洁净区洗衣岗位标准操作规程
药厂 生产文件：069-070洗衣岗位标准操作规程
目的：建立洗衣岗位标准操作规程并严格执行，以达到操作的规范化、标准化，保证工艺质量。
范围：适用于洗衣岗位操作控制。
责任：制剂车间主任、车间管理人员，本岗位操作人员，QA检查员对本规程负责。
内容：1.班前检查1.1操作人员按洁净级别区域的更衣规程更衣。
1.2进入洗衣岗位操作室。
1.3按洗衣房清洁管理规程清洁操作台面、洗衣机表面、墙面、地面；1.4检查洗衣机运行是否正常；1.5将“待清洗”的洁净服按个人编号核对件数并逐件检查，有破损处或穿用时间过长换掉，有明显污迹处用手工特别搓洗后再放入一起洗涤。
2.分类洗涤：2.1D级区工作服在D级洁净区内的洗衣房洗涤。
2.2一般区工作服、D级区工作服分别洗涤；3.洗涤：3.1检查洗衣机供水、供电情况。
3.2用纯化水冲洗洗衣机滚筒。
3.3按洗衣机操作规程开始洗涤。
3.4向洗衣机内注入纯化水至浸没衣物。
3.5取洗衣液100ml加入洗衣机内。
3.6衣物在滚筒内洗涤15分钟，脱水5分钟。
3.7漂洗5分钟，脱水2-5分钟。
3.9关机，取出衣物。
3.10排净洗衣机内残余水，用纯化水冲洗洗衣缸，再用洁净抹布擦干。
3.11将专用洁净盆处理干净，盛放纯化水，加适量洗衣液，再将口罩放入浸泡10分钟后，用手工搓洗，然后漂洗。
4.整理：4.1用洁净抹布蘸75%乙醇溶液进行消毒，擦拭整衣台面。
4.2手部用75%乙醇溶液进行消毒。
4.3在紫外灯下照射30分钟，将洗涤好的洁净服逐件折叠整齐，按编号装入相应的洁净袋内（包括口罩、洁净帽）捆扎好袋口。
5.安全注意事项：5.1使用洗衣机时不得将手触摸转动部位，严禁湿手关闭电开关。
5.2发现设备出现故障或有异常声响，立即停机，报请设备部修理，不能正常运转时，填写《偏差处理报告》报车间领导及时处理。
6.操作结束按清场要求进行清洁。
7.异常情况处理7.1如有异常，自已不能处理的，立即通知生产管理人员来处理。
8.异常记录的填写要求8.1 异常发生要及时真实分析原因，及时填写。
卫生操作规程88洗衣标准操作程序：
1 目的建立不同洁净区工服、鞋、帽、口罩洗涤标准操作程序，保证工衣洗涤质量。
2 范围一般生产区、30万级洁净区工服、鞋、帽、口罩的洗涤。
3 责任洗衣清洁员严格按本洗衣标准操作程序执行，质监员、车间综合员负责监督与检查。
4 内容4。
1 一般生产区工服、鞋、帽的洗涤。
4.1。
1一般生产区工服、帽、每周洗涤两次，时间为每周二和周五；工鞋每周洗涤一次，时间为每周五。
4.1.2 一般生产区工服、鞋、帽，由本区班长指定专人按规定时间集中送洗衣房洗涤。
4.1。
3 洗衣清洁员按洗涤物类别分类、分次清洗，每公斤衣物投放15g优质洗衣粉洗涤，每次投入洗衣机中的衣物量应小于5kg。
4。
1。
4 以过滤饮用水为水源，按洗衣机标准操作规程进行洗涤、烘干。
4。
1。
5 工鞋洗涤时，先用洗衣粉水浸泡，然后用刷子刷洗，再用清水刷洗干净,沥干后放洗衣机中烘干。
4。
1。
6 将洗涤、烘干后的工服、鞋、帽按编号折叠整理好后装入洁净工衣袋或塑料袋中，再集中放入干净塑料袋中封口存放规定位置。
4.1.7 洁净工衣由该区班长指定人员从洗衣房领回发放。
4.2 30万级洁净区工服、鞋、帽、口罩的洗涤。
4。
2.1 30万级洁净区工服、帽、口罩每天洗涤一次,工鞋每周洗涤两次，时间为每周二和周五，由洁净区班长指定专人按规定时间送洗衣房洗涤。
第 2 页/共 2 页4。
2.2 30万级洁净区衣物必须与一般生产区衣物分开洗涤,洗涤方法同4。
1。
3、4。
1。
4和4.1.5项。
4.2。
3 30万级洁净区工服、帽、口罩在洗衣机中烘干后，必须在超净工作台内按编号折叠整理,放入洁净工衣袋内,最后集中放入干净塑料袋中,存放规定位置,工鞋整理与此类同。
洁净工衣由班长指定人员领回发放。
4。
2.3。
1 超净工作台操作程序:打开总电源，将风机旋钮由0旋至175位置，开紫外灯，灭菌30分钟，然后关紫外灯，开始整衣。
整衣结束后，先关风机,再关总电源。
4.2.3.1 超净工作台清洁程序：用丝光毛巾沾75%乙醇擦拭超净工作台内壁五面，使其内表面清洁、干净，并作消毒处理。
洁净区工作服洗涤、灭菌标准操作规程
1.目的建立一个洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程，指导正确操作。
2.范围本规程适用于各洁净区所用洁净区工作服（洁净服、洁净鞋）的清洗、整理、灭菌的操作。
3.责任3.1.生产管理人员和车间洁净服清洗灭菌人员负责本规程的实施。
3.2.质保部QA负责监督本规程的执行情况。
4.内容4.1.不同区域的洁净区工作服要分别洗涤，在各区域的整衣间整衣，操作前应确认：(1)空调净化系统已运行至少30分钟；(2)洗衣机、灭菌器有“完好”状态标志。
4.2.清洗周期4.2.1.C/D级区工作服的清洗周期：(1)洁净服每班洗涤1次，洁净鞋每周清洗1次。
(2)已清洗，未发放使用的工作服，有效期限为从清洗时日算起的第7天。
超过有效期限再次使用前必须重新清洗。
4.3.洁净服的清洗4.3.1.逐件检查待清洗的工作服，挑出破损的衣物，可修补的送出洁净室修补，无法修补的，作淘汰处理。
4.3.2.检查待清洗的衣物有无明显污渍，若有，先加入洗衣液重点手工搓洗。
4.3.3.将待清洗的洁净服投入洗衣机中，按2ml/kg衣物的比例，加入洗衣液。
4.3.4.按照《洗衣机使用维护保养操作规程》的方法设定洗衣机的洗涤程序，接好洗衣机上下水管，放入纯化水，启动洗衣机，由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。
4.3.5.填写《洁净服清洗记录》（附件1）及洗衣机的设备运行记录。
4.4.整理4.4.1.A/B级区洁净服必须在超净工作台内逐件进行整理。
C/D级区洁净服可在洗衣间的操作台上整理。
4.4.2.将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出，仔细检查洁净服的内、外包边有无毛头（纤维）露出，若有，应清理干净；无法清理的，应将该衣物送出洁净区缝补。
4.4.3.至少提前15分钟，启动超净工作台的风机。
4.4.4.在规定的操作区域内，分别将检查合格的C/D级洁净服折叠整齐，对号装入各自对应的衣袋内，将口部扎紧。
4.4.5.填写超净工作台的设备运行记录。
4.5.二更洁净鞋的清洗4.5.1.清洗剂及清洗整理用具：洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。
工作服清洗、消毒、灭菌操作规程
文件制修订记录1.0目的为保证工作服与产品直接接触的卫生，防止交叉污染，特建立本制度。
2.0适用范围适用于洁净区工作服的清洗、消毒的管理。
3.0组织和职责3.1主责部门本规则的主责部门为生技部，其职责为：——根据适用法律法规要求，制定本规程；——负责按照本规程实施洁净工作服的清洗消毒灭菌。
3.2相关部门相关部门为质量部，其职责为：——质量部负责工作服的清洁灭菌效果的验证。
4.0程序4.1 洁净工作服的洗涤1）生产区工作服在洁净区洗衣房内进行洗涤，洁净工作服（包括脚套）用洗衣机清洗，口罩为一次性使用；2）一更区域的工作鞋在专用工作不锈钢盆内手工清洗，先用纯化水浸泡，用清洁剂浸泡15分钟，再用纯化水冲洗干净。
4.2洁净工作服的消毒1）生产区洁净工作服在洗衣机漂洗2次甩干后，放入0.1%新洁尔灭浸泡消毒30min，放尽新洁尔灭残液，烘干，洗衣人员填写《工作服清洗、消毒、灭菌记录》；2）将洗净的工作鞋用0.1%新洁尔灭浸泡消毒15min后，用纯化水漂洗干净；3）工作服在每天使用前，需要再用臭氧消毒30min。
4.3洁净工作服的灭菌1) 将洗涤干净的工作服折叠好放入存放袋中，121℃高温高压灭菌30min备用；2) 灭菌后的工作服一周内有效。
4.4 洁净工作服的清洗、消毒、灭菌周期生产区洁净工作服每天臭氧消毒一次，每星期清洗、消毒、灭菌一次。
4.5洁净工作服的保管1）各部门使用的工作服由各部门保管存放，专人专用；2）生产区工作服清洗、消毒、灭菌必须在本洁净区内操作，不得跨区，严格管理；3）如发现工作服有损坏、污染应及时报告和更换。
5.0相关文件记录《人员健康、清洁和服装控制程序》《洁净室工作环境管理制度》工作服清洗、消毒、灭菌记录仪器设备使用记录清洁剂、消毒剂配制记录。
洁净区清洁消毒操作规程
转箱等，用喷洒75%酒精的无纺棉布擦拭消毒。 设备的消毒 ：设备包括粉碎机、混合机、振动筛、粉剂灌
装机、粉剂自封装袋机、造粒机、压片机、金属检测仪、 数粒机。
四.工作程序之消毒
清洁工具的消毒：每周清场结束后，将清 洁工具清洗干净。用消毒液浸泡清洁工具5 分钟左右。拧干后，拿到指定的地点晾晒。 垃圾桶在清洗干净后，用75%的酒精喷洒消 毒。
三.职责
工厂部负责进行清洗、消毒、维护和不合 格纠偏实施。
品控部负责生产全过程的监督检查和不合 格纠偏效果验证。
四.工作程序之进入程序
1．人员进入程序 进入洁净区的人员必须按照以下程序通过 脱鞋—穿过渡鞋—脱外衣—戴口罩—戴一 性帽子—穿洁净工衣—穿工鞋—手部清 洗—风干—手消毒—风淋—进入车间
四.工作程序之消毒
1.消毒频率及用品 消毒工具：无纺布、专用抹布〔不脱落纤维和微粒〕、拖
把〔普通拖把、排拖〕、水桶、水盆。 消毒剂：二氧化氯溶液〔浓度200ppm以上〕，75%酒精、
臭氧 消毒频率： 顶棚：批次生产结束或每月进行一次彻底清洗，使用时每
日进行臭氧消毒。 墙面、门窗：同顶棚。 地面：批次生产结束或每周进行一次。 地漏：每天进行一次。对不使用的房间地漏一、四季度每
3.如车间对局部设备进行了临时改动，如数粒机下料口处 的聚口、膜包装机下料口处的聚口等。在清洗设备时，要 检查设备的改动处是否影响清洗效果。如果难于洗净或影 响清洗效果，要及时将临时改动处复原。
4.清洁顺序：由上至下，由内至外。房间清洁完后，再对 走廊、清洗间、风淋间、更衣室等处依次进行清洁消毒。
5.进行清洁的房间不得影响正在生产的房间。清 洁时必须将各房间的门关好。如仍对生产产生影 响，必须立即停止清洁工作，对造成污染的产品 进行隔离，将污染区域清洁干净。
车间洁净服清洁标准操作程序
车间洁净服清洁标准操作程序文件修订史：正文：★目的建立车间洗衣岗位标准操作程序。
★适用范围本文件适用于车间洗衣岗位的标准操作。
★责任本文件由车间洁净区组长负责起草，车间主任、质量部经理负责审核，生产部经理负责批准，车间包装岗位操作人员负责实施。
★内容1.准备1.1岗位人员到岗后先打扫卫生，将无关物品清理干净，确认无上批生产遗留物。
1.2打开洗衣机进行自洁。
1.3检查洗衣机运行是否正常，并清洁操作台面、洗衣机表面、墙面、地面。
2.清洗方法2.1将“待清洗”的工作服按个人编号核对件数并逐件检查，发现有破损处或穿用时间过长的换掉，有明显污迹处用手工特别搓洗。
2.2洁净服按外衣，内衣，帽子，口罩分类。
放置于指定的容器内。
2.3按照先洗外衣—帽子—口罩—内衣的顺序清洗。
2.4将洗干净的衣服撑于衣架上晾干。
2.5内衣清洗结束后，彻底擦拭清洁洗衣机。
2.6将洁净服外衣在操作台上仔细整理平整，仔细检查有无线头、异物。
如有及时清除。
2.7整理好的洁净服折叠整齐，按编号装入相应的衣袋内。
2.8将帽子、口罩在操作台上整理平整，剔除线头、异物。
2.9根据编号装入衣袋内，帽子、口罩放置于外衣上面，方便更衣时查找。
2.10根据编号装入衣袋后，置于操作台下平台上。
整理结束后，用毛巾全面擦拭操作台。
2.11洁净服采用分体洁净服，口罩、帽子，每班一更换，一清洗，统一由洗衣间清洗。
每班一更换，一清洗；清洗后存放周期为48小时；更换周期为6个月，有破损时更换。
3.注意事项3.1洁净服禁止出现破损。
3.2使用洗衣机时禁止用湿手触摸电源。
3.3洗衣机未停止时禁止打开机门。
4.附件4.1《洁净服更换记录》 .4.2《洁净服检查记录》。
洁净区工作服洗涤、消毒标准操作规程
1．目的：制定洁净区工作服洗涤、消毒（灭菌）标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。
2．范围：适用于洁净区工作服洗涤、灭菌操作管理。
3．职责：生产部管理人员、洗衣人员、QA监督员对本标准的实施负责。
4．内容：4.1 洗涤/灭菌频次和范围：4.1.1 频次：①十万级、三十万级洁净区工作服二天洗涤、消毒一次；②万级洁净区工作服每天（每班）洗涤、灭菌一遍。
4.1.2 范围：①三十万级、十万级洁净区工作服、帽、口罩、鞋；②万级洁净区工作内衣、帽、口罩；工作外衣、鞋套。
4.2 洗涤、消毒工具：洗衣机、洁净盆、脉动真空灭菌柜、电熨斗、工作服存放容器、毛刷。
4.3 洗涤剂：饮用水、纯化水、液体洗涤剂。
4.4 消毒剂：75%乙醇溶液、0.1%新洁尔灭溶液。
4.5 工作服洗涤：4.5.1 洗涤分类原则：①三十万级区洁净工作服，应在本洁净区的洗衣房内进行洗涤，洁净区内不同岗位的洁净服应分开洗涤；工作服（包括帽）机洗，口罩在专用清洁盆用手工洗涤。
②万级、十万级洁净区洁净工作服共用洗衣间，应先洗万级洁净工作服（洁净服内衣、外衣分开洗涤），后洗十万级洁净工作服，最后洗鞋套；口罩在专用洁净盆用手工洗涤。
③工作鞋在专用清洁盆用手工洗涤，浸泡消毒。
④消毒频次，万级区每日（每班）1次，10万级、30万级区每2日1次。
⑤ 10万级、30万级用饮用水洗涤，万级区的工作服最后用纯化水洗涤。
4.5.2 洗涤、烘干程序：4.5.2.1 口罩洗涤、消毒：①洗涤：将专用洁净盆处理干净，盛放水，加适量洗涤剂，将口罩放入浸泡15 min后，用手工搓洗，再用水反复漂洗至中性（十万级、万级洁净区口罩清洁至此，待灭菌。
）；②消毒：10万级、30万级洁净区口罩须在洁净盆内用消毒剂溶液浸泡15 min，再用饮用水反复漂洗至中性，晾干，按编号装入洁净工作服袋内。
4.5.2.2工作服洗涤：①洗衣人员先将有明显污迹的工作服放洁净盆内，加洗涤剂手工搓洗净污迹，再与其它工作服一起洗涤。
洁净区工作服洗涤标准操作规程
洁净区工作服洗涤标准操作规程
一、目的：建立洁净区工作服洗涤操作法，使洁净区工作洗涤后服达到洁净要求。
二、适用范围：适用于洁净区工作服的洗涤。
三、责任者：质量监督人员、洗涤人员。
四、操作法：
1 每周末下班前一小时，在洁净区男、女更衣室各放一只塑料袋，凡是要洗涤的工作服放在指定的塑料袋内，再放入标有“待清洗”的周转箱。
2 工作服的洗涤：
2.1每次洗涤工作服件数不得多于十件。
2.2将要洗的工作服放在洗衣机内，加水加适量洗衣粉。
2.3开启洗衣机，洗涤 30 分钟，然后再用自来水漂洗四次。
2.4漂洗甩干后立即烘干。
2.5烘干后的工作服，折叠好存放在干净的塑料袋内，放入标有“已清洗”
的周转
箱。
3 洗衣工负责将洗净的工作服按工号分别存放在男、女更衣室内的挂钩上
用紫外
灯灭菌至少30min 后备用。
4做好清洗记录。
5搞好工作间清洁卫生。
净化岗位操作规程
净化岗位操作规程一、岗位准备和清洁操作1. 工作环境的准备和消毒在进行净化岗位工作之前，必须确保工作环境符合相关要求，并进行彻底的清洁和消毒。
使用合适的消毒剂对工作台面、工具和设备进行消毒处理，确保无细菌和污染物存在。
2. 确认工作区域的安全性在进行净化岗位工作之前，要检查工作区域的安全性，包括照明设备是否正常，电源插座是否正常，工具和设备是否完好无损。
如发现任何安全隐患，要及时报告上级并进行修复。
3. 穿戴规范的工作服和防护用品在净化岗位工作时，必须穿戴规范的工作服和防护用品。
工作服要保持清洁，并定期进行更换和清洗。
防护用品包括手套、口罩、护目镜等，要按照规定的程序进行佩戴和更换。
二、工作过程和操作规范1. 严格遵守操作流程和规定在进行净化岗位工作时，要严格按照操作流程和规定进行操作。
不得随意变动或省略环节，确保每个步骤都得以执行。
如发现操作规程有误或不适用的情况，要及时上报并按照上级的指示进行处理。
2. 保持工作区域的整洁和有序在进行净化岗位工作时，要保持工作区域的整洁和有序。
及时清理工作台面上的杂物和污垢，确保工作区域干净。
所有工具和设备要放置在规定的位置，使用完毕后要及时清洗并放回原位。
3. 定期进行环境监测和检测在净化岗位工作中，要定期进行环境监测和检测，确保工作环境达到预定的标准。
监测和检测的频率和方式要按照规定进行，检测结果要及时记录，并根据需要进行相应的调整和处理。
三、岗位安全和应急措施1. 防止交叉污染和传播在净化岗位工作时，要严格遵守防止交叉污染和传播的规定。
避免将污染物带入干净区域，使用合适的隔离措施进行分隔。
在操作时，要注意避免污染自己和他人，使用合适的防护用品和设备。
2. 掌握应急处理的方法和程序在净化岗位工作中，要掌握应急处理的方法和程序。
在发生突发事故或意外情况时，要立即采取相应的应急措施，并及时报告上级。
在进行应急处理时要冷静、迅速，确保自己和他人的安全。
3. 定期进行岗位培训和练习为了提高净化岗位工作的安全性和效率，要定期对岗位人员进行培训和练习。
洁净区工作服清洁操作规程
目的：建立生产车间洁净区工作服的洗涤、整理、干燥的具体操作程序。
适用范围：洁净区洁净工作服的洗涤、整理、干燥管理。
责任：生产车间、生产部、质量保证部内容：相关术语：洁净工作服：洁净区操作人员、质检人员及维修人员进入在洁净区所穿的连体无菌外衣、口罩、鞋套等。
1 洗涤剂：洗洁精2 消毒剂：蒸气、紫外线3 工作服换洗3.1 洁净服洗换频次：万级洁净区工作服每班更换一次，换下的洁净区工作服每班集中洗、消一次；10万级或30万级洁净区洁净服每两班更换一次，换下的洁净区工作服集中清洗、消毒一次。
3.2 洁净工作服的收集：当班生产结束后操作人员或检查、维修等人员在二次更衣室脱下洁净工作服，装入印有自己编号的衣袋，放进周转容器内。
需穿越洁净级别不同区域洗涤的工作服，按《物品进入洁净区净化规程》进入洁净区使用。
3.3 工作服的洗涤3.3.1 洗衣时首先检查工作服破损污染情况，明显污迹的工作服分开放置，破损的工作服，根据破损情况，修补后与其它衣物一起洗涤。
3.3.2 不同岗位的洁净区工作服应分开洗涤。
3.3.3 将口罩用手工洗涤至洁净。
3.3.4维修岗位工作服应单独洗涤。
3.3.5 将有明显污迹的工作服放入盛有洗洁精溶液的塑料盆中，用手搓洗至无污迹后再用洗衣机，洗衣机按《洗衣机的操作规程》进行洗涤、脱水、烘干。
3.3.6鞋套应单独洗涤，在洗涤前应先用75%酒精或0.2%新吉尔灭进行浸泡10-20分钟。
3.3.7 洗涤烘干后的洁净工作服取出挂在室内晾衣架上，开紫外线灯照射30分钟。
3.4 洁净工作服的整理：将干燥的洁净工作服平放在整理桌上，理平叠好，按编号将隔离衣、口罩、帽子、依次装入衣袋中，折皱严重的应熨烫平整后，再叠好装袋。
3.5 洁净工作服的灭菌：每周对洁净工作服按下列方法进行灭菌处理：3.5.1 脉动真空灭菌：132℃，6～8分钟。
3.5.2 蒸汽灭菌：温度121℃，保温15分钟。
3.6 新领的洁净工作服的清洗、整理、灭菌同3.3、3.4、3.5项执行。
洗衣岗位SOP
XXXXXXXX有限公司岗位标准操作规程1 目的：建立洗衣岗位标准操作规程。
2 范围：适用于洗衣岗位标准操作。
3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。
4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。
6 操作步骤6.1 岗前要求6.1.1 依照人员上岗程序更衣、洗手、消毒后，进入操作现场。
6.1.2 操作人员必须经培训考核合格后方可上岗操作。
6.2 现场检查确认6.2.1 检查文件、记录。
6.2.1.1 检查是否有岗位SOP、岗位清洁SOP、设备SOP、设备清洁SOP。
6.2.1.2 检查是否有本岗位的相关记录（收衣记录、洗衣记录、消毒记录、设备运行记录）。
6.3 现场状态确认6.3.1 检查操作间是否有“已清洁”标识。
6.3.2 检查现场是否有清场合格证，是否在有效期内，如超过有效期应进行重新清场。
6.4 设备确认6.4.1 检查设备是否有“正常”、“已清洁”标识。
6.4.2 检查洗衣机、干衣机的供电、供水是否正常、完好。
6.4.3 开机试运行检查是否有异常情况，如有异常立即停机上报车间。
6.4.4 检查传递窗消毒灯是否完好有效。
7 生产前的准备7.1 准备所需的工器具（洗衣盆、毛刷）。
7.2 准备所需的清洁剂（洗衣粉、洗涤剂）。
8 衣物的收集8.1 每天下班后或连续生产需更换时，操作人员将需清洗的衣物交至洗衣房，与洗衣岗位人员进行当面交接登记。
8.2 洗衣人员收衣时，应检查工服是否有破损，是否混有其他物品，逐件登记工服号，并按不同岗位不同洁净级别分开放置，分开清洗。
8.3 一般生产区工服一周清洗一次，洁净服三天清洗一次。
根据具体情况，也可缩短清洗周期。
9 清洗9.1 一般生产区工服的清洗：9.1.1 在洗衣盘内加入适量洗衣粉兑水配置成洗涤溶液。
9.1.2 将收集的工服逐件检查，确定未夹带异物后，放入洗涤溶液内浸泡15-20分钟。
9.1.3 将衣领、衣袖等，有明显污迹、油迹处，先用手进行搓洗。
中药提取车间洗衣岗位标准操作规程
题目中药提取车间洗衣岗位标准操作规程编码PO-310-00共 3 页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量三份生效日期分发单位质控部、生产部一、目的：制订中药提取车间洁净区洗衣岗位标准操作，加强工作服的管理，保证生产车间的工艺卫生，防止污染和交叉污染。
二、适用范围：适用于中药提取车间洁净区洗衣岗位的操作。
三、职责：洗衣工对本标准的实施负责；QA质监员负责监督检查。
四、程序：1 操作前的准备：1.1 操作人员按《进出洁净区更衣规程》更衣进入工作区。
1.2 进入洗衣岗位操作室。
1.3 按《洗衣间清洁规程》清洁操作台面、洗衣机表面、墙面、地面。
1.4 检查洗衣机运行是否正常。
1.5 将“待清洗”的洁净服按个人编号核对件数并逐渐检查，有破损处的或穿用时间过长的换掉，有明显污迹处的拣除用手工特别搓洗后再放入一起洗涤。
2 分类洗涤：2.1 不同洁净级别的工作服分别洗涤。
3 操作程序：3.1 洗涤：3.1.1 检查洗衣机供水、供电情况。
3.1.2 用纯化水冲洗洗衣机滚筒。
3.1.3 按洗衣机操作及清洁规程开始洗涤。
3.1.3.1 向洗衣机内注入过滤的纯化水至浸没衣物。
3.1.3.2 取洗涤剂15ml加入洗衣机内。
3.1.3.3 衣物在滚筒内洗涤15分钟，脱水5分钟。
3.1.3.4 漂洗5分钟，脱水3分钟。
3.1.4 用pH试纸测最后一遍漂洗水，pH值与纯化水一致为无洗涤剂残留物。
3.1.5 关机，取出衣物。
3.1.6 排净洗衣机内残余水，用纯化水冲洗洗衣缸，再用超细布擦干。
3.1.7 将专用洁净盆处理干净，盛放过滤的纯化水，加适量洗涤剂，再将口罩放入浸泡10分钟后，用手工搓洗，然后反复漂洗至中性。
3.2 整理：3.2.1 用不脱落纤维的超细布浸蘸75%乙醇溶液，擦拭整衣台面。
3.2.2 手部用75%乙醇溶液进行消毒。
3.2.3 将洗涤好的洁净服逐件折叠整齐，按编号装入相应的洁净袋内（包括口罩、无菌帽）捆扎好袋口。
洁净工作服清洗消毒操作规程
作服清洗消毒操作规程1.目的：建立洁净工作服清洗，消毒操作程序，以保证洁净工作服的清洗符合生产工艺要求。
2.范围：适用于洁净区工作服的清洗的操作。
3.职责：洁净区洗衣工，现场QA有监督检查的责任。
4.内容：4.1.10万级洁净区工作服，每周换洗二次。
万级洁净区每天一次，生产更换品种，必须更换工服；新缝制的洁净工作服直接进行洗涤，回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔细去除油污再进行洗涤程序；不同洁净度级别使用的洁净工作服应分别定期集中在相应级别的洁净环境中清洗、干燥、整理。
4.2.洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查，对有缺陷的要修理、更换或报废。
4.3.生产结束后在操作人员的更衣柜中，取出待清洗工作服，装入专用塑料袋中，并用75%酒精对更衣柜内进行擦拭后锁上更衣柜。
4.4.根据洗衣机的容量放入适量数量的工作服，倒入洗衣液，盖上洗衣机盖。
4.5.按照洗衣机操作程序进行15－20分钟后启动清洗、漂洗程序用饮用水进行漂洗10分钟后，再用经过滤的纯化水进行最后一次漂洗，洗涤用水最高温度55℃。
4.6.洗涤完成后，打开排水开关，按照脱水甩干程序，甩至干或半干。
4.7.工作服必须在洁净区干燥，干后在整理间进行整理。
4.8.洁净服清洗完后，放到指定地点进行紫外灯消毒，消毒时间30分钟。
4.9.用75%酒精擦拭整衣台后，将消毒好的工作服分次放在整衣台上，按工作服编号分别进行整理，放入整理完毕后经消毒的衣袋内，送至二更室。
4.10.打开有编号的更衣柜，依次放入洁净工作服衣袋，关闭更衣柜。
4.11.清洁洗衣机，并用75％酒精做内外擦拭、消毒，挂上“清洁”标志牌。
4.12.洁净区工作鞋的处理：4.12.1.洁净鞋与洁净服同一编号，不得乱穿。
4.12.2.洁净鞋用消毒液（0.2%的新洁尔灭）浸泡15分钟，再将其用洗衣液进行清洗、漂洗、晾干，每周清洗消毒二次。
5.相关记录5.1洁净工作服清洗消毒记录。
洗衣岗位工作标准
依据：《GMP》、组织机构、企业药品生产的实际
目的：明确洗衣岗位的工作范围
范围：洁净区、非洁净区工作服的清洗整理
1．按《工作服管理规定》对工作服分车间、分区域进行清洗整理。
2．按非洁净区规定经洗手后穿工作衣并戴好帽子等劳保用品进入岗位。
3．检查有清场合格证、设备完好证后方可进行洗衣操作。
4．按《洁净区工作服清洗、整理、存放标准操作规程》、《非洁净区工作服清洗、整理、存放标准操作规程》进行操作。
5．按《洗衣机标准操作及维修保养规程》操作。
6．操作过程及时记入岗位原始记录或批生产记录。
7．按《清场管理》及《清洁规程》实施清洁、清场操作，经质检员检查合格发放清场合格证，方可进行下次操作。
8．接受质检员对该岗位的工作监督和指导。
9．有权对违反工艺规程或生产指令的指示、命令拒绝执行。
SOP C06洁净区工作服清洗标准操作规程
药包材生产质量管理文件目的：建立洁净工作服清洁规程。
范围：洁净工作服。
责任者：洗衣操作工。
程序：1．清洗频次：1．1十万级洁净工作服、帽等每周清洗一次。
1．2新购置的衣物及已清洗但存放时间超过一周的衣物，使用前重新清洗。
1．3非正常污染的衣物根据需要随时更换清洗。
1．4微生物测定室洁净工作服每周清洗二次，但阳性菌操作后，工作服立即清洗。
2．洗衣要求：2．1每台洗衣机每机洗涤量：操作服(含工作帽、工作裤)不超过3套。
2．2每机每次用液体洗涤剂按洗衣量调整。
2．3不同洁净区的工作服分开洗涤，先洗级别高的工作服，再洗级别低的工作服。
工作鞋手工洗涤。
3．过程：3．1脏衣的收集：洗衣工上班前将放置在各区域脏衣桶的脏衣收集装袋，扎好塑料袋口，送入洗衣房。
微生物测定室洁净工作服脏衣用专用口袋装好，扎紧口袋，送入洗衣房。
3．2前整理：3．2．1将待清洗的工作服按污染程度分类。
万级和十万级洁净服应分开洗涤。
3．2．2严重破损、污染的衣物作报废处理；非正常污染及污染较严重(如油斑、有色)，但经清洁后仍可使用的衣物先进行预洗(直接在水池内用手搓洗)。
3．2．3预洗后的衣物与其它正常污染的衣物一起进行3.3步。
3．3清洗：3．3．1洗衣：插上洗衣机电源插头，打开饮用水开关，将洗衣液加入皂液箱内，关上皂液箱门，将待洗工作服放进洗衣机里，按“启动”→“加水”，按“洗涤”键，即开始洗涤、漂洗。
漂洗结束后，脱水。
3．3．2晾衣：将脱水后的工作服用衣架挂晾。
3．3．3洁净区口罩的清洗(一次性口罩使用后按规定废弃)。
纱布的口罩分别由洗衣操作工在洗衣房内手洗。
万级区口罩和工作服洗后自行消毒。
3．3．4工作鞋的收集和清洗由洗衣操作工用专用桶收集脏鞋，进入洗衣房，手工刷洗。
3．4整衣：检查洗干净的衣物，修补破损处并去除衣物上粘附的线头等物，折叠整齐，按号归类，收入二更洁净服柜中备用。
SOP090012 (04-2)洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放标准操作规程
1．标准操作规程目的: 规范洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放程序, 防止污染与交叉污染。
2.适用范围: 本文件适用于洁净区所有的洁净服、工作鞋。
3.责任3.1 本文件由生产部指定人员起草, 生产部经理审核, 质保部经理审核, 生产副总经理批准。
3.2 洁净区洗衣操作人员负责按照本文件实施操作。
3.3 车间工艺员、质管员负责监督和检查, 确保洗衣操作符合规范。
4.内容4.1 一般原则洁净区工作服、工作鞋的管理按《工作服、工作鞋标准管理规程》SMP090029规定执行。
4.2 清洗原则4.2.1 C级、D级区洁净服、工作鞋必须分别在本区域的洗衣间中清洗、烘干。
4.2.2 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌鞋必须在C级区无菌衣洗衣间内进行清洗、灭菌。
4.2.3 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋应分开清洗。
无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩使用同一台洗衣机清洗, 但是需要按照先内衣后外衣的顺序清洗。
无菌鞋、无菌口罩人工手洗。
4.4 清洗设备4.5 清洗频次4.5.1 D级洁净服的清洗为每班1次。
4.5.2 C级洁净服的清洗为每班1次。
4.5.3 B级区无菌（内衣、外衣）、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋为每次更换后清洗灭菌一次。
4.5.4 更换周期为D级区每班1次。
C级区每班1次。
B级区无菌衣、无菌鞋每次离开本区域均需更换。
4.6 清洗用水、清洗剂4.6.1 清洗用水纯化水、饮用水。
4.6.2 清洗剂洗衣液。
4.7 准备4.7.1 人员按《人员进出洁净区更衣标准操作规程》SOP090009更衣后进入操作间。
4.7.2 按《全自动洗衣机清洁标准操作规程》SOP050017对全自动洗衣机进行生产前清洁。
4.7.3 按《MQSO.36-00型脉动真空灭菌柜清洁标准操作规程》SOP052029对脉动真空灭菌柜进行生产前清洁。
4.7.4 各级别洗衣间按《洁净区操作间清洁消毒标准操作规程》SOP090019进行生产区清洁。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
洁净区洗衣岗位标准操作规程
1、目的：制订洁净区洗衣岗位标准操作规程，加强工作服的管理，保证生产车间的工艺卫生，防止污染和交叉污染。
2、范围：适用于洁净区洗衣岗位的操作。
3、职责：洗衣工、准备人员对本标准实施负责，QA检查员负责监督检查。
4、内容：
4.1、操作前的准备：
4.1.1. 操作人员按各自洁净级别区域的更衣规程更衣。
4.1.2. 进入洗衣岗位操作室。
4.1.3. 按洗衣房清洁管理规程清洁操作台面、洗衣机表面、墙面、地面；4.1.4. 检查洗衣机运行是否正常；
4.1.
5. 将“待清洗”的洁净服按个人编号核对件数并逐渐检查，有破损处或穿用时间过长换掉，有明显污迹处拣除用手工特别搓洗后再放入一起洗涤。
4.2、分类洗涤：
4.2.1. 不同洁净级别的工作服分别在本洁净级别区域内的洗衣房洗涤。
4.2.2. 洁净区不同岗位的洁净服分别洗涤；
4.3、操作程序：
4.3.1. 洗涤：
4.3.1.1. 检查洗衣机供水、供电情况。
4.3.1.2. 用纯化水冲洗洗衣机滚筒。
4.3.1.3. 按洗衣机操作及清洁规程开始洗涤。
4.3.1.3.1. 向洗衣机内注入过滤的纯化水至浸没衣物。
4.3.1.3.2 取雕牌洗涤剂10ml加入洗衣机内。
4.3.1.3.3 设定水温50℃。
4.3.1.3.4 衣物在滚筒内洗涤15分钟，脱水5分钟。
4.3.1.3.4 漂洗5分钟，脱水2~5分钟。
4.3.1.4. 用pH试纸测最后一遍漂洗水，pH值与纯化水一致为无洗涤剂残留物。
4.3.1.
5. 关机，取出衣物。
4.3.1.6 排净洗衣机内残余水，用纯化水冲洗洗衣缸，再用超细布擦干。
4.3.1.7 将专用洁净盆处理干净，盛放过滤的纯化水，加适量雕牌洗涤剂，再将口
罩放入浸泡10分钟后，用手工搓洗，然后反复漂洗至中性。
4.3.2. 整理：
4.3.2.1. 用不脱落纤维的超细布浸蘸75%乙醇，擦拭整衣台面。
4.3.2.2. 手部用75%乙醇溶液进行消毒。
4.3.2.3. 在百级层流罩下，将洗涤好的洁净服逐件折叠整齐，按编号装入相应的洁净袋内（包括口罩、无菌帽）捆扎好袋口。
4.3.2.4. 再将洗涤好的洁净内衣折叠整齐，装入相应袋内，捆扎好袋口。
4.3.3. 灭菌：
4.3.3.1. 清洁脉动真空灭菌器，按其清洁规程操作。
4.3.3.2. 手部进行清洁消毒。
4.3.3.3 将整理好的洁净服分别放入脉动真空灭菌器内进行灭菌，按其操作规程操作，温度132℃，5分钟。
并做好灭菌记录。
4.3.4 发放：
4.3.4.1 生产操作前，按进出十万级、万级洁净区更衣规程进行更衣，进入洁净区。
4.3.4.2 按洁净工作服清洗、灭菌发放规程进行发放并做好记录。
4.4、操作结束后按洗衣机操作及清洁规程清洁洗衣机。
4.5、按脉动真空灭菌器清洁规程进行清洁消毒。
4.6、按洗衣房清洁消毒规程进行屋内清洁消毒。
4.7、清洁结束后班长复查签字，QA检查员检查合格后签字，并贴挂“已清洁”标示。
4.8、质量监控：
4.8.1 无菌服发放编号及数量应准确、准时。
4.8.2 洗涤后的洁净服要洁净，折叠整齐，附件齐全
4.8.3 洗涤后的洁净服微粒检测应符合规定标准。
4.8.4 灭菌后的无菌服菌检应符合规定标准。
4.9、安全注意事项：
4.9.1 使用洗衣机时不得将手触摸转动部位，严禁湿手关闭电开关。
4.9.2 发现设备出现故障或有异常声响，立即停机，请维修师傅修理，不能正常生产时，填写《偏差及异常情况报告》报车间领导及时处理。
（专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。
可复制、编制，期待你的好评与关注）。