药品生产技术专业人才培养方案

药品生产技术专业人才培养方案一、专业名称（专业代码）专业名称：药品生产技术专业专业代码：590202二、入学要求普通高中毕业生或具备同等学力三、基本修业年限基本修业年限为3年。

四、职业面向表1 本专业职业面向所属专业大类（代码）所属专业类（代码）对应行业（代码）主要职业类别（代码）主要岗位群或技术领域举例食品药品与粮食大类（59）药品制造类（5902）医药制造业（27）制药工程技术人员（2-02-32-00）；药师（2-05-06-01）；医药商品购销员（4-01-05-02）药品生产；质量检验；药剂师；医药商品购销五、培养目标本专业主要培养德、智、体、美、劳全面发展，具有一定的科学文化水平，良好的爱岗敬业、诚实守信的职业素养和可持续发展能力，掌握药品生产技术的相关理论知识和操作技能，能按照国家《药品管理法》的要求，从事化学原料药及中间体生产、药物制剂生产操作、制药设备使用维护技术、产品开发、质量分析与管理和生产管理的高素质技术技能型专门人才。

六、培养规格本专业毕业生应在素质、知识和能力等方面达到以下要求：（一）素质1.思想道德素质：具有正确的世界观、人生观、价值观。

热爱中华人民共和国，拥护党的基本路线，具有良好的思想品德和职业道德。

2.文化素质：具有一定的自然科学、社会科学、人文科学等多学科知识。

3.业务素质：能独立运用专业的知识和技能解决在药品生产企业、药品经营企业、医院药剂室等领域进行药品生产操作、药品营销、药物制剂生产工艺等方面解决实际问题的能力。

4.身体心理素质：具有健康的心理，高度的责任心和同情心；具有健壮的体魄和规范的言行举止，良好的人际沟通能力。

（二）知识1.基础知识：掌握与药学相关的基础化学课程群（含无机化学、有机化学、药物化学、分析化学等）、生物化学、微生物学、人体解剖生理学等基本知识。

2.专业知识：掌握药物化学、药剂学、药品生产质量管理、制剂设备、药理学、药物分析、药事管理法规等相关专业知识。

3.人文社会科学知识：具有一定的人文社会科学和自然科学知识。

（三）能力1.掌握药品生产的的基本理论与方法掌握与药品生产技术相关的数学、化学、生物学、医学等基本理论与方法。

2.掌握药学的基本知识与实验技能掌握药物化学、药剂学、药理学、药物分析学等学科的基础知识、基本理论、基本技能，具备一定的实验技能和科学研究方法；具备参与药物研发、生产、流通、管理、质量控制、药品应用的基本能力。

3.掌握药品生产的相关业务能力掌握原料药生产、药物制剂生产等相关技术,具备药品生产操作、药品营销、药物分析等生产实践的基本能力。

4.掌握药品生产相关方面的知识及能力具有较强的计算机应用能力，能够掌握文献检索、资料查询及运用现代信息技术获取相关信息的基本方法，了解药品生产及相关学科的发展动态和前沿信息，熟悉药事法规、政策，有一定的英语应用能力。

七、课程设置及学时安排（一）课程设置本专业课程主要包括公共基础课程和专业课程。

1.公共基础课程：基础、概论、形势与政策、英语、信息技术、体育、心理健康教育、军事课、职业发展与就业指导。

2.专业课程：高等数学、无机化学、有机化学、分析化学、病原微生物与免疫学、生物化学、医药数理统计、人体解剖生理学、文献检索、药理学、天然药物学、药事管理与法规、药物分析、药物化学、药剂学、天然药物化学、药品储存与养护、药品生产质量管理、药物制剂设备、药品安全生产概论等。

3.专业核心课程主要教学内容表2 专业核心课程主要教学内容序号专业核心课程名称主要教学内容1安全生产知识危险化学品；燃烧、爆炸与消防；静电的特性及危害；工业防毒技术；电气安全技术；压力容器操作技术；制药单元安全操作技术；职业卫生及劳动保护；企业安全生产管理等。

2药理学药效学和药动学基本理论、基本概念及临床意义；传出神经系统药物、中枢神经系统药物、心血管系统药物、呼吸系统药物、激素及内分泌系统药物、抗生素、化学合成抗微生物药、抗肿瘤和免疫调节剂、抗寄生虫药、局麻药和全麻药、抗过敏药等各类代表药物体内过程的特点、药物的药理作用、临床应用、不良反应及注意事项以及药物的合理应用。

3药事管理与法规药品管理法及药品相关法规，药品管理的体制及机构；药品质量监督管理的基本知识；药品研发、生产、经营、信息管理、价格管理、处方调配、医疗机构药品管理等方面的监督管理要点与方法；特殊药品管理；执业药师管理及药师职业道德与行为准则。

4天然药物化学天然药物的提取分离及鉴定方法；糖类、香豆素与木质素类、蒽醌类、黄酮类、萜类及挥发油、强心苷、生物碱类药物的结构类型、理化性质及提取分离方法。

5药品储存与养护药品仓储管理；药品的出入库管理；仓库的温湿度管理；仓库害虫的防治；药品的霉变与防治；中药的储存与养护；特殊管理药品的储存与养护。

6药剂学药物制剂的基本理论；各种剂型的概念、特点、分类、质量要求与检查、制备方法与工艺；辅料性质与作用；单元操作及其设备工作原理、维护保养；包装与储存要求；药物制剂的新技术与新剂型；生物药剂学与药动学基础知识。

7药物化学各类药物的发展史和最新进展；典型药物的化学名称、结构、理化性质、合成方法、构效关系、体内代谢及用途；药物在贮存过程中可能发生的化学变化及其化学结构和稳定性之间的关系；药物化学修饰的目的和方法；新药开发的途径和方法；近年来上市的典型新药的名称、化学名称、化学结构和用途等。

8药品生产质量管理药品生产企业的介绍；药品质量与质量管理系统；GMP概述；卫生管理；生产设备、人员管理及药品生产企业各岗位必备的知识与技能。

4.实践性教学环节实践教学环节是培养学生综合素质、创造精神及运用所学理论、知识解决实际问题的重要途径，本专业实践教学活动包括实验、实训、见习、专业技能培训、毕业实习。

其中，实验、实训、见习在课程教学中安排；毕业实习安排在最后一学年，共44周，在医院、药品生产企业、药品销售企业进行实习。

5.课外实践活动表3 课外实践活动序号类别教学内容开课学期实践时数1入学教育专业思想教育、学校管理教育、校风校史教育、各种校规、学习方法、专业概述11周2军训队列、内务、纪律、国防教育……12周3社会实践社会调查、专业实践、青年志愿者活动、“三下乡”社会实践、组织社会公益活动1～44周4毕业教育角色转换、爱伤沟通意识、查对观念、就业指导和创业教育、文明离校教育、毕业生事迹报告会、模拟招聘会……61周5岗前技能训练加强学生综合素质的培养，提高学生的学习能力、实践能力、创造能力和创业能力为目标，提高学生可持续发展43周6.选修课程：安全教育（2学时）、药物制剂辅料与包装材料（20学时）、电子商务（30学时）、中华优秀传统文化（36学时）、药品生物检定技术（36学时）、药物分离纯化技术（24学时）、医学心理学（24学时）。

（二）时间分配表表4 时间分配表学年教学时间入学/毕业教育假期机动总计教学实习考试小计一36238111151二3824011152三40401142总计744041182223145（三）学时安排表本专业教学总时数为2778学时，平均周学时为22学时。

表5 学时安排表课程类别学时比例（%）课程类别学时比例（%）必修课总学时2719--必修课与选修课总学时2771--公共基础课41615.3专业基础课47117.3专业核心课48817.9专业拓展课32411.9集中实践课102037.5选修课52 1.9实践教学环节占教学总学时的百分比（实践教学总学时/必修课总学时）×100%=51.1%（三）教学进程表（见附表6）（四）毕业资格与要求成绩考核是检查教学效果、督促学生学习等教学活动中的重要环节。

成绩考核分考试、考查两种，凡教学计划规定开设的各门课程均需要进行考试或考查。

考查在平时教学过程中及课程结束后分别进行，考试安排在每学期末进行，考试成绩以百分制记入学生档案，60分为及格。

1．毕业考试：毕业考试科目为：药物化学、药事管理与法规、药剂学。

2．毕业：学生在校学习期间，学完教学计划规定的全部课程，考试、考查全部及格，准予毕业。

八、教学基本条件（一）师资队伍师资队伍包括专任教师和兼职教师,应具有医学或药学类专业学历教育背景,专业核心课教师需具有药学类相关专业学历教育背景。

1.队伍结构一般按学生数与专任教师数比例不高于25:1的标准配备专任教师。

双师素质教师占专业教师比例不低于60%，专任教师队伍职称、年龄梯队结构合理。

2.专任教师专任教师要求具有高校教师资格；具有良好的师德，爱岗敬业，遵纪守法，有理想信念、有扎实学识、有仁爱之心；具有药学相关专业本科及以上学历，扎实的药学相关理论功底和实践能力；具有信息化教学能力，能够开展课程教学改革和科学研究；每五年累计不少于6个月的企业实践经历。

3.专业带头人专业带头人原则上应具有副高及以上职称，能够较好地把握国内外药学行业、专业发展，能密切联系行业和用人机构，了解行业和用人机构对药学专业人才的需求实际，教学设计、专业研究能力强，在本区域或本领域有一定的专业影响力。

4.兼职教师兼职教师与专任教师按1:1～1:3配比，主要从行业企业聘任，具备良好的思想政治素质、职业道德和工匠精神，具有扎实的药品生产专业知识和丰富的实际工作经验，具有中级及以上行业相关专业技术资格，能承担专业课程教学、实习实训指导和学生职业发展规划指导等专业教学任务。

（二）教学设施教学设施主要包括能够满足正常的课程教学、实习实训所需的专业教室、实训室和实训基地。

1.专业教室基本条件专业教室应满足电源、光照、温控、安全条件，配置课桌椅、基本教具、多媒体计算机、投影设备、音响设备，互联网接入或Wi-Fi 环境，并实施网络安全防护措施；安装应急照明装置并保持良好状态，符合紧急疏散要求，标志明显，保持逃生通道畅通无阻。

2.校内实训室基本要求照明、通风设施良好，水、电及网络走线布局安全合理，符合国家规范。

实验台应耐化学腐蚀，具有防火与阻燃性能。

实验室消防安全符合国家规定。

实验用试剂与药品购置、存放和管理符合国家有关规定。

一般应建有化学实验室、分析实验室、制剂实训室、仪器分析实训室和模拟仿真实训室。

实训室配备有开设实训项目必备的仪器设备。

基础药学实验常用玻璃仪器应满足1套/人，大部分实验的仪器台套数满足不超过 4人/组。

建立有实训室(基地)安全管理规定与安全事故应急处置预案。

建立实验室危险化学品安全管理规范与应急处置预案。

严格实行“五双”管理。

3.校外实训基地基本要求有能够满足教学要求的相对稳定的校外实训基地，并能够开展药品调剂、静脉药物配置、库房管理、用药指导、药品零售、制剂生产、药品质量检验与管理等实训活动，实训设施齐备，实训岗位、实训指导教师确定，实训管理及实施规章制度齐全。