iso10012测量管理体系测量过程有效性确认表
ISO 10012-2003 测量管理系统.测量方法和测量设备的要求
w.bzfxw.c
ISO10012:2003 测量管理体系-----测量过程和测量设备的要求 注：影响测量结果的具体要素由其他标准和指南规定，如测量方法的细节、人员能力和实验间比对。
2．规范性引用文件 下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包 括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最 新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语 VIM：1993 国际通用计量学基本术语，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。
目次 ISO 前言 引言 1． 范围 2． 规范性引用文件 3． 术语和定义 4． 总要求 5． 管理职责 5．1 计量职能 5．2 以顾客为关注焦点 5．3 质量目标 5．4 管理评审 6．资源管理 6．1 人力资源 6．2 信息资源 6．3 物质资源 6．4 外部供方 7．计量确认和测量过程的实现 7．1 计量确认 7．2 测量过程 7．3 测量不确定度和溯源性 8．测量管理体系分析和改进 8．1 总则 8．2 审核和监视 8．3 不合格控制 8．4 改进 附录 A（资料性附录）计量确认过程概述
3. 术语 本标准应用上述 ISO9000：2000 和 VIM：1993 中给出的和下述的术语和定义。 3.1 测量管理体系 measurement management system 为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。 3.2 测量过程 measurement process 确定量值的一组操作。 3.3 测量设备 measuring equipment 实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品(标准物质)或辅助设备或它们的组合。 3.4 计量特性 metrological characteristic 能影响测量结果的可区分的特性。 注 1. 测量设备通常有若干个计量特性。 注 2. 计量特性可作为校准的对象。 3.5 计量确认 metrological confirmation 为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。 注 1. 计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相 比较以及所要求的封印和标签。 注 2. 只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。 注 3. 预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。 注 4. 计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。 注 5. 图 2 给出了计量确认过程框图。 3.6 计量职能 metrological function 组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。
对ISO10012“测量控制体系”新标准的理解之十(计量确认过程专题)
的 是 通 过 对 生 产过 程 的 连 续 测 量 和 监 控 设 备 只 是 影 响 测 量 的 多 种 因素 中 的 一 个 虑 ，应将 计 量 确 认 与 测 量 过 程 控 制 结 合
来 获 得 的 ，通 过 对 生 产 过 程 的各 项 技 术 因 素 。Ｓ ０ １ ＩＯ１０ ２一１只解 决 了 影 响 测 量 的 起 来 ，可 以 得 到 足 够 好 的 效 果 ：测 量 过 参 数 及 其 变 动 性 进 行 连 续 控 制 ， 生 产 诸 因 素 中 的 一 个 因 素 ， 量 确 认 体 系 是 程 控 制 是 建 立 在 测 量 数 据 的定 期 监 测 和 使 计
工 业 计 量
① பைடு நூலகம்
维普资讯
对
“量 制 系 新 准 理 之 测 控 体 ”标 的 禳 十
（ 量确 认 过 程 专题 ） 计
口 中 国计 量 测试 学 会 秘 书 长 赵 若 江
一
、
测 量 过 程 控 制 的提 出
二 、 量 过 程 控 制 与 计 量 确 认 体 系 确 认 间 隔 内 的计 量设 备 可 达 到 对 测 量 的 测
在 现 代 大 规 模 生 产 中 ，产 品 质 量 的 的 关 系 保 障 不 仅 是 通 过 最 终 检 验 获 得 ，更 重 要
适 当控 制 ， 复 杂 而 重 要 的 测 量 系 统 ， 对 出
安 适 由 于 测 量 是 一 个 综 合 的 过 程 ， 量 于经 济 、 全 、 用 等 其 他 方 面 因 素 的 考 测
而 指 ： 确 定 量 值 的 一 组 操 作 ” “ 量 过 程 ” 确 可 能 性 ， 降 低 的 可 信 程 度 则 取 决 于 限 。 正 确 选 择 使 用 核 查 标 准 ，根 据 测 “ ，测
ISO10012：2003测量管理体系标准(修订版)
ISO10012:2003测量管理体系-----测量过程和测量设备的要求Measurement management systems-RequirementsFor measurement processes and measuring equipment目次ISO前言引言1．范围2．规范性引用文件3．术语和定义4．总要求5．管理职责5．1计量职能5．2以顾客为关注焦点5．3质量目标5．4管理评审6．资源管理6．1人力资源6．2信息资源6．3物质资源6．4外部供方7．计量确认和测量过程的实现7．1计量确认7．2测量过程7．3测量不确定度和溯源性8．测量管理体系分析和改进8．1总则8．2审核和监视8．3不合格控制8．4改进附录A（资料性附录）计量确认过程概述ISO 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作由ISO的技术委员会完成。
各成员国若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均由权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
ISO 与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交成员国团体投票表决，需取得至少75％参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO10012由ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。
ISO10012取消和代替ISO10012－1：1994和ISO10012－2：1997，包括对这些文件的技术性修订。
引言一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。
测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。
100521 ISO10012测量管理体系标准考核题(附答案)
ISO10012:2003 《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》考核题一、判断题（对的打“√”，错的打“×”）1. 用于测量管理体系的方法包括从基本的测量设备的验证到测量过程控制中统计技术的应用。
（√）2. 一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途，它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。
（√）3. ISO10012:2003标准可用于改进测量活动和提高产品质量。
（√）4. 测量过程是支持组织产品质量的特定过程。
（√）5. ISO10012：2003标准的指南是对“要求”的增加、限制或修改。
（×）6. 组织没有责任规定测量管理体系要求和决定所需的控制程度作为其整个管理体系的一部分。
（×）7. 遵从ISO10012标准的要求有利于满足其他标准中规定的测量和测量过程控制的要求。
（√）8. ISO10012标准规定了测量过程和测量设备计量确认管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和证明符合计量要求。
（√）9. ISO10012标准规定了测量管理体系的质量管理要求。
（√）10. ISO10012标准可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分，以确保满足计量要求。
（√）11. ISO10012标准作为用于证明符合ISO9001、ISO14001和任何其他标准的必要条件。
（×）12. 相关方不允许在认证活动中使用ISO10012标准作为满足测量管理体系要求的输入。
（×）13. ISO10012标准可替代或增加ISO/IEC17025标准的要求。
（×）14. 测量设备的预期使用要求可包括测量范围、测量人员能力、分辨力、最大允许误差等。
（×）15. 测量设备通常只有一个计量特性。
（×）16. 计量特性可作为校准的对象。
（√）17. 只有测量设备已被证实适合于法制要求并形成文件，计量确认才算完成。
（×）18. 计量要求通常与产品要求不同，但在产品要求中规定。
ISO10012条文解读(1)
2021/2/27
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随后，国家局适应经济体制改革的大形势，遵循市场 经济规律，为使我国企业计量工作与国际接轨，达到国际 计量工作水平，及时调整了对企业计量工作的方针，尊重 企业的自主权，以宏观指导为主，坚持分类指导的原则， 对不同的企业采取不同的指导性措施，使企业根据新的生 产和经营方式，形成计量保证能力。
省级质量技术监督部门在本行政区域内负责测量管理体系 认证活动的监督管理工作。
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2005年国家成立了“中启计量体系认证中心”，并在 全国设立了30几个分支机构。2005年6月1日国家局与 国家认可委发布了《测量管理体系认证实施规则》（代 替了JJF1112）。
2021/2/27
局发布了《工业企业计量定级、升级办法（试行）》，
在全国推行工业企业定级、升级活动。到1992年止全国
共有1025个企业达到了国家一级水平，16000个企业达
到了国家二级计量水平，64000个企业(我省一级有117
个，二级有1500多个，三级有6400多个) 达到了国家三
级计量水平，还有近10万个中小企业和乡镇企业通过了
中国企业计量的发展
国际企业计量标准
1. 1984年～1992年
1. 1984年～1992年
《工业企业计量定级升级办法》
没有国际标准
2. 1992年～1995年
2. 1992年1月
暂停
国际标准ISO10012-
3.1995年～ 2004年
1《测量设备的计量
《关于帮助100个企业完善计量检测体
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我国于2003年12月16日发布GB/T19022：2003，等 同采用ISO10012：2003，并于2004年3月1日实施。新 标准的颁布标志着企业计量工作的发展进入一个新的阶段， 使各国的计量管理和计量技术工作统一在一个共同的基础 上，这对推动计量管理和计量技术的发展，实现单位统一、 进行准确的测量、消除贸易壁垒、提高产品质量和经济效 益等必将产生积极而重大的影响。
iso10012测量管理体系内部审核检查表-质检部
抽查水表出厂示值误差检验过程的计量要求识别，工艺要求JJG162-2009，过程允许不确定度为≤1%（k=2），测量设备为水表校验装置0.2级
符合
5.1 计量职能
部门职能是否清晰？
部门计量职能清晰，负责公司质量控制，是公司测量管理体系的职能部门
符合
6.2.1程序
抽查该部门是否可提供现行有效的体系文件
可提供体系文件，为现行有效版本。文件已经下发到各有关部门。
符合
6.2.2软件
1）是否有识别本部门的测量软件？是否对测量软件实施控制？
2）测量软件是否有实施确认？检查有关记录。
1）已经就测量软件的管理形成程序文件《测量软件控制程序》
2）暂无测量软件
符合
5.3质量目标
1）部门是否对公司的计量目标进行了分解？
2）是否对本部门的计量目标完成情况进行了统计?是否有统计数据?是否达标？
1）部门已经根据公司计量目标分解到本部门，形成计量分目标。
2）部门负责对公司2020年计量目标完成情况进行了统计。根据2015年8月25日的统计记录，2020年计量目标已经完成
2）已经识别水表出厂检验环境要求，并实施监控。符合要求。
3）化验室温湿度计已经纳入台账并经过校准。
基本符合
6.4外部供方
1）是否建立服务类外部供方名录？
2）是否建立评价准则并按要求实施评价？
1）已建立《计量外部供方管理程序》，形成评价准则
2）已经将检定/校准机构广东省计量科学研究院和广州中测检测技术有限公司纳入服务类外部供方，并按要求收集资格，实施评价。
2）测量不确定度的评定之后利用不确定度实施过程的有效性确认，符合要求。
测量设备计量确认或有效性确认的实施方法
测量设备计量确认或有效性确认的实施方法ISO10012：2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》在总要求中明确提出“测量管理体系内所有的测量设备应经确认”。
那么，作为企业应该如何理解、满足上述要求，达到测量设备都得到确认的目的呢?笔者在工作中发现，虽然对相关人员进行了计量确认等知识的培训，但到具体实施时又显得茫然。
下面本着实施简单、管理有效的原则，谈谈不同要求的测量设备确认实施方法。
一、企业最高计量标准装置的计量确认1. 企业最高计量标准装置企业中准确度等级最高的、按国家计量检定系统表的规定用于检定较低等级计量标准或工作测量设备的总体。
2. 计量检定查明和确认测量设备是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。
3. 计量确认实施方法计量标准装置是严格按照检定规程的要求配置的，经过政府计量行政部门考核合格后，其量值传递覆盖的范围也是有要求的，这个要求就是计量要求。
工作过程中，一定不能超出这个要求。
如某UJ32/1直流电位差计计量标准装置，准确度等级：0，005级，其测量范围：×0.1挡(0~0.2111111)V，×1挡(0~2.111111)V。
该装置量值传递覆盖的测量范围为(0~2.111111)V、0.05级及以下的测量设备。
如果该直流电位差计计量检定的结论为合格，确认员(通常是测量设备使用人员)就直接下计量确认为“合格”的结论，贴“合格”标识，投入量值传递使用。
二、强检测量设备的计量确认1. 强检测量设备指《强制检定的工作计量器具目录》中用于贸易结算、医疗卫生、安全防护、环境监测的测量设备。
2. 计量确认的实施方法对于这类测量设备，使用单位必须按照《强制检定的测量设备强检形式及强检适用范围表》进行强检与非强检正确判断，同时，计量部门有责任指导使用单位正确分类。
对于这类测量设备，根据相关要求在配置正确的前提下，按照计量检定规程对这类测量设备进行计量检定，只要计量检定的结论为合格，确认员(通常是计量检定人员) 就直接下计量确认为“合格”的结论，出具检定证书，贴“合格”标识，直接投入使用就能够满足预期的使用要求。
《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》(ISO10012：2003)的实施 第七讲 测量过程的实施(续完)
作 为过 程 输 出的 质 量 特性 值 进 行 直
接控 制 。用控 制 图所 进行 的 控制 ， 是
原理 ， 以过程 的某 一质量特性 绘 出“ 控
制 图 ”从 而 评 估 和 监 视 过 程 是 否 处 于 ，
以偶 然原 因形 成 的波 动作 为依据 ， 通
过 检 出 异 常 原 因 所 导 致 的 波 动 ． 而 进 判 明 并 消 除 异 常 原 因 ， 以 影 响 量 作 即 为 被 控 制 量 ， 据 控 制 量 的 变 动 来 检 根 出 异 常 ， 查 明 与 消 除 异 常 原 因 。 此 并 时 的 控 制 ， 控 制 量 对 应 的 操 作 量 是 与 未 知 的 ， 正 是 过 程 控 制 与 闭 环 控 制 这 的 不 同 之 处 ， 用 控 制 图 进 行 过 程 控 利 制 的 示 意 图 如 图４ 示 。从 图 中 可 以 所 看 出 ， 程 控 制 是 对 一 个 分 布 进 行 控 过
测量过程的实施 （ ） 续
口 中国 计 量 测 试 学 会 秘 书 长 赵 若 江
近应满 足的状态 ， 而进 行过 程控制 ． 从
往 往 要 利 用 诸 如 概 率 分 布 、相 关 与 回 归 、 样 方 案 、 计 与 检 验 ． 别 是 应 抽 估 特
那 些 包 含 有 严 格 要 求 的 或 复 杂 环 节 的 测 量 过 程 ， 保 证 生 产 安 全 的 测 量 对 过 程 及 由 于 测 量 结 果 的 不 正 确 造 成
１概 述 ．
测 量 过 程控制 是 指 “ 过 程处 于 使 受 控 状 态 所 采 取 的 控 制 技 术 和 活
动 ” 而 “ 控 状 态 ” 指 对 影 响 过 程 。 受 是
iso10012测量管理体系关键测量过程识别表
□ 能源计量（包括部门内部考核的监测） □ 研发 □ 其他
测量过程的
影响量
测量设备、测量人员、被测量、测量环境、测量方法等
测量设备的控制要求
名称
水表校验装置
水表校验装置
编号
0195
0196
测量范围
(15～25)mm
(15～25)mm
分辨力
/
/
准确度等级/最大允差
测量设备的控制要求
名称
游标卡尺
编号
8120028
测量范围
（0~150）mm
分辨力
0.02mm
准确度等级/最大允差
±0.03mm
计量确认状态
合格
测量过程
控制要求
测量设备
■ 周期检定或校准 □抽检 □ 功能性检查
操作人员
资质：检验员 培训：内部培训上岗
被测量对象
■ 是 □ 否 稳定
环境要求
温湿度：常温常湿
关键测量过程识别表
编号：MRD-12
对应生产经营过程
被测量对象
地点
工艺要求/产品标准
出厂检验
2级水表示值误差
OQC
JJG162-2009 《冷水水表检定规程》
测量过程名称
2级水表出厂常用流量
示值误差检验
测量过程编号
QC-01
测量过程类型
□内部检定/校准 □ 贸易结算 □进厂检验（包括进厂检验及抽检）
允许不确定度
U允≤0.5%（k=2）
监视方式
□测量过程定期核查/控制图 □测量设备期间核查 □MSA分析
□盲样测试 □ 重复性试验和稳定性考核■比对测试
ISO10012测量管理体系手册及全套文件
ISO10012测量管理体系手册及全套文件ISO10012测量管理体系管理手册第一章计量岗位职责和权限1．目的：规定测量管理体系中所有人员的职责。
2．范围：适用于公司测量管理体系有关领导及岗位的职责和权限。
3．职责：3.1、人事部负责组织确定计量岗位职责和权限。
3.2、管理者代表批准计量岗位职责和权限。
4．内容：4.1、公司总经理：1) 主持公司测量管理的全面工作，促进各级员工贯彻GB/T19022-2003/ISO10012:2003标准和实施国家计量法律法规。
2）任命管理者代表，以确保公司的测量管理体系按照GB/T19022-2003标准的要求得以建立、实施、保持和持续改进。
领导、组织公司计量工作，保证其行使监督的权限。
3）为建立、实施、保持和持续改进测量管理体系提供必需的资源。
4）批准《测量管理手册》、计量方针和目标。
5）批准公司测量管理体系的组织机构、计量职责和权限，确保公司计量方针和目标得以实现。
6）批准公司年度计量工作计划和重大测量管理改造或创新项目方案。
7）主持管理评审会议，确定测量管理体系的改进方向。
4.2、测量管理体系管理者代表：1) 确保测量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
2）向总经理报告公司测量管理体系的运行情况和改进的需求。
3）确保在全公司范围内提高员工的计量意识。
4）向公司全体员工传达建立、实施和持续改进测量管理体系的重要性。
5）在测量管理体系建立、实施和保持过程中与咨询、认证机构保持联络。
6) 组织制定并审核公司测量管理手册、计量方针和目标。
7) 批准测量管理体系程序文件。
8) 任命内部审核组长，开展公司测量管理体系内部审核。
9) 审核公司计量工作年度计划和重大测量管理改造或创新项目方案。
4.3、公司工程师等：1）协助总经理、管理者代表开展计量管理工作。
2）监督管理各自分管部门的计量工作。
4.4、质量部（计量职能部门）：1) 组织制定公司计量工作年度计划和重大测量管理改造或创新项目方案。
iso10012测量管理体系内部审核检查表-技术部
注：评价：如符合，在“评价”栏填写“符合”，如不符合在“评价”栏填写“不符合”，如需要进一步改进，在“评价”栏填写“-”。
审核员：日期：2020/8/27
广州市信能企业管理咨询有限公司
内部审核检查表
记录编号：2020082704
受审核部门：技术部
标准条款号
审核内容
审核记录
评价
4总要求
是否已经根据产品的要求识别测量管理体系覆盖的测量过程和测量设备?检查有关记录
该部门已经识别过程控制的要求，根据工艺要求，识别测量过程和测量设备，并识别过程和设备的计量要求，填写《计量要求导出记录》。
包括了化验室检测过程的计量要求和对应的测ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ设备计量要求。
已经根据水表出厂检验制定了对应的检验标准。
符合
5.1 计量职能
部门职能是否清晰？
部门计量职能清晰，负责公司技术指标制定，
符合
7.3.2溯源性
抽查部门有关记录，是否有非法定单位使用
查《LXS15-50mm水表内控标准》QJ/ZJ01—2010，没有发现非法定单位的使用
ISO10012测量不确定度评定控制程序
测量不确定度评定控制程序1.目的为了使本公司品工科在测量设备的校准以及生产过程中关键参数测量过程中对测量结果进行处理和测量不确定度评定时遵循本公司统一规定的评定方法和程序，以提高测量结果的可信度和产品检验数据的可靠性。
2.适用范围本程序适用于品工科进行自校和关键测量过程参数评定过程中测量不确定度的计算和评定，以及有关测量数据的收集、汇总和分析。
3 职责3.1 品工科负责测量不确定度有关知识的培训和统一测量不确定度的评定方法；3.2 品工科负责测量设备校准过程中测量数据的采集、汇总和测量不确定度评定；3.3 品工科会同制程科、检验科负责关键参数测量过程控制中测量不确定度的评定。
4 控制程序4.1 品工科根据本公司产品特点、工艺水平和人员情况组织有关人员进行关于测量不确定度的知识培训，使进行测量不确定度评定的有关人员理解和掌握有关测量不确定度评定和计算的具体方法程序。
4.2 在下列情况下应进行测量不确定度评定：4.2.1 对关键/特殊测量过程进行（有效性）确认时；4.2.2 对重要设备的校准，当出具校准报告时。
4.3 在以下情况下不要求进行测量不确定度评定：4.3.1 一般工艺控制过程；4.3.2 简单的测量过程和对质量控制影响不大的测量过程；4.4 在以上场合不要求测量设备使用人员进行测量不确定度评定。
但测量设备在使用前或按规定的周期经过检定或校准合格并保留有检定校准证书或记录，而且其配备的准确度比可确保满足1/3~1/10的要求，使用人员会正确使用测量设备。
4.5 在下列情况下不要求进行测量不确定度评定：4.5.1 操作工利用测量设备进行产品/工件自检或控制一般工艺过程参数；4.5.2 检验员利用测量设备/检定装置进行产品质量检验（包括进货检验、过程检验和最终检验）；4.5.3 厂务处人员利用检测设备进行安全防护；4.5.4 检验人员利用测量设备进行物料检验；4.6 在以上场合不要求测量设备使用人员进行测量不确定度评定。
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已经配备温湿度计，环境受控
检验员
检验员康建平，经过培训，具有%（k=2）
2018.6.12 U=0.4%（k = 2）
过程有效性确认结论
根据2018年6月12日的不确定度分析报告，过程的不确定度满足要求，过程有效。
核查结论
核查标准
不同人员比对测试
核查过程简述
从2018年6月至2018年8月由不同人员进行比对测试，要求测试结果偏差不超过± 0.5%。根据比对测试数据，过程受控
结论
■ 合格 □ 有缺陷 □ 不合格
确认/日期：
2018.8.14
批准/日期：
2018.8.14
说明：本记录由测量过程所在部门检测人员填写，一式两份，一份存档，一份交质检部。保存期限为3年。
测量过程名称 使用部门/地点
测量过程有效性确认表
表格编号：MRD-14
水表出厂流量示值误差检验 质检部/OQC
测量过程编号 控制程度
QC-01 ■ 高度 □ 一般
控制点
出厂检验
工艺要求/产品标准 JJG162-2009 《冷水水表检定规程》
测量设备
名称/编号
水表校验装置（编号 水表校验装置（编号
0195）
0196）
计量确认
合格
合格
测量过程有效性确认
确认内容 测量程序 环境条件 操作技能要求
测量过程的计量要求
测量过程实际控制情况
JJG162-2009 《冷水水表检定规 文件JJG162-2009 《冷水水表检定规程》，为
程》
最新版本，已经纳入体系受控有效。
温湿度：（5~55）℃， （0~100）%RH