梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)

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3种临床常用梅毒检测方法的比较

3种临床常用梅毒检测方法的比较李珍瑶;龙华泉;陈银仲【摘要】目的通过比较检测梅毒的不同检测方法,选出高特异性和灵敏度的梅毒检测方法.方法用国产梅毒甲苯胺红不加热血清试验,国产梅毒螺旋体抗体诊断试剂(胶体金法)和进口梅毒螺旋体抗体诊断试剂(凝集法)即TP.PA 法对临床送检标本进行检测,比较各种检测方法结果,评价各种梅毒检测方法的特异性、灵敏度.结果TRUST 法的特异性、敏感性相对较低,存在漏检,存在局限性.而梅毒胶体金法与TP.PA 法的特异性、敏感性均较理想,同时胶体金法比TP.PA法操作更简便快捷.结论 TRUST 法更适合作为已诊断的患者的疗效跟踪;而梅毒胶体金法与TP.PA 法可作为确证试验;胶体金法更适用于临床大批量人群的筛查及输血前全套检查的初筛试验.【期刊名称】《中国医药科学》【年(卷),期】2011(001)019【总页数】2页(P140-141)【关键词】梅毒;TRUST;胶体金法;TP.PA法【作者】李珍瑶;龙华泉;陈银仲【作者单位】广东省江门市新会区人民医院检验科,广东江门,529100;广东省江门市新会区人民医院检验科,广东江门,529100;广东省江门市新会区人民医院检验科,广东江门,529100【正文语种】中文【中图分类】R446.6梅毒（syphilis）属于一种性传播疾病，病原体为苍白密螺旋体（treponema pallidum，TP）苍白亚种，又称梅毒螺旋体，主要通过性接触直接传染，接吻、手术、哺乳、输血、接触污染物也可被传染。

患梅毒的孕妇可通过胎盘感染胎儿，早期可致胎儿流产、早产，晚期感染的成活胎儿可患先天梅毒。

近几年梅毒的检测阳性率有所增高，现在很多医院都将梅毒作为住院患者的常规检查项目，笔者所在医院这几年也加大了对门诊及体检中心的检查患者的宣传防治力度，很多体检患者都会进行梅毒的血清学检测，住院手术患者也开展了输血前全套检查，其中就包括梅毒的血清学检测，因此，如何找出一种灵敏性和特异性都高，同时操作快速简便的方法，是本研究的目的。

梅毒抗体检测(TP-Ab)

梅毒抗体检测（TP-Ab）1.方法：胶体金法2.原理：本品采用胶体金免疫检测技术和层析原理，定性检测血清（浆）样本中的梅毒螺旋体抗体。

检测时，样本中梅毒抗体可与胶体金标记抗原结合形成抗原抗体复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原结合形成“Au-TPAg-TPAb-TPAg”夹心物而凝聚显色，游离胶体金标记梅毒抗原则在对照线处与预包被的兔抗TP抗体结合而富集显色。

阴性标本则仅在对照线处显色。

3.样本要求3.1无菌条件下采集静脉的血清、血浆样本，并避免溶血。

3.2血清和血浆样品在收集后七天内检测，样品须放在2-8°C保存；如果大于七天须冷冻保存4.3临床常用抗凝剂化口丁人，肝素、枸檬酸钠）等血浆样本不影响检测结果。

4.检测方法再进行测试前必须先完整的阅读使用说明书，使用前将试剂盒和待测样本恢复至室温（18-25o C）4.1从原包装中取出试剂，在1小时内应尽快的使用5.2将试剂置于干净平坦的台面上，在加样区使用微量加样器加入100Ul样本。

6.320±2分钟内观察并记录试验结果5.结果判断阳性：试剂盒在检测线和对照线位置出现两条紫红色条带。

如果检测线的紫红色条带隐约可见，建议对该样本重复试验，并使用其他方法确认。

阴性：试剂盒只在对照线位置出现一条紫红色条带失效：对照线未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。

在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂重新测试。

如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。

注意：检测线内的紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。

但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。

6产品性能指标6.1阴性参考品符合率、阳性参考品符合率、最低检出限、重复性、精密性、稳定性性均应符合要求。

6.2.本试剂盒与乙肝、甲肝、丙肝、人类免疫缺陷病毒(HlV)、类风湿因子(RF)阳性血清均不产生交叉反应6.3、胆红素(342.0μmol∕L)∖胆固醇(20.7mmol/L)、血红蛋白(5.0g∕L)>甘油三酯(28.2mmol∕L)不影响检测结果。

金标法检测梅毒螺旋体抗体的可行性分析

金标法检测梅毒螺旋体抗体的可行性分析李清森【期刊名称】《齐齐哈尔医学院学报》【年(卷),期】2009(030)004【摘要】采用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST),梅毒螺旋体抗体明胶凝集法(TPPA)检测梅毒有较多报道,用胶体金法检测并替代TPPA的报道较为少见,本文就3种方法对318份标本检测结果报道如下。

1对象和方法1.1对象我院门诊、住院疑为梅毒患者318例,抽静脉血2～3ml,离心后取血清,备用。

1.2试剂梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)诊断试剂盒:由上海荣盛生物技术有限公司生产。

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法):由蓝十字生物药业(北京)有限公司生产。

梅毒螺旋体被动明胶颗粒试验(TPPA)试剂:由日本富士瑞必欧株式会社生产。

1.3方法对318份标本同时进行TRUST、胶体金法和TP-PA检测。

三种检测方法均严格按试剂盒说明书步骤操作。

TRUST结果判断:可见中等或较大的凝集物为阳性,可见均匀抗原颗粒而无凝集物为阴性。

胶体金法结果判定:阳性在检测线位置及对照线位置各出现一条红包反应线;阴性仅在对照线位置出现一条红色反应线;无效,测试纸无红色反应线出现,或仅在检测线位置出现一条红色反应线,表明实验失败或检测试纸失效。

TPPA结果判断:若粒子成纽扣状聚集,呈现外周边缘均匀且平滑的圆形,为阴性;若粒子形成小环状,呈现...【总页数】1页(P434)【作者】李清森【作者单位】黑龙江省大庆市林甸县医院,166300【正文语种】中文【中图分类】R75【相关文献】1.梅毒螺旋体明胶凝集试验对酶联免疫吸附试验法和金标法梅毒抗体检测的结果评价 [J], 张赞;陈娜云;孙阳;姚仁南2.梅毒螺旋体抗体金标法检测漏检原因分析与对策 [J], 李佳3.胶体金法与ELISA法检测梅毒螺旋体抗体效果比较 [J], 王艳军;张小丽4.金标法检测梅毒螺旋体特异性抗体的适用性分析 [J], 徐树良;赵源源;蒋理;赵旺胜5.金标法在梅毒螺旋体抗体检测中的应用 [J], 侯新芳;王书锋;孙定勇;吕毅因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

胶体金法检测梅毒原理

胶体金法检测梅毒原理宝子们，今天咱们来唠唠胶体金法检测梅毒这个事儿。

这梅毒呢，可是个挺麻烦的病，所以能准确检测出来就特别重要啦。

那胶体金法到底是咋检测梅毒的呢？咱先得知道啥是胶体金。

胶体金啊，就像是一群超级小的金粒子在液体里开派对一样，它们特别特别小，小到咱们肉眼都看不见呢。

这些小粒子还有个特别酷的本事，就是它们可以和很多东西结合在一起。

梅毒呢，是由梅毒螺旋体引起的。

在检测的时候啊，这个胶体金法就像是一个特别机灵的小侦探。

检测的试纸上有一些专门为梅毒螺旋体准备的“小陷阱”。

这些“小陷阱”是啥呢？其实就是一些特殊的抗体。

当把疑似感染梅毒的人的血液或者其他体液滴到试纸上的时候，如果这个人真的感染了梅毒螺旋体，那他身体里就会有梅毒螺旋体的抗原。

这个抗原就像是一个小标签，它一碰到试纸上的抗体，就会像两个小磁铁一样紧紧吸在一起。

然后呢，咱们之前说的那些胶体金粒子也没闲着。

它们有的已经和另外一种抗体结合好了，就等着抗原和试纸上的抗体结合呢。

一旦抗原和试纸上的抗体结合了，胶体金粒子和抗体的这个小组合就会跑过去，和已经结合的抗原 - 抗体复合物再结合在一起。

这个时候啊，试纸上就会发生神奇的变化。

就好像是一个小舞台，原本啥都看不见的地方，突然就会出现一条红线或者其他的标记。

这就表示检测到了梅毒螺旋体的存在啦。

要是这个人没有感染梅毒螺旋体呢？那他的体液里就没有梅毒螺旋体的抗原。

试纸上的抗体就只能自己孤零零地待着，胶体金粒子和抗体的组合也找不到要结合的东西，那试纸上就不会出现表示阳性的标记。

不过呢，宝子们也要知道，胶体金法虽然很厉害，但它也不是完美无缺的。

有时候可能会出现假阳性或者假阴性的情况。

假阳性就像是一场乌龙，明明没有梅毒，但是检测结果好像说有。

这可能是因为身体里有一些其他类似的物质干扰了检测。

假阴性呢，就是明明感染了，但是检测结果却显示没有。

这可能是因为感染的早期，体内的抗原还不够多，还没被检测出来。

所以啊，如果胶体金法检测出有问题，或者是有怀疑的情况，还得去医院做更详细、更准确的检测呢。

检验科传染病四项胶体金法标准操作程序

传染病四项通常指的是乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）和梅毒螺旋体（Syphilis）的检测。

胶体金法是一种快速、简便的免疫层析检测方法，常用于临床实验室进行这些传染病的初筛检测。

以下是检验科进行传染病四项胶体金法标准操作程序的大致步骤：1. 准备阶段：确认胶体金试剂盒的有效期、批号，并按照说明书储存条件保存。

准备必要的器材，如移液器、测试板、计时器、记录表格等。

确保操作环境符合生物安全要求。

2. 样本采集：遵循相关的生物安全规程，采集患者的血液样本，通常为指尖血或静脉血。

确保采血器具的清洁和无菌。

3. 样本处理：根据胶体金试剂盒的说明书，将血液样本加入特定的试剂中，并按照规定的程序进行混合。

等待试剂反应规定的时长，通常为1520分钟。

4. 结果判读：在胶体金测试板上，根据对照线和测试线的出现情况判断结果。

通常，如果对照线和测试线同时出现，判定为阳性；只有对照线出现，判定为阴性；对照线不出，测试线出现，判定为无效，需要重新检测。

5. 结果记录和报告：记录检测结果，并填写检测报告。

如果检测结果为阳性，需要按照实验室规定进行复检，并采取相应的生物安全措施。

6. 废弃物处理：按照规定处理使用后的试剂、样本和废弃物，确保符合环保和生物安全要求。

7. 质量控制：定期进行质量控制检查，包括使用已知阴性和阳性的质控样本进行检测，确保检测系统的准确性。

请注意，以上步骤仅供参考，具体的操作程序应遵循实验室的标准操作规程和胶体金试剂盒的说明书。

操作过程中应严格遵守实验室安全规范，确保检测结果的准确性和安全性。

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)生产环节风险清单和检查要点

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）生产环节风险清单和检查要点
序号
风险环节
风险点
检查要点
1
机构与人员
是否配备与梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ）生产相适应的检验人员。
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）产品的性能指标包括阴性参考品符合率、阳性参考品符合率等功能性检测项目，需对其进行检测。企业应确保：
原辅料的物理性能、功能性能是否符合设计开发输出的要求。
2.洁净室的温湿度（如低湿要求）应当满足梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）生产工艺需求，如湿度＜30%。
2.检查洁净区温湿度（如低湿要求）日常监控记录，确保满足18-28℃，45%-65%或者梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）生产工艺自身对温湿度的要求，如湿度＜30%。
3.梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）产品仓储过程温湿度符合产品贮存要求。
1.检查采购订单/采购合同，确认生产企业从合格供应商采购物料。检查供应商资质证书及相关资料，资质证书及相关资料是否有效，且按照供应商管理制度进行管理。
2.建立梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）物料清单，物料检验标准，仓储部门是否来料进行查验，质检部门是否根据检验标准对来料进行抽样和检验。
2.检查梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）物料清单，对于关键物料的来料是否制定相关进货查验制度，明确检验标准，并进行抽样和检验，保存相关记录。
6.梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）企业参考品是否能有效控制产品的性能。
6.检查梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）企业参考品的设计资料，确认企业参考品能有效控制梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）的性能（如阳性符合率、阴性符合率、最低检出限等）。
5

梅毒测定的3种常用方法比较

降低，但是ＨＢｅＡｇ阴性并不一定代表肝脏疾患处于静止状态，抗一ＨＢｅ（＋）也不能认为是乙肝病毒复制终止，而是复制水平在降低［１］。

但仍有一定比例的ＨＢＶ－ＤＮＡ在复制，具有传染性，需引起高度重视，注意定期复查。

ＥＬＩＳＡ法检测乙肝标志物是ＨＢＶ感染的表型指标，而ＨＢｖ－ＤＮＡ是体内ＨＢＶ复制和传染性的最直接证据，在抗病毒治疗过程中疗效观察意义重大［ｚ］。

临床上以ＨＢＶ－ＤＮＡ的浓度变化来判断疗效更为确切。

梅毒测定的３种常用方法比较参考文献１苏桂华，丛红英，罗燕萍．乙肝血清与ＨＢＶＤＮＡ检测结果的比较和分析ＥＪ３．医学理论与实践，２００６，１９（３）：２８４—２８５．２张志斌，李萍．ＨＢＶ－ＤＮＡ与乙肝免疫学标志物的相关性研究ｌ－Ｊ］．放射免疫学杂志，２００４，１７（６）：４８９—４９０．彭军１，毛和香２（１．重庆市开县中医院检验科４０５４００；２．重庆市三峡中心医院检验科，重庆万州）（收稿日期：２００６一ＩＩ一１３）【摘要】目的比较梅毒测定的３种常用方法。

方法应用梅毒酶联免疫吸附试验（ＴＰ－ＥＬＩＳＡ）对２４８０例标本进行检测，共检出梅毒抗体阳性１０７例，并同时对阳性标本用胶体金法（ＳＹＰ）、甲苯胺红不加热血清试验（ＴＲＵＳＴ）两种方法进行测定。

结果２４８０例标本用ＴＰ－ＥＬＩＳＡ法检出阳性率为４．３％，ＳＹＰ法检出阳性率４．２％，ＴＲＵＳＴ法检出阳性率为１．６％。

经Ｕ检验，３种方法比较，除ＴＰ－ＥＬＩＳＡ法与ＳＹＰ法，其余差异有统计学意义（Ｕ值一１．８、５．６、５．５）ＴＰ－ＥＬＩＳＡ法阳性１０７例，阳性率为１００％，用另两种方法检出的阳性率分别为９６．３％、３７．４％。

结论ＴＰ－ＥＬＩＳＡ法以其灵敏度高、特异性好，适用批量检测，可防止标本漏检，避免产生医患纠纷。

【关键词】梅毒Ｉ酶联免疫吸附试验；胶体金法；甲苯胺红不加热血清试验中图分类号：Ｒ３７７．１文献标识码：Ｂ文章编号：１６７２—９４５５（２００７）０３—２０８—０２梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的，一种含有多种抗原物质的微生物，进入人体后可引起复杂的免疫反应，并产生多种多样的症状和体征，给临床诊疗带来一定的困难。

胶体金、RPR两种筛查梅毒抗体方法的对比与应用分析

胶体金、RPR两种筛查梅毒抗体方法的对比与应用分析作者：黄彩英来源：《中外医疗》2014年第36期[摘要] 目的为了比较胶体金（Collodal Gold TPCG）与快速血浆反应素环状卡片试验（ RPR）法筛查梅毒抗体区别与联系，以便对这两种方法有更明确的认识，合理选择检测方法，减少误诊与漏诊。

方法 2013年该院门诊和住院患者中需要检测梅毒抗体的标本，先用TPPA法检测，TPPA法检测出的阳性标本322例，再同时进行TPCG法和用RPR滴度检测。

结果 322例TPPA法阳性标本中TPCG法320例，阴性2例；RPR阳性114例，阴性208例。

在TPPA阳性的标本中TPCG和RPR阳性率有显著性差异，TPCG阳性率高于RPR。

结论TPCG法比较RPR更适合医院筛查，尤其是基层医院。

[关键词] 梅毒抗体；TPCG；RPR；TPPA；梅毒筛查[中图分类号] R [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2014）12（c）-0169-02梅毒是由苍白螺旋体感染所致的系统性传播疾病，其次是母婴传播及血液传播。

目前临床对梅毒的诊断除了临床症状以外，更依赖于实验室诊断。

实验室检测梅毒感染的方法很多，比较常用的筛查方法有RPR、TPCG，酶联，发光法等，确证TPPA、TPHA和免疫印迹法较为常用。

RPR和TPCG法由于实验要求低，操作简便，作为筛查方法被广泛应用，尤其是基层医院。

选自该院2013年住院及门诊检测梅毒项目的血清样本，并用上术两种方法进行检测，为了对这两种筛查方法有更明确的认识，合理应用于临床，减少误诊与漏诊的发生，对两种方法进行比较，现报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料标本选自该院住院及门诊检测梅毒项目的血清标本，均24 h内进行检测。

1.2 试剂与仪器梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验诊断试剂盒，试剂均当天配置或在4～8℃冰箱保存并24 h 内用于检测；TPCG法梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒；RPR试剂；移液器经质检部门校准。

酶免及胶体金检测试剂介绍

乙肝标志物及临床意义2
• 乙肝表面抗原（HBsAg） HBsAg于1963年在澳大利亚土著人血中发现，故也称为澳大利亚抗原（简称“澳抗”），具有免疫原性，可刺激机体产生相应的抗体，是机体感染HBV后最早出现的血清血指标。 HBsAg分为4个亚型：adw、adr、ayw和 ayr。不同亚型的HBsAg刺激机体产生的 HBsAb不同。
乙肝标志物及临床意义5
• 乙肝核心抗体（HBcAb） HBcAb是乙肝核心抗原的总抗体。感染 HBV后最早出现的抗体是HBc-IgM抗体，它是乙肝病毒急性感染的重要指标，慢性肝炎的炎症活动期也呈阳性。核心抗体不是中和抗体，HBc-IgG抗体可持续多年不消退，是既往感染的指标。
乙肝标志物及临床意义6
乙肝两对半检测原理
• 夹心法：阳性显色、阴性不显色（右）
HBsAg、HBsAb、HBeAg
• 竞争抑制法：阴性显色、阳性不显色（左）
HBeAb、HBcAb
简介3
• 潜伏期: 平均60-90 天范围：45-180 天 <5 岁, <10% 5 岁, 30%-50% 0.5%-1% <5 岁, 30%-90% 5 岁, 2%-10% 15%-25%
抗-HCV检测中HCV的抗原
结构区 5’UTR 第一代第二代 C22 C E1 E2 非结构区 NS2 NS3 NS4 NS5 c100 C33c c100 3’UTR
第三代 C22
C33c c100
NS5
窗口期
• 检测针对HCV四种抗原的抗体 • 第二代试剂在感染后平均10周左右可以检出 • 第三代试剂感染后平均7-8周为阳性 • 在极少数病例中，如免疫抑制、肾功能衰竭等，抗-HCV可以保持阴性

化学发光免疫法与胶体金法检测梅毒抗体的比较(精)

化学发光免疫法与胶体金法检测梅毒抗体的比较摘要目的:通过比较这两种梅毒血清学检测方法的敏感性和特异性,选择敏感性高和特异性强的检测方法。

提高对梅毒的早期诊治,控制梅毒传播。

方法:采用化学发光免疫法和梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金)检测190例已确诊为梅毒患者的血清标本。

结果:化学发光免疫法与胶体金法对190例确诊梅毒患者的血清标本的敏感性分别为97.9%、88.4%,特异性分别为98.4%、96.7%。

化学发光免疫法的敏感性高于胶体金法,差异有统计学意义(P<0.05);化学发光免疫法的特异性高于胶体金法,差异有统计学意义(P<0.05)。

结论:胶体金法简便快速,适用于临床急诊标本检测。

化学发光免疫法特异性强、敏感性高适合于大批量的梅毒抗体筛查,提高了梅毒检测的阳性率对有效控制妊娠期梅毒和胎传梅毒的发生及梅毒传播都要重要的临床意义[1]。

关键词梅毒;化学发光法;胶体金梅毒(Syphilis)是由梅毒螺旋抗体(又称苍白螺旋体)引起的常见性传播疾病之一。

其临床病程漫长,临床表现极为复杂,几乎可侵犯皮肤粘膜,晚期侵犯内脏器官。

实验室可以通过检测血液中的非特异性抗体和特异性抗体[2],判断是否感染梅毒螺旋体。

现采用化学发光免疫法和胶体金法检测190例梅毒患者的血清标本,结果报告入下。

1 材料和方法1.1 标本来源经病史、临床症状及血清学实验确诊的梅毒患者的血清标本190例。

1.2 试剂科美CHEMCLIN600全自动化学发光免疫分析仪,试剂是由北京科美东雅生物技术有限公司提供的配套试剂盒,(胶体金法)梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒是由广州万孚生物技术有限公司生产。

1.3 方法采用化学发光免疫法和胶体金法严格按照说明书对190例确诊标本进行检测。

1.4 结果判定化学发光免疫法的结果判定:临界值=2.1×N(N为阴性对照RLU的平均值),待测样品RLU值≥临界值,判定为阳性,待测样品RLU值<临界值,判定为阴性。

胶体金、RPR两种筛查梅毒抗体方法的对比与应用分析

胶体金、RPR两种筛查梅毒抗体方法的对比与应用分析目的为了比较胶体金（Collodal Gold TPCG）与快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）法筛查梅毒抗体区别与联系，以便对这两种方法有更明确的认识，合理选择检测方法，减少误诊与漏诊。

方法2013年该院门诊和住院患者中需要检测梅毒抗体的标本，先用TPPA法检测，TPPA法检测出的阳性标本322例，再同时进行TPCG法和用RPR滴度检测。

结果322例TPPA法阳性标本中TPCG 法320例，阴性2例；RPR阳性114例，阴性208例。

在TPPA阳性的标本中TPCG和RPR阳性率有显著性差异，TPCG阳性率高于RPR。

结论TPCG法比较RPR更适合医院筛查，尤其是基层医院。

标签：梅毒抗体；TPCG；RPR；TPPA；梅毒筛查梅毒是由苍白螺旋体感染所致的系统性传播疾病，其次是母婴传播及血液传播。

目前临床对梅毒的诊断除了临床症状以外，更依赖于实验室诊断。

实验室检测梅毒感染的方法很多，比较常用的筛查方法有RPR、TPCG，酶联，发光法等，确证TPPA、TPHA和免疫印迹法较为常用。

RPR和TPCG法由于实验要求低，操作简便，作为筛查方法被广泛应用，尤其是基层医院。

1 资料与方法1.1 一般资料标本选自该院住院及门诊检测梅毒项目的血清标本，均24 h内进行检测。

1.2 试剂与仪器梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验诊断试剂盒，试剂均当天配置或在4～8℃冰箱保存并24 h内用于检测；TPCG法梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒；RPR试剂；移液器经质检部门校准。

1.3 实验方法对该院住院需要首次用TPPA法检测梅毒抗体的患者，抽取静脉血并分离血清，用TPPA法定性检测，对检测阳性的血清标本，再用TPCG法和RPR法同时检测。

2021年梅毒螺旋体抗体胶体金法

梅毒螺旋体抗体胶体金法测定1【目的】定性检测血清或血浆中是否含有梅毒抗体2【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准:专业主管，科主任。

3原理梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测血清/血浆中是否含有梅麦抗休试剂食含有被事先固定于膜上测试区（T）重组特异性梅毒抗原和质控区（C）的相应抗体。

测试时，血浆/血清标本滴入试剂盒加样孔(S)内，血标本中的梅毒抗体与预包被在膜上的胶体金结合物反应。

然后，混合物随之在毛细效应下向上层析，在测试区(T)与固定在膜上的重组特异性梅毒抗原反应。

如果血清中含有抗梅毒抗体，在测试区内(T)会出现一条紫红色条带，表明时阳性结果。

如果在测试区内(T)没有出现紫红色条带，则血标本中不含有抗梅毒抗体，表明是阴性结果。

无论抗梅毒抗体是否存在于血标本中，混合物都会继续向上层析至质控区(C)，质控区的相应抗体与胶体金结合物反应出现一条紫红色条带。

质控区内(C)所显现的紫红色条带。

质控区内(C)所显现的紫红色条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

4标本采集与处理:4.1受检者准备:4.1.1受检者的状态:a.不可变的生物因素:年龄，性别，生活环境遗传;b.可变的生物因素:A)情绪:原则上患者应在平静，休息的状态下以晨起空腹时采集标本，患者对采集标本时的恐惧、紧张会造成标本采集的失败。

B)运动:受检者应处于平静状态下采集标，可减少由运动带来的影响。

C)生埋节律变化:昼夜的生理变化可能使测定结果不恒定，晨起固定时间空腹血尽可能减少昼夜节律带来的影响。

4.2采取标本时:A)体位:除非是卧床的病人，一般采血时取坐位。

B)止血带:一般从肘静脉采血使用止血带的时间不宜超过1min，穿刺成功后立即松开止血带，静脉阻滞也可影响。

4.3受检者的饮食:餐后采集的标本，易发现乳糜状，影响检验测定的正确性，故应嘱受检者采晨起空腹血为宜。

两种方法检测梅毒抗体结果分析

两种方法检测梅毒抗体结果分析1材料与方法1.1材料与方法：本血库2004~2006年的无偿献血者血样8 400份；阳性对照及阴性对照血清各28份（由本省临检中心提供的已知梅毒抗体检测结果的血清盘）。

1.2试剂与仪器：梅毒螺旋体抗体检测ELISA试剂盒由上海科华有限公司生产，批验合格，在有效期内使用；梅毒螺旋体检测胶体金试剂盒由厦门新创技术有限公司生产，批批检合格，在有效期内使用；ELX-800型梅标仪及ELX-800型洗板机。

2试验方法8 400份血样的检测ELISA法取献血者血清严格按试剂盒说明书进行操作；金标试纸条则直接取其全血严格按说明书进行检测。

筛选结果呈阳性者再用TPHA进行确证。

而32份对照血清则直接取血清用上述试剂及方法进行检测。

3结果8 400份无偿献血者血样中ELISA法测出梅毒抗体34份（经TPHA确认仍为阳性），阳性率0.40%，符合率100%；金标试纸条测出梅毒抗体阳性32例，阳性率0.38%，符合率94.1%（漏检的2份血样ELISA法测其OD值分别为0.27及0.31，为弱阳性）。

对血清盘中的28份阳性对照血清进行检测ELISA法测出阳性结果28份，符合率为100%；金标试纸条测出阳性结果27份，符合率为96.4%（漏检的1份标本用ELISA法测其OD值为0.19）。

对28份阴性对照血清进行检测，两种方法的阳性检出结果均为0份，符合率为100%。

检测结果见表1、2。

4讨论金标快速诊断试纸条作为一项新型体外诊断技术，近年来发展迅速，特别是医学检验中取得了广泛应用，梅毒金标检测试剂条的原理是在硝酸纤维素膜上预包被特异性梅毒基因重组抗原，再对硝酸纤维素膜检测线和对照线依此包被特异性梅毒基因重组抗原和羊抗鼠IgG，分别作为特异性梅毒抗体的检测线和对照组。

具有检测操作简单，特异性强，灵敏度高的特点，从本实验可看出其对梅毒抗体的检测灵敏度及特异性均与ELISA法接近（本实验中漏检的3份血样用ELISA法测均为弱阳性）。

胶体金法和TPPA法检测血清梅毒抗体的比较与分析

胶体金法和TPPA法检测血清梅毒抗体的比较与分析黄彩英;辛颖;车欣【摘要】目的通过梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)和胶体金(Colloidal Gold,TPAb)检测血清梅毒抗体的比较,探讨胶体金法和TPPA法检测血清梅毒螺旋体抗体结果之间的关系.方法通过对本院首次用TPPA法检测阳性后的血清标本,再用TPAb法复查,共616例,以及急诊术前和腔镜检查前用TPAb法筛查出阳性的血清标本,再用TPPA法复查,共88例,并对7份两种方法共同阳性梅毒抗体血清用阴性血清进行倍比稀释,对稀释后的同一份血清分别用TPPA法和TPAb法进行定性检测,以比较两种方法灵敏度.结果 TPPA法检出616例阳性,用TPAb法复查612例阳,符合度99.35％;TPAb法共检测出88例阳性,用TPPA法复查77例阳性,符合度87.5％.结论稀释实验表明TPAb法灵敏度比TPPA法更高,能检测出更低的下限.【期刊名称】《标记免疫分析与临床》【年(卷),期】2014(021)004【总页数】3页(P450-452)【关键词】梅毒螺旋体抗体;TPPA法;胶体金法【作者】黄彩英;辛颖;车欣【作者单位】本钢总医院检验科,辽宁本溪117000;本钢总医院检验科,辽宁本溪117000;本钢总医院检验科,辽宁本溪117000【正文语种】中文梅毒是由梅毒螺旋体感染所引起的一种传染性疾病。

在对梅毒疾病的诊断中常需要实验室提供支持性诊断。

目前检测患者是否感染梅毒的方法有多种［1］，其中TPPA 法和胶体金(Colloidal Gold，TPAb)法是实验室提供支持性诊断的较为常用的方法。

但关于TPPA法和TPAb法对血清梅毒螺旋体抗体检测结果的报道结论并不一致［2-4］。

为了探讨TPPA法和TPAb法对血清梅毒螺旋体抗体检测结果的关系，将本院近2年分别用TPPA法和TPAb法检测所得阳性的血清标本分为A、B两组进行比较，对结果不一致者用梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA)复查。

3种不同方法检测梅毒的结果比较分析

3种不同方法检测梅毒的结果比较分析作者：姜泽升来源：《中外医疗》2011年第03期【摘要】目的探讨与分析3种不同方法检测梅毒的临床价值。

方法对我院98例梅毒患者与50例健康体检者均分别采用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)检测血清梅毒,对3组检测方法的结果进行比较分析。

结果TRUST的试验检验符合率为86.7%,TPPA的试验检验符合率为100%,胶体金的试验检验符合率为99.0%。

TPPA与TRUST相比(c2=13.92,P【关键词】梅毒 TRUST 胶体金法 TPPA【中图分类号】 R759 【文献标识码】 A 【文章编号】 1674-0742(2011)01(c)-0042-02梅毒是因梅毒螺旋体而引起的一种慢性性传播疾病,一旦人体被感染梅毒螺旋体后,血清中则会出现特异性抗螺旋体抗体与非特异性抗类脂质抗体,故临床上梅毒诊断的重要依据为血清学检测[1]。

本文用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)三种血清学检测法进行检验,并将结果进行统计分析,现报道如下。

1资料与方法1.1一般资料选自2008年3月至2009年5月来我院就诊与住院的梅毒患者98例,其中男性37例,女61例;年龄最小2岁,最大65岁,平均年龄37.6岁;其中一期梅毒患者31例,二期梅毒患者42例,三期梅毒患者15例,隐性梅毒患者10例。

再选取同时间段来我院就诊的50例健康体检者为对照组(来我院就诊者女性较多,少数病例可能母婴传播,数据有改动,请酌情处理)。

1.2方法受检者均抽取肘静脉血3mL,分离血清后,采用TRUST、TPPA及胶体金法3种方法及时检测,操作方法均按照使用说明书严格操作。

1.3 试剂与仪器TRUST试剂由上海荣盛生物技术有限公司提供,TPPA试剂由日本富士瑞必欧株式会社提供,胶体金法试剂由杭州艾康生物技术有限公司提供。

三种梅毒血清学检测方法的应用分析

三种梅毒血清学检测方法的应用分析摘要】目的分析比较梅毒螺旋体胶体金法（TP-RT）和快速血浆反应素试验（RPR）以及梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验（TP-PA）三种梅毒检测方法。

方法用TP-RT方法检测标本9336例，99例阳性标本再用RPR法与TPPA法平行测定。

结果TP-RT检测出的99例阳性标本中，TP-PA法检出阳性91例，阴性8例；RPR法阳性35例，阴性64例。

结论通过正确合理利用梅毒的血清学检测方法，为梅毒的临床诊治提供重要的参考。

【关键词】梅毒血清学检测方法梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的一种慢性的、系统性的性传播疾病。

其临床表现呈多样性，给诊断带来了一定困难。

实验室合理地选用检测方法，及时、准确及快速对梅毒进行诊断，避免漏诊、误诊，以减少病人病痛和控制疾病蔓延极为重要。

通过对三种常用检测方法梅毒螺旋体胶体金法(TP-RT）、梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验(TP-PA)和快速血浆反应素试验(RPR）进行分析比较，为临床合理选择检测方法提供参考。

1 材料与方法1.1 标本来源2012年01月01日-2012年06月31日，本院半年的门诊、住院术前及输血前梅毒检查患者9336例，年龄在15-85岁之间，其中男5216例，女4120例。

1.2 试剂来源梅毒螺旋体胶体金法(TP-RT)梅毒螺旋体抗体诊断试剂由英科新创(厦门)科技有限公司提供，快速血浆反应素试验（RPR）试剂由上海荣盛生物技术有限公司提供，梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验（TP-PA）试剂由日本富士株式会社提供，试剂均在有效期内使用。

1.3 仪器离心机、加样器和医用梅毒旋转振荡仪等。

1.4 试验方法静脉采血3-5ml，分离血清，用梅毒螺旋体胶体金法(TP-RT)进行初筛，阳性标本同时用梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验（TP-PA）和快速血浆反应素试验（RPR）进行检测，三种方法的检测均严格按照试剂盒中说明书规范操作。

1.5 统计学方法采用ｘ２检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

梅毒螺旋体抗抗体检测试剂盒(乳胶法)上课讲义

梅毒螺旋体抗抗体检测试剂盒（乳胶法）说明书【检测原理】本试剂采用了高度特异性的抗体抗原反应及乳胶标记免疫层析分析技术。

试剂上含有事先固定在膜上检测区（T）的梅毒重组抗原和被包被在聚酯膜上的梅毒重组抗原乳胶颗粒。

检测时，将样本滴入试剂的加样处与预包被的乳胶颗粒结合的梅毒重组抗原反应，然后，混合物在毛细效应下向上层析。

如果是阳性，乳胶重组抗原在层析过程中先与样本郑的梅毒抗体结合，随后结合物会被固定在膜上的梅毒重组抗原结合，在检测区（T）会出现一条红色条带，如果是阴性，则检测区内（T）将没有红色条带。

无论抗梅毒抗体是否存在于样本中，混合物都会继续向上层析至质控区(C),出现一条红色的条带。

质控区内（c）所显示的红色条带是判定层析过程中是否正常的标准，同时也是检测试剂的内控标准。

【主要组成成份】本试剂主要原材料包括：包被用梅毒重组抗原、标记用梅毒重组抗原、链霉亲和素结合物、生物素、红色乳胶颗粒、硝酸纤维塑膜、聚酯纤维塑膜。

梅毒螺旋体抗体血清/血浆检测试剂40人份一次性塑料吸管40份缓冲液2瓶使用说明书1份注意：不同批号试剂中各组份不可互相使用，以免产生错误结果。

检测时另需准备样本收集容器和计时器。

【样本要求】静脉采血后离心获得血清/血浆样本，不同的抗凝剂如柠檬酸三钠，肝素钠，EDTA-钾，草酸钠，枸橼酸钠的血浆标本均可。

在2—8℃条件下可保存一周，长期保存需-20℃冷冻，以避免反复冻融。

发臭、溶血等异常样本请勿使用。

【检验方法】在进行检验前必须先完整阅读使用说明书，并将试剂、样本、和缓冲液恢复至室温（20℃-30℃）。

1.从原包装铝箔袋中取出试剂。

2.将试剂放在干净的平台上，用一次性塑料管吸取1滴血清/血浆（25μl）于加样孔（S）中，随后加入2滴缓冲液，同时开始计时。

3.等待红色条带的出现，检测结果应在15~20分钟判读，20分钟后判读结果无效。

【检验结果的解释】阳性（+）：两条红色条带出现。

一条带位于检测区内（T），另外一条带位于质控区内（C）。

检验科梅毒胶体金复检流程

检验科梅毒胶体金复检流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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