质量管理体系GSP表格-17合格供货方档案表
合格供货商档案表(1)
山东万欣医药有限公司
联系电话
82702481
地址
济南市市中区六里山路44号
传真
82703855
企业性质
有限责任公司
经营方式
批发
许可证号
鲁AA5310529
有限期限
2015年11月21日
营业执照号
370100000001946
有限期限
2016年1月10日
GSP证书号
A-SD11-106
有限期限
情况简介
本公司按照GSP要求建立了完整的质量管理体系，制定了规范、严密的质量管理文件，明确了各级人员的质量责任。设立了质量管理部行使质量管理职能。有适合药品储存的仓库和设施设备，以及运输用的冷藏车辆。本公司在进销存各环节中严格遵守国家法律法规，确保所经营药品质量合格。
合格供货商档案表
2016年10月7日
经营范围
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）
法人代表
施玉玺
质量负责人
王建国
质量管理
机构
质量管理部
负责人
宋金茹
仪器设备
电子分析天平、澄明度检测仪、水分快速测定仪、显微镜、紫外分析仪
员工情况
总人数
执业药师人数
药学技术人员
212Βιβλιοθήκη 6质量保证
新版GSP合格供应者档案表
新版GSP合格供应者档案表1. 背景介绍新版GSP合格供应者档案表是根据GSP（Good Supply Practice，良好供应实践）要求制定的一份档案表，用于记录和管理合格供应者的信息。
GSP是一种国际标准，旨在确保医药产品的质量、安全和有效性。
合格供应者档案表是通向GSP认证的第一步，它的目的是为了确保供应商的合规性和可信度。
2. 档案表内容新版GSP合格供应者档案表包含以下主要内容：2.1 供应商基本信息记录供应商的名称、地址、联系方式、注册证号等基本信息。
2.2 组织结构和人员资质描述供应商的组织结构，包括上级组织和下级分支机构。
同时，记录供应商的人员资质，如资质证书、培训记录等。
2.3 产品质量管理体系详细说明供应商的产品质量管理体系，包括质量控制制度、检验方法和仪器设备等。
2.4 物料采购和管理记录供应商的物料采购和管理情况，包括供应商选择、采购程序、验收标准等。
2.5 过程控制和生产记录描述供应商的过程控制和生产记录管理，包括生产工艺流程、操作规程和产品追溯记录等。
2.6 产品发售和售后服务记录供应商的产品发售和售后服务情况，包括销售渠道、投诉处理和产品召回等。
2.7 审核和认证情况记录供应商的审核和认证情况，包括内部审核、第三方审核和GSP认证等。
3. 使用指南3.1 填写方式填写新版GSP合格供应者档案表时，应根据实际情况填写准确、完整的信息。
如有需要，可以提供相关支持文件作为附件。
3.2 档案管理填写完成的档案表应妥善保存，并定期进行更新和维护。
供应商应配合相关部门进行档案审核和审查工作。
4. 结论新版GSP合格供应者档案表是确保供应商合规性和可信度的重要文件，对于获得GSP认证具有重要意义。
供应商应严格按照要求填写和管理档案表，确保信息的准确性和完整性。
如有任何问题或疑问，请随时联系相关部门。
合格供应商档案表
企业名称
注册地址
仓库地址
经营式
注册资金
经营范围
药品经营许可证号
医疗器械经营许可证号
GSP证书编号
营业执照编号
经营场所面积
仓库总面积
公司总人数
质量部总人数
质量部电话
法定代表人
学历
职称
质量负责人
学历
职称
质量部负责人
学历
职称
综合评价
公司建有完善的质里管理体系，各岗位均有符合GSP要求的人员，仓库配有符合GSP规定的硬件设施，制定了完备的质综合评价里管理制度和标准操作程序，在药品的购进、验收入库、保管养护、出库复核等流通全过程严格按照GSP规定管理，对质里管理制度的执行实行定期考核，保证药品的质量。
精编【档案管理】合格供货方档案表
【档案管理】合格供货方档案表xxxx年xx月xx日xxxxxxxx集团企业有限公司Please enter your company's name and contentv表7合格供货方档案表编号：建档日期：表8药品质量档案表编号：建档日期：表9首营企业审批表编号：填表人：注：材料附后。
表10首营品种审批表编号：填表人：注：材料附后。
表12药品拒收报告单编号：表15解除药品停售通知单解除停售通知单年月日：如下药品质量复查结果合格，撤销年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售使用，特此通知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因质量管理员年月日（一式三联：质管员、柜组、采购各一联）表14药品停售通知单药品停售通知年月日：以下药品存在质量疑问，请即采取有效措施控制，停止销售，等待通知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因质量管理员年月日（一式三联：质管员、柜组、采购各一联）表16药品质量处理通知单编号：表17不合格药品报告表编号：表19不合格药品报损审批表编号：报告时间：年月日表20不合格药品销毁记录编号：表25药品养护档案表编号：建档日期：表27药品陈列/储存环境温湿度监测记录表货区：表号：适宜温度范围年月表28温湿度调控设施设备使用记录编号：记录人：表30药品拆零销售记录表编号：谢谢阅读!!! 随心编辑，值得下载拥有！专业│专注│精心│卓越。
《药品gsp表格》word版
药品供货企业<供方>一览表合格供货方档案表首营企业审批表首营品种审批表供货方销售人员登记一览表本企业所经营的进口品种一览表采购退货单提货人<收货人>：仓库保管员：复核人：制单审核人：7 / 39采购退货台帐8 / 39药品质量档案表不合格药品台帐不合格药品报损审批表报告日期：不合格药品销毁记录说明：本表应附报损品种审批表记录药品养护档案表13 / 39重点养护药品品种确定表14 / 39近效期药品催销表质量养护员：15 / 39重点药品养护档案表药品停售通知单温湿度记录表注：1、记录时间：上午9:30～10:30,下午3:30～4:302、气候符号：晴O 阴×雨～雪* 大风销出药品追回记录表日期：19 / 39药品销后退回通知单现有退回,规格,数量,生产厂家,批号.请签收！退货人：收货人：年月日销后退回药品质量验收记录退货单位：销售出库日期：年月日退货日期：年月日质量验收员签字：质量验收复核员签字：验收日期：年月质量事故处理记录销出药品退回记录处方药销售记录客户满意度征询表售后药品质量问题跟踪记录日期：药品不良反应报告表报告人：职务：报告人签名：药品质量投诉记录表药品质量信息收集分析处理表日期：年月日备注：1、评分：5分〔非常满意〕、4分〔基本满意〕、3分〔合格〕、2分〔不满意〕、1分〔极差〕.2、考核时逐项检核,存在问题填写清楚.3、整改措施：具体注明如何进行整改.4、实施负责人签名齐全.员工健康档案表员工健康检查汇总表员工培训计划表员工个人培训档案表员工花名册药品验收表药品验收表药品验收表。
合格供货方档案表
编号：
企业名称 法定负责人 营业执照 生产经营范 围 年产值 获得主要荣誉 联系电话 许可证 经营方式 地址 邮编
建档时间：
企 业 概 况
技术人员数
主要产品： 质 量 保 证
质量状况：
质 量 保 证 质 量 负 责 人 综 合 评 价
质量机构名称
质量认证情况
质量管理与制度情况 （按职务
技术职称
质量工作年 限
审核以上这些资料符合规定，可以列入合格供货方档案。
质量管理人员： 年 月 日 经理： 年 月 日 注：1、重要的供货方（如：首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等）应该根据质量 能力调查审核情况建立档案。 （填本表） 2、如果未通过质量体系、产品认证的，应索要其他相关证书复印件。
质量体系调查表,合格购货方档案表
企业名称
地址
邮编
法定代表人
业执照
期限
GSP证书
期限
经营范围
企业概况
营业场所面积
药学技术人员人数
专业技术人员人数
常温库
阴凉库
质
量
管
理
人
员
情
况
职务
姓名
性别
学历
执业资格
工作年限
综合评价
审核以上这些资料(符合或不符合)规定,
列入(合格或不合格)单位。
审核人(签章): 年 月 日
管理制度及操作规程：□完善□不完善办公场所及仓库：□符合标准□不符合标准
设施设备：□完善 □不完善计算机管理系统：□完善 □不完善
运输工具是否符合标准：□是□否运输过程质量保证情况：□认真履行□不认真履行
质量信誉、服务质量情况
药监局网站公示有无吊销许可证及质量认证证书情况： □有 □无
质量公告该公司有无不合格药品情况： □有 □无
供货单位质量体系评价表
企业名称
注册地址
仓库地址
税号
邮编
联系电话
传真
许
可
证
许可证号
法定代表人
企业负责人
质量负责人
许可范围
有效期限
发证机关
营
业
执
照
注册号
公司类型
法定代表人
注册资金
营业执照期限
经营方式
认证证书编号
认证有效期至
认证范围
仓库面积
常温库
阴凉库
质量保证能力情况
质量认证证书：□有效 □无效人员组织机构：□健全 □不健全
服务质量： □较好 □一般 □较差
合格供应商档案表样本
内容
近期交易总额
交货准时率
产品质量评价
售后服务评价
其他评价要素
5.供应商风险评估
项目
内容
投诉记录
违约记录
供应链稳定性
资金状况
其他风险要素
风Hale Waihona Puke 评级评估时间以上是一份合格供应商档案表样本，用于记录和评估供应商的各项信息。根据实际情况，可以根据表格内容进行修改和调整以适应不同的需求。
合格供应商档案表样本
1.供应商信息
项目
内容
供应商名称
供应商编号
联系人姓名
联系电话
电子邮箱
地址
2.供应商品类
项目
内容
商品类别
商品描述
单位
单价
最小起订量
3.供应商合规要求
项目
内容
营业执照编号
税务登记证编号
进出口经营权编号
证件有效期
质量管理体系认证
环境管理体系认证
社会责任体系认证
其他认证要求
4.供应商业绩评价
合格供应方档案表范例
合格供应方档案表范例
本文档提供了一个合格供应方档案表的范例，以便于组织和管理供应方信息。
该档案表包含了必要的信息，使您能够评估供应方的资质和可靠性，并确保与合格的供应方建立合作关系。
供应方信息
资质评估
认证证书
供应经验
- 供应方A: 5年供应经验，曾与X公司合作
- 供应方B: 3年供应经验，曾与Y公司合作
- 供应方C: 2年供应经验，曾与Z公司合作供应能力
产品/服务
- 供应方A：提供X产品/服务
- 供应方B：提供Y产品/服务
- 供应方C：提供Z产品/服务
生产能力
- 供应方A：月产能100个单位
- 供应方B：月产能200个单位
- 供应方C：月产能50个单位
供应方评估
评估标准
- 供应方信誉度
- 供应方交货准时性
- 供应方产品质量
评估结果
- 供应方A：优秀
- 供应方B：良好
- 供应方C：中等
总结
通过合格供应方档案表，您可以轻松管理供应方信息，并通过资质评估和评估结果来选择与之合作的供应方。
这有助于确保合作伙伴的可靠性和产品/服务的质量，推动业务的发展。
GSP质量管理表格(竖排)新(DOC)
员工个人健康档案
编号：建档时间：
合格供货方档案表
编号：建档日期：
药品（首营品种）质量档案表编号: 建档日期:
药品拒收报告单编号：
药品停售通知单
年第号
:
以下药品存在质量疑问，请立即采取有效措施控制，停止销售，等待通知. 药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
停售原因
质量管理部
年月日
解除药品停售通知单
年第号
：
以下药品质量复查结果合格,撤销年第号“药品停售通知单“，请恢复正常出库发货及销售使用，特此通知.
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
质量管理部
年月日
药品质量处理通知单编号：
不合格药品报告表编号：
不合格药品报损审批表
编号: 报告时间：年月日
不合格药品销毁记录编号：
填表人:
药品养护档案
编号：建档日期:
记录人：
药品陈列/储存环境温湿度监测记录表
货区：表号：适宜温度范围～℃适宜相对湿度范围～％年月
温湿度调控设施设备使用记录编号:
首营企业审批表
药品销售凭证
药品拆零销售记录
首营品种审批表编号：
填表人：
门店顾客意见及投诉受理表
门店客户满意度征询表编号：
计量器具、温湿度监测设备定期校准或检定记录
药品供货单位质量管理体系评价表格
首营品种审批表。
质量体系调查表,合格购货方档案表(医药公司)
同行业了解口碑： □较好 □一般 □较差
合同及质量保证协议履行情况： □认证履行 □不认证履行
评价结论
日期：
合格购货方档案表
企业名称
地址
邮编
法定代表人
联系电话
许可证号
期限
营业执照
期限
GSP证书
期限
经营范围
企业概况
营业场所面积
药学技术人员人数
专业技术人员人数
常温库
阴凉库
质
量
管
理
人
员
情
况
职务
姓名
性别
(符合或不符合)规定,
列入(合格或不合格)单位。
审核人(签章):年月日
管理制度及操作规程：□完善□不完善办公场所及仓库：□符合标准□不符合标准
设施设备：□完善 □不完善计算机管理系统：□完善 □不完善
运输工具是否符合标准：□是□否运输过程质量保证情况：□认真履行□不认真履行
质量信誉、服务质量情况
药监局网站公示有无吊销许可证及质量认证证书情况： □有 □无
质量公告该公司有无不合格药品情况： □有 □无
供货单位质量体系评价表
企业名称
注册地址
仓库地址
税号
邮编
联系电话
传真
许
可
证
许可证号
法定代表人
企业负责人
质量负责人
许可范围
有效期限
发证机关
营
业
执
照
注册号
公司类型
法定代表人
注册资金
营业执照期限
经营方式
认证证书编号
认证有效期至
认证范围
仓库面积
合格供货方档案表
表7 合格供货方档案表
药品质量档案表
首营企业审批表
注：材料附后。
表10 首营品种审批表
注：材料附后。
表12 药品拒收报告单
表15 解除药品停售通知单
解除停售通知单
年月日
：
如下药品质量复查结果合格，撤销年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售使用，特此通知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
停售原因
质量管理员
年月日
（一式三联：质管员、柜组、采购各一联）
表14
药品停售通知单
：
以下药品存在质量疑问，请即采取有效措施控制，停止销售，等待通知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
停售原因
质量管理员
年月日
（一式三联：质管员、柜组、采购各一联）
售后药品质量追踪单
表17
不合格药品报告表
不合格药品报损审批表
不合格药品销毁记录
药品养护档案表
药品陈列/储存环境温湿度监测记录表
表28 温湿度调控设施设备使用记录
药品拆零销售记录表。
GSP质量管理表格(竖排)新(DOC)
员工个人健康档案
编号：建档时间：
合格供货方档案表
编号：建档日期：
药品（首营品种）质量档案表编号：建档日期：
药品拒收报告单编号：
药品停售通知单
年第号
：
以下药品存在质量疑问，请立即采取有效措施控制，停止销售，等待通知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
停售原因
质量管理部
年月日
解除药品停售通知单
年第号
：
以下药品质量复查结果合格，撤销年第号“药品停售通知单“，请恢复正常出库发货及销售使用，特此通知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
质量管理部
年月日
药品质量处理通知单编号：
不合格药品报告表编号：
不合格药品报损审批表
编号：报告时间：年月日
不合格药品销毁记录编号：
填表人：
药品养护档案
编号：建档日期：
记录人：
药品陈列/储存环境温湿度监测记录表
货区：表号：适宜温度范围 ~ ℃适宜相对湿度范围 ~ % 年月
温湿度调控设施设备使用记录编号：
首营企业审批表
药品销售凭证
药品拆零销售记录
首营品种审批表编号：
填表人：
门店顾客意见及投诉受理表
门店客户满意度征询表编号：
计量器具、温湿度监测设备定期校准或检定记录
药品供货单位质量管理体系评价表格
首营品种审批表。