片剂制备中可能出现的问题及解决办法

片剂制备中可能出现的问题及解决办法：

⑴裂片：常见的形式是顶裂;造成的原因：压力分布的不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不同,是造成裂片的主要原因;解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的敷料,从整体上降低物料的弹性复原率;另外,颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片;

⑵松片：所谓松片,一是片剂成型后不结实,稍加外力片剂便松散了,另是基本上不成型;前面讨论的影响片剂成型的因素都决定了片剂是否会松片;

⑶粘冲：出现粘冲的主要原因：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等,应根据实际情况确定原因加以解决;

⑷片重差异超限：产生的原因及解决的办法是①颗粒流动性不好,应重新制粒或加入较好的助流剂②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,应除去过多的细粉或重新制粒③加料斗内的颗粒时多时少,造成加料斗的重量波动,应保持加料斗内始终有1/3量以上颗粒④冲头与模孔吻合性不好,应更换冲头、模圈;

⑸崩解迟缓：崩解机理简介影响崩解的因素①原敷料的可压性,可压性强的原敷料被压缩时易发生塑性变形,片剂崩解较慢;②颗粒的硬度,硬度较小时,易因受压而破碎,片剂的崩解较慢;③压片力,压片力适中,否则片剂过硬,难以崩解;④表面活性剂,加入表面活性剂可改善湿润性,但对于易被水湿润的药物如果加入表面活性剂,不必要地降低了液体的表面张力,不利于水分透入,不易崩解;⑤润滑剂,片剂中常用的疏水性润滑剂,可能严重影响片剂的湿润性,造成崩解迟缓;在实际应用中,应对润滑剂的品种、用量、混合强度、混合时间严格控制;⑥黏合剂,粘合力越大,崩解时间越长⑦崩解剂,品种、用量、加入方法等不同,崩解效果不同⑧片剂的贮存条件,贮存后,崩解时间延长;