(档案管理)合格供货方档案表
十三个档案的具体内容1
十三个档案的具体内容一、人员档案1、从业人员花名册；例表12、法人（或负责人）、质量负责人的任命文件，个人的学历、职称、身份证、上岗证的复印件；3、质量管理人员、养护、验收、处方审核人员的任命文件及学历、职称、身份证、上岗证的复印件；4、其它有关人员的资料。
二、健康检查档案（一）企业档案1、每年体检工作的安排；2、每年体检的人员花名单；3、企业员工健康检查汇总表；附表24、采取措施。
（二）个人健康档案1、上岗体检表及资料；2、每年体检合格的证明及资料；3、患病离岗、治疗、休检、再上岗的有关证明；4、员工个人健康档案表。
例表3三、人员培训教育档案（一）企业内部培训教育档案l、培训教育管理制度；2、年度培训教育计划或培训计划一览表；例表43、历次培训教育方案（目的、时间、内容、教师、培训对象、培训方法、考核方式）；4、培训实施记录表；例表55、培训教育考核结果；6、采取措施。
（二）员工个人培训教育档案l、员工个人培训教育档案；例表62、学历、职称证明的复印件；3、历次培训教育考核证明；4、其他资料。
四、设施设备档案1、设施设备管理制度；2、设施设备定期检查、维修、保养制度；3、设施设备一览表；例表74、养护设备使用记录；例表85、设施设备维修、保养记录；例表96、计量器具一览表；例表107、计量检定合格证书；8、设施、设备使用说明书；9、温湿度检测仪校验记录。
例表11五、供货方档案1、加盖供货方原印章的《药品经营（生产）许可证》、营业执照复印件；2、GSP、GMP认证证书复印件；3、合格供货方档案表。
例表12六、首营审批档案（一）首营企业档案1、首营企业审批表；例表132、加盖首营企业原印章的合法证照复印件；3、加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书；4、药品销售人身份证复印件；5、企业质量认证情况的有关证明。
（二）首营品种档案1、首营品种审批表；例表142、加盖生产单位原印章的合法证照复印件；3、药品质量标准、药品生产批准证明文件复印件；4、该批号药品的出厂检验报告书；5、药品包装、标签、说明书实样及价格批文。
药店GSP管理表格全套
编号：
通用名称
商品名称
剂 型
规 格
产品批号
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保 管 员： 年 月 日
不合格情况复 查
负 责 人： 年 月 日
质量管理部意 见
负 责 人： 年 月 日
主管负责人审批意见
综
合
评
价
经审核符合规定，可以列为合格经营品种。
主管负责人： 年 月 日
备
注
填表人：
药品拒收报告单
编号：
通用名称
商品名称
检查验收人
剂 型
单 位
数 量
规 格
批 号
有效期至
生产企业
供货企业
验收时间
质量问题
保 管 员： 年 月 日
业务部门意 见
负 责 人： 年 月 日
质量管理部门意见
负 责 人： 年 月 日
合格供货方档案表
编号： 建档日期：
企业名称
地 址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电 话
传 真
主要产品
依法经营状况
综
合
评
价
经审核符合规定，可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为：
主要负责人： 质管部负责人：
年 月 日 年 月 日
备
注
药品质量档案表
零售药店GSP认证各项记录表格大全
零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。
XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。
含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。
药品合格供货方档案表
20**-03-09
注册资本
****万元
经营许可证号ຫໍສະໝຸດ 湘AA73*****有效期至
20**-02-21
企业类型
有限责任公司
GSP证书
HN04-Aa-2016****
有效期至
20**-02-21
经营方式
批 发
企业概况
经营范围
中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、**************
综合评价
审核以上资料符合规定，可以列入合格供货方档案。
合格供货方档案表
企业名称
*****有限公司
联系电话
0734-*******
注册地址
**市****************************
传真电话
0734-*******
仓库地址
**市****************************
邮编
42****
营业执照号
统一社会信用代码
9************B
年度销售额
****万
设施设备
完善
组织机构及人员情况
职务
姓名
学历
职称
资格证书
法定代表人
***
大专
****
/
质量负责人
***
本科
/
执业药师
质量机构负责人
***
大专
/
执业药师
员工情况
员工总数
质量机构人数
执业药师人数
专业人员人数
26
5
3
6
质量保证
公司于20**年3月整体通过省局GSP认证，建立健全一整套质量管理体系，由质量管理部、储运部、业务部、综合管理部、财务部等部门组织管理，建立了完善的质量管理体系，对企业经营活动中的采购、销售、储运、运输等程序严格按标准执行，并进行质量参数统计、质量趋势分析及质量风险评估，制定改进措施和预防措施。
药店GSP管理表格全套打印
剂 型
规 格
批 号
有 效期 至
拆 零规 格
拆 零
数 量
生 产企 业
拆 零
经办人
处方药销售记录
编号：东营市河口区德兴隆大药房
日 期
姓名
年龄／性别
疾病症状
单位／数量
建议销售药品
调配人
处方审核人
备注
企业名称地址邮编法定代表人质量负责人营业执照编号许可证编号生产经营围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真email主要产品依法经营状况经审核符合规定可以列为合格供货方
合格供货方档案表
编号： 建档日期：
企业名称
地 址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
编号： 报告时间： 年 月 日
通用名称
商品名称
规 格
有效期
剂型
单价
数量
总额
批号
生产单位
供货企业
不合格原因：
仓库主任签字
保管员签字
业务部门意见：
年 月 日
质量管理部门意见：
年 月 日
备 注
不合格药品销毁记录
编号：
销毁药品品种数
批次数
总金额
销毁原因
销毁时间
销毁地点
销毁方式
运输工具
质量部门审批意见
签字： 年 月 日
不合格情况复 查
负 责 人： 年 月 日
质量管理部意 见
负 责 人： 年 月 日
主管负责人审批意见
负 责 人： 年 月 日
备 注
不 合 格 药 品 台 帐
药品gsp表格
药品供货企业(供方)一览表共页第页合格供货方档案表首营企业审批表首营品种审批表供货方销售人员登记一览表本企业所经营的进口品种一览表第页采购退货单录单日期：提货人(收货人)：仓库保管员：复核人：制单审核人：6采购退货台帐7药品质量档案表不合格药品台帐不合格药品报损审批表不合格药品销毁记录说明：本表应附报损品种审批表记录药品养护档案表12重点养护药品品种确定表13近效期药品催销表质量养护员：14重点药品养护档案表药品停售通知单温湿度记录表注：1、记录时间：上午9:30～10:30，下午3:30～4:302、气候符号：晴O 阴×雨～雪* 大风销出药品追回记录表经办人：记录人：18药品销后退回通知单现有退回，规格，数量，生产厂家，批号。
请签收！退货人：收货人：年月日销后退回药品质量验收记录质量验收员签字：质量验收复核员签字：验收日期：年月质量事故处理记录销出药品退回记录年度第页处方药销售记录年度第页客户满意度征询表售后药品质量问题跟踪记录药品不良反应报告表报告人：职务：报告人签名：药品质量投诉记录表药品质量信息收集分析处理表日期：年月日质量管理制度执行情况检查考核表备注：1、评分：5分（非常满意）、4分（基本满意）、3分（合格）、2分（不满意）、1分（极差）。
2、考核时逐项检核，存在问题填写清楚。
3、整改措施：具体注明如何进行整改。
4、实施负责人签名齐全。
员工健康档案表员工健康检查汇总表员工培训计划表员工个人培训档案表员工花名册药品验收表药品验收表药品验收表。
精编【档案管理】合格供货方档案表
【档案管理】合格供货方档案表xxxx年xx月xx日xxxxxxxx集团企业有限公司Please enter your company's name and contentv表7合格供货方档案表编号：建档日期：表8药品质量档案表编号：建档日期：表9首营企业审批表编号：填表人：注：材料附后。
表10首营品种审批表编号：填表人：注：材料附后。
表12药品拒收报告单编号：表15解除药品停售通知单解除停售通知单年月日：如下药品质量复查结果合格，撤销年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售使用，特此通知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因质量管理员年月日（一式三联：质管员、柜组、采购各一联）表14药品停售通知单药品停售通知年月日：以下药品存在质量疑问，请即采取有效措施控制，停止销售，等待通知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因质量管理员年月日（一式三联：质管员、柜组、采购各一联）表16药品质量处理通知单编号：表17不合格药品报告表编号：表19不合格药品报损审批表编号：报告时间：年月日表20不合格药品销毁记录编号：表25药品养护档案表编号：建档日期：表27药品陈列/储存环境温湿度监测记录表货区：表号：适宜温度范围年月表28温湿度调控设施设备使用记录编号：记录人：表30药品拆零销售记录表编号：谢谢阅读!!! 随心编辑，值得下载拥有！专业│专注│精心│卓越。
合格供货方档案表
编号：
企业名称 法定负责人 营业执照 生产经营范 围 年产值 获得主要荣誉 联系电话 许可证 经营方式 地址 邮编
建档时间：
企 业 概 况
技术人员数
主要产品： 质 量 保 证
质量状况：
质 量 保 证 质 量 负 责 人 综 合 评 价
质量机构名称
质量认证情况
质量管理与制度情况 （按职务
技术职称
质量工作年 限
审核以上这些资料符合规定，可以列入合格供货方档案。
质量管理人员： 年 月 日 经理： 年 月 日 注：1、重要的供货方（如：首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等）应该根据质量 能力调查审核情况建立档案。 （填本表） 2、如果未通过质量体系、产品认证的，应索要其他相关证书复印件。
某药房有限公司质量管理规范全套表格模板
XXX 药房有限企业质量管理规范全套表格目录（一）、制度执行情况检查记录 (1)（二）、供货方汇总表 (3)（三）、供货方质量系统检查表 (4)（四）、合格供货方档案表 (5)（五）、药品采买计划表 (6)（六）、购进、质量查收药品目录 (7)（七）、药质量量档案表 (8)（八）、药品查收记录 (10)（九）、药品存储、摆设环境检查记录 (11)（十）、环境温湿度监测记录 (12)（十一）、近效期药品催销表 (13)（十二）、药品拆零销售记录 (15)（十三）、处方药销售分派记录 (17)（十四）、中药饮片装斗复核记录 (18)（十五）、中药方剂分派销售记录表 (20)（十六）、顾客建议征询表 (21)（十七）、药质量量问题盘问表 (22)（十八）、药质量量问题投诉、质量事故检查办理报告 (23)（十九）、药质量量信息汇总剖析表 (24)（二十）、药品销售剖析 (25)（二十一）、药质量量异常情况报告表 (26)（二十二）、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 (27)（二十三）、药品购进退出、销退后回记录 (28)（二十四）、药品不良反响报告表 (29)（二十五）、药店员工花名册 (30)（二十六）、企业年度培训计划表 (31)（二十七）、药店员工个人培训教育档案 (32)（二十八）、药店员工个人健康档案 (33)（二十九）、企业设施设施一览表 (34)（三十）、设施、设施档案表 (35)（一）、制度执行情况检查记录检查日期：年月日检查人：序检查内容检查结果与问题采用措施复查结果号质量管理系统文件1检核查查制度2药品采买管理制度3药品查收管理制度4药品摆设管理制度5药品销售管理制度供货单位和采买品6种审察管理制度7处方销售管理制度8药品销售管理制度含麻黄碱类复方制9剂质量管理制度1记录和凭证管理制0度序检查内容检查结果与问题采用措施复查结果号1收集和盘问质量信1息管理制度1药质量量事故、质2量投诉管理制度1中药饮片处方审3核、分派、核对管1药品有效期管理制4度1不合格药品、药品5销毁管理制度1环境卫生管理制度61人员健康管理制度71供应用药咨询、指8导合理用药等药学1人员培训及核查管9理制度2药品不良反响报告0管理制度2计算机系统管理1制度2执行药品电子看守2规定管理制度（二）、供货方汇总表评为合格供货方序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话时间（三）、供货方质量系统检查表企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号同意证编号生产经营范围经营方式质量认证情年销售额况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况实地察看经营场所与设施情况记录质量管理机构制度建设运输保障能力察看者：日期：综合讨论签字：日期（四）、合格供货方档案表编号：建档日期：企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号同意证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail依法经营状主要产品况经审察切合规定，可以列为合格供货方。
兽药GSP认证各类表格
性别
年龄
现岗位
检查单位
检查项目
检查结果
采取措施
设施设备一览表
编号：
序
号
设备
编号
设施设备名称
规格
型号
生产厂家
购置
价格
购置
日期
启用
日期
配置地点
用途
责任
人
设施设备检查维护记录
设备编号：
设施设
备名称
规格
型号
生产
厂家
配置
地点
日期
检 查 维 护 措 施
维 护 人
计量器具检定记录卡
制卡日期：
器具名称
检定单位
制造厂商
联系方式
业务
销售
机构
销售员姓 名
联系
方式
委托期限
综合评价
企业负责人签字： 企业质量负责人签字：
年 月 日
兽药GSP认证各类表格
质量管理理制度执行情况检查考核记录表
规章制度名称
检查考
核日期
制度执行人
检查或考核情况
检查或考
核负责人
培训计划
编号：年度：
培训目的
培训内容
计划培
训时间
地点
讲师
培训
方式
培训对象
考核方式
备注
员工个人培训记录表
编号：年度：
序号
姓名
岗位
培训时间
培训内容
培训中的表现
考核结果
备注
核准：审查：记录：
器号
型号
测量范围
分度值
准确度等级
检定周期
政府计量行政部门监督检定结论
检定日期
GSP日常工作
GSP日常工作经常听到有的同行说，我的药店又要GSP复查了，很多资料没有做，要加班加点地补做了。
在短时间内要写很多东西，是个很头痛的事，也有可能出现“漏网之鱼”，我把我的药店日常GSP工作方式，与大家分享一样，希望大家提出指导，给予宝贵的意见和建议！前注：GSP工作的日常填写的资料，在我们内行人之间都清楚是怎么一回事，写的一套，实际做的又是一套，没办法，在这个形式义盛行的地方，也只能入乡随俗了。
我把GSP工作分为六大类：一、每日工作：顾名思义，就是每天要做的工作。
有以下2点：1、主要技术人员上岗签到表：主要技术人员上岗签到，表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证。
这里的主要技术人员，就是驻店药师，即执业药师或是药师，其他“闲杂人等”就不用那么麻烦天天“签到”了。
根据《劳动法》的规定合理安排工作和休息时间（不要把上班时间写了10小时，甚至12小时，呵呵）。
签到本放在显眼易取的地方，每天一签不是难事。
2、库房营业场所温湿度表：分上下午各一次，固定时间记录一次，上午9：00，下午3：00，湿度范围：45%-75%，温度：0-30度（注：按照规定要求，温度范围是0-20度，相信全中国没有一个药店可以做的到，大家心知肚明就行了）。
湿度、温度超出规定范围了，该超过温度范围的“开空调降温”，低于温度范围的“开空调升温”，湿度小的“湿拖把拖地”，湿度大的“关闭门窗开空调抽湿”，养护员签名。
附：需要调控的（就是温度、湿度不在规定范围内的），就在“温湿度调控设施设备运行维护使用记录”上对着“库房营业场所温湿度表”该怎么写就怎么写，比如：运行目的：开空调降温，运行9：00-17：00，运转效果：达标；操作人：养护员。
二、每周工作：即每周要做的一次记录1、温湿度调控设施设备运行维护使用记录：这里的设施设备，主要是指空调。
温湿度超过规定范围的，就要根据第一点第2小点的“附”部分填写。
温湿度在正常范围内，则每周做空调的检测、清洁工作。
供货方档案管理制度
第一章总则第一条为规范我公司对供货方的管理，确保供货信息准确、完整，提高采购效率和质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有与供货方建立业务关系的供应商档案管理。
第三条供货方档案管理应遵循真实性、完整性、准确性、保密性和及时性的原则。
第二章供货方档案的建立与内容第四条供货方档案的建立：1. 采购部门在签订采购合同前，应收集并整理供货方的基本信息，建立供货方档案。
2. 供货方档案应包括但不限于以下内容：（1）供货方基本信息：公司名称、法定代表人、注册地址、联系方式、经营范围等；（2）资质证明：营业执照、税务登记证、组织机构代码证、银行开户许可证等；（3）生产能力：生产能力、生产设备、技术力量、质量管理体系等；（4）产品质量：产品质量标准、检测报告、认证证书等；（5）合同履行情况：合同签订日期、履行情况、违约情况等；（6）售后服务：售后服务体系、服务承诺、联系方式等；（7）财务状况：近年财务报表、审计报告等；（8）其他相关资料。
第五条供货方档案的更新：1. 采购部门应定期对供货方档案进行更新，确保档案信息的准确性和时效性。
2. 在以下情况下，采购部门应及时更新供货方档案：（1）供货方基本信息发生变化；（2）供货方资质证明发生变化；（3）供货方生产能力发生变化；（4）供货方产品质量发生变化；（5）供货方合同履行情况发生变化；（6）供货方售后服务发生变化；（7）供货方财务状况发生变化；（8）其他需要更新的情况。
第三章供货方档案的管理与使用第六条供货方档案的管理：1. 采购部门应设立专门档案柜，对供货方档案进行集中保管。
2. 供货方档案应按照类别、时间等进行分类存放，方便查阅。
3. 供货方档案的查阅、复制、借阅等，需经过相关部门负责人批准。
第七条供货方档案的使用：1. 采购部门在采购过程中，应充分利用供货方档案，为采购决策提供依据。
2. 供货方档案不得用于任何商业目的，未经授权不得泄露给第三方。
第四章责任与考核第八条采购部门负责供货方档案的收集、整理、更新、保管和使用。
药房首营企业审批表档案表
首营企业审批表
编号：填表日期：
企业名称
类别
□药品生产企业
□药品经营企业
拟供品种
详细地址
邮政编码
传真
联系人
联系电话
许可证
许可证名称
许可证号
企业名称
负责人
许可范围
有效期至
年 月
企业地址
发证机关及发证日期
营业执照
企业名称
注册号
法定代表人
经济性质
注册资金
经营范围
经营方式
企业地址
GMP证书号
认证时间
装箱规格
有效期
储存条
件
正常出厂价
采购价
批发价
零售价
申请原因
采购员意见
签字： 日期
业务主
管意见
负责人签字： 日期
财务人员
意见
负责人签字： 日期
质量管理人
员意见
负责人签字： 日期
经理审批
意见
□同意进货
□不同意进货
负责人签字： 日期
注：附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。
联系电话
邮政编码
营业执照
许可证
生产经营范围
经营方式
企
业
概
况
年销值
获得主要荣誉
技术人员数
产
品
状
况
主要产品：
质量状况：
质
量
保
证
质量机构名称
质量认证情况
质量管理与制度情况
（按GMP或GSP管理）
质
量
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表7 合格供货方档案表
表8 药品质量档案表
注：材料附后。
注：材料附后。
表12 药品拒收报告单
表15 解除药品停售通知单
解除停售通知单
年月日
：
如下药品质量复查结果合格，撤销年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售使用，特此通知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
停售原因
质量管理员
年月日
（一式三联：质管员、柜组、采购各一联）
表14 药品停售通知单
药品停售通知
年月日
：
以下药品存在质量疑问，请即采取有效措施控制，停止销售，等待通知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
停售原因
质量管理员
年月日
（一式三联：质管员、柜组、采购各一联）
表16 药品质量处理通知单
表20 不合格药品销毁记录
表25 药品养护档案表
表27 药品陈列/储存环境温湿度监测记录表
表28 温湿度调控设施设备使用记录
表30 药品拆零销售记录表。