合格供货方档案表
零售药店GSP认证各项记录表格大全
零售药店GSP认证各项记录表格大全编号:填写日期:首营企业审批表编号:填表日期:合格供货方档案表编号:建档日期:质量信息处理记录编号:药品质量管理档案编号:XXXXXXX拆零药品记录表类别:处方药OTC注:OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。
XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位:购货日期:不合格药品确认报告表编号:不合格药品报损审批表编号:XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期:销毁方式:销毁地点:批准人:经手人:见证人:XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期:审批人:养护员:XXXXXXX近效期药品催销表日期:养护员:XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间:年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期:XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域:药品信息数据备份登记表备注:药品信息数据每天都需备份。
含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据:第七十四条冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的□严重□通常□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。
药品合格供货方档案表
20**-03-09
注册资本
****万元
经营许可证号ຫໍສະໝຸດ 湘AA73*****有效期至
20**-02-21
企业类型
有限责任公司
GSP证书
HN04-Aa-2016****
有效期至
20**-02-21
经营方式
批 发
企业概况
经营范围
中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、**************
综合评价
审核以上资料符合规定,可以列入合格供货方档案。
合格供货方档案表
企业名称
*****有限公司
联系电话
0734-*******
注册地址
**市****************************
传真电话
0734-*******
仓库地址
**市****************************
邮编
42****
营业执照号
统一社会信用代码
9************B
年度销售额
****万
设施设备
完善
组织机构及人员情况
职务
姓名
学历
职称
资格证书
法定代表人
***
大专
****
/
质量负责人
***
本科
/
执业药师
质量机构负责人
***
大专
/
执业药师
员工情况
员工总数
质量机构人数
执业药师人数
专业人员人数
26
5
3
6
质量保证
公司于20**年3月整体通过省局GSP认证,建立健全一整套质量管理体系,由质量管理部、储运部、业务部、综合管理部、财务部等部门组织管理,建立了完善的质量管理体系,对企业经营活动中的采购、销售、储运、运输等程序严格按标准执行,并进行质量参数统计、质量趋势分析及质量风险评估,制定改进措施和预防措施。
药店GSP管理表格全套打印
剂 型
规 格
批 号
有 效期 至
拆 零规 格
拆 零
数 量
生 产企 业
拆 零
经办人
处方药销售记录
编号:东营市河口区德兴隆大药房
日 期
姓名
年龄/性别
疾病症状
单位/数量
建议销售药品
调配人
处方审核人
备注
企业名称地址邮编法定代表人质量负责人营业执照编号许可证编号生产经营围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真email主要产品依法经营状况经审核符合规定可以列为合格供货方
合格供货方档案表
编号: 建档日期:
企业名称
地 址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
编号: 报告时间: 年 月 日
通用名称
商品名称
规 格
有效期
剂型
单价
数量
总额
批号
生产单位
供货企业
不合格原因:
仓库主任签字
保管员签字
业务部门意见:
年 月 日
质量管理部门意见:
年 月 日
备 注
不合格药品销毁记录
编号:
销毁药品品种数
批次数
总金额
销毁原因
销毁时间
销毁地点
销毁方式
运输工具
质量部门审批意见
签字: 年 月 日
不合格情况复 查
负 责 人: 年 月 日
质量管理部意 见
负 责 人: 年 月 日
主管负责人审批意见
负 责 人: 年 月 日
备 注
不 合 格 药 品 台 帐
药品gsp表格
药品供货企业(供方)一览表共页第页合格供货方档案表首营企业审批表首营品种审批表供货方销售人员登记一览表本企业所经营的进口品种一览表第页采购退货单录单日期:提货人(收货人):仓库保管员:复核人:制单审核人:6采购退货台帐7药品质量档案表不合格药品台帐不合格药品报损审批表不合格药品销毁记录说明:本表应附报损品种审批表记录药品养护档案表12重点养护药品品种确定表13近效期药品催销表质量养护员:14重点药品养护档案表药品停售通知单温湿度记录表注:1、记录时间:上午9:30~10:30,下午3:30~4:302、气候符号:晴O 阴×雨~雪* 大风销出药品追回记录表经办人:记录人:18药品销后退回通知单现有退回,规格,数量,生产厂家,批号。
请签收!退货人:收货人:年月日销后退回药品质量验收记录质量验收员签字:质量验收复核员签字:验收日期:年月质量事故处理记录销出药品退回记录年度第页处方药销售记录年度第页客户满意度征询表售后药品质量问题跟踪记录药品不良反应报告表报告人:职务:报告人签名:药品质量投诉记录表药品质量信息收集分析处理表日期:年月日质量管理制度执行情况检查考核表备注:1、评分:5分(非常满意)、4分(基本满意)、3分(合格)、2分(不满意)、1分(极差)。
2、考核时逐项检核,存在问题填写清楚。
3、整改措施:具体注明如何进行整改。
4、实施负责人签名齐全。
员工健康档案表员工健康检查汇总表员工培训计划表员工个人培训档案表员工花名册药品验收表药品验收表药品验收表。
药店GSP管理表格-全套
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
剂型
GMP认证
生产企业
地址
邮编
用途
建档目的
检验项目
性状
包装情况
内:
储存条件
中:
外:体积:
养
护
质
量
问
题
摘
要
时间
生产批号
质量问题饮片装斗复核记录
日期
品名
规格
生产日期
生产厂商
装斗数量
操作人
质量状况
复核人
备注
药品拆零销售记录表
药品通用名称:商品名称:
药品通用名称
商品名称
品种类别
剂型
规格
有效期
批准文号
储存条件
生产企业
GMP证书号
供货联系人
电话
传真
质量状况
综
合
评
价
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为:
主要负责人:质管部负责人:
年月日年月日
备
注
附:1.药品质量标准、2.药品外包装、3.药品说明书
首营企业审批表
编号:
企业名称
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保管员:年月日
不合格情况复查
负责人:年月日
质量管理部意见
负责人:年月日
主管负责人审批意见
负责人:年月日
备注
不合格药品台帐
编号:
日期
通用
名称
商品
名称
生产
合格供货方档案表
编号:
企业名称 法定负责人 营业执照 生产经营范 围 年产值 获得主要荣誉 联系电话 许可证 经营方式 地址 邮编
建档时间:
企 业 概 况
技术人员数
主要产品: 质 量 保 证
质量状况:
质 量 保 证 质 量 负 责 人 综 合 评 价
质量机构名称
质量认证情况
质量管理与制度情况 (按职务
技术职称
质量工作年 限
审核以上这些资料符合规定,可以列入合格供货方档案。
质量管理人员: 年 月 日 经理: 年 月 日 注:1、重要的供货方(如:首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等)应该根据质量 能力调查审核情况建立档案。 (填本表) 2、如果未通过质量体系、产品认证的,应索要其他相关证书复印件。
某药房有限公司质量管理规范全套表格模板
XXX 药房有限企业质量管理规范全套表格目录(一)、制度执行情况检查记录 (1)(二)、供货方汇总表 (3)(三)、供货方质量系统检查表 (4)(四)、合格供货方档案表 (5)(五)、药品采买计划表 (6)(六)、购进、质量查收药品目录 (7)(七)、药质量量档案表 (8)(八)、药品查收记录 (10)(九)、药品存储、摆设环境检查记录 (11)(十)、环境温湿度监测记录 (12)(十一)、近效期药品催销表 (13)(十二)、药品拆零销售记录 (15)(十三)、处方药销售分派记录 (17)(十四)、中药饮片装斗复核记录 (18)(十五)、中药方剂分派销售记录表 (20)(十六)、顾客建议征询表 (21)(十七)、药质量量问题盘问表 (22)(十八)、药质量量问题投诉、质量事故检查办理报告 (23)(十九)、药质量量信息汇总剖析表 (24)(二十)、药品销售剖析 (25)(二十一)、药质量量异常情况报告表 (26)(二十二)、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 (27)(二十三)、药品购进退出、销退后回记录 (28)(二十四)、药品不良反响报告表 (29)(二十五)、药店员工花名册 (30)(二十六)、企业年度培训计划表 (31)(二十七)、药店员工个人培训教育档案 (32)(二十八)、药店员工个人健康档案 (33)(二十九)、企业设施设施一览表 (34)(三十)、设施、设施档案表 (35)(一)、制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:序检查内容检查结果与问题采用措施复查结果号质量管理系统文件1检核查查制度2药品采买管理制度3药品查收管理制度4药品摆设管理制度5药品销售管理制度供货单位和采买品6种审察管理制度7处方销售管理制度8药品销售管理制度含麻黄碱类复方制9剂质量管理制度1记录和凭证管理制0度序检查内容检查结果与问题采用措施复查结果号1收集和盘问质量信1息管理制度1药质量量事故、质2量投诉管理制度1中药饮片处方审3核、分派、核对管1药品有效期管理制4度1不合格药品、药品5销毁管理制度1环境卫生管理制度61人员健康管理制度71供应用药咨询、指8导合理用药等药学1人员培训及核查管9理制度2药品不良反响报告0管理制度2计算机系统管理1制度2执行药品电子看守2规定管理制度(二)、供货方汇总表评为合格供货方序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话时间(三)、供货方质量系统检查表企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号同意证编号生产经营范围经营方式质量认证情年销售额况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况实地察看经营场所与设施情况记录质量管理机构制度建设运输保障能力察看者:日期:综合讨论签字:日期(四)、合格供货方档案表编号:建档日期:企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号同意证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail依法经营状主要产品况经审察切合规定,可以列为合格供货方。
GSP表格
质量方针目标展开图质量方针:填表日期:年月日经理审批签字:年月日质量方针目标检查表质量方针:填表日期:年月日总经理:主管副总经理:质管部负责人:记录人:年度质量培训计划表编号:审批人:人力资源部:质量管理部:员工培训记录表编号:培训主题:培训时间:员工培训考核表编号:填表日期:主管领导:人力资源:质量管理部:填表人:员工培训效果调查表编号:填表日期:员工个人培训教育档案档案编号:年度企业员工健康检查汇总表编号:员工健康档案编号:建档时间:注:应将历次体检结果证明文件存入档案。
文件编码登记表页码:文件发放、回收记录编号:编号:编号:文件销毁审批记录编号:信息联系处理单编号:本单一式三份:信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份编号:建档时间:编号:药品购货计划表(年第季度)编号:制表日期:制表人:业务部门经理:质管部:财务部:总经理/副总经理:18编号:填表日期:编号:注:附药品生产企业许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。
药品购进记录编号:药品到货请验通知单验收组:现有以下购进/退回药品到货,请给予验收。
购进药品验收记录编号:销后退回药品验收记录编号:药品验收入库通知××××药品仓储保管组:以下购进/退回药品经质量检查验收合格,请予办理入库手续。
编号:验收员:保管员:入库日期:药品拒收报告单编号:药品停售通知单年第号名有关部门:以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采取有效措施停止出售,等等处理。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)解除停售通知单年第号各有关部门:以下药品经质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售,特此告知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)药品质量复查报告单编号:说明:本表一式三联,一联申请复查部门留存,二联质量管理部门复查后留存,三联复查后返回申请部门。
兽药GSP认证各类表格
性别
年龄
现岗位
检查单位
检查项目
检查结果
采取措施
设施设备一览表
编号:
序
号
设备
编号
设施设备名称
规格
型号
生产厂家
购置
价格
购置
日期
启用
日期
配置地点
用途
责任
人
设施设备检查维护记录
设备编号:
设施设
备名称
规格
型号
生产
厂家
配置
地点
日期
检 查 维 护 措 施
维 护 人
计量器具检定记录卡
制卡日期:
器具名称
检定单位
制造厂商
联系方式
业务
销售
机构
销售员姓 名
联系
方式
委托期限
综合评价
企业负责人签字: 企业质量负责人签字:
年 月 日
兽药GSP认证各类表格
质量管理理制度执行情况检查考核记录表
规章制度名称
检查考
核日期
制度执行人
检查或考核情况
检查或考
核负责人
培训计划
编号:年度:
培训目的
培训内容
计划培
训时间
地点
讲师
培训
方式
培训对象
考核方式
备注
员工个人培训记录表
编号:年度:
序号
姓名
岗位
培训时间
培训内容
培训中的表现
考核结果
备注
核准:审查:记录:
器号
型号
测量范围
分度值
准确度等级
检定周期
政府计量行政部门监督检定结论
检定日期
新版GSP零售药店质量管理档案表2020版
制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:
职责履行情况检查记录检查日期:年月日检查人:
操作规程履行情况检查记录检查日期:年月日检查人:
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
质量管理文件9
药品储存、陈列环境检查记录
质量管理文件10
近效期药品催销表
编号:填报日期:年月日报告人:
质量管理文件11
药品拆零销售记录药品名称:规格:生产厂商:
质量管理文件12
处方药销售调配记录
质量管理文件13
中药饮片装斗复核记录
质量管理文件14
顾客意见征询表
尊敬的顾客:
为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。
谢谢!
填表人:年月日
药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
日期:年月日分析类型:
药品销售分析
年月日到年月日;本企业药品销售情况统计分析如下:
药品质量异常情况报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号:
药品购进退出、销后退回记录
药店员工花名册
企业年度培训计划表
药店员工个人培训教育档案。
药店质量记录表格模板
质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告文件编制申请批准表申请人(部门):制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:供货方汇总表供货方质量体系调查表药品采购计划表日期:年月日供应商:计划制定:审核:批准:购进、质量验收药品目录页码药品质量档案表药品验收记录. . .药品储存、陈列环境检查记录环境温湿度监测记录近效期药品催销表编号:填报日期:年月日报告人:药品拆零销售记录药品通用名称:商品名称:. . .中药方剂调配销售记录表顾客意见征询表尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。
谢谢药品质量问题查询表药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告药品质量信息汇总分析表日期:年月日分析类型:药品销售分析年月日到年月日;本企业药品销售情况统计分析如下:药品质量异常情况报告表不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号:药品购进退出、销后退回记录药品购进退出药店员工花名册企业年度培训计划表企业设施设备一览表设施、设备档案表。
药房首营企业审批表格模板档案表格模板
年月日
质量认证证书与编号
有效期限
采购员意见
负责人:年月日
质量信誉
实地考察结论:
考察人:年月日
审核意见
质量管理负责人:年月日
审批同意作为合格供货方
经理/主管副经理:年月日
XXX大药房有限公司
合格供货方档案表
编号:建档时间:
企业名称
地址
法定代表人
联系电话
邮政编码
营业执照
负责人签字:日期
财务人员
意见
负责人签字:日期
质量管理人
员意见
负责人签字:日期
经理审批
意见
□同意进货
□不同意进货
负责人签字:日期
注:附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。
XXX大药房有限公司
首营企业审批表
编号:填表日期:
企业名称
类别
□药品生产企业
□药品经营企业
拟供品种
详细地址
邮政编码
传真
联系人
联系电话
许可证
许可证名称
许可证号
企业名称
负责人
许可范围
有效期至
年月
企业地址
发证机关及发证日期
营业执照
企业名称
注册号
法定代表人
经济性质
注册资金
经营范围
经营方式
企业地址
2、如果未通过质量体系、产品认证的,应索要其他有关证书复印件。
XXX大药房有限公司
首营品种审批表
编号:
药品编号
通用名称
商品名称
规格
单位
生产企业
新版GSP零售药店表格
文件编制申请批准表申请人(部门):
制度执行情况检查考核记录检查日期:年月日检查人:
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购记录日期:年月日供应商:
购进、质量验收药品记录
页码______
药品质量档案表
药品验收记录
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号: 填报日期: 报告人:
药品拆零销售记录
药品通用名称:商品名称:
含麻黄碱药销售调配记录
中药饮片装斗复核记录
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。
谢谢
药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
药品销售分析
销售前年月日到月日;本企业药品销售情况统计分析如下:
20 名的品种:
药品拒收报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号:
药品购进退出、销后退回记录药品购进退出
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备使用维修表
陈列药品质量检查记录
文件分发记录
文件更改申请表序号:
文件销毁申请
质量记录清单。
合格供货方档案表
量
负
责
人
姓名
性别
文化程度
职务
技术职称
质量工作年限
综
合
评
价
审核以上这些资料符合规定,可以列入合格供货方档案
注:1、重要的供货方应根据质量能力调查审核情况建立档案(填本表)
2、如未通过质量体系、产品质量认证的,应索要有关证书复印件
如果有添加了内容,请用文件菜单中的“另存为”保存在妥当的文件夹中,以防因卸载重装软件时丢失!(此行可删除)
合格供货方档案表
编号
名称
地址
法定代表人
联系电话
邮政编码
营业执照
许可证
企
业
概
况
年产值
获得主要荣誉
技术人员数
产
品
状
况
主要产品:
质量状况:
质
量
保
证
质Байду номын сангаас机构名称
质量认证情况
质量管理与制度情况
按GMP或GSP管理
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
表7 合格供货方档案表
表8 药品质量档案表
注:材料附后。
注:材料附后。
表12 药品拒收报告单
表15 解除药品停售通知单
解除停售通知单
年月日
:
如下药品质量复查结果合格,撤销年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售使用,特此通知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
停售原因
质量管理员
年月日
(一式三联:质管员、柜组、采购各一联)
表14 药品停售通知单
药品停售通知
年月日
:
以下药品存在质量疑问,请即采取有效措施控制,停止销售,等待通知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
停售原因
质量管理员
年月日
(一式三联:质管员、柜组、采购各一联)
表16 药品质量处理通知单
表20 不合格药品销毁记录
表25 药品养护档案表
表27 药品陈列/储存环境温湿度监测记录表
表28 温湿度调控设施设备使用记录
表30 药品拆零销售记录表。