新版体系管理手册(样本)
施工项目安全生产保证体系管理资料手册(新)
施工项目安全生产保证体系管理资料手册中国建筑第四工程局二○○六年八月编制说明为了使项目落实好各项安全生产规章制度，使我局安全管理走向规范化，并与外部先进管理方式接轨，形成全局统一制度、统一运作的模式。
在局领导的大力支持和关心下，局安全管理部组织编制了《施工项目安全生产保证体系》与配套管理资料(包括光盘)。
项目安全生产保证体系是企业安全生产体系的重要组成部分，是促进各项制度在项目上落实的有效方式。
该套管理资料是在依据《施工项目安全生产保证体系》和《安全生产法》、《建筑施工安全检查标准》（JGJ59-99）等法律法规、标准规范，借鉴了其他地方和企业的先进管理经验，总结我局原有项目安全管理资料的基础上编制的。
该套资料分策划、实施、检查与纠正、改进四大部分，基本包括了建筑施工中安全管理资料所涉与的内容，并设计了表格与填表说明。
由局安全管理部起草，经过编写组几轮审核后，局安委会最终确定。
该套资料从2006年8月1日起开始执行，是工程局检查项目安全管理体系运行情况与内业资料的依据。
各单位在执行过程中如发现需要修改或补充之处，请将有关信息反馈到局安全管理部，以便进行修订。
该套资料由局安全管理部负责解释。
本套资料的主要编写人员名单：策划：叶浩文卢遵荣马义俊编审：马义俊主要起草人：袁燕、崔存建、张向东、蒋先润、雷丹二○○六年八月一日目录施工项目安全生产保证体系1总则2引用标准3 术语4 施工项目安全保证体系要求施工项目安全生产保证体系资料安1 策划安1-1 工程概况安1-2 安全管理目标安1-2-1 安全责任目标分解安1-3 危险源辩识与评价表安1-3-1 重大危险源清单安1-3-2 环境因素识别与评价表安1-3-3 重要环境因素清单安1-4 适用的法律法规、标准规范和其他要求清单安1-5 安全保证计划审批表安2 实施安2-1-1 项目部安全生产领导小组安2-1-2 项目部安全管理组织结构图安2-1-3 工程项目管理人员名册安2-1-4 安全管理目标考核汇总表安2-1-5 安全生产责任制执行情况考核表安2-1-6 安全生产、文明施工资金预算表安2-1-7安全生产、文明施工费用统计表安2-2 -1 职工劳动保护教育卡汇总表安2-2-2 职工劳动保护教育卡安2-2-3 安全教育记录安2-2-4 班前安全活动周讲评记录安2-2-5 安全员与特种作业人员名册安2-2-6 中小型机械作业人员名册安2-3 采购安2-3-1 合格物资供方名册安2-3-2 物资供方考察评价表安2-3-3 安全防护用具进场查验登记安2-3-4 安全用品采购验收资料附件安2-3-5 不合格品处置记录表安2-4 分包管理-安2-4-1 合格分包方名册安2-4-2 分包方评价、选择记录安2-5 施工过程控制安2-5-1～2-5-55 各工种安全技术交底安2-5-56～2-5-58 施工组织设计、动火、拆模审批表安2-6 事故应急救援安2-6-1 应急救援预案演练和评价记录安3 检查与纠正措施安3-1-1 安全员工作日志安3-1-2 隐患整改通知书安3-1-3 安全检查罚款通知书安3-2-1～3-2-20 各类验收表安3-2-21～3-2-26 检查测验记录接地电阻测验记录安4 改进安4-1 建设工程施工安全评价自检评分汇总表施工项目安全生产保证体系1 总则1.1 本体系规定了施工项目安全生产保证的基本要求，以便于项目经理部贯彻“安全第一、预防为主”的方针，自觉遵守适用法律法规、标准规范和有关要求，控制和减少安全风险和不利环境影响，并持续改进安全绩效。
ISO质量环境和职业健康安全管理体系手册(最新版)
质量环境和职业健康安全管理体系管理手册一级文件文件编号：JS-QEOM-007文件版本：V1.0编制：行政部审核：批准：发布日期：2018年01月20日实施日期：2018年01月20日质量环境和职业健康安全管理手册修订记录 Revision Record:0.1. 发布令本管理手册依据《ISO9001:2015 质量管理体系要求》、《ISO14001:2015环境管理体系要求及使用指南》及《GB/T28001:2011职业健康安全管理体系要求》及《ISO9000:2015质量管理体系基语和术语》、ISO14001:2015环境管理体系和GB/T28001:2011职业健康安全管理体系的基础和术语要求，并结合公司的实际情况编写而成，符合ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系及GB/T28001:2011职业健康安全管理体系条款所规定的全部过程，并承诺达到标准要求。
管理手册颁布了公司的管理方针和目标，描述了公司质量、环境和职业健康安全体系的要求，是公司质量、环境和职业健康安全管理体系纲领性文件和有效运作的指南；同时，藉此向所有顾客及相关方表达公司具有稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的服务的能力。
本手册作为公司纲领性文件，公司各部门人员都要认真贯彻执行，如本手册规定的内容与公司其他规章制度不一致或相违背时，则以本手册规定的内容为准。
本手册为第二方、第三方审核提供依据。
总经理：2018.01.200.2.目录0.3. 管理者代表任命书兹任命：先生为公司管理者代表负责质量、环境及职业健康安全管理体系，其职责和权限如下：a．确保质量、环境及职业健康安全管理体系所需过程得到建立，实施和保持;b．定期向最高管理层报告质量、环境及职业健康安全管理体系的运行情况和任何改进需求;c．确保公司全体员工提高满足顾客要求的意识;d. 持续改进质量、环境及职业健康安全管理体系；e．与质量、环境及职业健康安全管理体系有关事宜与外部各方的联络。
最新版本的企业诚信管理体系管理手册和程序文件
最新版本的企业诚信管理体系管理手册和程序文件GBT31950-2015企业诚信管理体系管理手册目录0.1颁布令0.2诚信方针、诚信目标批准令0.3任命书0.4公司简介0.5公司诚信管理体系结构图0.6诚信管理体系职责分配表0.7诚信管理体系手册管理说明0.8诚信管理体系手册管理总则1.范围2.引用标准3.术语和定义4要求和承诺4.1诚值管理体系要求4.2承诺及履行5策划5.1确立诚信方针5.2确立诚信目标5.3识别诚信要素5.4应对变化6支持过程6.1资源保障6.2诚信意识培养6.3诚信信息交流6.4文件7管理实现7.1总则7.2诚信要素管理实现7.2.1人力资源管理7.2.2外部诚信环境变化影响因素分析7.2.3需求或期望的分析、识别和确定7.2.4社会责任履行7.2.5信息交流与控制7.2.6诚信风险管理7.2.7诚信文化建设8检査与分析8.1总则8.2监视和检查8.3审核与评价8.4失信评估和处置9持续改进附件：程序文件清单程序文件清单序号版本文件名称备注1A诚信因素识别、评价、控制和更新程序2A诚信运行实现控制程序3A人力资源控制程序4A基础设施及实施环节控制程序5A资源监视和测量控制程序6A企业知识控制程序7A诚信意识培养控制程序8A诚信信息交流控制程序9A文件控制程序10A记录控制程序11A相关方需求和期望控制程序12A社会责任履行控制程序13A诚信风险识别评价及应对措施控制程序14A应急准备和响应控制程序15A监视和检查控制程序16A内部审核控制程序17A合规性评价及管理评审控制程序18A失信评估和处置控制程序19A持续改进控制程序0.1颁布令根据《产品安全法》和《产品安全法实施条例》要求,依据GB/T31950-2015《业企业诚信管理体系要求、GB/T19001-2016质量管理体系要求、GB/T24001-2016环境管理体系要求、GBT45001-2020职业健康安全管理体系要求以及SA8000-2014社会责任管理体系要求，结合本公司实际，编制完成了《诚信管理体系手册》A版，现予以批准颁布实施。
新版三体系管理手册
新版三体系管理手册一、引言随着社会的快速发展和经济的全球化，企业管理的重要性日益凸显。
为了提高企业的效益和竞争力，许多企业开始采用三体系管理模式。
本文主要介绍了新版三体系管理手册的内容和重要性。
二、背景三体系管理是指企业在管理中同时关注质量管理、环境管理和职业健康安全管理。
这一管理模式旨在提高产品质量、保护环境、维护员工健康安全，并为企业可持续发展奠定基础。
三、质量管理1. 质量方针和目标：设定企业的质量方针和目标，明确企业在质量管理方面的要求和发展方向。
2. 质量策划与控制：制定质量策划和控制措施，确保生产过程中各环节的质量可控。
3. 质量培训和管理：通过培训提升员工的质量意识和技能，建立完善的质量管理体系。
四、环境管理1. 环境政策和目标：明确企业的环境政策和目标，制定并落实环境管理措施。
2. 环境风险评估与管控：对企业环境风险进行评估，并采取相应的管控措施。
3. 环境法规合规：确保企业的生产经营活动符合国家和地方的环境法规要求。
五、职业健康安全管理1. 健康安全政策和目标：建立健康安全政策和目标，明确员工的健康安全保障要求。
2. 危害辨识和评估：对工作场所的危害进行辨识和评估，并采取相应的预防和防护措施。
3. 健康安全培训和管理：通过培训和管理，提高员工的职业健康安全意识，降低工伤事故发生率。
六、持续改进1. 管理体系审核：定期对三体系管理体系进行内外部审核，确保管理体系的有效性和符合性。
2. 数据分析和改进：通过数据分析，发现问题和改进机会，并采取相应措施。
3. 领导力和承诺：领导层要发挥示范作用，承担起推动改进和提升的责任。
七、结论通过实施新版三体系管理手册，企业能够有效提升质量管理水平、保护环境、确保员工健康安全。
不仅能够提高企业的竞争力，还能展示企业的社会责任和形象。
因此，新版三体系管理手册对于企业的发展至关重要。
八、参考文献（这里列出使用的参考文献，但不出现链接）。
新版三体系管理手册
XXXXX科技服务有限公司QES/LX-SC-2017管理手册（依据ISO9001：2015、ISO14001：2015、GB/T28001-2011标准编制）编制：办公室审核：XXX批准：XXX现行版本：A/02017年1月1日发布2017年1月1实施XXXXX科技服务有限公司目录0.1颁布令 (06)0.2管理者代表任命书 (07)0.3公司简介 (08)0.4管理手册的管理 (09)0.5职业健康安全事务代表委托书 (10)0.6管理手册与QES三个标准条款对照表 (11)1范围 (14)2规范性引用文件 (14)3术语和定义 (14)4组织所处的环境 (15)4.1公司环境概述 (15)4.2相关方的需求和期望 (15)4.3质量、环境和职业健康安全管理体系范围 (15)4.4质量、环境和职业健康安全管理体系及其过程 (16)4.5质量、环境和职业健康安全管理体系要求说明 (16)5领导作用 (17)5.1领导作用和承诺 (17)5.1.1 总则 (17)5.1.2 以顾客为关注焦点 (19)5.2质量、环境和职业健康安全方针 (19)5.2.1 制定质量、环境和职业健康安全方针 (19)5.2.2 方针的管理与沟通 (19)5.3组织的岗位、责任、职责和权限 (20)6策划 (23)6.1应对风险和机遇的措施 (23)6.1.1总则 (23)6.1.2措施的策划 (23)6.1.3环境因素 (25)6.1.4 危险源辨识、风险评价和风险控制措施的确定 (26)6.1.5 合规义务 (27)6.2质量、环境和职业健康安全目标及方案实现的策划 (28)6.2.1 质量、环境和职业健康安全目标 (28)6.2.2质量、环境和职业健康安全目标和方案的制定 (29)6.2.3质量、环境和职业健康安全方案的检查与修订 (30)7支持 (30)7.1资源 (30)7.1.1总则 (30)7.1.2人员 (31)7.1.3基础设施 (31)7.1.4过程运行环境 (32)7.1.5监视和测量资源 (32)7.1.6知识管理 (33)7.2能力 (33)7.3意识和培训 (34)7.3.1 意识的培养 (34)7.3.2 培训 (34)7.4信息交流 (34)7.4.1 总则 (34)7.4.2 内部沟通 (35)7.4.3 外部沟通 (35)7.5文件化信息 (35)7.5.1总则 (35)7.5.2创建和更新 (36)7.5.3成文信息的控制 (36)8.0运行 (37)8.1运行策划和控制 (37)8.1.1产品和服务提供的策划与控制 (37)8.1.2环境、职业健康安全运行策划及运行控制 (38)8.1.3环境管理：生命周期的观点 (39)8.1.4职业健康安全管理：隐患管理 (39)8.2产品和服务的要求 (40)8.2.1 顾客沟通 (40)8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 (40)8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 (40)8.2.4 产品和服务要求的更改 (41)8.3 产品和服务的设计和开发 (41)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (41)8.4.1 总则 (41)8.4.2 控制类型和程度 (41)8.4.3 外部供方的信息 (43)8.5 飞防和服务提供 (43)8.5.1飞防和服务提供的控制 (43)8.5.2 标识和可追溯性 (44)8.5.3顾客或外部供方的财产 (44)8.5.4 防护 (44)8.5.5 交付后的活动 (45)8.5.6 更改的控制 (45)8.6 产品和服务的放行 (45)8.6.1 采购产品的监视 (45)8.6.2 产品实现过程的监视 (45)8.7 不合格输出的控制 (46)8.7.1不合格输出的识别与控制总则 (46)8.7.2公司应保留下列形成文件的信息 (46)8.7.3不合格输出控制 (46)8.8 应急准备和响应、事故管理 (47)8.8.1 应急准备与相应 (47)8.8.2 事故管理 (47)9 监视、测量、分析和评价 (48)9.1.1 总则 (48)9.1.2 顾客满意 (48)9.1.3 分析与评价 (48)9.1.4 合规性评价 (49)9.2 内部审核 (49)9.2.1 内部审核策划 (49)9.2.2内部审核的实施要求 (49)9.3 管理评审 (50)9.3.1总则 (50)9.3.2 评审输入 (50)9.3.3 评审输出 (51)9.4 环境和职业健康安全绩效的监视和测量 (51)9.4.1 总则 (51)9.4.2 监视和测量内容及要求 (51)10 改进 (51)10.1 总则 (52)10.2 不符合和纠正措施 (52)10.2.1 总则 (52)10.2.2 与产品有关的纠正措施工作程序 (52)10.2.3 与环境、职业健康安全有关的不符合纠正措施控制 (53)10.3 持续改进 (53)附录1 质量(Q)/环境(E)管理体系职责分配表 (55)附录2 职业健康安全管理体系职责分配表 (57)附录3 作业流程 (58)0.1颁布令为了提高公司综合管理水平并与国际质量、职业健康安全/环境管理体系标准接轨，实现高质量、高安全、无污染的发展战略，为此，公司按照ISO 9001：2015 《质量管理体系要求》ISO 14001：2015 《环境管理体系要求及使用指南》GB/T28001-2011 《职业健康安全/环境管理体系要求》标准要求，以质量管理体系为主线，结合公司实际，组织编写了XXXXX科技服务有限公司（以下简称公司）管理体系文件。
三体系手册(最新版)
XX实业有限公司质量、环境、职业健康安全管理体系管理手册（A版）【依据GB/T19001-2015、GB/T24001-2015和GB/T28001-2011 标准编制】受控状态：■受控□非受控编制：审核：批准：发布日期：2018－10－18 实施日期：2018－10－18总经理声明Statement from GMXX实业有限公司(以下简称“公司”)《管理手册》（以下简称“本手册”）阐述的是以GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015 《质量管理体系要求》、GB/T24001－2015 idt ISO14001：2015《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001－2011 idt OHSAS18001:2007《职业安全健康管理体系要求》等要求，并将全面质量管理（TQM）的理念贯穿其中的一体化管理体系框架结构和内容。
我已任命公司一名高级管理层具体负责质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的建立、实施、保持和持续改进，并代表公司就管理体系有关事宜与外部相关方进行联络。
本手册是公司一体化管理体系的纲领性文件，用于统一公司的管理体系要求和规范公司管理体系的语言。
本手册为统一公司管理行为，明确了管理政策，用以规范公司各项业务和管理活动的管理原则、价值导向和行为准则。
公司全体员工必须坚决贯彻执行公司的管理方针政策和目标，严格实施一体化管理体系文件。
本手册亦作为对外提供质量保证和第三方认证审核使用。
总经理：姜XX日期：2018－10－181适用范围1.1质量/环境/职业健康安全管理体系（以下简称“一体化管理体系”）文件为公司组织开展生产管理服务提供及相关管理活动规定了明确的要求。
1.2根据公司实际需要，并使实施一体化管理体系的针对性和有效性，持续提高效率和效益，将体系三合为一，将顾客满意和服务质量、环境保护、职业健康安全的目标扩展为包括相关方满意和公司的业绩。
适用于：1)公司生产管理及相关管理活动的全过程；2)公司的产品质量以及对顾客的承诺；3)第三方的一体化管理体系认证。
(完整版)45001三体系认证管理手册(1)
Xxxx物业服务有限公司编号：XXXX –QES/SC-2019受控状态:质量、环境、职业健康安全管理手册GB/T 19001—2016《质量管理体系要求》GB/T 24001—2016 《环境管理体系要求及使用指南》ISO 45001：2018 《职业安全健康管理体系要求及使用指南》版本号：A/0编制：审核：批准：发布日期: 2019.3.1 实施日期: 2019.3.1目录手册修改页 (4)0.1 前言 (5)0.3 管理者代表任命书 (7)0.4 职业健康安全事务代表聘任书 (8)0.5质量、环境、职业健康安全方针、目标指标发布令 (9)0.6公司简介 (10)0.7公司组织机构图 (11)1.目的、适用范围 (12)1.1 目的 (12)1.2适用范围 (12)2.引用标准 (12)3.术语和定义 (13)4 组织环境 (13)4.1 理解组织及其环境 (13)4.2 理解相关方的需求和期望 (14)4.3 质量、环境、职业健康安全管理体系范围 (15)4.4 管理体系及其过程 (15)5 领导作用 (16)5.1 领导作用和承诺 (16)5.2质量、环境和职业健康安全方针 (16)5.2.1 制定质量、环境和职业健康安全方针 (16)5.2.2 沟通质量、环境和职业健康安全方针 (17)5.3 组织的岗位、职责和权限 (17)5.4 工作人员的协商和参与 (21)6 策划 (22)6.1 应对风险和机遇的措施 (22)6.1.2 环境因素识别评价 (24)6.1.3 危险源的识别评价 (25)6.1.4 合规义务 (26)6.1.5 策划应对质量和环境、职业健康安全的风险和机遇 (27)6.2管理目标及其实现的策划 (27)6.2.1 质量、环境和职业健康安全管理目标 (27)6.2.2质量、环境和职业健康安全目标、指标和管理方案的制定 (28)6.2.3质量、环境/职业健康安全管理方案的检查与修订 (28)6.3管理体系变更的策划 (28)7 支持过程 (28)7.1 资源 (28)7.1．1总则 (28)7.1.2 人员 (29)7.1.3 基础设施 (29)7.1.4 过程运行环境 (29)7.1.5 监视和测量资源 (30)7.1.6 组织的知识 (31)7.2人员、能力和意识 (31)7.3 沟通 (32)7.4 形成文件的信息 (33)8 运行 (35)8.1 运行策划和控制 (35)8.2 清洁服务的要求 (35)8.2.1 顾客沟通 (35)8.2.2 与清洁服务有关的要求的确定 (36)8.2.3 与清洁服务有关的要求的评审 (36)8.2.4清洁服务要求的更改 (37)8.3 清洁服务设计 (37)8.4 外部提供过程、清洁服务的控制 (38)8.4.1总则 (38)8.4.2 控制类型和程度 (38)8.4.3.2 公司与外部供方的沟通可以包括： (41)8.4.4采购活动中危险源运行控制 (41)8.4.4.1总则 (41)8.4.4.2 承包方（经识别组织无承包方） (41)8.4.4.3 外包（经识别组织无外包方） (42)8.5 清洁服务提供 (43)8.5.1、清洁服务提供的控制 (43)8.5.2 标识和可追溯性 (44)8.5.3顾客或外部供方的财产 (44)8.5.4 防护 (45)8.5.5 交付后的活动 (45)8.5.6 更改控制 (45)8.6 清洁服务的放行（清洁服务质量检查与验收） (45)8.7 不合格输出的控制 (46)8.8 环境和职业健康安全管理运行控制 (46)8.8.1总则 (46)8.8.2控制要求 (47)8.8.3 变更管理 (48)8.8.4支持性文件 (48)8.9 应急准备与相应 (48)9 绩效评价 (49)9.1 监视、测量、分析和评价 (49)9.2 内部审核 (51)10 持续改进 (52)手册修改页编号： CDMJ-JL-7.5-020.1 前言本手册依据ISO9001；2015、ISO14001;2015和ISO45001：2018标准编制，规定了本公司质量、环境和职业健康安全管理体系，是公司开展质量、环境和职业健康安全管理工作的纲领性文件和行动准则，为满足顾客需求、实现环境和职业健康安全绩效提升提供了实施基础。
质量管理体系手册正规范本(通用版)
质量管理体系手册1. 引言本质量管理体系手册旨在提供一个详细的指南，以确保我们的组织在整个质量管理过程中实施标准化做法。
该手册描述了我们的质量管理体系的目标、范围和相关程序，以确保我们的产品和服务始终满足客户的需求和期望。
2. 范围此质量管理体系适用于我们组织的所有部门和流程。
我们致力于提供符合国家和地区法规要求的高质量产品和服务。
该体系包含与质量管理相关的活动，如质量规划、质量控制、质量保证等。
3. 质量策略为实现我们的质量目标，我们将采取策略：客户导向：满足客户需求和期望是我们的首要任务。
我们将持续改进我们的产品和服务，以确保客户满意。
领导承诺：公司高层管理层将致力于质量管理体系的运行和改进，并提供必要的资源和支持。
持续改进：我们将不断评估和改善我们的质量管理体系，以确保其持续有效性和适应性。
培训和发展：我们将提供必要的培训和发展机会，以确保员工具备必要的知识和技能，以实施质量管理体系。
4. 质量管理体系4.1 质量政策我们的质量管理体系的核心是质量政策。
我们的质量政策是：提供高质量产品和服务，以满足客户需求和期望；及时响应客户的反馈和投诉，并采取适当的纠正措施；遵守适用的法规和标准，以确保产品和服务的合规性；不断改进质量管理体系，以适应市场和客户需求的变化。
4.2 质量目标我们设定了一系列质量目标，以衡量和改进我们的产品和服务的质量表现。
这些目标包括： 1. 提高产品合格率，减少不良品率； 2. 提高客户满意度； 3. 减少交付延迟。
我们将定期评估这些目标的实现情况，并采取必要的措施来实现目标。
4.3 质量流程我们的质量管理体系包含一系列相关的质量流程，以确保我们的产品和服务符合质量要求。
是我们关键的质量流程： 4.3.1 质量规划质量规划阶段是我们为实现质量目标制定质量计划并明确质量标准和要求的过程。
在此阶段，我们将根据客户需求和市场情况确定适当的质量标准，并制定质量计划和测试方案。
4.3.2 质量控制质量控制是确保产品和服务符合质量要求的过程。
新版三体系管理手册(过程方法)
16 SP06产品和服务的放行
8.6 产品和服务的放行
18-19
17 SP07不合格品控制
8.7 不符合输出的控制
19-20
18 SP08环境因素和危险源识别
6.1.2 环境因素
6.1.2 危险源辨识和职业健康安全风险评价
20-21
19 SP09合规性评价
6.1.3 合规义务
9.1.2合规性评价
0.2任命书
为了更好贯彻执行ISO9001：2015和ISO14001：2015和ISO45001:2018标准，加强对质量、环境、职业健康安全体系的管理，特任命刘X同志为公司的管理者代表。管理者代表的职责是：
a）确保建立、实施、保持质量环境职业健康安全管理体系并符合标准的要求；
b）确保过程、危险源、环境因素等得到识别、分析、确认、控制；
7.1.1 总则
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.6 组织的知识
7.1 资源
7.1 资源
15-16
12 SP02人力资源管理
7.1.2人员
7.2 能力
7.3 意识
7.2 能力
7.3 意识
7.2 能力
7.3 意识
16
13 SP03沟通
7.4 沟通
8.2.1顾客沟通
7.4沟通
7.4沟通
16-17
d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e）识别公司管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的体系管理和符合管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高管理体系的有效性和管理绩效；
新版GSP医疗器械质量管理体系最全文件样本
新版GSP医疗器械质量管理体系最全文件样本1. 介绍本文档是新版GSP（医疗器械质量管理体系）的最全文件样本。
GSP是指医疗器械质量管理体系，旨在确保医疗器械的质量安全和合规性。
本文档将提供一套包含各种相关文件的样本，以供参考和使用。
2. 文件样本列表以下是新版GSP医疗器械质量管理体系的文件样本列表：2.1 质量管理体系手册该文件为医疗器械质量管理体系的指导手册，包括质量管理的目标、职责、程序和要求等内容。
2.2 质量政策质量政策是组织对于医疗器械质量管理的整体方针和宗旨的说明，明确了组织对质量的承诺和要求。
2.3 质量目标和计划该文件包含医疗器械质量管理的目标设定和达成计划，用于指导组织在质量管理方面的持续改进和发展。
2.4 质量管理程序文件此类文件包括各类质量管理程序文件，例如：质量控制程序、风险管理程序、不良事件监测和报告程序等。
2.5 文件控制程序文件控制程序用于管理和控制医疗器械质量管理体系相关的文件，确保其有效及时更新和使用。
2.6 内审程序内审程序规定了医疗器械质量管理体系的内部审核要求和程序，以确保体系有效运行并具备持续改进的能力。
2.7 外部供应商管理文件外部供应商管理文件包括供应商评估、选择、审查和监控等方面的程序和要求，用于确保外部供应商的质量符合要求。
2.8 培训和意识培养文件此类文件包括医疗器械质量管理体系培训和意识培养的计划、内容和要求等。
2.9 紧急事件管理程序紧急事件管理程序规定了处理医疗器械质量紧急事件的流程和要求，以及与相关部门的沟通和协调措施。
2.10 变更控制程序变更控制程序规定了医疗器械质量管理体系变更的申请、评估、批准和实施等流程和要求。
2.11 纠正和预防措施程序纠正和预防措施程序规定了医疗器械质量问题的纠正和预防措施的申请、评估、实施和验证等流程和要求。
2.12 不合格品管理程序不合格品管理程序包括医疗器械不合格品的处理、记录和报告等流程和要求。
(完整版)质量管理体系手册
(完整版)质量管理体系手册1. 引言本质量管理体系手册旨在为组织内外部相关方提供有关质量管理体系的详尽说明。
本手册包含了质量管理体系的目标、应用范围以及各项政策与程序。
2. 质量管理体系目标本质量管理体系的目标是确保我们的产品或服务能够满足客户的需求和期望，并持续改进以提高质量水平。
为实现这一目标，我们承诺：- 提供高质量的产品或服务，以满足客户的需求和期望；- 遵守适用的法律法规和质量管理标准；- 不断改进质量管理体系，以提高工作效率和客户满意度；- 培养和保持具有专业知识和技能的员工队伍；- 与供应商建立良好的合作关系，确保供应链的质量可靠性。
3. 质量管理体系应用范围本质量管理体系适用于我们组织提供的所有产品和服务。
所有相关的业务流程、工作环境以及与质量有关的活动均受到本体系的监控和管理。
4. 质量管理体系政策与程序以下是我组织在质量管理体系方面的政策和程序：4.1 质量政策我们的质量政策是确保产品和服务质量的关键方针。
我们将持续改进质量管理体系，确保产品和服务满足客户和法规的要求。
4.2 质量目标和计划我们设定了明确的质量目标和计划，并通过定期评估和持续改进来实现这些目标。
4.3 质量风险管理我们通过识别和评估质量风险，并采取相应的控制措施来降低风险的发生。
4.4 质量培训与提升我们重视员工的培训和发展，通过提供相关培训和持续教育来提高员工的专业知识和技能。
4.5 供应链管理我们与供应商建立长期合作关系，并定期评估和监督供应链的质量表现，确保供应链的质量可靠性。
4.6 内部审核和管理评审我们进行定期的内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
5. 质量管理体系的监控与改进我们通过收集和分析质量数据、进行客户反馈和投诉处理、开展内部审核等方式，监控和评估质量管理体系的有效性。
根据这些评估结果，我们将提出相应的改进措施，并确保其实施和有效性。
6. 领导承诺我们的领导层对质量管理体系的持续改进和质量目标的实现承担责任，并确保质量管理体系得到有效实施和维护。
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XXXXX有限公司综合体系管理手册编号：版本：A红色印章表示此文件属于受控版本；如果此印章非红色，则该文件属于非受控版本，不会得到控制和更新。
批准：审核：编制：目录修订履历 (3)0.1综合体系管理手册颁布令 (4)0.2公司简介 (5)0.3综合体系管理手册说明 (5)1范围 (5)2规范性引用文件 (5)3术语和定义 (5)4综合管理体系 (5)4.1综合管理体系范围 (5)4.2综合管理体系过程网络图 (6)4.2.1总则 (6)4.2.2质量管理体系过程网络图 (6)4.2.3环境安全管理过程网络图 (7)4.2.4综合管理体系过程相互关系矩阵 (7)5过程分析 (8)5.1管理过程（MP） (8)5.1.1M1经营战略管理 (8)5.1.2M2持续改进 (8)5.1.3M3环境安全管理 (9)5.2顾客导向过程（COP） (9)5.2.1C1顾客要求确定与评审过程 (9)5.2.2C2设计和开发 (10)5.2.3C3产品生产 (10)5.2.4C4交付 (10)5.2.5C5顾客沟通管理 (11)5.3支持过程（SP） (11)5.3.1S1文件化信息管理 (11)5.3.2S2人力资源管理 (11)5.3.3S3设备和工装管理 (12)5.3.4S4产品或服务外部提供控制 (12)5.3.5S5监视和测量资源管理 (12)5.3.6S6不合格品控制 (13)附录1 管理体系方针 (13)附录2 综合管理体系目标 (13)附录3 公司组织架构图及部门职责 (14)附录4 综合管理体系职能分配表 (14)附录5 管理者代表任命书 (18)附录6顾客代表任命书 (19)附录7 职业健康安全员工总代表任命书 (20)附录8 质量管理体系过程识别明细表 (21)附录9 综合管理体系程序文件清单 (25)0.1综合体系管理手册颁布令本公司依据GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》及OHSAS18001:2007《职业健康安全管理体系要求》标准及企业运行实际建立及实施综合管理体系，编制完成了《综合体系管理手册》。
本手册阐明了公司的质量环境安全方针、目标，规定了综合管理体系运行的公司架构、职责权限和对综合管理体系所需过程的控制要求，现予以批准并颁布实施。
本手册是公司综合管理体系的纲领性文件，是指导公司建立、实施、保持和持续改进综合管理体系的基本行动准则，公司各部门、各级人员均要遵照执行。
本手册自发布之日起实施。
总经理：年月日0.2公司简介略0.3综合体系管理手册说明0.3.1手册的编写管理部主持综合管理手册的编写，管理者代表负责审核，经总经理批准后颁发实施。
手册编写的目的是：a)对外介绍公司的综合管理体系，证明符合质量管理体系、环境管理体系及职业健康安全管理体系标准要求；b)对内作为控制质量、环境、职业健康安全各项业务运作的依据，以取得顾客和员工的信任，向相关方提供达成预期的需求和期望的产品和服务，增强相关方满意。
0.3.2手册的管理a)综合体系管理手册的解释权归管理部；b)管理部负责综合体系管理手册的发放、更改，维持和控制。
c)对手册的更改可灵活采用换版、换页等方式进行，当手册经过多次修改后或有重大修改，可重新发行手册，此时应更改手册的版本；d)手册的管理应按《文件控制程序》执行。
0.3.3 定期评审管理者代表定期组织有关人员对综合体系管理手册进行评审，确保手册符合公司的实际情况，充分且有效地指导公司管理体系的有效运行。
1范围1.1本手册适用于XXXX有限公司所有相关职能部门的业务活动及场所。
其中IATF16949:2016只适用于公司与汽车产品相关的业务活动及场所。
1.2 适用于公司内部管理及外部评价公司满足顾客及相关方要求和适用的法律法规要求的质量、环境和职业健康安全的管理能力，通过体系的有效运行，以及保证符合顾客及相关方对于质量、环境保护和职业健康安全要求和适用的法律法规要求。
2规范性引用文件GB/T19001-2016/ISO9001:2015 《质量管理体系要求》GB/T19000-2016/ISO9000:2015 《质量管理体系基础和术语》GB/T24001-2016/ISO14001:2015 《环境管理体系要求及使用指南》ISO14004:2015 《环境管理体系原则、体系和支持技术通用指南》GB/T28001-2011/BS OHSAS18001:2007 《职业健康安全管理体系要求》IATF16949:2016 《汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求》3术语和定义本手册引用GB/T19000-2016/ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》、GB/T24001-2016/ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》、IATF16949:2016 《汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求》和GB/T28001-2011/BS OHSAS18001:2007《职业健康安全管理体系要求》中的术语和定义。
此外，如下术语适用于本手册：3.1 综合管理体系是公司业务运作体系，覆盖了质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的要求。
4综合管理体系4.1综合管理体系范围公司的综合管理体系覆盖位于XXXXX路XX号的XXXX有限公司，与XXXX等产品和服务的设计、制造、生产与售后服务相关的质量、环境和职业健康安全管理活动及过程，其中汽车质量管理体系覆盖与XXX汽车产品设计和生产管理活动及过程。
质量（包括汽车质量管理体系）、环境和职业健康安全管理体系标准全部要求适用于公司的综合管理体系范围，公司完全遵从标准要求。
如果公司选择外包某些过程，则将在管理体系中加以识别，并确保对所选择的任何影响产品和服务符合要求的外包过程实施控制，且不免除公司满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。
4.2综合管理体系过程网络图4.2.1总则公司依据“过程方法”构建了综合管理体系，由5个顾客导向过程（COP）、3个管理过程（MP）、6个支持过程（SP）构成。
所有过程依据PDCA循环管理，确保向顾客持续提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务，向相关方提供保证满足相关方对环境、职业健康安全要求和适用法律法规要求的承诺。
4.2.2质量管理体系过程网络图4.2.3环境安全管理过程网络图4.2.4综合管理体系过程相互关系矩阵5过程分析5.1 管理过程（MP）5.1.1M1经营战略管理5.1.2M2持续改进5.1.3M3环境安全管理5.2 顾客导向过程（COP）5.2.1C1顾客要求确定与评审过程5.2.2C2设计和开发5.2.4C4交付5.2.5C5顾客沟通管理5.3 支持过程（SP）5.3.1S1文件化信息管理5.3.2S2人力资源管理5.3.3S3设备和工装管理5.3.4S4产品或服务外部提供控制5.3.5S5监视和测量资源管理5.3.6S6不合格品控制附录1 管理体系方针质量方针专注认真，制造可靠产品质量方针解释：“专注认真，制造可靠产品”是公司的工作准则，要求全体员工对待自己的每一项工作都应做到专注认真，并且养成严格按照管理体系规定的程序、规范执行的工作习惯，以确保产品和服务的质量。
环境方针遵章守法，营造绿色环境环境方针解释：“遵章守法，营造绿色环境”表明公司遵守法律法规及其它要求，建立、实施、保持环境管理体系，积极努力预防环境污染，努力探索生产所使用的有毒有害物质的替代，使我们的产品更趋于绿色，营造绿色环保环境。
安全方针安全生产，落实防治结合职业健康安全方针解释：“安全生产，落实防治结合”是公司的安全生产宗旨，表明公司贯彻国家安全生产方针“安全第一，预防为主，综合治理”，认真执行国家及地方政府有关安全生产法律、法规、标准、规范性文件和公司安全生产规章制度。
建立健全安全生产责任制和建立安全标准化管理体系，落实安全生产责任，全面、系统、持续地识别、评估和控制经营活动中的风险，主动积极采取治理与预防相结合的措施消除隐患。
附录2 综合管理体系目标略附录3 公司组织架构图及部门职责1）组织构架图略2）部门职责略附录4 综合管理体系职能分配表注1：▲主责部门●协助部门○相关部门注2：QMS表示质量管理体系，EMS表示环境管理体系，IATF表示汽车质量管理体系，OHSAS表示职业健康安全管理体系。
附录5 管理者代表任命书公司各部门：为促进公司内部综合管理体系的不断改进，确保公司质量、环境和职业健康安全综合管理体系得到有效的建立、实施、保持和持续改进产品和服务质量及提升顾客和相关方满意度，现任命担任公司的综合管理体系管理者代表。
其主要职责是：a) 组织建立、实施及保持质量/环境/职业健康安全管理体系，确保有效性；b) 组织编制、审核体系管理手册及程序文件；c) 主持产品的实现策划过程；d) 监察公司整个质量/环境/职业健康安全管理体系的运行情况；e) 任命组长进行质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核；f) 组织制定必要的质量管理体系/环境管理体系/职业健康安全管理体系管理目标和指标，向总经理汇报管理体系的运行情况，并提出改进建议；g) 持续提高公司员工加强客户满意度的意识；h) 与外部机构联络有关管理体系事宜。
总经理:年月日附录6顾客代表任命书为确保公司质量、环境和职业健康安全综合管理体系满足顾客特定要求，增强顾客满意，现任命担任公司的顾客代表。
其主要职责是：a)在公司内站在顾客立场选择产品的特殊特性；b)以顾客的要求协助建立公司的质量目标和培训；c)以顾客身份参与纠正预防措施和产品设计开发；d)与顾客协商沟通公司内质量问题。
总经理:年月日附录7 职业健康安全员工总代表任命书为确保职业健康安全管理有效运行，根据推选意见，现任命公司员工_____为公司职业健康安全管理员工总代表，从即日履行员工代表职责，主要如下：1、代表全体员工参与职业健康安全管理体系的策划及方针、目标的制定；2、代表员工参加公司管理评审会议；3、收集员工关于健康安全管理的意见和建议，并及时反馈给管理者代表；4、参与事件调查；5、就重要的职业健康安全事务与公司安全办进行协商、沟通等。
总经理:年月附录8 质量管理体系过程识别明细表附录9 综合管理体系程序文件清单。