ISO9000管理评审报告
ISO9000-管理评审报告
2）机构设置、资源配置情况
公司依据GB/T19001-2016标准的要求建立公司质量管理体系。公司设置有：管理层、软件工程部、运营部、市场部、系统集成部、大数据部，部门之间分工明确，责权清晰。通过一段时间的运行，各部门能够掌握本部门工作。单位还配置了物力、人力、技术和工作环境等。目前，公司的基础设施基本能够保证满足经营需要。公司工作环境良好，工作气氛融洽。
3）顾客及相关方信息处理
软件工程部对客户订单及时组织评审。公司组织制定了与顾客有关的过程控制程序，加强合同评审管理和客户管理。在业务过程中，主管人员及时与顾客交流沟通，认真听取客户的建议和意见，对客户反馈的问题，及时进行协调处理。使顾客的抱怨和意见降到最低点，到目前为止没有出现顾客重大的投诉情况。
4）不符合、重大不合格品的处置
6）内审结果
200XX年5月21日，公司组织了内审，内审报告认为单位已基本按照GB/T19001-2016标准要求建立了符合单位实际的管理体系，并且基本能够得以实施和保持。内审中开出了4个一般不符合项，分析原因并制订了相应的纠正/预防措施，不符合项已全部进行了整改。
7）产品的符合性，过程业绩
单位自文件发布以来，基本上能够按照体系要求运作，质量方针得到贯彻落实；产品质量检验合格，得到客户认可；质量目标及实施措施得到落实；目前为止未发生重大不合格的发生。
管理评审报告
编号：JL-9.3-04
1.评审目的
评价我公司的质量管理体系与GB/T19001-2016标准的符合性，评价其持续的适宜性、充分性和有效性。
2.评审范围
公司质量管理体系覆盖的所有部门及相关活动
3.评审依据
a.GB/T19001-2016标准；
b.公司的质量管理体系文件；
ISO9000案例150例
供销科长说：“我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不了，他们与厂里有承包合同，你得问厂长去。”
审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同，看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。
案例分析：
虽然该车间承包给了一个员工负责，但是它仍然是工厂的一部分，不应把他仅仅当做一个供方来管理，而应纳入工厂统一的质量管理体系中来管理。仅仅对其产品进行进货检验是远远不够的。
管理部经理说：“由于最近要上一条新的生产线，因此这次评审主要讨论了新生产线的有关情况。”
审核员要求查看管理评审会议的讨论录，经理说：“记在笔记本上。”
审核员查看笔记本，看到在6月15日召开的是总经理办公会。管理部经理说：“我们就把这次办公会当作了管理评审。”
案例分析：
按照标准的要求“最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，……”但是一些组织还停留在应付认证机构的检查上面，走走过场、形式。这里说明了对于标准“5．6．1管理评审”的要求理解远远不够。
本案违反了标准“7．6监视和测量装置的控制”的“组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求想一致的方式实施。”的规定。
【案例12】
工厂产品企业标准规定，每批产品出厂检测项目为十项，但是有两项参数工厂没有检测条件，因此隔一段时间就送到另一个大厂的检测站检测。检验科长说那个工厂是通过了计量认证的单位，出具的数据很可靠。审核员查看了八月份的出厂检测记录，发现该月共生产了三十批产品，但只有三次提供了全部检测项目的报告。
实际上对于不是标准752所指的那种过程常称为特殊过程之外其他的生产过程尤其是对产品质量有直接影响的关键工序同样存在着对过程的确认这就是按照标准751生产和月良务提供的控制的要求对获得表述产品特性的信息必要时的作业指导书适宜的设备获得监视和测量装置并进行监视和测量及放行交付和交付后活动及有关的人员要求等的控制要求
ISO9000质量管理体系
ISO9000质量管理体系1. 引言ISO9000是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理体系标准。
ISO9000质量管理体系旨在帮助组织建立和维护一套科学、规范的质量管理体系，从而提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望。
ISO9000质量管理体系被广泛应用于各种组织，不论其规模和行业。
本文将介绍ISO9000质量管理体系的基本概念、原则、要素以及实施步骤，旨在帮助读者了解ISO9000质量管理体系，并为其在组织中引入和应用此体系提供指导。
2. ISO9000质量管理体系的基本概念ISO9000质量管理体系是一套用于规范组织质量管理的标准和指南。
它包括ISO9001、ISO9002和ISO9003三个互相关联的标准。
•ISO9001是适用于所有组织的基础质量管理标准，要求组织建立和维护一套系统，以满足客户需求、持续改进和法律法规的要求。
•ISO9002是适用于生产和服务提供组织的质量管理标准，强调产品质量的控制和服务质量的提供。
•ISO9003是适用于产品检验和测试组织的质量管理标准，适用于无法改变产品质量特性的组织。
ISO9000质量管理体系的基本目标是通过规范和优化组织的质量管理体系，提高产品和服务的质量，满足客户需求和期望。
3. ISO9000质量管理体系的原则ISO9000质量管理体系依据以下八项原则进行设计和实施：1.客户导向：组织应以满足客户需求和期望为导向，提供优质产品和服务。
2.领导力：组织领导层应发挥榜样作用，建立和维护质量管理体系。
3.员工参与：组织应鼓励员工参与质量管理活动，激发其创造力和潜力。
4.过程方法：组织应通过过程方法进行质量管理，从而实现持续改进和效率提升。
5.系统方法论：组织应将质量管理视为一个整体系统，实现各个环节的协调和协同。
6.持续改进：组织应持续改进质量管理体系，追求卓越和质量的持续提升。
7.数据驱动：组织应基于数据和事实进行决策和改进，确保有效的决策和行动。
医院管理评审、ISO9000贯标和日常管理有机融合的探讨
【 ｅ ｏｄ】 ｏ ｉｌ ａａｅ ｅｔｅｉ ； ０ ００ｐｓ ｓｈ ｕｈｔ ｎ０ｇ ｉｆ ｉ Ｋ ｙ ｒｓＨ ｓ ｔ ｎｇｍ ｎ ｒ ｅ Ｉ ９０ ａ ｅ ｔ ０ｇ； ｅｓ ｒ ｎ ｓ ｎ ｗ ｐ ａｍ ｖｗ ｓ ｓ ｒ ｈ 唔 ａｃｕｏ
近年来 ， 各级 医院在 日常管理 中按照卫 生部《 院管理评价 医 指南》 的要求 ， 严格落实各项工作 ， 积极开展 医 院管理评 审 ， 争创
的战略需要 ， 提高竞争 力 ， 还在 实施 Ｉ０ ０ ０族 国际质量 管理体 ｓ ９ｏ
系贯标 认证。实践证 明， 院管理评 审 、ｓ 医 Ｉ０贯标 认证 和 日常管
院最高管理者 的统一 领 导 下进 行 。院 长在 分 管 医院 管理 评 审
Ｉ０ ０ ０贯标认证和 日常管理 这三项工作的领导之 间进 行协调 ， ｓ ９０ 组成领导小组 ， 把这三项工作协调 起来 ， 统一部署 ， 统一 管理 ， 统
行性 ， 需研 究解决的问题 及好处。优化 管理 结构 ， 高工作 效率 ， 提 降低 管理 费用。
【 关键词】 医院管理评 审
Ｄｉｃ ｓ０ ０ ｇ ｎｉ ｓ０ ｎ ｔ ０ ｐ ｔ ｌＭ ａ ｇ ｍ ｅ ｓ ｕｓ ｉｎ ｆｏｒ ａ ｃ Ｆｕ ｉ ｎ ０ ｈｅ Ｈ ｓ ｉａ ｎａ ｅ ｎｔ
ｑ ｅ ｔ ｎ ａ ｄ ｔ ｅ ａ ｖ ｎ ａ ｅ Ｔ ｅ ｏ ｔ ｚ ｄ ｍａ ａ ｅ ｎ ｔｕ ｔ ｒ ，ｅ ｈ ｎ ｅ ｈ ｏ ｋ ｎ ｍ ｃｅ ｃ ｕ ｓ ｏ ｎ ｈ ｄ ａ ｔ ｇ ． ｈ ｐ ｉ ｅ ｎ ｇ ｍｅ ｔｓ ｃｕ ｅ ｎ ａ ｃ ｓ ｔ ｅ ｗ ｒ ｉｇ ｅ ｉｎ ｙ，Ｉ ｄ ｃ ｓ ｔ ｅ ｏ ｅ ｈ ａ ｈ ｒ ｅ ｉ ｍｉ ｒ ＿ ｕ ｅ ｈ ｖ ｒ ｅ ｄ ｃ ａ ｇ ． ｅ
iso9000质量管理体系的文档
iso9000质量管理体系的文档ISO9000质量管理体系是全球范围内最广泛应用的质量管理体系标准。
该标准由国际标准化组织（ISO）制定，旨在帮助组织建立和实施一套完善的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，并不断满足客户的需求和期望。
在ISO9000质量管理体系中，文档是非常重要的一部分。
文档的编制和管理，对于确保质量管理体系的有效性和可持续性起着关键的作用。
下面将介绍ISO9000质量管理体系中的常见文档。
1. 质量手册（Quality Manual）质量手册是质量管理体系的核心文件，它反映了组织对质量的承诺和目标，以及实施质量管理的框架和流程。
质量手册应包括组织的质量政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用性，以及质量管理体系的主要过程和相互关系。
2. 质量管理体系文件（Quality Management System Documents）质量管理体系文件是质量管理体系的基础，包括程序文件、工作指导书、记录等。
这些文件用于规范和指导组织各个部门和员工的工作，确保质量管理活动的一致性和可追溯性。
例如，程序文件包括管理评审程序、内部审核程序等；工作指导书包括工作指导书、工艺文件等。
3. 质量政策（Quality Policy）质量政策是组织对质量的承诺和宣言，反映了组织的质量理念和价值观。
质量政策应由组织的最高管理层制定，并向所有员工进行宣传和培训。
质量政策应具体、明确，并与组织的质量目标和业务目标保持一致。
4. 质量目标（Quality Objectives）质量目标是组织为实现质量政策而设定的具体目标。
质量目标应可量化、可衡量，并与质量政策和业务目标相一致。
组织应定期审查和更新质量目标，以确保其与组织的战略方向和市场需求保持一致。
5. 过程文件和记录（Process Documents and Records）过程文件和记录是指记录和反映质量管理体系各个过程和活动的文件和记录。
过程文件包括过程流程图、工作指导书等，用于规范和指导各个过程的实施。
ISO9000质量管理体系
组织应编制质量管理体系文件，包括质量管理手册、程序文件、作业指导书等，明确各项质量管理活动的流程和要求。
实施质量管理流程
根据质量管理体系文件要求，组织应严格执行质量管理流程，确保各项质量管理活动得到有效实施。
检查和改进
制定质量管理体系监控计划
组织应制定质量管理体系监控计划，明确监控对象、监控指标、监控方法和监控周期等。
提升企业形象
优化内部管理
企业实施ISO9000质量管理体系，可以向外 界展示其产品的可靠性和质量保证能力，有 助于提升企业形象。
ISO9000质量管理体系可以帮助企业建立完 善的内部管理流程，提高工作效率和员工满 意度。
挑战与解决方案
01
培训与执行难度
ISO9000质量管理体系需要对企业员工进行系统培训，并确保员工充
分理解并执行相关流程。
02
流程繁琐与效率影响
ISO9000质量管理体系要求企业建立众多繁琐的流程，可能会对工作
效率产生一定影响。
03
持续改进需求
ISO9000质量管理体系需要不断进行过程改进，以满足不断变化的市
场需求和技术发展。
ISO9000与其他管理体系的整合
与ISO14001环境管 理体系的整合
员工素质不高、管理水平低等。
中小企业实施ISO9000的益处
03
通过实施ISO9000，中小企业可以提高产品质量、降低成本、
增强客户满意度，从而提升企业竞争力。
案例二：ISO9000在服务业的应用
要点一
服务行业的特点
服务业与制造业不同，其产品是无形 的，质量难以衡量，客户体验至关重 要。
要点二
ISO9000在服务业的 应用价值
ISO9000内审不符合(不合格)项判断参考条款
ISO9000内审不符合（不合格）项判断参考条款1. 质量方针与质量目标没有框架关系――5.32. 质量方针、目标不能被各级人员所理解和贯彻――5.33. 质量目标没有展开到职能部门，实现不能提供证据――5.4.14. 管理评审未进行――5.65. 管理评审未保存原始记录――5.6.16. 管理评审的输出没有包括与顾客要求有关的产品的改进――5.6.37. 职责和权限不清――5.5.18. 资源配置不足――69. 外来文件和资料不受控――4.2.3 f)10. 电子媒体和其他形式的文件未受控――4.2.311. 现场不能得到相应文件有效版本，或使用不受控文件――d)12. 现场有效版本和作废版本并存－－4.2.3 g)13. 现场只有作废版本－－4.2.3 g)14. 文件的现行修订状态不能识别―― 4.2.3 c)15. 文件和资料在发布前未经授权人审批其适宜性――4.2.3 a)16. 文件发放范围未经审批――4.2.3 d)17. 对文件未进行必要的评审和修订――4.2.3 b)18. 工作现场没有可依据的文件，导致了工作质量的不一致――7.119. 质量手册对删减的细节和合理性描述不充分――4.2.2 a)20. 质量手册对体系过程之间的相互作用没有表述-4.2.2 c)21. 供方的产品质量记录未保存在组织－－7.4或者4.2.422. 其他各种记录按就近不就远原则处理。
如合同评审无记录－－7.2.223. 未规定电子媒体形式的质量记录控制方法－－4.2.424. 质量记录未规定编目、标识、归档、处理办法――4.2.425. 没有确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力-6.2.2 a)26. 培训需求未确定――6.2.2 b)27. 没有保持教育、培训、技能、经验的适当记录－－6.2.2 e)28. 不能提供培训有效性评价的证据――6.2.2 c)29. 特殊工序的操作工人资格、培训、考察、考核不符合要求－－7.5.230. 检验人员、内审人员、计量人员不能胜任工作，未取得培训合格资格――6.2.131. 没有对与产品有关的四个方面要求进行确定――7.2.132. 未在合同签订前进行合同评审――7.2.233. 只对重要、大宗订货合同进行评审，未对零星、口头合同进行评审――7.2.234. 未对顾客特殊要求进行识别――7.2.135. 交货后发现组织没有履行合同能力――7.2.236. 合同更改未按程序进行――7.2.237. 合同更改后未传递到有关职能部门―― 7.2.238. 没有保存合同评审结果或所引起措施的记录――7.2.239. 没有进行设计和开发的策划――7.3.140. 设计输入未确定，未作评审，或未包括适用的法令和法律――7.3.241. 设计输出不符合输入要求或文件不完整或发放前未经评审和得到批准――7.3.342. 设计未验证或样机不合格仍投产――7.3.543. 样机合格性确认不符合要求仍投产――7.3.644. 可进行确认但未做――7.3.645. 设计修改(含笔误)不按规定程序――7.3.746. 未根据满足合同要求能力评价和选择分承包方――7.4.147. 需方指定采用某供方产品，供方对该分供方不评定也不检验其产品――7.448. 未明确规定对供方实行控制的方式和程度――7.4.149. 采购资料中未规定产品的技术指标和检验规程――7.4.250. 对采购产品的验证方式未在采购文件中规定――7.4.351. 不在合格供方名单中采购，也未按程序规定办理手续――7.4.152. 委托检验或委托搬运等活动，未对分承包方进行评审――7.4.153. 顾客提供的产品(元器件、材料)，未验证，也未保管好－－7.5.454. 顾客提供的产品不适用或损坏时未记录并向顾客报告－－7.5.455. 生产中产品无证明其身份的标志(过程卡、路线卡、随工单等)，出了问题无法追溯-7.5. 356. 一批产品，生产中再分批未复制或增加过程卡等标识-7.5.357. 产品标志在使用中消失而未补加标志-7.5.358. 原材料紧急放行未加标志――7.5.359. 半成品例外转序未加标志―― 7.5.360. 包装标志不符合要求-7.5.561. 不合格品未加标志-7.5.362. 未获得表述产品特性的信息――7.5.1 a)63. 由于缺少作业指导书而影响产品质量-7.5.1 b)64. 有章(操作规程、工艺规程等)不循，即使合理也不合法-7.5.165. 几种规定都有效，互相矛盾，难以控制工序－－7.166. 操作人员不知道按操作规程做－－6.2.267. 设备的维护没有计划、也没有记录。
关于ISO9000标准的实施步骤
④指导不符合项报告编制及末次会议；
⑤指导不符合项纠正；
⑥联系认证机构及申报资料；
⑦进行倒计时。
(3)附加服务项目实施
①5S培训及实施；
②统计技术培训及实施；
③其他切合顾客实际的管理专项培训。
(4)模拟审核
①制订计划及准备审核记录，不符合项报告；
②首次会议及现场审核；
③填写不符合项报告；
④试运行推动培训；
⑤最高管理者动员。
(3)试运行推动
①体系文件培训；
②试运行考试；
③顾问现场实施指导。
(4)首次内审培训及实施
①准备培训教材；
②内审程序培训；
③内审案例培训；
④制订内审计划及审核记录，不符合项报告准备；
⑤首次会议及现场审核；
⑥填写不符合项报告；
⑦编制不符合项分布表及内审报告；
⑧内审末次会议，公布审核结果；
④末次会议及不符合项纠正。
(5)管理评审
①制订管理评审计划；
②准备相应管理评审资料；
③实施管理评审；
④编制管理评审报告；
文件名
ISO9000标准的实施步骤
电子文件编码
ZLJL003
序码
7-7
⑤不符合项纠正和预防。
●体系认证阶段
(1)认证前动员
①准备动员材料；
②对各层次人员实施动员；
③认证前接待准备。
●试运行阶段
(1)试运行准备
①文件复印、装订；
②文件盖受控章；
③准备试运行反馈单；
④准备试运行动员会培训内容；
⑤试运行动员会议人员、时间、场地安排。
文件名
质量管理体系的策划与设计
电子文件编码
ZLJL003
ISO9000质量管理体系审核要点
质量管理体系（QMS）审核要点- 3 -- 5 -- 7 -- 9 -在管理体系'>质量管理体系审核时，组织需要提供其过程和管理体系'>质量管理体系“有效”的客观的证据，以证实符合标准要求。
“客观证据”按GB／T 19000-2000标准的定义是；“支持事物存在或其真实性的资料”，在其注解中说明客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
这就是说，客观证据不一定需要依赖大量形成文件的程序和记录(标准中已作规定的除外），支持事物存在的观察结果亦为证据。
在此情况下，审核人员如何进行审核，这就需要审核员调整审核思路，把重心从文件和记录转移到过程的有效性和相互作用上来。
在审核方法上，从过去习惯于按要素、按部门转移到以过程为主线进行审核，即产品质量形成过程从顾客要求——策划——资源提供——设计——采购——产品实现过程——测量、分析与改进，而管理职责贯穿于各过程中。
过程的基本构成有输入、输出和相关的活动三个要素。
因此，过程审核就从此三要素着手。
过程审核要点是：a)过程输入是否充分和恰当、准确；b)是否确定了过程的目标，规定了活动的程序和方法，c)是否为过程运作配备了适当的资源，并规定了职责和权限，接口是否顺畅；d)过程是否按规定的程序和要求予以实施；e)是否对过程进行了必要的监视和测量，f)是否获得了过程运作的相关数据记录，是否对这些数据进行了分析，g)是否实施所需的纠正和预防措施，h)过程输出是否得到预期的结果，即实现质量目标的程度，并进行了持续改进。
总之，按2000版标椎要求的质量审核，以过程为主线，重视结果和有效性。
审核员凭借自己的审核能力和专业知识获得所有这些相关的信息，才能对过程的有效性作出正确的判断。
为此，审核员要熟悉管理原理，具备较强的专业知识和质量工程方面的知识，开阔思路，以适应标准转换的实施。
2 审核检查取证清单管理体系'>质量管理体系审核是符合性审核和有效性审核。
ISO9000管理评审报告
纠正或预防措施要求:
a）质量管理体系及其过程的改进（包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价):
通过对顾客满意度的测量及过程业绩的测量，集团制定的质量方针、目标有效实现,故B/0版手册中未做更改;以顾客为关注焦点的理念,逐渐增强，集团的产品和服务质量持续稳定,服务形象有较大改观；
但管理体系仍存在不足，各中心对集团质量手册中程序文件的细化、展开尚欠充分，一些部门未能按7.5.2的要求对特殊过程能力予以确认，自我评审、自我改进、自我完善的能力普遍薄弱.
（三）、质量管理体系运行情况
a、去年管理评审会议后集团对质量手册予以改版，于2006年11月20日正式实施，将质量手册与程序文件单列,调整了有关部门的组织机构与职能分配表，明晰了各部门职责，细化了人力资源程序，识别了疏漏的服务过程，明确并补充了相应的过程要求，各中心计划在三级文件中将集团程序文件细化、展开,加强此类过程的控制。
编制/日期：芮华 2006。11.20 批准/日期： 尹建康 2006。11.20
管理评审会议纠正/改进项目跟踪验证表
序号
决策改进内容
责任部门
跟踪验证结果
1
修改管理分册及三级文件
各中心
2
结合集团突发事件应急预防，制定完成禽流感疫情的预防措施
质管办
3
根据需要，招聘和引进技术和管理人员
相关中心
4
采取多种形式，加强对一线员工的九千培训
⑴顾客满意度达90以上；
iso9000管理评审报告
ISO9000管理评审报告1. 简介ISO9000是一个国际标准，用于评估和认证组织的质量管理体系。
管理评审是ISO9000标准中的一个重要环节，旨在确保组织的质量管理体系有效运行，并持续改进。
2. 评审目的本次管理评审的目的是对组织的质量管理体系进行全面评估，以确定其是否符合ISO9000标准的要求。
评审的重点是了解组织质量管理体系的运行状况、存在的问题和改进的机会。
3. 评审范围本次评审范围涵盖了组织的所有部门和职能，包括质量管理体系的设计、实施和维护。
4. 评审准备在正式进行评审前，评审团队进行了充分的准备工作，包括： - 研究和理解ISO9000标准的要求； - 收集和分析组织的相关文件和记录； - 制定评审计划，并确定评审的时间和地点； - 确定评审的参与人员，并安排他们的角色和责任。
5. 评审过程5.1. 开幕会议在评审开始前，我们召开了一次开幕会议，介绍评审的目的、范围和过程，并确认参与人员的角色和责任。
5.2. 文件和记录审查评审团队对组织的质量管理文件和相关记录进行了审查，以了解质量管理体系的运行情况。
审查的重点包括质量方针、程序文件、工作指导书和质量记录。
5.3. 现场检查评审团队对组织的各个部门进行了现场检查，观察和了解质量管理体系的实际运行情况。
我们与相关人员进行了面谈，以了解他们对质量管理体系的理解和操作。
5.4. 发现和问题记录在评审过程中，评审团队记录了发现的问题和改进的机会。
这些问题包括程序文件的不合规、记录不完整、资源不足等。
评审团队还记录了组织在质量管理体系方面的良好做法和成功经验。
5.5. 编写评审报告评审团队根据评审的发现和问题记录，编写了一份评审报告。
报告包括对组织质量管理体系的评价、存在的问题和改进的建议。
评审报告还包括对组织在质量管理方面的优点和成功经验的肯定。
6. 结论和建议基于本次评审的结果，评审团队得出以下结论和建议： - 组织的质量管理体系基本符合ISO9000标准的要求； - 存在一些问题和改进的机会，主要集中在程序文件的完善、记录的准确性和资源的合理配置方面； - 建议组织制定和实施改进计划，并定期进行管理评审，以持续改进质量管理体系。
iso9000质量管理体系四级文件
ISO9000质量管理体系四级文件概述ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）发布的一系列标准，用于指导组织确保其产品和服务的质量。
ISO9000质量管理体系的四级文件是指ISO9000标准中的文件分类，包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录。
1. 质量手册质量手册是组织对其质量管理体系的描述和说明，它通常包括组织的质量政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用性、与ISO9000标准的符合性，以及质量管理体系的交互过程。
质量手册的编写和维护需要组织高层管理者的积极参与和承诺。
在质量手册中，企业应该清晰地阐述其质量管理体系的原则和方法，并明确规定完成工作的责任部门和人员。
质量手册还应该包括对质量管理体系的持续改进和监控的具体措施，以及对风险管理和机会利用的描述。
这些措施有助于确保质量手册的全面性和有效性。
2. 程序文件程序文件是质量管理体系的操作文件，旨在指导并规范组织的行为和操作。
它包括各项工作的程序和方法，例如设计、采购、生产、检验、包装、储运、售后服务等。
程序文件的编写需要与实际工作流程相结合，确保其实用性和有效性。
在程序文件中，组织应该明确规定各项工作的程序要求、工作的顺序和内容、所需资源和工装设备的要求、记录的要求、监控的要求、检验的要求、产品出入库的要求、内审和管理评审的要求等。
这有助于确保组织的工作流程符合质量管理体系的要求，并有效地完成工作任务。
3. 工作指导书工作指导书是指导工作人员具体操作的文件，其目的是确保工作的标准化和规范化。
它包括生产工艺流程、检验操作指导、设备操作规程等内容。
工作指导书的编写需要与实际工作操作相结合，确保其操作性和有效性。
在工作指导书中，组织应该清晰地规定工作操作的步骤、细节、技术要求、安全注意事项、质量控制点、产品特性、质量标准、记录和报告的要求等。
这有助于确保工作的执行符合质量管理体系的要求，并确保产品和服务的质量。
4. 记录记录是质量管理体系中产生的各类文件，用于记录和证明质量管理活动和质量控制活动的执行情况。
iso9000质量管理体系
iso9000质量管理体系目录ISO9000认证ISO9000认证特点及适用范围ISO9000认证ISO9000认证特点及适用范围展开编辑本段ISO9000认证ISO9000认证概述ISO9000认证是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一组标准的统称。
ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。
ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
ISO9000认证标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。
根据ISO9000-1:1994的定义：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。
”ISO9000质量管理体系ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。
该组织的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。
ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。
质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。
二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。
这种办法促使承包商进行全面的质量管理，取得了极大的成功。
1978年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来，英国制订了一套质量保证标准，即BS5750。
随后欧美很多国家，为了适应供需双方实行质量保证标准并对质量管理提出的新要求，在总结多年质量管理实践的基础上，相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。
2020年体系内审报告范文如何编写ISO9001内审报告
体系内审报告范文如何编写iso9001内审报告iso9000内审报告范文篇一：从运行质量管理体系以来，企管部工作按照公司《质量手册》和程序文件的要求，认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作，较好完成了各项管理任务，取得了一定的成绩，现将主要体系管理工作总结如下：一、开展知识、技能培训，全面提高员工素质为确保质量体系有效运行，适应公司管理、体系执行工作需要，全面提高员工素质，于xx年7月至xx年2月在公司职工学校开展了ISO9001：xx版知识培训，工艺技术技巧、检验能力等培训，员工按计划培训率100%，培训考核合格格率达100%。
①按照《xx年度培训计划》的要求，组织全体人员学习ISO9001：xx质量管理体系知识，《程序文件》内容培训，并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。
②为了提高生产员工的操作技能，开展了产品工艺，操作技能等培训。
考核合格发了上岗证。
③为加强质量检测力度，还对质检人员制定了培训计划。
④按照《xx年度培训计划》要求，xx年6月对公司12名特种作业人员(电工、焊接与热切割作业)进行了外送取证复审培训。
二、强化文件和资料控制，实施规范管理为确保文件和资料控制更加规范，企管部于xx年9月就企业文件管理等工作，严格按照企业标准化管理及ISO9001质量管理体系运行要求，对所有文件资料进行了归档和，确保各类文件、资料的完整性和统一性。
三、人力资源管理因受市场的影响， xx年公司员工收入的虽有提高，但受技改期限的拉长，以及地方发展进行环境整治等因素的影响，今年公司一线员工流失人数较大，给下步全面生产将产一定的影响;为此，企管部在今后一段时期内，应着重做好缺岗人员招聘管理工作，根据收集到的各部门的培训计划，要做好准备展开新一轮培训，针对今年上半年培训不足的地方，在下年要采取较好的措施，使培训计划很好的落实。
iso9000内审报告范文篇二：根据公司对我部的工作要求，为使我公司质量有效控制工作的完成，我部门分别以设置了进出货、制程及成品的检验工作岗位，制定了员工职责，日常检验巡查工作，经常对现场及外协单位进行检查和评定。
ISO9000质量管理体系标准和质量认证-精选文档
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制定并保持组织的质量方针和质量目标 确保整个组织关注顾客需求 确保实施适宜的过程实现质量目标，以满足顾客 和其他相关方的要求 确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系 确保获得必要的资源 定期评审质量管理体系 决定实现质量方针和质量目标的措施 决定改进质量管理体系的措施
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二、ISO9000质量管理体系基本原理 过程方法
系统的识别组织所应用的过程 具体识别每一个过程 识别和确定过程之间的相互作用 管理过程及过程的相互作用
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二、ISO9000质量管理体系基本原理 最高管理者在质量管理体系中的作用
一、ISO9000质量管理体系基础
ISO9000:2000系列标准的构 成 ISO9000 质量管理体系－基础和术语
ISO9001 核心标准 ISO9004 ISO19011 ISO10012 ISO/TR10006 ISO/TR10007 支持性标准和 文件 ISO/TR10014 ISO/TR10015 质量管理体系－要求 质量管理体系－业绩改进指南 质量和环境管理体系审核指南 测量控制系统 质量管理－项目管理质量指南 质量管理－技术状态管理指南 质量经济性管理指南 质量管理－培训指南 统计技术指南
2 3
性质 用途
4
管理内容
5
评价质量管理 体系的方法
6
结果
提高组织质量管理体系 的适宜性、充分性和有 效性
除了提高祖师质量管理体系的适 宜性、充分性和有效性外，还提 高组织的效率和总体业绩 Company Logo
二、ISO9000质量管理体系基本原理 质量管理体系的目的
ISO9000管理评审报告
ISO9000管理评审报告1.引言这份管理评审报告旨在对公司的质量管理体系进行评估和审查。
该质量管理体系已经按照ISO9000标准建立和运营多年，并在不断完善中。
2.背景本次评审的范围涵盖了公司的所有业务领域和关键流程。
评审小组通过对文件、记录和员工访谈的方式进行了详细调查和审查。
评审小组由3名资深内部审查员组成。
3.评审结果基于评审小组的调查和审查，对质量管理体系的几个关键方面进行了评估。
3.1质量目标和方针公司的质量目标和方针能够与ISO9000标准相匹配，并且广泛向员工传达。
公司的质量目标定期进行评估，并与实际质量绩效进行对比。
3.2组织结构公司的组织结构清晰，并确保每个职位都有明确的职责和授权。
公司的质量管理体系已经整合到整个组织结构中，确保质量管理与其他业务流程相协调。
3.3质量策划和控制公司的质量策划和控制程序齐全，并与实际操作相结合。
公司定期开展内部审查和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和符合性。
3.4文件控制公司的文件控制程序完善，并确保文件的准确性、更新性和存档合规性。
公司的文件管理系统能够有效支持业务流程和质量管理。
3.5培训和资质认证公司的培训和资质认证程序得到有效实施，并能够满足员工的培训需求。
公司定期进行员工培训和技能评估，以提升员工的技能水平和意识。
3.6供应商管理公司对供应商的管理能够满足业务需求，并确保供应商对质量管理的理解和合作。
公司与供应商之间建立了合作伙伴关系，共同推动质量水平的提升。
4.发现和建议在评审过程中，我们发现了一些潜在的问题和改进机会。
4.1协调与沟通虽然公司的质量管理体系整合度很高，但在一些部门之间仍存在协调和沟通不畅的情况，建议加强跨部门合作和信息共享。
4.2过程和过程绩效指标一些业务流程的过程和过程绩效指标需要进一步明确和量化，以便对流程进行更有效的控制和改进。
4.3数据分析和持续改进公司在数据分析和持续改进方面可以更进一步，特别是对于关键业务指标的监控和分析，建议加强数据收集和分析能力。
ISO9000-管理评审输入报告(管代)
管理评审输入报告编号：JL-9.3-02 报告部门：管理者代表报告人：XXX/20XX.X.X公司自建立管理体系至目前为止，通过内审和日常检查的情况看，还存在着一些问题，但也总结了一些好的经验，我将分几个部分汇报如下：一、公司的管理体系文件与标准的符合性、适宜性、充分性和有效性情况；公司依据GB/T19001-2016标准，建立了质量管理体系。
建立支持质量管理的企业文化，编制质量手册、作业文件通过实施与我公司的实际情况相适用，并对相关人员进行了培训。
其他文件也进行了完善。
二、公司的管理方针、目标的适宜性及目标管理方案完成情况：公司制定的管理方针、目标，通过管理体系的实施，公司制定的安全管理方针符合公司的实际情况,并通过向员工及相关方宣传，能够得到实施，见目标指标统计台帐。
三、公司机构设置、资源配置情况：为保证管理体系的有效实施，各部门基本能够较好的完成各项工作，在人力资源培训方面，通过培训确保岗位人员满足要求，完成了年度培训计划目标。
四、管理体系内部审核情况：20XX年X月X日公司进行了内部审核，发现的不符合项为一般不符合项；责任部门通过对不符合项分析原因，举一反三，进行了验证；审核组对其进行了跟踪验证；通过内审我公司的质量管理体系实施基本上符合标准要求，各部门基本能按照文件规定标准要求进行实施和保持。
五、不符合、纠正和预防措施处理情况：公司的管理体系实施以来，公司没有出现质量事故；各部门定期进行检查，发现不符合项及时地下发整改通知单，由责任人分析原因采取纠正和预防措施，直到符合要求为止，到目前为止出现的不符合各部门已进行了整改并得到验证。
六、过程业绩、管理体系绩效：自实施管理体系以来，方针、目标得到贯彻落实，通过测量基本上完成目标。
七、未发生重大质量事故，无顾客投诉事件发生。
八、本人认为公司管理体系基本上是适宜的、充分的、有效的，方针和目标符合本公司的现在实际情况，达到了遵纪守法事故预防和持续改进的目的。
iso9000的总结
iso9000的总结ISO 9000是一个国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）制定的一系列标准，旨在帮助组织通过建立和实施质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）来提高其产品和服务质量，并持续改进业务运作。
ISO 9000标准家族包括ISO 9001、ISO 9004和ISO 19011。
ISO 9001是最为广泛采用的标准，适用于任何规模和类型的组织。
它强调了客户满意度的重要性，并要求组织根据客户需求提供一致的产品和服务质量。
ISO 9004则是一项自愿性的指导性标准，旨在帮助组织实现持续改进、创新和优化业务绩效。
ISO 19011则是质量和环境管理体系审核的指导性标准。
ISO 9000标准家族的实施对组织而言有许多好处。
首先，它帮助组织建立了一个流程化和系统化的质量管理体系，使组织能够更好地组织和管理其运营活动。
这有助于提高工作效率、减少错误和浪费，并提供持续改进的机会。
其次，ISO 9000标准要求组织根据客户需求提供一致的产品和服务质量。
这有助于加强组织与客户之间的关系，提高客户满意度，并增加客户的信任和忠诚度。
通过满足客户需求，组织可以提高其竞争力，并在市场上获得持续发展的机会。
另外，ISO 9000标准为组织提供了一个框架，以确保其按照相关法律法规和标准要求进行运营。
这有助于组织降低法律风险，避免不良的声誉和金融损失，并提高组织的声誉和形象。
此外，ISO 9000标准家族的实施还有助于组织实现持续改进和创新。
通过周期性的内部审核和管理评审，组织可以发现潜在的问题和改进机会，并采取相应的措施进行优化。
这有助于组织不断提高其运营绩效、产品质量和客户满意度。
最后，ISO 9000标准的实施还可以为组织带来商业机会。
许多客户和合作伙伴要求其供应商符合ISO 9000标准，以确保产品和服务的质量。
ISO9000质量管理体系审核要点
质量管理体系（QMS)审核要点在管理体系'〉质量管理体系审核时，组织需要提供其过程和管理体系’〉质量管理体系“有效”的客观的证据，以证实符合标准要求。
“客观证据”按GB／T 19000—2000标准的定义是；“支持事物存在或其真实性的资料",在其注解中说明客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
这就是说，客观证据不一定需要依赖大量形成文件的程序和记录(标准中已作规定的除外),支持事物存在的观察结果亦为证据。
在此情况下,审核人员如何进行审核,这就需要审核员调整审核思路,把重心从文件和记录转移到过程的有效性和相互作用上来。
在审核方法上，从过去习惯于按要素、按部门转移到以过程为主线进行审核，即产品质量形成过程从顾客要求——策划-—资源提供——设计—-采购-—产品实现过程——测量、分析与改进，而管理职责贯穿于各过程中。
过程的基本构成有输入、输出和相关的活动三个要素.因此，过程审核就从此三要素着手.过程审核要点是：a）过程输入是否充分和恰当、准确；b）是否确定了过程的目标，规定了活动的程序和方法,c）是否为过程运作配备了适当的资源，并规定了职责和权限,接口是否顺畅;d）过程是否按规定的程序和要求予以实施；e）是否对过程进行了必要的监视和测量，f)是否获得了过程运作的相关数据记录，是否对这些数据进行了分析，g）是否实施所需的纠正和预防措施,h）过程输出是否得到预期的结果，即实现质量目标的程度，并进行了持续改进。
总之，按2000版标椎要求的质量审核，以过程为主线,重视结果和有效性。
审核员凭借自己的审核能力和专业知识获得所有这些相关的信息,才能对过程的有效性作出正确的判断。
为此，审核员要熟悉管理原理,具备较强的专业知识和质量工程方面的知识，开阔思路，以适应标准转换的实施。
2 审核检查取证清单管理体系'〉质量管理体系审核是符合性审核和有效性审核。
所谓符合性是指一个组织所编制的管理体系’>质量管理体系文件与GB／T 19001—2000中规定的要求符合的程度；管理体系’〉质量管理体系运行与文件要求相一致的程度。
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C、各中心要明确顾客各类信息收集、记录、分析、传递的责任人、时间要求等规定。
六、评审结论
（一）、关于质量方针和目标
本集团的质量方针：服务规范热情，产品安全放心；诚信关爱师生，持续创新改进。
本集团的质量目标为：
通过对顾客满意度的测量及过程业绩的测量，集团制定的质量方针、目标有效实现，故B/0版手册中未做更改；以顾客为关注焦点的理念，逐渐增强，集团的产品和服务质量持续稳定，服务形象有较大改观；
但管理体系仍存在不足，各中心对集团质量手册中程序文件的细化、展开尚欠充分，一些部门未能按7.5.2的要求对特殊过程能力予以确认，自我评审、自我改进、自我完善的能力普遍薄弱。
1 于2007年继续修改各中心管理分册，根据职能分配表内容，仔细对照集团质量手册，及时将有关内容予以转化，特别是细化、展开集团质量手册中程序文件；同时针对7.5.2条款，明确并控制需确认的过程；
2 质管办结合集团突发事件预案于2007年制定完成禽流感疫情的预防措施，并纳入体系。
b）与顾客要求有关的服务改进（包括对现有服务是否符合要求的评价，是否需要对产品、过程进行审核的要求）：
编制/日期：芮华 2006.11.20 批准/日期： 尹建康 2006.11.20
管理评审会议纠正/改进项目跟踪验证表
序号
决策改进内容
责任部门
跟踪验证结果集团突发事件应急预防，制定完成禽流感疫情的预防措施
质管办
3
根据需要，招聘和引进技术和管理人员
相关中心
4
采取多种形式，加强对一线员工的九千培训
⑴顾客满意度达90以上；
⑵顾客有效投诉处理率达到100% ；
⑶产品或服务的安全质量事故为零。
经会议讨论认为：
质量方针与质量目标仍能很好地反映我集团后勤服务特点，体现组织追求顾客满意、持续改进组织业绩的企业精神，可继续作为集团的中长期方针与目标，故2007年内质量方针与质量目标不作修改。
（二）、资源结构配置
a、集团下属个别中心对部门组织机构进行了调整，调整后的组织机构能够满足按ISO9001标准建立的质量管理体系的顺畅运行，2007年仍依其进行运作。
b、动力中心需有计划地培养和引进管理技术人才；工贸公司需引进接受过商业系统学习培训的大专生来超市学习；
C、接待中心南苑宾馆设施陈旧，洗浴管道供水不畅，消防水压不够，需解决；彩印中心需增加库房面积；工贸公司超市经营面积小；随新校区的建设与发展，校管中心需增加新型的多功能设备。
四、重大服务质量事故的处理
一年来，集团未出现重大服务质量事故，一般质量事故由各中心及时处理。
五、顾客投诉
1、现状
据统计，自去年12月至今年10月，后勤集团接到顾客网上有效投诉28起；顾客对本集团员工的服务态度、拾金不昧两方面表示称赞。
2、建议
a、各中心要进一步提高服务意识，真正以顾客为关注焦点，想顾客所想、急顾客所急，及时处理或反馈顾客咨询的问题，确保顾客满意。
二、质量方针和质量目标的实施情况
集团质量方针与质量目标实现情况见集团管代所作的《后勤服务集团 2006年度质量管理体系运行情况报告》，各项目标已达标。
三、产品、过程质量趋势
通过各中心对顾客满意测量、质量目标考核及过程业绩的测量，在质量管理体系运转的这一年来，集团的产品质量、服务水平呈上升趋势，服务意识和规范程度有所加强，网上顾客有效投诉数明显减少；自我发现问题、自我改进的能力有一定的提高，基本具备持续地满足顾客要求和潜在需求的能力。本年度集团加强对一线员工九千知识的培训，员工的服务态度和以顾客为关注焦点的理念逐渐增强，集团的服务形象得到进一步提升。但有部门对一线员工的培训不到位或是培训枯燥无效果，一定程度上影响了产品/服务质量。
3.产品过程的业绩和质量趋势、质量事故的处理；
4.纠正、预防和改进措施的实施情况；
5.可能影响质量管理体系的各种变化；
6.质量方针和质量目标的适宜性和有效性，包括质量目标分解到各部门、各中心，体系的运行状况和改进的意见。
参加评审人员： 见签到表
评审内容：
一、集团质量管理体系内部审核情况分析：
1、审核综述：
本年度，集团积极采取各种沟通形式加强与顾客的沟通，对顾客提出的意见适时整改，对一些适用的建议予以采纳，体现了“以顾客为关注焦点”，现有服务基本满足顾客要求。各中心对顾客的投诉除网上投诉形式外，大多未能留下记录，或留下记录却未能予以统计分析，不利于信息利用。
c）资源需求方面：
各中心提出的资源配置需求（包括人员补充或岗位调整）由各中心拿出具体措施，并要与分管总经理沟通，由分管总经理批准后实施。
各中心
5
6
验证综合评价：
验证人/日期：
审批意见：
审批人/日期：
集团于2006年10月20日－10月30日进行了内部质量体系审核，内审结果见附件《内部质量体系审核报告》。本次内审共发现7个一般不合格项，涉及7个部门/中心；所发现的7个不合格项，6个已由责任部门在11月22日前进行了有效的整改，并经内审员进行跟踪验证完毕。
2、质量管理体系运行状况评价：
根据2005年度管理评审决议要求，集团与各中心于2006年修改质量手册与各中心文件。大部分中心根据集团九千工作的要求，于上半年完成了管理分册及三级文件的换版工作；集团质量手册B/0版也将于11月20日正式实施，文件根据集团的实际情况，进一步明晰了职责与权限，调整了有关中心的组织机构和职能分配，根据人力资源部的职责进一步完善了人力资源控制程序，使质量手册结构更趋合理，更具可操作性，与高校后勤服务要求结合紧密，能满足服务控制需要；。
本监审年度，集团组织了1次内审，初步建立了自我发现问题、自我改进、自我完善的机制，初步具备了保证质量管理体系要求实施的符合性、运行有效性的能力：经过这一年的运行，质量管理体系实施基本达到预期的效果，体现了集团的质量保证能力。
3、结论：本集团的质量管理体系符合选定的标准要求，运行基本有效，不存在局部区域或某个条款的严重失效；质量方针和目标基本得到实现。在对7个不符合项整改有效后，本年度内审过程关闭。
（三）、质量管理体系运行情况
a、去年管理评审会议后集团对质量手册予以改版，于2006年11月20日正式实施，将质量手册与程序文件单列，调整了有关部门的组织机构与职能分配表，明晰了各部门职责，细化了人力资源程序，识别了疏漏的服务过程，明确并补充了相应的过程要求，各中心计划在三级文件中将集团程序文件细化、展开，加强此类过程的控制。
b、现行所采取的纠正与预防措施对已发生的异常能得到有效控制，故可持续运行。但因未能明确收集和利用有关信息的方法，数据分析和利用的能力较弱；对于去年管理评审决议决定的制订禽流感疫情预防措施，尚需结合集团突发事件应急预案制订。
纠正或预防措施要求：
a)质量管理体系及其过程的改进（包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价）：
管理评审报告
NDHQ/QR-5.6-03 B/0
评审时间
上午9:00-11:15
评审地点
集团520会议室
评审目的：
就质量方针和质量目标，对集团质量管理的现状进行评审，确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。
评审输入内容：
本监审年度期间
1.内部审核的结果；
2.顾客的反馈信息，包括沟通、投诉和满意程度的测量结果；