卫生和微生物基础知识培训
微生物基础知识、卫生教育知识培训试卷
微生物基础知识、卫生教育知识培训试卷姓名:工号:成绩:阅卷人:阅卷日期:年月日一、填空.(每题1分,共35分)1.在药品生产中,两种最常见的污染形式就是:尘粒污染、微生物污染。
2.药品GMP的卫生的主要包括人员卫生,工艺卫生,环境卫生。
3.微生物是存在于自然界的一大群结构简单、进化低级,肉眼直接看不见,必须借助光学显微镜或电子显微镜放大数百倍、数千倍,甚至数万倍才能观察到的微小生物。
4.微生物的五大特点:体积小、面积大,吸收多、转化快,生长旺、繁殖快,适应强、易变异,分布广、种类多。
5.根据细胞和细胞核的进化地位,微生物可分为三大类:非细胞微生物(如病毒)、6.原核微生物(如细菌、放线菌)、真核微生物(如霉菌、酵母菌)三大类群。
7.细菌菌落常表现为湿润、粘稠、光滑、较透明、易挑取、质地均匀。
8.环境对微生物生长的影响主要体现在温度,pH 值,水,氧,营养五方面,因此,在微生物的控制中必须从这些方面去考虑。
9.传播污染的四大媒介为:空气、水、表面、人体。
10.温度对微生物生长的调节作用体现在:酶活性调节、细胞膜流动性的改变、蛋白质存在状态的调节。
二、判断题(每题3分,共15分)1.微生物的基本营养需求包括碳源、氮源、无机盐、生长因子、水等。
(√)2.空气并不是产生污染的介质,但它是污染的危险携带者。
(√)3.尘粒不是微生物,因此它与染菌没有关系。
(×)4.污染的定义是当一个产品中存在有不需要的物质时,它即受到污染。
(√)5.酒精使菌体蛋白质变性而杀菌,浓度越高越好,常用75-80%酒精是为了节约(×)三、简答题(每题10分,共50分)1. 主要从哪些方面控制药品生产过程中的污染。
答:物料、人员、工艺用水、设备和容器、生产环境(空气)2简述微生物污染会引起药品质量那些变化。
1)药品物理性状的改变。
2)药品化学成分变化,微生物几乎具有降解所有有机物的能力3)药品疗效的变化。
某些微生物有较强的降解力,因此许多药可被降解而失效或显著地改变疗效。
卫生和微生物学基础知识培训精华版
总结
通过本培训,您已经了解了卫生和微生物学的基础知识,包括卫生的重要性、 微生物的基本概念、传播途径、常见细菌和病毒,以及预防措施。希望您能 将这些知识运用到实际生活中,保护自己和他人的健康。
传播途径
微生物可以通过多种途径传播,包括空气传播、食物和水传播、接触传播等。了解这些传播途径,有助于我们制定 有效的预防措施,降低感染的风险。
常见细菌和病毒
了解常见的细菌和病毒对我们识别和预防感染至关重要。不同的微生物会引发不同的疾病,因此我们需要学习如何 迅速识别并采取适当的预防措施。
预防措施
卫生和微生物学基础知识 培训精华版
欢迎参加卫生和微生物学基础知识培训精华版。本培训将为您提供关于卫生 和微生物学的重要知识,让您了解其基本概念、传播途径以及常见细菌和病 毒。一起来学习预防措施,保护自己和他人的健康吧!
培训目标
通过本培训,您将能够:
1 理解卫生的重要性
2 掌握微生物的基本概念 3 了解疾病的传播途径
4 识别常见细菌和病毒
5 掌握预防措施
卫生的重要性
卫生是保护健康的基石。通过保持良好的卫生习惯,我们可以预防感染疾病 和传播细菌和病毒。它不仅关乎个人的健康,也关系到整个社区的福祉。
微生物的基本概念
微生物是肉眼无法看见的生物体,包括细菌和病毒。它们广泛存在于我们的 周围,有些对我们有益,而有些可能会引发疾病。了解微生物的基本概念是 预防疾病的第一步。
卫生和微生物学基础知识培训
应用
1
医学诊断
微生物学常用于检测疾病,确定病原体
食品加工
2
和诊断感染。
微生物的发酵和防腐作用在食品加工中
起着重要作用。
3
环境科学
微生物学帮助研究和改善环境质量,如 污水处理和土壤生态修复。
培训计划和内容
培训计划
1. 基础概念介绍 2. 微生物分类和特征 3. 微生物的卫生和医学重要性 4. 卫生措施和感染预防
卫生和微生物学基础知识 培训
这个培训旨在提供卫生和微生物学基础知识,帮助大家更好地理解微生物的 特征、影响和应用,以及培养良好的卫生习惯。
目的
通过本培训,我们的目标是增强参与者对卫生和微生物学基础知识的了解,提高其对微生物世界的认识,从而 促进健康和卫生意识。
重要性
1 维护健康
了解微生物的性质和传播方式有助于 采取适当的卫生措施,减少感染疾病ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的风险。
真菌
包括酵母菌和霉菌,通常具有分支的菌丝结构。
寄生虫
常见的是原虫和线虫,以寄生于其他生物体为 生。
微生物对人类的影响
1 疾病和感染
某些微生物可以引起疾病和感染,如 流感病毒和霍乱细菌。
2 食品和饮水安全
微生物在食品和水中的存在可能会导 致食物中毒和水源污染。
3 工业和科学应用
部分微生物被应用于生产食品、药品、燃料等工业和科学领域。
培训内容
• 微生物基础概念 • 微生物分类和特征 • 微生物与卫生的关系 • 卫生和感染预防措施
结论和总结
通过该培训,希望参与者可以更加了解卫生和微生物学的基础知识,做出正确的卫生决策,并为个人和社会的 健康做出积极贡献。
2 环境保护
认识到微生物在自然界和生态系统中 的作用,有助于我们更好地保护和维 护环境的健康。
2024微生物基础知识培训课件
2023REPORTING 2024微生物基础知识培训课件•微生物概述与分类•细菌基础知识•真菌基础知识•病毒基础知识•微生物检测技术与方法•微生物在医学领域应用•微生物在环境保护中应用•总结与展望目录20232023REPORTINGPART01微生物概述与分类010405060302微生物定义:微生物是一类形体微小、结构简单、必须借助光学显微镜或电子显微镜才能看到的微小生物的总称。
微生物特点体形微小,需借助显微镜观察;结构简单,多为单细胞或非细胞结构;繁殖迅速,代谢旺盛;种类繁多,分布广泛。
微生物定义及特点微生物分类与命名微生物分类根据微生物的形态、生理生化特性、生态习性、细胞组成等特征进行分类,主要分为细菌、真菌、病毒、原生动物和藻类等几大类。
微生物命名采用双名法,即属名和种名,如大肠杆菌(Escherichia coli)。
物质循环环境净化生物防治工业应用微生物在自然界中作用01020304微生物参与自然界的物质循环,如碳循环、氮循环等,促进生态系统的平衡和稳定。
微生物能够降解有机污染物,净化环境,如污水处理、土壤修复等。
利用微生物或其代谢产物来防治病虫害,具有环保、安全等优点。
微生物在食品、医药、化工等工业领域有广泛应用,如发酵工程、生物制药等。
2023REPORTINGPART02细菌基础知识010204细菌形态与结构细菌的基本形态:球菌、杆菌、螺旋菌细菌的特殊结构:荚膜、鞭毛、菌毛、芽孢细菌细胞壁的结构与组成:肽聚糖、磷壁酸、外膜等细菌细胞膜的结构与功能:物质转运、能量转换等03营养物质温度酸碱度气体环境细菌生长繁殖条件水、碳源、氮源、无机盐、生长因子最适pH值范围最适生长温度、最低生长温度、最高生长温度需氧菌、厌氧菌、兼性厌氧菌葡萄球菌属、链球菌属等,引起化脓性感染、毒素性疾病等革兰氏阳性菌肠杆菌科细菌、绿脓杆菌等,引起肠道感染、呼吸道感染等革兰氏阴性菌破伤风梭菌、产气荚膜梭菌等,引起厌氧环境感染如破伤风、气性坏疽等厌氧菌结核分枝杆菌、麻风分枝杆菌等,引起结核病、麻风病等其他致病菌常见致病菌及其危害2023REPORTINGPART03真菌基础知识真菌的形态多样,包括单细胞酵母、菌丝体、子实体等。
卫生和微生物学基础知识培训试题
质量中心微生物检验员统一考试题答案部门:姓名:得分:一、填空题:(50分,每空1分)1、无菌生理盐水灭菌条件为(121)℃高压灭菌(15)分钟。
2、牛奶菌落总数检测方法中,待琼脂凝固后,将平板翻转,(36±1)℃培养(48±2)小时。
3、根据对样品污染状况的估计,选择2个-3个适宜稀释度的样品匀液,液体样品可包括原液,在进行10倍递增稀释时,每个稀释度分别吸取(1ml)样品匀液加入两个无菌平皿内。
4、大肠菌群是指一群在(36)℃条件下培养48小时,能(发酵乳糖),(产酸产气)的需氧和兼性厌氧革(兰氏阴性无芽胞杆菌)。
大肠菌的MPN是指(基于泊松分布)的一种间接方法。
5、大肠菌群的证实试验中,凡(BGLB肉汤管产气),即可报告为大肠菌群阳性。
6、粪大肠杆菌主要包括(大肠埃希氏菌),也包括少量的(克雷伯氏菌)。
7. 胆盐可抑制(革兰氏阳性菌),湟绿是(抑菌抗腐剂),可增强队革兰氏阳性菌的抑制作用。
8.大肠杆菌平板计数选择菌落数为(10—100)的平板,暗室中(360nm—366nm)波长紫外灯照射下,计数平板上发(浅蓝色)荧光的菌落。
7、夹膜对于细菌来说的功能是起(保护)作用,鞭毛的功能是(借助鞭毛的转动而运动)。
8、金黄色葡萄球菌在Baird-Parker 平板上,菌落直径为(2mm—3mm),颜色呈(灰色到褐色),边缘为(淡色),周围为一(混浊带),在其外层有一(透明圈)。
一般认为(血浆凝固阳性)的金黄色葡萄球菌菌株有致病力。
9、甲基红试验方法,取适量琼脂培养物接种于缓冲葡萄糖蛋白胨水,36℃±1℃培养2d—5d。
滴加甲基红一滴,立即观察节ugo。
(鲜红色)为阳性,(黄色)为阴性。
10、沙门氏菌生化试验中,自选择性琼脂平板上挑取两个以上典型或可疑菌落,分别接种(三糖铁琼脂)、(赖氨酸脱羧酶试验培养基)、(营养琼脂平板)。
11、用于微生物染色的染色剂主要有三种:(酸性染色剂)(碱性染色剂)(复合染色剂)。
制药人员卫生和微生物基础知识培训
培训能够加强制药企业的质量管理水平,提高企业的市场竞争力,从而保障消费者的用药安 全和权益。
防止交叉污染与疾病传播
制药人员卫生和微生物基础知识培训 能够提高制药人员的卫生意识和微生 物知识,有效防止交叉污染和疾病传 播。
培训能够加强制药人员 对药品质量的重视,提 高药品生产的合格率, 提升制药企业的竞争力 。
制药人员卫生和微
生物基础知识培训
05
的实施
培训内容与方法
制药人员卫生知识培训:包括制药环境卫生、个人卫生和操作卫生等方面的培训,确保制药 人员掌握必要的卫生知识和技能。
微生物基础知识培训:介绍微生物的种类、特性、生长繁殖及其与制药的关系等方面的知识, 使制药人员对微生物有基本的了解和认识。
微生物对制药过程的影响
微生物污染:微生物污染是制药过程中最常见的问题,会导致药品质量下降和安全风险增加。
微生物生长:微生物在制药过程中可能会大量生长,影响药品的稳定性和药效。
微生物代谢:微生物在制药过程中会产生代谢产物,可能对药品质量和安全性产生影响。
微生物对制药设备的污染:微生物可能会附着在制药设备上并生长繁殖,导致设备损坏和药品 质量下降。
微生物控制与检测
微生物控制方法:消毒、灭菌、隔离等措施,有效防止微生物的传播和感染。
微生物检测技术:通过对微生物的形态、生理生化特性等方面的检测,对微生物进行鉴定和分 类。
微生物检测标准:根据不同环境和应用领域制定相应的微生物检测标准,确保微生物的安全性 和卫生质量。
微生物控制与检测的重要性:在制药、医疗、食品等行业中,微生物控制与检测是保证产品质 量和安全的重要手段,也是保障人类健康的重要措施。
卫生和微生物学基础知识培训考核试题
卫生和微生物学基础知识培训考核试题答案一、填空(每空:3分,共51分)1.微生物共分为几种:原核:细菌、放线菌、螺旋体、支原体、立克次氏体、衣原体。
真核:真菌。
非细胞类:病毒。
2.洁净车间(100级)洁净要求:尘粒最大允许数(≥0.5μm,3500个/m3),沉降菌(个/皿):≤(1),3.培养基最好新配使用,一时用不完的可放在冰箱内保存,一般在(2~8)℃,普通琼脂或肉汤培养基一般不超过(一周)4.任何培养基都必须按照规定的条件制备使用,不得随意改变(使用方法)。
5.洁净工作区在开始工作前,应提前运行至少(300 )分钟。
6.盛装微生物的容器应经(高压或干热灭菌)消毒。
7.洁净区内操作时,动作要(稳、轻、少);不做与操作无关的动作和不必要的交谈。
8.大肠埃希菌是(革兰氏阴性菌),金黄色葡萄球菌是(革兰氏阳性菌),革兰氏阳性菌是蓝紫色,革兰氏阴性菌是黄色。
9.洁净区(室)沉降菌监测应在洁净区(室)尘埃粒子数监测(合格后)进行。
10.已清洁烘干(或晾干)的器具、容器到下一次使用的间隔时间,不能超过(3)天,三、简答题(第1题14分,第2题35分)1.洁净区的废弃物应如何处理?参考答案:洁净区的废弃物应及时装于洁净的不产尘的塑胶袋中,密闭放在指定地点,在生产结束时清除出洁净区,放于相应类别的废料堆放处,塑胶袋一并掉弃。
2.生产区内员工个人卫生管理应做到哪些?参考答案:(1.随时保持个人清洁卫生,做到勤剪指甲、勤理发、剃须、勤洗衣服、勤洗澡。
(2.工作前洗干净手,不涂化妆品,上岗时不佩戴饰物、手表。
(3.离开工作场地(包括就餐、上厕所)必须脱掉工作服装。
(4.不携带个人物品进入生产区及实验室,不在生产区及实验室内吃东西。
生产区内饮水间要干净、整齐,对生产不造成污染。
(5.洁净室内随时注意保证手的清洁,注意消毒,手在消毒后不再接触与工作无关的物品,不裸手直接接触药品。
卫生与微生物学基础知识
第一节 概念
四、微生物与药品生产间的关系: 1、有利于药品生产; 2、不利药品生产:(1) 使药品失去活动; (2) 使药品产生毒性。 五、细菌 1、形态与大小:根据形成样可分为三类:球菌、杆菌、螺旋菌。 2、细胞结构:(1) 基本结构:细胞壁、细胞质、细胞膜、细胞核、 内含物。 (2) 特殊结构:荚膜、芽胞、菌毛、鞭毛、细菌运动器官。 3、细菌的影响和繁殖 繁殖方式:无性繁殖。 条件:(1) 适宜的营养物质 ;(2) 适宜的PH值; (3) 空气 ;(4) 温度(25~32℃)
第一节概念
八、制药环境卫生 九、卫生管理 1、药厂应建立完善的卫生管理制度。 2、所有制药人员必须注意个人卫生。 3、定期为制药人员进行体格检查。 4、生产车间不允许非生产人员任意进入。
第二节 灭菌及无菌操作
一、灭菌法:杀死或除去药剂及有关物体所
有微生物的繁殖体和芽胞的技术。 1、灭菌:用物理或化学方法将所有致病和 非致病的微生物及细菌和芽胞全部杀死的过 程。 2、防腐:用低温或化学药品防止和抑制微 生物的生产繁殖。
第三节 热原的知识
一、热原:是微生物产生的,能引起恒温动物体温升
高的致热物质。 二、危害:热原效应。 三、热原来源 四、热原性质: (1) 水溶性 ; (2) 不挥发性 ; (3) 耐热性 ;(4) 滤过性 ; (5) 能被强酸强碱破坏;(6) 抗原免疫。
第三节 热原的知识
五、注射剂热原污染的途径: 1、从溶媒中带入; 2、从原料中带入; 3、从用具或容器中带入; 4、因制备过程被污染; 5、因灭菌不完全或包装不严而产生热原; 6、临床使用中带入。
第二节 灭菌及无菌操作
二、灭菌方法: 1、湿热灭菌法: (1) 热压灭菌法 ;(2) 流通蒸汽或煮沸灭菌法; (3) 低
洁净区卫生管理及微生物基础知识培训试题及答案
洁净区卫生管理及微生物基础知识培训试题一、选择题(每题5分,共25分)1、下列说法正确的是(D )A、不允许未穿洁净服或剧烈活动人员进入洁净区。
B、万级区使用的消毒剂不可以使用纯化水配制。
C、生产结束后,传递窗内壁必须由高级别洁净区操作人员清洁。
D、传递窗不得随意开、关,不允许作为人流通道。
2、洁净区操作人员的下列哪个行为是正确的(A )A、按照正确的更衣流程进入洁净区。
B、将铅笔、自来水笔、卫生纸带入洁净区。
C、将记录从更衣间带入洁净区。
D、穿袖口有破损的洁净服进入洁净区。
3、下列说法正确的是(C )A、物料可随人员从人流通道进入洁净区。
B、纯化水管道不需要定期进行清洗、消毒或灭菌。
C、在产品生产过程中,人是洁净区最大的污染源。
D、生产操作人员可以在洁净区大声喧哗、乱蹦乱跳。
4、洁净区操作人员的下列哪些行为是错误的(D )A、出入洁净区人员的皮肤不得有炎症、搔痒及可见伤口。
B、患可能对产品生产有危害的疾病时主动向公司报告。
C、直接接触产品的生产人员上岗前不需要接受健康检查。
D、内包操作人员裸手直接接触产品进行内包装。
5、洁净区消毒剂要每月更换使用,是为了避免微生物。
(C )A、滋生B、增长C、产生耐药性D、以上都不对二、判断题(每题5分,共50分)1、酒精使菌体蛋白质变性而杀菌,浓度越高越好,常用75-80%酒精是为了节约(×)2、外来检查人员、参观人员,只要经车间领导同意,即可进入洁净区。
(×)3、未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的指导和监督。
(√)4、当洁净区正在进行生产时,应当特别注意减少洁净区内的各种活动。
应当减少人员走动,避免剧烈活动散发过多的微粒和微生物。
(√)5、进入洁净区人员,不得佩戴饰物,但可以化淡妆。
(×)6、操作间内为了方便及时清洁,可存放清洁工具。
(×)7、维修工因设备故障情况紧急可以不用按洁净区操作人员要求进入洁净区。
卫生及微生物知识培训
医疗机构的防控
严格执行消毒隔离制度,加强 医院感染监测与控制。
05
卫生及微生物的科研进展
微生物的新发现与利用
微生物组研究
随着基因测序技术的发展,人类对肠道微生物组等微生物群落的认识不断深入, 这些微生物在健康和疾病中的作用逐渐被揭示,为开发新的治疗方法提供了可 能。
益生菌和益生元的利用
益生菌和益生元是有益于健康的微生物及其代谢产物的统称。随着研究的深入, 越来越多的益生菌和益生元被发现并应用于食品、药品等领域,以提高人体健 康水平。
• 个人卫生与食品安全:个人卫生习惯也是食品安全的重要因素。例如,勤洗手 、保持厨房清洁、避免交叉污染等习惯可以减少食品被微生物污染的风险。此 外,正确的烹饪和储存方法也可以延长食品的保质期并减少微生物的生长。
• 食品安全意识教育:提高公众的食品安全意识是预防食源性疾病的关键。政府 、学校和社区应该开展食品安全教育活动,向公众传授食品安全知识和技能, 提高他们对食品安全问题的认识和重视程度。
• 疫苗与抗生素:疫苗和抗生素是预防和治疗感染性疾病的重要手段。疫苗可以 激发人体免疫系统,提高人体对特定病原体的抵抗力;而抗生素则可以杀死或 抑制细菌的生长,治疗细菌感染。合理使用疫苗和抗生素是医疗卫生的关键之 一。
• 公共卫生监测:公共卫生监测是预防和控制传染病的重要措施。通过监测微生 物的传播情况,可以及时发现并控制疫情,采取有效的防控措施,保护公众的 健康。
空气微生物检测
空气中可能存在细菌、病毒等微生物气溶胶,对人类健康造成威胁。因此,需要对空气中 的微生物进行检测和监测,及时发现并控制空气传播疾病的疫情。
04
卫生及微生物的防治与控制
消毒与灭菌的方法
物理消毒法
利用物理手段如热力、紫外线、 微波等杀灭微生物的方法。
卫生和微生物基础知识培训
2019/12/3
56
几种微生物的比较
类型
真菌
细菌
立克次 体
衣原体
枝原体
病毒
直径 (μm)
1~5.0
0.5~2.0 0.2~0.5 0.2~0.3
0.2~0.25
可见性 光镜
光镜
光镜
光镜 勉强可
见
光镜 勉强可见
<0.25 电镜
2019/12/3
57
细菌的大小图
2019/12/3
58
细菌的繁殖
生长繁殖的条件 (1) 充足的营养物质 (碳源、氮源、无机盐、水) (2) 适宜的酸碱度 (3) 合适的温度 (4) 必要的气体环境(CO2 和氧气)
7源人的头发和皮肤人的头发和皮肤液滴液滴衣着衣着化妆品和珠宝手饰化妆品和珠宝手饰人的操作人的操作生产过程中人员不当的操作所引起的混杂和误差生产过程中人员不当的操作所引起的混杂和误差202221017人是最大的污染源人体内外表面广泛存在微生物人体携带的微生物根据卫生情况不同因人而异202221018未洗的手清水漂洗的手202221019洗净的手洗净的手用皂液用消毒剂202221020难以觉察的难以觉察的口腔微滴说话喷嚏口腔微滴说话喷嚏人是最大的污染源202221021坐着不动能产生10万个颗粒走能产生500万个颗粒跑能产生150
2019/12/3
洗手
33
第七步: 一手握另 一手大拇 指旋转搓 擦,交换 进行
2019/12/3
洗手
34
第八步: 搓洗手 腕,交换 进行。
2019/12/3
洗手
35
洗手
第九步: 将手及手腕用水冲洗干净,最后才 可以用干净的手将干净的水龙头关 掉。
度卫生和微生物学基础知识培训试题---答案
15、洁净区内操作时,动作要( 稳、轻、少 ) ;不做与操作无关的动作和不必要的交谈。
16、洁净区内使用的设备、容器、管道在进行清洁以后,还必须用( 纯化 )水冲洗干净。
17、当用75%乙醇或%新洁尔灭溶液消毒手时,将手放入其中浸泡约( 15 )分钟,再用自来水冲洗干净。
3.离开工作场地(包括就餐、上厕所)必须脱掉工作服装。
4.不携带个人物品进入生产区及实验室,不在生产区及实验室内吃东西。生产区内饮水间要干净、整齐,对生产不造成污染。
5.洁净室内随时注意保证手的清洁,注意消毒,手在消毒后不再接触与工作无关的物品,不裸手直接接触药品。
2、产品生产结束,每一天生产结束,必须按标准操作程序来清洁设备。设备清洁要做到哪些要求
6、大肠埃希菌是( ④ ),金黄色葡萄球菌是( ③ ),革兰阳性菌是什么色 (①),革兰阴性菌是什么色( ② )
① 蓝紫色 ② 红色 ③ 革兰阳性菌 ④ 革兰阴性菌
7、洁净区(室)沉降菌监测应在洁净区(室)尘埃粒子数监测( ② )进行
①合格前 ② 合格后 ③ 同时
8、对于30万级洁净区(室),尘粒测定频率( ① )对关键操作点测定一次,沉降菌测定频率( ② ),与药品直接接触的压缩空气须定期按验证方法检查其澄清度、微生物限度,( ① )
二、选择
1、微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法,检查项目包括( ③ )检查
①细菌数和霉菌数 ②细菌数、霉菌数及酵母菌数 ③细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌
2、微生物限度检查应在环境洁净度( ② )级下的局部洁净度( ③ )级的单向流空气区域内进行
微生物基础知识及卫生培训试题 (4)
微生物基础知识及卫生培训试题一、单选题(每空1分)1、乙醇消毒效果做好的浓度为() [单选题]A、30%B、50%C、75%(正确答案)D、95%2、细菌内毒素的主要成分为(),主要有革兰氏阴性菌产生,内毒素的耐热性极强,湿热灭菌法无法将其破坏。
[单选题]A、多肽B、脂多糖(正确答案)C、磷壁酸D、脂蛋白3、()繁殖是细菌最普遍,最主要的繁殖方式 [单选题]A、有性繁殖B、无性繁殖(正确答案)C、二分分裂D、孢子4、微生物共分为三类,非细胞型——() [单选题]A、病毒(正确答案)B、细菌C、真菌5、微生物共分为三类,原核细胞型——() [单选题]A、病毒B、细菌(正确答案)C、真菌6、微生物共分为三类,真核细胞型——() [单选题]A、病毒B、细菌C、真菌(正确答案)7、湿热灭菌是以()来达到灭菌目的的方法。
[单选题]A、工业蒸汽B、饱和蒸汽(正确答案)C、过热水D、流通蒸汽8、F0值又称标准灭菌时间,指()℃下的FT值。
[单选题]A、105B、121(正确答案)C、128D、1329、干热灭菌的接受标准为() [单选题]A、微生物残存率小于10-6B、微生物残存率小于10-3C、内毒素下降6个对数单位D、内毒素下降3个对数单位(正确答案)10、A级洁净区沉降菌、接触碟、5指手套菌落标准为() [单选题]A、<1(正确答案)B、1C、5D、1011、B级洁净区沉降菌、接触碟、5指手套菌落标准为() [单选题]A、<1B、1C、5(正确答案)D、1012、培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。
[单选题]A、1B、2C、3(正确答案)D、413、培养基模拟灌装试验的首次验证后,培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少()批。
[单选题]A、1(正确答案)B、2C、3D、414、干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持(),阻止非无菌空气进入。
微生物基础知识与卫生管理培训()(2)
2024年10月3日星期四
9
• 1.葡萄球菌:可引起局部感染 • 2.大肠杆菌:胆道及尿道感染 • 3.绿脓杆菌:化脓性感染、中耳炎、肺炎 • 4.枯草杆菌:结膜炎 • 5.酵母菌:使糖分解,药液产生有机酸 • 6.霉菌:使制剂霉坏、酸败变质
2024年10月3日星期四
10
• 微生物的个体极其微小,必须借助显微镜放大几倍、几百倍、上千倍, 乃至数万倍才能看清。
• 第二十九条 所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人 员卫生操作规程,最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险
• 第三十一条 企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接 接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一 次健康检查。
• 第三十二条 企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病 或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。
皮表葡萄球菌、结膜干燥杆菌、类白喉杆菌等
2024年10月3日星期四
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1.建立个人健康档案 新员工入厂全面体检,直接接触药品的生产人员每年至少体检一次, 如发现有传染疾病应立即隔离。
2.清洁的个人卫生 ①勤洗澡、理发、剪指甲 ②正确的洗手、更衣流程及防护方式
3.洁净区内的自我约束 ①不佩带首饰,不化妆 ②进出次数应可能地少,在操作过程中应减小动作幅度 ③规范各类操作及避免违规行为
下口罩。 带发套:阻断头发、头皮表面的微生物发散。保证发套完整
的包裹头发。 穿连体服:阻断体表皮肤的微生物发散。洁净区内不能解开
连体服。 手消毒:再次消除手部的细菌和微生物。75%的酒精能杀灭
手部95%以上的微生物。
2024年10月3日星期四
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设备与微生物
微生物和人员卫生基本知识培训资料全
特征
以土壤内的生存密度最大,1克较肥活的土 壤常含有几亿到几十亿个微生物;贫瘠土 壤每克也含有几百万到几千万个,一只肮脏 的苍蝇,全身能携带5亿多个细菌,三对足能 粘附700万至1000万个细菌,可见微生物的 密集度之大.
特征
2.分布广泛 微生物是地球上分布最广泛的一类生
物.在辽阔的自然界中,无论土壤、水域、 空气以及动物、植物、人体内外都有大 量微生物存在.从炎热的赤道,到酷寒的极 地;从阳光强烈的万米高空,到终年不见 阳光的万米海底;从绿色无边的平原,到 荒芜人烟的沙漠;从冰雪高山到泥泞沼 泽,到处都有微生物的踪迹.
尘埃、污物、棉绒、纤维以及我们的头 发及皮肤脱落物都是尘粒污染的潜在原 因.
临床资料表明:如药品被7-2μm的尘 粒污染了,尤其是静脉注射用药,可以导致 热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉 芽肿等,严重的会致人死亡.
微生物污染
微生物污染是指因微生物产生、附 着而给特定的环境带来的不良影响.
如果细菌得到了必要的养料、一定 量的水份和合适的温度,它们就能迅 速繁殖,它们繁殖的速度快得惊人.
传播污染的四大媒介-水
水:从理论上来讲,微生物在纯水中是不能生长的. 但是,所有的各类水,不管怎样仔细地蒸溜或过滤, 总会含有一定量的可溶性有机物和盐类.正是这些 可溶性的物质可被微生物利用作为它们生长的养 料源泉.
在生产过程中,水是应用最广泛的原料之一.这就 是为什么我们药厂的卫生规程不仅必须仔细地控 制用于生产过程的水,而且要控制好如何正确地用 水来清洗我们的设备.
微生物污染
1.药品的微生物污染源
微生物污染
养料: 1.碳和氮化合物、无机盐等 这些是细菌
营养所必须的物质. 2.气体 氧、二氧化碳和氮与细菌的生
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人是药厂中最不清洁的成份,是最
大的污染源。
我体检过了, 没问题!
2020/7/24
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人类是第一的(主要)污染源。
人们每24小时就会脱落皮肤表面上最外层 的皮细胞。这等于每天高达109( 1000,
000,000) =10亿个细胞的数量。
2020/7/24
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人带来的污染来源
人的头发和皮肤 液滴 衣着 化妆品和珠宝手饰 人的操作
体表传染病:血吸虫病,沙眼,狂犬病,破 伤风,淋病等 (接触传播)
2020/7/24
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8
一、人员卫生
法规要求
其他可能污染医疗器械疾病: 皮癣、真菌感染的皮肤病等
2020/7/24
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一、人员卫生
法规要求
第三十三条 参观人员和未经培 训的人员不得进入——
生产区和质量控制区,
特殊情况确需进入的,应当事先对个 人卫生、更衣等事项进行指导。
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未洗的手
漂洗的手 (只用清水)
2020/7/24
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洗净的手 洗净的手 (用皂液) (用消毒剂)
2020/7/24
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更洁净衣
从上到下
需要将头发、胡须等相关部位遮盖、 包裹。穿上合适的鞋子和/或鞋套。
确保包裹效果。避免带入洁净区外 的污染物
2020/7/24
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更洁净衣
万级更衣:
连体服须将鞋套套好, 戴上 手套 ,手套将袖口包裹
2020/7/24
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法规要求:附录第二十四条
正确穿戴洁净服,必须包盖全部头发、 胡须及脚部,并能阻留人体脱落物;口 罩要罩住口鼻;洁净鞋应能遮盖住全脚。 并定期按规定清洗。离开洁净室,必须 脱掉洁净服装。
2020/7/24
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更衣
头发应完全包在帽子内
2020/7/24
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洁净区更衣
不能配戴手表、首饰
2020/7/24
洗手
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第八步: 搓洗手 腕,交换 进行。
洗手
2020/7/24
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洗手
第九步: 将手及手腕用水冲洗干净,最后才 可以用干净的手将干净的水龙头关 掉。
2020/7/24
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第十步:
然后在烘手器 下吹干
洗手
2020/7/24
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洗手手的细菌对照实验
2020/7/24
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人员卫生和微生物 基础知识培训
杭州天任生物科技有限公司 生产部
2014-5-12
一、第二十九条
药品生产质量管理规范 2010年版
所有人员都应当接受卫生要求的培 训,企业应当建立人员卫生操作规 程,最大限度地降低人员对医疗器 械生产造成污染的风险。
2020/7/24
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一、第二十条
药品生产质量管理规范 2010年版 无菌附录
2020/7/24
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4
一、人员卫生
法规要求
第三十条 人员卫生操作规程应当包括与 健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。 生产区和质量控制区的人员应当正确理解 相关的人员卫生操作规程。企业应当采取 措施确保人员卫生操作规程的执行。
2020/7/24
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一、人员卫生
法规要求
第三十一条 企业应当对人员健康进行管 理,并建立健康档案。直接接触医疗器械 的生产人员上岗前应当接受健康检查,以 后每年至少进行一次健康检查
2020/7/24
凡在洁净区工作的人员(包括清洁工和
设备维修工)应当定期培训,使无菌医疗器
械的操作符合要求。培训的内容应当包括卫
生和微生物方面的基础知识。未受培训的外
部人员(如外部施工人员或维修人员)在生
产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特
别详细的指导和监督
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主要内容
一、人员卫生 二、微生物基础知识
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法规要求:附录第二十四条
工作服及其质量应当与生产操作的要求及操 作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方 式应当能够满足------
保护产品和人员的要求。
2020/7/24
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人是第一的(主要)污染源。
清 洗、包 裹
根据不同洁净区要求, 穿戴不同衣服
2020/7/24
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人是第一的(主要)污染源。
2020/7/24
(生产过程中人员不当的操作所引起的 混杂和误差)
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人体内外表面 广泛存在微生物
人是 最大的 污染源
2020/7/24
人体携带的微生物根据 卫生情况不同因人而异
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未洗的手
清水漂洗的手
2020/7/24
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洗净的手 洗净的手 (用皂液) (用消毒剂)
2020/7/24
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2020/7/24
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定时或在任何关键操作前,应消毒手套
2020/7/24
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填写批记录后,手套应消毒
2020/7/24
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难以觉察的
口腔微滴(说话、 喷嚏)
人是最大的 污染源
2020/7/24
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坐着不动能产生 10万个颗粒
人是最大的污染源
走能产生 500万个颗粒
跑能产生 1500万个颗粒
2020/7/24
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人是第一的(主要)污染源。
怎么办?
2020/7/24
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根据污染源查找解决方法
2020/7/24
2020/7/24
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法规要求
一、人员卫生
第三十二条 企业应当采取适当措
施,避免体表有伤口、患有传染病
或其他可能污染医疗器械疾病的人
员从事直接接触医疗器械的生产。
2020/7/24
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一、人员卫生
法规要求
体表伤口
患有传染病:
呼吸道传染病:流行性感冒,肺结核,腮腺 炎,麻疹,百日咳等 (空气传播)
2020/7/24
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一、人员卫生
法规要求
第三十五条 进入洁净生产区的人 员不得化妆和佩带饰物。
2020/7/24
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摘下个人饰物:耳环、手表、戒 指、项链等 不得留长指甲
提醒:进入洁净区人员不得化妆, 否则需清洗去除化妆品
2020/7/24
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一、人员卫生
人体是一个永不休止的污染媒介。
包裹物件包括:
帽子、口罩、眼罩、 无菌服、鞋子/鞋套、 手套
Hale Waihona Puke 2020/7/24.
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解决方法
人的头发和皮肤
清洗、包裹
2020/7/24
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第一步:
用清水润 湿双手及 手腕以上 10厘米
2020/7/24
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洗手
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第二步: 均匀涂 上洗手 液
洗手
2020/7/24
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第三步:
掌心相对, 手 指并拢 相互摩擦
2020/7/24
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洗手
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第四步:
手心对手 背沿指缝 相互摩擦
交换进行
2020/7/24
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洗手
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第五步:
掌心相 对,双手 交叉,沿 指缝相互 摩擦
2020/7/24
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洗手
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第六步:
弯曲各手
指关节,
在另一手
掌旋转搓
擦,交换
进行
2020/7/24
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洗手
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第七步: 一手握另 一手大拇 指旋转搓 擦,交换 进行