临床流行病学的研究内容方法及意义34页PPT

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临床研究方法学概述

（三）用途
• 描述疾病或健康状态在人群中的分布及其特征，
进行社区诊断；
• 描述、分析某些因素与疾病或健康状态之间的
联系，从而为进一步研究疾病病因、危险因素提供线索；
• 为评价疾病控制或促进健康的对策与措施的效
果提供信息。
第4页，共83页。
（四）类型
• 历史或常规资料的收集和分析 • 病例调查和系列病例研究 • 现况研究 • 纵向研究 • 生态学研究等
随机分配的，而是在研究之前已客观存在的，这是队列研究区别于实验研究的一个重要方面； • 设立对照组：队列研究必须设立对照组以资比较。对照组的
设立使之有别于描述流行病学而成为分析流行病学的共同特点之一；
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（三）特征
• 由“因”及“果”：在队列研究中，一开始（疾病发生
之前）就确立了研究对象的暴露状况，而后探求暴露因素与疾病的关系，即先确知其因，再纵向前瞻观察而究其果； • 能确证暴露与结局的因果联系：由于研究者能切实知道研究对象的暴露状况及随后结局的发生，且结局是发生在确切数目的暴露人群中并在暴露之后，所以能据此准确的计算出结局的发生率，估计暴露人群发生某结局的危险程度，因而能判断其因果关系。
第17页，共83页。
四、生态学研究
（一）概念如果一项研究的观察和分析单位是整个
人群组而不是个体；这种研究称为生态学研究(ecological studies)。
生态学研究是以人群为观察单位，测量观察人群的暴露和疾病信息，人群可以是学校的班级、工厂、城市、县甚至国家。
第18页，共83页。
（二）原理 • 如果同一时间不同观察单位间的暴露和疾病
之间存在相关，或者同一观察单位不同时间的暴露和疾病之间存在相关，我们就认为暴露和疾病之间可能存在因果关系，前者称为生态比较研究，后者称为生态趋势研究。

流行病学筛检试验治疗学习课件ppt

试验以便确诊
治疗
第十六页，共九十四页。
三(San)、筛检的应用范围
（一）、筛检试验应用原则
由于筛检是一项预防性的医疗活动，服务对象是表面健康的人群，且筛检需消耗一定的人力、物力资源(Yuan)，因此，应用筛检时要慎重考虑。
1、实验方法要求安全、可靠、特异度和灵敏度高，能正确区分病人和非病人。
第十页，共九十四页。
2、筛检高危人群：
高危人群筛检已成为一级预防的一项重要措施。如对孕妇的乙肝表面抗原（HBsAg）的筛检，筛检阳性者所生的婴儿即为肝炎病毒感染的高危人群，因而建议在产后应迅速对这些婴儿进行乙肝的被动和自动免疫，以阻止乙肝病毒的垂直传播。如对高脂血症的筛检，筛检出的高脂血症者可能是高血压和冠(Guan)心病的高危人群，对其进行降脂治疗则可减少高血压和冠(Guan)心病的发生。
第六页，共九十四页。
对某种疾病来说，在一(Yi)般人群中包括三种人，一(Yi) 种是无该病的健康人，一(Yi)种是可疑有该病但实际无该病的人，一(Yi)种是有该病的人。这三种人混杂存在。筛检的工作即是将健康人与其他两类人区别开来。然后用更完善的诊断方法，将可疑患该病但实际无该病的人与实际患该病的人区别开来。第三步为对有该病的人进行治疗，使之恢复。因此，筛检是第一(Yi)步，诊断试验是第二步，治疗是第三步。
（二）、目(Mu)的
诊断试验的目的主要是疾病诊断，及时正确的诊断是采取有效治疗措施的前提。另外，诊断试验还可用于(Yu)疾病随访，确定疾病的转归；用于(Yu)疗效考核时的疾病状态的诊断；用于(Yu)药物毒副作用的监测等。
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（三(San)）、对诊断试验进行评价的重要性
诊断试验是临床实践中不可缺少的重要组成部分。随着科学进(Jin)步，尤其是高新技术的发展，新的诊断技术层出不穷，同时已有的诊断方法也不可能尽善尽美也需要不断的完善。正确应用和评价这些诊断试验不但能提高临床诊断的效率和水平，对疾病的准确、合理的治疗也能提供有力的依据。

临床流行病学第八章诊断试验讲课文档

金标准：指的是一种公认的，最可靠的能将有病和无
病分开的标准诊断方法（最可靠的诊断方法）。
病理、手术、造影、核素扫描、随访证实。
目的：将研究人群准确地分为患病和未患病两组
19 19
第十九页，共97页。
✓ 肿瘤: ✓ 冠脉狭窄
病理学检查冠状动脉造影
金标准具有创伤性，因此探求一些新的诊断方法（诊断试验），并比较其与金标准的差别、得失及推广价值有现实意义。
=0.687
48 48
第四十八页，共97页。
选择截断点的方法
1.统计学方法
正态分布法均数±标准差仅适于正态分布资料
百分位数法第5或第95百分位数
正态、偏态资料都可
49 49
第四十九页，共97页。
50 50
第五十页，共97页。
第五十一页，共97页。
频数
第5百分位数
血红蛋白
测量值
频数
b+d a+b+c+d
实际未患病，而被诊断试验判为阳性的概率。
反映将非患者错误诊断的可能程度。
40 40
第四十页，共97页。
5. 准确度（accuracy)
是指狭义的准确度，又称总符合率，粗一
致性（crude agreement rate）是观察
值与标准值或真实值的符合程度。反映正确诊断患者与非患者的能力，准确度高真实性好。
诊断试验目的
诊断疾病从可疑人群中发现病人随访病情观察疗效判定指标
13 13
第十三页，共97页。
表面健康人群
健康人
可疑病人
筛检诊断
临床治疗
病人
非病人
筛检与诊断试验流程图

流行病学实习讲义

流行病学常用指标一．实习目的：1．掌握流行病学研究中常用的测量疾病和死亡频率指标的计算方法。

2．掌握这些指标的用途和意义。

3．理解率标化的目的，熟悉率标化的具体方法。

4．理解“人时”单位的含义，了解其适用条件，熟悉其具体计算方法。

二．学时：3学时三．实习内容：1．1992年我国某市肺癌流行病学调查资料。

2．某小学麻疹流行资料分析。

3．1952~1953年某市推行白喉预防接种资料分析。

4．两城市1990年死亡率比较。

【课题一】某市有10万人口，其中男性45,000人，女性55,000人，1992年死亡总数为1,000人（男600，女400）。

当年，肺癌发病50例（男40，女10），其中45例死亡（男36，女9）。

作业要求：计算下列各指标。

1．1992年该市粗死亡率2．1992年该市肺癌死亡率3．1992年该市性别死亡率4．1992年该市肺癌病死率5．1992年该市肺癌死亡构成比6．1992年该市肺癌性别死亡率比（男/女）【课题二】某小学共有学生300名，某年1~5月份发生了麻疹流行，共发生病例20名。

经调查发现，300名学生中有190名以往接种过麻疹疫苗，另有10名曾患过麻疹，其中2例发生在前一年的12月份。

本次麻疹流行资料见图1。

图1 学生麻疹发病时间分布示意图作业要求：完成下表计算。

表1 计算结果记录1月2月3月4月5月1~5月罹患率（%）期间患病率（%）【课题三】某市人口30多万，全市共分10个区，1952~1953两年内该市推行白喉预防接种。

接种对象是14岁以下托儿所、幼儿园和小学校儿童。

第七区为该市白喉预防重点区。

该区1952~1954年期间人口基本没有变动，共有14岁以下接种对象5000人。

接种从1952年1月开始进行，连续不断地延至1953年9月，共接种3000人。

在此接种期间及此后9个月至1954年6月为止，曾对接种者及接种对象未接种者中发生的白喉病例进行登记，结果如下：表2 某市第七区1952.1~1954.6白喉预防接种情况及白喉发病情况日期接种人数接种者中发病人数未接种者中发病人数*1952 1~3月 250 0 10 4~6月 400 2 5 7~9月 600 0 8 10~12月 700 1 12 1953 1~3月 550 0 4 4~6月 350 2 3 7~9月 150 1 6 10~12月 0 2 1954 1~3月 3 4 4~6月0 3 合计3000957*若接种前发病，不再考虑接种依据该资料，某大夫计算接种者和未接种者白喉年发病率结果如下：0002.15.230009=÷=接种者年发病率 0004.115.2200057=÷=未接种者年发病率作业要求：回答下列问题：1．该大夫的计算结果是否正确？为什么？2．完成下表并重新计算发病率。

队列研究资料分析PPT课件

• 答：暴露组累积发病率1079/（14338×100000）=752.5/10万
•
对照组累积发病率 387/（75898×100000）=51.0/10万
• Χ2＝3713.84，P<0.01，两组差异显著,RR=[a/(a+b)]/[c/(c+d)] 7525/510=14.755 ,可信区间
第24页/共36页
答：1. 海门市HBV感染者因PHCC死亡的危险是非感染者的14.76倍， HBV感染与海门市PHCC高发存在因果关系， HBV感染是海门市 PHCC高发的重要危险因素； 2.海门市HBV感染者当中完全由HBV感染所致的PHCC死亡率为 701.56/10万人年； 3.海门市HBV感染者当中，93.22％的PHCC所致的死亡是由 HBV感染引起的； 4.海门市因感染HBV而导致的PHCC死亡专率为111.01/10万人年，如果通过接种HBV疫苗完全控制HBV感染，海门市PHCC死亡专率将下降68.52％
• 问题3：队列研究的现场一般应具备哪些条件？
• 答：1.人口稳定且具有代表性
•
2.被研究的疾病发病率或死亡率较高（
• 有足够数量的符合条件的研究对象。）
•
3.由于队列研究随访的时间长，因此要求当地的领导重视，群众理解和支持。
•
4.队列研究现场最好是文化教育水平较高，医疗卫生条件较好，交通便利。
•
第18页/共36页
问题5：队列研究分组的标准是什么？具体到本研究，分组的标准是什么？
• 答：分组标准：是否暴露于可疑因素。本研究：Elisa法检测血清中的HBsAg，阳性者为暴露组，阴性为对
照组。
第19页/共36页
问题6：队列研究可以选用哪些形式的对照？本研究采用的是何种形式的对照？

肿瘤标志物及其临床意义详解演示文稿

n SCCA增高也见于25%-75%的肺鳞状上皮细胞癌、30%的Ⅰ期食管癌、89%的Ⅲ
期食管癌患者
影响因素
n 部分银屑病、肝炎、肝硬化、肺炎、乳腺良性疾病、结核病等SCCA也可增高
第17页，共38页。
角蛋白十九片段（CYFRA211）
血清CYFRA211是细胞角蛋白19的可溶片段，主要分布在单层上皮细胞
，为检测非小细胞肺癌的首选肿瘤标志
临床意义
n 肺癌患者阳性率为70%，其中鳞癌可达80%、腺癌约为60%，对肺癌患者临床分期有一定的参考价值
n 对非小细胞肺癌患者的诊断、病情监视和疗效判断有较高的临床应用价值 n 升高也可见于宫颈癌、乳腺癌、膀胱癌、胰腺癌等肿瘤
影响因素
n 33%肾衰患者可见CYFRA211升高，可能是肾小囊壁层为单层上皮之故 n CYFRA211升高也可见于少数肺气肿、支气管炎、消化性溃疡、良性肝病等
ü存在于体液特别是血液中易于检测
第11页，共38页。
三、肿瘤标志物的临床意义
第12页，共38页。
肿瘤标志的临床价值
l 原发性肿瘤的发现和探测；
l 肿瘤高危人群的普查； l 肿瘤复发和转移的监测；
l 肿瘤的鉴别诊断；
l 肿瘤治疗的疗效观察；
l 预后判断； l 肿瘤免疫显像； l 肿瘤标志靶向治疗。
影响因素
n 有10%-50%的急慢性肝炎、肝硬化、药物诱导性肝病患者会出现AFP一过性升高 n 睾丸、卵巢内胚窦瘤、恶性畸胎瘤以及其他消化道肿瘤AFP可以升高 n 产前检测中，胎儿发生神经管缺陷时AFP会出现显著升高
第15页，共38页。
癌胚抗原（CEA）
人类胚胎抗原特性的酸性糖蛋白，是一种广谱的肿瘤标志物
5-7年：每12月检测1次

临床流行病学数据的分析与结果解释

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第16讲
临床流行病学数据的分析与结果解释
背景资料
• 本案例分析的数据来自一个虚拟的前瞻性研究。研究的问题是：
吸烟是否可以引起高血压？
• 研究共包括1967人。其中男性941人，女性1026人；年龄Байду номын сангаас围为
15～90岁，平均年龄44.3岁，标准差为15.6岁，<33岁、33～43 岁、44～54岁、55岁以上（55+）年龄组的人数分别为：487、 494、468、518人；吸烟者559人，非吸烟者1408人；高血压患者 452人，非患者1515人。
4
变量的赋值及含义
• 性别: 分类变量，0 =“女”，1 =“男” • 年龄: 连续变量，以岁为单位 • 年龄组: 等级变量（除非在分析时特别注明要设置成其他类型的
变量，如“categorical covariates”，即多分类变量）， 1=“<33”， 2=“33-43”，3=“44-54”，4=“55+”
24
问题5及其分析和解释
用Logistic回归分析回答问题2：一致性检验
问题2:按年龄组分层，分别计算不同年龄组的吸烟与高血压的OR值，作M-H一致性检验。根据一致性检验结果判断，不同年龄组间吸烟与高血压的关系是否存在异质性？用一个总的OR值来表示吸烟与高血压的关系的强弱是否合理？
25
问题5的SPSS选项（一）
8. 检验剂量反应关系，分析年龄与高血压的剂量反应关系，即检验高血压的发病危险是否随年龄的变化而变化。
9. 用Logistic回归分析回答问题8。 10.用Logistic回归分析比较性别与年龄对吸烟与高血压的OR
的混杂作用的大小。 11.用Logistic回归估计调整了性别与年龄后吸烟与高血压关

1现场流行病学调查的步骤和方法

第11页，共47页。
现场调查中的病例定义应包括以下四项因素：即患者的时间、地点、人间分布特征以及临床表现/或实验室信息。
第12页，共47页。
在现场调查中时间是一个关键因素，所以，一般来说，定义病例最好运用简单、容易应用和客观的方法。
例如，发热、肺炎的X光诊断、血常规白细胞计数，血便或皮疹等。
天
间隔源传播
常见的流行病学曲线类型
第23页，共47页。
描述流行病学的第二个要素是地区，地区特性可提示卫生事件的地区范围，并有助于建立有关暴露地点的假设。
在暴发或流行现场调查中，地区资料包括居住地(例如通过人口调查追踪)、工作地点、学校、娱乐场所、旅行地点或其他有关资料。同时还需要收集一些更深入描述在这些地区活动的特殊资料，例如在建筑物内部或办公室活动的详细情况，并需了解有关人员在这些地方停留的时间。
制措施，会引起社会公众的误解甚至引起法律诉讼； ②现场调查中采取措施并观察其效果，也是认识疾病传染源、传播机制的重要内容。
第36页，共47页。
针对群体性疾病，最优先的也是贯穿始终的是控制疾病发展。调查与控制并重，控制优先，不可为调查“清楚”而延误控制，也不可强调“控制”，而不去调查原因，这样的话难以避免再次发生。
第37页，共47页。
一般来讲，在不同阶段，调查和控制的侧重有所不同。若流行病学原因不明，不管致病因子是否清楚，均难以采取有针对性的措施，则应以调查为重点，尽快查明原因；若流行病学病因查清，则应立即采取有针对性的措施，特别是在致病因子不明时，应做到控制和调查并重。
第38页，共47页。
第13页，共47页。
在定义病例时，有或没有实验室数据的均可接受。不过有些病例将会丢失，有些非病例却被统计进来。

202X年流行病学基本方法及现场调查应用(1)

流行(liúxíng)曲线：直方图
3
病2 例
数1
接种(jiēzhòng)甲肝疫苗
放寒假
开展调查
0
12-1
12-13
2008年
12-25
1-6
1-18
2009年
第十三页，共一百八十六页。
1-30
2-11
2-23
4天间隔 (jiàn gé)
绘制(huìzhì)流行曲线的要点
横坐标(X轴) 表示时间(shíjiān)间隔纵坐标(Y轴)表示每个时间间隔内的累计病例人数
持续同源 (chíxù)
In a continuous common source the exposure is longer
高峰(gāofēng)平台
第三十页，共一百八十六页。
Cases
持续(chíxù)同源实例
40 35 30 25 20 15 10
5 0
Time
Data Source: An outbreak of Salmonella heidelberg infection, Colorado, USA, 1976.
7月
发病日期
8月
16
Cases 病例数
12
可疑餐次:20日晚餐
8
4
早午午午晚晚晚早早早午午午晚晚晚早早早午午午晚晚晚早早午早午晚午晚早晚早午早午午
1122 888 44 41122 1288 844 14122 8182 4 8412 1428 1842 4182 1842 4812 48 4
8
第九页，共一百八十六页。
几起食物中毒(shíwùzhòngdú)事件的临床表现
腹泻：82% 腹痛：52% 发热：41% 呕吐(ǒu tù)：20% 恶心：17%

【知识】流行病学知识点【精华】

一、名词解释1.流行病学：指研究疾病（包括伤害）和健康状态在人群中的分布及其影响因素，借以制订和评价预防、控制和消灭疾病及促进健康的策略与措施的科学。

2.理论流行病学(数学流行病学)利用流行病学调查所得到的数据，建立有关的数学模型或用电子计算机仿真，从理论上研究疾病发生、发展和转归的规律。

3.暴露：研究对象接触过某种欲研究的物质、具备某种待研究的状态或特征。

4.个体疾病的自然史：疾病在个体中由临床前期、临床期和临床后期的自然发生发展过程。

5.疾病的分布：以疾病的频率为指标，描述疾病在不同的地区、时间和人群的分布现象，简称疾病的“三间”分布。

6.发病率：指一定时期内，特定人群中某病新病例出现的频率。

7.患病率：指某特定时间内，一定人群中某病新旧病例所占的比例。

8.死亡率：指某人群在一定期间内，死于所有原因的人数在该人群中所占的比例。

9.病死率：表示一定时期内，患某病的全部病人中因该病而死亡的比例。

10.散发：某病在某地区人群中呈历年的一般发病率水平，病例在人群中散在发生或零星出现，病例之间无明显联系。

11.流行：某地区、某病在某时间的发病率显著超过该病历年的散发发病率水平。

12.暴发：一个局部地区或集体单位的人群中，短时间内突然发生许多临床症状相似的病人。

13.地方性：由于自然环境和社会因素的影响，一些疾病包括传染病和非传染病常在某一地区呈现发病率增高或只在该地区存在。

14.地方病：局限于某些特定地区发生或流行的疾病，或是在某些特定地区经常发生并长期相对稳定的疾病。

15.长期趋势：在一个相当长的时间内，疾病的发病率、死亡率、临床表现、病原体种类及宿主等随着人类生活条件的改变、医疗技术的进步、自然条件的变化而发生显著变化。

16.移民流行病学：通过比较移民人群、移居地当地人群和原居住地人群的某病发病率和死亡率差异，分析该病的发生与遗传因素和环境因素的关系。

17.描述性研究：利用已有的资料或特殊调查的资料，描述疾病或健康状况在不同时间、地点或人群中的分布特点，为进一步开展分析流行病学研究提供病因或流行因素的线索。

vte指南解读 ppt课件34页PPT

VTE = DVT + PTE DVT与PTE 同一疾病在不同阶段不同部位的表现
骨科大手术后VTE发生率较高 - 该人群处VTE极高危状态国外常规血栓预防20余年
术式 THR
DVT (%)
PE (%)
总发生率近端发生率总发生率致命性%
42-57
18-36
0.9-28 0.1-2.0
TKR
区域阻滞麻醉/镇痛的注意事项
阿司匹林术前5天停用华法林避免硬膜外麻醉
或末次给药48hr后拔管 L M W H 末次给药18hr后拔管肝素末次给药8~12hr后拔管磺达肝癸钠硬膜外麻醉/镇痛前不建议用
药物预防禁忌证
近期活动性出血及凝血障碍
绝
骨筋膜室综合征
对
பைடு நூலகம்
严重头颅外伤或急性脊髓损伤
THR及TKR后的药物预防
LMWH
术前12hr内不再使用术后12~24hr（硬膜外管拔除后2~4hr）常规剂量或术后4~6hr给予常规剂量一半次日恢复常规剂量
华法林
术前或术后当晚开始应用监测INR(2.0~2.5) <3.0
Xa因子抑制剂
磺达肝癸钠
2.5mg 皮下注射术后6~24hr（硬膜外管拔除后2-4h）开始
下肢深静脉血栓症血栓性静脉炎或肺栓塞
下肢局部情况异常血管病变下肢严重畸形
物理预防方法
注意
与药物预防联合应用
事
应用前宜筛查禁忌
项
单独预防仅适用于高危出血风险患者
风险下降后建议与药物联用
药物预防方法
普通肝素低分子肝素（LMWH）
维生素 K 拮抗剂华法林 Xa因子抑制剂间接磺达肝癸钠

流行病学实验研究

流行病学实验研究
第45页
多组时间序列设计
设计框架样本含量干预随访资料分析
流行病学实验研究
第46页
试验研究中伦理问题
必须遵照伦理道德 (problems of ethics) ，开始人群试验前，先做动物试验，初步验证此种试验方法合理、效果良好、无危害性。尤其是设置对照时，必须以不损害受试者身心健康为前提。
流行病学实验研究
第40页
分组方法
①个体配比：基础情况(如年纪、性别、教育程度和社会经济地位等)相同两个(配比) 或多个(配伍)个体，人为地分配进入试验组和对照组。
②成组配比：使配比组间在各基础情况频率分布上相同，如组间年纪组成比或平均收入水平相近。
流行病学实验研究
第41页
③整群配比：分配方法同成组配比相同，只是分组单位不是个体而是群组(如村、居委会等)。
与真试验研究不一样是，类试验即使有对照组，但没有随机分配，或完全没有对照组，作本身前后对照或与已知结果作比较。
流行病学实验研究
第36页
类试验可分为两类。
(1)不设对照组不等于没有对比:本身前后对照;与已知结局对比
(2)设对照组即使设置了,但研究对象分组不是随机。
流行病学实验研究
第37页
选择能从干预办法中赢利最大人群应排除对干预办法有较大风险人群
流行病学实验研究
第33页
类试验 (quasi-experiment)
又称半试验(semi-experiment)，假如一项试验研究缺乏其中一个或几个特征，这种试验就称为类试验。类试验普通没有设置对照组，或者设置了对照组但没有随机分配。