鸡内金质量标准及检验操作规程
鸡内金、炒鸡内金、醋鸡内金生产工艺规程
XXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立鸡内金、炒鸡内金、醋鸡内金生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：鸡内金、炒鸡内金、醋鸡内金生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：鸡内金、炒鸡内金、醋鸡内金5.1.2规格：统5.1.3性状：鸡内金本品为不规则卷片，厚约2mm。
表面黄色、黄绿色或黄褐色，薄而半透明，具明显的条状皱纹。
质脆，易碎，断面角质样，有光泽。
气微腥，味微苦。
炒鸡内金本品表面暗黄褐色或焦黄色，用放大镜观察，显颗粒状或微细泡状。
轻折即断，断面有光泽。
醋鸡内金本品全体发泡卷曲，表面淡黄色，质脆，易碎，气味酸。
味微苦。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：甘，平。
归脾、胃、小肠、膀胱经。
5.1.6功能与主治：健胃消食，涩精止遗，通淋化石。
用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。
5.1.7用法与用量：3～10g。
5.1.8贮藏：置干燥处，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3 辅料：米醋。
每100kg鸡内金用米醋15kg。
5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 鸡内金生产工艺流程图：6.2 炒鸡内金、醋鸡内金生产工艺流程图：6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取鸡内金原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
鸡内金炮制方法与标准
鸡内金炮制方法与标准
鸡内金的炮制方法有多种，以下列举几种常见的炮制方法：
1. 直接烘烤、粉碎、服用：将鸡内金放入小火加热的锅中，烘烤至有焦香味溢出时取出，然后用蒸煮机或石臼，将其捣碎成粉末，之后每次用温开水服用。
2. 砂炒鸡内金：取砂子置锅内，用中火加热至灵活状态，投入大小一致的鸡内金，不断翻动，炒至鼓起卷曲、酥脆、呈深黄色时取出，筛去砂子，放凉。
3. 焦鸡内金：将净鸡内金置热锅内，用中火加热，炒至表面焦黄色，取出，放凉。
4. 醋鸡内金：将净鸡内金压碎，置锅内用文火加热，炒至鼓起，喷醋，取出，干燥。
此外，还有煮粥吃、服汤剂等炮制方法。
不同的炮制方法具有不同的药用效果。
建议在医生或专业人士的指导下进行炮制和使用。
鸡产品之前区产品质量标准
鸡产品之前区产品质量标准1、鸡肝：将分离出来的鸡肝洗净沥水后称重，净重调称范围在1010—1015g之间，摆1kg 小铁盘，摆盒时要求正面朝上、外形美观。
每八盒摆一盘。
质量要求：外观美观、无病变鸡肝、无恶性杂质，血块、鸡毛等，特别应注意无较大脂肪油。
重量符合要求。
2、鸡心：将分离出来鸡心的洗净沥水后称重，净重调称范围在1010—1015之间，摆1kg小铁盘，最上层心尖朝上，外形美观，每八盒摆一盘。
质量要求：外形美观、无病变鸡心、无恶性杂质、多余脂肪、气管、淤血等，重量符合要求。
3、鸡胗：将鸡胗去内容物，洗净沥水后进行分级，①36g以下，摆盘单冻包装，8kg/盘，溢加量为60—80g，即每盘重量为8.060kg—8.080kg之间，每盘摆4层，每层2kg，不能有粘连鸡胗。
②36g以上，摆1kg小铁盒包装，重量范围在1020—1025之间，顶层与底层必须摆放8个鸡胗，外形美观，每八盒摆一盘，盘面覆盖单片。
质量要求：分级明确，摆盘正确，鸡胗处理干净，不得有肠头、沙粒、内容物、鸡毛、恶性杂质、破裂鸡胗不得放顶层与底层。
4、鸡爪：将经过去爪皮后的鸡爪进行修剪，去除残留爪皮、爪垫，然后分级，分级设为五个标准：大爪：重量范围在55g以上（不包括55g）。
中爪：重量范围在36—55g（包括36、55g）。
小爪：重量范围在35g以下（包括35g）。
断爪：所有断裂的爪子均为断爪或加工凤根凤爪。
花爪：爪面颜色有灰色斑块的爪子为花爪。
称重：净重范围在1008—1011g之间（带包装袋），用专用彩袋包装，下层掌面朝上，上层掌面朝下，每盘12袋。
凤爪8袋/盘，凤根10袋/盘。
残爪：包括变质、打烂的鸡爪，不分级。
10kg/盘，溢加量：30-40g。
质量要求：分级明确，修剪干净、摆袋整形美观，重量符合要求，封口严密。
5、腺胃：将洗净后的腺胃称量包装，用专用彩袋包装，称量范围在502—505g之间（毛重），封口后摆盘，每20袋/盘。
炒鸡内金生产工艺规程 中成药公司
目的：为炒鸡内金生产提供符合要求的生产工艺，规范炒鸡内金生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。
范围：本规程适用于炒鸡内金的生产操作。
责任：生产车间、生产部、质量部内容：1、产品概述1.1产品名称：炒鸡内金产品代码：CP4961.2来源：本品为雉科动物家鸡Callus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊内壁。
杀鸡后，取出鸡肫，立即剥下内壁，洗净，干燥。
1.3产地：全国各地。
1.4规格：统1.5性状：本品为不规则卷片，厚约2mm。
表面黄色、黄绿色或黄褐色，薄而半透明，具明显的条状皱纹。
质脆，易碎，断面角质样，有光泽。
气微腥，味微苦。
饮片：鸡内金：同原药材。
饮片：炒鸡内金：表面暗黄褐色或焦黄色，用放大镜观察，显颗粒状或微细泡状。
轻折即断，断面有光泽。
1.6性味与归经：甘，平。
归脾、胃、小肠、膀胱经。
1.7功能与主治：健胃消食，涩精止遗，通淋化石。
用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。
1.8用法与用量：3～10g。
1.9成品贮藏及注意事项：置干燥处，防蛀。
1.10、生产依据：《中国药典》2015年版一部及四部。
2、生产工艺流程监控3. 饮片生产过程及工艺要求3.1 【净选】3.1.1 使用工具：周转箱。
3.1.2 目的：除去杂质等。
3.1.3 操作程序：将本品置工作台上，除去杂质，用周转箱盛装。
3.1.4 质量要求：通过上述操作，本品杂质不得超过2%。
3.2 【洗润】3.2.1 使用工具：洗药机、洗润专用周转筐。
3.2.2 目的：洗净药材。
3.2.3 操作程序：将本品置于洗药机内，快速转洗，至洗涤水无浑浊后盛于周转筐内，将周转筐内的药材交接于下一道工序。
3.2.4 质量要求：通过上述操作，本品全部洗净。
3.3 【干燥】3.3.1 干燥方法：多层带式干燥机、烘干箱。
3.3.2 使用工具：多层带式干燥机、烘干箱、周转箱。
3.3.3 目的：控制水份，便于储存管理。
鸡内金炮制方法
鸡内金炮制方法
鸡内金是一种中草药材料，具有补肾壮阳、益气健脾的功效，
被广泛应用于中医药领域。
而鸡内金炮制方法是指将鸡内金进行加
工处理，以增强其药效和使用价值。
下面将介绍鸡内金的炮制方法。
首先，准备鸡内金所需的材料和工具。
鸡内金本身是一种中草
药材料，需要进行初步的清洗和处理。
在炮制过程中，还需要使用
炮制锅、炮制炉等工具，确保炮制过程的安全和有效进行。
其次，进行鸡内金的初步处理。
将鸡内金取出，进行清洗和晾干，去除杂质和不洁物。
然后将鸡内金放入炮制锅中，加入适量的水，以确保炮制过程中的湿度和温度。
接下来，进行鸡内金的炮制过程。
在炮制锅中加入适量的药材
辅料，如枸杞、山药等，根据炮制的要求和配方进行搭配。
然后点
燃炮制炉，控制火候和炮制时间，确保鸡内金充分吸收药材的精华。
最后，进行鸡内金的干燥和保存。
在炮制完成后，将鸡内金取出，进行晾晒和干燥，以确保其质量和保存期限。
然后将炮制好的
鸡内金进行包装和储存，放置于阴凉干燥的地方，避免阳光直射和
潮湿环境。
总结一下，鸡内金的炮制方法包括准备材料和工具、初步处理、炮制过程和干燥保存。
通过以上的步骤和方法，可以确保鸡内金的
药效和使用价值得到充分发挥和保持。
希望以上内容对您有所帮助，谢谢阅读！。
鸡内金不同提取方法的比较
鸡内金不同提取方法的比较金伶佳;贾天柱【摘要】目的本实验通过对几种常见的鸡内金提取方法进行研究,从而筛选出最佳提取鸡内金中蛋白质含量的方法.方法本实验通过2种常用方法的提取方法——热浸法、超声提取法对鸡内金中的蛋白质含量结果进行了分析比较.结果采用热浸法提取鸡内金中的蛋白质含量相对比较稳定准确.结论 5 g生品鸡内金,在温度85℃下,回流提取2h,此法为生品鸡内金药材最佳提取方法.【期刊名称】《中国中医药现代远程教育》【年(卷),期】2015(013)016【总页数】3页(P141-143)【关键词】鸡内金;蛋白质;提取方法;中药化学【作者】金伶佳;贾天柱【作者单位】辽宁省大连市卫生计生培训中心,大连116021;辽宁省大连市卫生计生培训中心,大连116021【正文语种】中文中药鸡内金为雉科动物鸡Gallus gallus gomesticus Briss on的干燥砂囊。
据有关报道，鸡内金是主要含蛋白质及多种氨基酸，胃泌素、角蛋白及各种氨基酸，微量胃蛋白酶，淀粉酶，多种维生素。
鸡内金其主要成分均为蛋白质成分。
大部分蛋白质都可溶于水、稀盐、稀酸或碱溶液，少数与脂类结合的蛋白质则溶于乙醇、丙酮、丁醇等有机溶剂中，因些，可采用不同溶剂提取分离和纯化蛋白质及酶［20］。
水溶液提取法：稀盐和缓冲系统的水溶液对蛋白质稳定性好、溶解度大、是提取蛋白质最常用的溶剂［1-2］，通常用量是原材料体积的1～5倍，提取时需要均匀的搅拌，以利于蛋白质的溶解。
提取的温度要视有效成份性质而定。
多数蛋白质的溶解度随着温度的升高而增大，因此，温度高利于溶解，缩短提取时间。
针对温度有利于溶解，可采取热浸，超声等方法考察合适的鸡内金提取的方法。
1.1 仪器球形回流管，水浴锅、40目筛，高速万能粉碎机（Fw 80型）、电子天平（余姚市金诺天平仪器有限公司）、FA1004B型电子天平（上海精密科学仪器有限公司）、温度计，圆底烧瓶，锥形瓶，玻璃棒。
鸡内金配方颗粒标准公示稿
鸡内金配方颗粒JineijinPeifangke1.i［来源］本品为雉科动物家鸡domesticus Brisson的干燥沙囊内壁经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取鸡内金饮片8000g,加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为4.5%~9.0%）,加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成IOOOg,即得。
【性状】本品为类白色至黄白色的颗粒；气微腥，味苦。
【鉴别】取本品1.5g,研细，加乙醇30m1.,加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20m1.使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次15m1.,合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇Im1.使溶解，作为供试品溶液。
另取鸡内金对照药材0.2g,加水IOm1.,煎煮30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣自“加乙醇30m1.”起，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液8μk对照药材溶液15μ1.,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（3：3：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验同【含量测定】项。
参照物溶液的制备取鸡内金对照药材O∙1.g,加6mo1.∕1.盐酸溶液IOm1,置150C水解3小时，放冷，摇匀，滤过，滤液移至蒸发皿中，水解管与滤渣用水IOm1.分次洗涤，滤过,滤液并入蒸发皿中，蒸干，残渣加0.1mo1.∕1.盐酸溶液25m1.使溶解，摇匀，作为鸡内金对照药材参照物溶液。
另取甘氨酸对照品、苏氨酸对照品、丙氨酸对照品、脯氨酸对照品、酪氨酸对照品、缀氨酸对照品、异亮氨酸对照品、亮氨酸对照品、苯丙氨酸对照品适量，精密称定，加0.1mo1.∕1.盐酸溶液制成每ImI各含50μg的混合溶液，作为对照品参照物溶液。
炒鸡内金生产岗位操作规程
炒鸡内金生产岗位操作规程目录1 鸡内金领料岗位操作规程2 鸡内金炮制岗位操作规程3 炒鸡内金筛分岗位操作规程4 炒鸡内金包装岗位操作规程鸡内金领料岗位目的：建立饮片车间鸡内金领料岗位标准操作规程。
适用范围：饮片车间领料生产岗位责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。
内容：1 操作前检查工作现场，检查所用运输工具，是否干净整洁，确保正常后方可使用。
2 根据车间生产指令单到饮片中间站领取已加工好的净鸡内金，准确称重，办好交接手续，并填写标卡，注明品名、数量（件数）、批号、生产日期、操作人等。
3 领料人员把净鸡内金拉入炒药间，经质监员核对无误后，放到炒药间备用。
4 生产结束后，及时清理工作现场，按照“操作间、容器具及工具清洁规程”进行清洁。
经车间质监员检查合格后，对操作间挂“清洁合格”标志，对所用工具挂“容器具清洁合格”标志。
5 及时、准确填写领料岗位生产记录。
鸡内金炮制岗位目的：建立饮片车间鸡内金炮制岗位标准操作规程，确保饮片质量。
适用范围：饮片车间炮制岗位责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。
内容：1 准备过程1.1 操作前检查设备是否挂有“清洁合格”标志及“设备完好待运行”标志，工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。
1.2 取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人员填写的“生产状态标志卡”，使用设备时，取下“设备完好待运行”和“清洁合格”标志，并挂上“设备完好运行”标志。
2 操作过程2.1 炒炙先将滚筒式炒药机加热，投入净鸡内金块，用文火炒至表面暗黄褐色或焦黄色，轻折易断，断面有光泽时，取出。
2.2 摊晾将炒炙后的鸡内金及时放入摊晾间，置摊晾台内摊晾至室温，取出，称重，挂上标卡，标明药材名称、批次、数量、操作人、生产日期等，及时转入下道工序。
3 清场3.1 同一天内连续生产同一个品种的多个批次时，一个批次的生产结束后，对生产现场进行小清场，将现场内的遗留药材清理干净，对应的记录、标示物等清理出现场，等清理结束后可进行下个批次的生产。
鸡内金的炮制方法
鸡内金的炮制方法
鸡内金，又名鸡内金薄片，是一种中药材，具有清热解毒、消肿止痛的功效，常用于治疗感冒、咽喉肿痛、痈肿疔疮等症状。
下面将介绍鸡内金的炮制方法。
首先，准备好鸡内金原料。
鸡内金一般是指鸡内金薄片，它是用鸡的胃及肠道制成的，具有较好的药用价值。
在炮制之前，需要将鸡内金薄片进行清洗，去除杂质和污物。
接着，进行炮制。
炮制是中药材加工的一种常见方法，目的是提高药材的药效，去除不必要的成分。
炮制鸡内金的方法是先将清洗干净的鸡内金薄片放入炮制锅中，加入适量清水，然后用文火慢慢炖煮，直至水煮至七成干时，捞出晾干备用。
最后，储存鸡内金。
炮制好的鸡内金需要储存在干燥通风的地方，避免阳光直射和潮湿。
同时，要注意防止异味、异物的污染，以免影响鸡内金的药效。
总的来说，鸡内金的炮制方法并不复杂，但需要注意细节，严格按照规范操作。
只有通过正确的炮制方法，才能保证鸡内金的药
效和质量。
希望大家在使用鸡内金时，能够选择正规渠道购买，并严格按照医嘱使用，以达到更好的治疗效果。
黄精质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：黄精1.2 汉语拼音：Huangjing2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药试剂：乙醇、水、正丁醇、甲醇、黄精对照药材、石油醚（60～90℃）、乙酸乙酯、甲酸、香草醛、硫酸、无水葡萄糖对照品、0.2%蒽酮－硫酸溶液。
7.2 仪器设备：显微镜、电子天平、水浴锅、回流装置、烘箱、马福炉、紫外-可见分光光度计。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末1g，加70%乙醇20ml，加热回流1小时，抽滤，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，做为供试品溶液。
另取黄精对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（5:2:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：7.5.1水分：不得过18.0%（附录15第四法）7.5.2总灰分：取本品，80℃干燥6小时，粉碎后测定，不得过4.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录19）测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于45.0%。
7.7含量测定：对照品溶液的制备：取经105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品33mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 中含无水葡萄糖0.33mg）。
重金属检查标准操作规程
重金属检查标准操作规程目的：建立重金属检查的标准操作规程。
2. 依据：《中华人民共和国药典》2000年版二部。
3. 范围：本标准适用于药品中重金属的检查。
4. 职责：QC检验员对本标准的实施负责。
5. 程序：5.1. 简述：5.1.1.重金属是指在规定实验条件下能与显色剂作用的金属盐类杂质。
中国药典2000年版采用硫代乙酰胺试液或硫化钠试液作显色剂，以铅的限量表示。
5.1.2.由于实验条件不同，分为四种检查方法：第一法适用于供试品不经有机破坏，在酸性溶液中显色的重金属限量检查；第二法适用于供试品需灼烧破坏，取炽灼残渣项下遗留的残渣，经处理后在酸性溶液中显色的重金属限量检查；第三法用来检查能溶于碱而不溶于稀酸（或在稀酸中即生成沉淀）的药品中的重金属；第四法用微孔滤膜过滤，使重金属硫化物沉淀富集成色斑，用于有色溶液或重金属限量低的品种。
5.1.3.四种方法显示的结果均为重金属硫化物微粒均匀混悬在溶液中所呈现的颜色，采用滤膜法可获得“色斑”；如果重金属离子浓度大，加入显色剂后放置时间长，就会有硫化物聚集下沉。
5.1.4.重金属硫化物生成的最佳pH值是3.0—3.5，选用醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml调节pH值较好，显色剂硫代乙酰胺试液用量经实验也以2ml为佳，显色时间一般为2分钟。
以10—20µgPb与显色剂所产生的颜色为最佳目视比色范围。
在规定实验条件下，与硫代乙酰胺试液在弱酸条件下产生的硫化氢呈色的金属离子有银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、砷、锌、钻与镍等。
5.1.5.由于在药品生产过程中遇到铅的机会较多，且铅易积蓄中毒，故以铅作为重金属的代表，用硝酸铅配制标准铅溶液。
5.2. 仪器与用具5.2.1.纳氏比色管应注意选择各管之间的平行性、玻璃色泽一致，内径、刻度标线高度一致。
比色管洗涤时避免划伤内壁。
5.2.2.过滤器见中国药典2000年版二部附录重金属检查法第四法附图，由具有螺纹丝扣并能密封的上、下二部分以及垫圈、滤膜和辅助滤板组成。
YL-60110鸡内金原料检验操作规程
式中：
W0----------- 坩埚重量(g)。
W1----------- 坩埚与灰分的重量(g)。
W样----------- 样品的重量(g)。
二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（通则 2331)测定，不得过150mg/kg
仪器与试剂：两颈圆底烧瓶、电热套、竖式回流冷凝管、磁力搅拌器、分析天平、甲基红乙醇溶液指示剂、氢氧化钠滴定液滴、盐酸溶液（6mol/L)等。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于7.5%。
仪器与试剂：电热鼓风干燥箱、分析天平、蒸发皿、数显恒温水浴锅、乙醇等。
方法：取供试品约2～4g，称定重量，置100～250ml的锥形瓶中，精密加入水50～100ml，塞紧，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸1小时。放冷后，取下锥形瓶，密塞，称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过。精密量取滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，除另有规定外，以干燥品计算供试品中醇溶性浸出物的含量（%）。
检验操作规程
题目：鸡内金原药材检验操作规程
编号：TS-GC-YL-60110-02
制定人：
制定日期2020 年 月 日
版本：2பைடு நூலகம்
页数：1/4
审核人：
审核日期2020 年 月 日
颁发部门：质 量 部
批准人：
批准日期2020年 月 日
生效日期2020 年 月 日
目的：规范鸡内金原药材检验操作
范围：鸡内金原药材检验
计算公式：
（V供-V空）×C×0.032×106
鸡内金工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL516201 鸡内金生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 鸡内金原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 鸡内金中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 鸡内金成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：鸡内金规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”8、设备一览表9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
鸡内金药典标准-概述说明以及解释
鸡内金药典标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述鸡内金药典标准的制定对于鸡内金的研究和应用具有重要的意义。
作为一种神奇的中草药，鸡内金在中医药领域中一直被广泛应用，并具有广阔的前景。
然而，由于鸡内金的原植物种类繁多、地域广泛，以及市场上出现的鸡内金产品质量良莠不齐等问题，使得鸡内金的标准化管理变得迫在眉睫。
鸡内金药典标准的制定，旨在规范鸡内金的质量控制和药材加工流程，确保其在药用价值上的稳定性和有效性。
通过制定具体的标准，可以帮助生产者和消费者准确了解鸡内金药材的特征和规格要求，提高市场上鸡内金产品的质量，增加消费者对于鸡内金的信任度。
鸡内金药典标准的制定还有助于加强鸡内金的研究和开发。
基于统一的标准，研究人员可以更好地开展鸡内金的药理活性、化学成分和药效机制等研究工作，为其进一步应用提供科学依据。
同时，鸡内金药典标准的制定也可以促进各地区之间的交流合作，加强鸡内金药材的质量一致性和可追溯性，推动鸡内金的全面发展。
总之，鸡内金药典标准的制定是非常必要且重要的。
它将有助于提高鸡内金的质量控制水平，推动其研究和开发，并为鸡内金在医药领域的广泛应用奠定基础。
随着鸡内金的药用价值逐渐被认可和发掘，相信未来鸡内金药典标准的推广和应用前景将变得更加广阔。
文章结构是文章组织和呈现内容的框架，它有助于读者理解文章的逻辑结构和主题发展。
本文的结构如下：1. 引言- 1.1 概述：对鸡内金药典标准的背景和重要性进行简要介绍，说明为什么需要制定标准。
- 1.2 文章结构：本节将详细介绍鸡内金药典标准的相关内容，包括其起源和历史，化学成分和药理作用，并探讨标准的重要性以及推广和应用前景。
- 1.3 目的：明确本文旨在通过介绍鸡内金药典标准的相关内容，强调其重要性，并展望其未来的推广和应用前景。
2. 正文- 2.1 鸡内金的起源和历史：介绍鸡内金的来源、历史和相关研究进展，包括传统应用和现代研究。
- 2.2 鸡内金的化学成分和药理作用：从化学角度分析鸡内金的成分，包括活性成分和其对人体的药理作用，如抗炎、抗氧化、抗肿瘤等。
中药材验收标准操作规程
目的：建立中药材、中药饮片验收的标准操作规程，保证进库物料的质量，防止差错。
范围：适用于所有进厂的中药材、中药饮片的验收操作。
责任人：原料仓库保管员、QA人员。
内容：1.初验1.1检查装运中药材的运输车是否为密封车或有苫布覆盖。
1.2中药材卸车后，首先检查送货凭单所列项目是否与订货合同副本一致，然后与进货药材逐一清点核对，必须完全相符。
1.3检查进货中药材是否每件有外包装，不同品种的药材包件上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、规格、数量、产地、来源、采收（加工）日期，对无标记或标记内容不全者予以拒收。
1.4检查进货中药材外包装的完整性，每件药材的外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、鼠咬，以及有无破损及污染。
如来料是炮制、整理加工后的净药材，应使用清洁容器或包装。
如是毒性药材，易燃易爆药材，外包装上应有明显规定标志。
1.5将每件中药材于磅秤上复称，核对毛重是否与标示一致。
1.6经过上述检查后，如一切完好，供货厂家完全按照合同执行，保管员则在送货凭单回执上签收，并填写到货验收记录，写明品名、到货日期、规格、数量、来源（或产地）、供货单位、规格、批号、外包装状况、验收结论、验收人签字等，并及时开具请验单送交质保部，由质保部派人员进行取样检验。
1.7如药材外包装有破损或与订货合同不符及其他不符合要求的现象，应保持货物的原样，立即通知质保部检查员检查、处理。
1.8如需更换破损包装，则需在质保部检查员的监督下进行。
2.清洁2.1中药材的外包装应逐件用清洁工具清洁除尘。
2.2如外包装上有油脂污物应去除干净。
2.3清洁后的中药材码放在清洁的垫仓板上。
3.编号3.1依据“物料分类编号管理制度”对进厂中药材进行编号。
3.2将中药材品名编号、入库日期、数量等写在货位卡上，挂在中药材外包装上。
3.3依中药材进厂顺序填写原料总帐。
4.入库、待验码放好的中药材四周围上黄色转栏，并挂上黄色待验标志。
在码放过程中，要将净药材与未加工、炮制的药材严格分开。
60112炒鸡内金饮片生产工艺规程
⑥与其他岗位、班组之间有关的操作记录应做到一致性、连贯性；
⑦操作者，复核者应填写全姓名，不得只写姓或名；
⑧填写日期一律横写，并不得简写。
4.6.3.3车间主任将整理好批生产记录及时交质量管理部经理审核。
4.7各工序工艺要点
4.7.1净选：药材净选后要求无杂质和非药用部位。
4.7.2炒制：设定炒炙温度为150℃，炒至药材表面变黄褐色。
10.1.5 凡接触有毒、有害、易燃易爆物质的操作者，必须按照国家相关规定佩戴劳动保护用品，保证操作者人身安全。
10.1.6 设备清洁与维护保养必须切断电源，设备完全停止运行后才能进行，压力容器不得容器带压维修。
10.2 劳动保护
10.2.1 操作人员必须按规定穿戴工作服、鞋、帽、口罩进行操作，特殊工种按照本工种要求穿戴具劳动保护性能的工作服。
4.1.4记录
4.1.4.1操作人员检查后填写检查记录，并签名。
4.1.4.2岗位负责人对检查结果进行复核，符合要求签名确认。
4.1.5安全检查
4.1.5.1班前要进行进行检查，有安全检查表的要依安全检查表进行检查。对运转设备要进行试车听诊、视诊，必要的润滑，和防护措施的检查。要排除设备的安全隐患。要做好防冻或降温工作，电气设备要防止漏电伤人、短路或过载起火。
4.1.3现场检查
4.1.3.1检查生产场所清洁、卫生、应符合该区卫生要求，有清洁、清场合格证。
4.1.3.2需用的设备、设施应完好，有正常标志。
4.1.3.3容器具应符合清洁要求，并有“已清洁”标志。
4.1.3.4计量器具测试范围符合生产要求，并有“检定合格证”，对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试，符合生产需要。
7.1原辅材料质量标准和检验规程：
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XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：鸡内金
1.2 汉语拼音：Jineijin
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：
鸡内金质量标准及检验操作规第 2 页共 2 页
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：水、乙醇。
7.2 仪器与用具：电子天平、水浴锅、烘箱、马福炉、超声波清洗器。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4检查：
7.4.1水分：不得过15.0%（附录15 第二法）。
7.4.2总灰分：不得过2.0%（附录17）。
7.5 浸出物：照醇溶性浸出物测定法附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于7.5%。