HACCP计划确认验证控制程序
确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序
b. 产品或加工的改变；
c. 复查时发现数据不符或相反；
d. 重复出现同样的偏差；
e. 有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）；
f. 生产中观察到异常情况；
g. 出现新的销售或消费方式。
4.2.1.2 验证的内容
OPRP、HACCP计划难的内容见表COP12-03“OPRP验证记录表”、表COP12-04“HACCP计划验证记录表”。
4.1 控制措施组合的确认
4.1.1 OPRP的确认
4.1.1.1 确认的时机
①在OPRP实施之前。
②在下列情况下，根据需要，对OPRP做必要的修改，在修改后的OPRP实施之前，要对其进行确认：
a. 原料的改变；
b. 产品或加工的改变；
c. 复查时发现数据不符或相反；
d. 重复出现同样的偏差；
e. 有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）；
编制/日期：张三2006/5/1
审核/日期：李四2006/5/1
批准/日期：王二2006/5/1
XX食品有限公司程序文件
文件编号：COP12
标题：
确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序
版 号：A/0
页 码：a. 原料Fra bibliotek改变；b. 产品或加工的改变；
c. 复查时发现数据不符或相反；
d. 重复出现同样的偏差；
XX食品有限公司程序文件
文件编号：COP12
标题：
确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序
版号：A/0
分发日期：
页码：
分发编号：
1 目的
通过确认，证实各控制措施或控制措施的组合能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平；通过验证，证明各控制措施或控制措施的组合确实达到了预期的控制水平。
体系确认、验证和分析控制程序
体系确认、验证和分析控制程序1.目的:为使本公司食品安全管理体系具有科学性、可操作性，并在实施中被严格的贯彻、执行，食品安全小组定期、不定期对食品安全管理体系的适宜性、一致性和有效性进行验证，以确保食品安全管理体系的持续改进。
2.范围：适用于食品安全管理体系的所有要素。
3.定义：无4.职责：4.1 食品安全小组：4.1.1 负责对危害控制计划进行确认。
4.1.2 负责对GHP、PRP和危害控制计划进行验证。
4.1.3 负责组织进行内部审核。
4.1.4 负责组织对验证结果进行评价和分析。
4.2品管部：4.2.1 负责原辅料的验收。
4.2.2 负责在制品、最终产品的检验。
4.3 各相关部门：4.3.1 负责纠偏措施制定。
4.3.2 负责记录保持。
5.内容：基于食品安全管理体系的运行情况，体系验证可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊时间引发的确认。
体系验证可以是单项验证也可以是全面的验证。
5.1 危害控制计划的确认5.1.1 危害控制计划的确认时机5.1.1.1在危害控制计划实施之前；5.1.1.2在下列情况下，根据需要应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行危害分析，并对危害控制计划进行必要的修改，在修改后的实施前要对其进行确认：a. 当原料或原料来源、产品配方、加工方法或系统、成品分销系统、用途或成品的消费方式等发生变化时；b. 发现有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）；c. 重复检查出现同样的偏差；d. 生产中观察到异常情况；5.1.2 危害控制计划确认的内容确认的内容具体见表《HACCP计划确认记录表》、《OPRP计划确认记录表》；5.1.3 危害控制计划确认的实施食品安全小组用用《HACCP计划确认记录表》、《OPRP计划确认记录表》对危害控制计划进行确认；5.1.4 危害控制计划确认结果的处理当确认结果表明危害控制计划不能对产品安全危害进行预期的控制时，应对危害控制计划进行修改、重新评价和确认。
危害分析与HACCP计划建立控制程序
危害分析与HACCP计划建立控制程序1 目的对影响食品安全的危害进行识别，评价出显著危害，并就此确定关键控制点和建立相应的HACCP计划，使食品安全危害得到有效的控制。
2 适用范围适用于本公司的食品安全危害分析及HACCP计划的建立。
3 职责3.1 公司xxx经理出任食品安全小组组长，负责对危害分析、HACCP计划的建立进行管理。
3.2 公司管理体系经理负责编制产品特性、工艺流程图以及工艺描述3.3 各部门参与和配合食品安全危害和控制措施的识别和评价。
4 程序4.1危害分析的预备步骤4.1.1食品安全小组的成立由xxx质量经理牵头成立食品安全小组，食品安全小组成员来自xx部、生xx部、xx\。
这些人员应接受过相关培训，具备建立、实施食品安全管理体系的能力。
4.1.2收集有关的信息在进行危害分析及建立HACCP计划之前，食品安全小组应收集下列信息：1）原辅料、与食品接触材料的质量、卫生安全标准；2）与本公司产品有关的国家、行业卫生标准；与本公司产品有关的国家、行业质量标准；与本公司产品安全相关的外部文献资料；3）公司平面图，生产现场的人流物流图，卫生设施配置图，生产设备分布图，卫生管理区域图，虫害防治图、工艺流程图；4）产品贮存设施与贮存条件，公司使用的化学品清单及使用范围；5）工艺文件，卫生管理文件，化学品特性资料；6）公司历史上的客户投诉与食品安全事故。
4.1.3编写产品描述（含终产品的预期用途）1）管理体系负责人编写所有原辅料、与产品接触的材料的特性描述。
在编写特性描述时，应识别与描述的内容相关的法律法规。
特性描述的内容一般包括以下方面：①化学、生物和物理特性②配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；③产地；④生产方法；⑤包装交付方式；⑥贮存条件和保质期；⑦使用或生产前的预处理；⑧原料和辅料的接收准则或规范。
接收准则和规范中，应关注与原料和辅料预期用途相适宜的食品安全要求。
2）管理体系负责人编写终产品的特性描述。
HACCP关键控制点控制程序及全套表格记录
HACCP关键控制点控制程序及全套表格记录1. 引言本文档旨在介绍HACCP（Hazard Analysis Critical Control Point）关键控制点控制程序及相关表格记录的内容。
HACCP是一种系统化的食品安全管理方法，通过识别和控制食品生产过程中的危害因素，确保食品的安全性。
2. HACCP关键控制点控制程序以下是HACCP关键控制点控制程序的详细步骤：步骤一：制定食品安全团队组建一个具有相关专业知识和经验的食品安全团队，包括食品工程师、质量控制人员和相关部门经理等。
步骤二：进行危害分析通过分析食品生产过程中可能存在的危害因素，确定关键控制点。
步骤三：确定关键控制点（CCP）根据危害分析结果，确定关键控制点，即能够控制或消除危害因素的特定步骤。
步骤四：制定监控措施为每个关键控制点制定监控措施，以确保危害因素在关键控制点处得到有效控制。
步骤五：制定纠正措施制定纠正措施，以应对关键控制点监控结果异常情况。
步骤六：建立监控系统建立监控系统，对关键控制点进行定期监测和记录。
步骤七：建立文件记录编制相关文件记录，包括关键控制点监控记录、纠正措施记录等。
步骤八：培训和验证对负责执行HACCP计划的人员进行培训，并进行验证，以确保其能够正确地执行关键控制点控制程序。
3. HACCP全套表格记录设计一套完整的表格记录对于HACCP的有效实施非常重要。
下面是常用的HACCP表格记录：3.1 危害分析表用于列举可能存在的危害因素及其相关控制措施。
3.2 关键控制点表列出所有关键控制点及其所在的步骤。
3.3 监控措施表对每个关键控制点的监控措施进行记录，包括监测方法、频率和责任人。
3.4 CCP监控记录表记录每个关键控制点的监控结果。
3.5 纠正措施记录表记录关键控制点监控结果异常情况下的纠正措施。
3.6 培训记录表记录执行HACCP计划的人员的培训情况。
结论通过HACCP关键控制点控制程序及相关表格记录的实施，可以有效地控制食品生产过程中的危害因素，提高食品安全性。
HACCP计划控制程序
HACCP计划控制程序编制/日期：审核/日期：批准/日期：HACCP计划控制程序1.目的控制HACCP计划的编制、评审、批准，确保计划的适宜性和充分性。
2.范围适用于HACCP计划的编制、评审、批准。
3.职责3.1食品安全小组成员负责拟定HACCP计划草案。
3.2食品安全小组负责对HACCP计划的适宜性、充分性进行评审、讨论，决定是否可以正式发布。
3.3食品安全小组组长批准HACCP计划。
4.程序4.1HACCP计划编制前的准备HACCP计划编制准备工作之前，必须成立食品安全小组，任命小组组长。
食品安全小组的工作按其职责开展。
由研发部向食品安全小组提供以下技术文件：4.1.1描述产品和销售方式。
4.1.2确定预期用途和食品的消费者。
4.1.3建立流程图。
4.1.5验证流程图。
4.2危害分析4.2.1危害分析的准备4.2.1.1危害分析的依据a)组织的食品安全方针；b)已接受的顾客要求；c)本公司的现状；d)对原料和产品的描述；e)对产品用途的确定；f)流程图和布置图；g)食品安全小组组长提议确定的其他依据。
4.2.1.2食品安全小组使用[危害识别和评价表]对加工过程的每一步骤（从流程图开始）进行危害分析，确定是何种危害，找出危害的来源及预防措施，确定是否是关键控制点。
4.2.2食品安全小组进行危害分析的步骤：a)针对某一确定的产品加工步骤确定其潜在的危害；b)分析潜在危害是否是显著危害；c)提供判断是否是显著危害的依据；d)确定显著危害的预防措施；e)确定这一加工步骤是否是关键控制点。
4.2.3食品安全小组使用[危害识别和评价表]对危害分析活动进行记录。
4.3[HACCP计划表]的编制，由食品安全小组进行，应确保：4.3.1HACCP计划应针对具体的产品建立。
4.3.2HACCP计划应与相应的[危害识别和评价表]对应，HACCP计划中的CCP与[危害识别和评价表]中的CCP一致。
4.3.3食品安全小组组长依据会议讨论结果，制定[HACCP计划表]。
haccp实施的步骤是什么
HACCP实施的步骤是什么引言HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Points）是一种用于确保食品安全的风险管理系统。
它通过分析、评估和控制潜在的食品安全危害，确保食品在生产和加工过程中的安全性。
本文将介绍HACCP实施的步骤。
1. 建立HACCP团队在实施HACCP计划之前，要建立一个专门的HACCP团队。
该团队应包括具有相关技能和知识的成员，例如食品科学家、工艺师、质量控制专家和食品安全专家等。
2. 确定产品描述在实施HACCP计划之前，需要明确食品产品的描述，包括食品的成分、工艺流程和预期的持久性等。
3. 进行危害分析HACCP的核心是通过危害分析识别潜在的食品安全危害。
团队应对所有可能出现的物理、化学和生物危害进行详细的分析和评估。
以下是一些常见的食品安全危害： - 生物危害：细菌、寄生虫和病毒等。
- 物理危害：异物、玻璃片和金属碎片等。
- 化学危害：残留农药、有毒化学物质和重金属等。
4. 确定关键控制点（CCP）在危害分析的基础上，确定关键控制点（CCP）。
CCP是食品生产或加工过程中可以控制和预防食品安全危害的关键步骤。
例如，在肉类加工过程中，杀菌是一个关键控制点，因为这可以有效控制细菌的生长。
5. 确定监测措施对于每个关键控制点，需要确定监测措施以确保食品安全危害得到控制。
监测措施可以包括温度记录、化验和视觉检查等。
6. 确定纠正措施如果监测措施检测到关键控制点处出现异常，应确定纠正措施以防止进一步的风险。
例如，如果杀菌步骤的温度超过设定的范围，应立即停止生产，并采取必要的纠正行动，如调整温度或修理设备。
7. 建立验证程序为了确认HACCP计划的有效性，需要建立验证程序。
验证程序通过监测和评估食品安全危害的控制效果来确保HACCP计划的有效性。
8. 确定记录和文件在HACCP实施过程中，记录和文件是非常重要的。
记录和文件可以包括温度记录、检测结果、纠正措施的实施和验证程序的结果等。
HACCP验证控制程序
1、目的证实由HACCP计划和操作性前提方案（OPRP）控制措施的有效性；验证食品安全管理体系是否有效运作并达到预期控制危害目的。
2、适用范围操作性前提方案和HACCP计划的控制措施及组合，食品安全管理体系有效性的验证。
3、职责3.1 HACCP小组组长负责各个过程及体系的确认和验证3.2 质量管理部负责CCP点的验证确认4、程序4.1确认4.1.1确认目的：获取证据证实由HACCP计划和操作性前提方案（OPRP）安排的控制措施有效。
4.1.2确认时机：在实施操作性前提方案和HACCP计划中的控制措施之前以及变更后，组织应对其确认。
确认可以是初始确认、有计划的周期确认或由特殊事件引发的确认。
4.1.3确认要求a) 所选择的控制措施组合能够针对的对食品安全危害实现预期控制；b) 通过控制措施组合的有效实施，能确保控制已确定的食品安全危害，并获得满足规定可接受水平的终产品。
4.1.4确认方法：参考他人已完成的确认或历史知识（科技文献的引用、专家意见）；用实验模拟过程条件；收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据；统计学设计的调查（产品质量检测和统计）；数学模型等。
4.1.5当确认结果表明不能满足要求时，应对控制措施和（或）其组合进行修改和重新评估。
4.1.6修改可能包括控制措施（即过程参数、严格程度和（或）其组合）的变更，和（或）原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。
4.2 食品安全管理体系的验证4.2.1食品安全管理体系的验证策划4.2.1.1验证策划的目的：a)操作性前提方案是否有效实施；b)危害分析的输入是否持续更新；c)HACCP计划中的要素和操作性前提方案是否实施并且有效；d)危害水平确定是否在可接受水平之内；e)组织要求的其他程序是否实施，且有效。
4.2.1.1验证活动方法、频次和职责：A :CCP点的验证(1)对CCP点的验证主要包括以下几方面内容：CCP监控设备的校准：按《监视和测量设备控制程序》执行；校准记录的复查；针对性的取样检测；CCP点的验证包括针对性的取样检测：主要原料每年送国家认可的检测机构作一次农药残留检测，验证原料的农残符合性，出具正式报告；成品每半年送法定检测机构进行检测，出具权威报告或证明；每批产品对出厂检验项目进行检验。
HACCP计划确定程序
5.1.4.1 产品质量
5.1.4.2 避免超出关键限值和目标水平
5.1.4.3 应付正常的偏差所需的时间和控制程序；
5.1.4.4 加工工艺的影响；
5.1.4.5关键限值和目标水平的确定过程应形成记录，并将其记录在《关键限值和目标水平确定记录表》上。
5.2监控计划的确定
5.2.1.4.2.3详细准确记录每一次监控工作;
5.2.1.4.2.4在CCP监控技术方面受到训练;
5.2.1.4.2.5充分理解CCP监控的重要性.
5.2.1.5 监控复核人
应指定至少一个监控复核人。
5.2.2 监控计划的制定:
食品安全小组根据已确定的每个CCP的显著危害制定有效的监控计划,并对其可操作性进行验证,将其监控计划记录在《监控计划》上.
1.0目的：
本程序规定已识别的每一个CCP制定可测量的关键限值和目标水平，并使用一系列计划好的观察或测量，从而评价关键控制点是否处于控制中，确保各类产品已识别的食品卫生安全的危害得到有效的控制；降低食品卫生安全风险，提高操作效率；
2.0范围：
适用于本公司的各类产品的《HACCP计划》的制定和实施的控制。
5.2.3监控计划的实施:
5.2.3.1监控计划的实施由各个监控负责人执行;
5.2.3.2HACCP小组长监督监控计划的实施;
5.2.4 监控记录:
监控计划的实施的情况记录在《监控记录》上;
5.3HACCP计划的确定
5.3.1HACCP计划的制定和审核：
HACCP小组根据已确定的《危害分析表》、《CCP识别表》、《关键限值和目标水平确定记录表》、《监控计划》、《CCP的纠偏计划》、《验证计划》、《CCP记录》制定《HACCP计划》；并对其进行充分的审核；
HACCP计划确认验证控制程序
HACCP计划确认验证控制程序S某JW生产部文件编制：质量部审核：批准：陕西君威农贸综合有限责任公司发布1、目的公司为定期地更新、保持和改进HACCP管理体系，使本体系能持续满足公司食品安全生产的要求，对HACCP计划、OPRP（通过危害分析确定的，必须的前提方案）等的实施情况进行验证，使所有预定控制的危害均能处于受控状态，从而确保食品安全。
2、适用范围适用于对HACCP计划、OPRP、基础设施和维护方案、危害分析输入的持续更新、危害水平及相关程序的验证。
3、引用文件3.1HACCP《食品安全管理体系—要求》；3.2《HACCP手册》（S某JW/ZL-03-2022）。
4、职责4.1质量部（食品安全小组）为本程序的责任部门，负责验证工作的实施监督和管理。
4.2各相关部门配合质量部及HACCP小组完成所策划的验证工作。
5、管理内容及要求5.1HACCP计划的验证5.1.1目的：确认HACCP计划中的各要素有效实施。
5.1.2方法：检查分析监控记录，结合现场观察和终产品检验进行验证。
5.1.3频次：每季度检查一次。
5.1.4职责：组长组织组员进行验证。
验证发现结果不满足策划要求时，采取措施解决。
5.1.5记录要求：由组长指定一人负责做好验证情况及结果的记录，特别是存在问题的记录要详细。
5.2操作性前提方案的验证5.2.1目的：确认OPRP中的各要素有效实施。
5.2.2方法：检查分析监控记录，结合现场观察和终产品检验进行验证。
5.2.3频次：每季度一次。
5.2.4职责：组长组织组员进行验证。
验证发现结果不满足策划要求时，采取措施解决。
5.2.5记录要求：由组长指定一人负责做好验证情况及结果的记录，特别是存在问题的记录要详细。
5.3基础设施和维护方案的验证5.3.1目的：确认基础设施和维护方案已有效实施。
5.3.2方法：检查分析维护记录，结合现场观察进行验证。
5.3.3频次：每半年一次。
5.3.4职责：组长组织验证。
haccp实施的十二步骤
HACCP实施的十二步骤
1. 进行危害分析
•确定产品或过程中的潜在危害
•评估这些危害对食品安全的影响程度
2. 确定关键控制点
•识别在生产过程中可以控制危害的步骤
•选择关键控制点（Critical Control Points, CCPs）
3. 确定临界控制点的限度
•设定临界控制点（Critical Limits, CL）
•确定如何监测这些临界控制点
4. 确定监测程序
•确定监测措施，用于验证关键控制点临界控制点是否得到控制
•确定监测记录的频率
5. 建立纠正措施
•建立纠正措施，当关键控制点临界控制点未能达到所需控制水平时进行纠正
6. 确定验证程序
•确定验证措施，用于验证HACCP计划是否有效地控制潜在危害7. 确定监督程序
•确定监督措施，用于监督HACCP系统的运作并记录结果
8. 建立文件和纪录系统
•建立文件和纪录系统，包括HACCP计划、监测记录、纠正措施和验证记录等
9. 培训工作人员
•对工作人员进行培训，使其了解HACCP的原则和步骤，并能有效执行HACCP计划
10. 评估和审查计划
•定期评估和审查HACCP计划的有效性，进行必要的修订
11. 设立文件控制和取证程序
•设立文件控制和取证程序，确保计划及执行符合要求，并能提供审查人员所需的文件和证明材料
12. 建立紧急计划
•建立紧急计划，以应对突发事件和风险
以上是HACCP实施的十二步骤，每个步骤都是HACCP计划的重要组成部分。
通过遵循这些步骤，食品生产企业能够确保生产过程中对食品安全的控制，并及时采取纠正措施。
这样可以最大程度地减少食品安全风险，保障消费者的健康。
关键控制点CCP验证控制程序
文件制修订记录1目的1.1确认HACCP计划建立和改进有效性的证据、确保HACCP计划有效实施，有效控制识别的安全危害；1.2证实关键控制点处于受控状态。
2范围适用于本公司质量和HACCP体系覆盖所有产品。
3职责3.1指定的HACCP组员负责对各关键控制点（CCP）进行验证。
3.2HACCP小组组长负责组织对HACCP计划的确认。
4工作程序4.1对HACCP计划的确认4.1.1当新的HACCP计划启用前，必须经过HACCP小组的确认。
每年至少一次，由HACCP小组组长组织对各已经实施的HACCP计划进行确认；验证HACCP计划的所有要素对于显著危害是否充分和有效。
发生以下情况时需要对HACCP计划进行重新确认原料、工艺、设备、销售或其它发生较大变化时（1）产品重复出现不合格时（2）出现新的危害或新的控制方法时（3）在生产过程中观察发现了新的问题（4）产生新的销售和消费者处理方式（5）其它可能对HACCP的有效性产生影响的情况。
4.2对关键控制点（CCP）的验证4.2.1关键控制点（CCP）确定的依据关键控制点（CCP）的确定必须由有资格的人员基于客观证据得出，客观证据可来源于以下信息资料公开发表的文献资料/技术参数、专家的建议、试验数据、法规标准、数学模拟等。
当以下情况发生时，应对关键控制点（CCP）进行重新验证（1）原材料改变（2）生产工艺流程改变（3）设备改变（4）重复出现不合格（5）其它可能对关键控制点（CCP）的准确性产生影响的情况4.2.2关键控制点（CCP）计量器具的验证在各关键控制点（CCP）配备适宜的计量器具。
严格按照《监测与测量仪器控制程序》对各关键控制点（CCP）的量器具进行管理，定期校准。
4.2.3关键控制点（CCP）实施符合性的验证HACCP小组组长授权专人负责在两个工作日内对各关键控制点（CCP）的监控记录和纠偏行动记录进行审核。
生产主管人员负责每天一次对各关键控制点（CCP）的实施情况进行督查。
5.5 CCP失控的处置与HACCP计划的确认和验证
案例视频7'03
二、HACCP计划的确认与验证
HACCP格言——验证才足以置信
验证是通过必要的检查或检测方法得到需要的数据或客观事实，然后 再与规定要求比较以后的评判活动。
验证是保证HACCP计划成功实施的基础。
（一）HACCP计划的确认
目的是证明HACCP计划的所有要素都有科学依据，从而有根据地证实 只要有效地实施HACCP计划，就可以控制影响食品安全的潜在危害。
项目五: 操作性前提方案 和HACCP计划的制订
任务五 CCP失控的处置与HACCP计划
的确认和验证
一、CCP失控的处置
当监控显示出现某一特定CCP超过控制范围（偏离关键限制值）时所采 取的措施，即确立纠偏措施（行动）。
通过采取纠偏措施，纠正产生的偏差，确保CCP再次处于控制之下。 纠正或消除产生偏离的原因
注意∶返回、返工的产品仍然接受监控
每一个CCP都应有合适的纠偏计划，并有纠偏行动的记录和报告。 纠偏行动报告应包含的内容：
产品确认（状况描述、数量等） 偏离的描述； 采取的纠偏行动； 受影响产品的最终处理； 纠偏行动的负责人（签名）
（三）对纠偏措施的要求
A、采用的纠偏行动能保证CCP在控制限值之内； B、对不合格产品要及时处理； C、CCP恢复控制后，要对系统进行审核，防止再出现偏差； D、在特定的CCP失去控制时，用经批准的可替代原工艺的备用工艺 E、纠偏措施要经过权威部门的认可。
1、当原料或原料来源、产品配方、加工方法或产品的分销系统、用途或成品的 消费方式等发生变化时； 2、发现有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）； 3、重复检查出现同样的偏差； 4、生产中观察到异常情况。
确认和验证的方法包括对OPRP方案文件进行评审；对照OPRP方案策划 的要求进行现场检查等。ຫໍສະໝຸດ 三、建立有效的记录保持系统
HACCP确认与验证控制程序
文件制修订记录1.目的对本公司食品安全管理体系建立和实施中所涉及的确认和验证活动进行规范，以实现对食品安全危害的预期控制，对食品安全管理提供信任。
2.范围适用于食品安全管理体系相关的管理要素和管理体系整体绩效的确认和验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。
3.职责3.1 食品安全小组负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系的验证及结果的分析利用。
3.2 食品安全小组组长负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系验证的组织及结果的审核，结果利用的批准。
3.3 各部门参与和配合完成食品安全管理体系涉及的确认和验证活动。
4 作业内容4.1 食品安全管理体系的确认为保证公司建立的食品安全管理体系是可靠的，有能力达到对食品安全危害预期的控制水平，保证食品安全，在建立的各项食品安全危害控制措施实施前以及变更后，均需对控制措施实施确认。
确认的内容可包括HACCP计划和OPRP计划文件的确认、设备能力的确认、人员能力的确认。
4.1.1 HACCP计划、OPRP计划文件的确认HACCP计划、OPRP计划制订后正式启用前，食品安全小组负责对新制订的HACCP计划、OPRP计划的各个组成部分，包括产品特性（包括原辅料、成品）、预期用途、工艺流程图、危害分析、关键控制点（CCP）的确定、关键控制点（CCP）的关键限值（CL）、监控程序、纠正措施程序、记录保持程序以及验证程序等进行首次确认，确认所依据的有关资料、文献、数据要整理归档并保存。
确认内容包括：a)产品特性、预期用途、工艺流程图等信息的充分性、有效性；b)危害分析及评估的充分性、有效性；c)需要控制的危害是否均制定了相应的预防或控制措施，且有理由认为所制定的控制措施能够实现对其所针对的食品安全危害的预期控制；d)控制措施分类的合理性，符合《危害分析控制程序》中的分类逻辑；e)每个需要控制的危害，是否都按照控制措施的分类建立了相应的HACCP计划或OPRP计划；f)通过HACCP计划来控制的每个危害，是否都确定了CCP点；g)是否在HACCP计划中对各关键控制点建立了关键限值，关键限值是否合理；h)HACCP计划、OPRP计划是否明确了监控的对象、方法、使用的监控设备、频率、人员；i)对各控制措施是否建立了纠偏措施，纠偏措施是否适用，相关职责是否明确；j)是否建立了HACCP计划、OPRP计划的验证措施，验证措施是否包括监控记录的复核、监视设备的校准、针对性的取样检验、终产品的检验；k)HACCP计划、OPRP计划中所需进行的监控是否均有相应的监控记录表单，并体现了监控要求。
HACCP验证程序
据 HACCP 计划要求（如每日复查记录）
复查监控和纠正措施记录是否符合 HACCP 每周
计划要求
重新评估 HACCP 计划
每年
9. 认证机构执行验证程序包括： 对 HACCP 计划和任何修改的评审 CCP 监控记录的评审 纠正措施记录的评审 验证记录的评审 操作的现场检查以确定 HACCP 计划是否被实施，以及记录是否被正确保存 随即的抽样分析
验证程序
验证：除了监控以外的，用于评价 HACCP 计划的有效性和符合性。验证才足以置信。 验证的要素
确认（Validation） CCP 验证活动
监控设备的校正 校正记录的评审 针对性的取样和检测 CCP 记录的评审 HACCP 体系的验证 检查和评审 最终产品的微生物试验 1. 确认：通过收集、评估科学的、技术的信息资料，以评价 HACCP 计划的适宜性和控制 危害的有效性。 2. 谁实施 HACCP 计划的确认 HACCP 小组 经过适当培训或经验丰富的人员 3. 确认涉及什么？ 对 HACCP 计划的各个组成部分的基本原理，从危害分析到 CCP 验证方法作科学 和技术上的评审。 确认由 HACCP 小组或经过适当培训或经验丰富的人员来完成。在一些因素产生变 化时，需要实施确认行动。这些因素包括：原料、产品或加工的改变；验证数据 出现相反的结果；重复出现的偏差；有关潜在危害或控制手段的新科学信息；生 产线中的观察；或新销售或消费人员处理行为，确认包括对 HACCP 各个部分的基 本原理，由危害分析到 CCP 验证方法作科学及技术上的评审。 确认活动示例：
每年一次
系统发生故障，或产品或加工显著改变
6. 审核 HACCP 体系的验证活动：
检查产品描述和流程图的准确性
检查 CCP 是否按 HACCP 计划的要求被监控
HACCP的确认
HACCP的确认确认是说明你有关数据的可靠性，而验证是表明有没有达到要求，确认是数据性的，而验证是要你去做的，用实验来证明。
在一个体系执行之前或是有某些改动的时候，都要先确认，后验证。
确认——是获取数据以证实HACCP计划和操作性前提方案安排的控制措施有效。
验证——是提供客观证据对规定要求已得至满足的认定。
确认是体系运行前和变化后进行的评定，目前在于证明各控制措施能否达到预期的控制水平；验证是体系在运行中和运行后进行的评定，目前在于证明确实达到了预期的控制水平HACCP体系确认报告我公司的的南美白对虾产品的HACCP计划是由我公司的HACCP小组编制，制定的理论依据是参照国家认监委《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》、国际食品法典委员会《危害分析和关键控制点体系及其应用准则》、《水产品HACCP实施指南》等法规，满足《出口食品生产企业卫生要求》第五条要求。
日我公司HACCP小组通过自由讨论，根据原料的特性以及来源，结合生产过程的实际情况，HACCP小组认为我公司的冻南美白对虾潜在三种危害：生物危害、物理危害、化学危害。
一、显著危害识别1）生物的危害有可能发生，一旦发生会给消费者造成不可接受的健康风险。
这些危害来源于水产品的自身带有的致病菌：霍乱弧菌、副溶血性弧菌、单核细胞增生李特斯菌，以及生产过程中被污染的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌。
以往欧盟成员国也多次检测我国出口水产品中含有沙门氏菌、副溶血性弧菌和霍乱弧菌而吊销注册厂代号、退货、甚至销毁货物均有发生。
根据致病菌流行病学和致病性，故把致病菌的污染、繁殖、残存作为显著危害来控制。
2）物理危害有可能存在，在捕捞、生产过程可能混入，如果消费者误食这种尖、硬的掺杂物，会导致包括嘴巴、舌头、喉咙、胃和肠被划破和组织穿孔的伤害，有时也会伤害到牙齿和牙龈。
1972年到1997年FDA健康危害评估委员会评估食品中发现硬或尖的异物事件大约有190起，我国的产品在韩国也曾被检出金属异物。
危害分析与HACCP计划建立控制程序
危害分析与HACCP计划建立控制程序一、引言食品安全一直是人们关注的焦点之一，而HACCP危害分析与关键控制点体系则是确保食品安全的重要工具之一。
HACCP是由NASA与美国国防部联合开发的一种食品安全管理体系，后来逐渐被应用于食品加工、生产和分销等领域。
本文将介绍危害分析与HACCP计划建立控制程序，以帮助食品生产企业更好地控制食品生产过程，降低食品安全风险，保障消费者的健康安全。
二、危害分析危害分析是HACCP体系的第一步，也是最重要的一步。
通过危害分析，企业可以识别出可能对食品安全产生影响的危害因素，并对这些危害因素进行评估和控制。
危害分析主要包括以下几个步骤：1. 确定食品加工过程的各个步骤，包括原料采购、加工、包装、贮存和运输等。
2. 识别可能存在的潜在危害因素，如微生物、化学物质、物理物质等。
3. 评估这些潜在危害因素对食品安全的影响程度，确定显著危害因素。
4. 针对显著危害因素，制定相应的控制措施，并建立监控系统。
三、关键控制点（CCP）的确定关键控制点（CCP）是指在食品加工过程中，能够有效控制显著危害因素的步骤。
确定CCP是HACCP体系的核心步骤，主要包括以下几个步骤：1. 根据危害分析的结果，确定显著危害因素。
2. 分析每个显著危害因素的控制措施，确定是否能够有效控制该危害因素。
3. 对于能够有效控制显著危害因素的控制措施，将其确定为CCP。
4. 对于无法有效控制显著危害因素的控制措施，需要重新评估控制措施的有效性，或者考虑增加其他控制措施。
四、关键限值（CL）的确定关键限值（CL）是指在CCP中，能够有效控制显著危害因素的临界限值。
确定关键限值是HACCP体系的关键步骤之一，主要包括以下几个步骤：1. 根据科学依据，如食品销售地国家法律法规、国家标准、行业标准、实验室的检验结果、相关专业的科技文献等，确定关键限值。
2. 确保关键限值具有直观性、可操作性，易于监控和控制。
3. 对于关键限值，需要建立监控系统，确保CCP 能够持续有效地控制显著危害因素。
HACCP计划制定控制程序(含表格)
文件制修订记录1.0目的:为确保HACCP计划的建立、实施、保持和更新适应危害分析的要求，特制定本程序。
2.0适用范围：适用于HACCP计划的建立，实施、保持和更新过程，包括确定关键控制点及相应的关键限值，建立关键控制点的监控系统及其实施。
3.0职责：3.1 公司食品安全小组负责组织HACCP计划的建立、保持、更新和确认。
3.2 食品安全小组组长负责HACCP计划的批准。
3.3各部门参与和配合实施食品安全管理体系的人员，执行其在体系中的职责,包括监控和必要的纠正措施。
4.0控制程序4.1 关键控制点（CCPs）的识别：4.1.1 依据附录《CCP判断树》，识别原材料及生产过程的关键控制点，确定其是否为关键控制点（CCP），填写在《危害分析表》。
4.1.2 如果危害分析的结果不能确定关键控制点，要有相应的控制措施，作为前提方案。
4.2 关键控制点中关键限值（CL）的确定：4.2.1 设定关键参数：4.2.1.1每一个关键控制点上的食品安全危害都应设立对应的关键参数，关键参数应能严格反映危害水平。
4.2.1.2 关键参数应符合有效、直观、简捷快速和经济的原则。
可考虑使用温度、时间、厚度、纯度、PH值、水分、体积等参数指标；4.2.1.3 从危害及其可接受水平、相应的控制措施来确定关键参数。
只要符合上述原则，应优先考虑直接依据危害分析来设立关键参数。
4.2.2 确定关键限值：4.2.2.1 针对每个关键参数，确定关键限值。
在关键限值内，应确保食品安全危害在可接受水平内。
4.2.2.2 确定关键限值要基于科学依据，如法规限量、医学药典、产品标准、设施设计参数、验证和确认的结果、试验结论、客户和专家意见、公认惯例等。
4.2.2.3 当一个关键参数控制多个危害水平时，其关键限值应由对其最不敏感的危害来决定。
4.2.3 基于主观信息的关键限值，如对产品、过程、处理等的感官检验，应有相应操作标准和培训的支持。
4.2.4 建立操作限值：必要时，针对每个关键限值，适当选取更严格的数值作为操作限值。
HACCP验证控制程序
食品安全小组根据会议记录重新整理,正式编写管理评审报告,并由总经理审批。审批后的管理评审报告正本由文控中心归档保管，相关部门备份。对于管理评审中提出的问题必须由HACCP小组组织相关人员提出改善措施，并跟踪和确认措施执行的效果。
6、 相关文件：（无）
7、相关表单。
7.1年度内审和管理评审计划
5.4食品安全体系的管理评审
食品安全体系的管理评审频率原则上一般是在内审结果后进行，即每年一次，但食品安全小组也可以依实际情况进行非定期的评审。
5.4.1管理评审实施计划
在实施管理评审之前,食品安全小组应制定书面的《管理评审实施计划》，经总经理审批后分发给相关部门。其内容应包括：
A 评审目的
B 评审内容
a.产品说明的充分性和准确性。
b.加工流程图的适宜性和一致性。
c.危害分析的充分性和适宜性。
P和CL设定的适宜性、充分性、科学性。
e.监控程序、纠正措施、记录保持及验证程序的适宜性、充分性。
针对以上内容，验证和确认后，必须完成验证和确认报告，并对不合格项提出改善和纠正措施，贯彻实施直至验证和确认通过方可正式实施HACCP计划。
e.对顾客投诉的处理过程及效果进行评估。
针对以上内容的监督和验证必须以适宜的方式做好记录，并对不合格项提出改善和纠正预防措施，贯彻实施。
5.3 食品安全体系的内部审核：
食品安全体系的内部审核频率原则上一般是每年一次，但食品安全小组也可以依实际情况进行不定期的局部或全部的审核。如：原料、产品、加工流程、设备、环境等的改变而影响到食品安全体系的变化时进行审核。
7.2HACCP实施计划
7.3食品安全内审报告
5.2 HACCP体系运行中的验证：
HACCP计划确认验证控制程序
HACCP计划确认验证控制程序确认验证控制程序是评估和验证HACCP计划的有效性和执行情况的一种方法。
这种程序包括确保关键控制点（Critical Control Point，CCP）适当地管理风险，并且食品安全标准得到有效遵守。
确认验证控制程序的步骤包括：1.确立验证目标和目的：确定验证的目标，如确认CCP的效力以及食品安全措施的适用性。
2.搜集数据和信息：收集相关数据和信息，包括HACCP计划的文件、记录、监测结果等。
3.评估数据和信息：对搜集到的数据和信息进行评估，包括分析各项控制措施的效果以及CCP的有效性。
4.确认有效性：通过评估数据和信息，确定HACCP计划的有效性和执行情况，并确认是否满足食品安全标准。
5.提出改进建议：根据评估结果，提出改进建议和措施，以优化HACCP计划的效果和执行过程。
下面是一些确认验证控制程序的具体要点：P监测：对于每个CCP，应制定适当的监测程序，以确保控制措施有效。
监测应包括定期检查和记录CCP的温度、pH值、时间和其他关键参数。
2.校准和验证：对CCP监测设备进行定期校准，以确保测量结果准确。
此外，还应定期进行设备验证，以验证设备的性能是否符合要求。
3.记录保留：所有与HACCP计划相关的记录应妥善保存，以便后续验证程序的执行情况。
记录应包括监测结果、验证结果、改进措施等。
5.外部验证：定期邀请第三方机构进行外部验证，以确认HACCP计划的有效性和符合性。
第三方验证可以通过抽样检测、文件审查和现场访查等方式进行。
6.培训和意识提高：提供适当的培训和教育，以确保员工了解HACCP计划的内容和要求，以及他们在执行HACCP计划中的责任和角色。
确保确认验证控制程序的执行可以提高HACCP计划的有效性和可靠性，保障食品安全。
此外，及时识别和纠正问题，制定和执行改进措施也是验证程序的关键步骤之一、通过持续的监测和验证，可以保障食品安全控制措施的有效性，并及时应对食品安全风险。
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SXJW
生产部文件
SXJW/ZL-16-2011
版本号：A/0
控制状态：
分发编号：HACCP计划确认验证控制程序
编制：质量部
审核：
批准：
2011-10-08 发布2011-10-08实施陕西君威农贸综合有限责任公司发布
1、目的
公司为定期地更新、保持和改进HACCP管理体系，使本体系能持续满足公司食品安全生产的要求，对HACCP计划、OPRP（通过危害分析确定的，必须的前提方案）等的实施情况进行验证，使所有预定控制的危害均能处于受控状态，从而确保食品安全。
2、适用范围
适用于对HACCP计划、OPRP、基础设施和维护方案、危害分析输入的持续更新、危害水平及相关程序的验证。
3、引用文件
3.1 HACCP《食品安全管理体系—要求》；
3.2 《HACCP手册》（SXJW/ZL-03-2011）。
4、职责
4.1 质量部（食品安全小组）为本程序的责任部门，负责验证工作的实施监督和管理。
4.2 各相关部门配合质量部及HACCP小组完成所策划的验证工作。
5、管理内容及要求
5.1 HACCP计划的验证
5.1.1 目的：确认HACCP计划中的各要素有效实施。
5.1.2 方法：检查分析监控记录，结合现场观察和终产品检验进行验证。
5.1.3 频次：每季度检查一次。
5.1.4 职责：组长组织组员进行验证。
验证发现结果不满足策划要求时，采取措施解决。
5.1.5 记录要求：由组长指定一人负责做好验证情况及结果的记录，特别是存在问题的记录要详细。
5.2 操作性前提方案的验证
5.2.1 目的：确认OPRP中的各要素有效实施。
5.2.2方法：检查分析监控记录，结合现场观察和终产品检验进行验证。
5.2.3 频次：每季度一次。
5.2.4 职责：组长组织组员进行验证。
验证发现结果不满足策划要求时，采取措施解决。
5.2.5 记录要求：由组长指定一人负责做好验证情况及结果的记录，特别是存在问题的记录要详细。
5.3 基础设施和维护方案的验证
5.3.1 目的：确认基础设施和维护方案已有效实施。
5.3.2 方法：检查分析维护记录，结合现场观察进行验证。
5.3.3 频次：每半年一次。
5.3.4 职责：组长组织验证。
动力部部长参加验证。
发现结果不满足策划要求时，采取措施解决。
5.3.5 记录要求：由组长指定一人负责做好验证情况及结果的记录，特别是存在问题的记录要详细。
5.4 危害分析输入持续更新及危害水平低于确定的可接受水平
的验证。
5.4.1 目的：确认危害分析的输入信息得到了持续更新，确认所需控制的危害实际水平低于可接受水平；
5.4.2 方法：检查危害分析信息的时效性，结合终产品检验进行验证。
5.4.3 频次：每半年一次。
5.4.4 职责：组长组长验证。
发现结果不满足策划要求时，采取措施解决。
5.4.5 记录要求：由组长指定一人负责做好验证情况及结果的记录，特别是存在问题的记录要详细。
5.5 其他程序的验证
5.5.1 目的：确认相关程序已有效实施。
5.5.2 方法：检查分析程序实施记录，结合现场观察和终产品检验进行验证。
5.5.3 频次：每半年一次。
5.5.4 组长组织验证。
相关人员参加验证。
发现结果不满足策划要求时，采取措施解决。
5.5.5 记录要求：由组长指定一人负责做好验证情况及结果的记录，特别是存在问题的记录要详细。