质量管理体系宣贯测试题,DOC
2019版质量管理体系文件宣贯试题
2019版质量管理体系文件宣贯试题2019版质量管理体系文件宣贯试题姓名:分数:一、填空题(每空1分,共20分)1、检验检测机构应根据需要建立和保持评定测量不确定度的程序。
2、检验检测机构控制下的需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态,包括的日期,再校准或日期。
3、检验检测机构不得使用同时在及以上检验检测机构从业的人员。
4、检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。
明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责,跟踪和记录投诉,确保采取适宜的措施,并注重人员的。
5、所有记录应予安全保护和。
6、明确服务、供应品、试剂、消耗材料等的购买、验收、存储的要求,并保存对供应商的。
7、检验检测机构应明确其组织结构及、和之间的关系。
8、管理层应确保在检验检测机构内部建立适宜的,并就确保与有效性的事宜进行沟通。
9、同一台设备不允许在被不同检验检测机构共同租赁和。
10、检验检测报告或证书应有唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分,以及表明检验检测报告或证书的清晰标识。
11、检验检测机构管理体系至少应包括:、管理体系文件的控制、记录控制、的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。
12、检测结果、数据应在产生时予以记录,不允许、、。
二、单选题(每题3分,共60分)1、如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项,则()。
A审核无效,审核员应重新抽样调查B审核员应延长审核时间知道发现不符合项C本次审核尚未发现不符合项2、检验检测机构在什么情况下要书面通知客户?()A使用非标方法时B客户推荐的方法不适用时C进行分包工作时D以上都是3、判定检测原始记录信息量足够的依据是()A证据或证明作用B溯源性C即时性D复现性4、校准或检测所用的每台设备应()A上锁B加以校准标识C用彩色编号D加以唯一性标识5、检验检测机构应有质量控制程序和质量控制计划,以监控检测和校准结果的()A可靠性B有效性C真实性D合法性6、检验检测机构检验检测所处的环境条件应保证()A温度和湿度符合规定要求B不影响检验检测结果有效性或检验检测质量C通风、采暖、采光等符合规定要求D安全和整洁7、为了保证检测和校准等结果的有效性,检验检测机构必须适时采取()A期间核查B内部审核C质量控制D管理评审8、检验检测机构的检验检测报告或证书不必包括:()A报告或证书唯一性标识B检验检测机构的名称和地点C所使用的检验标准D检测仪器的标识E不确定度的说明9、为了避免重复和漏检现象,检验检测机构对样品应有()A用户标识B状态标识C唯一性标识10、作业指导书应由谁准备?()A技术人员B行政人员C在检测/校准岗位上的人员D科研人员E所有人员11、检验检测机构应分析质量控制数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止()。
实验室管理体系文件宣贯培训考试 -试题(一)
实验室质量管理体系文件宣贯培训考试姓名:__________工号:__________得分:____________一、填空题(每空1分,共17分)1、本科质量管理体系依据标准是_______________________________。
2、实验室质量体系文件组成部分_______、_______、_______、_______。
3、当需要_______保密资料时,应经_______批准后方可实施。
4、实验员依据相关技术文件进行检测工作,一旦发现______,则予以记录。
5、记录不得涂改,当记录中出现错误时,每一错误应_______。
6、记录分为______和______。
7、为确保实验中心人员的职业健康和安全,实验室应配备有个人防护装备(防毒口罩、防护手套等)、烟雾报警器、洗眼及紧急喷淋装置等,并定期____________________。
8、主要设备由具备相关资质并经___________的人员使用,设备使用人应按照操作规程进行使用和维护。
9、本实验室的程序文件有_______个。
10、管理评审的典型周期为___________月。
11、本实验室质量体系由___________编写,发布时间___________。
二、判断题:(每题2分,共计34分)1.为防止出现质量问题应经常调整质量体系。
()2.对于有保密要求的检验报告,如果是对外客户发送,一般采用自取或挂号邮寄,并做好记录;如果是对内发送,直接交予委托人并签字确认,若委托人不在,由委托方其他负责人代为签字确认。
()3.在检测数据正确的前提下,客户提出要修改检测数据,并以不支付检测费用为要挟,检验科应按照客户的要求进行数据修改,以避免财务风险。
()4.当有重要的检测任务(如能力验证、实验室间比对项目等),需进行质量监督。
()5.对检验科的其他人员如样品管理人员、设备管理员等可以不实施监督。
()6.信息交流的方式可包括:会议、文件、电子邮箱、看板、公告、通知、提案、电话、微信、QQ及口头通知等。
工程公司质量管理体系宣贯测试题.doc
工程公司质量管理体系宣贯测试题单位:姓名:得分:一、是非题:请回答下列各题,对的在()内打丁,错的打X,每题2分共20分。
1.1S09001: 2000标准是由国际标准化组织于2000年12月15 H正式发布的()2.IS09001: 2000 标准替代了94 版的IS09001. IS09002 和IS09003 ................. ()3.IS09001标准规定6个过程必须要建立程序文件,其他过程不需要写文件()4•质量方针应包括对满足耍求和持续改进的承诺........................... ()5.质量冃标应在组织内相关职能和层次上建立(展开).................... ()6.实施IS09001: 2000标准必须包括•设计和开发过程..................... ()7.从事影响产品质量丁作的人员,不管任何人只耍经过培训就可以担任……()8•顾客规定的要求就是指产品质量的要求................................. ()9.产品标识就是要求产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品.......... ()10.以消除不合格的原因,防止不合格再发生,应采取预防措施............. ()二、选择题:在下列a、b、c中找岀正确的答案填入 ________ 内,每题2分,共20分,1.产品是否可接受,最终由______ 确定。
a.组织b.顾客c.供方2.质量方针为建立和评审质量冃标提供了______ 。
a.依据b.耍求c.框架3.IS09001所规定的质量管理体系要求是对________ oa.产品的要求b.管理的要求c.产品耍求的补充4.PDCA循环方法可适用于所有过程,其屮D是指。
a.策划b.实施c.检查5.任何影响产品符合耍求的外包过程,组织应确保对其实施_______ oa.控制b.评审c.检查6.最高管理者应以增强_____ 为冃的,确保顾客要求得到确认并予以满足。
公司司质量管理制度宣贯及特管专管冷链药品制度培训考试题(销售)
公司司质量管理制度宣贯及特管/专管/冷链药品制度培训考试题(销售)一.单项选择题(每题3分,共18分)1.公司中2023年度共修订了()质量管理制度。
[单选题] *A.50B.52C.53D.54(正确答案)2.公司此次修订或新订的质量体系文件生效日期为()。
[单选题] *A.2023年7月1日(正确答案)B.2023年6月30日C.2023年7月30日3.我公司部门职责及岗位职责共()项。
[单选题] *A.50B.49(正确答案)C.52D.534.我公司的质量管理操作规程共()项。
[单选题] *A.32B. 33C.34D.36(正确答案)5.2023年7月1日后吡仑帕奈片和氨酚曲马多片将升为()管理。
[单选题] *A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品(正确答案)D.毒性药品6.《医疗用毒性药品管理办法》中有()种毒性中药材。
[单选题] *A.28(正确答案)B. 26C.25D.30二.多项选择题(每题4分,共24分)1.公司此次质量体系文件修订过程中作废了以下()操作规程。
*A.药品外观质量验收标准操作规程(正确答案)B.GSP执行情况检查规程(正确答案)C.冷链药品出库配送操作规程D.特管药品出库配送操作规程2.公司此次质量体系文件修订过程中新增了以下()操作规程。
*A.年度进货质量评审和供应商、销售客户质量管理体系评审操作规程(正确答案)B.GSP执行情况检查规C.冷链药品出库配送操作规程(正确答案)D.特管药品出库配送操作规程(正确答案)3.以下()品种不得使用现金交易。
*A.麻黄碱注射液(正确答案)B.复方磷酸可待因口服溶液(正确答案)C.复方曲马多片(正确答案)D.复方福尔可定糖浆(正确答案)4.首营调拨客户需提供()资料交质量部审核。
*A.营业执照(正确答案)B.药品经营许可证(正确答案)C.经办人法人授权书及身份证复印件(正确答案)D.企业年度社会信用公示报告(正确答案)E.收货信息确认备案(正确答案)5.首营公立医疗客户需提供()资料交质量部审核。
2015年质量体系培训考核试卷(含答案)
2015 年广西金溢检测技术有限公司质量体系培训考核试卷姓名:分数:一、判断题(正确的打“√ ”,错误的打“×”每小题1 分,共 40 分)1、第三方实验室应能确保其活动的公正性,而第一方和第二方实验室则不需如此要求。
(√)2、实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标准方法和自制的方法。
(× )3、实验室只要满足客户要求,无须满足管理机构的要求。
(× )4、《实验室资质认定评审准则》本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求。
(√)5、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
(√)6、实验室的管理体系应覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。
(√)7、实验室的技术工作只能由一个人负责,多人负责不符合管理要求。
(×)8、实验室的受控文件表示是有效文件。
(√)9、质量方针声明应由质量负责人发布,并宣贯执行,以确保管理体系的完整性。
(×)10、在无特别指定的情况下,文件的变更应由原审查责任人进行审批。
(√)11、实验室的检测 /校准的工作地点均应能得到有效的指导文件。
(√)12、质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改,不允许任何的手写修改。
(× )13、合同评审时,被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。
(× )14、合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室。
(× )15、《实验室资质认定评审准则》规定不允许偏离检测方法。
(× )16、采购影响实验室输出质量的物品,只有经过实验室重新检测之后才能使用。
(√)17、实验室应对所有的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,并保存评价记录。
(√)18、实验室仅对自己的检测项目负责,不就已分包的工作对客户负责。
(× )19、实验室进行质量控制时,尽可能在质量控制数据超出预定的判断时采取措施。
(√)20、实验室的能力验证结果仅为参加的实验室所利用。
质量管理体系宣贯(两篇)
质量管理体系宣贯(二)引言:质量管理体系是指一组规范和程序,用于组织、管理和实施企业的质量管理活动。
通过建立和宣扬质量管理体系,企业可以提高产品和服务的质量,满足客户需求,提高市场竞争力。
本文将详细介绍质量管理体系宣扬的重要性,以及如何在实践中有效地宣扬质量管理体系。
概述:质量管理体系宣扬是为了向企业内外各个层级的人员传递有关质量管理体系的信息,以提高质量意识和加强质量管理的有效性。
通过宣扬,企业能够确保其质量管理体系得到广泛的理解和支持。
正文内容:一、宣扬质量管理体系的目的和重要性1.1保证质量管理体系的有效运作1.2提高员工的质量意识1.3加强企业的质量管理二、宣扬质量管理体系的方法和手段2.1培训和教育2.1.1培训计划的制定和执行2.1.2培训内容的设计和编制2.1.3培训方法的选择和应用2.2宣传和推广2.2.1内部宣传的重要性和途径2.2.2外部宣传的重要性和方式2.2.3宣传材料的制作和分发2.3案例分享和经验交流2.3.1案例分析的目的和方法2.3.2经验总结和分享的重要性2.3.3组织经验交流的方式和途径2.4奖励和激励2.4.1建立奖励制度的必要性2.4.2奖励和激励的方式和方法2.4.3奖励和激励效果的评估和调整2.5持续改进和实践2.5.1持续改进的概念和原则2.5.2实践和改进的步骤和方法2.5.3持续改进的效果评估和整合三、宣扬质量管理体系的注意事项和挑战3.1确定宣扬目标和内容3.2选择合适的宣扬方式和渠道3.3有效评估和调整宣扬效果四、宣扬质量管理体系的成功案例4.1公司A的宣扬实践4.1.1宣扬目标和策略的确定4.1.2宣扬活动的组织和实施4.1.3宣扬效果的评估和调整4.2公司B的宣扬实践4.2.1宣扬策略的制定和执行4.2.2宣扬活动的内容和方式4.2.3宣扬效果的评估和优化五、总结通过本文的介绍,我们了解到质量管理体系宣扬的重要性和方法,以及宣扬过程中需要注意的事项和挑战。
环境监测站质量体系文件宣贯考核试题
环境监测站质量体系文件宣贯考核试题姓名:分数:一、填空(21分,每题3分)1、质量体系的纲领性文件是《质量手册》.2、质量记录填写需及时,准确真实,文字简练表达清楚,内容不得缺项、漏项,不能用铅笔填写,应有填写人签名和日期。
3、不允许随意更改记录填写内容,如有差错,只能划改,不能涂改,更改人在划改处签名或盖章以示负责。
4、处理质量事故的三不放过原则是1不放过责任人;2不放过事故原因分析;3不放过制定预防、纠正措施。
5、实验室开展内部质量审核有以下要求:按预先指定的计划执行、覆盖质量体系所有方面、内审员经过培训具备资格、审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施、审核员不能审核自己的工作。
6、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公正数据的检测机构进行强制考核的一种手段。
7、接受样品时,应记录其状态,包括是否应相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。
二、判断题(对打√,错打×,24分,每题2分)1、一个组织的质量目标是应与质量方针一致的。
(√)2、质量目标和质量方针都应由最高管理者颁布。
(√)3、质量体系运行,必须做到“全员参与"。
(√)4、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。
(×)5、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用(×)6、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录.(√)7、质量方针声明由质量负责人批准并授权发布。
(×)8、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核(√)9、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆(√)10、内审应由受过培训和有资格的人员来承担,审核人员应与被审核工作无关。
(√)11、接受样品时,应记录其状态,包括是否应相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。
(√)12、只要认真记录检测数据,就不必在对计算和数据换算进行适当的检查。
质量管理体系培训考试题
汇报人:日期:•质量管理体系基础知识•质量管理体系的建立与实施•质量管理体系的审核与认证目录•质量管理体系的常见问题与解决方案•案例分析题质量管理体系基础知识01质量管理体系是一种系统化的管理方法和框架,旨在确保产品或服务的质量满足或超过预期的标准和要求。
02它涵盖了从原材料采购、产品设计、生产制造、检验检测、到最终产品交付的整个过程,以及相关的资源和人员。
03质量管理体系的目的是通过持续改进和预防错误,以实现质量成本的降低、客户满意度的提高以及企业竞争力的提升。
什么是质量管理体系?提高产品质量通过实施质量管理体系,企业可以系统地管理和控制产品的生产过程,从而确保产品的质量达到或超过预期标准。
提升客户满意度质量管理体系有助于确保产品或服务的质量一致性和可靠性,从而提高客户对产品和服务的满意度。
降低质量成本通过在生产过程中发现问题和缺陷,质量管理体系可以及时采取措施进行纠正和改进,从而降低因质量问题导致的损失和质量成本。
增强企业竞争力优质的产品和服务能够提高企业在市场上的竞争力,吸引更多的客户并获得更多的业务机会。
质量管理体系的作用和重要性组织结构与职责明确质量管理体系的组织结构、职责和权限,以确保各个部门和人员能够有效地协作和沟通。
资源管理确保为质量管理体系提供充足的资源,包括人员、设备、材料和技术等。
产品实现过程涵盖从需求分析、设计、采购、生产制造、检验检测到最终产品交付的整个过程。
测量、分析和改进通过测量、分析和改进,持续评估和改进质量管理体系的有效性和效率。
质量管理体系的构成要素质量管理体系的建立与实施质量管理体系的建立步骤确定建立质量管理体系的需求和目标,制定实施计划,并获得高层管理者的支持。
组织策划与准备根据组织的特点和业务需求,编写质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
体系文件编写发布质量管理体系文件,并进行培训和宣贯,确保员工了解并遵循。
体系文件发布与宣贯根据质量管理体系要求,组织各部门按照体系文件进行工作,并通过内部审核和管理评审等手段,持续改进体系运行效果。
ISO9001标准宣贯培训考卷
ISO9001标准宣贯培训试卷部门:姓名: 得分:一、选择题从以下答案中选择一个你认为最合适的答案。
(每题1分、共25分)1、质量包括(C )A、价格B、维修费用C、产品的固有性满足顾客要求的程度D、A+B+C2、八质量管理原则与ISO9000族标准的关系是(A )A、原则是标准的理论基础B、原则是标准的一部分内容C、原则与标准互相兼容,互相补充,相辅相成D、A+B+C3、系统地识别和管理组织内所使用的过程、特别是这些过程之间的相互作用称之为:(B )A、管理的系统方法B、过程方法C、基于事实的决策方法D、系统论4、质量手册可包括( BCD )A 、质量方针和目标B、程序或对其引用C、过程顺序和相互关系D、剪裁细节与合理性5、对顾客提供的产品、组织必须(D )A、进行严格的检验、必要时委托专业检验机构检验B、对其质量负责C、进行验证、如检查合格证明、外观、数量等D、与采购产品同等对待6、对产品有关的要求进行评审在进行(A )A、做出提供产品的承诺之前B、签定合同之后C、将产品交付给顾客之前D、采购产品之前7标识的主要目的是:(D )A。
防止产品混淆B、防止把不合格品当作合格品C、出了废品可找到责任者D、A+B8、不合格的产品不能放行,除非( D )A、总经理亲自下令紧急放行B、顾客批准C、按程序规定作出让步接受而放行D、B+C9、管理评审工作应由(C )A、管理者代表负责组织和领导B、质量经理负责组织和领导C、最高管理者领导进行D、赋有决策职责的供方董事长领导进行10、应对顾客满意的信息进行监控,作为(A )A、数据分析的输入B、对质量管理体系的一种测量C、识别不合格,以导致纠正措施D、与顾客要求有关的产品要求必须符合法规要求11、组织应对其控制的(D )采取适当的防护措施.A、原材料和零部件B、半成品C、成品D、A+B+C12、顾客满意是指(C )A、没有顾客抱怨B、要求顾客填写意见C、顾客对自己的要求是否满足的一种感受D、A+B13、审核员调查受审核方的仪器校准时,应检查( A )以判别校准的充分性.A、测量仪器B、审核时在用的仪器C、所有仪器(包括外借的)D、所有的仪器(不包括外借的)14、对产品的监视和测量应在下述时机进行(B )A、进货阶段B、实现过程的适当阶段C、成品D、过程15、实施质量管理体系所需的资源是指(D )A、人力资源B、设施C、信息D、实施和改进质量管理体系的过程和增强顾客满意所需的资源16、质量目标应(A )A、是可测的B、都是量化的C、是可达到的D、B+C17、对质量管理体系业绩的测量是通过以下方法获得的(A )A、内部审核和顾客满意监控B、产品测量和监控C、过程测量和监控D、A+B+C18、下列那些应作为管理评审的输入(D )A、顾客所做的第二方审核时提出的不符合报告B、主要竞争对手的服务质量C、公司准备增设和约部的可行性报告D、以上全部19、过程监视和测量的目的是(D )A、证实产品满足要求B、证实质量管理体系有效运行C、证实过程具备实现预期结果的能力D、A+B+C20、质量管理体系方法是(C )原则应用于质量管理体系研究的结果A、过程方法B、管理的系统方法C、以顾客为关注焦点D、基于事实的决策方法21、阐明要求的文件是( A )A、质量手册B、质量计划C、规范D、形成的文件的程序22、质量管理体系评价的活动方式有(D )A、管理评审B、内部审核C、自我评价D、A+B+C23、组织应控制的文件是(C )A、所有组织批准发放的文件B、所有的外来文件C、与实施质量管理体系有关的文件D、A+B+C24、培训机构提供的产品是(D )A、硬件B、软件C、流程性材料D、服务25、致力于增强满足质量要求的能力的活动是(D)A、质量策划B、质量保证C、质量控制D、质量改进二、判断题:正确的划“√”错误的划“×”(每题1分,共25分)1、(√)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,包括评价质量管理体系有效性的承诺。
质量管理体系宣贯
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
一、质量管理体系意义 二、质量管理四要素 三、过程方法 四、ISO 9001标准机构图 五、API Q1标准机构图 六、公司质量管理体系
一、质量管理体系意义
1、质量管理体系含义 QMS即质量管理体系(Quality Management System)。当管理与质量有 关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活 动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证 和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管 理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。 指 企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活 动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合,加强从设计研制、生 产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予制度化、标准化, 成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。
设备的控制 5.9 产品放行
5.10 不合格产品控制 5.11 管理变更(MOC)
6.2 监视、测 量和改进
6.3 数据分析 6.4 改进 6.5管理评审
六、公司质量管理体系
GS-QMS
公 司 组 织 机 构 图
质 量 管 理 体 系 职 能
术 语 和 定 义
质
量 管 理 体 系
产 品 实 现
监视 测量 分析 和改 进
4.4质量管理体系及 其过程
5.1 领导 作用 和承诺 5.2 方针
P
6.1 应对风险 和机遇的措施 6.2质量目标及 其实现的策划 6.3 变更的策划
支
持D
运 行
C
绩
持
效
续
评 价
A 改
进
cma质量体系宣贯
cma质量体系宣贯摘要:一、引言1.CMA质量体系简介2.CMA质量体系的重要性二、CMA质量体系的核心要素1.管理责任2.资源管理3.过程控制4.测量、分析和改进三、如何实施CMA质量体系1.制定质量手册和政策2.培训和宣传3.落实各项质量管理制度4.开展内部审核和管理评审四、CMA质量体系的优势1.提高产品质量2.增强市场竞争力3.降低企业风险4.提升客户满意度五、总结与展望1.CMA质量体系的成果2.持续改进和优化正文:【引言】CMA质量体系是我国权威的质量管理体系认证,其目标是提高组织的管理水平,确保产品和服务质量满足国家标准和要求。
CMA质量体系不仅适用于生产型企业,还包括研发、设计、咨询、检测等领域。
本文将详细介绍CMA质量体系的核心要素、实施步骤以及其带来的优势。
【CMA质量体系的核心要素】1.管理责任:组织应明确各部门和员工在质量管理工作中的职责,确保全员参与质量管理工作。
2.资源管理:合理配置资源,确保人员、设备、材料等资源满足质量管理工作需求。
3.过程控制:对组织的各项过程进行有效控制,确保过程输出满足要求。
4.测量、分析和改进:通过对过程的测量、分析和评估,发现问题并采取措施进行改进。
【如何实施CMA质量体系】1.制定质量手册和政策:明确组织的质量方针、目标和计划,制定质量手册,描述组织的质量管理体系。
2.培训和宣传:加强对员工的培训和宣传,提高员工对CMA质量体系的认知和执行力。
3.落实各项质量管理制度:按照CMA质量体系要求,建立健全各项质量管理制度,确保实际运作与体系要求相符。
4.开展内部审核和管理评审:定期进行内部审核,查找不符合项并制定整改措施;开展管理评审,评估质量管理体系的有效性和适宜性。
【CMA质量体系的优势】1.提高产品质量:通过CMA质量体系的实施,组织能够更好地控制过程,确保输出质量满足标准和要求。
2.增强市场竞争力:获得CMA认证意味着组织的质量管理体系得到了权威认可,有助于提升企业在市场上的竞争力。
管理手册、程序文件变更宣贯验证试题
管理手册、程序文件变更宣贯验证试题基本信息:[矩阵文本题] *1、CNAS-CL01-A001《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》版本号为()。
[单选题] *A、2018B、2021C、2020D、2022(正确答案)答案解析:管理手册2、()手册的批准、发布。
[单选题] *A、实验室主任B、技术负责人C、质量负责人D、总经理(正确答案)答案解析:管理手册3、实验室管理层新增()。
[单选题] *A、检验班长B、检验工程师C、检验主管(正确答案)D、质量经理答案解析:程序文件4、()对校准方案进行审批。
[单选题] *A、实验室主任(正确答案)B、技术负责人C、质量负责人D、检验班长答案解析:程序文件5、测量不确定度依据()。
[单选题] *A、JJF1059.1-2012(正确答案)B、JJF1059-2012C、JJF1059.2-2012D、认可文件答案解析:程序文件6、()受理业务时应提醒客户查看合同中的保密内容,如有特殊要求,应在合同中注明。
[单选题] *A、受理人员(正确答案)B、技术负责人C、质量负责人D、实验室主任答案解析:程序文件7、如果有任何与规范程序的偏差,检测人员应立即向()汇报。
[单选题] *A、实验室主任B、管理层(正确答案)C、质量负责人D、技术负责人答案解析:程序文件8、当客户需查阅与委托工作相关的信息时,必须查证查阅人的有关证明文件,填写‘文件借阅登记表’,经()批准后,方可查阅。
[单选题] *A、实验室主任(正确答案)B、管理层C、质量负责人D、技术负责人答案解析:程序文件9、年度培训计划,实验室主任审核,()批准,技术负责人负责跟踪实施。
[单选题] *A、实验室主任B、质量经理(正确答案)C、质量负责人D、技术负责人答案解析:程序文件10、气瓶使用完毕后,确认减压阀表压显示,检查压缩气体气瓶的剩余压力小于()MPa。
[单选题] *A、0.03B、0.05(正确答案)C、0.1D、0.15答案解析:程序文件11、()对气瓶接收人员进行气瓶验收标准内容的培训和测评,保留相关记录,确保气瓶接收人员熟知正确接收方法。
RBT214-2017新标准宣贯及培训考试试卷(1)
RB/T 214-2017新标准宣贯及培训考试试卷姓名分数一、填空题(每题2分)1、《检验检测机构资质认定能力评价、检验检测机构通用要求》总体框架包括2、法人或其他组织应具有效的登记、注册文件,其登记、注册文件中的经营范围应包含;不得有影响其检测活动公正性的经营项目;生产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内;但生产企业出资设立的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。
3、检验检测机构应明确其组织机构及管理之间的关系,检验检测应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备系统及支持服务。
4、检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。
如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除减少风险。
若检验检测机构所在的还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。
检验检测机构不得使用。
5、客户的秘密包括客户的。
6、授权签字人任职资格。
7、同等能力⑴、博士生从事相关专业检验检测活动⑵、硕士生从事相关专业检验检测活动⑶、本科生从事相关专业检验检测活动⑷、专科生从事相关专业检验检测活动8、人员监督,质量监控具体措施。
9、人员档案包括等。
10、当相邻区域的活动或工作出现不相容或相互影响时,检验检测机构应对相关区域进行有效隔离,采取措施消除影响,防止干扰或者交叉感染在一起情况。
11、设备设施管理程序文件应包含。
12、仪器设备标识(三色标识)贴绿色标识;贴黄色标识;贴红色标识。
13、标准物质—具有足够均匀和稳定的特性的物质。
其特性被证实的预期用途,机构应对标准物质进行期间核查。
14、质量管理体系文件的构成,第一层第二层第三层第四层。
15、记录分为和两大类。
16、内部审核通常每年由策划内审并制定审核方案,由质量负责人组织。
内审员不应审核自己或与自己相关的工作,内审的覆盖问题。
17、质量监督员起质量监督作用。
内审员起内部质量管理体系审核作用。
质量监督员侧重于技术方面的检查,内审员侧重于管理方面的检查。
质量体系培训考核试卷(含答案)
质量体系培训考核试卷(含答案)2015年广西金溢检测技术有限公司质量体系培训考核试卷姓名:分数:一、判断题(正确的打“√”,错误的打“×”每小题1分,共40分)1、第三方实验室应能确保其活动的公正性,而第一方和第二方实验室则不需如此要求。
(√)2、实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标准方法和自制的方法。
(×)3、实验室只要满足客户要求,无须满足管理机构的要求。
(×)4、《实验室资质认定评审准则》本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求。
(√)5、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
(√)6、实验室的管理体系应覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。
(√)7、实验室的技术工作只能由一个人负责,多人负责不符合管理要求。
(×)8、实验室的受控文件表示是有效文件。
(√)9、质量方针声明应由质量负责人发布,并宣贯执行,以确保管理体系的完整性。
(×)10、在无特别指定的情况下,文件的变更应由原审查责任人进行审批。
(√)11、实验室的检测/校准的工作地点均应能得到有效的指导文件。
(√)12、质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改,不允许任何的手写修改。
(×)13、合同评审时,被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。
(×)14、合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室。
(×)15、《实验室资质认定评审准则》规定不允许偏离检测方法。
(×)16、采购影响实验室输出质量的物品,只有经过实验室重新检测之后才能使用。
(√)17、实验室应对所有的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,并保存评价记录。
(√)18、实验室仅对自己的检测项目负责,不就已分包的工作对客户负责。
(×)19、实验室进行质量控制时,尽可能在质量控制数据超出预定的判断时采取措施。
(√)20、实验室的能力验证结果仅为参加的实验室所利用。
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质量管理体系宣贯测试题
姓名:测试日期:年月日
5、检验检测机构需要分包检验检测项目时,应当按照资质认定评审准则的规定,分包给依法取得完成分包项目的检验检测机构,并在检验检测报告中标注分包情况。
(资质认定并有能力)
6、检验检测机构及其人员应当于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。
(独立)
7、检验检测机构应当定期审查和完善管理体系,保证其基本条件和技术能力能够持续符合,并确保管理体系有效运行。
(资质认定条
8
9
163号令)规定上报年度报告、统计数据等相关信息或者自我声明内容虚假的,由县级以上质量技术监督部门责令其1个月内改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,处以下罚款。
(1万元)
13、检验检测机构出具的检验检测数据、结果失实的,由县级以上质量技术监督部门责令整改,处以下罚款。
(3万元)
14、检验检测机构未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式,出具虚假检验检测数据、
结果的,资质认定部门应当撤销其。
(资质认定证书)
二、《准则》(16%)
15、检验检测机构不得使用同时在两及以上从业的人员。
(检验检测
21、检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提出相应的,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。
(控制要求)
22、检验检测机构应建立和保持,以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。
(检验检测设备和设施管理程序)
23、检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备在投入使用前,应采用等方式,以确认其是否满足检验检测的要求,并标识其状态。
(检定或校准)
24、检验检测机构应根据程序对标准物质。
(进行期间核查)
25、检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的,应将
户保密。
(完整性)
31、检验检测机构应建立和保持质量控制程序,定期参加。
(能力验证或机构之间比对)
三、手册与程序文件(56%):
32、负责人力资源的配置和授权,指定关键管理岗位的代理人。
所长(最高管理者)
33、授权签字人是指经,对检验检测报告证书确认、批准或签发的人员。
(质量技术监督部门考核合格、授权)
34、负责人力资源的配置,任命技术负责人和质量负责人及部门负责
(分管领导)
41、负责检查和联系新购仪器、到期仪器及自校仪器(含小容量玻璃器皿校检)、设备的检定或校准工作。
(计量仪器管理员)
42、质量负责人因故外出时由代行其职责。
(技术负责人)
43、所有在用仪器设备应用表明其受控及校准状态,标识上注明仪器
设备编号、校准日期、有效期、校准单位。
(“三色标识”)
44、经计量检定、校准或检测证明性能指标符合要求的检测设备不必检定/校准;经检查功能正常者(如计算机、空调、冰箱);无法检定/校准,经能力验证、比对其性能符合要求的检测设备,均应加贴准予使用。
(绿色标签)
45
51、我所服务承诺结果准确,检验检测报告数据的差错率不能大于。
(1%)
52、本所(中心)工作其人员不从事、不兼职可能影响检验检测的其他工作;不得在其他机构工作。
(公正)
53、文件发放应建立发放记录,并注明。
(受控状态)
54、作废文件要及时从所有收回,因特殊需要所保留的任何已作废
文件,都要进行醒目标记,防止误用。
(使用场所)
55、对客户的要求和合同的评审应包括、能力、资源及客户特殊要求,并形成文件。
(检验检测方法)
56、业务办公室负责分包评审,并根据评价结果提出合格分包方名单,报审批。
(技术负责人)
合格工作)
64、涉及局部的个别问题由本部门制订预防措施,报业务办备案。
涉及所(中心)的重大问题,经质量负责人组织讨论后制订预防措施报审批后实施。
(所长)
65、负责内部审核、管理评审记录的组织,批准质量记录格式。
(质量负责人)
66、负责技术记录格式的批准。
(技术负责人)
67、检验检测原始记录不得涂改。
当记录中出现错误时,应在错误的数据上,并将正确值填写在其右上方,改动处应有改动人盖章,每页划改不能超过3处。
(划二横线)
68、负责批准质量手册、程序文件。
(所长最高管理者)
69、负责对质量负责人履行职责情况进行审核。
(技术负责人)
76、业务办公室接到仲裁申请后,报确认,经所长批准后,受理。
(分管领导)
77、检验检测过程中出现边缘数据或不合格项目时,应重新检验以对结果进行确认,并以
为准作出结果判定。
复核检验样品应采用原检测剩余样品进行,若检
品不足,可申请本所留样进行复测。
(复核检验数据)
78、检验检测人员所提供的检验检测数据和报告中的计量单位必须是国家。
(法定计量单位)
79、在评定测量不确定度时,对给定条件下的所有重要,均应采用适
并将分包方出具的证书或报告存档。
(清晰标明)
87、检验检测报告(副本)及检验检测原始记录由办公室保存,保存期限为。
(六年)
四、管理制度(14%):
88、一切试剂药品,瓶签要清洁完整,标签脱落、字迹不清的试剂药
品,一律。
(禁止使用)
89、使用操作应小心,防止溅至衣物或皮肤上。
(浓酸、浓碱)
90、标准溶液的标定必须有两名以上的检验人员共同进行。
做好记录并标明标准溶液的名称、浓度、标定人、标定日期和标准溶液的有效
毒化学品和其他化学品,以及由国家相关部门确定并公布的其它危险化学品。
(毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃)
97、采购危险化学品应提交危险化学品使用申请报告,经室主任同意,分管领导批准后,根据采购,减少库存量。
(实际需要适量)
97、对剧毒物品必须严格执行专柜保管,落实“五双管理制度”,即
海量资源,欢迎共阅
“双人保管、双人领取、双人使用、、双本账”的管理制度,确保安全。
(双把锁)
98、危险化学品的存放区域应设置的标志。
危险化学品进入实验室的试剂贮存室时,应严格检查与验收,并做好相关台账,经常盘点,做到帐、物相符。
(醒目)。