性状检查标准操作规程
包装材料检验标准操作规程
包装材料检验标准操作规程目的：制定纸盒检验操作规程，规范标签的质量检查。
范围:适用于纸盒的质量检查。
责任:质量部、生产部对本规程的执行负责。
内容：1、检验用具：玻璃尺、剪刀、分析天平。
2、取样方法：按包装材料通用取样规程取样。
3、检查3.1性状:目视检查质量应均一、表面清洁、无污迹、字迹清晰，分色均匀、色泽与标准样一致、无花斑花点、无伤痕等使用上的缺陷粘贴处无脱胶现象，装订边吻合牢固。
材质：用剪刀剪取纸箱，共分五层,内外两层为牛皮纸，中间三层为一层黄板纸及二层瓦楞纸。
3.2规格：透明玻璃尺尺量：（水丸内盒）60mm×37mm×37mm ;(水丸套盒）290mm×76mm×63mm；(口服液盒）260 mm×103mm×20mm。
3.3逐条核对印刷内容:商标、品名、批准文号、包装规格、产品批号、、生产日期、有效期、处方、功能主治、注意、贮藏，单位名称等内容字迹清晰，符合规定要求。
4、分析结果判定14。
1全部项目检验合格，为合格品。
4.2单项检验项目不合格，须要复检，复检不合格示为不合格品。
2目的:制定复合铝袋检验操作规程，规范标签的质量检查. 范围：适用于复合铝袋的质量检查. 责任：质量部、生产部对本规程的执行负责。
内容：1、验用具:放大镜、卷尺、游标卡尺2、取样方法：依照包装材料通用取样规程取样.3、检查3.1性状：本品为复合铝袋，其肉眼观看表面，无污迹、字迹清晰、分色均匀、无花斑花点.3。
2外观其肉眼看表面及袋内面清洁，无污迹，字迹清晰，分色均匀,色泽与标准样一致，无花斑、花点.3.3逐条核对印刷内容：与标准内容一致应符合规定要求。
3。
4用卷尺测量袋的大小规格应符合名规格规定的尺寸要求及对材料厚度规定。
3.5手撕拉有较大强度及韧性. 4、分析结果判定4.1全部项目检验合格为合格品.4。
2单项检验不合格，须要复检，复检不合格示为不合格品.3目的：明确口服液瓶质量标准，确定质量、生产、采供质控依据。
氟苯尼考注射液检验标准操作规程
题目氟苯尼考注射液检验标准操作规程第 1 页共 2 页编码制定人制定日期执行日期审核人审核日期复印份数份批准人批准日期颁发部门分发部门变更原因及目的目的：建立氟苯尼考注射液检验标准操作规程，规范氨茶碱的检验操作。
范围：适用于公司氟苯尼考注射液的质量检验。
责任：质量管理部经理、检验员。
内容：执行标准：《氟苯尼考注射液质量标准》1. 性状：取本品适量，置洁净干燥的透明玻璃容器中，目测观察。
本品应为无色至微黄色的澄明液体。
2. 鉴别：2.1 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3. 检查：3.1 颜色：3.1.1 操作方法：取本品，与黄色4号标准比色液比较，不得更深。
3.2 水分：3.2.1 取本品，照水分测定法（第一法）测定，含水分不得过2.0%。
3.3 无菌：3.3.1 取本品，转移至200ml无菌丙二醇中，混匀，用薄膜过滤法处理后，依法检查，应符合规定。
3.4 装量：3.4.1 操作方法：取本品3支；开启时注意避免损失,将内容物置于相应体积并预经标化的干燥容器内，读出每个容器内容物的装量，均应符合规定。
如有1个容器装量不符合规定，则另取3支复试，应全部符合规定。
3.5 可见异物：3.5.1 操作方法：照可见异物检查法检查，应符合规定。
4. 含量测定：4.1 试剂：乙腈、冰醋酸、氟苯尼考对照品、甲砜霉素对照品4.2 仪器与用具：分析天平、高效液相色谱仪4.3 操作方法：4.3.1 色谱条件及系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（100：197：3）为流动相；检测波长为224nm。
取氟苯尼考与甲砜霉素对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟苯尼考50μg与甲砜霉素30μg的混合液，作为系统适用性试验溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，甲砜霉素峰与氟苯尼考峰的分离度应大于4.0，理论板数按氟苯尼考峰计算不低于2500。
纯化水检验标准操作规程
0.10ml，再煮沸 10 分钟，粉红色是否完全消失。 （10）不挥发物检查：取本品 100ml，置 105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干
（水浴锅中水不得与蒸发皿底部接触），并在 105℃干燥至恒重，记录残 渣重量。计算公式为：不挥发物=W1—W，式中 W1 表示恒重蒸发皿加残渣重 量，W 表示恒重蒸发皿重量。 （11）重金属 A、试液的配制
（4）钙盐 A、草酸铵试液的配制：取草酸铵 3.5g，加水使溶解成 100ml，即得。 B、取本品 5ml，加入草酸铵试液 2ml，检查是否发生浑浊。
（5）硝酸盐 A、试剂的配制 10%氯化钾溶液：称取氯化钾 10.0g，加水使溶解成 100ml，即得。 0.1%二苯胺硫酸溶液：称取二苯胺 0.10g，加浓硫酸使成 100ml，即 得。 标准硝酸盐溶液：取硝酸钾 0.163g，加水溶解并稀释成 100ml，摇匀，精
（7）氨 A、试液的配制 无氨水：取纯化水 100ml，加稀硫酸 1ml 与高锰酸钾试液 1ml，蒸馏即得。 碱性碘化汞钾试液：取碘化钾 10g，加水 10ml 溶解后，缓缓加入二氯化 汞的饱和溶液，随加随搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解。加氢氧化钾 30g， 溶解后，再加二氯化汞的饱和水溶液 1ml 或 1ml 以上，并用定量的水稀释便成 200ml，静置，使沉淀，即得，用时，倾取上层的澄明液应用。 氯化铵溶液：取氯化铵 37.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释 1000ml。 B、取本品 50ml，加碱性碘化汞钾试液 2ml，放置 15 分钟，与氯化铵溶液 1.5ml， 加无氨蒸馏水 48ml 与碱性碘化汞试液 2ml 制成的对照液比较，检查颜色。
（8）二氧化碳 A、氢氧化钙试液的配制：取氢氧化钙 3g，置玻璃瓶内，加水 1000ml，密塞，时 时猛力振摇，放置 1 小时，即得。 B、取本品 25ml，置 50ml 具塞量简中，加氢氧化钙试液 25ml，密塞振摇，置 1 个小时内检查是否发生浑浊。 （9）易氧化物 A、试液的配制 稀硫酸：取硫酸 57ml，加水稀释至 1000ml，即得。 0.02mol/l 高锰酸钾滴定液：取高锰酸钾 3.2g，加水 1000ml，煮沸 15 分钟，密 塞，静置 2 日以上，用垂熔玻璃，滤器滤过，摇匀。 B、取本品 100ml，加稀硫酸 10ml 煮沸后，加 0.02mol/L 的高锰酸钾滴定液
胶囊用明胶检验标准操作规程
绍兴市永得利胶囊有限公司胶囊用明胶检验标准操作规程1．性状：目视本品为淡黄色至黄色、半透明、微带光泽的粉粒或薄片；无臭。
2．鉴别：2．1试剂配制2．1．1重铬酸甲试液：取重铬酸甲7．5g，加水例溶解成100ml，即得。
2．1．2稀盐酸：取盐酸234ml，加水稀释至1000 ml，即得。
2．1．3鞣酸试液：取鞣酸1 g，加乙醇1 ml，加水溶解并稀释至100ml即得，本液应临用新制。
2．1．4钠石灰：即碱石灰，含变色指示剂的粉红色小粒，吸收二氧化碳后颜色渐渐变淡。
2．2取本品0．25 g，加水50 ml，加热使溶化，放冷，取溶液5 ml，加重铬酸钾-稀盐酸﹙4﹕1﹚的混合液数滴，即生成澄黄色絮状沉淀。
2．3取上述鉴别项下剩余溶液1 ml加水50 ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。
2．4取本品约0．3 g，置试管中，加钠石灰，加热，产生的气体有氨臭味。
3.冻力强度仪器：JS-2冻力测试仪压入速度：1.0mm/s 压入深度：4mm3．1冻胶的制备：取本品两份各7.50g,分别置冻力瓶内，加水制成6.67%的胶液，加盖，放置1-4小时。
3．2测定胶溶液用蒸馏水配制，其浓度为质量百分比。
胶溶液的浓度是含水份12%的商品胶6．67g。
3．3胶溶液的配制方法：将规定的水量加入，在20℃左右的室温下，放置2小时，使其吸水膨胀，然后置于65℃±1℃的水浴中，在15分钟之内溶成均匀的液体，在沉溶解过程中，可偶尔转动瓶子，溶解后倒过来数次。
3．4室温10±0．1℃的恒温水箱里放置16-18小时﹙一般17小时﹚；在此过程中，恒温水箱、制冷机应始终连续工作，不能断电停机。
每个批号的明胶及胶囊配制二-四个胶样；在配制胶液时，可以在四﹙二﹚个三角烧杯中分别配制4个胶液，溶解后分别倒入4个冻力瓶中，也可以用一个大烧杯配制四倍用量的胶液，溶解后分别倒入四个冻力瓶中。
后一种方法误差较小。
3．5凝冻强度的测定：将冻力瓶从恒温水箱中取出，擦干外壁，拿掉塞子，迅速放在冻力仪的冻力瓶托盘上，进行凝冻强度的测定。
明胶空心胶囊检验标准操作规程
明胶空心胶囊检验标准操作规程目的●建立明胶空心胶囊检验标准操作规程，以确保检验准确。
范围●明胶空心胶囊责任●质量控制处检验人员对本规程的实施负责●质量控制处主管、质量控制处经理负责督促检查相关术语●无相关文件●«微生物限度检查法»程序1性状：本品呈圆桶状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且具有弹性的空囊，囊体光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。
2 鉴别：2.1 试剂配制2.1.1重铬酸钾试液：取重铬酸钾7.5g，加水溶解成100ml，即得。
2.1.2稀盐酸：取盐酸234ml，加水稀释至1000ml，即得。
2.1.3鞣酸试液：取鞣酸1g，加乙醇1ml，加水溶解并稀释至100ml即得。
本液应临用新制。
2.1.4 钠石灰：即碱石灰，含变色指示剂的粉红色小粒，吸收二氧化碳后颜色渐渐变淡。
2.2 取本品0.25g，加水50 ml，加热使溶化，放冷，取溶液5 ml，加重铬酸钾-稀盐酸﹙4:1﹚的混合液数滴，即生成澄黄色絮状沉淀。
2.2 取上述鉴别项下剩余溶液1ml加水50ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。
2.3 取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰，加热，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变草蓝色。
3 松紧度3.1 仪器与用具：厚度为2cm的木板3.2 试剂：滑石粉3.3 测定方法：3.3.1 抽取本品10粒，用拇指和食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结，变形或者破裂。
3.3.2 把10粒胶囊装满滑石粉，将帽、体套合，逐粒在1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上，漏粉不得超过1粒。
4 崩解时限4.1 仪器与用具：崩解仪、1000ml烧杯、温度计﹙分度1℃﹚。
4.2 操作：取供试品6 粒，装满滑石粉，分别置崩解仪吊篮的玻璃管中，每管加入挡板，10分钟内应全部崩解。
如有1粒不能完全溶化或崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。
4.4 注意4.4.1测试过程中，烧杯内的水温﹙或介质温度﹚应保持37℃±1℃。
最新全国临床检验操作规程
全国临床检验操作规程（第3版）精液检查一．标本收集1.在3个月内检查2次至数次，二次之间间隔应>7天，但不超过3周。
2.采样前至少禁欲3天，但不超过7天。
3.采样后1h内送到检验科。
4.用清洁干燥广口塑料或玻璃小瓶收集精液，不宜采用避孕套内的精液。
某些塑料容器具有杀精子作用，但是否合适应事先做实验。
5.应将射精精液全部送检。
6.传送时温度应在20~40℃。
7.容器必须注明患者姓名和（或）识别号（标本号或条码），标本采集日期和时间。
8.和所有体液一样，精液也必须按照潜在生物危害物质处理，因为精液内可能含有肝炎病毒、人类免疫缺陷（病毒）和疱疹病毒等。
二．一般性状检查一般性状检查包括记录精液量、颜色、透明度、粘稠度和是否液化。
1.外观正常精液呈灰白色或乳白色，不透明。
棕色或红色提示出血。
黄色可能服用某种药物。
精子浓度低时精液略显透明。
正常精液是一种均匀黏稠的液体，射精后立即凝固，30 min后开始液化。
若液化时间超过60 min考虑为异常，应记录这种情况。
正常精液可含有不液化的胶冻状颗粒。
2.量用刻度量筒或移液管测定。
正常一次全部射精精液量约2~5 ml。
精液量过多或过少是不育的原因之一。
3.黏稠度在精液全部液化后，用Pasteur滴管吸入精液，然后让精液依靠重力滴落，并观察拉丝长度。
正常精液呈水样，形成不连续小滴。
黏稠度异常时，形成丝状或线状液滴（长度大于2 cm）。
也可使用玻璃棒或注射器测定黏稠度。
4.酸碱度用精密试带检查。
正常人pH为7.2~8.0，平均7.8。
三．精子存活率精子存活率（motility）用活精子比例来反映。
1.伊红染色法【试剂】5 g/L伊红Y染色液：伊红Y 0.5 g，加生理盐水至100 ml。
【操作】（1）在载玻片上加新鲜精液和伊红溶液各1滴，混匀后，加上盖玻片，30 s后在高倍镜下观察，活精子不着色。
死精子染成红色。
（2）计数200个精子，计算未着色（活精子）的百分率。
药品GSP外观性状检查操作规程
药品GSP外观性状检查操作规程文件名称药品外观性状检查操作规程文件编号XX-XX-018-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的通过制定和实施药品外观性状检查法，以保证用人的感官来检查药品质量符合规定。
2.适用范围适用于验收和在库养护对各种药品外观检查操作。
3.职责验收员、养护员、仓管员负责执行本规程。
4.内容4.1外观检查系指对药品的包装、容器标签、外观性状的检查。
药品的包装、容器、标签应完整，正确，药品外观性状应符合规定。
4.2药品包装和容器:根据药品性能，检查药品包装应符合防吸湿、防挤压、防光线、防挥发、防污染等规定。
4.3标签：43.1药品标签或说明书上应注明以下内容：通用名称、成份、规格、生产厂商、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
4.4药品外观性状检查：根据不同剂型药品、外观性能要求不同，一般可按以下要求进行检查：4.4.1注射剂、水剂，应检查可见异物，色泽，如有无变色、浑浊、沉淀、析出结晶等现象；粉针剂应检查是否粘瓶、结块、变色等；4.4.2片剂应完整光洁，色泽均匀有适宜硬度，应检查有无吸潮、发粘、变形、松片、变色、色斑；糖衣片应检查有无变色、裂片等；4.4.3胶囊剂应光洁、不得粘结、变形、破裂，应无异臭；内容物不得吸潮、结块、发粘、发霉、变色等；4.4.4软膏剂应均匀、细腻,，应检查有否酸败，有无异臭及变稀稠不匀等；4.4.5散剂应检查有无封锁吸潮、结块、生霉、色泽均匀、无花纹、色斑、变色等；4.4.6滴丸剂应大小均匀，色泽一致；4.4.7颗粒剂应无吸潮、软化、结块、潮解等现象，颗粒均匀，色泽一致；4.4.8丸剂应外观圆整均匀、色泽一致，大、小蜜丸应细腻滋润，软硬适中，蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒；4.4.9糖浆剂、合剂应澄清、无酸败、异臭、产生气体及其他变质现象；4.4.10栓剂应检查有无因受热、受潮而变形、发霉、变质等现象；4.4.11对整批次的中药材及中药饮片进行真伪、优劣的检查,无掺杂、无霉变、虫蛀、走油变质、异味、昆虫、虫卵及昆虫尸体等情况。
环氧乙烷检验操作规程
性状应为无色透明液体，无机械杂质。
5编制依据
《环氧乙烷质量标准》
1主题内容
本标准规定了环氧乙烷的检验操作方法。
2适用范围
本标准适用于环氧乙烷的检验操作。
3职责
QC检验员：严格按本检验操作规程进行检验。
QC室主任：监督检查本操作规程的执行情况。
4内容
1外观质量检查：
4.1.1钢瓶无锈蚀，磨损，在规定使用年限内，在规定年检期内。
4.1.2标签完整，有厂家提供的全检合格报告书，含量大于98.0％。
修订号批准日期生效日期0001020304环氧乙烷检验操作规程130203000环氧乙烷检验操作规程主题内容本标准规定了环氧乙烷的检验操作方法
起 草： 日期：
审 核： 日期：
批 准： 日期：
生效日期： 签字：
拷贝号：
变更记载：
制定（变更）原因及目的：
新建。
修订号
批准日期
生效日期
00
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02
03
04
环氧乙烷检验操作规程
【最新】续断药材标准检验操作规程
续断药材标准检验操作规程本品为川续断科植物川续断的干燥根。
秋季采挖，除去根头和须根，用微火烘至半干，堆置"发汗"至内部变绿色时，再烘干。
【性状】本品呈圆柱形，略扁，有的微弯曲，长5～15cm，直径0.5～2cm。
表面灰褐色或黄褐色，有稍扭曲或明显扭曲的纵皱及沟纹，可见横列的皮孔样斑痕和少数须根痕。
质软，久置后变硬，易折断，断面不平坦，皮部墨绿色或棕色，外缘褐色或淡褐色，木部黄褐色，导管束呈放射状排列。
气微香，味苦、微甜而后涩。
【鉴别】（1）本品横切面：木栓细胞数列。
栓内层较窄。
韧皮部筛管群稀疏散在。
形成层环明显或不甚明显。
木质部射线宽广，导管近形成层处分布较密，向内渐稀少，常单个散在或2～4个相聚。
髓部小，细根多无髓。
薄壁细胞含草酸钙簇晶。
粉末黄棕色。
草酸钙簇晶甚多，直径15～50μm，散在或存在于皱缩的薄壁细胞中，有时数个排列成紧密的条状。
纺锤形薄壁细胞壁稍厚，有斜向交错的细纹理。
具缘纹孔导管和网纹导管直径约至72（90）μm。
木栓细胞淡棕色，表面观类长方形、类方形、多角形或长多角形，壁薄。
（2）取本品粉末3g，加浓氨试液4ml，拌匀，放置1小时，加三氯甲烷30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用盐酸溶液（4→100）30ml分次振摇提取，提取液用浓氨试液调节pH值至10，再用三氯甲烷20ml分次振摇提取，合并三氯甲烷液，浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。
另取续断对照药材3g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-丙酮（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品粉末0.2g，加甲醇15ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取川续断皂苷Ⅵ对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
粪便常规检测标准操作规程
粪便常规检测标准操作规程1.【目的】为了规范粪便检测方法，特制定本规程2.【职责】2.1实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。
2.2本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
3.【样本类型及实验前准备】3.1样本类型：标本应新鲜，注意避免污染3.2患者准备：患者处于安静状态精神、体力、情绪等因素的影响较小。
3.3容器添加剂类型：盛标本的容器应清洁、干燥、有盖，无吸水和渗漏。
3.4仪器设备：显微镜3.5标本的采集和保存：3.5.1采集粪便标本的方法因检查目的不同而有差别，如一般检验留取新鲜指头大小(约5克)即可，放入干燥、清洁、无吸水性的有盖容器内送检，标本容器最好用内层涂腊的硬纸盒，便于检查后焚毁。
血吸虫毛蚴孵化则留全量新鲜便(不少于30克)。
细菌检查的粪便标本应收集于灭菌封口的容器内，勿混入消毒剂及其他化学药品。
并立即送验检查。
3.5.2检查蛲虫卵需用软黏透明纸拭子，在清晨排便前由肛门四周拭取标本，也可用棉拭子拭取，但均须立即镜检。
3.5.3标本采集后一般应于1h内检测完毕，检查阿米巴滋养体，应于排便后立即检查。
冬季需采取保温措施，迅速送检。
3.5.4一般检验不应采取尿壶或便盆中的粪便标本。
若标本中混入尿液，可使柔弱的原虫致死。
粪便标本中不可混入植物、泥土、污水等，因腐生性原虫、真菌孢子、植物种子、花粉易混淆实验结果。
3.5.5粪便标本应选择其中脓血粘液等病理成分，若无病理成分，可多部位取材。
采取标本后，应在1 h内完成检查，否则可因pH及消化酶等影响，而使粪便中细胞成份破坏分解。
3.5.6检查胆石、胰石、寄生虫体及虫卵计数，应收集24小时粪便送检。
3.5.7隐血试验，应瞩患者收集标本前3日内禁食动物性食物。
连续检查3天，并选取外表及内层粪便。
收集标本后须迅速进行检查，以免因长时间放置使隐血反应的敏感度降低。
3.5.8粪胆原定量检查应收集3天的粪便，混合称量，从其中取出约20g送检。
全国临床检验操作规程
全国临床检验操作规程（第3版）精液检查一．标本收集1.在3个月内检查2次至数次，二次之间间隔应>7天，但不超过3周。
2.采样前至少禁欲3天，但不超过7天。
3.采样后1h内送到检验科。
4.用清洁干燥广口塑料或玻璃小瓶收集精液，不宜采用避孕套内的精液。
某些塑料容器具有杀精子作用，但是否合适应事先做实验。
5.应将射精精液全部送检。
6.传送时温度应在20~40℃。
7.容器必须注明患者姓名和（或）识别号（标本号或条码），标本采集日期和时间。
8.和所有体液一样，精液也必须按照潜在生物危害物质处理，因为精液内可能含有肝炎病毒、人类免疫缺陷（病毒）和疱疹病毒等。
二．一般性状检查一般性状检查包括记录精液量、颜色、透明度、粘稠度和是否液化。
1.外观正常精液呈灰白色或乳白色，不透明。
棕色或红色提示出血。
黄色可能服用某种药物。
精子浓度低时精液略显透明。
正常精液是一种均匀黏稠的液体，射精后立即凝固，30 min后开始液化。
若液化时间超过60 min考虑为异常，应记录这种情况。
正常精液可含有不液化的胶冻状颗粒。
2.量用刻度量筒或移液管测定。
正常一次全部专业知识分享射精精液量约2~5 ml。
精液量过多或过少是不育的原因之一。
3.黏稠度在精液全部液化后，用Pasteur滴管吸入精液，然后让精液依靠重力滴落，并观察拉丝长度。
正常精液呈水样，形成不连续小滴。
黏稠度异常时，形成丝状或线状液滴（长度大于2 cm）。
也可使用玻璃棒或注射器测定黏稠度。
4.酸碱度用精密试带检查。
正常人pH为7.2~8.0，平均7.8。
三．精子存活率精子存活率（motility）用活精子比例来反映。
1.伊红染色法【试剂】5 g/L伊红Y染色液：伊红Y 0.5 g，加生理盐水至100 ml。
【操作】（1）在载玻片上加新鲜精液和伊红溶液各1滴，混匀后，加上盖玻片，30 s后在高倍镜下观察，活精子不着色。
死精子染成红色。
（2）计数200个精子，计算未着色（活精子）的百分率。
大便常规检查操作规程
⼤便常规检查操作规程⼤便常规检查操作规程s o p ⼀．项⽬名称：⼤便常规检查⼆．操作步骤：1．⼀般性状检查：1)颜⾊：观察所见报告：如黄⾊|、褐⾊、⼟灰⾊、绿⾊、红⾊、柏油样等2)性状：观察所见报告：如软、硬、糊状、泡沫样、稀汁样、⾎样、粘液样、粘液脓样、有消化不良⾷物等。
3)寄⽣⾍⾍体：蛔⾍、饶⾍、绦⾍节⽚等较⼤⾍体，⾁眼可分辩。
2.⼤便显微镜检查：见操作规程《⼤便显微镜检查》三．临床意义：1.颜⾊：正常为棕黄⾊；灰⽩⾊见于钡餐后、阻塞性黄疸、胆汁减少或缺乏；绿⾊见于⾷⽤含叶绿素德蔬菜后及含胆绿素时；红⾊见于下消化道出⾎；柏油样见于上消化道出⾎；酱⾊见于阿⽶巴痢疾、⾷⽤⼤量咖啡、巧克⼒等；⽶泔样见于霍乱。
2.性状：正常为成型软便。
球形硬便见于便秘；粘液稀便见于肠炎、痢疾、急性⾎吸⾍等；粘液脓性⾎便见于细菌痢疾等。
四．病⼈准备和标本要求1．留取新鲜指头⼤⼩即可，放⼊⼲燥、清洁、⽆吸⽔性德有盖容器送检2．检查痢疾阿⽶巴滋养体，应于排便后⽴即检查。
冬季需采取保温措施。
3．不应采取尿壶中的粪便标本。
粪便中也不可混⼊植物、泥⼟、污⽔等4．采取标本后，应在⼀⼩时内送检。
5．⼤便隐⾎试验要求在检验的前三天禁⾷动物⾎、⾁、肝脏、富含叶绿素的⾷物、铁剂、中药等，以免假阳性反应。
五．粪便标本检验后的处理盛器为瓷器、玻璃等器⽫，应浸⼊含有2000mg/L有效氯的消毒药⽔中六．注意事项：操作时应仔细认真。
七．参考⽂献：全国临床检验操作规程（第3版）⼋．制定⽇期：修改⽇期：编写者：主任对规程认可：。
脑脊液常规检查标准操作规程1
脑脊液常规检查标准操作规程一.目的：规范脑脊液常规检查。
二.适用范围：适用于本科室的脑脊液常规检查。
三.支持性文件：全国临床检验操作规程第三版四.原理：球蛋白定性：潘氏试验。
五.仪器：OLYMPUS H20光学显微镜。
细胞计数板。
六.试剂：5%的苯酚溶液：取纯苯酚25ml，加蒸馏水至500ml，用力振摇，置37o C温箱内1-2天，待完全溶解后，置棕色瓶内保存；1%冰醋酸。
七.样本要求：临床医生腰穿后取脑脊液于干净的试管中,注明患者姓名,立即送检。
八.操作步骤：1.一般性状检查：主要观察颜色（无色、白色、红色、黄色、绿色、黑色等），透明度（透明、微浑、浑浊、脓样等），凝块（无、有或薄膜形成）。
2.潘氏定性试验：取潘氏试剂2至3ml，置试管中，滴入脑脊液1-2滴，衬以黑色背景，立即观察结果。
结果判断:阴性：清晰透明，不显雾状。
极弱阳性(土)；微呈白雾状，在黑色背景下，才能看到。
弱阳性(+)：灰白色云雾状。
阳性(2+)：白色浑浊。
强阳性(3+)：白色浓絮状沉淀。
最强阳性(4+)：白色凝块。
3.细胞总数：澄清的脑脊液混匀后直接滴入计数池内，计数10个大方格内的细胞数。
细胞数/L=10个大方格内的细胞数*106。
混浊或带血的标本可取标本20μl，加入含有红细胞稀释液0.38ml的小试管内,混匀后滴入计数池内,低倍镜下计数4个大方格内的细胞数。
细胞数/L=四个大方格内的细胞数×50×106。
4.白细胞数：非血性标本：于小试管内滴入冰醋酸1-2滴，转动试管，使壁内沾有冰醋酸后倾去，滴入标本3-4滴，数分钟后充入计数池计数，计数四个大方格内的白细胞数。
白细胞数/L=四个大方格内的白细胞数×50×106.血性标本用1%的冰醋酸稀释后计数，并用以下公式校正：每升中白细胞数=每升中白细胞末校正数-每升中红细胞数×每升血液中白细胞数/每升血液中红细胞数。
5.细胞分类（计数>50/L时）：白细胞计数后，将低倍镜换为高倍镜，直接在高倍镜下根据细胞核的形态分别计数单个核细胞(包括淋巴细胞及单核细胞)和多核细胞，应数100个白细胞，并以百分率表示。
4浆膜腔积液常规检查简易操作规程
浆膜腔积液常规检查简易操作规程
一、一般性状检查
记录标本送检量、颜色及透明度，有无凝固物质或沉淀物，可按浆液性、粘液性、黄色透明、脓样浑浊、乳糜样、血样等报告。
二、浆膜粘蛋白定性试验(Rivalta反应)
取100m1量筒，加蒸馏水100m1，滴入冰醋酸0．1ml(pH3—5)，充分混匀，静止数分钟，将穿刺液靠近量筒液面逐滴轻轻滴下，在黑色背景下观察。
结果判断
滴下穿刺液后，如见浓厚的白色云雾状沉淀很快地下降，而且形成较长的沉淀物，即Rivalta反应阳性。
如产生白色浑浊不明显，下沉缓慢，并较快消失者为阴性反应。
三、细胞学检查
1、细胞总数及有核细胞计数
计数方法基本与脑脊液相同，漏出液中有核细胞数量常在100×106/L以下；渗出液中有核细胞数量较多，常在500×106/L以上。
2、细胞分类
穿刺液应在抽出后立即离心，用沉淀物涂片后以瑞氏染色法进行分类。
必要时制备稍厚涂片，在干燥前放置乙醚乙醇等量混合液中固定30min，用苏木素—伊红(HE)或巴氏法染色查找癌细胞。
SOP-QC 硫酸阿托品片中间产品检验操作规程
硫酸阿托品片中间产品检验操作规程1. 目的建立硫酸阿托品片中间产品检验标准操作规程，使硫酸阿托品片中间产品检验操作规范化。
2. 范围适用于硫酸阿托品片中间产品的质量检验。
3. 术语或定义N/A4. 职责质量控制部对本规程的实施负责。
5. 程序5.1 检验依据5.1.1 《中国药典》2020年版二部（第1590页）。
5.1.2 硫酸阿托品片中间产品质量标准（质量标准编号：）5.1.3 《中国药典》2020年版四部。
一硫酸阿托品片中间品（颗粒）1.【性状】本品为白色颗粒，颗粒干燥，色泽均匀，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
2.【检查】2.1水分2.1.1仪器与用具烘干法水份测定仪2.1.2操作步骤⑴校正零位：在加码盘内加5g砝码，秤盘内不放试样，开启天平和红外线灯约20分钟后，等投影屏上的刻线不再移动时校正零位。
⑵样品测定：仪器经预热调零后，取下5g 砝码，把预先称好的试样均匀地倒在秤盘内，在加码盘内加适量的平衡砝码，然后开启天平和红外线灯泡开关，对试样进行加热，控制加热温度为105℃。
干燥一定时间后刻度移动静止，标志着试样内游离水已蒸发并达到了恒重点，读出记录数据。
2.1.3标准规定：本品水分不得过3.0%。
3.【含量测定】3.1试剂与试药三氯甲烷溴甲酚绿溶液：取溴甲酚绿50mg 与邻苯二甲酸氢钾1.021g ，加0.2mol/L 氢氧化钠溶液6.0ml 使溶解，再加水稀释至100ml ，摇匀，必要时滤过。
3.2仪器与用具紫外可见分光光度计、电子天平研钵、量瓶（50ml 、25ml 、100ml ）、量筒（100ml ）、漏斗、滤纸、移液管（2ml 、5ml 、10ml ）、三角瓶（100ml ）、分液漏斗（30ml ）、具塞试管（10ml ）3.3操作步骤取本品颗粒研细，精密称取适量（约相当于硫酸阿托品2.5mg ），置50ml 量瓶中，加水振摇使硫酸阿托品溶解并稀释至刻度，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。
药品检验操作规程
药品检验操作规程《药品检验操作规程》一、检验前准备1. 检验前应清洁检验设备和实验台面，准备所需的检验试剂和标准药品。
2. 确保检验人员身体健康，佩戴好相应的防护用品。
二、检验流程1. 取样根据检验要求，取样并记录样品信息。
2. 外观检查对样品进行外观检查，观察其颜色、形状、气味等特征。
3. 标识检验检验样品标识是否正确，包括批号、生产日期等信息。
4. pH值测定采用合适的试剂进行pH值测定，确保样品符合要求。
5. 含量测定使用适当的分析方法进行样品中有效成分的含量测定。
6. 杂质检查检查样品中是否有杂质，包括微生物、重金属等。
7. 微生物检验进行微生物菌落总数和霉菌、酵母菌的数量检验。
8. 性状检验对样品的物理和化学性状进行检验，包括溶解性、热稳定性等。
9. 稳定性检验对样品进行稳定性试验，检验其在不同条件下的稳定性。
三、检验记录和报告1. 记录检验过程中的所有数据和观察结果。
2. 编制检验报告，并对结果进行评价和分析。
四、质量评定1. 根据检验结果，对样品的质量进行评定。
2. 若样品合格，进行合格放行；若不合格，进行退货或再加工处理。
五、保养和维护1. 定期对检验设备进行保养和维护，确保设备正常运行。
2. 检验人员定期进行技术培训，提高检验水平。
六、紧急处理1. 发现异常情况时，立即停止检验操作，并进行紧急处理。
2. 对异常情况进行记录，并及时报告上级领导。
以上即是药品检验操作规程，希望全体检验人员能够严格按照规程进行操作，确保检验结果准确可靠。
检验科常规操作规程
粪便常规操作规程操作步骤：1目测观察粪便的颜色和性状。
2洁净玻片上加等渗盐水1〜2滴，选择粪便的不正常部分,或挑取不同部位的粪便做直接涂片。
3混悬于载有一滴生理盐水的载玻片上，涂成薄片，涂片的厚度以能透视纸上字迹为度。
4先用低倍镜观察全片有无虫卵、原虫、包囊、寄生虫幼虫及血细胞等，再用高倍镜详细检查病理成分的形态及结构。
患者检验结果可报告区间：1物理性状①粪便颜色：淡黄色、黄褐色、绿色、口色或灰白色、红色、果酱色及黑色或柏油色。
②性状：软便、粘液便、脓性及脓血便、鲜血便、稀糊状或稀汁样便、米汨样便、白陶土样便、澹便、乳凝块及腺状便。
2显微镜检查(D细胞白细胞、红细胞、巨噬细胞(大吞噬细胞)、肠粘膜上皮细胞、肿瘤细胞等，在进行细胞镜检时，至少要观察10个高倍镜视野后，报告结果。
报告方式见下表表-粪便涂片镜检时细胞成分的报告方式10个髙倍视野(HPF)中某种细胞所见情况报告方式10个高倍视野中只看到1个偶见10个髙倍视野中有时不见，或只见到2-3个0〜310个髙倍视野中有时最少5个，多则10个5〜1010个高倍视野中每视野都在10个以上多数10个高倍视野中细胞均分布满视野，难以计数满视野②寄生虫卵及肠道原虫从粪便中检查可见到的寄生虫卵有蛔虫卵、鞭虫卵、钩虫卵、哓虫卵、华枝睾吸虫卵、血吸虫卵、姜片虫卵及带绦虫卵等；可见到的肠道原虫包括阿米巴原虫、隐泡子虫、鞭毛虫、纤毛虫及人芽囊原虫等。
尿液常规操作规程操作步骤：1样木的准备：将IOnII新鲜尿液标木放在标准的离心试管内。
2离心：用回转半径15CnI的标准离心机，每分钟1500转速度，离心5分钟。
3尿沉渣制备：离心后，待离心机自然停转，取出离心管，吸引排出上清尿，沉渣的残留量应为0. 2ml,轻轻摇动离心管, 使尿沉渣有形成份混匀。
报告方式：采混合后的尿液沉渣滴入一次性尿板内，在显微镜下，低倍镜(10X10)观察全片，高倍镜(10X40)仔细观察。
细胞检查10个高倍视野；管型检查20个低倍视野，求出红、白、上皮细胞和管型等每个视野的平均数。
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性状检查标准操作规程
1 目的
建立性状检查标准操作规程，保证正确操作。
2 范围
适用本公司性状检查标准操作规程。
3 责任
质量管理部
4 内容
4.1引用标准
《中华人民共和国药典》（2015年版）四部
4.2概述
药物的性状系指药物在一定的条件下表现出来的物理特性，主要指药物的外观形态、表面特征及气味、溶解性能、熔点及吸收度等。
4.3仪器与用具: 放大镜（5～10倍）、研钵、剪刀、白纸、刀片。
4.4操作方法
4.4.1外观性状
5.4.2定义
外观性状系指药物在一定条件下表现出的外在特性，如形态、色泽、气味等。
4.4.3操作方法
4.4.3.1中药材
编码：SW10-04-009-00 性状测定标准操作规程第2页共2页取检品适量，先观察其完整的形状，然后依次观察表面特性、色泽、闻其气味，最后再观察其断面的特性，色泽，纹理及气味等。
4.4.3.2辅料
取检品适量。
铺于白纸上，观察表面特征（结晶），色泽，气味，挥发性及引湿性，结晶还应研细观察。
4.4.3.3待包装产品和成品
取检品适量，置于白纸上，观察表面特性，色泽，气味等。
4.4.4 注意事项
4.4.4.1 除中药材外，不得用手直接接触药物。
4.4.4.2白纸必须洁净干燥。
4.4.4.3中药材必须观察横、纵切面时，应按有关规定做成切片。
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