农业部关于2018年第一期兽药质量监督抽检情况的通报
非法兽药生产企业名单
标 称 广 东 省 地 区的 企 业 ：广州澳妙动物药
业有限公司 、 广州市粤 华动物药业有限公司 、 州奥 广 普生生物科技有限公司 、广东省英德市红星兽 药股 份有 限公 司 、 广州 市牧农兽 药有 限公 司 、 广州市 隆兴
受理其兽药生产 许可证 、产 品批 准文号等行 政许可 申请。 待 企业接 受行 政处 罚 、 成整 改 ， 其全 部假 劣兽 药收 回 完 将 并 在省级兽医行政 管理部 门监 督下销毁 ， 并提供 销毁记录 和 凭证 后 ， 再受理 其相关 申请。 物药业有限公 司、 天河动物药业有限公司 、 河南郑州 市 中州福 美莱 制药有 限公 司 、 南海天 （ 河 扬帆） 动物 药业有限公司 、 河南丰盛源动物保健品有限公司 、 河 南大展动物药业有限公 司、郑州三江 动物 药业有限
公 司
标称 河北 省 地 区 的企 业 ：华北制药集团华
诺动物保健品有限公司
标 称上 海 市地 区的 的企 业 ：上海普尔康动
物保健有限公司 、 上海新丰兽 药厂 、 上海威马动物 药 业有限公司 、 上海新 普兽 药厂 、 上海锦宏动物药业有
限公 司 、 上海新科技动物 药业有限公 司 、 上海市科 隆 兽药有限公司、 上海仁和动物 药业 有限公 司 、 上海威
４７ ， ５ 批 合格 ３８ ， ５ 批 合格 率 ７ ． ， ８ ％ 比三季 度 下降 ０ 个 ３ ． ５ 百分点 。水产 用兽 药抽检 １ ２批 ，合格 １ ２批 ，合 格 率 ６ ３ ８ ．％， １ ５ 比三季度提 高 ５４ 百分点。蚕 、 ．个 蜂用兽药抽检 １ ２
批， 合格 １ 批 。 １ 从 抽检产 品类别来看 ， 药类 产品抽检 １ ３ 化 ７ ０批 ， 合格
农业部关于发布2012年第一期兽药抽检情况的通报
一
含量 不合 格 ４ ． ％ ， 别不 合 格 ４ ． ％ ， 状 不 合 ７３ 鉴 ０４ 性 格 的 占 ２ ．％ ， 查不 合格 １ ．％ ， 他项 目不 合 ７４ 检 ８１ 其
二 、 要 问题 主
பைடு நூலகம்
（ ） 三 根据 重 点监控 企业 划分 原则 ， 判定 山西 新 开 元动 物药 业有 限公 司 （ 量 无 法 测 定 、 量 低 于 含 含 ８ ％累计 ３批 次 ） 河 南 赫 福 莱 生物 制 药 有 限公 司 ０ ； （ 变组 方添 加违禁 药 物或其 他 药物 成分 累计 ２批 改
（ ） 地要 集 中力 量组 织 开展 假 劣 兽 药 清查 一 各 活动 ， 非 法 生 产 、 营 企业 和使 用 单 位 要依 法 实 对 经 施 处罚 。要 加 大兽药 抽检 力度 ， 改 变兽 药 制剂 组 对 方 ， 规添加 其他 药物 成分 ， 造 、 违 伪 套用 文 号 的 涉嫌
恶 意造 假行 为要 依法 严厉查 处 。 （ ） 地要 切 实 加 强兽 药 Ｇ 二 各 ＭＰ监 管 工 作 ， 建 立 兽药 Ｇ ＭＰ巡查制 度 ， 强化 对 企业 的指 导监 督 ， 发 现 违法 违规 行为要 依 法处理 。
抽检 ２３ 合格 ２２ ， ３ 批， ２ 批 合格率为 ９．％。 ５３ ・ 从 兽 药抽 检环 节分 析 ，０ １年 四季度 从 生产 环 ２１ 节 抽检 ７５批 ， 格 ７４批 ， ３ 合 ２ 合格 率 为９ ． ％ ， 比 ８５ 环 提 高 １７个 百 分 点 ； 营 环 节 抽 检 ２ ８ ． 经 ２３批 ， 格 合 ２６ 批 ， 格 率 为 ９ ． ％ ， 比下 降 １个 百 分 点 ； ０１ 合 ０３ 环 使 用 环 节 抽 检 ５ ６批 ， 格 ４２ 批 ， 格 率 为 ０ 合 ６ 合 ９ ．％ ， 比提 高 １个 百分 点 。其 中 ， 产 用 兽 药 １３ 环 水 抽检 １６ ， ９ 批 合格 １９批 ， ７ 合格率为 ９ ．％ ， 比提 １３ 环 高 ６个 百分 点 ； 蚕用 兽药 抽 检 １ ４批 ， 格 １ 合 ４批 ； 蜂 用 兽药 抽检 ３批 ， 格 ３批 。 合 从 抽检 产 品类别 分 析 ，０ 四季度 抽检 化 药 ２１ １年 类 产 品 １４ ８ ３批 ， 合格 １２ ７０批 ， 格率 为 ９ ．％ ， 合 ３ ３ 环 比下 降 ０９个 百 分 点 ； 生 素 类 产 品抽 检 ９３批 ， ． 抗 ４ 合 格 ８ １ ， 格 率 为 ９ ． ％ ， 比下 降 ０ １ 百 ７ 批 合 ２４ 环 ．个 分点 ； 中药类 产 品抽 检 ７５批 ， 格 ６４批 ， １ 合 ３ 合格 率 为 ８ ．％ ， 比提 高 ３ ４个百 分 点 ； 他 类 产 品抽 ８７ 环 ． 其 检２ ３批 ， 格 ２ 合 ２批 ， 格 率 为 ９ ． ％ ， 比提 高 合 ５７ 环 ５ ７ 百分 点 。 ．个 关 于 ２ １ 四季度 兽药 抽 检合 格 产 品相关 信 ０ １年 息 ， 登 陆“ 请 中国兽 药信 息 网” 阅 。 查
农业部关于发布2009年第一期兽药抽检情况的通报
（ 摘编 自： 中国兽药信息网 ２０ — ３ ２ ） ０ ９ ０— ４
百分点 ， ２０ 年同期提高 ４ 个百允 。其中， 比 ０７ ３ 评价
批， 合格率 ９ ％， ８ 比三季度提高 ３ 个百分点 ； － ３ 经营 监督抽检计划的通知》 （ 农医发［ ０１ 号 ， ２ ８ ０ 以下简称 ０ １ 环节抽检 ２ ５ 批 ， ０ ３ 合格 １３ ５０批 ， 合格率 ７．％ ， 《 ４ ５ 比 抽检计划》 ） 第九 、 第十条要求提交涉嫌假 冒的证据 三季度下降 ３ 个百分点 ； ． ７ 使用环节抽检 ４７批 ， ５ 合 材料。逾期未提供或提供材料证据不足并符合重点 格 ３８ ， ５ 批 合格率 ７ － ， ８ ％ 比三季度下降 ０ 个百分 监控企业判定原则 的， ３ ． ５ 我部将进行通报。 点。 水产用兽药抽检 １２ ， ６ 批 合格 １２ ， ３ 批 合格率 ８ ． １ （ 对重点监控企业 ， 三） 我部将组织 Ｇ Ｐ飞行检 Ｍ ５ 比三季度提高 ５ 个百分点。蚕 、 ％， ． ４ 蜂用兽药抽检 查 ， 请相关省级兽医行政管理部 门积极配合 ， 对其违
动保 资 讯
※ 行 业 和 政 府 动 态
农业部关于发布 ２ ０ 年爿 期 兽药 抽检情 况 的通报 ０９
一
பைடு நூலகம்
按照我部统一部署 ， 各地组织完成了 ２０ 年第 ６ 批假兽药 ， ０８ １ 突出表现在含量不足 、 套用或编造文 四季度兽药（ 不包括兽用生物制 品） 质量监督抽检计 号。二是涉嫌假 冒。 划， 现将抽检情况通报如下。 本季度抽检假冒产品 １６ ，占被通报产品比 ０批
目前 兽药 市场仍 存 在 以下 问题 ： 一是非 法 生产 。 果 。 本季 度 抽 检共 发 现 ４ ７个 非法 兽 药 生 产企 业 生 产 的
上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报
上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报文章属性•【制定机关】上海市食品药品监督管理局•【公布日期】2018.08.03•【字号】沪食药监械注〔2018〕150号•【施行日期】2018.08.03•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报沪食药监械注〔2018〕150号本市各药物临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人：为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步推进《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施，加强本市医疗器械临床试验监督管理，提高本市临床研究水平，2018年5月我局发布了《2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》，并于6月开展监督抽查，重点检查医疗器械临床试验数据的真实性、完整性和规范性。
本次监督抽查共出动60人次，涉及本市10家临床试验机构，现场抽查项目6个，其中本市第二类在审注册项目4个、境内第三类医疗器械过程项目2个。
现将有关检查情况和处理结果通报如下：一、检查基本情况从检查情况来看，临床试验过程规范、风险可控，但仍然存在临床试验方案发生偏离未及时修正、原始数据记录不完整、专职人员配备不到位等问题。
对于检查中发现的涉及合规性问题的项目，我局已当场反馈，并要求限期整改。
二、存在的问题上海溯源生物技术有限公司的青霉素药物检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）在上海市第一妇婴保健院开展的临床试验中，部分样本收集严重偏离临床试验方案，不能提供样本的保存、交接记录，临床试验过程无复核记录。
经专家会议讨论，认为该项目违反了《医疗器械临床试验质量管理规范》的规定。
根据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》等相关规定，我局对相关申办者和研究者进行了行政约谈，要求该项目按照临床试验方案重新收集相关样本、规范开展临床试验，并在规定时限内补充提交临床评价资料。
兽药严重违法行为将从重处罚
07图9-2 2017—2018年进口兽药注册按靶动物比较（生物制品）图9-3 2018年新注册进口兽药（按靶动物比较）2018年12月12日，农业农村部修订发布了兽药严重违法行为从重处罚情形公告（农业农村部公告第97号）（下称97号公告），此公告以进一步加大兽药监管力度，从严惩处违法行为为目的，切实提高兽药质量安全水平。
1 处罚对象97号公告旨在从严从重处罚兽药违法行为，特别是主观故意制假、知假售假和知假用假的违法行为。
重点处罚对象包括，主观故意造假、故意违法违规的生产企业；知假售假、不核实产品合法性的经营企业；知假用假的使用单位。
2016年2月6日部分修订后的《兽药管理条例》（国务院令第666号）中第47条明确规定，有下列情形之一的为假兽药：以非兽药冒充兽药，或者以他种兽药冒充此种兽药的；兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。
含有以下情况之一的，按照假兽药处理情形：国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的；依照相关条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照相关条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的；变质的；被污染的；所标明的适应或者功能主治超出规定范围的。
2 处罚重点近几年来，农业农村部加大兽药质量监督抽查和风险监测力度，发布《2018年兽药质量监督抽检和风险监测计划》，及时通报兽药质量监督抽检情况和兽药企业飞行检查情况。
并且依据《兽药经营质量管理规范》《兽药生产企业飞行检查管理办法》《兽药管理条例》等规章制度进行查处。
以下从重处罚情形均在兽药质量监督抽检情况通报中有所涉及：2.1 兽药产品和生产兽药企业1） 重点监测兽药有效成分含量含量不合格与生产工艺有直接关系，也有一些企业不按标准规定投料，造成含量为0或大于150%。
例如：兽药严重违法行为将从重处罚杨佳颖／本刊疫苗抗原含量不足，效价不达标。
2） 重点监测注射液的可见异物部分注射液生产企业不按兽药GMP 要求组织生产并进行检验的情况依然存在，造成可见异物不合格。
农业部公告第1435号－－关于公布第一批兽药试行标准转正目录的公告(一)-农业部公告第1435号
农业部公告第1435号－－关于公布第一批兽药试行标准转正目录的公告(一)正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 农业部公告（第1435号）根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公告要求，现公布第一批《兽药试行标准转正标准目录》（附件1，以下简称《标准目录》）、《兽药试行标准转正标准》（附件2，以下简称《转正标准》，另发）、《兽药试行标准转正生产企业目录》（附件3，以下简称《转正企业目录》）、《需补充材料兽药试行标准转正生产企业目录》（附件4，以下简称《补充材料企业目录》）、《不同意兽药试行标准转正生产企业目录》（附件5，以下简称《不同意转正企业目录》）、《兽药试行标准废止标准目录》（附件6，以下简称《废止标准目录》）和《注销兽药产品批准文号目录》（附件7，以下简称《注销文号目录》），并就有关事项公告如下：一、自本公告发布之日起，列入《标准目录》的标准升为正式兽药国家标准，原同品种地标升国标兽药标准试行标准同时废止。
二、自本公告发布之日起，列入《标准目录》的兽药产品需按照《转正标准》组织生产、实施监督检验。
其中，对本公告发布之日前生产的产品可在公告发布之后的6个月内仍按我部原发布的《试行兽药质量标准》实施监督检验。
三、列入《转正企业目录》的兽药生产企业的兽药产品批准文号继续有效；列入《补充材料企业目录》的兽药生产企业自本公告发布之日起停止生产，并于6个月内按规定要求向农业部兽药评审中心办公室（简称评审办）提交补充试验材料，逾期未提交或提交材料不符合要求的，注销其兽药产品批准文号。
四、列入《废止标准目录》、《不同意转正企业目录》和未在规定时间内申请标准转正的企业，其相关兽药产品批准文号一并列入《注销文号目录》。
农业农村部印发《生猪等畜禽屠宰统计调查制度(2018-2021年)》
农业农村部印发《生猪等畜禽屠宰统计调查制度(2018—2021年)》据农业农村部网站2018年6月29日报道，《生猪等畜禽屠宰统计调查制度（2018—2021年）》（以下简称《调查制度》）已经国家统计局批准，自即日起实施，有效期至2021年6月。
《调查制度》要求各地切实加强组织领导，健全畜禽屠宰统计信息员队伍，组织做好畜禽屠宰统计信息填报和审核工作。
调查对象为生猪等畜禽屠宰企业，调查内容包括屠宰企业工商注册信息、企业的生产加工能力、年度财务数据、活畜或活禽的收购价格、白条肉（禽）销售价格及屠宰量、无害化处理量和库存量等屠宰相关指标。
亚洲I型口蹄疫疫苗7月1日起停止销售、生产、免疫据农业农村部网站2018年7月1日报道，农业农村部公布的亚洲I型口蹄疫疫苗停止销售、生产、免疫的政策正式生效。
据了解，2018年1月2日，原农业部发布第2635号公告，宣布口蹄疫亚洲I型正式退出免疫。
自2018年7月1日起全国停止销售、生产、免疫含有亚洲I型口蹄疫病毒组分的疫苗。
企业、科研单位、大专院校有保藏价值的亚洲I型种毒于2018年5月1日前交中国兽医药品监察所和中国农业科学院兰州兽医研究所保藏，无保藏价值的活病毒销毁。
农业农村部通报2017年下半年假劣兽药查处情况据农业农村部网站2018年6月21日报道，农业农村部办公厅通报了2017年下半年假劣兽药查处情况，2017年下半年，北京市农业局等29个省级兽医行政管理部门共立案查处案件1039件，其中兽药生产环节213件、经营环节740件、使用环节86件，货值金额总计145.96万元，罚没款总计513.45万元。
下一步，各级兽医主管部门将继续严格落实兽药违法行为从重处罚规定（原农业部公告第2071号），切实按照农业农村部部署，扎实推进假劣兽药查处工作，加强兽药案件信息报送和信息公开，维护兽药市场秩序，保障兽药产品质量安全。
国家兽药综合查询APP升级版全面上线运行据农业农村部网站2018年7月10日报道，农业农村部兽医局组织中国兽医药品监察所开发升级的国家兽药综合查询APP3.0安卓版和苹果版全面上线运行。
农业部公布十个制售假劣兽药典型案件
农业部公布十个制售假劣兽药典型案件作者：暂无来源：《江西饲料》 2014年第3期记者从农业部获悉，近年来，各级兽医管理部门不断深化兽药市场专项整治、兽用抗菌药专项整治、飞行检查、监督抽检及检打联动等监管措施，加强与公安部门配合，有力地查处了一批大案、要案，有效打击了违法违规行为，震慑了违法分子，取得良好效果。
其中，江西、河南、湖南、山东、四川、福建等省以高度的责任感和使命感，依法查处了一批典型兽药违法案件。
1 江西智和动物药业有限公司生产假兽药案2012年4月，江西省畜牧兽医局执法人员对江西智和动物药业有限公司进行监督检查，发现该公司涉嫌生产假兽药。
经查，该公司仿冒其他兽药企业、改变产品组方不按兽药标准从事兽药生产。
该公司已被处以罚款25万元、没收相关产品及包装材料等行政处罚。
2013年1月8日，农业部吊销其《兽药生产许可证》。
2 江西省赣州精锐生物制药有限公司生产假兽药案2012年5月，江西省畜牧兽医局执法人员对赣州精锐生物制药有限公司进行监督检查，发现该公司涉嫌生产、销售假兽药。
经查，该公司生产的氨苄西林钠-舒巴坦钠等11个产品为假兽药。
该公司已被处以罚款20万元、没收相关产品及包装材料等行政处罚。
2013年10月，农业部吊销其《兽药生产许可证》。
3 山东省青岛诺迪制药有限公司生产假劣兽药案2012年10月，根据举报，山东省公安厅、山东省畜牧兽医局会同青岛市公安局，对青岛诺迪制药有限公司进行了突击检查，现场查获制假生产线2套，涉嫌伪劣兽药原料、成品及半成品370余种，价值300余万元，涉嫌假冒注册商标标识、药品标签200余种10万余枚，销售总额约为1260万元。
该案共抓获犯罪嫌疑人14名，逮捕7名，取保候审7名。
目前，该案件已移送检察机关审查起诉。
4 河南盛福隆动物药业有限公司生产销售假劣兽药案2012年12月，根据举报，河南省畜牧兽医执法总队立案调查河南盛福隆动物药业有限责任公司制售假劣兽药案。
农业部公布2008年兽药质量监督抽检计划
性粉） 开展评价性抽检 ， 通过不 同年度 检测不 同品 种 ， 掌握 面上兽 药质量实际状 况 ，客观分 析兽 药质量和兽 药标 准 执行过 程中存在 的问题 ， 以采取切实 可行有效 措施 ， 升 提 兽药质 量和 兽药标准水平 。２０ ０ ８年重点评价 品种抽检 批 次原则上 占抽检 计划的 ２ ％，各品种抽检批 次应保证基 ０
全 部完成 ，截止 ２０ ０ ８年 ７月 １ ５日所 有化学 药品地标 产 品将退 出兽药市场 。各地可视情 况减少地 标产 品抽检 批 次 ， 点抽检国标 和地标 升国标产品 ， 重 并严格 执行 国家标 准和 试行 标准 （ 地标升 国标） 对法定兽药标 准规 定了含量 。
检 测项的产品 ， 必须全部进行含 量测定 。
（） 六 对列入《 禁用 兽药清单》 兽药地方 标准废止 目 和《 录》 且 已超 过市 场流通 期的 产品 ； 两年 发布 的兽 药质 、 近 量通 报 中同一 批号的假 劣产品 ；经核 实确 认属合法 企业 生产的假兽 药 、 法企业 生产 的非法 产品 ； 非 以及过期 失效 产 品 、 药标签 与兽药国家标 准不 符（ 兽 改变产品组方 、 扩大
重 点包括 以下内容 ： （ 按本年度确定 的重 点评价品种（ 一） 注射用青 霉素钾 、 安 乃近注射 液 、 胺嘧啶 钠注射 液 、 磺 思诺 沙 星可 溶性粉 、 地克珠 利预混剂 、 替米考 星预混剂 、 酒石 酸泰乐 菌素可 溶
（ 从经营、 四） 使用 环节抽 取 的产品 ， 可通 过 中国 兽药 信息网核实该产 品标称 企业名称 、 批准文号等 信息。必要 时， 向中国兽医药品监察所质 量监督处核实 。 （ 鉴于 目前化 学药 品地标 升 国标 第一轮 清理 工作 五）
农业部办公厅关于2012年兽用生物制品监督抽检结果的通报
３ ０・
中国兽药杂 志
２ ０ １ ３ ， ４ ７ （ ２ ） ： ２ ７～ ３ ０ ／ 宋 颂， 等
定 的药 物 以及治疗 量 与 中毒量 相 接近 的药 物 ， 其口 服制 剂质 量 标 准 中必 须 设 定 溶 出度 检 查 项 。药 物
出介质体积 ， 由于 ９ ０ ０ ｍ Ｌ与人体消化道 内的体液
（ 四） 批签发抽检 。对 １ ９家企业实施批签发抽检 ， 抽检 １ ６个 品种 ， 共４ ０批 ， 合格率 １ ０ ０ ％。 （ 五） 进 口产 品抽检 。对 １ １ 家 国外 生产 企业 的进 口产 品实施 抽 检 ， 抽检 ８个 产 品 ， 共２ ６批 ， 合 格产 品 ２ ４批 ， 合 格率 ９ ２ ． ３ ％； 不合 格产 品 ２批 ， 不合格率 ７ ． ７ ％。
收率 、 重复Ｉ 生 和溶液稳定『 生 的方法学的验证， 确认本方
法准确 ， 可用于维他昔布 咀嚼片的体外溶 出度测定 。
参 考文 献 ：
［ １ ］ Ｂ ｏｏ ｒ ｋ ｓ ， Ｐ Ｍ， Ｄａ ｙ Ｒ Ｏ． Ｃ ｏ ｘ一２ Ｉ ｎ ｈ ｉ ｂ ｉ ｔ ｏ ￣［ Ｊ ］ ． Ｍｅ ｄ ｉ ｃ Ｍ Ｊ ｏ ｕ ｎａ ｒ ｌ ｏ ｆ
术审评论坛 ， ２ ０ １ ２， １ （ ３ ５ ） ： ２ ３ ．
测定 了维他昔布在各种介质 中的平衡溶解 度 ， 筛选 出四种介质后 ， 进行 了溶 出度考察和筛选 ， 最后确 定为 ０ ． ８ ％ 十二烷 基硫 酸钠 溶液 。 ３ ． ４ 谢沐风的研究 中 建议采用 ９ ０ ０ ｍ Ｌ作为溶
总体积 较为 接 近 ， 增 加 其 体 内外 的相 关 性 。另 外 ， 维 他昔 布 咀嚼片 规格 为 ３ ０ ｍ ｇ ， 根 据平 衡 溶 解 度 的 预实验 ， ９ ０ ０ ｍ Ｌ也 可 以满 足 漏 槽 条 件 。所 以试 验 中介 质体积 确定 为 ９ ０ ０ ｍ Ｌ 。 本法通过对维他昔布 咀嚼片溶 出度线性关 系 、 回
农业农村部办公厅关于开展兽用抗菌药使用减量化行动试点工作的通知-农办医〔2018〕13号
农业农村部办公厅关于开展兽用抗菌药使用减量化行动试点工作的通知
正文：
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农业农村部办公厅关于开展兽用抗菌药使用减量化行动试点工作的通知
农办医〔2018〕13号
各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆建设兵团畜牧兽医局，中国兽医药品监察所，中国畜牧业协会、中国奶业协会、中国兽医协会、中国兽药协会：
为贯彻落实党的十九大精神，紧紧围绕实施乡村振兴战略和党中央、国务院关于农业绿色发展的总体要求，加快推进养殖业绿色发展，大力推进质量兴农绿色兴农品牌强农，我部决定开展兽用抗菌药使用减量化行动。
为保证减量化行动顺利开展，我部组织制定了《兽用抗菌药使用减量化行动试点工作方案（2018—2021年）》，确定了各地2018年兽用抗菌药使用减量化行动试点养殖场数量，现印发给你们，请认真组织实施。
附件：1.兽用抗菌药使用减量化行动试点工作方案（2018—2021年）
2.2018年兽用抗菌药使用减量化行动试点指标分配表
农业农村部办公厅
2018年4月20日
——结束——。
农业农村部关于印发2024年兽药质量监督抽检和风险监测等3个计划的通知
农业农村部关于印发2024年兽药质量监督抽检和风险监测等3个计划的通知文章属性•【制定机关】农业农村部•【公布日期】2024.02.04•【文号】农牧发〔2024〕10号•【施行日期】2024.02.04•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】农产品质量安全正文农业农村部关于印发2024年兽药质量监督抽检和风险监测等3个计划的通知农牧发〔2024〕10号各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所，各省级兽药检验机构：为加强兽药质量监管、畜禽产品兽药残留监控和动物源细菌耐药性监测工作，维护畜牧养殖生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生物安全，我部组织制定了《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》、《2024年畜禽产品兽药残留监控计划》、《2024年动物源细菌耐药性监测计划》（以下简称“3个计划”），现印发给你们，请认真组织实施。
有关事项通知如下。
一、任务分工（一）农业农村部畜牧兽医局（以下简称“部畜牧兽医局”）负责制定并组织实施3个计划；定期通报兽药质量监督抽检结果，并根据抽检和风险监测情况适时组织部级跟踪抽检；根据3个计划实施情况和监测结果，组织分析研判兽药质量、兽药残留、动物源细菌耐药等风险形势，提出政策意见。
（二）中国兽医药品监察所（以下简称“中监所”）负责制定兽用生物制品监督抽检和风险监测实施方案，报部畜牧兽医局批准后组织实施，具体承担兽用生物制品质量检验工作，并指导部分省级兽药检验机构开展兽用生物制品质量检验；按照部畜牧兽医局要求，组织实施部级跟踪抽检有关工作，承担部分非生物制品类兽药部级跟踪抽检任务的检验工作；定期收集、汇总分析、报告兽药质量监督抽检和风险监测结果；对兽药质量监督抽检和风险监测任务承担单位开展检测项目能力验证；负责畜禽产品兽药残留监控有关检测技术指导，定期汇总分析和报告各地抽检结果；负责动物源细菌耐药性监测技术指导、监测数据库建设与维护、药敏试验板设计与质量控制，定期汇总分析和报告监测结果。
农业部办公厅关于2011年兽用生物制品监督抽检情况的通报
率 呈稳 步 提 升态 势 ，０ １ 的合格 率 比 ２０ ２１ 年 ０９年
（３７ 提 高 ２１ 百分 点 ， ２ １ ９ ．％） ．个 比 ０ ０年提 高 （４６ ９． ％）
提高 １ 个百分点。主要呈现以下几个特点 ： ． ２ （ ）重 大动物疫病疫 苗合格 率达到 １０ 一 ０ ％。
分点。
家代理公司） 产品实施监督抽检 ， 抽检 ６ 个品种 ， ９ 总 计 ３３ ５ 批疫苗 。其 中， 合格产品 ３ ８ （ ３ 批 附件 １ ， ）合 格率为 ９ ． 不合格 产品 １ 批 （ ５ ％； ８ ５ 附件 ２ ， 合格 ）不
率 为 ４２ ．％。具 体 隋况 如下 ： （ ） 一 评价性 抽检 。 ３ 对 ８家企 业产 品 实施评 价 性 抽检 ， 检 ３ 抽 ５个 品种 ， １６批 。其 中 ， 格 产 品 共 ５ 合
检验类 别 被抽检 单位
２ １ 年 兽用 生物 制 品监 督 抽 检 不合 格 产 品汇 总 表 ０１ 产 品名称 批号 检验项 目 ０ Ｄ 一 ９Ｖ４ １ ｌ 一 ＯＸ７ ｔ
依据《 兽药管理条例》 等法规规定 ， 加大监管力度 ， 及
时责成企 业采 取 了召 回和销毁 产 品 、停 止生产 （ 进
合格率为 １０ ０ ％。 （ ） 口产 品抽检 。对 ７ 五 进 家代理公司代理 的 ８
家 国外企 业产 品实施 抽 检 ，抽 检 ｌ ２个产 品 ，共 ２ Ｏ 批 。其 中 ， 合格 产 品 ｌ ８批 ， 格 率 为 ９ ％ ； 格 产 合 ０ 不合 品 ２批 ， 不合 格 率批 ， ３ ％； ６ ０ 不合格
率为 ６ ％。 ． ４ （ ） 点 抽检 。对 ３ 二 重 ３家 企业 产 品实 施 重 点 抽
（ 进 口疫苗质量明显下降。０ １ 共抽检 ７ 三） ２ １ 年， 个 国外企业生产 的 ２ 批产品， ６ 合格 ２ 批 ， １ 合格率为
兽药会议汇报2篇
兽药会议汇报2篇兽药会议汇报第1篇牧工商自年就致力于全心全意为畜牧业服务，是牧工商的控股公司，创建于年月，经营兽用原料药、兽药制剂和饲料药物添加剂，包括进口生物制品等，下设鲁牧、鲁牧、临沂办事处、聊城办事处和工业企业鲁维素公司。
目前，贸易经营企业全部按照兽药GSP高效运转。
现将我公司实施兽药GSP有关情况汇报如下：一、昨夜西风凋碧树，独上高楼，望尽天涯路众所周知，兽药GMP实施后和GSP实施前的一段时间内，兽药流通环节曾一度备受各界关注，经营状况堪忧，企业参差不齐，制约了畜牧业的健康安全发展，突出表现在兽药经营企业硬件较差、从业人员素质较低、管理水平低下，假劣兽药时有流通等。
作为一直倡导并践行＂合法经营，规范操作＂的有社会责任感的国有企业，的兽药经营遇到了各种各样的不平等竞争，发展壮大受到了一定冲击，正所谓＂昨夜西风凋碧树，独上西楼，望尽天涯路＂。
正是GSP的颁布，使规范的企业有了兽药经营质量管理规范。
一开始我们就随同省市局到外地调研考察，参观学习GSP先进经验，为公司GSP的实施打下良好的基础。
二、衣带渐宽终不悔，为伊消得人憔悴经营兽用处方药和非处方药，品种涉及进口国产的兽药及药物添加剂；生物制品有美国辉瑞、国产乾元浩、泰丰、北京翎羽等知名品牌的疫苗。
公司倡导＂激情拼搏、全心奉献、快乐工作、健康生活＂的企业文化；奉行＂合法经营，规范操作＂的经营理念；坚持＂叫用户放心，让用户满意＂的经营原则。
注重引进推介了国内外动保行业的先进技术、理念和产品，为推动乃至全国畜牧业的发展做出了应有的贡献，为振兴牧业、致富农民做出了不懈的努力。
公司积极响应实施GSP的号召，悉心组织，精心发动，倾心参与，全心实施，深知企业重视是保障，制度制订是前提，注重细节是关键，不懈坚持是根本。
不惜人财物的投入，在经营活动中严格按照《公司GSP文件》的要求操作，准确及时掌握各环节的GSP实施和质量控制情况，达到经营循规范，质量可追溯。
农业部通报部分企业的兽药产品跟踪抽检结果
（ ） 地 畜牧 兽 医 行政 管 理 部 门要 立 即 开 展对 一 各
本 次跟 踪 抽 检 所 列 不 合 格 产 品的 查 处 、销 毁 工 作 ，
（ 吉 林 省 长 春 市兴 和 动 物制 药 有 限 公 司 跟踪 五１
同时 对 上述 厂 家生 产 的 其他 产 品进 行 跟踪 抽 检 ，并
５ 底 前 向我部 上 报处 理 结 果 。 月 三 、工 作 部署
产 品全 部 不 合格 ，其 中 ２批 为假 兽 药 。
（ 四川 省 绵 阳 正 太 兽 药 厂 存 在 管 理 不 规 范 ， 四）
生 产 、检 验条 件 不 符合 规 定要 求 ，部 分产 品 没有 检 验 设施 等 问题 ，跟 踪 抽检 １ ７批 产 品 中有 １ ２批 不 合
农业部于 ２０ ０ ２年 ４月 ２日发 布农 办 牧［０ ２２ ２ ０ ］３号文 《 于 公布 对 安徽 省 霍 山县佛 子 岭 动物 药 品厂 等企 关 业 兽 药产 品跟 踪抽 检 活 动结 果 的通 报 》 ，全文 如 下 ：
关 于公 布对 安徽 省霍 山县佛 子 岭动 物药 品厂等 企业
（ ） 三 责成 吉 林 省 畜 牧 局监 督 销 毁 吉 林 省 长 春市 兴 和 动物 制 药有 限公 司 的不 合格 库 存 产 品 ，吊销 假
兽 药产 品批 准文 号 ，并 没 收其 违法 所得 ，并处 罚 款 ：
检验 仪器 设 备 不能 满 足 产 品质 量控 制 的需 要 ，跟 踪
维普资讯
中国兽 药杂志
２ ０ ，３ （）７ ９ 农业 部畜牧兽 医局 ０ ２ ６６： － １
将 抽 检 结果 及 时 报我 部 。
农业部文件农医发[2010]12号农业部关于下达2010年兽药监督抽检计划的通知
![农业部文件农医发[2010]12号农业部关于下达2010年兽药监督抽检计划的通知](https://img.taocdn.com/s3/m/f30564cd5fbfc77da269b1f3.png)
、
组织实 施
各省 （ 、 ） 医 主管部 门 负责本 计划 的组 织 区 市 兽 实施 ， 并结 合本 地兽 药质 量状 况制 订本辖 区兽药 质 量监督 抽检 计划 ， 抽检 数量 应不 低 于本计 划 。 中国
兽 医药 品监 察 所 （ 以下 简 称 中监 所 ） 和省 级 兽 药监
批 次原则 上 占抽 检计划 的 ３ ％。 ０
成样品确认 的， 其相关工作经费和确认信息反馈方
式 由省 级兽 药 监察 所 与 协 同抽 样 的 地 方兽 医主 管 部 门协 商解 决 。 （ ） 认 方式 及要 求 。样 品确 认 单位 应 以 邮 二 确 政 快 递方 式 向样 品标称 企 业 寄 送 《 品确认 通 知 产
认。
（ ） 一 评价 抽检 。 价抽检 产 品（ 评 附件 ２来 源 于 ） 生产 、 经营 、 用环 节 。 使 抽检 批次 原则上 占抽 检计划 的 ５％， 品种 抽检批 次应保 证 基本均 衡 。 ０ 各 （ ） 测抽 检 。监测 抽 检来 源 于生 产 、 营 、 二 监 经 使 用环 节 ， 各环 节抽 检 比例 原则 上 按 ２： ３ ５： 。其 中辖 区 内生产企 业 在 ２ ０家 以下 的 ，上 述 比例可 适 度调 整 。抽 检重 点 为本辖 区新 建 （ 近两 年建成 并 投
企业 的产 品 ； 嫌 改变 组 方 的产 品 ； 嫌 添 加 违禁 涉 涉
书》 附件 ４ ， （ ）样品标称企业应 自收到《 产品确认通 知书》 ５ 的 个工作 日内对样品的真实性予以确认并
反馈 。 期未 回复 的 ， 为对样 品真 实性无 异议 ， 逾 视 可
农业部关于2012年第二期兽药抽检情况通报
九 台市 龙 嘉 吕海 军 兽药 饲 料店 １４ １ １ ０ ０ 祁 县永 兴 兽 药批 发 部 长 治市 师 建 红 兽药 门市部 稻 田兽 医 门诊
２ １ ０ ０ 鉴 别 （） ３ ０１１１ ２ （） １０ ０ １２ ８ 鉴别 （）３ ２ （） 含 量 为 标示 量 的 １
．
保 胎 无 忧 散 口服 液 母 畜 乐
滓 源 县 腾 龙兽 药器 械 经 销 部 ２ ｌ０ ０ 性 状 、鉴 别 、吸 光 度 Ｏ ９ １ １
奎 文 区 梨 园恒 丰 兽药 经 营 部 ２ １ ０ ０ 签 别 Ｏ ９ １ １ 械经 销 处
穿 心 蓬ｊ 射 液 ＿ ＿ ｝
痢 辑
四 川省 欧 邦动 物 药 业 有 限公 司 丹 东市 元 宝 区 问 济 动 物 药 品器 Ｏ Ｏ ２８ 鉴 别 （ ） ２ １ １ ｌ １
２ ｌ０ ０ 阿 莫 西林 含量 为 标 示量 的 １７ ９ Ｏ ８ ２ １ ３．％
兽药 有 限 公 司
毫 州 ＿谯 城 区 十 河镇 音保 兽 药 市 饲料 器 械 门市 部 ｌＯ１１ 鉴别 （） １ ３ ７ ２ ２ １ ００ 鉴 别 、含 量 为０ ０ ０８ １ １ １ ４ ００９ 含 量 为标 示 量 的０ ６％ ． ２ 鉴 别 （） （ ） （） １ ２ ３ ２ １ ００ 装 量 Ｏ ５７ １
曝 光 专 栏
农业 部 关于 ２ ２年第＝期 ０１ 兽药 抽检 情况通 报
近期 ， 业部 农 医发 ［０２１ 农 ２ １１４号文 件 ， 布 了全 国 ３ 省级 兽药 监查 所 、 兵 团兽 药 监察 所 和 中 国兽 发 ０个 新疆 医药 品 监察 所组 织 汇报 的 ２ １ ０ ２年第 一 季度兽 药 质量 监督 抽检 情况 。 ２１ ０ ２年第 一季 度 全 国兽药 监督 抽检 不合 格产 品 汇总表 （ ９ 共 ７批 ， 以产 品名称 拼音 升序 排 列 ， 药类 别 、 用 抽检 类别 、 检单 位略 ） 抽
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农业部关于2018年第一期兽药质量监督抽检情况的通报
【法规类别】兽医兽药
【发文字号】农医发[2018]11号
【发布部门】农业部
【发布日期】2018.03.09
【实施日期】2018.03.09
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
农业部关于2018年第一期兽药质量监督抽检情况的通报
（农医发〔2018〕11号）
各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团畜牧兽医局：
现将2017年第四季度兽药质量监督抽检情况通报如下。
一、基本情况
（一）兽用生物制品抽检情况
2017年第四季度共完成兽用生物制品监督抽检112批，合格107批，不合格5批（附件1），合格率95.5%。
（二）兽用化学药品、中兽药抽检情况
2017年第四季度共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检4045批，合格3933批，不合格112批（附件2、附件3），合格率97.2%，比2017年第三季度（97.6%）下降0.4个百分点，比2016年同期（96.1%）提高1.1个百分点。
其中，兽药监测抽检3244批，合格3152批，合格率97.2%；兽药跟踪抽检319批，合格313批，合格率98.1%；兽药定向抽检38批，合格35批，合格率92.1%；兽药鉴别抽检444批，合格433批，合格率
97.5%。
从抽检环节看，生产环节抽检625批，合格615批，合格率98.4%，比2017年第三季度（98.0%）提高0.4个百分点；经营环节抽检2930批，合格2840批，合格率96.6%，比2017年第三季度（97.7%）下降1.1个百分点；使用环节抽检490批，合格478批，合格率97.6%，比2017年第三季度（97.3%）提高0.3个百分点。
从产品类别看，化药类产品共抽检1373批，合格1343批，合格率97.8%，比2017年第三季度（97.9%）下降0.1个百分点；抗生素类产品共抽检1744批，合格1713批，合格率98.2%，比2017年第三季度（98.4%）下降0.2个百分点；中药类产品共抽检864批，合格815批，合格率94.3%，比2017年第三季度（95.9%）下降1.6个百分点；其他类产品共抽检64批，合格62批，合格率96.9%。
2017年第四季度兽药抽检合格产品相关信息，请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。
二、重点监控企业
根据重点监控企业划分原则，判定以下3家企业为重点监控企业。
（一）河南中盛动物药业有限公司（当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分）；
（二）四川华蜀动物药业有限公司［全年兽药质量通报产品含量低于50%（包括50%）2批次以上，四季度2批］；
（三）湖南华瑞动物药业有限公司［全年兽药质量通报产品含量低于50%（包括50%）2批次以上，一季度和四季度各1批］。
三、存在的主要问题
（一）含量测定项不合格的比例最高，其次是鉴别、检查和性状。
（二）本季度抽检不合格批次最多的品种为阿莫西林可溶性粉，共5批抽检不合格，其中2批含量在80%左右，分析原因可能与生产工艺存在问题有关。
（三）非法添加现象依然存在，有1批产品检出非法添加物磺胺间甲氧嘧啶，3批产品检出不明药物结晶。
四、工作要求
（一）落实从重处罚规定
各地要按照农业部公告第2071号规定，对符合从重处罚规定情形的不合格产品（附件4），依法予以从重处罚。
对符合撤销兽药产品批准文号、吊销兽药生产许可证的，应实施撤号、吊证处罚。
对鉴别检验不合格的，各检验机构要进一步开展检验，确认是否存在改变制剂组方、非法添加其他药物成分等违法行为，为行政处罚提供技术支持。
各省级兽医行政管理部门要及时将查处结果或调查情况，按照《农业部办公厅关于进一步加强兽药违法案件查处及信息报送工作的通知》（农办医〔2016〕16号）要求，及时将有关案件材料、调查报告等报我部兽医局。
我部将视各地工作情况适时通报。
（二）组织开展查处活动
各地要进一步加强兽药质量监督抽检信息核实确认工作，进一步完善兽药生产企业质量申诉渠道，确保报送信息的真实性、准确性和合法性。
对通报的假劣兽药，各地要集中力量组织查处，责令生产企业召回销毁假劣兽药，对相关违法企业要实施飞行检查，严肃查处违法行为。
其中，对鉴别、含量不合格且不属于从重处罚规定情形的产品，要责令企业停止该产品的生产，经企业所在地省级兽医行政管理部门审核整改合格后，方可
恢复生产。
（三）加强兽药质量信息通报
各地要及时将抽检结果信息通报辖区内兽药经营企业、动物饲养场（小区、户）等有关单位，防止养殖者误买、误用假劣兽药，保障养殖环节用药安全。
（四）继续强化日常监管
各地要加强对辖区内兽药生产经营企业的日常监管工作，强化兽药GMP、兽药GSP后续监管措施，对监管中发现的违法行为要依法及时处理。
附件：
1．2017年第四季度全国兽药质量监督抽检生物制品抽检不合格产品汇总表
2．2017年第四季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表
3．2017年第四季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表
4．2017年第四季度监督抽检结果符合农业部公告第2071号规定情形的不合格产品汇总表
农业部
2018年3月9日附件1：2017年第四季度全国兽药质量监督抽检生物制品抽检不合格产品汇总表。