国药准字号的定义
消字号、健字号、准字号的区别
现在好多非药品产品的包装做的跟药品非常近似,特别是外用产品,再加上一些不守法的销售人员非法宣传,以至于好多人被忽悠,以为自己买的是药,或者压根也没有怀疑过自己买的可能不是药。
因为很多普通老百姓都不知道关键区别,百分之七八十的人就看外包装,却不懂外包装的一些关键内容代表什么。
那么,消字号、健字号、准字号产品之间的区别是什么呢?一、消字号这是人们对消毒产品的一种叫法。
需要强调的是:消毒产品不是药品。
消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
它没有治疗疾病的作用,其作用实:防止得病,并不能治病或诊断疾病;用化学、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病;杀灭对象是环境中的病源微生物,而不是人的疾病。
消毒产品的标注的批件、文号类型:生产企业卫生许可证号:“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第XXXX号”、“卫消进字(年份)第XXXX号”。
二、健字号现今,能够批准文号带有健字的,只有保健食品,而且是国食健字号。
既然属食品,都是口服的,没有外用的。
保健食品:具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
所以,保健食品不是药品。
而且,正规保健食品均必须注明:本品不可替代药品。
正规保健品的外包装盒上应该标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志,下方标注批准文号,如“国食健字【年号】×××号”,或“卫食健字【年号】×××号”。
卫食健字是卫生部监管时期批准的产品,国食健字是后来国家药监局接管后批准的产品。
三、准字号这是人们对国药准字号药品的一种称谓,也只有合法标注国药准字的产品才是药品。
健字号和药字号的区别
要来对比健字号和药字号,首先要知道两者的概念,而健字号和药品都有内服和外用之分,一般都是对内服的产品进行对比。
一、健字号的定义和分类健字号分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。
外用健字号也称为健用字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号,多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南,目前黑龙江已经取消,陕西、贵州、吉林也处于限制当中,河南还正常办理;内服的也就是保健品最常见类型:保健食品。
保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。
如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,国家工商局和卫生部规定,保健食品外包装应有天蓝色图案,俗称“小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。
二、药字号的定义和分类药字号产品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低。
药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案,是有临床功效的可以直接写在说明书上的。
特殊人群使用时候更安全。
可分内服和外用两种,常见的内服药有:感冒药、退烧药、降糖药、心脑血管药等;常见的外用药有烫伤膏、黄药水、退烧贴、祛痘霜等。
三、健字号和药字号的区别1.定义和功效不同国药准字:针对有治疗功效的药品进行审批的一种批准文号,由国家药监总局审批国食健字:针对具有保健功效的食品进行审批,分为注册制和备案制,注册制由国家药监总局审批,备案制由省药监局审批。
2.申报主体不同国药准字:申报主体必须是具备GMP认证的药厂且具备自主研发、试验能力国食健字:申报主体必须为具备GMP认证的保健食品工厂,分为注册制和备案制3.审批费用和周期不同国药准字:新药至少1000万以上,周期5年以上;仿制药几百万,周期3年左右国食健字:有27种功能,每一种功效费用不同,平均费用80-100万左右,周期3年左右4.销售渠道不同国药准字:药店、通过医药公司在医院销售、网上药店 国食健字:药店、超市、微商,较少在医院销售 四、我们可以进一步通过表格来进行对比本公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力,过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。
怎么区分药字号、妆字号
怎么区分药字号、妆字号最近,很多朋友都问我面膜的“字号”都怎么看,怎么有些是妆字号,有些是药字号呢?今天就给大家科普一下。
消字号消字号,英文名Disinfection Product Number,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。
消字号仅有消毒功能,不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
也就是说,消字号与国药准字号不同,不是真正具备疗效的药品。
械字号械字号产品是指医疗器械:是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。
相对而言,械字号产品的安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。
如:敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
妆字号化妆用品的批号,文号应为“卫妆字”,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品,妆字号产品也是不能用于治疗疾病的。
拿面膜来说,有的是“卫妆准字”面膜,属于普通面膜;有的是“卫消证字”面膜,具备抗(抑)菌功效,还有的是“械字号”面膜,具有一定的临床功效。
通俗地说,面膜中的“卫妆准字”产品属化妆品类,“卫消证字”产品属消毒产品类,“械字号”产品属于医疗器械。
国药准字“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
国药准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准。
国药准字号的面膜以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
通过中国药监局GMP\GSP\ISO9001的产品,就能称为国药准字的产品,如幸福缪斯等产品。
各批准文号释义
各批准文号释义展开全文各批准文号释义国药准字-国家正式批准生产的药品药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。
其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。
从2003年1月1日开始,“药健字”产品统统停止生产,将统一采用国药准字的药品批文,其规范表达如下:保健药品为“国药准字B”,其他药品分别为:化学药品为批准号“国药准字H”,生物制药“国药准字S”,中成药“国药准字Z”。
卫消证字-消毒用品【概述】“卫消证字”指用于粘膜的及环境清洁等的消毒处理产品。
“消”字号产品顾名思义就是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,也就是说它不具有任何治疗效果。
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。
而这一类产品在持有相应的卫生许可证(生产许可证)后大都只需要进行备案注册就好,即形成所谓的“×卫消备字”,而前两者的批号为“×卫消字”和“×卫消械字”。
但从2006年起消毒剂的原有的省级批号必须升级为国家级的“卫消字”号。
【格式】指产品及其生产企业经省级以上卫生行政部门批准的文号。
生产企业卫生许可证号:“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第xxxx号”、“卫消进字(年份)第xxxx号”。
委托加工的,应标注受委托方的生产企业卫生许可证号和委托方的产品卫生许可批件号。
不得标注无效批准文号,如(1996)×卫消准字第xxxx号。
卫食证字—地方性食品卫生局批准的卫生许可证意思是该企业生产加工场地已经达到卫生学的标准卫食健字,国食健字均为保健食品保健食品包装上必须有保健食品的批准文号、卫生许可证号、执行标准号和保健食品GMP证书号。
国药准字号的定义
关于国药准字号的定义“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。
只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。
这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。
为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。
所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。
百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。
无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。
食品、保健品和药品均使用不同的批准文号,而这些批准文号在近几年又因为审批权限移交、政策调整和法规修订等原因,曾有过更换。
对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。
根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。
其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。
而保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通。
消字号健字号准字号它们直接的区别是什么
在市面上看到的好多非药品产品的包装做的跟药品非常类似,很多普通老百姓都不知道关键区别,加上外包装上也是极其相似,好多不专业人士不懂外包装的一些关键内容代表什么。
消字号、健字号、准字号产品它们有什么区别呢?联航企业为您答疑解惑:消字号这是人们对消毒产品的一种叫法。
需要强调的是:消毒产品不是药品。
消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
它没有治疗疾病的作用,其作用实:防止得病,并不能治病或诊断疾病;用化学、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病;杀灭对象是环境中的病源微生物,而不是人的疾病。
消毒产品的标注的批件、文号类型:生产企业卫生许可证号:“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第XXXX号”、“卫消进字(年份)第XXXX号”。
健字号现今,能够批准文号带有健字的,只有保健食品,而且是国食健字号。
既然属食品,都是口服的,没有外用的。
保健食品:具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
所以,保健食品不是药品。
而且,正规保健食品均必须注明:本品不可替代药品。
正规保健品的外包装盒上应该标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志,下方标注批准文号,如“国食健字【年号】×××号”,或“卫食健字【年号】×××号”。
卫食健字是卫生部监管时期批准的产品,国食健字是后来国家药监局接管后批准的产品。
准字号这是人们对国药准字号药品的一种称谓,也只有合法标注国药准字的产品才是药品。
药品的批准文号就是主要的区别点:(文号中字母:H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品;)国产药品:国药准字H(Z、S)+ 8位数字;中国香港、澳门和台湾地区的药品:《医药产品注册证》证号的格式为H(Z、S)+8位数字;进口药品分包装:国药准字J+ 8位数字。
什么是准字号产品?与消字号产品有什么区别
1楼
药品是治病救命的特殊商品,消费者在求医问药当中,有的是到医院就医,按着医生的嘱咐用药;有的是按治疗习惯,自己买药治疗;有的是按着药品说明书或广告宣传到药店购药治疗。近日一个消费者投诉在某药店购买的"癣清"受到欺骗,消费者提供了药店对"癣清"的宣传资料,内有:"‘日本癣清无癣不清',3至5分钟不再有皮肤瘙痒;10至15天远离皮炎、湿疹;25至35天告别牛皮癣、鱼鳞病;5至21天解除体癣、手癣、股癣、灰指(趾)甲及各种真菌性皮肤完疾"。仔细检查发现该药批准文号是:黔卫消备字[2003]第017号,卫生许可是:黔卫消证字[2003]014号。国药准字和这个黔卫消备字到底有什么不同?消费者协会工作人员经过一番深入调查,终于搞清楚同是在药店出售"药品",两者却有本质区别。牡丹江市消费者协会提醒广大消费者:购买和使用药品时,必须认清药品批号上的"药"准字和"消"字的区别。
药品不同于一般商品,国家在注重药品疗效的同时尤为重视药品安全性,对同一药品制定统一的质量标准,以严格控制各企业的药品生产。而"消"字号产品并不执行上述质量标准,它可根据企业的实际情况,执行比药品标准低得多的企业自订标准,同时它的生产条件、生产人员的规范要求等也大大低于"药"准字产品生产要求,如药品的生产必需严格执行GMP标准。
"消"字产品不具备任何疗效,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑,生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。有些企业见利忘义,他们利用人们对"消"字产品与"药"准字产品区分不清的弱点以蒙蔽消费者。同时药店导购员往往向消费者推荐利润高的产品,也使得越来越多的"消"字号产品被堂而皇之冒充药品卖。这是严重违背商业道德,是侵害消费者利益的不法行为。其实要区分"消"字产品与"药"准产品并不困难,因为每个上市的药品都有一个药准字号,在购买药品时认准包装上的国药准字号就可轻松区分两类产品,药准字号的通用格式为"国药准字Z/Hxxxxxxxx",而消字产品包装上的通用格式为"(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第xxxx号"。
食字号与药字号的区别
食字号和药字号区别,我们要先看下什么是食字号?什么是药字号?再来对两者进行对比,才能更加的直观一、什么是食字号1、食字号定义食字号是食品批准文号的简称,也就是食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。
2.食字号存在的剂型可以申报食字号的产品多种多样——首先,从剂型上看:粉剂,颗粒,饮品,饮液、凉茶、植物饮料、固体饮料、片剂、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶饮品、饼干等等。
其次,从申报的原料上看:日常能作为生活中吃的,药食同源的。
最后,食品添加剂要符合国家要求。
各类型的热门申报产品:1.片剂即压片糖果:玛咖片、人参枸杞片、葡萄籽片、砂仁茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆片、蛹虫草片等。
2.粉剂即固体饮料,也是属于冲剂:莱菔子复合粉、木瓜葛根粉、芡实复合粉、食用菌粉等。
3.颗粒也是属于固体饮料,冲剂范畴:人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草颗粒等。
4.饮品或饮料:薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。
5.酒类产品即配制酒:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
6.茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶:姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶(含茶制品)等。
7.其他类别:如阿胶膏,龟苓膏、人参阿胶膏,燕麦饼干,膳食粉,代餐粉,酵素等,都是可以作为食品申报范畴。
二、药字号是什么?药字号产品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低。
药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案,是有临床功效的可以直接写在说明书上的。
特殊人群使用时候更安全。
如:感冒药、退烧药、降糖药、心脑血管药等。
药字号也称为国药准字是针对有治疗功效的药品进行审批的一种批准文号,由国家药监总局审批三、两者的区别1.使用方法:食字号产品只能是口服产品;药字号有口服药品也有外用的药品2.适合人群:食字号产品适用的是普通人群;药字号是针对有某种疾病的人群,比如我们常见的感冒、发烧、头疼、腹泻等等3.办理费用和周期:食字号的费用一万多,时间2-3个月;药字号的费用如果是新药1000-2000万,仿制药几百万,时间3-5年,甚至更长4.申报主体:食字号申报主体可以是具有食品生产许可证的生产企业也可以是经营范围包含“食品销售”的普通公司,在个别省市申报主体只能是生产企业;药字号申报主体必须是具备GMP认证的药厂且具备自主研发、试验能力5.实验不同:食字号只需要政策的理化、微生物实验;药字号则需要经过临床、动物、毒理、微生物、理化等等一系列的实验6.销售渠道不同:食字号可以进入商城、超市等,不可进入医院、药店销售;药字号药店、通过医药公司在医院销售、网上药店。
字号是什么意思
字号是指过去的人除了名以外的另外称呼或一家商铺的名称。
消字号;是消毒用品(是外用消毒水).
药字号;是国药准字药品(包括中成药,西药,还有部分外用药).
健字号;是保健品(超市也可以出售的)
卫字号:是卫生用品(还有部分化妆品也是用卫字号的)
“妆字号”是指化妆品(以涂擦、喷洒或者其它类似的办法,散布于人体表面任何部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品)的代号。
食字号:是通过国家食品卫生管理的食品,不具备其他的功能。
消字号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。
2013年后国家关于消字号产品发布了新政策,如果您有相关产品要上市,对于产品备案的知识一定要了解一下!
根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)文件要求——
1. 取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的行政审批项目。
2. 使用单位在采购消毒产品前,应当索取相关证明文件;索取国产消毒产品生产企业卫生许可证; 索取消毒产品卫生许可批件(三新产品)或卫生安全评价报告和备案凭证的复印件。
3. 要核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签(铭牌)、说明书。
4. 第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年;第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
消字号和药字号有什么区别
消字号和药字号想必有些用户在购买药品的时候不是特别的清楚这两者之间的一些区别,下面,就这个问题给大家分享一下,以便大家进行了解。
具体区别是:1. 概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号,是针对某种疾病具有治疗效果的一类药品。
2. 审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3. 费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4. 申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,版没有生产卫生许可证就委
托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车权间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
河南益草吉灵生物科技有限公司,是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告),技术服务等综合性服务公司,专业办理:消字号,具有时间快,价格优,真实可靠的特点。
食字号、健字号、械字号、妆字号、消字号、药字号区别
什么是批文?批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。
从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。
外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。
内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医。
药字号:药字号也称为国药准字号,“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
药字号包含处方药和非处方药。
消毒产品:消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒剂:用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用);用于餐饮具消毒的消毒剂;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂;用于水消毒的消毒剂;用于环境消毒的消毒剂;用于物体表面消毒的消毒剂;用于空气消毒的消毒剂用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
消毒器械:用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械;用于医疗器械、用品消毒的消毒器械;用于餐饮具消毒的消毒器械;用于空气消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物体表面消毒的消毒器械。
械字号:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
妆字号:化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。
食字号:食品分为以下几类固体饮料风味固体饮料;果蔬固体饮料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);蛋白固体饮料(含乳蛋白、植物蛋白、复合蛋白);茶固体饮料(速溶茶、研磨茶、调味茶、果汁茶、奶茶);咖啡固体饮料(速溶、研磨)、植物固体饮料(谷物、草本、可可、其他);茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固态、液态);液体:饮品、植物饮料、配制酒;其他:片剂(压片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿胶膏)、蜂蜜制品、食用菌等。
国家药品准字组成
国家药品准字组成全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:国家药品准字,即国家药品准字号,是指国家食品药品监督管理总局颁发给符合相关标准和规定的药品的一种标志,也是卫生部门对药品进行审批和管理的一个重要依据。
国家药品准字号通常由一个字母和数字组合而成,比如“国药准字H20080001”。
国家药品准字是对药品进行严格管控的重要手段,它不仅意味着药品通过了国家批准的认可,更是对药品质量、疗效和安全性的一种保证。
获得国家药品准字号的药品,其生产、销售、使用等环节都需要进行严格的监管和管理,以确保药品的质量和安全。
国家药品准字号的组成是有一定规律可循的。
一般来说,国家药品准字号的第一个字母代表着药品的种类,常见的有A、B、C、D等,不同字母代表着不同的药品类别,比如A类是西药、B类是中成药、C 类是中药饮片等。
而后面的数字通常代表着该类药品的批次、注册号等信息,不同数字对应着不同的药品品种。
国家药品准字号的组成不仅体现了对药品的分类管理,也对药品的品质和生产过程进行了一定的规定和要求。
药品在申请国家药品准字号时,需要提交相关的药品注册申请材料,包括药品的成分、性质、疗效、安全性等信息,并通过严格的审核程序,确保药品符合国家法规和标准。
国家药品准字号的发放是一个严谨、严格的过程,只有通过了国家食品药品监督管理总局的严格审批,药品才能获得国家药品准字号,并获得生产和销售的资质。
同时,国家食品药品监督管理总局也会定期对药品进行抽样检查和监督检查,确保药品的质量和安全性。
国家药品准字号的重要性不言而喻,它是保障人民健康的一道坚实屏障。
有了国家药品准字号,患者可以更加放心地选用药品,医生也可以更加准确地开药,制药企业也可以更好地遵循规范生产。
国家药品准字号的作用不仅仅是一种荣誉称号,更是对药品质量和安全性的一种有力保证。
总的来说,国家药品准字号不仅是药品合格证,更是对药品质量和疗效的一种认可和保障。
药品生产企业和销售单位必须牢记国家药品准字的重要意义,严格按照相关要求生产、销售药品,做到诚实守信、合法经营,共同维护广大消费者的健康权益。
准字号国药连伤人 叫百姓还敢信谁
D40共同关注Aug us t.2006编辑:张春晖DAO B A国药准字号,是国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号,是药品上市销售的法定批准依据。
但就是这些不容人怀疑的国药近年来却频频伤人:今年5月,“齐二药”事件。
假冒“亮菌甲素注射液”流向全国8个省份,导致了11人死亡。
“齐二药”的影响尚未完全消除,8月3日卫生部紧急叫停安徽华源生产的“欣弗”注射液。
自7月27日青海省报告首例不良反应病例以来,10个省(区)共报告80多例不良反应病例,其中死亡报告6例。
无论是齐二药还是华源,均是通过国家GM P认证的正规药品制造企业,他们生产和销售的药品都是通过合法渠道流通的“国药准字”号,这让公众对国药安全和药品市场监管深感担忧。
“从‘齐二药’到‘欣弗’,有关部门的处理方式几乎一样:事前不知道,事发才严查,查后又违规,联系到近年来频繁发生的药品安全事件,足以暴露出我国药品监管体系的缺失”,全国政协委员、黑龙江省卫生工作者协会会长赵学铭评析说。
我国药品生产企业被要求实施GM P强制认证。
只有通过这个认证的药厂才有资格生产国药准字药品。
但GM P只是一次性的认证许可。
赵学铭说,部分药监部门在授予药品“国药准字”的权威认证后,就成了监管上的“甩手掌柜”,找不到跟踪检查的影子。
“齐二药”和“欣弗”事件就是明证。
在谈国药准字号药品市场的情况时,哈尔滨同一堂药业有限公司总裁李乃新认为,对国药准字号药品审批把关不严,一定程度上造成了国药的“鱼目混珠”,假劣药败坏了真药的名誉。
他举例说,红霉素市场上有个名,每个名都是审批而来的国药,但价钱却从3元到3元不等,区别就是添加的附加剂不同,而在发挥药效上,附加剂是没有疗效的。
但正因为这种审批办法,假劣药很容易以“新药”的面孔申请审批,而一旦这里面出现腐败,就很容易审批成功。
齐齐哈尔市药监局药品稽查支队支队长赵盛忱说,随着国家强制推行GM P认证,使相当一部分企业被取消了生产资格,但因为这部分企业拥有设备和人员,往往采取挂靠或委托GM P认证企业加工等名义,继续生产药品。
国药准字是什么意思与别的准字有什么区别
国药准字是什么意思?与别的准字有什么区别?国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。
只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。
所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。
百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。
无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。
国药准字代码:药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。
其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。
字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。
8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品;19、20代表国家药品监管部门批准的药品;11 北京市,12 天津市,13 河北省,14 山西省,15 内蒙古自治区,21 辽宁省,22 吉林省,23 黑龙江省,31 上海市, 32 江苏省,33 浙江省,34 安徽省,35 福建省,36 江西省,37 山东省,41 河南省,42 湖北省,43 湖南省,44 广东省,45 广西壮族自治区,46 海南省,50 重庆市,51 四川省,52 贵州省,53 云南省,54 西藏自治区,61 陕西省,62 甘肃省,63 青海省,64 宁夏回族自治区,65 新疆维吾尔族自治区。
第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。
在药店买药,一定要看清药盒上有没有这4个字“国药准字”,如果没有就千万不要买!
在药店买药,一定要看清药盒上有没有这4个字“国药准
字”,如果没有就千万不要买!
在药店买药,一定要看清药盒上有没有这4个字
“国药准字”,如果没有就千万不要买!
还有一些药盒上写着“卫食健字”、“国食健字”、“卫药健字”、“X卫食证字”。
都是什么意思?有什么区别?
写着“国药准字”才是正规药品!
一、【国药准字】是药品生产单位在生产新药前,经原国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
二、写着“国食健字”的是保健品!
【国食健字】由原国家食品药品监督管理局审批的保健食品。
批准文号为国食健字G或J,后面标的字母G指国产,J指进口。
三、写着“卫食健字”的也是保健品!
四、【卫药健字】这个批准文号已被国家废除。
2002年1月1日起,所有“卫药健字”的药品停止生产,从2004年1月1日起,“卫药健字”药品禁止流通和使用。
所以,如果您现在看到“卫药健字”,那千万不能购买,百分之百是假药!
五、写着“X卫食证字”的是食品!
《食品安全法》实施前,由卫生行政部门颁发食品卫生许可证,【X卫食证字】代表X省持食品卫生许可证的企业生产的食品,不属于保健品也不属于药品,而现在早已没有食品卫生许可证,食品包装标注生产许可证或登记证编号即可。
最后一句话,买药认准“国药准字”!。
药
“药”字号,专指药品,经批准的药品一定要有“国药准字”字样,批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
字母用拼音表示药品类别,数字表示批准药品生产部门、年份及顺序号。
“健”字号,为保健产品,2003年之前审批为“卫食健字”,2003年之后为“国药健字(发证年份)第××号”。
保健食品标志为天蓝色图案,保健品外包装的左上角必须打有天蓝色保健品食品标志(俗称“蓝帽子”),下有“保健食品”字样。
怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。
其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。
(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。
(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。
8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。
国药准字规则
国药准字规则
------------------------------------------作者xxxx
------------------------------------------日期xxxx
【精品文档】
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药
品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使
用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。
那国食健字G与国药准字B有什么区别呢,都是保健食品,为什么批准文号不同呢。
一、保健食品批准证书有效期为5年。
国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
二、2003年1月1日起,所有“药健字”的保健品停止生产,从2004年1月1日起,中药保健药品将禁止流通和使用。
中药保健药品经重新审核通过后将统一纳入药品管理,其批准文号表述为“国药准字B”。
取消“药健字”号后,目前我国3000多种的“药健字”保健品,将分流成两部分:向药监局申请“药准字”或向卫生部申请“食健字”或“食准字”。
食健字G-,一个是具有保健功效的食品,属于保健食品的管理;
国药准字B-,一个是具有保健功效的药品,属于药品的管理范围
【精品文档】。
生产标准是卫字
生产标准是卫字
1、消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。
消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
2、“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。
只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
3、卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。
卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字()第号。
”获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
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关于国药准字号的定义
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。
只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。
这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。
为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。
所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。
百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。
无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。
食品、保健品和药品均使用不同的批准文号,而这些批准文号在近几年又因为审批权限移交、政策调整和法规修订等原因,曾有过更换。
对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。
根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。
其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。
而保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通。
据了解,原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局,所以目前市场上的保健品有两种批号,一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”,另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”,但没有“食字号”的保健品。
而食品的批准文号则是“卫食字”号,平常也被称为“食字号”。
根据国家的规定,药字号的产品必须是针对某种病症有治疗作用,而中国松花粉其实是一个全面均衡的营养源,对人体的作用是全面补充和调理。
食品是每一个人都能食用的,而药品却不能,因此上食字号比药字号在一定程度上有广泛性。
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。
只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。
这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。
为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。
所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。
百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。
无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。
食品、保健品和药品均使用不同的批准文号,而这些批准文号在近几年又因为审批权限移交、政策调整和法规修订等原因,曾有过更换。
对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。
根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。
其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。
而保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通。
据了解,原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局,所以目前市场上的保健品有两种批号,一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”,另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”,但没有“食字号”的保健品。
而食品的批准文号则是“卫食字”号,平常也被称为“食字号”。
根据国家的规定,药字号的产品必须是针对某种病症有治疗作用,而中国松花粉其实是一个全面均衡的营养源,对人体的作用是全面补充和调理。
食品是每一个人都能食用的,而药品却不能,因此上食字号比药字号在一定程度上有广泛性。
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