化验室管理手册样本

化验室管理规范

起草：？日期：？

批准：？日期：？

本文献自批准之日起开始执行。

为规范化验室各项管理工作、保证检查成果精确性，提高化验室管理和检查技术水平，更好地为生产管理和产品质量控制服务特指定本规范。

本规范合用于化验室。

化验室管理规范目录

1化验室概况 (04)

2化验室质量方针、质量目的 (04)

3化验室化验人员岗位职责............. .......................... .05 4化验室检查及报告规定.............................. . (06)

4.4成果鉴定 (06)

4.5检查记录与检查报告填写制度 (06)

4.6样品采样与留样标记规定 (07)

4.7样品存储与处置规定 (07)

5化验室职能 (07)

5.1化验室职责 (07)

5.2化验室职能 (08)

6化验室规定 (08)

6.1人员规定 (08)

6.2现场卫生规定 (09)

6.3物品摆放规定 (10)

7人员管理制度 (10)

8设备管理制度 (10)

9化验室环境设施管理 (11)

9.1化验室普通安全守则 (11)

9.2设施环境规定 (13)

10化验室文献管理 (15)

10.1文献分类 (15)

10.2文献管理规定 (15)

11化验室物品管理 (15)

11.1化验室药物、玻璃器皿通用管理制度 (15)

11.2危险化学品管理制度 (16)

11.3原则溶液与普通溶液管理制度 (17)

1化验室概况

化验室成立于？年？月，占地面积约？多平方米。化验室由理化检查室、仪器检测室、药物室、天平室等构成。

化验室重要负责生产车间所用原辅料检查、半成品检查、过程检查、成品检查。化验室管理体系建立等。

化验室共有重要检测设备？类。涉及：电子分析天平、恒温干燥箱、电位滴定仪、气相色谱仪、高效液相检测仪等。

化验室可以进行白酒各项指标涉及理化指标：酒精度、总酸、固形物、总酯、乙酸乙酯、各类香型酯指标，以及卫生指标：甲醇、杂醇油、铅、锰，食品添加剂：甜蜜素，安塞密、糖精钠等常规检测项目检测。

2化验室质量方针、质量目的

2.1质量方针：科学、严谨、公正、及时、精确

2.2质量目的：

检测/校准精确率：99.9%以上，

报告差错率：0.5%如下

投诉解决及时率：100%

人员上岗合格率：100%

在用仪器合格率：100%

环境达标率：100%

2.3化验室郑重承诺：

2.3.1化验室全体人员严格遵守《化验室管理规范》，履行化验室人员职业

行为与服务规范。

2.3.2认真学习本规范及质量原则、检查办法、操作规程及有关文献。

2.3.3全体人员认真贯彻执行化验室质量方针和目的。

2.3.4自觉抵制来自商务、财务和其她影响公正性压力。

2.3.5提高技术业务素质，在检测工作中严格按原则进行检测，做到数据真

实、精确、有效。

2.3.6遵守有关保密规定。

2.3.7及时、精确地出具检测成果。

3化验人员岗位职责

※严格遵守工厂及化验室各项规章制度

※负责化验室各项检查工作开展；

※负责根据有关指标及时出具各检查项目检查成果报告单，并将特殊状

况及时告知直接上级；

※负责工作岗位原始记录填写、成果报告单出具；

※负责工作岗位使用仪器定期校准并填写有关记录，特殊状况使及时告

知直接上级；

※负责工作岗位使用试剂及原则溶液配备、标定及更换；

※负责检查本工作岗位内药物、物品用量状况，及时购买；

※负责化验室卫生区域清扫及维护

※负责化验室寻常行政事务解决及检查筹划实行；

※负责化验室检查设备维护、保养及维修；

※负责化验室文献管理；

※负责工厂有关制度贯彻和贯彻；

※负责下发文献宣贯和执行；

※负责安排样品送样检测；

※负责上报化验室各项检查状况和检查筹划执行状况；

※负责各种检查数据及质量状况分析；

※在紧急状况发生时服从上级领导分派和调度；

4.化验室检查、报告、采样与留样规定

4.1化验员按规定原则和实验办法进行检查和实验，要严格遵守操作规程，对影响检查成果精确度因素要密切注意并严加控制。杜绝主观随意性，注意样品解决安全性和操作安全性以及仪器敏捷性和稳定性。操作时不得擅自离开岗位。

4.2检测过程中要严格按规定办法进行测定，其成果应在规定误差范畴内，数据解决与成果运算要遵循数字修约规则。

4.3若发现检测成果或实验偏差与办法中规定误差范畴有偏离时，检查人员不得容易下结论，应认真检查记录、计算过程、计算公式、操作办法、注意事项、检查办法、样品与否混合均匀等方面查找因素，有针对性进行复检。

4.4成果鉴定

4.4.1成品检查项目完毕后按照相应产品质量原则进行鉴定。

4.4.2半成品检查项目合格后按照有关原则进行鉴定后告知质管部工程师以及生产人员勾兑调试后再进行检测。

4.5检查记录与检查报告填写记录

4.5.1质量记录应认真、及时、精确填写完整。

4.5.2填写记录报表不得乱涂乱画，特殊内容可写在备注栏内。笔迹工整，

不能产生歧义。

4.5.3经填写原始记录和报出报告单不得随意改动，若填写错误需修改，

更改记错数据办法为在原数据上划一条横线表达消去，在旁边另写改正

数据。

4.5.4观测成果、数据和计算应在工作同步予以记录，不得事后抄写，原

始记录及检查报告必要真实，未经检查,不得虚假填写数据；

4.5.5检查成果报告单经化验室负责人复核确认无误后，由化验室负责

人定期整顿后存档保存。

4.5.6化验室负责人要对数据报告及时性精确性和完整性负责，对报告单质量负责。至少每月由专人整顿各类记录、报表、报告进行归类装订、标记，存储在干燥、通风、安全、保密，又便于查阅环境中；

4.5.7记录保存期为两年

有关记录：《原始记录成果报告单等有关资料归档记录》

4.6样品采样和留样标记

4.6.1原料样品应在样品包装外标注产品名称、供应商、批号、生产日期、

送样日期

4.6.2成品样品以产品级别及批号作为标记，检查员对样品进行分类存

储，标注样品检查类别如出厂检查样、型式检查样、原料样、市场竞品

样、特殊送样等分开检查并保存，并对检查状态进行标记（标注为待检

样、在检样、不合格留样、保存小样）。

4.6.3特殊保存样品需标记清晰，分别标注留样类别、留样日期。

4.7样品存储与处置