IATF16949差距分析表
IATF16949差距分析
5.3.2
potenial NC products&process-Responsibility and authority for product requirements and corrective actions 潜在的不合格品和过程-产品要求和纠正措施的职责和权限（参照9.1.1.1） 最高管理者明确了：a)负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题；b）拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与 要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合格品得到识别与控制；c）所有班次的生产作业都安排有负 责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。（包括停止工作的权力）
5.3.1
Organizationai roles, responsibilities, and authorities组织的岗位、职责和权限 最高管理者已向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。这包括但不限于: 特殊特性的选择，质量目标的设置 和相关培训，纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息, 顾客计分卡以及顾客门户。
5
5.1.1
Leadership领导作用 Leadership and commitment领导作用和承诺 最高管理者能通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺： 特别地， ●对质量管理体系的有效性负责(a) ●确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致 (b) ●确保质量管理体系要求融入组织的业务过程(c) ●促进过程方法和基于风险的思维的意识(d) ●确保质量管理体系实现预期结果 (g) ●促使、指导和支持员工对质量管理体系的贡献(h) ●支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用(j)
IATF16949 2016与TS 16949 2009 差异分析表
QP6.1.3-2016应急计划控制规范QR6.1-05预防措施表QR6.1-06应急计划实施情况表ArrayQR7.1.5-10《风险分析法报告》品服务制规范3 QR8.2-03《合同台账》4 QR8.2-04《顾客特定要求识别评价控制清单QP7.1.8-2016 MSA管理规范》QR7.1.5-07《量具重复性与再现性报告》☆与产品和服务有关要求的确定--补充8.2.2.17.2.1与产品有关的要求的确定（注2、注3）与产品和服务有关要求的评审8.2.3、8.2.3.17.2.2与产品有关的要求的评审☆产品和服务要求的评审--补充8.2.3.1.17.2.2.1与产品有关的要求的评审-补充☆顾客指定的特殊特性8.2.3.1.27.2.1.1特殊特性☆组织制造可行性8.2.3.1.37.2.2.2制造可行性评审8.2.3.27.2.2与产品有关的要求的评审产品和服务要求的更改8.2.47.2.3顾客沟通产品和服务的设计和开发/总则/8.3/8.3.17.3/7.3.1设计和开发QP8.3.1-2016设计开发控制规范☆产品和服务的设计和开发-补充8.3.1.17.3设计和开发（注）QP8.3.2-2016工程规范及变更控制规范设计和开发的策划8.3.27.3.1设计和开发的策划QP8.3.3-2016生产件批准控制程序-PPAP★设计和开发的策划--补充8.3.2.1IATF新要求无QP8.3.4-2016FMEA管理规范产品设计技能8.3.2.2 6.2.2.1产品设计技能QP8.3.5-2016特殊特性管理规范★带有嵌入式软件的产品开发8.3.2.3IATF新要求无QP8.3.6-2016控制计划管理规范设计和开发的输入8.3.37.3.2设计开发的输入QP8.3.7-2016作业指导书管理规范☆产品设计输入8.3.3.17.3.2.1产品设计的输入☆制造过程设计的输入8.3.3.27.3.2.2制造过程设计的输入☆特殊特性8.3.3.27.3.2.3特殊特性设计和开发控制8.3.47.3.4、7.3.5、7.3.6设计开发的评审、设计开发的验证、设计开发的确认监视8.3.4.17.3.4.1监视设计和开发的确认8.3.4.27.3.6.1设计和开发的确认--补充原型样件方案8.3.4.37.3.6.2原型样件方案☆产品批准过程8.3.4.47.3.6.3产品批准过程设计开发的输出8.3.57.3.3设计开发的输出☆设计开发的输出-补充8.3.5.17.3.3.1产品设计的输出☆制造过程设计的输出8.3.5.27.3.3.2制造过程设计的输出设计和开发的更改8.3.67.3.7设计和开发的更改☆设计和开发的更改-补充8.3.6.17.1.4产品实现的更改外部提供过程、产品和服务的控制8.47.4采购APQP全套表格：过程设计：56个表格产品+过程设计：73个表格P9-C1-产品服务P10-C2-设计开发QP8.2.1-2016产品和服务要求控制规范1 QR8.2-01《合同（订单）评审表》2 QR8.2-02《合同（订单）变更评审确认表》3 QR8.2-03《合同台账》4 QR8.2-04《顾客特定要求识别评价控制清单》5 QR8.2-05《新开发改型新顾客首批供货评审表》1 QR8.4-01 《供方能力调查表》2 QR8.4-02 《供方评价表》3 QR8.4-03 《合格供方名录》4 QR8.4-04 《供方业绩评价记录》5 QR8.4-05 《顾客指定货源控制清单》6 QR8.4-06 《外部提供过程产品服务清单》QP8.5.12-2016质量信息反馈制度QP8.5.11-2016交付售后服务管理。
IATF16949-2016版和TS16949-2009版差异差距分析表
能力
7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.2.4 7.3
能力—补充 能力—在职培训 内部审核员能力 二方审核员能力 意识
7.3.1
意识—补充
7.3.2
7.4 7.5 7.5.1
员工激励和授权
沟通 形成文件的信息（仅标题） 总则
建立形成文件的过程管理校准／验证记录，保 持校准／验证活动的记录
M 7.6.2 校准/验证记录
力证据的文件化信息 建立并保持形成文件的过程，识别培训需求， 并使人员具备能力
M 6.2.2.2 培训
对在职人员进行在职培训（其中还应包括顾客 要求培训），包括合同工或代理工
M 6.2.2.3 岗位培训
有形成文件的过程验证内部审核员的能力，保 持一份合格内部审核员名单 证实从事第二方审核的审核员的能力，第二方 审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求 确保其控制范围内的相关工作人员知晓质量方 针、相关的质量目标、对质量管理体系有效性 的贡献、不符合质量管理体系要求的后果 保持文件化信息，证实所有员工都认识到其对 产品质量的影响，以及他们所从事的活动在实 现、保持并改进质量中的重要性，还包括顾客 要求及不合格品给顾客带来的风险
策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的 过程，控制策划的更改，确保外包过程得到控 在进行产品实现策划时，应包括顾客产品要求 和技术规范、物流要求、制造可行性、项目计 划、 确保正在开发中的顾客签约的产品和项目及有 关产品信息的保密
与顾客沟通的内容包括处置或控制顾客财产， 关系重大时，制定特定的应急措施等 使用顾客同意的语言进行书面或者口头的沟 通，有能力按顾客规定的语言和形式来沟通必 要的信息 确保产品和服务的要求得到规定，对其所提供 产品和服务，能够满足组织声称的要求 这些要求应包括回收利用、对环境的影响，以 及根据组织对产品和制造过程的认知所识别的
IATF16949 差异分析表
IATF16949:2016 条款 组织的环境 理解组织及其环境 理解相关方的需求和期望 ☆确定质量管理体系范围 ★确定质量管理体系范围补充 ★顾客的特殊要求 质量管理体系及其过程 总则 ★产品和过程的符合性 ★产品安全 领导作用 领导作用和承诺 总则 ★企业责任 ☆过程有效性效率 ★过程所有者 以顾客为关注焦点 质量方针 建立质量方针 沟通质量方针 组织的作用，职责和权限 ☆组织的作用，职责和权 限-补充 ☆产品要求和纠正措施的 职责和权限 策划 风险和机遇的应对措施 NO. 4 4.1 4.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1 4.4.1.1 4.4.1.2 5 5.1 5.1.1 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 5.3.1 5.3.2 6 6.1 6.1.1 6.1.2 6.1.2.1 6.1.2.2 6.1.2.3 6.2 6.2.1 6.2.2 6.2.2.1 6.3 7 TS16949:2009 NO. 条款 4 质量管理体系 ISO新要求 无 ISO新要求 无 1.1、1.2 IATF新要求 无 IATF新要求 4 4.1 IATF新要求 IATF新要求 5 5.1 5.1 无 质量管理体系 总要求 无 无 管理职责 管理承诺 管理承诺 Y,责任方针：反 贿赂、员工行为 公司责任 准则、升级政策 要求对应的过程 组织的现状 差异的内容 质量管理体系的变更 对应的文件 变更的内容 满足要求的证据
质量手册 质量手册 质量手册
★风险分析 ☆预防措施 ☆应急计划 质量目标及其实施的策划
应形成过程 Y, 应形成文件 质量手册 质量手册 质量手册
☆质量目标及其实施的策 划-补充 更改策划 支持
iatf16949-2016差距分析表
4.3
9001:2015.
Justification 理由
HOW To Use
Level of difficulty to implement
实施的困难等级 1 = Not difficult
不困难 5 = Very difficult
非常困难
Justification 理由
Level of complexity to implement
来缩小差距
Resources Required 所需资源
In the resources required box, identify what resources are needed to perform the activities. 确认采取措施所需的 资源
Cells with a light blue background
其过程
Score the Level of current implementation of the affected process on a scale of 1-5. 对受影响过程的当前
实施水平进行评分
Cells with a white background
represent clauses from ISO
0
5.1.2
0
5.2
0
5.2.1
0
5.2.2
0
5.3
0
5.3.1
0
5.3.2
0
6.0 Planning
6.1
0
6.1.1
0
6.1.2
0
6.1.2.1
0
6.1.2.2
0
6.1.2.3
0
6.2
IATF 16949-2016差距分析表
5.1 领导作用和承诺
5.1.1总则 最高管理者应通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺： a）对质量管理体系的有效性负责； b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致； c）确保质量管理体系要求融入组织的业务过程； d）促进使用过程方法和基于风险的思维； e）确保质量管理体系所需的资源是可获得的； f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； g）确保质量管理体系实现其预期结果； h）促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献； i）推动改进； j）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
a) 确定潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措施的需求； c) 确定并实施所需的措施； d) 所采取措施的成文信息； e) 评审所采取的预防措施的有效性； f) 利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生（见ISO 9001第7.1.6条）。 6.1.2.3 应急计划 组织应： a) 对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备，识别 并评价相关的内部和外部风险； bc)) 根准据备风应险急和计对划顾，客以的在影下响列制任定一应情急况计下划保；证供应的持续性：关键设备故障（另见第8.5.6.1.1 条）；外部提供的产品、过程或服务中断；常见自然灾害；火灾；公共事业中断；劳动力短缺； 或 d)者作基为础对设应施急破计坏划；的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情 况的程度和持续时间； ef)) 定 利用期包测试 括最应高急管计理划者的在有内效的性（跨如部：门模小拟组，对视应情急况计而划定进）行；评审（至少每年一次），并在需要时进 行 g)更对新应；急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。 应急计划应包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后，以及在常规停 机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范。
IATF16949与TS16949差异分析表(最全最完整版)(1)
组织的环境44质量管理体系理解组织及其环境 4.1ISO 新要求无满足2009版要求增加企业内外部的宗旨理解相关方的需求和期望4.2ISO 新要求无满足2009版要求☆确定质量管理体系范围4.3 4.1.1满足2009版要求有明确经营范围不需要更改（更新控制程序及手册）★确定质量管理体系范围-补充 4.3.1IATF 新要求无满足2009版要求因本公司设计端为顾客，已删除8.3条中的产品设计和开发要求（更新控制程序及手册）★顾客的特殊要求 4.3.2IATF 新要求无满足2009版要求如有顾客特殊要求，需要进行评价（更新控制程序及手册）质量管理体系及其过程 4.44质量管理体系未涵盖此要求要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。
总则4.4.1 4.1总要求满足2009版要求质量手册中要体现其要求（更新控制程序及手册）★产品和过程的符合性 4.4.1.1IATF 新要求无未涵盖此要求不适用SJMF ，如有外部产品需要建立（更新控制程序及手册）★产品安全 4.4.1.2IATF 新要求(需要形成程序文件）无满足2009版要求增加产品安全控制程序（更新控制程序及手册）领导作用55管理职责领导作用和承诺5.1 5.1管理承诺总则 5.1.1 5.1管理承诺满足2009版要求修订手册增加内容（更新控制程序及手册）★公司责任 5.1.1.1IATF 新要求无满足2009版要求已增加反贿赂方针，员工行为准则，道德准则升级政策（更新控制程序及手册）☆过程有效性效率 5.1.1.2 5.1.1过程效率满足2009版要求修订手册最高管理者职责，评审过程有效性和效率（更新控制程序及手册）★过程所有者5.1.1.3IATF 新要求无未涵盖此要求增加最高管理者确定过程负责人并确保他们有能力执行其过程（更新控制程序及手册）以顾客为关注焦点 5.1.2 5.2以顾客为关注焦点市场开发过程／顾客满意读调查过程/业务计划和管理评审过程营业/最高管理层（总经理，副总经理）满足2009版要求修订手册，增加a,b 项（更新控制程序及手册）合同评审控制程序/顾客沟通控制程序/顾客满意度调查控制程序/管理评审控制程序质量方针 5.2 5.3质量方针满足2009版要求建立质量方针 5.2.1 5.3质量方针满足2009版要求已有质量方针，无需更改（更新控制程序及手册）沟通质量方针 5.2.2 5.3质量方针满足2009版要求在公司内沟通（看板，会议，邮件，早会）质量方针及其含义，使得全员理解（更新控制程序及手册）组织的作用，职责和权限5.3 5.5.1职责和权限满足2009版要求修订手册增加a,b,c,d,e内容（更新控制程序及手册）☆组织的作用，职责和权限-补充5.3.1 5.5.2.1顾客代表满足2009版要求修订手册，已有管理者代表授权书（更新控制程序及手册）☆产品要求和纠正措施的职责和权限5.3.2 5.5.1.1质量职责满足2009版要求手册中管理者代表职责，a/b/c条款都要加入（更新控制程序及手册）策划6 5.4策划风险和机遇的应对措施6.1ISO 新要求无6.1.1ISO 新要求无未涵盖此要求此项不是强制要求项，如增加需要建立风险和机遇的应对措施程序及风险管理记录（更新控制程序及手册）6.1.2ISO 新要求无未涵盖此要求此项不是强制要求项，如增加需要建立风险和机遇的应对措施表并进行评价（更新控制程序及手册）管理评审控制程序管理评审控制程序管理评审控制程序管理评审控制程序人力资源控制程序/管理评审控制程序最高管理层（总经理，副总经理）最高管理层（总经理，副总经理）最高管理层（总经理，副总经理）最高管理层（总经理，副总经理）人力/最高管理层（总经理，副总经理）人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程业务计划和管理评审过程业务计划和管理评审过程业务计划和管理评审过程业务计划和管理评审过程★风险分析 6.1.2.1IATF新要求无满足2009版要求保留社内教育培训记录（从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训）（更新控制程序及手册）☆预防措施 6.1.2.28.5.3预防措施满足2009版要求修订控制程序，增加f项利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生（更新控制程序及手册）☆应急计划 6.1.2.3 6.3.2应急计划生产过程 /设施设备管理过程生产/设备满足2009版要求增加应急计划控制程序，控制程序内增加a.b.c.d.e.f.g项（更新控制程序及手册）生产控制程序/设施设备控制程序／工装模具控制程序覆盖对应标准a-g规定的要求质量目标和实现计划 6.2 5.4.1质量目标满足2009版要求6.2.1 5.4.1质量目标满足2009版要求已有质量目标，无需更改6.2.2 5.4.1质量目标满足2009版要求已有质量目标，无需更改☆质量目标及其实施的策划-补充6.2.2.1 5.4.1.1质量目标-补充满足2009版要求有评审结果无需更改（更新控制程序及手册）变更策划 6.3 5.4.2质量管理体系策划满足2009版要求质量手册中增加c,d项（更新控制程序及手册）支持76资源管理资源/总则7.1/7.1.1 6.1资源提供人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程人力/最高管理层（总经理，副总经理）满足2009版要求a)现有的资源、能力、局限b)外包的产品和服务，公司现有外包为：产品运输，检测设备校准，无需更改（更新控制程序及手册）人力资源控制程序/管理评审控制程序人员7.1.2 6.2/6.2.1人力资源/总则人力资源管理过程人力满足2009版要求人员招聘，无需更改（更新控制程序及手册）人力资源控制程序基础设施7.1.3 6.3基础设施满足2009版要求更新三层文件（更新控制程序及手册）可维持现有的要求☆工厂、设施及设备的策划7.1.3.1 6.3.1工厂、设施和设备策划满足2009版要求确认制造可行性评估应包括产能策划，制造可行性评估和产能策划的评价的评价应做为管理评审的输入（更新控制程序及手册）增加a、b条款的实施过程运行环境7.1.4 6.4工作环境满足2009版要求1.5S管理活动；2.工作现场适宜的工作环境；3.5S红牌4.5S检查记录（更新控制程序及手册）增加对应条款的实施过程操作环境-补充7.1.4.1 6.4.1/6.4.2为达成产品要求符合性的员工安全/生产现场的清洁满足2009版要求5S管理（更新控制程序及手册）监视和测量资源/总则7.1.5/7.1.5.17.6监视测量设备的控制满足2009版要求校准计划（更新控制程序及手册）☆测量系统分析7.1.5.1.17.6.1测量系统分析满足2009版要求修订质量手册（更新控制程序及手册）☆测量可追溯性7.1.5.1.27.6.2校准/验证记录满足2009版要求修订质量手册（更新控制程序及手册）☆校准/验证记录7.1.5.2.17.6.2(需要形成程序文件）校准/验证记录满足2009版要求修订程序文件范围（更新控制程序及手册）☆实验室要求7.1.5.37.6.3实验室要求满足2009版要求☆内部实验室7.1.5.3.17.6.3.1内部实验室满足2009版要求根据本公司实际情况，不设置内部实验室（更新控制程序及手册）☆外部实验室7.1.5.3.27.6.3.2外部实验室满足2009版要求外部第三方机构需符合ISO17025认可证书（更新控制程序及手册）组织的知识7.1.6ISO新要求无未涵盖此要求此项不是强制要求项，如需要；需增加组织知识管理程序（更新控制程序及手册）能力7.26.2/6.2.1/6.2.2人力资源/总则/能力，培训和意识满足2009版要求各部门年度培训需求、新员工入职、新员工上岗、在职员工技能提升、特殊工种上岗前、调岗与转岗人员上岗前、客户特殊要求、外训申请、培训申请表、法律法规要求（员工技能矩阵表，员工技能评估矩阵表）（更新控制程序及手册）生产控制程序/设施设备控制程序／工装模具控制程序生产控制程序监视和测量装置控制程序持续改进控制程序/纠正和预防措施控制程序管理评审控制程序品质品质最高管理层（总经理，副总经理）生产/设备生产改善过程业务计划和管理评审过程生产过程/ 设施设备管理过程生产过程测量仪器的管理过程☆培训7.2.16.2.2.2(需要形成程序文件）培训未涵盖此要求此项是强制要求，必须增加能力意识培训管理程序（更新控制程序及手册）☆在职培训7.2.1.1 6.2.2.3岗位培训满足2009版要求修订程序文件，增加内部要求、法律法规要求符合性的新的或调整职责的人员，组织应对其进行在职培训（其中还包括顾客要求培训）（更新控制程序及手册）☆内部审核员能力7.2.38.2.2.5(需要形成程序文件）内审员资格满足2009版要求修订人力资源控制程序，增加内部审核员任职要求及职责（更新控制程序及手册）☆第二方审核员能力7.2.48.2.2.5内审员资格未涵盖此要求没有第二方审核员（无供应商SQE ），有客户SQE 审核（更新控制程序及手册）意识7.3 6.2.2能力、培训和意识1、标准的要求；2、顾客要求；3、管理体系的要求；4、公司管理的要求；5、过程控制要求。
IATF16949 2016与TS 16949 2009 差异分析表
IATF 16949 2016
条款
组织的环境 理解组织及其环境 理解相关方的需求和期望 ☆确定质量管理体系范围 ★确定质量管理体系范围 （补充） ★顾客的特定要求 质量管理体系 及其过程 总则 ★产品和过程的符合性 ★产品安全 领导作用 领导作用和承诺/总则 ★企业责任 ☆过程有效性效率 ★过程所有者 以顾客为关注焦点 质量方针 建立质量方针 沟通质量方针 组织的作用、职责和权限 ☆组织的作用、职责和权限补充 ☆产品要求和纠正措施的职 责和权限 策划 风险和机遇的应对措施
4.4.1.1 4.4.1.2 5 5.1/5.1.1 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 5.3.1 5.3.2 6 6.1 6.1.1 6.1.2
新增程序和产品安全特性清单
质量环境手册 员工行为准则 过程分析表/过程绩效表 过程分析表 质量环境手册 质量环境手册 质量环境手册 质量环境手册 岗位说明书/管代任命书 顾客代表任命书 质量环境手册 新增“反贿赂方针”和“举报政策”
条款ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
质量管理体系 无 无
年度经营计划 质量相关方需求表 质量环境手册 质量环境手册 顾客特殊要求清单
增加内外部环境分析和SWOT分析 新增表格
新增表格，将客户特殊要求和体系过程相关联
质量管理体系 总要求 无 无 管理职责 管理承诺 无
过程关系图/过程分析表 工程变更程序 产品安全管理程序
过程分析表按新标准增加输入和输出部分内容，过程风险和措施识别
应急计划
新增定期测试应急计划的有效性，应急计划每年评审1次
质量目标及其实施的策划
IATF16949-2016差异分析对照表
测量系统分析
7.1.5.1.1
7.6.1
测量系统分析
明确： a.控制计划中所有检 满足 验、测量和试验设备 ISO/TS16949:2009 进行MSA分析 要求 b.替代方法的顾客接 受记录应与结果应保 留（见9.1.1.1） a.溯源到国家标准， 并按标准检定，无标 准时应保留依据成文 信息； b.确定标示状态； c.保护防止失效
总则
4.4.1
4.1
总要求
★产品和过程的符合性
4.4.1.1
新要求
无
★产品安全
4.4.1.2
新要求
无
★所必要到达的程度，组织应： 文件化信息 领导作用 领导作用与承诺 ★公司责任 过程有效性和效率 ★过程拥有者 以顾客为关注焦点 方针 建立质量方针 沟通质量方针 组织的作用、职责和权限 ☆组织的作用、职责和权限-补充 ☆产品要求和纠正措施的职责和权 限 ☆策划
满足 未涵盖变更部分 ISO/TS16949:2009
未包含新标准中要 求，如： 满足 5.1.1.1公司责任； ISO/TS16949:2009 5.1.1.3过程拥有 者； 5.2.2沟通质量方针
风险和机遇的应对措施 策划质量管理体系时，应考虑4.1、 4.2要设备策划
7.1.3.1
6.3.1
工厂、设施及设备策划
过程操作的环境
7.1.4
6.4
工作环境
★过程操作的环境-补充 监视和测量资源
7.1.4.1 7.1.5
新要求 7.6
无 监视和测量设备控制
★总则
7.1.5.1
ISO新要求 无
增加监视、测量资源 满足 的：1.适合性评价； ISO/TS16949:2009 2.对资源维护，确保 要求 适合
公司质量管理体系与IATF169标准差距分析
过程运行环境
7.1.4
过程操作环境-补充 7.1.4.1 监视和测量资源/总 7.1.5/7.1.5 .1 则 ☆测量系统分析 ☆测量可追溯性 ☆校准/验证记录 7.1.5.1.1 7.1.5.1.2 7.1.5.2.1
C6生产过程 S5 基础设施和工 作环境 为达成产品要求符 M6 权限和沟通 6.4.1/6.4.2 合性的员工安全/生 产现场的清洁 7.6 7.6.1 7.6.2 监视测量设备的控 制 测量系统分析 校准/验证记录 S12监视和测量装 置控制 S7过程的监视和 测量 S8 产品的监视和 测量
☆顾客的特殊要求 4.3.2
IATF新要 无 求
M4 质量管理体系 最高管理 满足2009版要 策划 者 求 M4 质量管理体系 策划 M5 职责 M6 权限和沟通 业务计划和管理 无直接对应的过 程
质量管理体系及其 4.4 过程 总则 4.4.1
4 质量管理体系 4.1 总要求
最高管理 者
未涵盖此要求 满足2009版要 求 满足2009版要 求
★组织的知识
7.1.6
ISO新要求 无
未涵盖此要求
能力
7.2
6.2/6.2.1/6 人力资源/总则/能 .2.2 力，培训和意识
S1 人力资源的管 理
公司办
满足2009版要 求；（目前生 产部、质量部 有编制员工能 力矩阵表，但 其它部门仍未 编制). 满足2009版要 求
☆培训
7.2.1
6.2.2.2(需 要形成程 培训 序文件）
组织的作用，职责 5.3需查找 5.5.1 和权限 原版文件 ☆组织的作用，职 5.3.1 责和权限-补充 ☆产品要求和纠正 5.3.2 措施的职责和权限 5.5.2.1 5.5.1.1
IATF16949换版差异分析表资料
IATF新要求 无 7.4.1.1 7.4.1.2 法律法规的符合性 供应商质量管理体系开发 S4 采购控制过 程 采购控制程序
《供应商业绩评价管理标准》 《采购合同管理标准》 《供应商开发和采购管理程序》
物流中心采购
IATF新要求 无 7.4.3.2 供应商的监视
IATF新要求 无 7.4.1.2 7.4.2 供应商质量管理体系开发 采购信息
IATF新要求 无 6.2.2.1 产品设计技能
IATF新要求 无 7.3.2 7.3.2.1 7.3.2.2 7.3.2.3 设计开发的输入 产品设计的输入 制造过程设计的输入 特殊特性 C3 设计开发控 制过程 《设计开发控制程 序》 无
技术中心
7.3.4、7.3.5 设计开发的评审、设计开 发的验证、设计开发的确 、7.3.6 认 7.3.4.1 监视 7.3.6.1 7.3.6.2 7.3.6.3 7.3.3 7.3.3.1 7.3.3.2 7.3.7 7.1.4 7.4 7.4.1 7.4.1 设计和开发的确认--补充 原型样件方案 产品批准过程 设计开发的输出 产品设计的输出 制造过程设计的输出 设计和开发的更改 产品实现的更改 采购 采购过程 采购过程（注） C3 设计开发控 《设计开发控制程序》 《变更管理规定》 制过程 《供应商管理手册》 《非原物料采购管理办法》 《供应商PPAP提交规定》 《供应商质量管理手册》 《进料检验规范》 《供方开发管理标准》 S4 采购控制过 程
制造中心
控制计划 作业指导书 作业准备验证
无
技术中心
制造中心
预防性和预见性维护
生产工装的管理 生产排程 标识和可追溯性
制造中心
7.5.3/7.5.3.1 标识和可追溯性 7.5.4 7.5.5
IATF16949-2016 与TS16949-2009差异分析表
MP0029设施管理程序
增加a、b条款的 实施 增加对应条款的 实施 增加对应条款的 实施
Wayne
7.1. ISO新要求 5.1
测量系统分析
7.1. 5.1. 1
7.6.1
测量系统分析
★ 量值溯源
7.1. 5.1. ISO新要求 2
无
校准/验证记录
7.1. 5.1. 2.1 7.1. 5.3
7.6.2
无 管理职责 管理承诺 无 过程效率 无 以顾客为关注 焦点 质量方针
NA
未涵盖变更部分
质量手册
涵盖新版标准 （按6.1要求处 理风险和机会） 涵盖新版标准 （按6.1要求处 理风险和机会） 涵盖新版标准 （按6.1要求处 理风险和机会） 涵盖新版标准 （按6.1要求处 理风险和机会）
M?领导作用过 程
新要求
无
NA
未涵盖变更部分
质量手册
新要求
无
NA
未涵盖变更部分
质量手册
★ 所必要到达的 4.4. 程度，组织应： ISO新要求 2 文件化信息 领导作用 5 5 5.1/ 领导作用和承诺 5.1. 1 ★ 综合责任 过程有效性和效 率 ★ 过程拥有者 以顾客为关注焦 点 方针 5.1. 1.1 5.1. 1.2 5.1. 1.3 5.1. 2 5.2 5.1 新要求 5.1.1 新要求 5.2 5.3
5.2. 1 5.2. 2 5.3 5.3. 1 5.3. 2 6 6.1
程 5.3 5.3 5.5.1 5.5.2.1 5.5.1.1 5.4 ISO新要求 质量方针 质量方针 职责和权限 顾客代表 质量职责 策划 无 无 无 无
版
5.1.1.3过程拥有 者； 5.2.2沟通质量方针
副本IATF16949：2016与TS16949：2009差异分析表
质量及有害物质管理手册
无
IATF新要求
5.1.1.3
过程所有者
以顾客为关注焦点 质量方针 质量方针 质量方针 职责和权限
5.2 5.3 5.3 5.3 5.5.1
5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3
以顾客为关注焦点 质量方针 建立质量方针 沟通质量方针 组织的作用、职责和权限
新增要求（ISO/TS 16949：2009讲的管理 责任和权利，但是没有明确地提到管理确 质量及有害物质管理手册 保过程的所有人理解他们的角色以及他们 人力资源管理程序 是否称职。IATF接受了此要求以确保管理 理解这个期望。 ） 质量及有害物质管理手册 顾客满意度管理程序 质量及有害物质管理手册 质量及有害物质管理手册 质量及有害物质管理手册 质量及有害物质管理手册 人力资源管理程序
质量目标-补充
5.4.1.1
6.2.2.1
质量管理体系策划 资源管理 资源提供 人力资源/总则 基础设施
5.4.2 6 6.1 6.2/6.2.1 6.3
6.3 7 7.1、7.1.1 7.1.2 7.1.3
较老版更加关注于风险识别和风险缓解；
工装管理程序 行政管理程序
工厂、设施和设备策划 6.3.1
人力资源管理程序
7.1.5、7.1.5.1 监视和测量资源/总则 7.1.5.1.1 测量系统分析
要求提供客户接受的替代方法的记录。见 标准附件B，包含IATF推荐的实施工具。 测量系统分析管理规定
校验/验证记录 校验/验证记录 实验室要求 内部实验室
7.6.2 7.6.2 7.6.3 7.6.3.1
测量系统分析管理规定
实验室管理规定 实验室管理规定
外部实验室
IATF16949-2016-差距分析
7.1.4.1 过程运行环境-补充
MI.QP.S04.01.02 《基础设施与工作环境管理》
7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量可追溯性
7.1.5.2.1 校准、验证记录
7.1.5.3.1 内部实验室 7.1.5.3.2 外部实验室
MI.QP.M02.01.01 过程的监视和测量程序
8.3.1.1 产品和服务的设计和开发-补充
WI.EG.015.00 防错技术应用指导书
8.3.3设计和开发输入
8.3.2.1 设计和开发策划-补充 8.3.2.2 产品设计职能
8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发
新增 MI.QP.C03.01.03 先期产品质量策划程序
新增 不适用
新增 不适用
4.4.2 过程方法 5. 领导作用
5.1 领导作用和承诺 5.1.1质量管理体系的职责与权限
5.1.1.1 公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率
5.1.1.3 过程拥有者
新增
新增 新增
5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 质量方针
5.3 组织的岗位、职责和权限
6. 策划 6.1 应对风险和机遇的措施
MI.QP.S02.01.08 采购程序 新增
MI.QP.S02.01.08 采购程序
MI.QP.S02.01.08 采购程序
WI.HR.003.Rev002 奖励系统
手册
MI.QP.S01.02.02记录控制程序 WI.EG.011.02变更的控制指导书 MI.QP.4230.01 文件控制程序
8.1.1 运行策划和控制—补充 8.1.2 保密
8.2.1.1 顾客沟通-补充
MI.QP.C03.01.03 先期产品质量策划程序 MI.QP.S03.02.02 顾客或外部供方财产控
IATF16949公司级SWOT分析表范例
1
2
3 4 5
பைடு நூலகம்
6
继续保持和优化云智慧远程系统的准确率、及时率 充分利用中心实验室先进设备，对零部件及系统的性能、安全性的检测、试验 继续深耕细作公交市场，创新营销模式 继续做好职工稳定工作，提高企业凝聚力和向心力 继续做好银行沟通交流工作，取得融资支持 继续保持品牌宣传推广力度 1、引进高端技术人才，特别是整车布置、三电系统匹配、底盘布置和电器布置等高级人才， 充实研发队伍，提升研发团队整体能力； 2、优化研发人员评价考核体系，并建立长效机制； 研发实力较弱 3、加大研发人员培训力度，采用内培和外培相结合的方式，建立培训结果考核机制； 4、对重点难点问题成立项目攻关，优化产品设计，提升产品通用化程度； 5、在技术中心设立产品规划团队，对行业政策进行分析和研究、对竞争对手产品进行对标、 对产品进行市场调研和分析，定期提出产品规划方案； 1、加大工艺队伍建设，引进高端工艺研究高级人才； 工艺水平落后 2、对影响较大的项目成立工艺攻关，提升产品制作精细化程度； 3、加大投入对生产设备进行改造或者更新，达到提高综合产能的目的。 新技术运用在行业有较大差距（如电 1、引入小件电泳； 泳技术/全承载技术/三电系统技术/互 2、推行park合作模式，降低动力电池对公司新能源产品的制约； 联网产品技术等） 3、采取合适的方式引入互联网产品，降低客户运维成本。 1、在公司层面上建立市场调研团队，定期进行市场走访，提交市场调研报告； 开发反映速度慢 2、建立渠道，适时了解和掌握竞争对手研发动向，并提交公司领导做决策参考。 1、投入资金，对生产线老旧生产设备进行改造； 生产及检验设备落后 2、增加必要的检验设备投入（如关键零部件及整车的检测和试验验证设备） 1、建立产前准备体系，根据现有总产能确立月度分解产能和当日标准生产节拍。 生产周期偏长，生产异常偏多，按期 2、优化改善物料配送体系（按采购半径分类确立为配套商直送生产线和物流中心配送生产 交车率不高 线）。 3、建立生产体系交付考核机制及合理化建议评价。
IATF16949_2016与TS_16949_2009差异分析表
4.2.3.1 工程规范 7 7.1 7.1.1 7.1.3 7.2 7.2.3 7.2.3.1 产品实现 产品实现的策划 产品实现的策划-补充 保密 与顾客有关的过程 顾客沟通 顾客沟通-补充 与产品有关的要求的确定 （注2，注3）
质量手册、程序文件 旧版标准中没有要求顾客的特殊 新版质量手册要求 等 要求评价要体现在质量管理体系 质量手册 对顾客特殊要求在QMS中形成文件； 范围内 对文件的编制、审批、编号、版 本、发布、修订及回收等均收到 文件控制程序 文件控制程序 了严格控制，符合新版标准的对 记录控制程序 记录控制程序 成文信息的创建、更新和控制的 要求 新版中对记录保存的管理更加具 只需在《记录控制程序》中增加了形 记录控制程序 体化，包括保存期限要求、保存 成文件的记录保存政策，并明确了特 记录控制程序 内容要求等 定文件的记录保存要求 图纸技术资料控制程 增加工程规范的要求，明确了其变更 图纸技术资料控制程序 序、工程更改控制程 导致的产品设计和产品实现过程的更 、工程更改控制程序 序 改
监视和测量设备控制程 序
增加了对软件符合性的验证和量具维护局的要求
Hale Waihona Puke 7.6.2 校准/验证记录 7.6.3 实验室要求 7.6.3.1 内部实验室 7.6.3.2 ISO新要求 6.2/6.2.1/6.2 .2 6.2.2.2 6.2.2.3 8.2.2.5
7.1.5.3 7.1.5.3. ☆内部实验室 1 ☆外部实验室 7.1.5.3. 2 组织的知识 7.1.6 能力 ☆能力-补充 ☆能力-在职培训 ☆内部审核员能力 ★第二方审核员能力 意识 ☆意识-补充 ☆员工激励和授权 沟通 形成文件的信息 总则 ☆质量管理体系文件 创建和更新 形成文件的信息的控制 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.2.4 7.3 7.3.1 7.3.2 7.4 7.5 7.5.1 7.5.1.1 7.5.2 7.5.3 7.5.3.1/ 7.5.3.2 7.5.3.2. 1 7.5.3.2. 2 8 8.1 8.1.1 8.1.2 8.2 8.2.1 8.2.1.1 8.2.2 8.2.2.1 8.2.3、 8.2.3.1
IATF16949差距分析
增加对于带有嵌入式软件的产品，应对软硬件的版本级别形成文 件，作为更改记录
5 C4工程更改
6 C5订单处理 C6生产加工
工程更改控制程序 订单处理控制程序
8.5.6 更改的控制 8.5.6.1 更改的控制—补充
8.5.6.1.1 过程控制的临时更改
8.5.1.7 生产计划 7.1.4 过程操作的环境 7.1.4.1 过程操作的环境—补充 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的பைடு நூலகம்制
8.4.2.5 供应商开发
4.4.1.1 产品和过程的符合性
8.5.1.3 作业准备验证
生产加工控制程序
8.5.1.4 停工后的验证
7
9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则
9.1.1.1 制造过程的监视和测量
9 C7交付
标识与可追溯控制程序 应急计划控制程序 交付控制程序
11 C8顾客满意度管理 顾客满意度控制程序
8.5.2 标识和可追溯性 8.5.2.1 标识和可追溯性—补充
4.4.1.1 产品和过程的符合性
7.2.4 第二方审核员能力 8.4.1.2 供应商选择过程 8.4.1.3 顾客指定的货源
8.4.2 控制的类型和程度 8.4.2.1 控制的类型和程度—补充
修订供应商管理程序，明确外包的产品和过程及其控制要求；
修订供应商管理程序，增加第二方审核员能力要求；
增加选择要求与条件；详见IATF16949标准；
无实质的变化；
8.3.4 设计和开发控制 8.3.4.1 监视
1）设计评审、设计验证、设计确认； 2）节点评审要求，并纳入管理评审； 测量的对象包括：质量风险、成本、前置期、关键路径和其它测 量；
IATF16949内审不符合项跟踪表
纠正与预防措施
1、修订《生产过程控制文件》，明 确作业准备验证记录放置位置。 2、对班组长及现场作业人员进行培 训
整改责任 人
吴延军
4Why：
5Why：
MZQR-ZL-002
版本：C0
不符合项跟踪表
计划完成时 间
日期
3月
月
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29
版本：C0
注： 计划完成
实际完成
延期完成
序号 日 期
不符合条 款
不符合项描述
原因分析 1Why： 作业准备验证记录填写后未ห้องสมุดไป่ตู้挂于现场；
2Why： 员工对作业准备验证记录填写后放置位置要求不明确；
1
3月15日
8.5.1.3
注塑现场无作业准备验证记录
3Why：
《生产过程控制程序》中作业准备验证记录悬挂于现场 无明确要求。
计划完成时
3月18日 实际间完成时
IATF16949-2016与TS-16949-2009-差异分析表 (1)
工作环境 为达成产品要求符合性的员工安全/ 6.4.1、6.4.2 生产现场的清洁 7.6 监视测量设备的控制 测量系统分析 7.6.2 校准/验证记录 7.6.2 校准/验证记录 实验室要求 7.6.3 7.6.3.1 内部实验室 7.6.3.2 外部实验室 ISO 新要求 无 6.2/6.2.1/6.2.2 人力资源/总则/能力、培训和意识 6.4 6.2.2.2 6.2.2.3 8.2.2.5 IATF新要求 6.2.2 6.2.2.4 6.2.2.4 5.5.3 4.2 4.2.1 4.2.1/4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.4.1 4.2.3.1 7 7.1 7.1.1 7.1.3 7.2 7.2.3 7.2.3.1 7.2.1 7.2.1 7.2.2 7.2.2.1 7.2.1.1 7.2.2.2 7.2.2 7.2.3 培训 岗位培训 内部审核员的资格 无 能力、培训和意识 员工激励和授权 员工激励和授权 内部沟通 文件要求 总则 总则 文件控制 记录控制 记录保存 工程规范 产品实现 产品实现的策划
应急计划 质量目标 质量目标 质量目标 质量目标 - 补充 质量管理体系策划
资源管理 资源提供 人力资源/总则 基础设施
☆质量目标及其实施的策划-补充 更改的策划 支持 资源/总则 人员 基础设施 ☆工厂、设施及设备的策划
6.2.2.1 6.3 7 7.1、7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.3.1
TS16949:2009
NO.
4 4.1 4.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1 4.4.1.1 4.4.1.2 5 5.1/5.1.1 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 5.3.1 5.3.2 6 6.1 6.1.1 6.1.2
差异分析表
采购管理流程
顾客指定的货源
采购管理流程
8.4.2外部提供的控制类型和程度
控制类型和程度-补充
采购管理流程
法律法规要求
采购管理流程
增加“确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国、和顾客确定的目的国的现行适用的法律法规要求。
供应商质量管理体系开发
新增
采购管理流程
修订程序文件，要求汽车产品和服务供应商开发、实施并改进ISO9001认证的质量管理体系，最终通过汽车QMS标准的认证
统计工具的确定
ok
统计概念的使用
9.1.2顾客满意
顾客满意-补充
客户诉求管理办法
ok
9.1.3分析和评价
优先级
客户诉求管理办法
ok
9.2内部审核
内部审核方案
内部质量审核流程
修订文件，新增软件开发能力的评估
质量管理体系审核
内部质量审核流程
修订文件，要求变化，每三个日历年采用过程方法审核一次全面的质量管理过程，以验证与本汽车QMS标准的符合性。强调使用过程方法，后续内审采用过程方法审核表，而不再按部门来审核。
设计输入的内容有增加，制造技术替代选择，新材料，产品搬运及人体工学要求，制造设计和装配设计
特殊特性
要求：组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程。条款B
监测
PPAP管理办法
ok
设计和开发确认
APQP管理办法
ok
原型样件计划
APQP管理办法
当服务外包时，组织应将控制的类型和程度纳入其质量管理体系的范围，以确保外包服务符合要求
文件/标准
差距
7.1.4过程运行环境
过程运行环境-补充