器械清洗质量检查记录
清洗消毒器(机)清洗效果监测标准操作规程
清洗消毒器(机)清洗效果监测标准操作规程一、监测时机与频率1．日常监测：每班次记录清洗温度、时间与每个操作流程，并使用放大镜或肉眼检测器械清洁效果，做好记录，如残留物类别与器械清洗合格率。
2．定期监测：清洗消毒器在新装、大修、更换清洗剂、改变消毒方法、改变装载方式、改变装载物品、改变清洗程序时，进行清洗质量监测。
二、监测材料1．监测物品：测试物在一个标准方式下进行污染。
测试物可选择普通外科器械(使用含接合处的外科器械，剪刀与止血钳的使用比率为1：1)和微创外科器械(代替钢性内镜的模拟物品由下列不锈钢管构成，每个壁厚约为1 mm，长度为150 1T11TI，内径为8 mm或长度为300 mm，内径为4 mm和6 mm)。
2．测试指示物和T()SI(test object surgical instruments)：去纤维蛋白的羊血或粗粒小麦粉和T()SI等符合国际或国家标准的清洗效果测试指示物(卡)。
选择测试指示物种类应符合被测试设备要求。
3．蛋白质残留测试：蛋白质残留由茚三酮(Ninhydrin)进行染色、邻苯二甲醛(oPA)测试法、双缩脲(biuret)法。
三、评价标准1．监测物品结果：至少要有95％的器械看上去是清洁的；余下的5％必须是看上去算是清洁的。
2．测试指示物：根据使用说明书判断是否合格。
3．蛋白质残留检测：器械上的蛋白质数量应低于制造商规定的要求或在限值范围内。
四、测试方法(一)试验器械接种污染物1．普通外科器械：(1)让血液在室温下平衡，将试验器械彻底清洁干燥，在室温下用刷子把试验污染物涂抹在器械表面的接合处和皱褶处。
注意，血液要在10 min内(完全凝固前)使用，试验污染物的总用量应为清洗消毒器清洁阶段总用水量的o．05％(例如：20 L水使用10 m1的血液)。
(2)每个托盘放置20个接种了污染物的试验器械，按水平位置任意摆放。
所有器械应在30 min内准备好并放置在托盘上。
清洗及消毒灭菌效果监测标准操作规程
一、清洗质量的监测（一）器械、器具和物品清洗质量的监测1.日常监测：在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。
清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。
2.定期抽查：每月至少随机抽查 3 个~5 个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。
（二）清洗消毒器及其质量的监测1.日常监测：应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。
2.定期监测：对清洗消毒器的清洗效果每年采用清洗效果测试指示物进行监测，监测方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册；监测结果不符合要求，清洗消毒器应停止使用。
3.清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、改变消毒参数或装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。
二、消毒质量的监测（一）湿热消毒1.监测、记录每次消毒的温度与时间或 A0 值。
监测结果应符合WS310.2 的要求。
2.每年检测清洗消毒器的温度、时间等主要性能参数，检测结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求。
（二）化学消毒根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果符合该消毒剂的规定。
（三）消毒效果监测消毒后直接使用物品每季度进行监测，监测方法及监测结果符合GB15982 的要求，每次检测 3 件~5 件有代表性的物品。
三、灭菌质量的监测（一）通用要求1．对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2．物理监测不合格的灭菌物品不得发放，分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3．包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用，分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4．生物监测不合格时，尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
口腔科诊疗器械消毒灭菌检查记录
口腔科诊疗器械消毒灭菌检查记录
单位名称：年度：
检查病人口腔内所有器
内容械，“ 一人一用一消
毒，（手机、车针、根管、拔牙、手术、牙周治疗必须灭菌口腔科器械清洗一
医务
人
人员
一
佩戴
换
口腔探针、牙
科镊子、印模
托盘、漱口杯
等，使用前必
须达到消毒
诊疗器械
灭菌效果监测
使用中消毒剂和
无菌物品保存液
消毒剂浓度监测
含氯
存在问题超
声
清
日期洗月帽子
手
压力
化学
口罩
套
蒸汽
方法
灭菌
消毒
器
过氧
消毒
乙酸
剂
（每
（每
天）
天）
2%戊
二醛
(每周)
医院口腔
压力科压化学流动加酶
蒸汽力蒸方法水刷洗液
灭菌汽灭灭菌洗清洗
器菌器
日工化生艺学物监监监测测测
注：医院每月检查一次，监督、疾控每季监督、监测一次。
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医疗器械清洗消毒与灭菌制度清洗消毒及灭菌效果监测制度
医疗器械清洗消毒与灭菌制度清洗消毒及灭菌效果监测制度医疗器械清洗消毒与灭菌制度是医疗机构感染控制的重要组成部分，其目的是确保医疗器械在使用前达到无菌状态，防止交叉感染的发生。
清洗消毒及灭菌效果监测制度是对医疗器械清洗消毒与灭菌过程进行规范和监督的制度，以确保医疗器械的清洗消毒与灭菌质量。
以下是医疗器械清洗消毒与灭菌制度及清洗消毒及灭菌效果监测制度的详细内容。
一、医疗器械清洗消毒与灭菌制度1.清洗消毒与灭菌的基本要求（1）所有医疗器械在使用前必须进行清洗、消毒或灭菌。
（2）清洗、消毒或灭菌应按照医疗器械的特性、材质和污染程度进行，以确保医疗器械的清洁度和无菌状态。
（3）清洗、消毒或灭菌应由经过专业培训的人员操作，并严格遵守操作规程。
2.清洗消毒与灭菌的方法和程序（1）清洗：使用适宜的清洗剂和清洗设备对医疗器械进行清洗，去除表面的有机物、微生物和污垢。
（2）消毒：使用适宜的消毒剂和方法对清洗干净的医疗器械进行消毒，杀灭或去除表面的病原微生物。
（3）灭菌：使用适宜的灭菌剂和方法对消毒后的医疗器械进行灭菌，杀灭所有微生物，包括细菌、病毒和真菌。
3.清洗消毒与灭菌的监测与记录（1）对清洗、消毒或灭菌过程进行监测，确保操作规程的正确执行。
（2）记录清洗、消毒或灭菌的时间、温度、压力、消毒剂浓度等参数，以证明清洗、消毒或灭菌的有效性。
二、清洗消毒及灭菌效果监测制度1.监测的目的（1）确保清洗、消毒或灭菌过程的有效性。
（2）及时发现和纠正清洗、消毒或灭菌过程中的问题。
（3）为医疗机构感染控制提供依据。
2.监测的方法和程序（1）定期对医疗器械进行抽样监测，检查其清洗、消毒或灭菌效果。
（2）对监测结果进行记录和分析，发现问题及时采取改进措施。
（3）对监测数据进行汇总和统计，定期向医疗机构感染管理部门报告。
3.监测的内容（1）清洗质量：检查医疗器械表面是否有残留物、污垢和锈斑等。
（2）消毒效果：检测医疗器械表面的病原微生物是否被杀灭或去除。
供应室清洗质量监测表完整
3
3
4
2
4
4
1.现场查看环境布局和手卫生设施
2.测试使用中消毒剂浓度
3.查看管理记录
清洁区，潜在污染区，污染区各个区域一处不合格1分，扣完为止；一处环境不整洁扣1分，拖把未分区使用或标示不明确扣1分：相关区域室内空气未定时消毒扣2分，记录不完善扣1分；使用中消毒剂有效浓度不符合要求扣1分，监测记录未妥善保存扣1分；手卫生设备不完善每项扣1分；环境卫生学及消毒灭菌效果监测记录不符合符合规定要求扣2分
标准预防
（10分）
1、工作人员工作时穿工作服，根据预期可能的暴露选用防护用品（护目镜，防护面罩，口罩，手套，隔离衣，防水围裙，防护服）、安全注射。
2、严格手卫生。
3、知晓不同传播途径的隔离措施（空气、飞沫、接触）。
4、知晓职业暴露的防护，和暴露后的处置措施。
3
3
2
2
1.观察医护人员标准预防措施执行情况，查看职业暴露登记本
供应室清洗质量监测表
日期
器械包名称
件数
性能
光洁度
存 在 问 题
消毒质量检测
监测人
血渍
锈渍
锈斑
水垢
抽检件数
监测结果
清洗、消毒、包装、监测材料质量检测表
日 期
产品名称
许可证件
产品批号
生产厂家
有效期
颜色
气味
浑浊
破损
污渍
监测人
全自动清洗消毒机及手工清洗监测记录
日常监测
定期监测
消毒质量监测
日期
冲洗
洗涤
超声
终末漂洗
2.查看两名医务人员手卫生
医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南
医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南医疗器械产品由于生产环境、生产过程、原材料、人员等原因，往往不可避免的带有一些污染物，有必要对产品进行清洗。
对于使用前需要灭菌或消毒的产品，清洗就是利用液体溶剂按照一定的程序除去产品上的污染物，减少产品灭菌前的初始污染，以保证产品最终灭菌或消毒效果。
产品清洗过程确认就是通过适宜的方法采集足够的数据，以证明按照规定方法清洗后的产品，能始终如一地达到预定的清洗效果。
为了避免产品清洗后再污染，减少灭菌前初始污染菌，还应当考虑并确认清洗后产品的干燥、初包装封口等环节，本检查指南未包含该部分内容。
要点本检查指南适用于使用前需灭菌或消毒产品清洗过程确认，给出了产品清洗工艺应当考虑的因素、过程确认的流程及要求。
(一)清洗过程及过程确认应当考虑的因素对于确定的产品，清洗效果取决于清洗的过程。
生产企业应当根据产品的生产工艺及污染情况，选择适宜的清洗工艺，必要时可分阶段清洗，但应当确认各阶段的清洗工艺。
生产企业在选择产品清洗工艺及过程确认时应当考虑以下方面：1.产品的污染应当结合生产工艺分析评价各阶段的污染源，并评价由此可能带来的污染及污染程度。
应当针对不同的污染采取适当的方式，使其污染程度减少到可接受水平。
2.清洗方法的选择清洗方法的选择一般应当考虑产品的材料、结构及清洗需要达到的效果等方面。
医疗器械产品常见的清洗方法有手工清洗、自动化清洗，以及两种方法的结合。
这两种清洗方法在实际生产中应用很广。
手工清洗方法主要是手工持清洗工具，按照预定的要求清洗产品。
常用的清洗工具一般有能喷洒清洗剂和淋洗水的喷枪，刷子、尼龙清洁块等。
自动清洗方法是由自动化的专门设备按照一定的程序自动完成整个清洗过程的方式。
常见的有超声波清洗、高压喷淋清洗等。
由于手工清洗时，不同人员间存在一定的个体差异，而导致清洗工艺存在一定的不可控性，因此条件允许时应当尽量采取自动清洗方式。
手工清洗时，应当评价影响清洗效果的各种因素，如果明确了可变因素，在清洗验证过程中应当考虑相应的最差条件。
供应室院感自查问题及整改措施记录
供应室院感自查问题及整改措施记录在医疗服务体系中，供应室承担着医疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应等重要任务，其工作质量直接关系到医疗安全和患者的健康。
为了加强供应室的医院感染管理工作，提高医疗质量，保障患者安全，我们对供应室进行了全面的院感自查，并针对发现的问题制定了相应的整改措施。
以下是本次自查问题及整改措施的详细记录。
一、自查情况（一）环境布局与设施设备1、供应室的去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区之间的实际物理屏障不够严密，存在交叉污染的风险。
2、部分地面和墙面有破损、裂缝，清洁和消毒不彻底，容易滋生细菌和真菌。
3、部分设备老化，如灭菌器的压力表和安全阀未及时校准，影响灭菌效果的准确性和安全性。
（二）人员管理1、部分工作人员对院感防控知识的掌握不够扎实，操作流程不够规范，例如在回收污染器械时未严格按照防护要求佩戴手套和口罩。
2、工作人员的手卫生依从性有待提高，存在洗手不彻底、未按时进行手消毒的情况。
（三）清洗消毒与灭菌工作1、对器械的清洗质量把控不够严格，部分器械存在血迹、污渍残留。
2、消毒灭菌方法选择不当，部分不耐高温的器械采用了高温灭菌方式，导致器械损坏。
3、灭菌物品的包装材料不符合要求，部分包装材料透气性差，影响灭菌效果。
（四）无菌物品管理1、无菌物品存放区的温湿度控制不符合标准，温度过高或湿度较大，可能影响无菌物品的质量。
2、无菌物品的发放和使用记录不完整，无法追溯无菌物品的流向和使用情况。
二、整改措施（一）环境布局与设施设备的整改1、对供应室的区域划分进行重新调整，增加物理屏障的密封性，确保各区之间的气流不交叉。
2、及时修复地面和墙面的破损、裂缝，加强日常的清洁和消毒工作，定期进行环境监测。
3、对老化的设备进行更新或维修，定期校准灭菌器的压力表和安全阀，并建立设备维护档案，记录设备的运行和维护情况。
（二）人员管理的整改1、加强对工作人员的院感防控知识培训，定期组织考核，确保其熟练掌握相关知识和操作流程。
清洗质量的检测
清洗质量的检测
一、器械、器具和物品清洗质量的检测：
1、日常监测：
（1）时间：在检查包装时进行；
（2）方法：目测和/或带光源放大镜；
（3）标准：清洗后的器械表面及其关节，齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢、锈斑。
2、定期检查：每月随机抽查3个~5个待灭菌包，检查的内容同日常监测，记录监测结果。
二、清洗消毒器及其清洗质量的监测：
1、日常监测：
（1）时间：每批次；（2）内容：物理参数及运转情况；
（3）资料保存：6个月。
2、定期检查：
（1）时间：通常每年监测；清洗物品或清洗程序发生改变时。
（2）方法：清洗效果测试指示物。
3、每年检测清洗消毒器的主要性能参数。
1。
清洗消毒及灭菌效果监测标准
清洗消毒及灭菌效果监测标准清洗质量的监测1．日常监测在检查包装时进行，应目测或借助带光源放大镜检查。
清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁、无血渍、水垢等残留物质和锈斑。
2．定期抽查每月至少随机抽查3-5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。
灭菌质量监测1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
监测结果应符合本标准的要求。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用，重新处理，并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
4. 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
5. 按照物品装载的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
压力蒸汽灭菌的监测1. 物理监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动在+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2. 化学监测：应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
3. 生物监测：每周一次。
标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或灭菌器最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。
结果判断：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阴性，判定为灭菌合格。
若实验组培养阳性，则判定为灭菌不合格。
供应室清洗质量监测
供应室清洗质量监测
1、器械、器具和物品清洗质量监测
（1）日常监测：检查包装区工作人员检查器械清洗质量，应目测和或借助带光源放大镜检查器械干净度，器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、无污渍、水
垢等残留物质和锈斑。
检查器械完好度，包括灵活性、咬合性、安全性，对不
合格器械维修、更换。
（2）定期抽查：每日应至少随机抽查3至5个带灭菌保内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。
2、清洗消毒器质量监测
应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。
对清洗消毒器的效果可每年采用清洗效果指示物进行监测。
2016年3月。
医疗器械生产企业日常检查项目和记录表
询问、检查证件
60
公司是否按《医疗器械生产监督管理办法》规定登记备案。
委托或者受托生产医疗器械是否得到批准。
检查文献、记录、产品
61
公司是否按质量体系规定进行进货检查、过程检查和最终检查，产品出厂是否附有合格证明。
检查记录、档案
33
公司是否对产品存在的质量问题或潜在的质量问题采用积极的纠正措施，是否及时向本地药品监督管理部门报告。
询问、检查记录
34
发现不合格品是否积极、及时追回。因质量因素退货和收回的医疗器械是否按规定销毁。
涉及其它批号时，是否同时解决。
检查文献和记录
35
对用户的医疗器械质量投诉和医疗器械不良事件，是否有具体记录和调查解决。
询问、查阅档案、检查体检表
11
是否具有独立的计算机管理信息系统，并运用该系统对医疗器械的购进、在库养护、出库复核、销售实现全过程记录和管理，对质量情况可以及时准确的掌握。
查看现场、记录、电脑演示（随机选取3－5个产品追溯）
12
是否建立供货公司的审核管理制度，建立了供货商档案并保存其资质证明。
检查记录、档案
检查记录、档案
13
购进物料是否通过验证，对外购物料不具有检查能力的公司是否制定验收规程。
检查记录、档案
14
公司是否具有与生产产品相适应的生产车间，生产设备、设施是否有明显的状态标志。
检查现场
15
生产设备是否可以满足生产规定并正常运营。
检查现场
16
生产设备是否认期维修、保养，其安装、维修、保养的操作是否影响产品的质量并有相关记录。
清洗消毒的质量监测 (2)
污染物品回收
• 不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具 和物品进行清点，采用封闭方式回收，避 免反复装卸。
• 回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥 备用。
污染物品分类
• 应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和 物品的清点、核查。 • 应根据器械物品材质、精密程度等进行分 类处理。
污染物品分类
• 尽量不要直接用手进行分类，防止职业 暴露。锐利物品必须放在防刺容器内进 行运输； • 污物器械要防止干燥，如不能在1h--2h 之内及时清洗，须及时将血液等有机物 冲净或将物品浸于冷水或含酶液体中。
清洗失败的常见原因
• 器械结构复杂：如有许多连接口、细长 管腔、关节未完全打开、表面不光滑等。
• 物品污染后放置过久或未及时冲洗。导 致物品上有机物变干。 • 未用多酶洗液浸泡 • 为保证去污彻底，复杂物品必须尽可能 打开，用含酶洗涤剂浸泡后手工仔细刷 洗。
消 毒
• 清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处 理。减少医务人员职业暴露，减少对环境 的污染。 • 首选机械热力消毒，也可采用取得国务院 卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进 行消毒，如75％乙醇、酸性氧化电位水等。
物品干燥
• 宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械的材质 选择适宜的干燥温度，金属类干燥温度70℃90℃；塑胶类干燥温度65℃-75℃。
• 无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用 消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。 • 穿刺针、手术吸引头等官腔类器械，应使用压力 气枪或95％乙醇进行干燥处理。 • 不应使用自然干燥方法进行干燥。
• 应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和 定期监测进行记录。
• 记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资 料和记录的保存期应≥6个月，灭菌质量监 测资料和记录的保存期应≥3年。
清洗监测卡
医疗器械清洗方法的研究目的了解医疗器械清洗质量,研究医疗器械清洗的最佳方法。
方法采用试纸法隐血试验方法对医疗器械清洗质量进行现场检测。
结果用酶洗剂浸泡+超声波清洗机清洗的器械,隐血合格率为91.60%;用过氧化氢溶液浸泡+全自动清洗机清洗的器械,隐血试验合格率为89.47%;用酶洗剂浸泡+手工刷洗的器械,隐血试验合格率为98.44%。
检测表明,用多酶洗剂浸泡+超声波清洗,对带有干涸血迹的医疗器械清洗效果合格率为89.47%;用含30 g/L过氧化氢溶液浸泡+全自动清洗机清洗效果合格率为100%。
结论用酶洗剂加超声波清洗污染医疗器械效果较好;用过氧化氢浸泡加清洗机清洗对带干涸血迹的医疗器械清洗效果较好医疗器械的彻底清洗同有效地消毒与灭菌同样重要,再生性医疗器械清洗质量的优劣直接影响灭菌效果。
清洗后的医疗器械上残留有机物会给残存的微生物创造生长繁殖条件,久而久之甚至会在表面形成生物膜,妨碍或延迟灭菌因子与微生物有效接触,致使灭菌失败。
不同清洗方法对供应室器械的清洗效果观察：清洗是去除热原、微生物及有害离子的关键,用后的医疗器械污染严重,许多器械带有血迹、脓迹、干燥的排泄物和分泌物,若清洗不彻底会给灭菌带来困难甚至造成灭菌失败。
所以清洗是减少医院感染的一个重要环节,只有选用适当的洗涤液,采用正确的洗涤方法,才能保证医疗器械的灭菌全自动清洗消毒机对器械清洗效果的观察目的观察全自动清洗消毒机对污染医疗器械的清洗效果。
方法通过目测法检查和隐血试验检测清洗机对金属器械的清洗效果。
结果使用后的器械经水冲洗预处理,置于自动清洗机内经水洗6 min、酶洗8 min、漂洗10 min、93℃热力消毒+上油16 min、110℃干燥16 min全自动程序清洗处理,均可达到清洗质量标准。
人工污染血液的器械在2 h内按上述程序清洗处理,均可达到规定的清洗质量。
人工污染血液的器械放置12 h后,用上述清洗方法进行清洗,均达不到清洗要求,随着放置时间延长越来越难清洗。
消毒供应中心清洗、消毒、灭菌效果监测操作流程
消毒供应中心清洗、消毒、灭菌效果监测操作流程(一)清洗质量监测操作规程1器械、器具和物品清洗质量的监测(1)日常监测：在检查包装时进行，应目测和或借助带光源放大镜检查。
(2)定期抽查：每月应至少随机抽查3〜5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。
(3)判定方法：清洗后的器械表面及其关节、牙齿应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。
2.清洗消毒器及其质量的监测(1)日常监测：应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。
(2)定期监测：对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测试指示物进行监测。
当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。
(3)清洗消毒器安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法、改变装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。
(4)判定方法：应遵循生产厂家的使用说明或指导手册；监测结果不符合要求，清洗消毒器应停止使用。
清洗效果测试指示物应符合有关标准的要求。
(二)消毒质量监测操作规程1.湿热消毒(1)应监测、记录每次消毒的温度与时间或Ao值。
(2)应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。
检测结果应符合生产厂家的使用说明或手册的要求。
2.化学消毒(1)应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录。
(2)消毒剂的使用应符合该消毒剂的规定。
3.消毒效果的监测消毒后直接使用物品应每季度进行监测，每次检测3〜5件有代表性的物品。
4.判定方法湿热消毒监测结果应符合CSSD清洗消毒及灭菌技术操作规范的要求；消毒效果的监测方法与结果符合GB15982的要求。
(S)灭菌质量监测操作规程5.监测要求(1)对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合CSSD标准的要求。
(2)物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
消毒供应室物品洗涤过程及操作规程
一、目的:将回收物品在灭菌前按其特性及污染的类別和数量(如微生物、颗粒异物和其他有其害污染物),选用相应的方法予以清除,使灭菌前物品的污染量降低到可以接受水平。
二、适用范围: 适用于消毒供应室工作人员对各类回收使用过的器械的处理过程。
三、职责:1、由清洗班对回收容器、器械进行彻底清洗。
2、质量检査员(护士长兼)每周抽査洗涤质量一次,抽査结果记录在《各种医疗器械洗涤质量检查表》上。
3、洗涤员对各科室使用过的器材进行洗刷和烘干。
四、工作程序:1、各种管的清洗过程1.1用清水冲洗干净,对难以洗净顽迹应特殊处理。
1.2用含酶洗涤剂浸泡5—10分钟, 冲清水。
1 3用水枪冲洗管腔内部。
1.4用气枪吹干水分,干燥箱干操30分钟,箱内温度89—93℃,将干燥好的物品送包装。
2、玻璃、金属、搪瓷类的清洗流程2.1金属、搪瓷类容器:用清洗剂浸泡30min,1T1,冲清水,对难以洗浄顽迹应特殊处理。
2.2金属器械分类进行装筐,人工、自动或超声波进行初步清洗、酶清洗、超声清洗、润滑保养和干燥的过程。
2.3玻璃、金属、搪瓷类的清沈流程图：五、质量标准:1、玻璃类不挂水珠、光洁。
2、清洗后器械应无锈、无污垢、无血迹,刀剪应锋利, 轴关节性能良好。
发现有污垢、血迹,应重新洗涤,有锈、刀剪不锋利, 轴关节活动异常要更换。
3、管道清洗完后用棉签检査管内清洗是否干净。
4、使用酶清洗剂应浓度准确,浸泡时间足够。
5、严格査对物品的数量、品种准确。
六、记录和表格:1、消毒供应室物品清洗过程记录表2、各种医疗器械清洗后质量登记表各种医疗器械洗涤质量检查表消毒供应室物品清洗过程记录表。
品管圈在消毒供应室器械清洗质量报告
品管圈在消毒供应室器械清洗质量报告品管圈在消毒供应室器械清洗质量报告目录：1. 引言2. 消毒供应室器械清洗的重要性3. 品管圈在器械清洗中的作用4. 器械清洗质量报告的意义5. 器械清洗质量报告的内容与格式6. 器械清洗质量报告的撰写要点7. 结论引言：消毒供应室是医院中至关重要的环节，其中器械清洗作为保证患者安全和防止交叉感染的关键步骤。
品管圈在消毒供应室器械清洗中起着不可忽视的作用，负责评估和监督清洗质量。
本文将重点探讨品管圈在器械清洗中的作用以及相关质量报告的撰写。
消毒供应室器械清洗的重要性：器械清洗是消毒供应室中最关键的环节之一，它对保证患者的安全和预防交叉感染至关重要。
清洗是除去污垢和有机质的过程，能够减少细菌和微生物的感染风险。
正规的器械清洗程序可以有效去除血液、蛋白质和细菌等污垢，确保器械的无菌性和使用安全。
品管圈在器械清洗中的作用：品管圈在消毒供应室中起着重要的作用，他们负责评估和监控器械清洗的质量。
他们会制定清洗的操作规程和标准，确保清洗程序的依从性和规范化。
品管圈还负责培训消毒供应室工作人员，提高其清洗技能和专业水平，以确保清洗流程正确执行。
品管圈还会与其他部门合作，共同制定质量评估的指标和流程，确保整个清洗过程中的质量把控。
器械清洗质量报告的意义：器械清洗质量报告是品管圈对器械清洗质量进行评估和监控的重要工具。
它可以从定性和定量的角度评估清洗程序的有效性，并提供改进和优化方案。
质量报告能够帮助消毒供应室工作人员了解清洗质量的情况，发现潜在问题和风险，及时采取纠正措施，并确保清洗的一致性和稳定性。
器械清洗质量报告的内容与格式：器械清洗质量报告应包括以下内容：1. 清洗器械的种类和数量2. 清洗程序的执行情况3. 清洗结果的评估和分析4. 清洗过程中可能存在的问题和风险5. 器械清洗的改进和优化建议报告的格式可以根据实际需要进行调整，但建议使用知识的文章格式进行撰写。
可以以问题和答案的形式，或者以总结和回顾的方式呈现报告内容，以便我能够更深入地理解和吸收。
器械类物品机械清洗操作流程及质量标准
1、选择正确的清洗程序：分别选择相应的清洗程序， 按“开始”键前，再次检查选择程序时否正确。 2、检查洗涤剂管路是否通畅和洗涤剂足量。 3、洗涤程序质量评价；清洗臂旋转正常、水流正常。 4、检查显示板温度、时间、程序参数是否正常。 5、消毒程序质量平价：湿热消毒需打到A.值3000.
缷载：程序结束后，器械在 保装区取出，检查、记录、 卸载完成后将器械清洗架推 入机腔内后关门。
进机：再次检查器械及配件 摆放正确。 轻推清洗架进入动清洗臂，观察能 否正确定位及转动是否平衡，再推入机内。 2、检查清洁剂是否足量，选择剂量是否正确。 3、进机装载质量评价；不影响清洗臂自由旋转、 喷嘴无阻塞。
清洗：选择器械清洗程序并 按“开始”，进入预洗、主 洗、消毒、冲洗程序检查； 检查运行情况。
器械类物品机械清洗操作流程及质量标准
操作要求 备物：清洗消毒器处备用状 态。超声清洗机处备用状 态。操作人员戴帽、面罩 （眼罩）、防护服、双层手 套。 初步处理：有锈除锈，有明 显血迹先刷洗，然后穿上支 架。 操作要求及质量标准 1、检查清洗架清洁度，无杂物、清洁臂转动平衡。 2、准备器械篮筐（装载各类配件）。 3、装载操作前检查佩戴手套有无穿孔与破损。 1、所有器械的关节要打开。 2、明显血迹或污迹先去除。 3、摆放在蓝筐内的器械不要重叠。
1、缷载前洗手，注意防止烫伤，器械直接放到包 装台或指定的工作台面，减少重复搬动。 2、捡查机内腔底物散落器械，特别要注意窥器螺 丝有无脱落等。 3清洗质量评价:目测器械无肉眼可见的污垢、锈 迹，管道无水珠，确认器械物品清洁干燥。 4、清洗质量不合格的器械，由传递窗退回去污区 重新处理。