盐酸赖氨酸精制工艺规程(08)
赖氨酸生产工艺
二、赖氨酸的生物合成途径
2.1 生产菌种
• 用于工业上发酵生产赖氨酸的菌株主要是棒状杆 菌和短杆菌等的变异株，棒状杆菌具有极高的经 济价值，其中谷氨酸棒状杆菌应用最为广泛。此 外，赖氨酸生产还有大肠杆菌、黄色短杆菌、酿 酒酵母、乳酸发酵短杆菌、假丝酵母等 • 谷氨酸棒状杆菌包括其亚种黄色短杆菌亚种乳糖 短杆菌钝齿棒状杆菌和分枝短杆菌是赖氨酸工业 生产中最重要的微生物
3.3 发酵工艺条件以及影响因素组成 （1）温度：前期 32℃，后期30℃ （2）ph值：最适ph值6.5-7.0，控制范围在ph值 6.5-7.5之间
（3）种龄和接种量 6-8h
二级
2% 8-12h、三级
10%
（4）供发酵时间延 长。否则生成乳酸。 （5）初糖浓度 11%~15%，转化率最高
三、赖氨酸发酵条件
3.1 种子液培养
⑴ 斜面菌种 ： 一般用肉汤培养基pH7.0或蛋白胨 培养基pH7.2 ⑵ 一级种子培养基（摇瓶种子培养基）：肉汤培养 基 牛肉膏1%，蛋白胨1％，酵母膏0.5％，氯 化钠0.5％，pH7.0。 ⑶ 二级、三级种子培养基以及发酵培养基 ：糖蜜 2.0%、豆粉水解液0.5%、硫酸铵 0.4%、碳酸钙 0.5%、磷酸氢二钾0.1%、硫酸镁0.04%，pH7.2
L-赖氨酸生产工艺
汇报人：
目录
一、赖氨酸简介
二、赖氨酸的生物合成途径 三、赖氨酸发酵条件
四、赖氨酸的提取和精制工艺
一、赖氨酸的简介
1.1 结构与性质
• 赖氨酸是一种α-氨基酸 。它的化学式表示为： • 赖氨酸是一种碱性氨基酸 ，是仅次于谷氨酸的第二 大氨基酸产品，是谷物蛋 白的第一限制性氨基酸， 在谷物食料中添加适量的 赖氨酸，其蛋白质的生物 价大大提高 • 是人体必需8种氨基酸之 一
赖氨酸工厂合成流程
赖氨酸工厂合成流程一、原料准备。
赖氨酸的合成呀，那得先有原料才行。
就像咱做饭得先买菜一样。
在赖氨酸工厂里，主要的原料就是一些含有碳、氮元素的物质，比如说玉米淀粉啥的。
这玉米淀粉可好用了，它能提供合成赖氨酸所需要的碳骨架呢。
把这玉米淀粉弄来之后呀，还得经过一系列的处理，让它变得适合进行下一步的反应。
这就好比把菜洗干净切好，准备下锅炒菜似的。
二、发酵过程。
接下来就到了超级重要的发酵过程啦。
这里面会用到一种特别的微生物，就像小工人一样，在发酵罐这个大工厂里工作。
这些微生物呢，它们可聪明了，在合适的温度、pH值还有营养条件下，就开始大显身手。
它们会把之前准备好的原料，一点一点地转化成赖氨酸。
这个过程就像是魔法一样，小小的微生物在发酵罐里忙活着，慢慢地就把那些原料变成了我们想要的赖氨酸。
发酵罐里呀，得一直保持合适的环境，温度不能太高也不能太低，就像人生活的环境一样，得刚刚好。
如果温度不合适了，那些小微生物可就不高兴了，工作效率就会大大降低，产出来的赖氨酸也就少了。
而且呀，在发酵的过程中，还得时不时地给这些小微生物补充营养，就像给干活的工人送饭一样，这样它们才能有力气一直工作下去。
三、提取与纯化。
发酵完了之后呢，赖氨酸可不会自己乖乖地跑出来，还得我们把它从发酵液里提取出来。
这就有点像从沙子里淘金一样，得费点功夫。
首先得把发酵液里的固体杂质去掉，然后再用一些特殊的方法，把赖氨酸和其他的物质分离开来。
这个过程可能会用到一些化学试剂，或者一些物理的方法，像过滤呀、离心呀之类的。
把赖氨酸初步提取出来之后呢，还得进行纯化，让它变得更加纯净。
这就像是把一颗有点瑕疵的宝石打磨得更加完美一样。
纯化后的赖氨酸质量才更好，才能满足各种不同的需求，不管是加到饲料里还是做其他的用途。
四、质量检测。
提取和纯化之后，可不能就这么把赖氨酸直接拿出去用啦。
还得经过严格的质量检测呢。
这个质量检测就像是给赖氨酸做一场全面的体检。
检测人员会检查赖氨酸的含量是不是够，纯度是不是高，有没有其他的杂质。
赖氨酸的生产工 艺
1TPM赖氨酸分离提取工艺设计学生姓名：学号：指导教师：专业名称：生物工程完成时间： 2011年11月目录目录 (1)第一章项目总论 (3)1.1赖氨酸的简介 (3)1.2赖氨酸的性质 (3)1.3赖氨酸的作用 (3)1.4赖氨酸的生产方法 (1)1.4.1二步发酵法 (1)1.4.2直接发酵法 (1)1.5赖氨酸的提取精制 (1)1.6生物工业下游技术的一般工艺过程 (2)1.7离子交换原理 ............................................................... 错误！未定义书签。
第二章技术方案 (2)2.1产品方案 (2)2.2发酵工艺流程示意图 (2)2.3发酵过程工艺流程 (3)2.3.1发酵法 (3)2.3.2发酵液的预处理 (3)2.3.3赖氨酸的提取 (3)2.3.4浓缩和结晶 (3)2.4工艺技术指标及基础数据 (3)2.4.1主要技术指标如下表： (3)2.4.2主要原材料质量指标 (2)2.4.3二级种子培养基 (2)2.4.4发酵培养基 (2)2.5赖氨酸发酵车间的物料衡算 (2)2.6热量衡算 (1)2.6.1发酵过程中的冷却水耗量计算 (1)2.6.2发酵过程中的无菌空气耗用量的计算 (1)第三章发酵车间设备设计与选型 (1)3.1发酵罐的选型 (1)3.1.1发酵罐容积和台数的确定 (1)3.1.2主要尺寸的计算 (1)3.1.3发酵罐冷却面积的计算 (1)3.1.4发酵罐搅拌器的设计 (1)3.2电机的确定 (1)3.2.1 计算Re m (1)3.2.2计算不通气时的搅拌轴功率P O (1)3.2.3计算通风时的轴功率Pg (1)3.2.4求电机功率P电 (1)3.3发酵罐设备结构的工艺设计 (1)3.3.1空气分布器 (1)3.3.2档板 (1)3.3.3密封方式 (1)3.3.4 冷却管布置 (1)3.3.5发酵罐设备材料的选择 (1)3.4种子罐的选型 (1)3.4.1种子罐容积和数量的确定 (1)3.4.2种子罐主要尺寸确定 (1)3.4.3种子罐型号确定 (1)3.5赖氨酸提取的树脂设计 (1)第四章防污措施 (1)4.1废水的处理 (1)4.3废渣的处理 (1)第五章结语 (1)参考文献 (1)第一章项目总论1.1赖氨酸的简介赖氨酸，化学结构简式为H2N（CH2）4CH(NH2)COOH。
赖氨酸的生产工艺简介
种子培养
斜面菌种 一级种子培养 二级种子培养 发酵罐
斜面种子的制备：要求种子纯，没有杂菌和噬菌体污染。 培养基：蛋白胨1％、牛肉膏1％、氯化钠0.5%、葡萄糖0.5%、 琼脂2％。组成pH7.0-7.2琼脂培养基。灭菌后30℃保温24h检 查无菌后放冰箱备用。 培养条件：30－32℃培养18-24h。 一级种子培养：培养基：葡萄糖2％、玉米浆1-2％、尿素0.1%、 磷酸氢二钾0.1%、硫酸镁0.04%、硫酸氨0.4%。pH7.0-7.2。 培养条件：30-32℃，培养15-16h。 二级种子培养：用种子罐培养，用水解糖代替葡萄糖。 培养条件：温度30－32℃；通风量1：0.2(V/V)，搅拌 200r/min。 时间8－11h。
3）真空浓缩：去除氨，并提高Lys含量，真空 时温度65℃，浓度22～23°Bé 4）中和结晶：加入工业盐酸，搅拌，pH5.2， 自然冷却结晶，至5℃结晶完全（粗结晶，含 一分子结晶水的粗L-Lys盐酸盐） 5）重结晶：用蒸馏水溶解，11-12°Bé，加入 活性炭脱色，压滤，再真空浓缩至22°Bé， 再结晶、冷却、离心分离并水洗 6）干燥：60℃热风干燥，去结晶水，得到LLys盐酸盐，含水0.1%以下
1）发酵液的处理：菌体分离 离心分离法：高速离心机分离除去菌体，用碟 片式自动卸渣高速离心机，分离菌体和草酸 钙等 添加絮凝剂沉淀法：用草酸除去发酵液中的 Ca2+ ，调节pH至2～3，加入絮凝剂（如聚丙 烯酰胺），使菌体聚集而沉淀。然后加助滤 剂过滤即可除去菌体。 2）离子交换吸附及洗脱：铵型阳离子交换树脂， 洗脱剂为氨水加氯化铵；用茚三酮检查流出 液，pH9.5～12，得率可达90%～95%
种龄：对数生长期种子 接种量： 二级种子接种量2％，种龄一般为8— 12h； 三级种子种量10％，种龄6—8h。 供氧：充足。 生物素：（1）赖氨酸生产菌为生物素缺陷型，发酵 培养基中需要生物素作 为生长因子。（2）过量生物 素可促使细胞内合成的谷氨酸对谷氨酸脱氢酶的反馈 抑制作用增强，抑制谷氨酸大量生成，使代谢流通向 合成天冬氨酸方向进行，增加其含量，提高赖氨酸产 量。（3）要充足，20～30g/L以上 维生素B1 ：有促进作用 醋酸：加入醋酸比单独采用糖质原料Lys产量高 硫酸铵：适当增加，4%～4.5% 流加糖和其它生长因 子
赖氨酸的生产工艺
赖氨酸的生产工艺赖氨酸（Lysine）是一种重要的氨基酸，是人体必需的八种氨基酸之一。
由于人体无法自行合成赖氨酸，所以必须通过饮食摄入。
赖氨酸广泛存在于各种蛋白质中，是肉类、乳类和鱼类中含量较高的氨基酸。
赖氨酸的生产工艺主要有两种方法，一种是发酵法，另一种是化学合成法。
发酵法是目前主要采用的生产赖氨酸的工艺。
具体步骤如下：1. 选取含有赖氨酸的微生物菌种，常用的菌种有毛细管和球孢菌。
2. 培养微生物菌种，提供适宜的培养基，包括碳源、氮源、矿物质等。
在培养过程中控制好温度、pH值和氧气供应等条件，促进菌种的生长和代谢。
3. 通过发酵过程，使菌种产生大量的赖氨酸。
发酵一般分为两个阶段，前期是生长期，后期是产酸期，通过优化发酵条件和添加适宜的调节剂，可以提高产酸期的赖氨酸产量。
4. 分离赖氨酸产物，一般采用离心、过滤和浓缩等步骤，以得到纯度较高的赖氨酸产品。
5. 进行精制和干燥处理，通过蒸发浓缩、结晶、离子交换和干燥等工艺，得到最终的赖氨酸产品。
化学合成法是另一种生产赖氨酸的工艺，但由于其步骤复杂、成本高、对环境的影响大等因素，目前较少采用。
化学合成法的步骤如下：1. 选择适宜的起始物质，常用的起始物质有铵盐和丙酮醇。
2. 通过一系列化学反应，包括氨基化、羟化、还原和缩合等步骤，合成赖氨酸。
这些反应需要控制好温度、压力和催化剂等条件，以确保反应的进行。
3. 通过提取、分离和精制等步骤，获得纯度较高的赖氨酸产品。
4. 进行干燥处理，使赖氨酸产品达到合适的含水量，增加存储稳定性。
综上所述，赖氨酸的生产工艺主要有发酵法和化学合成法。
发酵法是目前主要采用的工艺，通过培养微生物菌种，使其产生大量的赖氨酸。
化学合成法则通过一系列的化学合成反应来合成赖氨酸。
这两种工艺各有优劣势，选择合适的工艺需要综合考虑产量、成本、环境影响等因素。
盐酸赖氨酸氯化钠注射液工艺流程
盐酸赖氨酸氯化钠注射液工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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盐酸赖氨酸精制工艺规程
盐酸赖氨酸精制工艺规程市场营销生产管理品质管理目标管理行业报告商务谈判策划方案可研报告可行分析环评报告毕业论文团队建设百度下载年度计划组织设计商务礼仪工作总结招商方案执行力商业计划营销战略营销培训定价策略客户管理营销技巧营销手册整合营销销售考核终端营销安全培训生产计划生产培训技术规范工艺标准生产管理管理手册质量认证质量成本品质培训质量手册资料下载绩效考核薪酬管理岗位职责沟通激励企业培训员工管理招聘面试人事制度战略规划网站策划信息方案技术方案智能化流程管理客户管理市场分析市场调研投资招商施工工节项目研究项目管理商业规划百度下载工程设计工艺标准质量标准土地评估投资分析开发战略市场调研前期定位产品建议项目建议研究报告实施方案营销方案采购管理项目管理成本管理运作管理危机管理发展战略品牌管理企业诊断企业咨询设备管理渠道管理某制药有限公司类别:技术标准编号: SP-MF-002-501-01盐酸赖氨酸精制生产工艺规程版次: , 新订 , 替代:起草部门: 年月日生产部审核: 年月日技术部审核: 年月日质量部审核: 年月日授权:现授权下列部门拥有并执行本标准(复印份)部门:批准人:年月日生效日期: 年月日盐酸赖氨酸精制生产工艺规程目录 1.产品概述2. 生产操作要求3.生产处方、处方依据及操作要点4.原辅料质量标准、技术参数、贮存注意事项5.生产操作过程6. 盐酸赖氨酸质量控制要点及成品、中间体质量标准及贮存注意事项7.设备一览表及主要设备生产能力8.技术经济指标的计算、消耗定额和经济指标 9.技术安全、劳动保护及防火10.工艺卫生11.劳动组织与岗位定员12.培训盐酸赖氨酸精制生产工艺规程第 1 页共 10页1(产品概述通用名称:盐酸赖氨酸英文名称:Lysine Hydrochloride 汉语拼音: Yansuan Laiansuan 化学名称:L-2，6-二氨基己酸盐酸盐。
结构式:OHN2, HClOHNH2 H分子式:C6H14 N2O2?HCl分子量:182.65盐酸赖氨酸精制生产工艺规程第 2 页共 10页市场营销生产管理品质管理目标管理行业报告商务谈判策划方案可研报告可行分析环评报告毕业论文团队建设百度下载年度计划组织设计商务礼仪工作总结招商方案执行力商业计划营销战略营销培训定价策略客户管理营销技巧营销手册整合营销销售考核终端营销安全培训生产计划生产培训技术规范工艺标准生产管理管理手册质量认证质量成本品质培训质量手册资料下载绩效考核薪酬管理岗位职责沟通激励企业培训员工管理招聘面试人事制度战略规划网站策划信息方案技术方案智能化流程管理客户管理市场分析市场调研投资招商施工工节项目研究项目管理商业规划百度下载工程设计工艺标准质量标准土地评估投资分析开发战略市场调研前期定位产品建议项目建议研究报告实施方案营销方案采购管理项目管理成本管理运作管理危机管理发展战略品牌管理企业诊断企业咨询设备管理渠道管理2(生产操作要求2.1 盐酸赖氨酸生产工艺流程图及工艺监控点盐酸赖氨酸搅拌溶解脱炭除菌过滤加炭搅拌至注射用水(70?2?) 养晶结晶加炭乙醇脱炭除菌过滤抽滤包装粉碎过筛干燥盐酸赖氨酸精制生产工艺规程2.2生产区域洁净级别划分注射用水原料胶圈铝桶乙醇纯化水粗洗纯化水粗洗脱炭、粗滤溶解、脱炭、粗滤注射用水精洗注射用水精洗干热精滤※ 精滤※ 湿热灭菌灭菌※ ※结晶※抽滤、干燥※粉碎、过筛、装桶※外包图例:非无菌万级区无菌万级区※ 局部百级区盐酸赖氨酸精制生产工艺规程第 4 页共 10页2.3操作间的位置、洁净度洁别、温湿度要求操作间操作间位置洁净度级别温湿度要求粗品配制间非无菌万级区非无菌万级器具清洗灭菌间非无菌万级区非无菌万级温度:18?,26? 无菌万级 (局结晶室无菌万级区相对湿度:45%,65% 部百级)温度:18?,26? 无菌万级粉碎过筛间无菌万级区相对湿度:45%,65% (局部百级)外包间一般生产区一般生产区3.生产处方盐酸赖氨酸 50Kg注射用水 62.5 Kg乙醇 250 Kg药用炭 0.156 Kg 4、盐酸赖氨酸精制生产工艺过程4.1盐酸赖氨酸的配滤4.1.1根据生产指令领盐酸赖氨酸(非无菌粉)、乙醇、活性炭。
赖氨酸盐酸盐生产工艺
赖氨酸盐酸盐生产工艺
赖氨酸盐酸盐是一种重要的生物活性物质，广泛应用于药物、保健品、饲料等领域。
下面介绍赖氨酸盐酸盐的生产工艺。
赖氨酸盐酸盐的生产主要分为以下几个步骤：
1. 赖氨酸发酵产酸法
首先，通过微生物发酵技术制备赖氨酸。
选择适合的微生物菌株，例如赖氨酸酶原生质体株或过量表达赖氨酸酶的菌株。
在发酵罐中加入适当的碳源、氮源和矿物盐等成分，控制好发酵条件（温度、pH值、酸碱度等），利用微生物代谢产生赖氨酸。
2. 赖氨酸盐的制备
将发酵液经过离心等分离技术，得到含有赖氨酸的发酵液。
然后，将发酵液加入适量的盐酸中搅拌反应，在保持适当的反应温度下，控制反应时间，使赖氨酸与盐酸发生反应生成赖氨酸盐酸盐。
3. 赖氨酸盐酸盐的提纯
经过反应生成赖氨酸盐酸盐后，利用蒸发和结晶等分离技术，将赖氨酸盐酸盐与未反应的物质分离开。
然后对得到的赖氨酸盐酸盐进行进一步的结晶、洗涤和干燥等步骤，提高其纯度。
4. 赖氨酸盐酸盐的包装和贮存
经过提纯后，将赖氨酸盐酸盐装入合适的包装容器中，密封包装。
在干燥、阴凉、通风的条件下进行贮存，以保持其稳定性和质量。
总结来说，赖氨酸盐酸盐的生产工艺包括赖氨酸发酵产酸、赖氨酸盐的制备、赖氨酸盐的提纯和赖氨酸盐酸盐的包装贮存等步骤。
在生产过程中要控制好各个环节的条件和操作，以保证产品的质量和产量。
此外，还需要注意遵守相关法规、规范和安全操作规程，确保生产过程的安全和环保。
l-赖氨酸盐酸盐生产工艺
l-赖氨酸盐酸盐生产工艺L-赖氨酸盐酸盐，也称为L-赖氨酸HCl，是一种常用的氨基酸盐酸盐生产工艺。
本文将介绍L-赖氨酸盐酸盐的生产工艺以及相关的工艺流程和注意事项。
L-赖氨酸盐酸盐是一种重要的氨基酸，具有广泛的应用价值。
它在医药、食品、化妆品和饲料等领域都有着重要的应用。
L-赖氨酸盐酸盐的生产工艺主要包括发酵法和化学合成法两种。
一、发酵法生产L-赖氨酸盐酸盐的工艺流程如下：1. 首先，选择适宜的菌种进行发酵。
通常采用赖氨酸高产菌株进行发酵。
菌种的培养和保藏是确保发酵成功的重要环节。
2. 接种菌种到培养基中进行预培养。
预培养的目的是增加菌种数量，为后续的发酵提供足够的菌体。
3. 将预培养的菌种接种到发酵罐中，进行大规模发酵。
发酵罐中的培养基应包含适量的碳源、氮源和微量元素等营养物质，以满足菌种的生长需求。
4. 控制发酵条件，包括温度、pH值、搅拌速度和通气量等。
不同的菌株对发酵条件的要求略有差异，需要根据具体情况进行调整。
5. 监测发酵过程中的关键指标，如菌体生长曲线、赖氨酸产量和残余底物浓度等。
根据监测结果，及时采取措施进行调整，以提高产量和质量。
6. 发酵结束后，通过离心、过滤等工艺步骤，分离和提取目标产物。
获得的L-赖氨酸盐酸盐经过干燥和粉碎处理，即可得到最终产品。
二、化学合成法生产L-赖氨酸盐酸盐的工艺流程如下：1. 首先，选择适宜的原料进行合成。
常用的原料包括赖氨酸和盐酸等。
2. 将赖氨酸溶解于适当的溶剂中，加入盐酸溶液进行反应。
反应过程中，控制温度和反应时间，以确保反应的完全进行。
3. 反应结束后，通过过滤和干燥等工艺步骤，得到L-赖氨酸盐酸盐的粉末产品。
无论是发酵法还是化学合成法，生产L-赖氨酸盐酸盐都需要注意以下几点：1. 选择高效的生产工艺和合适的工艺条件，以提高产量和质量。
2. 严格控制原料的质量，确保反应物的纯度和活性。
3. 对于发酵法，要加强菌种的管理和培养，控制发酵过程中的污染和变异。
赖氨酸工艺流程
赖氨酸工艺流程赖氨酸是一种重要的氨基酸，广泛应用于医药、农业和食品工业。
赖氨酸的工艺流程主要包括发酵、提取、精制和干燥等步骤。
首先是发酵。
发酵是赖氨酸工艺的核心步骤。
采用微生物发酵的方式进行生产。
通常利用Corynebacterium glutamicum，即谷氨酰亚胺乙酸发酵菌，该菌株具有良好的生成赖氨酸的能力。
发酵过程需要提供合适的培养基，包括碳源、氮源、无机盐和微量元素等，以满足菌体生长和代谢的需要。
同时还需要控制发酵温度、pH值和氧气供应等因素，以促进菌体的生长和赖氨酸的积累。
其次是提取。
发酵液中的赖氨酸含量较低，在提取过程中需要将赖氨酸与其他杂质分离。
常用的提取方法是离子交换色谱法。
首先将发酵液经过滤、浓缩和除菌等处理后，得到赖氨酸浓缩液。
然后将浓缩液通过离子交换树脂柱进行吸附，赖氨酸与树脂发生离子交换反应，使赖氨酸吸附在树脂上。
最后，通过洗脱赖氨酸和再生树脂的循环操作，将赖氨酸从树脂上解吸下来。
接下来是精制。
精制是为了获得高纯度的赖氨酸产品。
一般采用pH调节沉淀法来进行精制。
首先将提取得到的赖氨酸溶液经过pH的调节，使其达到赖氨酸的等电点，并发生沉淀。
然后通过离心过滤等操作，将赖氨酸沉淀分离。
最后，经过洗涤、干燥等步骤，获得纯度较高的赖氨酸产品。
最后是干燥。
经过精制的赖氨酸产品需要进行干燥处理，以去除残余的水分，提高产品的稳定性和质量。
常用的干燥方法包括喷雾干燥、真空干燥和冷冻干燥等。
其中，喷雾干燥是最常用的方法。
通过将溶解的赖氨酸溶液喷雾成细小的液滴，与热空气接触，使其迅速蒸发，从而获得干燥的赖氨酸粉末。
综上所述，赖氨酸的工艺流程主要包括发酵、提取、精制和干燥等步骤。
通过合理控制各个步骤的条件，可以高效地生产出高纯度的赖氨酸产品，满足不同领域的需求。
赖氨酸的生产工艺也在不断优化和发展，以提高产量和纯度，降低生产成本，推动赖氨酸产业的发展。
赖氨酸生产工艺流程
赖氨酸生产工艺流程赖氨酸（Lysine）是一种重要的氨基酸，是生物体内无机营养的重要成分之一，被广泛应用于农业、畜牧业和饲料工业等领域。
现在，我将介绍一种常用的赖氨酸生产工艺流程。
赖氨酸的生产可以通过微生物发酵的方式进行，常见的微生物包括毛霉、细菌和酵母等。
以下是一种常用的酵母发酵工艺流程。
首先，选取合适的酵母菌种，经过培养和挑选，得到高产赖氨酸的酵母菌株。
然后，将酵母菌株接种到培养基中进行扩增培养，使其达到一定的活性和数量。
接下来，将酵母细胞收获并进行初步处理。
首先，用酵母细胞的活性破碎剂破碎细胞壁，释放细胞内的赖氨酸。
然后，通过离心等方法，将细胞碎片和酵母残渣分离出来。
得到的赖氨酸溶液经过抗泡剂的处理，以降低溶液中的泡沫。
随后，将溶液进行调节，以适合后续的菌种发酵。
常见的调节方法包括调节pH、添加适量的碳源和氮源等。
接下来，将适当数量的培养基和调节好的溶液放入发酵罐中，加入已经活化的酵母菌株。
发酵罐通常要设定温度、氧气供应和搅拌等条件，以保证酵母菌的正常生长和代谢。
在发酵过程中，需要不断监控和调节发酵罐中的各项参数，例如温度、pH值、氧气供应等。
通过合理地控制这些参数，可以提高赖氨酸的产量和质量。
当发酵达到一定程度时，赖氨酸的产量就达到了最大值。
此时，将发酵液进行收获和分离。
通过离心、过滤和浓缩等步骤，将赖氨酸从发酵液中分离出来。
最后，对分离得到的赖氨酸进行精制和纯化。
精制的方法主要包括脱色、过滤、结晶和干燥等步骤。
最终得到的赖氨酸产品可以用于各个应用领域。
总结起来，赖氨酸的生产工艺流程包括酵母菌株的培养、酵母细胞的收获和处理、溶液的调节、菌种的发酵、发酵液的收获和分离，以及赖氨酸的精制和纯化等步骤。
这个工艺流程能够高效地生产出高质量的赖氨酸产品，满足各种应用的需求。
赖氨酸的结晶工艺流程
赖氨酸的结晶工艺流程赖氨酸是一种超级重要的氨基酸呢，今天就来和大家唠唠它的结晶工艺流程。
一、赖氨酸的基础知识。
赖氨酸啊，它在我们的生活里可有着不小的作用。
比如说在人体中，它是人体必需的氨基酸之一，对身体的成长发育啦，还有各种生理机能的维持都有着至关重要的意义。
在工业上呢，那也是相当受重视的原料。
二、结晶前的准备。
在进行赖氨酸结晶之前呀，得先有原料。
这原料可不是随随便便的，得保证赖氨酸的纯度达到一定的标准哦。
要是纯度不够，那后面结晶出来的东西质量可就没法保证啦。
就像是做菜，食材要是不新鲜或者质量不好，做出来的菜肯定也不好吃。
然后呢，要有合适的溶剂。
这个溶剂就像是赖氨酸的小床，要让赖氨酸在里面舒舒服服的，才能为后面的结晶创造好条件。
这个溶剂的选择可讲究了，要对赖氨酸有很好的溶解性，而且不能和赖氨酸发生乱七八糟的化学反应。
三、结晶过程。
开始结晶的时候呀，最关键的就是改变溶液的状态了。
就像把一个热热闹闹的小世界变得安静下来，让赖氨酸从溶液里乖乖地跑出来变成晶体。
这个过程可以通过改变温度或者浓度来实现。
要是改变温度呢，就像是给溶液一个突然的小惊喜。
把温度降低，赖氨酸就像怕冷的小娃娃，会抱团取暖，然后就慢慢形成晶体啦。
不过这个温度降低也得有个度，不能降得太快，不然晶体可能会长得奇形怪状的，就不那么好看和实用了。
要是通过改变浓度来结晶呢，就像是把溶液里的水分慢慢抽走，赖氨酸在溶液里就变得越来越拥挤，最后也只能抱团形成晶体了。
这个过程就像是在赶一群小鸭子，要慢慢赶，不能太着急。
四、结晶后的处理。
结晶完成后呀，可不能就这么不管了。
要把晶体从溶液里分离出来，这就像是从一堆宝贝里把真正的珍珠挑出来一样。
可以用过滤的方法，把溶液和晶体分开。
然后呢，得到的晶体可能还不是那么完美，上面可能还沾着一些杂质之类的东西。
这时候就需要清洗啦，要轻轻地洗，就像给小宝贝洗澡一样，可不能把好不容易得到的晶体又给弄坏了。
清洗完了之后，还要把晶体干燥一下，这样才能得到最终的赖氨酸结晶产品。
盐酸赖氨酸精制工艺规程(08)
某制药有限公司类别：技术标准编号：SP-MF-002-501-01盐酸赖氨酸精制生产工艺规程版次：☐新订☐替代：起草部门：年月日生产部审核：年月日技术部审核：年月日质量部审核：年月日授权：现授权下列部门拥有并执行本标准（复印份）部门：批准人：年月日生效日期：年月日目录1.产品概述2. 生产操作要求3.生产处方、处方依据及操作要点4.原辅料质量标准、技术参数、贮存注意事项5.生产操作过程6. 盐酸赖氨酸质量控制要点及成品、中间体质量标准及贮存注意事项7.设备一览表及主要设备生产能力8.技术经济指标的计算、消耗定额和经济指标9.技术安全、劳动保护及防火10.工艺卫生11.劳动组织与岗位定员12.培训1．产品概述通用名称：盐酸赖氨酸英文名称：Lysine Hydrochloride汉语拼音： Yansuan Laiansuan化学名称：L-2，6-二氨基己酸盐酸盐。
结构式：H2, HCl分子式：C6H14 N2O2·HCl 分子量：182.652．生产操作要求2.1 盐酸赖氨酸生产工艺流程图及工艺监控点盐酸赖氨酸精制生产工艺规程2.2生产区域洁净级别划分图例：非无菌万级区 无菌万级区※ 局部百级区2.3操作间的位置、洁净度洁别、温湿度要求3.生产处方盐酸赖氨酸50Kg注射用水62.5 Kg乙醇250 Kg药用炭0.156 Kg4、盐酸赖氨酸精制生产工艺过程4.1盐酸赖氨酸的配滤4.1.1根据生产指令领盐酸赖氨酸（非无菌粉）、乙醇、活性炭。
4.1.2检查反应罐是否洁净，搅拌、温度计工作是否正常，罐底阀门是否关闭严密，加热供应系统是否正常。
4.1.3按配滤指令打开反应罐加料口，将盐酸赖氨酸、注射用水按重量比为1：1.25加入反应罐，预留5-10kg注射用水。
4.1.4开启反应罐搅拌器，搅拌速度控制为40-50转/min。
4.1.5打开反应罐蒸汽阀，开始加热，溶解控温70±2℃，搅拌60分钟。
盐酸赖氨酸注射液的研制
盐酸赖氨酸注射液的研制
陈国辉;李健和;彭词艳;万小敏;黎银波
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2008(17)16
【摘要】目的研究开发盐酸赖氨酸注射液,建立其质量控制方法 ,考察其稳定性,并进行其血管刺激性、溶血性及全身过敏性试验,以此评价药品的安全性.方法优化处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、pH值、其他氨基酸检查等质量研究,用电位滴定法测定盐酸赖氨酸含量,通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性.结果按照优化出来的最佳处方及工艺制备3批中试样品,其质量均合格.结论制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全.
【总页数】3页(P17-19)
【作者】陈国辉;李健和;彭词艳;万小敏;黎银波
【作者单位】湖南省马王堆医院药剂科,湖南,长沙,410016;中南大学湘雅二医院药剂科,湖南,长沙,410011;中南大学湘雅二医院药剂科,湖南,长沙,410011;中南大学湘雅二医院药剂科,湖南,长沙,410011;中南大学湘雅二医院药剂科,湖南,长沙,410011【正文语种】中文
【中图分类】R944.1;TQ460.6
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某制药有限公司类别：技术标准编号：SP-MF-002-501-01盐酸赖氨酸精制生产工艺规程版次：☐新订☐替代：起草部门：年月日生产部审核：年月日技术部审核：年月日质量部审核：年月日授权：现授权下列部门拥有并执行本标准（复印份）部门：批准人：年月日生效日期：年月日目录1.产品概述2. 生产操作要求3.生产处方、处方依据及操作要点4.原辅料质量标准、技术参数、贮存注意事项5.生产操作过程6. 盐酸赖氨酸质量控制要点及成品、中间体质量标准及贮存注意事项7.设备一览表及主要设备生产能力8.技术经济指标的计算、消耗定额和经济指标9.技术安全、劳动保护及防火10.工艺卫生11.劳动组织与岗位定员12.培训1．产品概述通用名称：盐酸赖氨酸英文名称：Lysine Hydrochloride汉语拼音： Yansuan Laiansuan化学名称：L-2，6-二氨基己酸盐酸盐。
结构式：H2, HCl分子式：C6H14 N2O2·HCl 分子量：182.652．生产操作要求2.1 盐酸赖氨酸生产工艺流程图及工艺监控点盐酸赖氨酸精制生产工艺规程2.2生产区域洁净级别划分图例：非无菌万级区 无菌万级区※ 局部百级区2.3操作间的位置、洁净度洁别、温湿度要求3.生产处方盐酸赖氨酸50Kg注射用水62.5 Kg乙醇250 Kg药用炭0.156 Kg4、盐酸赖氨酸精制生产工艺过程4.1盐酸赖氨酸的配滤4.1.1根据生产指令领盐酸赖氨酸（非无菌粉）、乙醇、活性炭。
4.1.2检查反应罐是否洁净，搅拌、温度计工作是否正常，罐底阀门是否关闭严密，加热供应系统是否正常。
4.1.3按配滤指令打开反应罐加料口，将盐酸赖氨酸、注射用水按重量比为1：1.25加入反应罐，预留5-10kg注射用水。
4.1.4开启反应罐搅拌器，搅拌速度控制为40-50转/min。
4.1.5打开反应罐蒸汽阀，开始加热，溶解控温70±2℃，搅拌60分钟。
4.1.6用预留的5-10kg注射用水，将活性炭润湿，再加入反应罐，搅拌脱色30min。
4.1.7待结晶岗位通知准备好，配滤岗位再关闭反应罐蒸汽阀、搅拌器，趁热将溶液过滤，将滤液打入结晶罐。
4.2盐酸赖氨酸的结晶分离4.2.1检查结晶罐是否洁净，搅拌、温度计工作是否正常，罐底阀门是否关闭严密，冷冻供应系统是否正常，通知配滤岗位输送滤液。
4.2.2将滤液先用5μm钛棒过滤器过滤, 再用0.45μm微孔滤膜粗滤，再用0.22μm微孔滤膜除菌过滤后，压入结晶罐。
4.2.3将处方量的乙醇经脱炭（活性炭加入量按乙醇重量0.1%）并经0.22μm 微孔滤膜除菌过滤后，压入结晶罐。
4.2.4打开结晶罐搅拌, 搅拌速度40-50转/min，搅拌少许。
4.2.5观察结晶罐温度计度数，在室温下，1~2小时。
4.2.6检查双锥真空干燥机是否洁净，真空是否正常，罐底阀门是否关闭严密。
4.2.7开启双锥真空干燥机真空，打开结晶罐底阀，将罐中结晶液抽入其中，滤液抽入到双锥真空干燥机底部夹层，然后经输送泵抽至酒精房进行回收处理。
4.2.8抽滤完毕，滤饼用经脱炭（活性炭加入量按乙醇重量0.1%）除菌过滤的乙醇（按投料量5-10%）平均分3次进行洗涤。
4.3盐酸赖氨酸的干燥4.3.1断开双锥形回转真空干燥机抽滤管道，并关闭相应阀门，然后打开夹套加热进出口，将经过滤好的盐酸赖氨酸滤饼进行真空干燥。
4.3.2首先通过操作温度控制器，设定夹层内温度80～83℃，同时调节夹层内达到真空度≤-0.08Mpa，干燥30min 后，打开出料口，打碎滤饼后，关好料口。
4.3.3当夹层内温度逐渐达到80～83℃后，继续真空干燥干燥2～2.5小时。
4.3.4关加热器，待夹层内温度接近环境温度后，关闭真空阀门并关闭真空泵电源，打开放气阀，解除夹层内真空。
4.3.5调整双锥真空干燥机放料口位置于百级层流保护下，打开放料口，取出盐酸赖氨酸无菌粉置称量好的桶内，称重后送入粉碎过筛岗位。
4.4盐酸赖氨酸的粉碎过筛、分装取烘干后的盐酸赖氨酸粉末过80目筛，称重后进行分装入已灭菌铝桶，压紧桶盖，封口，挂上物料卡，分装完毕，计成品净重、收率。
5原辅料质量标准、技术参数、注意事项5.1盐酸赖氨酸质量标准见《盐酸赖氨酸内控质量标准》5.2纯化水质量标准见《纯化水内控质量标准》5.3 注射用水质量标准见《注射用水内控质量标准》5.4乙醇质量标准见：《乙醇内控质量标准》5.5技术参数：详见生产操作过程5.6注意事项：详见生产操作过程6.生产操作过程包括：----原辅料、包装材料的领用----生产准备----原辅料的领用与称量----包装6.1原辅料、包装材料的领用：6.1.1待领物料有：盐酸赖氨酸、乙醇、包装袋等。
6.1.2按生产部下达的生产指令单数量开出原辅料、包装材料的领料单到仓库领取已检验合格的上述物料。
6.1.3车间领料人员与仓库发料员领发料时应认真查核对其品名、规格、批号、厂家、数量及查看原料、包装材料进厂检验合格报告单，领料人员和仓库保管员签字后领取物料，按《原辅料发放和领取标准操作程序》的规定进行。
6.1.4物料进入物净间后，拆除外包装，去除外包装的物料要注意重新标志，注明品名、规格、厂家、批号、数量等，用75%酒精擦内包装外表，物料在拆包检查时应有合格证，如发现有霉变、变色、受潮、结块、内外包装破损等不得使用；检查核对中发现异常情况及时报告管理人员。
经处理的物料经传递窗紫外灯照射或紫外线灭菌后传入各相应的操作间，挂上物料状态牌，待用。
6.2生产准备：6.2.1岗位操作人员进入本岗位后，确认生产各区域清场合格，所用衣物准备到位。
6.2.2生产设备完好，调试正常。
6.2.3在生产过程中及时准确的填写生产记录。
6.2.4检查注射用水、纯化水、生蒸汽、压缩空气、真空处正常供应状态。
6.3 盐酸赖氨酸质量控制要点及成品质量标准6.3.1质量标准及检验方法见《盐酸赖氨酸内控质量标准》6.3.2放置的过程中应注意密封、遮光且防潮。
7设备一览表及主要设备生产能力8.技术指标的计算、消耗定额和经济指标8.1物料收率指标：≥78%8.2产品收率计算：产品收率=实际产量/投料量×100%9技术安全、劳动保护及防火9.1. 建立健全安全生产制度，严格遵守工艺规程。
9.2. 正确使用防护用品，加强劳动保护。
9.3. 加强设备维修，杜绝跑、冒、滴、漏现象。
9.4. 充分利用排风设备，及时排除有毒有害、易燃易爆气体。
9.5. 压力容器需配备完整的安全保护设施，且定期检验。
9.6. 加强消防知识，消除火源9.6.1 严禁吸烟；9.6.2 照明电机等电器应有防爆装置；9.6.3 转动部件应保持良好的润滑；9.6.4 生产机器应有可靠的接地，应有安全防护措施；9.6.5 室内易燃品不得存放过多；9.6.6 进入车间应穿戴好劳保用品，不得穿带铁钉鞋；9.6.7 备用消防器材且定期检查。
10工艺卫生：10. 1 生产区：10. 1 .1工作人员应勤洗澡、理发，保持个人卫生，工作衣、帽应整洁，工作服每周至少应清洗二次。
10.1.2工作过程中应保持操作现场有序，物品摆放应整齐，操作人员不得乱窜、大声喧哗、做与工作无关的事情。
10.1.3工作间应保持室内整洁干净，不得有积灰、积水、垃圾。
操作过程中产生的杂物应及时清理，操作现场不得有与生产无关物品。
10. 1.4所有生产人员每年体检一次，患传染病、精神病者不得从事药品生产。
10..1.5工作人员应严格按照标准操作程序进行操作。
10. 1.6净室紫外线传递柜两侧门不得同时打开，以保持无菌室的洁净度。
10. 1.7洁净区每班工作结束，应将门窗、玻璃、地面、顶棚、设备、工器具、桌椅、更衣室等，用消毒液擦拭消毒。
10.1.8每周进行一次大清洗，用清洁剂将地面、墙壁等刷洗干净，再按每日清洁程序将室内各部位，角落清洗干净，每月用甲醛消毒一次，或用臭氧每天下班后消毒1.5小时。
10.1.9十万级区：尘埃粒子数每3个月一次，沉降菌每1个月一次，万级区及局部百级：尘埃粒子数、沉降菌每1个月一次；正常生产期间每班监控沉降菌。
10.1.10生产过程中应轻走，轻动，不得大声喧哗、打闹。
10.1.11洁净区不得安排三班生产，每天必须有足够的时间用于消毒。
10.1.12万级洁净区消毒制度：10.1.13每日工作开始前，应用75%的酒精溶液将机台表面擦洗一遍。
10.1.14操作过程中，操作者每隔30分钟，用75%的酒精溶液洗手消毒一次。
10.1.15每日工作结束，进行一次消毒，将地面、墙面、顶棚、所有工器具、机台等传送带包括更衣室、缓冲室等用注射用水清洗干净后，用消毒液擦拭消毒。
10.1.16每月用甲醛消毒一次，每天生产结束后开启臭氧消毒1.5小时。
10.2 无菌服管理制度：10.2.1 无菌服必须每班更换，洗涤、灭菌一次。
10.2.2无菌服必须先用液体洗涤剂清洗，再用纯化水漂洗。
10.2.3洗涤前的无菌服仔细检查，破损的挑出，进行缝补，未洗净重新洗涤。
10.2.4 无菌服叠整齐，按号逐件配套，整齐放入灭菌柜无锈钢筐内灭菌。
10.2.5无菌服的灭菌，应在121±2℃温度下，湿热灭菌30分钟，在生产前送到万级区更衣室，待用。
10.2.6 灭菌后的无菌服，应在24小时内使用，超过24小时应重新灭菌。
10.3进入洁净区工作人员数量应按规定，不得超出。
10.4空气净化10.4.1十万级洁净区换气次数≥15次/小时；万级洁净区换气次数≥20次/小时；万级背景下局部百级风速≥0.25米/秒。
10.4.2按规定方法局部百级、万级每班检查沉降菌落数一次：百级区≤1CFU/皿；万级区≤3CFU/皿；十万级每月检查沉降菌落数一次：十万级区≤10CFU/皿。
10.4.4初中效过滤器：超过原压差一倍时，应进行清洗。
11劳动组织与岗位定员岗位定员班制总数配液岗位: 3人 1 3人结晶、烘干岗位: 2人 2 4人粉碎过筛： 2人 1 2人包装贴签： 2人 1 2人器具清洗： 2人 1 2人工衣灭菌： 1人 1 1人技术员: 1人 1 1人盐酸赖氨酸精制生产工艺规程第10 页共10页。