卫生和微生物基础知识培训
卫生和微生物学基础知识培训精华版
总结
通过本培训，您已经了解了卫生和微生物学的基础知识，包括卫生的重要性、 微生物的基本概念、传播途径、常见细菌和病毒，以及预防措施。希望您能 将这些知识运用到实际生活中，保护自己和他人的健康。
传播途径
微生物可以通过多种途径传播，包括空气传播、食物和水传播、接触传播等。了解这些传播途径，有助于我们制定 有效的预防措施，降低感染的风险。
常见细菌和病毒
了解常见的细菌和病毒对我们识别和预防感染至关重要。不同的微生物会引发不同的疾病，因此我们需要学习如何 迅速识别并采取适当的预防措施。
预防措施
卫生和微生物学基础知识 培训精华版
欢迎参加卫生和微生物学基础知识培训精华版。本培训将为您提供关于卫生 和微生物学的重要知识，让您了解其基本概念、传播途径以及常见细菌和病 毒。一起来学习预防措施，保护自己和他人的健康吧！
培训目标
通过本培训，您将能够：
1 理解卫生的重要性
2 掌握微生物的基本概念 3 了解疾病的传播途径
4 识别常见细菌和病毒
5 掌握预防措施
卫生的重要性
卫生是保护健康的基石。通过保持良好的卫生习惯，我们可以预防感染疾病 和传播细菌和病毒。它不仅关乎个人的健康，也关系到整个社区的福祉。
微生物的基本概念
微生物是肉眼无法看见的生物体，包括细菌和病毒。它们广泛存在于我们的 周围，有些对我们有益，而有些可能会引发疾病。了解微生物的基本概念是 预防疾病的第一步。
卫生和微生物学基础知识培训试题
质量中心微生物检验员统一考试题答案部门：姓名：得分：一、填空题：（50分，每空1分）1、无菌生理盐水灭菌条件为（121）℃高压灭菌（15）分钟。
2、牛奶菌落总数检测方法中，待琼脂凝固后，将平板翻转，（36±1）℃培养（48±2）小时。
3、根据对样品污染状况的估计，选择2个-3个适宜稀释度的样品匀液，液体样品可包括原液，在进行10倍递增稀释时，每个稀释度分别吸取（1ml）样品匀液加入两个无菌平皿内。
4、大肠菌群是指一群在（36）℃条件下培养48小时，能（发酵乳糖），（产酸产气）的需氧和兼性厌氧革（兰氏阴性无芽胞杆菌）。
大肠菌的MPN是指（基于泊松分布）的一种间接方法。
5、大肠菌群的证实试验中，凡(BGLB肉汤管产气)，即可报告为大肠菌群阳性。
6、粪大肠杆菌主要包括（大肠埃希氏菌），也包括少量的（克雷伯氏菌）。
7. 胆盐可抑制（革兰氏阳性菌），湟绿是（抑菌抗腐剂），可增强队革兰氏阳性菌的抑制作用。
8.大肠杆菌平板计数选择菌落数为（10—100）的平板，暗室中（360nm—366nm）波长紫外灯照射下，计数平板上发（浅蓝色）荧光的菌落。
7、夹膜对于细菌来说的功能是起（保护）作用，鞭毛的功能是（借助鞭毛的转动而运动）。
8、金黄色葡萄球菌在Baird-Parker 平板上，菌落直径为（2mm—3mm），颜色呈（灰色到褐色），边缘为（淡色），周围为一（混浊带），在其外层有一（透明圈）。
一般认为（血浆凝固阳性）的金黄色葡萄球菌菌株有致病力。
9、甲基红试验方法，取适量琼脂培养物接种于缓冲葡萄糖蛋白胨水，36℃±1℃培养2d—5d。
滴加甲基红一滴，立即观察节ugo。
（鲜红色）为阳性，(黄色)为阴性。
10、沙门氏菌生化试验中，自选择性琼脂平板上挑取两个以上典型或可疑菌落，分别接种（三糖铁琼脂）、（赖氨酸脱羧酶试验培养基）、（营养琼脂平板）。
11、用于微生物染色的染色剂主要有三种：（酸性染色剂）（碱性染色剂）（复合染色剂）。
微生物基础知识培训(常用微生物知识)ppt课件
主要通过氧化磷酸化途径进行 ，少数真菌可通过无氧呼吸产 生能量。
物质代谢
能分解纤维素、木质素等复杂 有机物，同时合成自身所需的 营养物质。
生长发育
包括菌丝的生长、孢子的形成 和萌发等过程。
常见真菌种类及其特性
酵母菌
单细胞真菌，可发酵糖类产生酒精和二氧化 碳，广泛应用于食品、酿造等领域。
蘑菇
流感病毒、冠状病毒、艾滋病病毒、疱疹病毒等。
病毒的危害
导致人类和动植物疾病，如流感、艾滋病、口蹄疫等，严重危害人类健康和生 命安全。同时，病毒也对社会经济和生态环境造成巨大影响。
05 微生物在自然界 中的作用
微生物在土壤中的作用
促进土壤形成
微生物通过分解有机物和 矿物质，促进土壤的形成 和发育。
微生物的收多 、转化快和生长旺等特点。
功能
微生物在自然界中发挥着重要作用， 如参与物质循环、维持生态平衡、促 进动植物生长等。
微生物与人类的关系
01
02
03
有益关系
微生物在食品、医药、农 业等领域有着广泛应用， 如制作面包、酿造啤酒、 生产抗生素等。
有害关系
属于担子菌门，是一种大型真菌，具有食用 和药用价值。
霉菌
多细胞真菌，菌落呈绒毛状、絮状或蜘蛛网 状，可引起食品、衣物等物品的霉变。
青霉
属于半知菌类，是一种广泛分布的真菌，可 引起水果、蔬菜等农产品的腐烂。
04 病毒
病毒的结构与分类
病毒的基本结构
由核酸（DNA或RNA）和蛋白质外壳组成，无细胞结构。
某些微生物能引起人类和 动植物的病害，如细菌引 起的痢疾、病毒引起的流 感等。
中性关系
许多微生物与人类和平共 处，不引起疾病，也不产 生明显的益处或害处。
卫生和微生物学基础知识培训考核试题
卫生和微生物学基础知识培训考核试题答案一、填空（每空：3分，共51分）1.微生物共分为几种：原核:细菌、放线菌、螺旋体、支原体、立克次氏体、衣原体。
真核:真菌。
非细胞类:病毒。
2.洁净车间（100级）洁净要求：尘粒最大允许数（≥0.5μm，3500个/m3），沉降菌（个/皿）：≤（1），3.培养基最好新配使用，一时用不完的可放在冰箱内保存，一般在（2～8）℃，普通琼脂或肉汤培养基一般不超过（一周）4.任何培养基都必须按照规定的条件制备使用，不得随意改变（使用方法）。
5.洁净工作区在开始工作前，应提前运行至少（300 ）分钟。
6.盛装微生物的容器应经（高压或干热灭菌）消毒。
7.洁净区内操作时，动作要（稳、轻、少）；不做与操作无关的动作和不必要的交谈。
8.大肠埃希菌是（革兰氏阴性菌），金黄色葡萄球菌是（革兰氏阳性菌），革兰氏阳性菌是蓝紫色，革兰氏阴性菌是黄色。
9.洁净区（室）沉降菌监测应在洁净区（室）尘埃粒子数监测（合格后）进行。
10.已清洁烘干（或晾干）的器具、容器到下一次使用的间隔时间，不能超过（3）天，三、简答题（第1题14分，第2题35分）1.洁净区的废弃物应如何处理？参考答案：洁净区的废弃物应及时装于洁净的不产尘的塑胶袋中，密闭放在指定地点，在生产结束时清除出洁净区，放于相应类别的废料堆放处，塑胶袋一并掉弃。
2.生产区内员工个人卫生管理应做到哪些？参考答案：（1.随时保持个人清洁卫生，做到勤剪指甲、勤理发、剃须、勤洗衣服、勤洗澡。
（2.工作前洗干净手，不涂化妆品，上岗时不佩戴饰物、手表。
（3.离开工作场地（包括就餐、上厕所）必须脱掉工作服装。
（4.不携带个人物品进入生产区及实验室，不在生产区及实验室内吃东西。
生产区内饮水间要干净、整齐，对生产不造成污染。
（5.洁净室内随时注意保证手的清洁，注意消毒，手在消毒后不再接触与工作无关的物品，不裸手直接接触药品。
卫生与微生物学基础知识
第一节 概念
四、微生物与药品生产间的关系： 1、有利于药品生产； 2、不利药品生产：(1) 使药品失去活动； (2) 使药品产生毒性。 五、细菌 1、形态与大小：根据形成样可分为三类：球菌、杆菌、螺旋菌。 2、细胞结构：(1) 基本结构：细胞壁、细胞质、细胞膜、细胞核、 内含物。 (2) 特殊结构：荚膜、芽胞、菌毛、鞭毛、细菌运动器官。 3、细菌的影响和繁殖 繁殖方式：无性繁殖。 条件：(1) 适宜的营养物质 ；(2) 适宜的PH值； (3) 空气 ；(4) 温度(25～32℃)
第一节概念
八、制药环境卫生 九、卫生管理 1、药厂应建立完善的卫生管理制度。 2、所有制药人员必须注意个人卫生。 3、定期为制药人员进行体格检查。 4、生产车间不允许非生产人员任意进入。
第二节 灭菌及无菌操作
一、灭菌法：杀死或除去药剂及有关物体所
有微生物的繁殖体和芽胞的技术。 1、灭菌：用物理或化学方法将所有致病和 非致病的微生物及细菌和芽胞全部杀死的过 程。 2、防腐：用低温或化学药品防止和抑制微 生物的生产繁殖。
第三节 热原的知识
一、热原：是微生物产生的，能引起恒温动物体温升
高的致热物质。 二、危害：热原效应。 三、热原来源 四、热原性质： (1) 水溶性 ； (2) 不挥发性 ； (3) 耐热性 ；(4) 滤过性 ； (5) 能被强酸强碱破坏；(6) 抗原免疫。
第三节 热原的知识
五、注射剂热原污染的途径： 1、从溶媒中带入； 2、从原料中带入； 3、从用具或容器中带入； 4、因制备过程被污染； 5、因灭菌不完全或包装不严而产生热原； 6、临床使用中带入。
第二节 灭菌及无菌操作
二、灭菌方法： 1、湿热灭菌法： (1) 热压灭菌法 ；(2) 流通蒸汽或煮沸灭菌法； (3) 低
洁净区卫生管理及微生物基础知识培训试题及答案
洁净区卫生管理及微生物基础知识培训试题一、选择题（每题5分，共25分）1、下列说法正确的是（D ）A、不允许未穿洁净服或剧烈活动人员进入洁净区。
B、万级区使用的消毒剂不可以使用纯化水配制。
C、生产结束后，传递窗内壁必须由高级别洁净区操作人员清洁。
D、传递窗不得随意开、关，不允许作为人流通道。
2、洁净区操作人员的下列哪个行为是正确的（A ）A、按照正确的更衣流程进入洁净区。
B、将铅笔、自来水笔、卫生纸带入洁净区。
C、将记录从更衣间带入洁净区。
D、穿袖口有破损的洁净服进入洁净区。
3、下列说法正确的是（C ）A、物料可随人员从人流通道进入洁净区。
B、纯化水管道不需要定期进行清洗、消毒或灭菌。
C、在产品生产过程中，人是洁净区最大的污染源。
D、生产操作人员可以在洁净区大声喧哗、乱蹦乱跳。
4、洁净区操作人员的下列哪些行为是错误的（D ）A、出入洁净区人员的皮肤不得有炎症、搔痒及可见伤口。
B、患可能对产品生产有危害的疾病时主动向公司报告。
C、直接接触产品的生产人员上岗前不需要接受健康检查。
D、内包操作人员裸手直接接触产品进行内包装。
5、洁净区消毒剂要每月更换使用，是为了避免微生物。
（C ）A、滋生B、增长C、产生耐药性D、以上都不对二、判断题（每题5分，共50分）1、酒精使菌体蛋白质变性而杀菌，浓度越高越好，常用75-80%酒精是为了节约（×）2、外来检查人员、参观人员，只要经车间领导同意，即可进入洁净区。
（×）3、未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督。
（√）4、当洁净区正在进行生产时，应当特别注意减少洁净区内的各种活动。
应当减少人员走动，避免剧烈活动散发过多的微粒和微生物。
（√）5、进入洁净区人员，不得佩戴饰物,但可以化淡妆。
（×）6、操作间内为了方便及时清洁，可存放清洁工具。
（×）7、维修工因设备故障情况紧急可以不用按洁净区操作人员要求进入洁净区。
卫生和微生物基础知识
水质卫生与微生物污染
• 总结词：水质卫生与微生物污染是影响人类健康的重要问题，需要引起重视。 • 详细描述：水体中可能含有各种微生物，如细菌、病毒、原生动物等。这些微生物可能来自自然界的污染，也可能来自人
类活动排放的污水。水质卫生与微生物污染可能导致各种疾病，如腹泻、霍乱、甲型肝炎等。 • 水质卫生与微生物污染的来源：水质卫生与微生物污染主要来源于工业废水、生活污水和农业径流等。 • 预防措施：为保障水质卫生，应加强水体监测，严格控制污水排放标准，推广使用净水设备等。
有性繁殖
通过配子结合形成合子，再发育 成新个体，遗传物质发生重组。
传播方式
微生物可以通过空气、水、食物、 接触等方式传播，有些微生物还
可以通过昆虫、动物等传播。
03
卫生与微生物的关系
微生物对人类的影响
健康影响
微生物在人体内扮演着重要的角 色，如肠道微生物群有助于消化 和营养吸收。然而，某些微生物 也可能引起感染，导致疾病。
卫生措施在控制微生物中的作用
控制感染
通过采取有效的卫生措施，如消毒、隔离等，可以控制疾病的传播，保护易感 人群。
预防疾病
良好的卫生习惯和措施有助于预防各种由微生物引起的疾病，如肠道疾病、呼 吸道疾病等。
04
常见卫生和微生物问题
食品卫生与微生物污染
总结词
食品卫生与微生物污染是常 见的卫生问题，对人类健康 构成威胁。
科普读物
编写和出版关于卫生和微生物知识的科普读物，为公众提供学习和 了解相关知识的途径。
网络平台
建立卫生和微生物知识网络平台，提供在线课程、问答、论坛等功 能，方便公众交流和学习。
持续改进卫生标准和规定
政策制定
根据科学技术的发展和疾病谱的变化，持续改进 卫生标准和规定，以适应新的挑战。
微生物知识培训
微生物基础知识培训一、微生物的基础知识培训（一）、微生物是什么? （微生物基础）（二）、为什么要控制微生物?（危害）（三）、怎样控制微生物?1、微生物的定义❖所谓微生物是指个体微小，必须借助于显微镜才能看清它们外形的一群低等的、原始的微小生物，如细菌。
（体型微小，必须借助于光学显微镜或电子显微镜才能看到它们的结构，结构简单，有的具有细胞构造，有的甚至没有细胞构造，生长繁殖快，对物质具有非常强烈的转化作用；容易引起变异，以致微生物的种类特别繁多，并且新的种类还在不断产生；数量多，分布广，对自然环境的适应性强，以致在自然界的任何地方如土壤、空气、水以及人和动植物体上都有微生物生活或生存）2、微生物的特点❖微生物是结构简单、繁殖快、分布广、个体最小的生物。
❖ 2.1 结构简单：微生物多数是单细胞；❖ 2.2 生长旺，繁殖快（大肠杆菌在它的适宜37-44℃之间，20-30分钟繁殖一代）❖ 2.3 分布广.种类多（10万多种）：自然界中到处都有，如水、空气、土壤等。
❖ 2.4 个体小：小于0.1mm。
肉眼不可见。
❖ 2.5 适应性强，易变异❖ 2.6 代谢强，转化快3、常见的微生物图片葡萄球菌酵母菌芽痕棒状杆菌大肠杆菌大肠杆菌放线杆菌分裂的大肠杆菌黑曲霉黑曲霉弧状菌脚气真菌酵母菌蜡状芽孢杆菌链球菌面包酵母啤酒酵母球菌沙门氏菌3、微生物在自然界的分布自然界中微生物的分布极为广泛，水中、高山、海底、荒漠、极地、空气等到处都生存着各种各样、形形色色的微生物4、微生物的主要来源土壤、水、空气、人和动植物（1）土壤中的微生物：❖土壤是微生物的天然培养基，它具备微生物正常发育所必须的一切条件：❖土壤中含有一定的无机物和有机物；❖土壤中含有适当的水分；❖大多数中性偏碱,适合大多数微生物生长；❖土壤中还含有气体，主要是CO2、O2和N2；❖温度变化不大（10-25℃）。
❖土壤中含有大量的微生物，土壤中的细菌来自天然生活在土壤中的自养菌和腐物寄生菌以及随动物排泄物及其尸体进入土壤的细菌。
卫生及微生物知识培训
医疗机构的防控
严格执行消毒隔离制度，加强 医院感染监测与控制。
05
卫生及微生物的科研进展
微生物的新发现与利用
微生物组研究
随着基因测序技术的发展，人类对肠道微生物组等微生物群落的认识不断深入， 这些微生物在健康和疾病中的作用逐渐被揭示，为开发新的治疗方法提供了可 能。
益生菌和益生元的利用
益生菌和益生元是有益于健康的微生物及其代谢产物的统称。随着研究的深入， 越来越多的益生菌和益生元被发现并应用于食品、药品等领域，以提高人体健 康水平。
• 个人卫生与食品安全：个人卫生习惯也是食品安全的重要因素。例如，勤洗手 、保持厨房清洁、避免交叉污染等习惯可以减少食品被微生物污染的风险。此 外，正确的烹饪和储存方法也可以延长食品的保质期并减少微生物的生长。
• 食品安全意识教育：提高公众的食品安全意识是预防食源性疾病的关键。政府 、学校和社区应该开展食品安全教育活动，向公众传授食品安全知识和技能， 提高他们对食品安全问题的认识和重视程度。
• 疫苗与抗生素：疫苗和抗生素是预防和治疗感染性疾病的重要手段。疫苗可以 激发人体免疫系统，提高人体对特定病原体的抵抗力；而抗生素则可以杀死或 抑制细菌的生长，治疗细菌感染。合理使用疫苗和抗生素是医疗卫生的关键之 一。
• 公共卫生监测：公共卫生监测是预防和控制传染病的重要措施。通过监测微生 物的传播情况，可以及时发现并控制疫情，采取有效的防控措施，保护公众的 健康。
空气微生物检测
空气中可能存在细菌、病毒等微生物气溶胶，对人类健康造成威胁。因此，需要对空气中 的微生物进行检测和监测，及时发现并控制空气传播疾病的疫情。
04
卫生及微生物的防治与控制
消毒与灭菌的方法
物理消毒法
利用物理手段如热力、紫外线、 微波等杀灭微生物的方法。
卫生和微生物基础知识培训
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几种微生物的比较
类型
真菌
细菌
立克次 体
衣原体
枝原体
病毒
直径 （μm）
1~5.0
0.5~2.0 0.2~0.5 0.2~0.3
0.2~0.25
可见性 光镜
光镜
光镜
光镜 勉强可
见
光镜 勉强可见
<0.25 电镜
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细菌的大小图
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细菌的繁殖
生长繁殖的条件 (1) 充足的营养物质 （碳源、氮源、无机盐、水） (2) 适宜的酸碱度 (3) 合适的温度 (4) 必要的气体环境（CO2 和氧气）
7源人的头发和皮肤人的头发和皮肤液滴液滴衣着衣着化妆品和珠宝手饰化妆品和珠宝手饰人的操作人的操作生产过程中人员不当的操作所引起的混杂和误差生产过程中人员不当的操作所引起的混杂和误差202221017人是最大的污染源人体内外表面广泛存在微生物人体携带的微生物根据卫生情况不同因人而异202221018未洗的手清水漂洗的手202221019洗净的手洗净的手用皂液用消毒剂202221020难以觉察的难以觉察的口腔微滴说话喷嚏口腔微滴说话喷嚏人是最大的污染源202221021坐着不动能产生10万个颗粒走能产生500万个颗粒跑能产生150
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洗手
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第七步： 一手握另 一手大拇 指旋转搓 擦，交换 进行
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洗手
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第八步： 搓洗手 腕，交换 进行。
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洗手
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洗手
第九步： 将手及手腕用水冲洗干净，最后才 可以用干净的手将干净的水龙头关 掉。
度卫生和微生物学基础知识培训试题---答案
15、洁净区内操作时，动作要（ 稳、轻、少 ） ；不做与操作无关的动作和不必要的交谈。
16、洁净区内使用的设备、容器、管道在进行清洁以后，还必须用（ 纯化 ）水冲洗干净。
17、当用75％乙醇或%新洁尔灭溶液消毒手时，将手放入其中浸泡约（ 15 ）分钟，再用自来水冲洗干净。
3.离开工作场地（包括就餐、上厕所）必须脱掉工作服装。
4.不携带个人物品进入生产区及实验室，不在生产区及实验室内吃东西。生产区内饮水间要干净、整齐，对生产不造成污染。
5.洁净室内随时注意保证手的清洁，注意消毒，手在消毒后不再接触与工作无关的物品，不裸手直接接触药品。
2、产品生产结束，每一天生产结束，必须按标准操作程序来清洁设备。设备清洁要做到哪些要求
6、大肠埃希菌是（ ④ ），金黄色葡萄球菌是（ ③ ），革兰阳性菌是什么色 （①），革兰阴性菌是什么色（ ② ）
① 蓝紫色 ② 红色 ③ 革兰阳性菌 ④ 革兰阴性菌
7、洁净区（室）沉降菌监测应在洁净区（室）尘埃粒子数监测（ ② ）进行
①合格前 ② 合格后 ③ 同时
8、对于30万级洁净区（室），尘粒测定频率（ ① ）对关键操作点测定一次，沉降菌测定频率（ ② ），与药品直接接触的压缩空气须定期按验证方法检查其澄清度、微生物限度，（ ① ）
二、选择
1、微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括（ ③ ）检查
①细菌数和霉菌数 ②细菌数、霉菌数及酵母菌数 ③细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌
2、微生物限度检查应在环境洁净度（ ② ）级下的局部洁净度（ ③ ）级的单向流空气区域内进行
微生物基础知识及卫生培训试题 (4)
微生物基础知识及卫生培训试题一、单选题（每空1分）1、乙醇消毒效果做好的浓度为（） [单选题]A、30%B、50%C、75%(正确答案)D、95%2、细菌内毒素的主要成分为（），主要有革兰氏阴性菌产生，内毒素的耐热性极强，湿热灭菌法无法将其破坏。
[单选题]A、多肽B、脂多糖(正确答案)C、磷壁酸D、脂蛋白3、（）繁殖是细菌最普遍，最主要的繁殖方式 [单选题]A、有性繁殖B、无性繁殖(正确答案)C、二分分裂D、孢子4、微生物共分为三类，非细胞型——（） [单选题]A、病毒(正确答案)B、细菌C、真菌5、微生物共分为三类，原核细胞型——（） [单选题]A、病毒B、细菌(正确答案)C、真菌6、微生物共分为三类，真核细胞型——（） [单选题]A、病毒B、细菌C、真菌(正确答案)7、湿热灭菌是以（）来达到灭菌目的的方法。
[单选题]A、工业蒸汽B、饱和蒸汽(正确答案)C、过热水D、流通蒸汽8、F0值又称标准灭菌时间，指（）℃下的FT值。
[单选题]A、105B、121(正确答案)C、128D、1329、干热灭菌的接受标准为（） [单选题]A、微生物残存率小于10-6B、微生物残存率小于10-3C、内毒素下降6个对数单位D、内毒素下降3个对数单位(正确答案)10、A级洁净区沉降菌、接触碟、5指手套菌落标准为（） [单选题]A、<1(正确答案)B、1C、5D、1011、B级洁净区沉降菌、接触碟、5指手套菌落标准为（） [单选题]A、<1B、1C、5(正确答案)D、1012、培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。
[单选题]A、1B、2C、3(正确答案)D、413、培养基模拟灌装试验的首次验证后，培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次，每次至少（）批。
[单选题]A、1(正确答案)B、2C、3D、414、干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持（），阻止非无菌空气进入。
（整理）卫生和微生物学基础知识、洁净作业知识.
（整理）卫⽣和微⽣物学基础知识、洁净作业知识.卫⽣和微⽣物学基础知识、洁净作业知识第⼀章微⽣物学基础知识⼀、微⽣物概况在⾃然界中，⽤⾁眼⽆法直接看到的，必须⽤光学显微镜或电⼦显微镜放⼤⼏百倍、⼏千倍甚⾄⼏万倍才能观察到的微⼩⽣物的总称。
微⽣物的种类繁多，⾄少在⼗万种以上。
包括病毒、细菌、霉菌及酵母菌等。
微⽣物在⾃然界分布极⼴。
⼟壤、⽔、空⽓、⼈类及动植物的体表、呼吸道、消化道等腔道中均存在数量不等的微⽣物。
⼆、微⽣物与药品质量的关系有些药品的⽣产是依靠微⽣物来完成的。
如神曲、淡⾖豉是通过微⽣物发酵后制成的；⽽青霉素是微⽣物的代谢产物等。
对⼤部份药品⽣产来说，微⽣物会污染药品，使药品变质，对⼈体产⽣危害。
为此，我们要尽量控制⽣产环境的微⽣物数量，避免药品受到污染。
三、细菌简介细菌是原核细胞⽣物中的⼀类单细胞微⽣物。
因此所有细菌均具有普通细胞的结构，包括细胞壁、细胞膜、细胞浆等，但⽆真正的细胞核结构（仅有原始核，⽆核膜、核仁，缺乏细胞器）。
细菌的特殊结构：主要有荚膜、芽孢、鞭⽑和菌⽑。
芽孢：某些细菌，在其⽣活的某⼀阶段可于细胞浆内形成圆形或卵圆形的特殊结构称为芽孢。
芽孢对⼲燥、热和化学药品的抵抗⼒较强。
四、霉菌简介霉菌亦称真菌，是真核细胞⽣物中的⼀类单细胞和多细胞微⽣物，具有真正的细胞核结构：核膜、核仁和染⾊体，胞浆内有完整的细胞器。
病原性的真菌最重要的有“廯菌”与“⽩⾊念珠菌”。
霉菌⽣长能⼒很强，特别是在温暖潮湿的环境中最易⽣长繁殖，⽽且对药物有较强的抵抗⼒。
第⼆章卫⽣学基础知识⼀、消毒1、概念（1）消毒：是指对病原微⽣物繁殖体的杀灭作⽤，但不能杀死芽孢等全部微⽣物。
（2）消毒剂：是指⽤于消毒的化学药品。
2、常⽤消毒剂3、影响化学消毒剂作⽤的因素（１）消毒剂的化学结构、浓度、消毒能⼒，协同作⽤和拮抗作⽤，接触时间；微⽣物的类型、数量和环境；（２）微⽣物的类型、数量和环境；（３）溶液的氢离⼦浓度、表⾯张⼒、有机物或其他钝化剂的存在；（４）被消毒物表⾯的性质是光滑还是多孔粗糙等。
微生物和人员卫生基本知识培训资料全
特征
以土壤内的生存密度最大,1克较肥活的土 壤常含有几亿到几十亿个微生物；贫瘠土 壤每克也含有几百万到几千万个,一只肮脏 的苍蝇,全身能携带5亿多个细菌,三对足能 粘附700万至1000万个细菌,可见微生物的 密集度之大.
特征
2.分布广泛 微生物是地球上分布最广泛的一类生
物.在辽阔的自然界中,无论土壤、水域、 空气以及动物、植物、人体内外都有大 量微生物存在.从炎热的赤道,到酷寒的极 地；从阳光强烈的万米高空,到终年不见 阳光的万米海底；从绿色无边的平原,到 荒芜人烟的沙漠；从冰雪高山到泥泞沼 泽,到处都有微生物的踪迹.
尘埃、污物、棉绒、纤维以及我们的头 发及皮肤脱落物都是尘粒污染的潜在原 因.
临床资料表明：如药品被7－2μm的尘 粒污染了,尤其是静脉注射用药,可以导致 热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉 芽肿等,严重的会致人死亡.
微生物污染
微生物污染是指因微生物产生、附 着而给特定的环境带来的不良影响.
如果细菌得到了必要的养料、一定 量的水份和合适的温度,它们就能迅 速繁殖,它们繁殖的速度快得惊人.
传播污染的四大媒介－水
水：从理论上来讲,微生物在纯水中是不能生长的. 但是,所有的各类水,不管怎样仔细地蒸溜或过滤, 总会含有一定量的可溶性有机物和盐类.正是这些 可溶性的物质可被微生物利用作为它们生长的养 料源泉.
在生产过程中,水是应用最广泛的原料之一.这就 是为什么我们药厂的卫生规程不仅必须仔细地控 制用于生产过程的水,而且要控制好如何正确地用 水来清洗我们的设备.
微生物污染
1.药品的微生物污染源
微生物污染
养料： 1.碳和氮化合物、无机盐等 这些是细菌
营养所必须的物质. 2.气体 氧、二氧化碳和氮与细菌的生
微生物基础知识培训
真菌是一类有细胞壁，无叶绿素，以寄生或腐生方式生存，少数为单细胞，多数为多细胞，能进行无性或有性繁殖的一类真核细胞型微生物。
真菌包括单细胞与多细胞两类。单细胞真菌呈圆形或卵圆形，称为酵母菌；多细胞真菌由菌丝和孢子组成，并交织成团，称丝状菌或霉菌。
真菌生长的最适的温度为22～28℃，最适的pH值为4～6。其繁殖能力强，但生长速度比细菌慢，常需1-4周才形成菌落。真菌对热的抵抗力不强，一般加热60~70℃ 1小时即被杀死，但对干燥、日光、紫外线和一些化学消毒剂有抵抗力，但对2.5％碘酒、10％甲醛则较敏感。
01
个体小,面积大：小于0.1mm。肉眼不可见。
02
分布广,种类多（10万多种） ：自然界中到处都有，如水、空气、土壤等, 土壤中的数量最多。
代谢强，转化快：发酵乳糖的细菌在1小时内可分解其自重1000～10000倍的乳糖；产朊假丝酵母合成蛋白质的能力比食用公牛强10万倍
生长旺，繁殖快：微生物有惊人的繁殖速度，大多数微生物几十分钟内就可以繁殖一代
球菌(coccus)
脑膜炎奈瑟菌 双球菌(diplococcus) 肺炎链球菌
球菌(coccus)
链球菌(streptococcus)
球菌(coccus)
葡萄球菌(streptococcus)
球菌(coccus)
四联球菌(tetrad)
球菌(coccus)
八叠球菌(sarcina)
二氧化氯
地面、器具表面、皮肤消毒
重金属盐
氧化、蛋白酶变性
红汞、硫柳汞
皮肤、粘膜、小创伤消毒
氧化剂
氧化、蛋白沉淀
过氧乙酸、碘酒
塑料、玻璃器材、皮肤消毒
表面活性剂
蛋白变性，细胞膜损伤
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水
水－微生物的乐园
水体是微生物广泛分布的第二个天然环境。 水中的细菌来自土壤、尘埃、污水、人畜
排泄物及垃圾等
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9
纯化水由于去除了水中的余氯，特别容易
滋长微生物。必须放在干净处保存。 纯水管中不能有积水。否则再使用时，微 生物会污染整根管道。
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人员卫生
其他可能污染器械疾病：
皮癣、真菌感染的皮肤病等
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15
人员卫生
参观人员和未经培训的人员不
得进入——
生产区和质量控制区，
特殊情况确需进入的，应当事先
个对人卫生、更衣等事项进行指
导或由专人陪同进出。
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人员卫生
进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带
微生物类群十分庞杂，主要包括细
菌、放线菌、真菌（霉菌、酵母 菌）、立克次体、螺旋体、枝原体、 衣原体与病毒等，还包括显微藻类
和原生动物。
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几种微生物的比较
立克次 衣原体 体
类型
真菌
细菌
枝原体 0.2~0.25
病毒 <0.25
电镜
直径 1~5.0 0.5~2.0 0.2~0.5 0.2~0.3 （μm） 可见性 光镜 光镜 光镜
≤60 000
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－
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主要内容
一、人员卫生 二、微生物基础知识
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6
洁净车间内微生物在哪里？
空气
水
人员
器具
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空气
灰尘——“微生物的飞行器”。 微生物不是凭空存在的，99%的微生物都附 在颗粒上。控制空气中的微粒数，就是控 制了微生物数量。 灰尘、微粒具有沉降和粘附的趋势，所以 同一区域内，地面是微粒相对集中的地方， 也是微生物相对较多的地方，墙壁也容易 粘附灰尘。
人员卫生和微生物 基础知识培训
制作人：何** 讲解人：何**
培训日期：2015-1-27
目的
医疗器械生产质量管理 规范
第八条从事影响产品质量工作的人
员，应当经过相应技术和法规等培 训，具有相关理论知识和实际操作 技能。
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2
医疗器械生产质量管理 规范实施细则
0804 进入洁净区的生产和管理人员是
尘埃最大允许数，个/ 洁净度级 别 100级 10 000级 100 000级 ≥0.5 ųm 3 500 350 000 3500 000 ≥5 ųm 0 2 000 20 000 微生物最大允许数 沉降菌， 浮游菌， 个/ 皿 个/皿 1 3 10 5 100 500
300 000级
10 500 000
饰物。 摘下个人饰物：耳环、手表、 戒指、项链等。 不得留长指甲。 提醒：进入洁净区人员不得化妆， 否则需清洗去除化妆品。
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人员卫生
人体是一个永不休止的污染媒介。 人是洁净室中最不清洁的成份，是最
大的污染源。人们每24小时就会脱落
皮肤表面上最外层的皮细胞。
我体检过了, 没问题!
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细菌的繁殖速度
细菌一般每20-30分钟即可分裂一次
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勾 端 螺 旋 体
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立克次体（rickettsiae） 一种微小的寄生的细菌。
立胞右 克，图 次红是 体色动 。的物 是的 寄淋 生巴 的细
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71
衣原体
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生长旺，繁殖快；
适应强，易变异；
分布广，种类多 ；
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微生物的概念
是所有形体微小，单细胞或个
体结构较为简单的多细胞，甚 至没有细胞结构的低等生物的 通称。
肉眼不能直接观察到微生物，
必须经光镜或电镜放大几百倍， 乃至几万倍方能看到。
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微生物的分类
光镜 光镜 勉强可 勉强可见 见
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细菌的大小图
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细菌的繁殖
生长繁殖的条件 (1) 充足的营养物质 （碳源、氮源、无机盐、水） (2) 适宜的酸碱度 (3) 合适的温度 (4) 必要的气体环境（CO2 和氧气）
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繁殖最适条件对比
微生物
细菌
酸碱度
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80
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第一步： 用清水润 湿双手及 手腕以上 10厘米
洗手
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第二步： 均匀涂 上洗手 液
洗手
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第三步：
洗手
掌心相对， 手 指并拢 相互摩擦
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第四步： 手心对手 背沿指缝 相互摩擦 交换进行
洗手
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30
第五步： 掌心相 对，双手 交叉，沿 指缝相互 摩擦
姬姆萨染色，油镜10*100，见到一个大 单核细胞，胞浆内有球形和椭圆形的包含 体——衣原体。 72
枝 原 体 扫 描 电 镜 图 片
枝原体（mycoplasma）以前被认为是最小的能
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独立存活的原核生物，以前也被认为是地球上 迄今为止被发现的最小的细胞生物。 73 全世界90%的猪体内寄生着枝原体。
真菌：酵母菌
形态：通常有球状、卵圆状、椭圆状、柱
状和香肠状等。 结构：
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酵母菌
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白色念珠菌
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黑曲霉
可引起烧伤病人皮肤感染 或真菌性肺部感染
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青 霉 菌 及 其 菌 落
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79
谢谢！
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人带来的污染来源
人的头发和皮肤
液滴
衣着
化妆品和珠宝手饰
人的操作
（生产过程中人员不当的操作所引起的 混杂和误差）
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人体内外表面 广泛存在微生物
人是 最大的 污染源
人体携带的微生物根据 卫生情况不同因人而异
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难以觉察的
否进行卫生和微生物学基础知识、洁 净技术方面的培训及考核。
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内容
一、洁净级别及监控要求(YY0033-2000)
二、人员卫生
—卫生常识
—洗手、消毒程序
—进出洁净室的程序 三、微生物基础知识 四、空气、物料、人员洁净技术
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附录A 无菌医疗器具洁净室（区）空气洁净度级别表
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定时或在任何关键操作前，应消毒手套
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填写批记录后，手套应消毒或更换
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常用消毒剂
乙醇 苯扎溴铵(新洁尔灭） 甲酚皂 氯和次氯酸盐
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消毒剂杀菌原理
酒精能使菌体蛋白质脱水变性，常用酒精
杀菌浓度为75%。 氯的消毒作用：由于氯原子的氧化作用， 破坏某些酶系统，最终致细菌死亡。 表面活性剂作用：破坏细胞膜，使蛋白质 变性
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人员卫生
第十八条
生产企业应当建立对人员健康的要求，
并形成文件。应有人员健康档案。直接接触物料
和产品的操作人员每年至少体检一次。患有传染 性和感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的 工作。
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人员卫生
体表伤口
患有传染病：
呼吸道传染病：流行性感冒，肺结核，腮 腺炎，麻疹，百日咳等 （空气传播） 体表传染病：血吸虫病，沙眼，狂犬病， 破伤风，淋病等 （接触传播）
防腐：防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法，细菌一般 不死亡。同一种化学药品在高浓度时为消毒剂，低浓度时常为防腐剂。
无菌：不存在活的细菌。防止细菌进入人体或其他物品的操作 技术，为无菌操作。
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微生物的危害
微生物中也有一部分能引起人及
动、植物发生病害，这些具有致
病性的微生物，称为病原微生物。
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主要内容
一、人员卫生 二、微生物基础知识
பைடு நூலகம்
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消毒与灭菌
下列术语常用于表示物理或化学方法对微生物的杀灭程度
消毒：杀死物体上病源微生物的方法,并不一定能杀死细菌的芽胞毒 所用的试剂称为消毒剂。
灭菌：杀灭物体上所有微生物的方法。灭菌比消毒要求高，包括杀 灭细菌芽孢在内的全部病原微生物和非病原微生物。 抑菌：抑制体内或体外细菌的生长繁殖。常用的抑菌剂为各种抗生 素，可抑制细菌的繁殖。
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50
微生物的危害
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医疗器械生产需控制的微生物
在医疗器械生产过程中，根据 GMP中洁净度级别要求以及产品质 量标准要求，对物料、产品、生产 环境需进行控制的污染（有害）微 生物主要为 细菌和真菌（霉菌、酵母菌）。
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微生物五大共性
体积小，面积大； 吸收多，转化快；
作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方
式应当能够满足----- 保护产品和人员的要求。
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人是第一的(主要)污染源。
清 洗、包 裹
根据不同洁净区要求， 穿戴不同衣服