软件行业质量手册

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软件项目质量保证书

软件项目质量保证书

软件项目质量保证书一、引言软件项目质量保证是确保软件产品在设计、开发和交付过程中达到预期质量要求的一系列活动。

本文档旨在明确软件项目质量保证的目标、策略和措施,并提供相应的质量保证计划,确保软件项目按时交付、符合质量标准和客户需求。

二、目标1. 确保软件项目按时交付:通过制定合理的时间计划和进度控制,确保软件项目按时完成并交付给客户。

2. 确保软件项目符合质量标准:制定和执行严格的质量标准,确保软件产品的设计、开发和测试过程符合行业标准和最佳实践。

3. 确保软件项目满足客户需求:与客户密切合作,充分理解客户需求,并确保软件产品能够满足这些需求。

4. 确保软件项目具有高可靠性和稳定性:通过严格的测试和质量控制措施,确保软件产品具有高可靠性和稳定性,以提供良好的用户体验。

三、策略1. 制定详细的软件质量保证计划:在项目启动阶段,制定详细的软件质量保证计划,明确质量目标、质量控制措施和质量评估方法。

2. 引入质量管理体系:建立质量管理体系,包括质量政策、质量手册和相关的程序和指南,以确保质量标准得到有效执行。

3. 执行严格的质量控制措施:在软件项目的每个阶段,执行严格的质量控制措施,包括代码审查、单元测试、集成测试和系统测试等,以确保软件产品的质量。

4. 进行持续的质量评估和改进:定期进行质量评估,收集用户反馈和意见,并根据评估结果进行持续的质量改进。

四、质量保证计划1. 质量目标:确保软件项目按时交付,并达到以下质量要求:- 功能完备性:软件产品应满足所有客户需求,并具备所需的功能和特性。

- 可用性:软件产品应易于使用、操作简单,并提供良好的用户体验。

- 可靠性:软件产品应具有高可靠性和稳定性,能够长时间运行而不出现故障。

- 性能:软件产品应具有良好的性能,能够快速响应用户请求并处理大量数据。

- 安全性:软件产品应具备有效的安全措施,保护用户数据的机密性和完整性。

2. 质量控制措施:- 代码审查:在开发过程中,进行代码审查,发现并纠正潜在的错误和问题。

质量手册(15版)

质量手册(15版)

1 范围1。

1总则本《质量手册》依据GB/T 19001-2016和GJB9001C-2017标准的要求,确立了本公司质量方针、质量目标和质量管理体系的范围,表述了质量管理体系过程之间的相互关系,对内用于产品开发、生产和服务的全过程质量管理和质量控制,对外用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和相关的法律、法规要求的产品.通过质量管理体系的有效运作,旨在不断增强顾客满意。

1.2应用本《质量手册》适用于公司承担的航空、航天、舰船等军用产品机械加工零部件的生产和服务,也适用于外贸及民用产品的高精密加工和配套。

本公司机械加工产品均依据顾客提供的设计图样等技术文件,标准8。

3条款“产品和服务的设计和开发"除8。

3。

7“新产品试制"外,其余要求不适用;公司加工方法均为机械加工,无特殊过程,标准8.5。

1f)条款要求不适用;同时,公司的产品中不包括软件产品,标准中涉及软件产品的要求不适用。

2 规范性引用文件下列引用文件对本《质量手册》的应用是不可少的。

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 19000—2016 质量管理体系基础和术语GJB 9001C-2017 质量管理体系要求GJB 190 特性分类GJB 571 不合格品管理GJB 841 故障报告、分析和纠正措施系统GJB 907 产品质量评审GJB 908 首件鉴定GJB 909 关键件和重要件的质量控制GJB 1269 工艺评审GJB 1405 装备质量管理术语GJB 1710 试制和生产准备状态检查GJB 3206 技术状态管理3 术语和定义本手册采用GB/T19000界定的术语和定义.本手册军用产品特殊要求采用GJB1405中界定的术语和定义。

4 组织环境4.1 理解组织及其环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。

某公司质量管理体系的编制依据

某公司质量管理体系的编制依据

分发号:
受控状态:
质量手册
(XX/ZGA-2002)
xxx软件产业
二OO二年二月二十日
5.4策划
5.4.1质量目标
公司在质量方针给定的框架建立质量目标,质量目标是公司在质量方面追求的目的,它包括满足产品要求所需的容,与质量方针保持一致。

公司制定的质量目标是实现“满足顾客要求,增强顾客满意”的具体要求的判定指标,是可以量化和可以测量的,并将质量目标落实分解到相关的职能和层次上。

根据公司质量方针的要求,结合公司产品的方向和产品特点,本公司的质量目标确定为:a.顾客满意度不低于95 ;
b.产品一次交验合格率不低于95 ;
c.顾客投诉处理率为100 。

IT软件企业ISO9001质量管理手册

IT软件企业ISO9001质量管理手册

IT软件企业ISO9001质量管理手册目录颁布令任命书管理方针和目标公司简介公司组织结构图1目的和范围1.1目的1.2范围2引用标准3术语和定义4管理体系要求4.1总要求4.1.1管理架构4.1.2管理体系运作机制4.2管理体系文件4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录和资料控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注的焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量方针5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6.2.1资源的提供6.2.2人力资源6.2.3基础设施6.2.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.4.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1客户满意度8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.4.1数据来源8.4.2数据的收集和分析8.5持续改进8.5.1持续改进85.2纠正措施8.5.3预防措施附录A年度管理目标附录B质量管理体系过程职责分配表附录C管理体系文件清单。

软件行业质量手册

软件行业质量手册

受控状态:受控QMS/ HGWSI-QMS-H-2010 质量管理体系质量手册2010-05-04发布2010-05-08实施质量手册目录批准发布令本手册是依据GJB9001B-2009《质量管理体系要求》,结合公司实际情况编制,现予以颁布。

本手册阐明了公司的质量方针和质量目标,并对公司的质量管理体系作出了具体的要求,是公司建立、实施、保持并持续改进质量管理体系,稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的纲领性文件,是开展各项质量活动的纲领性文件,公司员工必须遵照执行。

总经理:2010年5月4日0.1质量手册说明1手册内容本手册依据GJB9001B-2009《质量管理体系—要求》并结合公司的实际情况编制而成,包括:①质量管理体系覆盖范围:软件和系统集成的设计开发、安装与服务;②质量管理体系要求的所有程序文件;③质量管理体系规定的过程顺序和相互作用。

2术语和定义本手册参照《GB/T19000-2008基础和术语》中的术语和定义;用于军用产品特殊要求时采用《GJB1405装备质量管理术语》中确定的术语和定义。

3本手册为公司的受控文件,由管理者代表编写,总经理批准颁布执行。

手册管理的所有相关事宜均由项目管理部产品质量室统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。

手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还项目管理部产品质量室,办理核收登记。

4手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。

5在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到管理者代表,管理者代表应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改。

修改时,按照公司《文件控制程序》的有关规定执行。

0.2公司简介0.3管理者代表任命书为建立、实施和保持公司GJB9001B-2009质量管理体系,经公司研究决定,任命为公司管理者代表,除现有工作职责外,必须履行如下职责:一、代表总经理全权负责按《GJB9001B-2009质量管理体系要求》建立、实施并保持公司质量管理体系。

2020年(质量认证)ITF质量体系手册

2020年(质量认证)ITF质量体系手册
7.2.1
培训
22-23
7.2.1.1
在职培训
22-23
7.3
意识
22-23
7.3.1
意识-补充
22-23
7.3.2
员工激励授权
22-23
7.4
沟通
23
7.5
形成文件的信息
S4 文件记录管理
23
7.5.1
总则
23
7.5.1.1
质量管理体系文件
23
7.5.1.2
质量手册
23
7.5.2
创建与更新
24
7.5.3
8.4.1.2
供应商选择过程
28-29
8.4.1.3
顾客提定的供货来源
28-29
8.4.2
控制类型和程序
28-29
8.4.2.1
控制类型和程序-补充
28-29
8.4.2.2
法律法规要求
28-29
8.4.2.3
供应商质量管理体系要求
28-29
8.4.2.3.1
产品嵌入式软件
28-29
8.4.2.4
供应商监测
44
9.4
职能分配表
45
9.5
标准条款与过程、文件对照表
47
9.6
过程绩效表
48
9.7
过程关系图
49
9.8
质量体系保证图
50
修 订 记 录
序号
修订日期
版本变动
修订内容
修订者
审核
批准
前 言
本质量手册依据IATF16949:2016编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。

最新版质量手册

最新版质量手册

最新版质量手册分发号:质量手册依照ISO9001:2020标准编写版号:A/0版文件编号:拟制:审核:批准:--------------------------------------------------------------- 宣布日期:2021年1月4日实施日期:2021年1月4日文件修订页目录0.1颁布令0.2质量方针和质量目标0.3公司简介1.0 媒介1.1 手册说明2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 公司情形4.1 明白得组织及其情形4.2 明白得相干方的需乞降期望4.3 确信质量治理体系的范畴4.4.质量治理体系及其过程5 引导感化5.1 引导感化和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为存眷核心5.2 质量方针5.2.1制订质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的岗亭、职责和权限6策划6.1 应对风险和机会的方法6.2 质量目标及事实上现的策划6.3变革的策划7支撑7.1 资本7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 差不多举措措施7.1.4 过程运行情形7.1.5监督和测量资本7.1.6组织的常识7.2 才能7.3意识7.4 沟通7.5 成文信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3成文信息的操纵8运行8.1 运行策划和操纵8.2 产品和办事的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和办事有关要求切实事实上定8.2.3 与产品和办事有关要求的评审8.2.4 产品和办事要求的更换8.3产品和办事的设计和开创8.3.1总则8.3.2设计和开创的策划8.3.3设计和开创的输入8.3.4设计和开创的操纵8.3.5设计和开创的输出8.3.6设计和开创的更换8.4外部供给过程、产品和办事的操纵8.4.1总则8.4.2 操纵类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5临盆和办事供给8.5.1临盆和办事供给的操纵8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的家当8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6更换操纵8.6产品和办事的放行8.7不合格输出的操纵9绩效评判9.1监督、测量、分析和评判9.1.1总则9.1.2顾客知足9.1.3 分析与评判9.2内部审核9.3治理评审10改进10.1总则10.2不合格与改正方法10.3连续改进附件1 法度榜样文件清单附件2 公司构造图附件3 质量治理体系本能机能分派表附录4职责和权限附录5工艺流程图0.1颁布令为进步公司整体绩效,推动可连续成长,建立优胜的企业形象,加强社会信用和市场竞争力,依照ISO9001:2020《质量治理体系要求》及国度相干司法律例,结合公司实际情形,并充分推敲公司相干方的需乞降期望、产品和办事的要求编写了《质量手册》,阐述了公司质量治理体系的操纵活动和要求,现予以颁布实施。

软件集成系统行业质量管理手册加全套程序文件

软件集成系统行业质量管理手册加全套程序文件

目录目录变更说明1.0颁布令本手册是依据 GB/T 19001-2016 《质量管理体系―要求》标准编制的质量管理体系大纲(简称管理体系),它阐述了公司的质量方针﹑质量目标,并对质量管理体系的运行控制和相互作用进行了描述,以趋达到:1)证实其具有稳定地提供满足顾客、相关方要求、适用法律法规要求的产品和服务的能力;2)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意;3)实现质量管理体系的预期结果:本手册是公司管理质量体系运行的基本准则,也是公司对所有顾客和相关方的承诺,遵循本手册是公司每个员工应尽的责任和义务.总经理:日期: 2017年11月10日1.1 引用文件、术语有关质量方面的术语依据ISO9000《质量管理体系―基础和术语》中的定义(以最新版本为准)企业自定术语在相关的文件中作出定义(注:本公司文件中品质与质量含义相同).引用文件:GB/T 19000-2016《质量管理体系基础和术语》GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》编写说明:本质量手册以GB/T 19001-2016条款为编写顺序。

1.2 企业简介XX技术有限公司是一家专业从事计算机信息系统集成及软件设计开发的企业。

我们的团队来自各行业及知名企业资深的管理人员,对每个行业的了解是他们成功的信心基础,同时每个项目经理有着丰富的专业知识和行业经验。

我们的服务宗旨是“诚信、贴心、价值”。

公司名称:XX技术有限公司公司地址:公司电话:公司传真:2.0组织机构和职责2.0岗位职责和权限1.公司总经理a.主持公司的全面工作。

b.制定质量方针和质量目标,落实组织架构,采取有效的措施保证各级人员都能理解质量方针并坚持贯彻执行。

c.批准质量手册。

d.确保组织内的职责和权限得到落实和沟通,确保组织内树立以顾客为中心的思想。

e.确保对质量管理体系进行策划。

f.任命管理者代表。

g.为质量管理体系有效运作提供充分资源。

国军标 软件行业质量手册 终稿(V9).doc

国军标 软件行业质量手册 终稿(V9).doc

受控状态:受控QMS/ HGWSI-QMS-H-2010 质量管理体系质量手册2010-05-04发布2010-05-08实施质量手册目录批准发布令本手册是依据GJB9001B-2009《质量管理体系要求》,结合公司实际情况编制,现予以颁布。

本手册阐明了公司的质量方针和质量目标,并对公司的质量管理体系作出了具体的要求,是公司建立、实施、保持并持续改进质量管理体系,稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的纲领性文件,是开展各项质量活动的纲领性文件,公司员工必须遵照执行。

总经理:2010年5月4日0.1质量手册说明1手册内容本手册依据GJB9001B-2009《质量管理体系—要求》并结合公司的实际情况编制而成,包括:①质量管理体系覆盖范围:软件和系统集成的设计开发、安装与服务;②质量管理体系要求的所有程序文件;③质量管理体系规定的过程顺序和相互作用。

2术语和定义本手册参照《GB/T19000-2008基础和术语》中的术语和定义;用于军用产品特殊要求时采用《GJB1405装备质量管理术语》中确定的术语和定义。

3本手册为公司的受控文件,由管理者代表编写,总经理批准颁布执行。

手册管理的所有相关事宜均由项目管理部产品质量室统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。

手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还项目管理部产品质量室,办理核收登记。

4手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。

5在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到管理者代表,管理者代表应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改。

修改时,按照公司《文件控制程序》的有关规定执行。

0.2公司简介0.3管理者代表任命书为建立、实施和保持公司GJB9001B-2009质量管理体系,经公司研究决定,任命为公司管理者代表,除现有工作职责外,必须履行如下职责:一、代表总经理全权负责按《GJB9001B-2009质量管理体系要求》建立、实施并保持公司质量管理体系。

TS文件全套质量手册、程序文件、表单 (二)

TS文件全套质量手册、程序文件、表单 (二)

TS文件全套质量手册、程序文件、表单 (二) - TS文件全套质量手册
1. 定义:TS文件全套质量手册是指针对TS文件制定的一系列质量控
制文件,包括文件编写规范、文件审核流程、文件修改记录等。

2. 编写规范:TS文件的编写规范应遵循国家标准或行业标准,并结合公司实际情况进行修改和完善。

3. 审核流程:TS文件应该进行严格的审核,包括初审、复审和终审,审核人员应该具备相关专业知识和经验。

4. 修改记录:TS文件的修改应该记录下来,包括修改时间、修改人员、修改内容等,以便于追溯和查证。

- 程序文件
1. 定义:程序文件是指软件开发中编写的代码文件,包括源代码文件、头文件、配置文件等。

2. 编写规范:程序文件的编写规范应遵循公司制定的编码规范,包括
命名规范、注释规范、缩进规范等。

3. 版本管理:程序文件应该进行版本管理,包括版本号、修改记录、
发布日期等信息。

4. 代码复用:程序文件应该尽可能地实现代码复用,减少重复编写代
码的工作量,提高开发效率。

- 表单
1. 定义:表单是指用于收集和记录数据的文档,包括调查问卷、报表、申请表等。

2. 设计规范:表单的设计应该符合用户使用习惯,包括界面设计、数
据输入方式、数据展示方式等。

3. 数据验证:表单应该进行数据验证,包括数据类型、数据范围、数
据格式等,以保证数据的正确性和完整性。

4. 数据存储:表单中的数据应该进行安全存储,包括数据备份、数据
加密等,以保证数据的安全性和可靠性。

软件行业质量手册

软件行业质量手册

软件行业质量手册目录1.引言2.质量管理体系3.质量目标4.质量政策5.质量问题处理流程6.质量培训计划7.质量测量与分析8.质量改进计划9.质量审核10.参考文献1. 引言本质量手册是为了指导和管理软件行业中的质量工作而编写的。

质量手册旨在确保软件产品在整个生命周期中的高质量和客户满意度。

本手册适用于所有与软件开发、测试和交付相关的部门和个人。

2. 质量管理体系本质量手册基于国际标准ISO 9001:2015的要求,建立了一个完整的质量管理体系。

质量管理体系包括质量目标、质量政策、质量问题处理流程、质量培训计划、质量测量与分析、质量改进计划和质量审核等方面的内容。

3. 质量目标为了持续提高软件产品的质量和客户满意度,我们制定了以下质量目标:•提高软件产品的功能性和稳定性;•缩短软件开发周期;•提高软件测试的覆盖率和准确性;•加强与客户的沟通,及时解决客户的质量问题。

4. 质量政策我们的质量政策是以客户需求为导向,不断改进产品质量和服务质量。

具体的质量政策如下:•为客户提供高质量的软件产品和满意的服务;•严格执行软件开发和测试流程;•持续提高员工的技能和专业知识;•积极参与软件行业的质量改进活动。

5. 质量问题处理流程在软件行业中,质量问题的及时处理和解决是非常重要的。

我们建立了以下质量问题处理流程:•客户提出质量问题后,我们将立即进行记录并分析;•确定问题的原因和责任方,并制定解决方案;•实施解决方案,并进行跟踪和验证;•反馈解决结果给客户,并确保客户满意。

为了提高员工的技能和专业知识,我们制定了质量培训计划。

质量培训计划包括以下几个方面:•新员工培训计划,包括软件开发和测试的基本知识和技能;•在职员工培训计划,定期进行技术和质量知识的培训;•外部培训计划,鼓励员工参加外部的培训和学术活动。

7. 质量测量与分析为了评估软件产品的质量和改进软件开发过程,我们进行了质量测量和分析。

通过以下几个方面的统计和分析,我们能够及时发现和解决质量问题:•测试覆盖率和通过率的统计分析;•客户反馈和投诉的统计分析;•开发和测试工作量的统计分析。

质量管理体系专业审核作业指导书(计算机软件行业)2

质量管理体系专业审核作业指导书(计算机软件行业)2

质量管理体系专业审核作业指导书(计算机软件行业)一、介绍质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指针对一组管理过程中的质量要求而建立、实施、维持及持续改进质量管理体系的一系列技术和管理手段。

在计算机软件行业中,质量管理体系是非常重要的一部分,它对产品质量和客户满意度具有极大的影响。

为了确保质量管理体系的有效性和可持续性,需要对其进行定期审核。

二、审核目的本次审核旨在确认计算机软件企业的质量管理体系是否能够满足国际标准ISO 9001:2015的要求,以及是否能够持续改进并提高质量水平。

同时,此次审核也为企业提供了一次自我检查和完善的机会。

三、审核范围本次审核的主要内容包括:1.质量管理体系文件审核:主要包括企业的质量手册、程序文件、操作说明等文件的审核,确认文件是否符合ISO 9001:2015的要求。

2.现场审核:主要针对计算机软件企业实际运营情况进行审核,通过观察、访谈、取证等多种方式,确认企业是否能够按照质量管理体系要求实施和运行。

四、审核程序本次审核的程序如下:1.准备工作:审核员应收到企业提交的文件,并对文件进行初步审查和评估。

2.文件审核:审核员应先对企业的质量管理体系文件进行审核,以判断企业的文件是否完整、符合要求,是否达到ISO 9001:2015的要求。

3.现场审核:审核员随机抽样,选择一部分内容进行现场审核,包括业务、设备、人员、程序、管理系统、文件等,确认企业是否有符合要求的文件和系统,并通过访谈方式沟通企业的管理意识和质量管理实践。

4.结束工作:审核员应对审核结果进行和评估,填写审核报告,并向企业经理和质量管理代表报告审核结果。

五、审核注意事项在审核过程中,应特别注意以下事项:1.审核员应保持专业和客观态度,严格按照程序执行,不得有任何偏见。

2.审核员应保存好所有审核记录和证据,以备后续使用。

3.审核员应与企业的代表进行充分沟通和交流,以便确认质量管理体系的有效性和可行性。

ISO质量手册2009版(3.0)

ISO质量手册2009版(3.0)

质量手册(符合ISO9001:2008标准)文件编号:Elink/QM-4.1-2009版本/修订状态号:3.0/0受控状态及编号:编制人:编写小组(吴世东、官坤等)审核人:杨海涛批准人:许茂发生效日期:2009年 5月 20日四川亿联科技有限公司中国·四川·成都注:对该文件内容增加、删除或修改均需填写此变更记录,详细记载变更信息,以保证其可追溯。

注:对该文件内容增加、删除或修改均需填写此变更记录,详细记载变更信息,以保证其可追溯。

3注:对该文件内容增加、删除或修改均需填写此变更记录,详细记载变更信息,以保证其可追溯。

目录01 颁布令02 任命书03《质量手册》说明04 《质量手册》修改控制05 公司简介06 公司组织机构图07 公司质量管理体系结构图1、范围2、引用标准3、术语和定义4、质量管理体系5、管理承诺6、资源管理7、产品实现8、测量、分析和改进9、附录1/35颁布令公司自2004年4月依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系以来,质量手册于2006年2月28日定版2.0。

2009年2月至5月进行整改,5月20日经公司质量管理领导小组审议同意依据新的ISO9001:2008标准实施质理管理体系,公司总经理批准,现发布运行3.0版,为2.0版修订后的《质量手册》及《程序文件》。

为了提高管理水平并与国际质量管理体系标准接轨,按照GB/T 19001-2008/ISO 9001: 2008《质量管理体系要求》,结合本公司实际,编制了本公司的质量管理体系文件。

《质量手册》是纲领性文件,《程序文件》是《质量手册》的支持性文件,作业指导书(包括公司技术规范)是《质量手册》和《程序文件》的支持性文件,记录是提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。

质量管理体系文件是本公司质量管理体系运行所遵循的法规,是质量管理的依据,具有指令性、政策性和法规性的效能。

《质量手册》同时还是本公司对外做出的质量承诺。

JP-QM-01质量手册

JP-QM-01质量手册
2.0引用标准
本手册引用或依据下列相关国际标准,当该标准增补或修订时,使用标准的最新版本;
1)ISO13485:2016医疗器械质量管理体系—用于法规的要求;
2)ISO 9000:2015质量管理体系—基础和术语;
3)生产质量管理规范:良好生产工艺实践;
4)与本公司产品有关的法规和行业标准由专人收集并定期核对版本的有效性,详见法规标准清单。
总经理日期
JP Signature
JP Signature
文件编号
版 号
A.0
质量手册
页 次
生效日期
2023.03.01
公司简介
JP Signature成立于2021年2月,公司主要生产防护用品类医疗器械。
公司建筑总面积两千多平方,现拥有十万级洁净厂房600多平方米,万级洁净检测室150平方米,具备医用级的软硬件条件,公司致力于一次性电子烟、换弹烟、电子烟烟杆、发光电子烟产品,具备技术熟练的生产和技术人员,产品质量优秀。
1.2适用范围………………………………………………………………………………………6
1.3制定、修改、发放……………………………………………………………………………6
2.0引用标准……………………………………………………………………………………………6
3.0术语…………………………………………………………………………………………………6
JP-08
2023.03.01
A/0
9
设计开发控制程序
JP-09
2023.03.01
A/0
10
采购管理程序
JP-10
2023.03.01
A/0
11
供应商管理程序
JP-11

软件质量手册

软件质量手册

质量手册 章节号:00 8.5.1 8.5.2 8.5.3 附录一 附录二 附录三 目录
文件编号 版 页 号 码
YXHT/QM/A/0-2012 A/0 共3页 第3页
持续改进 纠正措施 预防措施 质量管理体系职能分配表 程序清单 质量目标分解考核表
质 量 手 册
章节号:01 批准页
文件编号 版 页 号 码
质量手册 章节号:07 组织机构框图
文件编号 版 页 号 码
YXHT/QM/A/0-2012 A/0 共1页 第1页
组织机构框图
董事会
总经理
业务部
综合部
培训服务部
市场
项目组
测试组
财 务
人 事
技 术 支 持
采 购
编 程 小 组
质量手册 章节号:08 质量管理体系框图
文件编号 版 页 号 码
YXHT/QM/A/0-2012 共1页 第1页
质量手册 章节号:3
3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8
文件编号 版 术语与定义 页 号 码
YXHT/QM/A/0-2012 A/0 共2页 第1页
术语和定义 本手册采用 GB/T 19000—2000《质量管理体系 基础和术语》给出的术语和定义。 供方——提供了产品的组织或个人。 组织——职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施,即为本公司。 顾客——接受服务的组织或个人,即本公司服务的接受单位或个人。 过程——一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 产品——过程的结果。本公司的主要产品为软件项目及服务。 程序——为进行某项活动或过程所规定的途径。 本手册采用的其它术语 a) 测试用例 为验证测试而使用的相关测试数据、流程。 b) 建模 根据需求对软件进行模型设计,并以图或文档的形式反映出来。 c) 验收测试 确定一系统模块是否符合其验收准则,使客户能确定是否接收此系统模块的正式测试。 d) 需方 从供方获得或得到一个系统、模块产品或服务的一个机构。 注:需方可以是买主、客户、拥有者、用户、采购人员。 e) 体系结构设计 1) 定义一组硬件和软件元素及其接口的过程,其目的是为开发一计算机系统而建立其主体结 构。 2) 体系结构设计过程的结果。 f) 配置 1)计算机系统或网络按照其功能部件的特点、数量和主要特性而确定的排列。具体地讲,配置 一词可以指硬件配置或软件配置。 2)为确定系统或系统组成部分的特定版本而提出的需求、设计和实现。 3)在技术文档中制定的并在产品中体现的硬件、软件的功能和(或)物理特性。 g) 数据 事实、概念或指令的形式化的表现形式,它适于由人或自动装置进行通信、解释或处理。

IT行业质量手册样表

IT行业质量手册样表

质量手册本手册规定了本部门的质量方针和质量体系,是实施质量管理、进行质量控制、质量保证的依据和准则,通过贯彻质量手册,建立和保持一个现行有效的质量体系。

1.适用范围本手册适用于本部门内部质量管理,适用于本部门所有从事项目开发及与产品质量保证有关的管理、实施和验证工作的人员。

2。

引用标准SEI/CMM (Software Engineering Institute/ Capability Maturity Model)3 质量方针信誉至上、质量第一;对于一切签约和承诺,都不折不扣地去完成;对技术精益求精,产品的品质高于一切。

4.组织结构多媒体通信和网络工程研究中心设立主任研究员、部门主任、付主任各一名;质量管理员和文档管理员各一人;每一个项目有项目组长一人;以上这些人组成质量保证组。

该组的职责是建立本部门的质量体系并使之有效运行,监督、审查、协调及调整部门的软、硬件开发的活动。

4。

1项目开发体制和人员组织软件及产品的开发过程一般以项目组为中心进行。

每一个项目要有一个项目负责人,负责项目开发的全过程。

要负责对任务进行分解及分工,对于项目组成员要任务具体、责任明确。

同时负责制定项目开发计划、工程进度计划、人员安排计划等,提出开发项目所需的各种资源和各种支持(开发支持、技术支持等)。

质量保证组负责对项目的开发计划、工程进度计划、人员安排计划等进行评审并对项目开发的全过程进行质量监督和管理.4.2职责和职权为确保质量体系有效运行,本部门规定了各类人员的职责:1)部门负责人对整个质量体系的正常运行负责;2)课题负责人对课题的质量管理和产品质量负责;3)质量检查员负责对项目开发的全过程进行质量监督和检查;4)文档管理员负责对所有研究课题的各种文档分类、归档及保管;5)本部门全体人员对与自己有关的开发工作负有质量控制的责任.质量保证体系按质量管理办法和管理细则对所有的研究、开发、生产进行日常监督管理和审核,以确保各项工作满足要求。

质量手册(ISO13485-2016版)

质量手册(ISO13485-2016版)
《医疗器械生产质量管理规范》
4.0质量管理体系
4.1总要求
4.1.1组织环境
a)理解公司及其环境
本公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素,企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
0.3
公司简介
6
0.4
质量方针
7
0.5
公司组织架构图
8
1.0
质量手册适用范围
9Hale Waihona Puke 2.0术语和定义10
3.0
质量手册管理方法
11
4.0
质量管理体系
4.质量管理体系
12
4.1
总要求
12
4.2
文件要求
13
4.2.1
总则
13
4.2.2
质量手册
13
4.2.3
医疗器械文档
14
4.2.4
文件控制
15
4.2.5
记录控制
34
8.2.4
内部审核
35
8.2.5
过程的监视和测量
35
8.2.6
产品的监视和测量
35
8.3
不合格品控制
36
8.3.1
总则
36
8.3.2
交付之前发现不合格品的响应措施
36
8.3.3
交付之后发现不合格品的响应措施
36
8.4
数据分析
36
8.5
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受控状态:受控QMS/ HGWSI-QMS-H-2010质量管理体系质量手册2010-05-04发布 2010-05-08实施质量手册目录批准发布令本手册是依据GJB9001B-2009《质量管理体系要求》,结合公司实际情况编制,现予以颁布。

本手册阐明了公司的质量方针和质量目标,并对公司的质量管理体系作出了具体的要求,是公司建立、实施、保持并持续改进质量管理体系,稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的纲领性文件,是开展各项质量活动的纲领性文件,公司员工必须遵照执行。

总经理:2010年5月4日0.1质量手册说明1手册内容本手册依据GJB9001B-2009《质量管理体系—要求》并结合公司的实际情况编制而成,包括:①质量管理体系覆盖范围:软件和系统集成的设计开发、安装与服务;②质量管理体系要求的所有程序文件;③质量管理体系规定的过程顺序和相互作用。

2术语和定义本手册参照《GB/T19000-2008基础和术语》中的术语和定义;用于军用产品特殊要求时采用《GJB1405装备质量管理术语》中确定的术语和定义。

3本手册为公司的受控文件,由管理者代表编写,总经理批准颁布执行。

手册管理的所有相关事宜均由项目管理部产品质量室统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。

手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还项目管理部产品质量室,办理核收登记。

4手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。

5在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到管理者代表,管理者代表应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改。

修改时,按照公司《文件控制程序》的有关规定执行。

0.2公司简介0.3管理者代表任命书为建立、实施和保持公司GJB9001B-2009质量管理体系,经公司研究决定,任命为公司管理者代表,除现有工作职责外,必须履行如下职责:一、代表总经理全权负责按《GJB9001B-2009质量管理体系要求》建立、实施并保持公司质量管理体系。

二、向总经理报告质量管理体系的运行情况,包括体系改进的需求。

三、在全公司范围内,促进以顾客为关注焦点,提高满足顾客要求意识的形成。

四、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。

望公司全体员工服从协调,共同履行质量职能,以确保质量管理体系有效运行。

总经理:2010年5月4日1.公司组织结构图注:财务管理室未纳入质量管理体系2.质量管理体系相关部门(人员)职责总经理(最高管理层)负责质量管理体系的策划;贯彻国家有关产品质量的法律法规、方针政策;负责确定质量方针、质量目标和对质量的承诺,以作为公司经营活动的质量宗旨、全员的行为准则和努力方向;负责定期召开管理评审会议及主持管理评审活动;负责公司组织结构图及部门职责的确定,负责管理者代表的任命;负责特殊合同的批准或签订,负责质量手册、程序文件、质量计划的批准;负责确定公司各岗位人员的任职要求,负责培训计划的审批;负责批准组织年度内审计划和审核实施计划,批准内部质量管理体系审核报告。

管理者代表负责质量体系建立、保持和持续改进的具体事宜;向总经理报告运行情况,提出改进的建议;负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识;负责审核质量手册、程序文件和质量计划,批准作业指导书;负责在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用;负责选定审核组长及审核员;负责与质量管理体系有关事宜的外部联络;负责管理评审计划的编制和组织工作,收集并提供管理评审所需的资料;负责统筹对内、对外相关数据的传递与分析、处理及选用适宜的统计技术及其实施效果。

商务技术部负责公司战略分析和战略制定,负责战略的实施与控制;负责公司市场营销体系的制定;负责组织对顾客要求的识别、确定、评审;参与产品设计和开发过程控制的评审、验证及确认;负责公司市场开发年度计划的制定和执行;负责国家及上级部门下达项目的归口管理,负责组织对外项目的申报及资料审核;负责企业形象设计、执行和宣传报道;负责公司市场对外宣传和展览,组织参加相关行业交流会、展览会或产品发布会;负责合同的签订、以及合同款的催收;负责与顾客的沟通和协调,参与售后服务活动。

不定期走访顾客,对顾客进行满意度的调查和统计;协助项目管理部和产品研发部就公司承接合同后有关技术规格协议以及设计等工作,联系顾客并参与洽谈。

产品研发部负责对产品的设计和开发过程的控制,包括组织对设计开发过程的策划、实施、评审、验证和确认;负责软件产品的开发工作,包括完成软件详细设计、编码和内部测试;负责制定公司自研软件的规划、技术架构、软件优化和软件开发技术规范;负责配合行政管理室的软件知识产权保护、软件著作权申请、软件产品的登记和软件企业的认定工作;负责按照工程服务室下达的变更需求组织软件功能变更,遵守变更管理规定;协助商务技术部进行合同前期的技术支持;为项目管理部进行系统软件安装与调试提供技术支持;协助工程服务室准备项目技术资料和工程的验收;跟踪信息技术发展,开展软件技术研究;负责根据信息化发展动态,提出培训需求,并协助行政管理室进行内部职工的技术培训,提供培训需求的技术支持;完成信息集成公司领导临时交办的各项工作。

项目管理部(1)工程服务室负责信息集成公司承接合同后的项目全过程的管理工作;参与顾客的业务流程优化及管理模式设计,负责配合顾客进行信息化实施;负责编制承接合同的培训计划,配合顾客组织培训的实施和考核;负责软件安装、调试和售后跟踪服务过程的策划和实施;负责评价合同的实施成果和组织验收;负责协助市场开发部编制与签订合同及相关技术协议;及时了解国内、外信息化建设发展的情报与技术,跟踪行业信息化的发展,开展信息管理先进技术研究;负责根据信息化发展动态,提出培训需求,并协助行政管理室进行内部职工的技术培训,提供培训需求的技术支持;负责参与总公司及集团公司的技术标准的编制;完成信息集成公司领导临时交办的各项工作。

(2)产品质量室组织贯彻落实总公司的质量方针、目标和各项质量管理工作,负责建立产品质量保证管理体系,组织起草信息集成公司年度质量工作计划;负责组织编制信息集成公司相关的质量管理规范标准等文件;负责采购产品质量的进货验证,对生产产品质量相关的功能测试和系统测试,对项目及服务质量进行验证,对不合格(不符合、缺陷)产品进行控制,并跟踪验证和记录;负责质量数据的统计分析,统计分析度量产品质量各项指标,并适时反馈至设计和开发或服务等相关过程;负责信息集成公司质量管理体系的建立和运行,实施纠正预防措施,对质量管理体系进行持续改进;实施对质量管理体系符合性、有效性的监督和考核;负责公司质量管理工作的组织、协调,对其它部门的质量管理工作进行业务技术指导;负责对最终软件产品的质量控制的管理,保证产品最终的验收以及产品发布等工作;负责软件产品的配置管理,包括版本源程序代码、测试脚本、配置文件以及相关产品输出性文档;负责根据信息化发展动态,提出培训需求,并协助行政管理室进行内部职工的技术培训,提供培训需求的技术支持。

(3)系统集成室负责对采购过程进行控制,对采购物资实行重要度分级采购和管理,对后期产品质量可带来直接影响的采购物资的采购过程进行严格的控制;了解国内、外市场系统集成相关动态,负责系统集成相关资料信息的收集和整理;负责协助市场开发部编制与签订合同及相关技术协议;协助产品研发部进行各类集成项目全过程的技术支持;了解市场上的各类数据库技术,收集整理相关的资料信息,协助产品开发部对后台数据库的选择进行技术可行性判断;负责信息集成公司各类信息的输入和输出(包括:电子输出、打印输出);对实施人员进行系统实施前的安装及相关技术培训;负责内部开发环境数据库的日常管理、维护和备份;负责信息集成公司的计算机环境(软件、设备和网络)的日常管理与维护。

(4)行政管理室负责软件企业的资质取证和认定工作;在信息集成公司领导下做好各项行政管理工作,定期检查考核各单位对上级指令及各项规章制度的执行情况;负责组织起草、汇编各种综合性的行政报告、规划、总结、请示和通知等,负责审查待发的文稿;负责信息集成公司管理文件的归档、收发、打字、复印和印章的管理,负责监督、考核行政管理文件的实施;安排好信息集成公司的各项办公会议,并负责记录、检查、考核会议决定事项的执行情况;负责信息集成公司区域的环境卫生及所分管区域的“5S”的日常管理工作及办公用品的保管、发放,公司内基础设施的日常维修;负责制定信息集成公司保卫的工作计划和管理工作,做好实施和检查工作;负责信息集成公司对外接待工作;组织贯彻落实总公司的信息化管理工作,参与总公司的信息化的总体规划、年度工作计划、管理制度的制定、实施及考核;负责编制信息集成公司年度、月度工作计划,并对各部门完成计划的执行情况进行检查及考核;结合信息集成公司发展的状况,负责信息集成公司人力资源的分析、规划、配置、日常管理和员工的培训,员工个人业绩考核的归集及出差人员的登记、考核及员工的合同管理;负责编制信息集成公司的内部组织机构设计,负责部门、岗位的职责的制定、修改及考核;负责信息集成公司各部室的管理及考核工作,不定期对各部室单位进行劳动纪律检查并按规定进行考核;负责信息集成公司内部分配方案的制定及月度薪酬的核算工作;负责信息集成公司软件知识产权保护、软件著作权申请、软件产品的登记;负责信息集成公司的资产管理工作;按总公司的保密体系要求,负责信息集成公司安全保密的管理工作,做好保密的实施和检查工作。

(5)财务管理室负责宣传贯彻执行财经纪律和各项规章制度,定期组织财经纪律执行情况的监督检查;负责组织制定本公司的各项财务会计制度,在执行中发现问题及时纠正和制止;负责组织财会人员按照会计制度的规定做好记账、算账工作,及时准确的编报月、季、年度财务报表;负责组织会计凭证、账簿、报表等会计资料,按照会计档案管理制度进行归档妥善保管,及时上交;负责按照总公司规定及时上交各种应交款项、应摊款项,保证完成上交财务任务。

负责对产品成本进行预测,严格控制产品成本,具实核算产品成本,分析产品成本成因,并提出降低成本的措施;负责按年、季、月编制资金用款计划、收款计划,负责筹集资金,保证收款按计划执行,确保以收抵支;会同有关部门组织开展全面经济核算,运用会计资料分析经济结果,提供可靠信息;负责经济运行情况的监控,确保各项指标的完成;执行公司经济制度的有关事项,向总公司、执行董事、公司监领导报告制度;编制年度、月度财务预算并严格控制财务成本、费用按预算执行。

完成信息集成公司领导临时交办的各项工作。

3.质量管理体系职能分配表4.质量管理体系4.1总要求公司依据《GB/T 19001-2008质量管理体系要求》和《GJB 9001B-2009质量管理体系要求》建立质量管理体系,并形成文件。

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