗糖粉与糊精的混合物（蔗糖:糊精=3:1,）及适量70%的乙醇，拌合成软材，挤压过筛（12—14目）制颗粒，60°C干燥，整粒，按每袋相当于板蓝根10g分装于塑料袋中，密封，即得。

【功能与主治】清热解毒、凉血利咽、消肿。

用于扁桃腺炎、腮腺炎、咽喉肿痛、防止传染性肝炎、小儿麻疹等。

【用法与用量】口服，一次一袋，一日四次。

2．质量检查
【鉴别】
（1）取本品0.5克，加水5ml使溶解，静置，取上清液点于滤纸上，晾干，置紫外灯（365nm）下观察，斑点显蓝紫色。

（2）取本品0.5克，加水10ml使溶解，滤过。

取滤液1ml，加茚三酮试液0.5ml，置水浴上加热数分钟，显蓝色。

【检查】
（1）粒度检查取本品5袋（50g），置药筛内，过筛时，筛保持水平状态，左右往返轻轻筛动，过筛3分钟，不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和，不得超过8.0%。

（2）水分照烘干法测定，本品含水量不得超过5.0%。

（3）溶化性取本品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，应全部溶化（允许有轻微混浊）。

四．实验结果
1、板蓝根的总出膏率/100 g
2、板蓝根干颗粒的总重量g
3、写出质量检查结果
五．思考题
1．制备颗粒剂所用的糖粉、糊精应达到什么要求？为什么？
2．结合实验谈谈制软材与湿颗粒的体会。

3．颗粒剂有哪些质量要求？影响成品质量的因素有哪些？。