管理体系内部审核培训内部审核

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不合格报告内容
对内审员而言,写好不合格报告的关键是:
-- 准确清晰地描述不合格事实 -- 确定不合格问题的性质 -- 判定违反相关要求及标准条款
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检查表
检查表有可能失去其价值,如果只是: 对错打钩清单 对错回答问题单
检查表应该是一份备忘录! 检查表应反映实际的业务过程!
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质量和环境管理体系内部审核
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • wenku.baidu.com核报告、纠正与跟踪
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审核实施
首次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 末次会议
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首次会议
签到 人员介绍 审核目的和范围 确认审核计划 介绍审核方法和程序 确认审核组所需要的资源 问题澄清 确认中间会议和末次会议时间
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审核全过程的控制
审核组长的责任和权力
– 控制审核计划 – 控制审核进度 – 协调气氛 – 保持客观 – 审定结果
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审核路线的展开
质量和环 境绩效
– 质量方针、目标 – 运作程序 – 作业方法 – 法规要求 – 标准要求 – 顾客要求(明确的、隐含的) – 组织附加要求
5
审核证据
• 与审核准则有关的并且能够证实的:
– 记录 – 事实陈述 – 或其他信息
• 审核准则可以是定性的或定量的
6
审核类型
第一方审核/内审
组织
第二方审核
第三方审核
第三方机构/认证机构
部门职责
主要业务过程 关键业务过程 主要环境因素
符合性
程序(文件化)
法规要求 客户要求
记录 操作 陈述
作业方法
状态
有效性
过 程 绩 效
顾客是否满意?
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检查表的使用
依据检查表并考虑灵活性 审核准则要求
现场审核
面谈、抽样、验证
检查表(问题)
回答、事实、记录
结论(合格\不合格)
检查表(答案)
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技术与诀窍
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不合格分类
严重不合格
• 管理体系与约定的标准或指定的要求不符 • 造成系统性或区域性严重失效的不合格(可能由多
个轻微不合格说明) • 可造成严重后果的不合格
一般不合格
– 孤立的人为错误 – 文件偶尔未被遵守,造成的后果不严重 – 对系统不会产生重要影响
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不合格判断
依据客观证据 确定不符合相关的要求 确定不符合标准的条款
顾客
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内部审核的作用
验证组织管理体系是否持续满足规定要求 通过内部审核,达到持续改进的目的
过程改进 体系改进 质量和环境和环境绩效改进
调查重大问题发生原因 满足标准的要求 在第二、三方审核前纠正不足
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审核基本程序
审核策划 审核实施 审核报告 审核跟踪
9
质量和环境管理体系内部审核
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
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审核策划与准备
审核方案制定 审核准备
– 审核实施计划 – 文件审查 – 检查表 – 审核前沟通
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审核时机与方式
审核方式
集中式 ◇

分散式 ◆
例行
临时
审核时机
12
审核时机
例行审核
– 每年至少一次,覆盖所有体系要求和区域 – 往往开始于质量和环境管理体系建立并试运行一段时间之
纠正措施已实施 纠正措施已验证
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审核实施计划内容
审核的目的和范围 审核准则 审核组成员 审核详细的日程安排
• 首次会议/末次会议时间 • 审核组人员的分配 • 受审核部门及具体时间 • 主要的审核要点
拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门
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审核实施计划案例见附件
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检查表
指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案

临时审核(特殊情况下的追加审核)
– 发生了严重的质量和环境问题或客户重大投诉 – 最高管理者、隶属关系、内部组织、产品、方针和目标等
有重大改变 – 第二、第三方审核之前
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集中式审核
集中某一段时间完成对所有区域或所有体系要 求的审核
– 在程序文件中明确大致时间 – 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 – 可不必编制年度内部审核方案
验证
询问
抽样
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提问方式
•开放式提问 •封闭式提问 •诱导式提问 •…….
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审核抽样
随机抽样 适当数量(检查表) 审核员亲自抽样 征得被审核人员同意 应相信样本
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审核笔记
便于下一部门调查 同事之间参阅 需要时查阅
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不合格确定
什么是不合格?
未满足要求。
方针和目标 运作程序(不一定是文件化的) 作业方法 法规要求 标准要求 员工要求(明确的、隐含的) 相关方要求
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分散式滚动审核
分区域(部门)或体系要求在不同时间进行审核 需编制年度审核方案
• 范围、准则 • 频次(预计的审核月份) • 方法
对审核方案进行滚动修改
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审核方案
月份 部门
管理层
销售部
采购部
技术部
生产部
品质部


计划
2008年度内部审核方案
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11 12
审核已进行
纠正措施已计划
(判断) (地点) (事实) (原因) (职位) (正规) (追溯) (帮助)
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不合格描述
工作区域的测量设备有部仪表超出了 校准日期。 不符合ISO 9001:2008 7.6
问题: • 哪个工作区域? •什么设备,编号? •超出的具体日期?
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正确的描述
放在后车间的设备编号为E17上 的两个电压表已超过校准 日期, 表上标签注明校准有效期为6个月, 现已超出两个 月。不符合ISO 9001:2008 7.6 轻微不合格
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不合格判断
是否有足够的事实支持我的发现? 是不是孤立次要的问题? 这项不合格是否过于频繁的发生? 是严重的还是一般的问题? 需要采取什么样的纠正措施? 提出这样的问题对受审核方有多大的帮助?
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不合格描述
事实的准确观察 在哪里发现 发现了什么 为什么不合格 谁在场 采用专业术语 要便于查找 利于的改进
内部审核员培训
质量和环境管理体系内部审核
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
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审核总论
审核定义 审核准则 审核分类 内审作用 审核程序
3
什么是审核?
审核证据
审核结论
客观评价 审核准则
满足程度
系统的、独立的、并形成文件的过程
4
审核准则
用作依据的一组方针、程序或要求。
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