中药与农药残留
中药及其产品重金属农药残留国内外标准
中药及其产品重金属农药残留国内外标准The document was prepared on January 2, 2021②植物油脂和提取物部分:③成方制剂和单味制剂:所有胶剂一般应检查总灰分、重金属、砷盐、微生物限度。
二、国外①、法国、德国、英国:重金属及砷盐限量:砷(As)食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg。
铅(Pb)食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg。
锡(Sn)食品总量≤200mg/kg,铜(Cu)食品总量≤20mg/kg,茶≤150mg/kg。
锌(Zu)食品总量≤50mg/kg。
②、加拿大:重金属及砷盐限量:1、草药材:铅(Pb)≤10 mg/kg;铬(Cr)≤ mg/kg。
镉(Cd) ≤ mg/kg;砷(As)≤ 5 mg/kg。
汞(Hg)≤ mg/kg。
2、草药产品:铅(Pb)≤ mg/day;铬(Cr)≤ mg/day。
镉(Cd) ≤ mg/day;砷(As)≤ mg/day。
汞(Hg)≤ mg/day。
③、美国:重金属及砷盐限量:适用范围:草药重金属总量 10-20 mg/kg;铅(Pb) 3-10 mg/kg。
汞(Hg)<3 mg/kg;砷(As)<3 mg/kg重金属及砷盐限量:适用范围:饮食补充剂1、饮食补充剂原料:铅(Pb)≤10 mg/kg;铬(Cr)≤ mg/kg。
镉(Cd) ≤ mg/kg;砷(As)≤ 5 mg/kg。
2、饮食补充剂产品:铅(Pb)≤ mg/day;铬(Cr)≤ mg/day。
镉(Cd) ≤ mg/day;砷(As)≤ mg/day。
汞(Hg)≤ mg/day。
④、WHO(世界卫生组织):重金属及砷盐限量:适用范围:草药铅(Pb)≤10 mg/kg;镉(Cd)≤ mg/kg。
重金属限量(毫克/公斤)铅 Pb≤ mg/kg镉 Cd ≤ mg/kg汞 Hg ≤ mg/kg据不完全统计,有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准,其中有:川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等。
我国中药材农药残留污染研究现状
我国中药材农药残留污染研究现状
中药材农药残留污染是指农药在种植、采集、储藏、加工和运输等环
节中对中药材造成的残留物污染。
由于农药具有毒性和持久性等特点,它
们的合理使用和残留物的控制成为中药材行业所关注的重要问题。
以下是
我国中药材农药残留污染研究的现状。
首先,我国农业农药使用量较大,农药残留污染问题日益突出。
随着
农业现代化的推进,大量农药的使用导致中药材中的农药残留问题越来越
严重。
根据相关统计数据显示,我国中药材约有70%存在农药残留问题。
其次,我国中药材农药残留的研究主要集中在农药的检测和残留物降
解的研究两个方面。
农药的检测方法包括色谱法、质谱法、免疫学方法和
传感器等,这些方法可以从中药材中准确测定农药的残留量。
残留物降解
的研究主要是研究农药在中药材中的分解和降解过程,以及推广使用低毒、高效的农药替代现有的农药。
第三,我国国家有关部门对中药材农药残留进行了一系列的监测和管
理措施。
例如,中国药典对中药材的农药残留进行了相应的检测和限制要求,保障了中药材的质量安全。
农药残留监测方面,国家食品药品监督管
理局和农业农村部等相关部门密切关注中药材农药残留情况,对有农药残
留问题的中药材进行严厉的处罚。
综上所述,我国中药材农药残留污染研究取得了一定的进展,但仍然
存在着一些问题和挑战。
随着人们对食品安全和中药质量的要求不断提高,中药材农药残留污染研究将会得到更多的关注和支持,以保障中药材的质
量和安全。
中药材农残检测标准
中药材农残检测标准一、农药种类本标准所涉及的农药种类包括有机磷类、有机氯类、氨基甲酸酯类、拟除虫菊酯类、有机氮类等。
二、农药残留限量根据中药材的特性和相关法规,农药残留限量应符合以下规定:有机磷类:不得检出(mg/kg)有机氯类:不得检出(mg/kg)氨基甲酸酯类:不得检出(mg/kg)拟除虫菊酯类:不得检出(mg/kg)有机氮类:不得检出(mg/kg)三、检测方法气相色谱法:适用于有机磷类、有机氯类、拟除虫菊酯类的检测。
高效液相色谱法:适用于氨基甲酸酯类、有机氮类的检测。
气相色谱-质谱联用:适用于复杂组分的定性定量分析。
四、采样方法采样点选择:根据中药材生长特点和栽培环境,选择有代表性的采样点进行采样。
采样量:每个采样点采集样品量不少于2kg。
采样时间:在中药材生长期间进行采样,一般应在采收前一个月内进行。
样品处理:将采集的样品进行粉碎、混匀、包装,并注明采样时间、地点、品种等信息。
五、判定标准若所有检测项目的残留量均低于限量值,则判定为合格。
若检测项目中有一项残留量高于限量值,则判定为不合格。
对于不合格的样品,应进行复检,若复检结果仍不合格,则判定为不合格。
六、检测周期一般情况下,中药材农残检测应每季度进行一次,以确保产品质量安全。
对于高风险品种或新种植品种,应适当增加检测频次。
七、检测报告检测机构应向委托方出具详细的检测报告,包括采样时间、地点、品种、农药残留量等信息。
对于不合格的样品,检测机构应向相关部门报告,并协助进行整改和追溯。
八、追溯体系建立完善的中药材农残追溯体系,从源头抓起,实现全过程监管。
通过建立生产档案、加强流通监管等方式,确保中药材农残问题可追溯、可查证。
同时,鼓励企业建立自律性追溯体系,提高产品质量安全管理水平。
中药农残标准
中药农残标准
中药农残标准是指规定中药材或中成药中允许存在的农药残留量的标准。
根据中药材的特点和药品行业的要求,中药农残标准通常包括以下几个方面内容:
1. 农药种类和限量:规定了允许使用的农药种类,以及每种农药允许的最高残留量。
不同的中药材可能会使用不同的农药,因此标准通常会根据具体的中药材种类来制定。
2. 检测方法和限量:规定了检测中药材或中成药中农药残留的方法和限量。
通常采用的检测方法包括气相色谱法、高效液相色谱法等。
限量是指农药残留量不能超过一定的数值,一般以毫克/千克(mg/kg)或克/升(g/L)来表示。
3. 抽样检测和监控:规定了中药材或中成药的抽样检测和监控要求。
包括抽样的数量、抽样的部位、抽样的时间和频率等。
中药农残标准是保障中药材和中成药质量安全,减少农药残留对人体健康产生的潜在风险的重要依据。
制定标准的目的是确保中药材和中成药的农药残留在可接受范围内,不会对人体健康造成危害。
同时,标准也有助于引导和规范中药材和中成药生产过程中的农药使用。
中药材农残易不合格项目
中药材农残易不合格项目
中药材农残易不合格项目涉及到农药残留、重金属、霉菌毒素
等方面。
首先,农药残留是指在中药材中残留有害农药的情况,这
可能是因为农药使用不当或者施药量过大导致的。
其次,重金属污
染也是一个容易导致不合格的项目,比如铅、汞、镉等重金属的超
标会对中药材的质量造成影响。
此外,霉菌毒素也是一个重要的易
不合格项目,如果中药材在收获、贮存或加工过程中受到霉菌污染,就可能导致霉菌毒素超标。
除此之外,还有农药残留、微生物污染、真菌毒素、放射性元素等也可能导致中药材农残不合格。
因此,对
中药材的种植、采摘、加工和储存过程中的管理都需要严格把关,
以确保中药材的质量安全。
同时,加强对中药材的监测和检测工作
也是非常重要的,只有通过科学严谨的检测手段,才能及时发现和
解决中药材农残易不合格的问题,保障中药材的质量和安全。
三无一全中药材标准
三无一全中药材标准“三无一全”是指没有农药残留、重金属污染和化学添加物、齐全的有效成分,是中药材中的品质标准。
如今,随着人们对健康意识的提高,对于中药材的质量要求也越来越高,因此“三无一全”成为了重要的标准。
下面我们来一步步了解“三无一全中药材标准”。
一、没有农药残留中草药在种植和收获过程中,经常会受到一些害虫和病虫的威胁,因此人们为了保证中药材的稳定性和品质,往往使用农药进行喷洒。
但是,农药会对人体造成潜在的危害,因此,中草药供应商需要严格控制和管理农药使用,避免农药残留。
中药材进入市场前,需要进行严格的检测,确保其没有农药残留。
二、没有重金属污染部分中草药通常在含有重金属的土地上生长,这就会导致中草药受到重金属污染的风险。
重金属可以堆积在中药材的体内,而且非常难以去除,因此,重金属的污染往往会对中草药的品质产生重大影响。
空气中使用的某些金属装饰品,如镀镍与镀铬的装饰品等,会大量释放金属离子,从而对空气中的金属浓度产生贡献。
三、没有化学添加物在传统的中草药中,常常会添加一些化学物质,以保证其质量和稳定性。
但是,这些化学物质会对人体产生危害,因此,现在中草药供应商通常不会添加化学物质,以保持中草药的纯度。
四、齐全的有效成分中药材的有效成分是指有药理活性的物质或化学成分,是中药材药效的主要来源。
中药材需要含有正常范围内的有效成分,并且品质必须稳定,以保证其治疗效果。
中药材在生产过程中,需要经过严格的检验,以保证有效成分的稳定性。
以上就是“三无一全中药材标准”的具体内容。
在近年来,中草药出现了一系列质量问题,从而引起了人们的严重关注。
随着“三无一全中药材标准”的出现,人们可以更好的了解中草药的质量,更好的保护中草药资源,让中草药更好的服务于人类,为人们的健康保驾护航。
中药33种农残标准
中药33种农残标准
对于中药材和饮片,根据《中国药典》2015版四部通则0212 药材和饮片检定通则,需要进行纯净度、可溶性物质、有害或有毒物质的限量检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。
其中,除另有规定外,饮片水分通常不得过13%;药屑及杂质通常不得过3%;药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/kg;药材及饮片(植物类)禁用农药,农药残留物不得检出(不得过定量限)。
此外,对于部分特定农药的残留限量,如六六六最大残留限量0.1mg/kg,滴滴涕最大残留限量0.1mg/kg,甲胺磷最大残留限量
0.05mg/kg,甲基对硫磷最大残留限量0.02mg/kg,对硫磷最大残留限量0.02mg/kg,杀虫脒最大残留限量0.02mg/kg,除草醚最大残留限量0.05mg/kg等。
草药重金属和农药残留限量标准
草药重金属和农药残留限量标准草药是一种传统的中药治疗方式,因其在疾病治疗过程中具有独特的疗效和安全性而备受关注。
然而,随着工业化和城市化的发展,环境污染和农药的大量使用已成为世界性的问题。
特别是在农药使用方面,许多国家的农民依然没有意识到农药的残留量和重金属等有害物质对草药的影响。
为了保证草药的质量和安全性,世界各国都制定了草药重金属和农药残留限量标准。
一、草药重金属限量标准重金属是指相对密度大于4.5的金属元素,如汞、铅、镉、铬、镍等。
这些金属对人体健康有很大的危害,导致了许多慢性病和癌症的发生。
此外,这些金属还能够累积在人体内,导致毒物质的积累,最终影响长期健康。
草药的重金属含量可以通过检测草药样品中的元素进行分析。
在中国,由于工业污染和一些不良经营行为,草药中重金属的含量已经超过了限量标准。
此外,草药重金属的含量也会受到土地污染和气候变化的影响。
因此,草药重金属的监测和限制是非常必要的。
二、草药残留限量标准草药残留指的是农药筛选中未被完全分解和排除的化学物质。
草药中农药残留对人体健康同样有很大的危害,它们对人体的神经、内分泌和代谢系统都会造成严重的危害。
草药的种植和采收过程中,得到较长的生长时间,一些黑心厂家可能会不顾草药品质,以降低成本、增加产量而大量使用农药,导致草药化学成分抵达有害的程度。
为保证草药的安全性,国际社会倡导限制草药中农药残留量的标准。
在中国,农药使用没有得到严格的控制,导致草药中农药残留超标现象相当普遍。
因此,草药残留的监测和限制也是非常必要的。
怎样有效监管草药重金属和农药残留草药重金属和农药残留的过度含量对人体具有重大危害,因此需要对草药质量进行监测和控制。
为此,可以采取以下措施:1.加强农药使用的监管和规范,确保草药生产中农药使用符合国家标准。
2.完善草药种植过程中农药残留的检测和监测体系,确保草药品质符合国家标准。
3.加强对草药加工和生产过程的监测和检测,严格控制草药重金属和农药残留的含量。
中药材农药残留 标准
中药材农药残留标准
中药材是我国传统的宝贵资源,其药用价值被广泛认可。
然而,随着农药的广
泛使用,中药材农药残留问题日益突出,给中药材的质量和安全带来了严峻挑战。
为了规范中药材的生产和加工,保障中药材的质量和安全,我国制定了一系列的中药材农药残留标准。
首先,中药材农药残留标准的制定是基于中药材的生长特性和农药使用情况的
调研分析的基础上进行的。
各类中药材的生长环境和生长周期不同,对农药的耐受性也有所差异,因此针对不同的中药材,制定了相应的农药残留标准,以保证中药材的质量和安全。
其次,中药材农药残留标准主要包括对农药残留量的限定和检测方法的规定。
限定农药残留量是指对中药材中农药残留的最高允许含量进行规定,以保证中药材的安全性。
而检测方法的规定则是为了保证农药残留的监测能够准确、可靠地进行,确保中药材的质量符合标准要求。
另外,中药材农药残留标准的实施需要依托于相关的监督管理机制。
各级农业
部门和药品监督管理部门需要加强对中药材生产和加工环节的监督检查,确保中药材的生产加工过程符合相关的标准要求。
同时,加强对中药材市场的监测和抽检工作,及时发现和处理不符合标准的中药材,保障消费者的用药安全。
总的来说,中药材农药残留标准的制定和实施是为了保障中药材的质量和安全,促进中药材产业的健康发展。
只有严格执行农药残留标准,加强对中药材生产和加工环节的监督管理,才能有效防止农药残留对中药材质量和安全造成的影响。
希望各级相关部门、中药材生产企业和消费者共同努力,共同维护中药材的质量和安全,为中药材产业的可持续发展做出贡献。
中药材中农药残留的相关知识
2. 中药材中农药残留的提取及检测方法
目前国外已发展和建立了可同时检测几百种农药的多残留 分析系统,美国的FDA(食品和药物管理局)的多残留检测 方法可检测360多种农药、德国DFG方法可检测325种农药 和S19方法可检测220种农药、荷兰卫生部多残留检测方法 可检测200种农药、加拿大多残留检测方法可检测251种农 药。 然而,我国当前的中药材中农药残留分析方法研究仍以气 相或液相色谱配备不同的检测器为主,较少采用各种色质联 用技术;大部分采用传统的提取、分离手段,被测农药主要 集中于有机氯类农药,其中以六六六、滴滴涕为主,研究仍 集中在个别中药材品种或某类农药的检测方法研究,尚没有 中药材中农药残留全色谱法 ( HPLC) HPLC法适用于分析热不稳定和强极性的农药及其代谢物。采用 HPLC法可直接测定黄芪 、三七、西洋参、白芍和当归中农药 的残留量 ,还也可测定中材、成药中的灭幼脲残留量。HPLC MS(高效液质)、HPLC - MS - MS(高效液相色谱-串联质谱)联用 , 灵敏度高 ,选择性好 ,对热不稳定及分子量较大的农药可进行定 性、定量分析。 ④二维气相色谱法 (GC ×GC)由于其突出的分离检测能力可用于分析婴儿食品等 要求严格的样品。用 GC ×GC法与飞行时间质谱 (TOFMS)测 定苹果和桃子中20种理化性质差异较大的痕量农药时 ,与同等 条件下 GC - TOFMS法相比 ,检测能力提高了 115~50倍。
3. 中药材中农药残留的提取方法 1. 提取与净化方法
2. ① 固相微萃取法 ( SPME) SPME ( solid phase microextraction)是近年来发展的新型 固相萃取技术 ,具有简单、快速、无需溶剂可实现提取自动 化等优点。 根据被分析样品的态 , SPME可分为 直接固相微萃取 和 顶空固 相微取 两种模式。SPME与 GC和其他分析技术联用成功地应用 于蔬菜、水果、蜂蜜、中药材等样品中留农药的分析。优化了 SPME的萃取时间解吸附时间、解吸附压力和石英纤维插入 GC 气室的深度及微波辅助提取的时间和功率等影响素 ,并用 GC MS法检测了苍术、甘草和茯苓中DDT等7种有机氯农药 。
中草药中重金属和农药残留的研究
中草药中重金属和农药残留的研究中草药是中国传统医学的重要组成部分,因其疗效显著而备受关注。
然而,随着现代农业的发展和环境污染的日益加剧,中草药中的重金属和农药残留问题引起了广泛关注。
因此,研究中草药中重金属和农药残留的情况以及可能的风险变得至关重要。
首先,我们来了解一下重金属残留在中草药中的情况。
重金属是指密度大于5克/立方厘米的金属元素,如铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)等。
这些重金属具有非常强的毒性,可导致神经、肝脏、肾脏等多个系统的损伤。
由于空气、水源以及土壤中存在大量的重金属污染物,植物在生长过程中会吸收这些重金属,从而导致中草药中重金属的残留。
其次,我们来探讨一下中草药中农药残留的问题。
农药是目前农业生产中广泛使用的化学物质,用于防治病虫害,以提高农作物的产量和质量。
然而,农药的使用也会导致农产品中的农药残留。
据统计,全球每年有数百万吨的农药残留被释放到环境中,其中一部分可能进入中草药中。
对于中草药中农药残留问题的研究相对较少,但已有的研究表明,一些中草药中确实存在农药残留。
这些农药残留可能会对人体健康造成危害,如导致神经系统和内分泌系统的异常。
因此,对中草药中农药残留的监测和控制成为必要。
为了减少和控制中草药中的重金属和农药残留,我们可以采取以下措施。
首先,建立中草药的生长环境监测体系,进行重金属和农药残留的实时监测。
其次,加强中草药的质量控制,确保中草药的安全性和疗效。
同时,加强农药的合理使用和农药残留的监管,以减少中草药中的农药残留。
此外,还可以通过加强对中草药的加工和炮制过程的控制,减少重金属和农药残留物的含量。
综上所述,研究中草药中重金属和农药残留的情况对于保障中草药的质量和安全性具有重要意义。
通过建立监测体系、控制生长环境以及合理使用农药等措施,能够减少中草药中的重金属和农药残留,确保中草药的疗效和安全性。
中药材农药残留研究现状
中药材农药残留研究现状随着中药材市场的不断扩大,中药材农药残留问题逐渐引起了人们的。
本文将阐述中药材农药残留的现状,分析其产生的原因和危害,并提出应对这一问题的对策。
中药材农药残留现状近年来,中药材农药残留问题逐渐浮出水面,成为了社会的焦点。
根据相关调查显示,中药材农药使用量较大,尤其是一些生长在农田附近的中药材,其农药残留量更高。
这些药物在加工和储存过程中,可能会受到农药的污染,从而给消费者的健康带来隐患。
中药材农药残留产生的原因中药材农药残留问题的产生主要有以下原因:部分中药材生长环境受到污染,导致农药残留超标。
部分药农在种植中药材过程中,为了提高产量和防治病虫害,往往会过度使用农药。
中药材加工和储存过程中,也可能会受到农药的污染。
中药材农药残留的危害中药材农药残留的危害不容小觑。
农药残留可能会引发各种过敏反应,甚至导致中毒。
长期食用含有农药残留的中药材可能会对肝肾等器官造成损害。
不规范的农药使用和加工储存过程也可能对生态环境造成破坏。
应对中药材农药残留问题的对策面对中药材农药残留问题,应采取以下对策:加强中药材产地的环境监管,确保中药材生长环境的安全。
规范农药使用行为,严禁使用高毒、高残留农药。
加强中药材加工和储存环节的监管,确保中药材产品的安全。
加强公众对中药材农药残留问题的认识,提高消费者的健康意识。
中药材农药残留问题已引起了广泛,相关部门和学者应加强研究,制定切实可行的对策,以保障消费者的健康和安全。
消费者也应提高警惕,选择正规渠道购买放心、安全的中药材产品。
只有在全社会共同努力下,才能有效解决中药材农药残留问题,确保中药材市场的健康发展。
随着人们对中药材质量的度不断提高,中药材农药残留问题成为了一个备受瞩目的焦点。
本文将探讨中药材农药残留的研究进展,包括背景、研究方法、结果与讨论以及结论。
中药材作为一种重要的医药资源,在中医临床上具有不可替代的作用。
然而,随着中药材的大规模种植和现代农业技术的应用,农药的使用也逐渐增多。
我国中药材农药残留污染研究现状
我国中药材农药残留污染研究现状中药是我国宝贵的文化遗产,是中华民族防治疾病、康复保健、繁衍后代的一大法宝。
近年米,世界各国对天然药物的需求日益扩大,尤其对绿色药品尤为关注。
现在,世界每年中药贸易额已达400亿美元,而且每年以10%的速度增长,日前我国中药出口额约6亿美元,仅占世界植物药材市场的3%~5%,这与我国中药大国的地位极不相称。
中药材有效成分的不确定与农药、重金属等有害物质的残留量超标,是中药跻身世界的两大障碍。
我国出口的中草药在欧美等国市场上多次因农药残留超标等原因被查扣,农药残留污染已成为巾药材走向世界的障碍,成为当前中药材生产中急待解决的重要问题。
1中药材中化学农药污染现状和特点1.1中药材中化学农药污染现状目前我国农药市场存在假冒伪劣农药,使之延误病虫害的防治,增加了防治病虫害的难度,使用者无法准确地控制施药剂量和浓度等。
我国制定与中药材生产质量相关的规范、标准起步晚,步伐慢,使得中药材生产行业无法可依,直接导致了现在中药材中安全质量问题积恶难返。
中药材在种植过程中滥用农药,使得大量药剂直接附着在植株上。
由于中药材的种植者缺乏基本的植保常识.未重视农药残留问题,滥用农药的现象十分严重。
有些药材的种植者对农药的选择标准是高效、便宜,很少顾及农药毒性及高残效对中药材质量的影响。
为保产增收,种植者施药次数频繁,且经常是几种高毒农药混配使用,特别是在虫害严重时期,使用农药的浓度加倍,不仪杀死了大量病虫害的天敌,而且使得病虫抗药性增加、防治成本和防治难度越来越大,同时造成了中药材中农药残留超标,加重了农药在药材产区周边环境中的残留,给药材生产带来了持续性的危害,形成了,难以逆转的恶性循环,使药材质量越来越筹。
中药材从环境中被动吸收一些高残留农药。
在中药材种植和生产过程中,忽视种植环境对药材的污染,如:药材生长周同环境土壤、水源、大气的污染等。
虽然高残留的有机氯农药六六六、滴滴涕早在70年代就被禁用,但这些农药半衰期长达60年,容易通过食物链在植物体内形成生物累积。
中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准
中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准文档下载说明Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document 中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!中药作为一种传统的医疗方式,在很多文化中都有着悠久的历史。
然而,随着现代工业和农业的发展,环境中的污染物质也在增加,这些污染物质可能会对中药的质量和安全性产生影响。
因此,为了保护公众健康,各国都制定了一系列的重金属、农药残留和黄曲霉毒素等物质的限量标准,以确保中药的质量和安全性。
首先,重金属是指密度大于水的金属元素,如铅、镉、汞等。
中药及其产品重金属农药残留国内外标准
中药及其产品重金属、农药残留国内外标准一、中国国内概述:2010版中国药典提升中药标准收载中药2136种,新增990种,修订612种.中成药卷收载1640个成方制剂,增收15%品种.首次编纂中药饮片卷,收载557味,饮片有了国家标准.质控方面大幅度增加符合中药特点的专属性鉴别,结束了“丸、散、膏、丹,神仙难辨”的历史.对所有中药注射剂品种,增加重金属和有害元素限度标准.除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的质控要求,进一步加强对重金属或有害元②植物油脂和提取物部分:③成方制剂和单味制剂:所有胶剂一般应检查总灰分、重金属、砷盐、微生物限度.二、国外①、法国、德国、英国:重金属及砷盐限量:砷As 食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg.铅Pb 食品总量≤1 mg/kg,草药≤5 mg/kg.锡Sn 食品总量≤200mg/kg,铜Cu 食品总量≤20mg/kg,茶≤150mg/kg.锌Zu 食品总量≤50mg/kg.②、加拿大:重金属及砷盐限量:1、草药材:铅Pb≤10 mg/kg;铬Cr≤ mg/kg.镉Cd ≤ mg/kg;砷As ≤ 5 mg/kg.汞Hg ≤ mg/kg.2、草药产品:铅Pb ≤ mg/day;铬Cr ≤ mg/day.镉Cd ≤ mg/day;砷As ≤ mg/day.汞Hg ≤ mg/day.③、美国:重金属及砷盐限量:适用范围:草药重金属总量 10-20 mg/kg;铅Pb 3-10 mg/kg. 汞Hg <3 mg/kg;砷As<3 mg/kg重金属及砷盐限量:适用范围:饮食补充剂1、饮食补充剂原料:铅Pb ≤10 mg/kg;铬Cr ≤ mg/kg.镉Cd ≤ mg/kg;砷As ≤ 5 mg/kg.2、饮食补充剂产品:铅Pb ≤ mg/day;铬Cr ≤ mg/day.镉 C d ≤ mg/day;砷As≤ mg/day.汞Hg ≤ mg/day.④、WHO世界卫生组织:重金属及砷盐限量:适用范围:草药铅Pb≤10 mg/kg;镉Cd≤ mg/kg.重金属限量毫克/公斤铅 Pb≤ mg/kg镉 Cd ≤ mg/kg汞 Hg ≤ mg/kg据不完全统计,有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准,其中有:川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等.重金属超标的中成药品种有牛黄解毒片、六神丸、天仙丸、追风透骨丸、天王补心丸、牛黄降压丸等.⑤、日本、韩国:2009年日本、韩国相继公布了新的中药材重金属与农残许可标准与检测方法,并于2009年正式实行.这是继2005年日本、韩国对中药材二氧化硫的限量要求和检测方法以来对中药材的又一新规定.新规定明确植物性中药材重金属标准是:1铅≤ 5mg/kg,砷≤ 3mg/kg,汞≤ kg,镉≤ kg.2鹿茸的砷≤ 3mg/kg.3以生药的萃取物和只用生药为主成分的制剂的总重金属为30mg/kg 以下.但是含有矿物性生药时除外.据报道,韩方对生药及其提取物和制剂实施的新标准,涉及品种占到中国对韩国中药出口的70%左右.韩国在2008年4月7日正式实施的中药材霉菌aflatoxinB1许可标准涉及中药材甘草、决明子、桃仁、半夏、柏子仁、槟榔、酸枣仁、远志、红花等九个品种.按照该标准,上述九种中药材霉菌B1必须低于10μg/kg10ppm.。
国家中药重金属及农药残留残留标准
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总一、??????? 中国:(一)中国药典(2010版)药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( × 10- 6)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准(WM/T2-2004)适用范围:药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量:重金属总量≤20.0 mg/kg。
铅(Pb)≤5.0 mg/kg。
镉(Cd)≤0.3 mg/kg。
汞(Hg)≤0.2 mg/kg。
铜(Cu)≤20.0 mg/kg。
砷(As)≤2.0 mg/kg。
农药残留限量:六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg。
DDT ≤0.1 mg/kg。
五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg。
艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg。
二、?? 香港:(香港中药材标准第一册)表1:药材中重金属限度三、澳门:(技术性指示第02/2003号)重金属种类上限砷(无机) 每日1500.00微克镉(水溶性) 每剂3500.00微克铅每日179.00微克汞每日36.00微克重金属种类上限砷 5.00 ppm铜 150.00 ppm铅 20.00 ppm汞 0.50 ppm四、新加坡:(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))重金属及砷盐限量:铅(Pb)≤20 mg/kg。
汞(Hg)≤0.5 mg/kg。
铜(Cu)≤150 mg/kg。
砷(As)≤5 mg/kg。
镉(Cd)≤5 mg/kg。
五、??????? 马来西亚:重金属及砷盐限量::铅(Pb)≤10 mg/kg。
汞(Hg)≤0.5 mg/kg。
砷(As)≤5 mg/kg。
六、泰国:重金属及砷盐限量:适用范围:草药原料及产品铅(Pb)≤10 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。
砷(As)≤ 4 mg/kg。
七、??? 韩国:重金属限量(药品安全厅公示第2005-62号):1、植物性生药:铅(Pb)≤5 mg/kg。
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固相萃取技术(SPE)操作
进样前活化处理 上样 洗涤 洗脱
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5.3 检测技术
薄层色谱法 液相色谱法 液相色谱-质谱法 气相色谱法 气相色谱-质谱法
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毛细管电泳法 酶抑制法 免疫分析法
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中药材农药残留检测
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5.3.1 气相色谱法(GC)
例3 气相色谱法测定部分中药中有机氯 类农药残留量
对 6种中药中 9种有机氯农药的毛细管气相色 谱测定方法的研究。采用药典方法提取、硫酸 磺化后,用 毛细管气相色谱法-电子捕获检测器 检测 ,外标法计算含量。
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沈 燕, 许文祥气相色谱法测定部分中药中有机氯类农药残留量.中成药,2006,28(3):406
常见的氨基甲酸酯类农药 如克百威、丙硫克百威、涕灭威、灭多威、抗蚜 威、抗蝇威、棉铃威等
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2.4 拟除虫菊酯类农药
是一类根据天然除虫菊素化学结构而仿生合成 的生物杀虫剂。为70年代以来有机化学合成 农药中一类极为重要的杀虫剂。 天然除虫菊酯结构:
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优点:杀虫毒力高,杀虫谱广,对人畜十分安 全。 缺点:持效期太短,在光照下很快氧化,药效 不到ld,因此,不能在田间使用,只能用于室 内防治卫生害虫
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向增旭, 赵维佳, 郭巧生.金银花中18种有机磷农药残留量分析方法的研究.中国中药杂 志,2006,31(16):1321
结果
有3个批次检出敌敌畏,4个批次检出甲拌磷
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向增旭, 赵维佳, 郭巧生.金银花中18种有机磷农药残留量分析方法的研究.中 国 中 药 杂 志,2006,31(16):1321
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5、农药残留的检测方法 样品
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提取 净化 测定
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农残检测
5.1 提取技术
提取:目的是将样品中的痕量农药从杂质中( 干扰物质) 分离出来。 不同分析对象有不尽相同的提取过程,
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液液萃取 液固萃取 索氏提取 超声波提取 微波辅助萃取 加压液体萃取
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5.2 净化技术
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液液萃取 固相萃取 超临界流体萃取 固相微萃取 基质固相分散
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中药材农药残留检测
5.2.1 固相萃取技术(SPE)
原理:
利用固体吸附剂将液体样品中的目标化合物吸 附,与样品的基体和干扰化合物分离,然后再利 用洗脱液洗脱或加热解吸附
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在已报道的文献中,对残留农药的检测大部 分采用GC法。 适用:易气化且气化后不发生分解的农 药、 柱子:以毛细管柱为主
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5.3.1 气相色谱法(GC)
常用的检测器: 分析有机氯类和拟除虫菊酯类农药采用电子捕 获检测器 ( ECD)、 分析有机磷农药采用火焰 光度检测器 ( FPD)、 分析含氮的农药和氨基 甲酸酯类农药采用氮磷检测器 (NPD)等。
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2.5 中药农药残留的种类
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大部分中草药都依赖于人工栽 培。为了保证药材质量和产 量,在栽培过程中药农不得不 大量使用各种类型的农药,因 此中药中农药的污染不容忽 视。
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我国中药材生产中规定了禁止使用的农药种类
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2.5.中药农药残留的种类
中药材农药残留研究涉及到: ①农药种类包括有机氯、有机磷、氨基甲酸酯、拟 除虫菊酯等; ②中药材种类主要是常用和贵重药材,且涉及到生 药、饮片、中成药、中药制剂等。
执
因其是一类高效广谱杀虫剂,我国20世纪50~7O年 代曾广泛使用 .由于其残留量大,毒性大,污染性 强,造成农田严重污染 。 1983年我国停止了有机氯农药 的生产,1984年停止 使用。 有机氯类农药较难降解,在环境中的残留半衰期为数 年,最长可达十余年,因此在农残研究中仍受到重 视。
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中药材中农药残留检测实例
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例1 西洋参、人参等药材中有机氯农药残 留量的测定.
建立西洋参、人参等药材中分析有机氯农药六 六六(BHC) ,滴滴涕(DDT) ,五氯硝基苯( PCNB) 残留量的毛细管气相色谱法 ,考察市售西洋参、 人参等药材中的农药残留量情况。 方法:样品用石油醚提取 ,以浓硫酸磺化 ,采用 电 子捕获检测器( ECD) ,外标法计算含量。
业
Hale Waihona Puke 药继 师教 续
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马虹英,李新中 ,徐平声.西洋参、人参等药材中有机氯农药残留量的测定.中国医院药学杂志, 2006,26(5):533
例2. 金银花中18种有机磷农药残留量分 析方法的研究.
执
以丙酮为提取溶剂 , 固 相萃取为前处理方法, 毛细管气相色谱仪-脉 冲式硫磷检测器(PFPD) 检测。对采于山东省和 河南省的10批金银花 进行农残测定。
教 续
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2.2 有机磷农药
有机磷农药大多数品种为磷酸酯类或硫代磷酸 酯类化合物,其结构通式如图,其中R1、 R2 是芳基、烷基或烃基,X为脂肪族、芳香族或 杂环类基团。 如常见有机磷农药: 敌敌畏, 乐果, 敌百虫
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例:有机磷农药结构式
敌敌畏
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乐果
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敌百虫
甲胺磷
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孙毅坤 北京中医药大学中药学院 sunyik@
教 中药与农药残留 续 继 师
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内 容
1、概述 2、农药的种类
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药
3、中药的农药污染途径
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教 续
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4、中药材农残监控现状
5、农药残留的检测方法
1、概述 1.1 什么是农药?
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农药指用于防治、消灭或者控制危害农业、 林业的病、虫、草和其他有害生物以及有目的 地调节植物、昆虫生长的化学合成的或者来源 于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物 质的混合物及其制剂。
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例
通用名称:六六六。缩写BHC。 工业六六六是白色固体,含有多种成分和立 体异构体,目前己分出7种异构体,其中含量 较多的有5 种,即α、β、γ、δ、ε体。
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通用名称:滴滴涕。英文缩写DDT。 滴滴涕是 一种广谱有机氯类杀虫剂。其工业品为乳白色 块状固体,是几种异构体与其它脂溶性杂质的 混合物。 滴滴涕的半衰期为2-4 年,在土壤中消失9 5 %需4-30年 (平均为10年),是高度残留性的农 药。
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育
万益群, 李申杰2, 付贵琴.中草药中有机磷及氨基甲酸酯类农药残留量的 GC - MS测定. 分析试验室,2007,26(6):81
执
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药
继 师
教 续
育
结果
白术、麦冬、黄芪、西洋参和当归中均检出氨 基甲酸酯类农药速灭威残留,另外还可检出其 他农药。其中,白术可检出氨基甲酸酯类、有 机磷类农药7种,麦冬为3种,黄芪为4种,西 洋参为6种,当归为5种。
育
是一类包括天然矿物在 内可直接用来杀伤有害 生物的化合物。如硫磺
2
微生物农药
执
业
药
继 师
教 续
育
利用一些对病虫有 毒、有杀伤作用的 有益微生物,通过 一定的方法培养, 加工而成的一类药 剂,如白僵菌
3
植物性农药
执
业
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继 师
教 续
育
是一类以植物 为原料加工制 成的药剂,如 烟草、除虫菊 等。
执
执
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3.中药的农药污染途径
直接污染 间接污染 加工、流通中的污染 食物链造成的污染
农药污染 途径
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4、中药材农残监控现状
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国际上从1970 年起开始研究药用植物的农药 残留问题,1980年世界卫生组织将农药残留测 定单独列为检测项目。 中国药典2000版一部首次对黄芪和甘草制定 了限量标准( 总BHC不超过千万分之二,总 DDT不超过千万分之二, PCNB不超过千万分 之一) ,附录也首次收载了有机氯农药测定, 标志着我国对于药材农药残留的研究已进一步 规范化,标准化,法制化。
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2 0 0 1 年7 月1 日 起实施国家对外贸易经济 合作部发布的“ 药用植物及制剂进出口 绿色行 业标准”,规定的限量指标总B HC、 总DDT和 PCNB 含量均不得大于0. 1mg kg-1 关于总BHC、总DDT 的标准 ,“进出口 绿色行 业标准”高于中国药典 2000 年版的规定。