年产500吨头孢氨苄的车间工艺设计

合集下载

500t中药提取车间的车间工艺设计--任务书

陕西科技大学毕业设计（论文）任务书生命科学与工程学院制药工程专业082 班级学生：徐建民题目：500t/y中药提取车间的工艺设计毕业设计（论文）从2012 年2 月28 日起到2012 年6 月22 日课题的意义及培养目标：中药提取是中成药生产过程中很重要的一环，它直接影响成品制剂的产量和质量。

提取车间的设计除了应当满足现代药品生产的需要外，还应考虑中药所具有的特殊性。

提取车间设计的优劣，对整个中药制药厂的生产将产生至关重要的影响。

本课题根据2010版《中国药典》中对板蓝根颗粒的制法规定，选择合适的提取设备及工艺，设计操作合理、技术先进、节能高效、符合GMP规范的提取车间。

通过对学生在此次毕业设计环节的实践锻炼，使学生能够运用所学化学、药学、工学等基础理论和知识，解决工厂(车间)工艺设计实际问题；提高学生的文字表述、工艺流程设计、三算(工艺、物料、能量)和制图能力；掌握获取工艺设计所需原始资料的方法等。

此外，在本设计环节也培养了学生积极思考问题、解决问题的能力，为今后进入工作岗位奠定坚实的基础。

设计（论文）所需收集的原始数据与资料：1. 制剂工程设计、车间设计、物料能量衡算所需的工具书，如《制药工程工艺设计》、《制药单元操作与制药工程设计》、《药物制剂设备与车间工艺设计》等；2. 提取车间的设计要求，如防爆、排热、排湿等；3. 中药制剂（可根据实际情况自拟某种中药制剂，主要在提取工艺部分有相关参数以便于衡算）的生产工艺流程；4．生产中所需设备及型号规格，如提取罐、浓缩器等设备；5. 药厂设计所需达到的标准和执行的行业规范，如GMP管理规范及《制药洁净厂房设计规范》；6. 通过文献检索、资料查询、毕业实习等途径获取相关的工艺数据和资料。

课题的主要任务（需附有技术指标分析）：1、设计依据（1）根据2010版《中华人民共和国药典》、《药品生产质量管理规范》以及毕业实习收集的数据为依据进行设计;（2）原药材及辅料：符合2010版《中华人民共和国药典》标准；（3）水源：自来水，水质符合要求、水量充足；（4）电力：保障供应；（5）蒸汽：自供；（6）交通：厂址地处公路交通便利之地；（7）厂址：位于西安市户县，北邻兆丰东路，东邻人民路，西邻金沣路；（8）隶属关系：所设计的提取车间属于一家中药制剂生产企业，该企业原来主要从外直接购买提取浸膏，现在在本厂预留地建造提取车间；（9）工作时间：年工作日300天，一日3班；2、产量：中药浸膏500吨/年；3、设计内容（1）全厂总平面图及道路设计；（2）提取工艺设计（带控制点）及车间设计；（3）重要设备设计；（4）编写设计说明书：包括处方说明、物料平衡计算、生产工艺流程设计及论述、工艺条件及讨论、建筑部分的设计及要求、车间平面设计及人、物流向设计说明、设备选择、全厂总平面及道路设计说明、安全防火及环保措施，工作指示图表的编制，劳动组织与定员，厂区绿化。

头孢氨苄生产工艺流程

提高反应温度：提高反应温度可以提高反应速率，缩短反应时间优化反应时间：通过实验确定最佳反应时间，提高反应效率改进反应器设计：改进反应器设计可以提高反应效率，降低能耗优化原料配比：通过实验确定最佳原料配比，提高产品质量和产量
温度控制：优化反应温度，提高反应效率
压力控制：优化反应压力，提高反应速率
头孢氨苄原料：头孢氨苄酸、头孢氨苄钠、头孢氨苄酯等
包装材料：玻璃瓶、塑料瓶、铝箔等
质量要求：符合国家药品标准，无毒、无害、无污染
头孢氨苄原料：纯度≥99% 溶剂：无水乙醇，纯度≥99.5% 催化剂：三乙胺，纯度≥99.5%
反应温度：20-30℃ 反应时间：2-3小时反应压力：常压
原料种类：头孢氨苄原料包括头孢氨苄、盐酸、乙醇等
搅拌速度：优化搅拌速度，提高反应均匀
性
反应时间：优化反应时间，提高反应转化
率
采用高效节能设备，如高效电机、变频器
等
优化工艺流程，减少能源消耗，提高能源利用
率
采用清洁能源，如太阳能、风
能等
加强废水、废气、废渣等污染物的处理和回收利用，减
少环境污染
汇报人：
结晶法：通过控制温度、浓度等条件，使头孢氨苄结晶
出来
萃取法：利用有机溶剂与头孢氨苄的溶解度差异，进行
萃取分离
离子交换法：利用离子交换树脂对头孢氨苄的吸附和交换作用，进行
分离
膜分离法：利用膜的渗透性和选择性，对头孢氨苄进行
分离
色谱法：利用色谱柱对头孢氨苄进行分离，包括气相色谱法和液相色谱
反应温度：控制在2030℃
反应时间：约2-3小时

头孢氨苄胶囊生产工艺规程

目的：建立头孢氨苄胶囊的生产工艺规程。

范围：头孢氨苄胶囊的生产。

职责：生产管理部经理、质量管理部经理、车间主任、工艺员、班长、操作工、QA。

规程：1.品名、剂型与处方依据1.1通用名称：头孢氨苄胶囊汉语拼音：Toubao anbian Jiaonang英文名：Cefalexin Capsules1.2剂型：胶囊剂1.3处方与处方依据项的说明1.3.1处方（共制成128.8万粒）头孢氨苄 175kg淀粉 61.25kg羟丙甲纤维素 0.91kg乙醇（75%） 69.09kg*二氧化硅 1.19kg1.3.2 处方依据项说明：药品的生产批文：国药准字H44020220批准时间：2002年11月23日质量标准编号：S-QS/C-001-002.生产工艺流程：←↓↓ ←←← →↓ ←→←→一般生产区三十万级生产区3．生产工艺操作与工艺技术参数中关键的注意事项： 3.1操作过程与生产过程质量控制 3.1.1 配料工序：● 按SOP-MN/G-001-00原辅料处理岗位标准操作规程要求对主药、淀粉分别进行粉碎过60钢筛处理，二氧化硅过80目钢筛，放备料间备用。

● 按SOP-MN/G-003-00粘合剂配制岗位标准操作规程制备粘合剂（1.3%羟丙甲纤维素液）：取处方量羟丙甲纤维素，加入75%的乙醇到规定量，浸泡约12-16小时，过胶体磨，即得。

● 将处理好的主药、淀粉准确称量，按SOP-MN/G-004-00湿法制粒岗位标准操作规程，分9料分别置于湿法混合制粒机的搅拌锅中，按SOP- EQ/G-005-00 HLSG110型湿法混合颗粒机标准操作规程开动搅拌桨和切碎刀运作两分钟后加入适量粘合剂，将软材切割成均匀的湿颗粒（约七分钟）。

● 按SOP-MN/G-005-00干燥岗位标准操作规程，湿颗粒置于热风循环干燥柜，按SOP-EQ/G-006-00 FL-IIIA 热风循环干燥柜标准操作规程，开启蒸汽阀、风机，箱内温度控制在60-70℃之间，约为4.5小时。

头孢氨苄片生产工艺优化

头孢氨苄片生产工艺优化摘要本文对头孢氨苄片生产工艺优化进行了分析。

关键词头孢氨苄片生产工艺头孢氨苄片生产过程工艺控制难，药片包糖衣过程问题多，质量不稳定。

为了满足市场需求，我们对该品种的制粒、包糖衣工序进行了工艺优化。

一、制粒：头孢氨苄片制粒工艺为湿法制粒工艺，口服固体制剂采用的制粒工艺一般为制软材、摇摆制湿颗粒、干燥、整粒、总混，生产流程长，粉尘大。

先进的制粒设备为封闭的，物料输送全部使用真空上料或提升机上料，无摇摆颗粒机制湿颗粒的步骤，防止物料的暴露及粉尘的产生。

原有的制粒工艺不适应先进的生产设备，工艺参数必须重新制定，生产出合格的半成品颗粒。

根据设备的运行参数及湿法制粒工艺的总结，确定新工艺中湿颗粒的制作在湿法混合制粒机中完成，干燥使用沸腾干燥机。

影响湿颗粒制粒的参数包括搅拌速度及切割刀速度，这两个因素影响颗粒成型过程中的硬度、大小；干燥时间的长短直接影响半成品颗粒中细粉量，进而影响颗粒流动性，干燥时间长短取决于干燥时进风温度的高低，所以我们选取搅拌速度、切割速度、进风温度这三个参数作为影响颗粒的因素，每个因素各取三个水平，进行正交试验，以半成品颗粒的休止角（休止角越小，颗粒的流动性越好）检测数据、压片后片子溶出度的数据作为判定参数的依据。

正交试验统计结果如下：水平因素 1 2 3搅拌速度A 100 110 120切割速度B 1000 1200 1500进风温度C 70 75 80试验因素与水平正交试验方案及结果序号搅拌速度（A）切割速度（B）进风温度（C）溶出度（%）休止角（°）1 1 1 1 97 432 13 1 96 423 3 2 1 96 424 2 1 2 95 425 1 2 2 95 436 3 3 2 97 427 3 1 3 98 408 2 2 3 101 399 1 3 3 99 40综合分析，选定A2B2C3为工艺参数的最优组合，头孢氨苄片生产工艺取消了摇摆制粒过程，突破了传统湿法工艺，制软材制粒全部在一个设备中完成，缩短生产流程，提高生产效率。

大学论文头孢氨苄的生产及工艺优化

毕业论文头孢氨苄的生产及工艺优化学生姓名杨琪班级 G15专业名称生物制药系部名称生物工程学院指导教师提交日期 2017年1月答辩日期 2017年1月天津现代职业技术学院目录摘要 (1)第1章绪论 (2)第2章头孢氨苄的生产现状 (3)2.1 头孢氨苄的合成方法 (3)2.2 酶法合成的优点 (4)第3章青霉素酰化酶的发展 (5)第4章头孢氨苄酶法缩合技术 (6)4.1 酶催化缩合反应 (6)4.2 产品的分离与纯化 (7)4.3 过量原料的回收 (8)4.4 酶反应器的选择 (8)第5章结论 (11)参考文献 (12)致谢 (13)头孢氨苄的生产及工艺优化摘要头孢氨苄是第一代长效口服头孢类抗生素，广泛应用于用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、妇产科感染、皮肤及软组织感染、淋病等疾病的治疗，在体内的作用时间长，稳定性优良，价格适宜，因此在国内外深受医生与患者的好评，该药用量在欧美各国也一直高居头孢菌素类榜首,近年来消费量仍持续上升，成为近年来口服抗生素中发展较快的品种之一。

本文要介绍了头孢氨苄生产现状和合成方法及工艺优化。

关键词：头孢氨苄，头孢类抗生素，工艺优化，发展前景第1章绪论头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，但其抗菌活性较后者为差。

除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感。

本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对本品的敏感性较差；本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。

其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对本品呈现耐药。

梭杆菌属和韦容球菌一般对本品敏感，厌氧革兰阳性球菌对本品中度敏感。

本品通过抑制细胞壁的合成，使细胞内容物膨胀至破裂溶解，从而达到杀菌作用。

本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有抗菌作用，注射后吸收迅速而完全，生物利用率高。

特别加入增效抗炎因子，使本品具有标本兼治得效果，其杀菌能力比青霉素类大20倍，比磺胺类大10倍、比喹诺酮类大5倍。

(现场管理)年产吨头孢拉定原料药车间的工艺设计

300T/年头孢拉定原料药生产车间的工艺设计摘要头孢拉定(Cephradine, Velosef) 别名：先锋霉素Ⅵ、头孢菌素Ⅵ等。

本品为第一代半合成头孢菌素，抗菌作用与头孢氨苄相似。

头孢拉定是第一代头孢菌素类抗生素，该药是美国squibb公司首先研制成功并生产的一个即可口服又可注射的头孢菌素。

本品自问世以来，由于其优良的抗菌活性和药动学特点而被广泛应用于人医临床，适用于敏感菌引起的感染及预防多种术后感染。

2002年农业部批准将头孢拉定用于兽医临床，初步显示其在兽因临床上应用价值非常大。

本设计基于原料药车间的设计对头孢拉定生产做了个详细的研究，并对头孢拉定原料药车间做了初步的设计。

本设计以西宁市为厂址，根据实地情况和自然因素，经济因素规划了药厂的布局与面积。

使得药厂具有自然、交通、人为的便利。

根据西宁市的自然状况对药厂内部布局做了规划，整个药厂具有生活区，生产区，行政区，配套设施区。

车间的布局符合生产最优化的原则，并严格按照CMP 的要求进行设计，使得其能顺利进行头孢拉定原料药的生产。

关键词：头孢拉定，初步工艺设计，原料药Preliminary Design of Production Plant Process of 300 Tons ofCefradineABSTRACTCephradine which has alias such as Vanguard ADM VI, cephalosporins Ⅵ,and so on. Th is product is the first generation of semi-synthetic cephalosporin. The result shows that the eff ect of antibacterial is similar with cephalexin's. Cephradine is the first generation cephalospori n antibiotic, the drug is successfully developed first by the company of Squibb locates in US which produced the cephalosporins that can not only be taken orally but also be injected.Sin ce it was developed, this product is widely used in human medicine clinical because of their e xcellent antibacterial activity and pharmacokinetic characteristics which applicable to goods c aused by infection and prevention of a variety of postoperative infection. In 2002, Cephradin e was approved to be used in the veterinary clinic by Ministry of Agriculture, and the initial v alue display in the animal due to the clinical application is very large.This design is a detailed study based on the bulk drugs' workshop designed to cephalosporins that pull scheduled production,and it is also a preliminary design about cephalosporin Rivet bulk drugs' workshop.According to the situation on the ground and natural factors, economic factors, this design makes Xining City for the site and plans the layout and size of the pharmaceutical companies so that it will equipped with the pharmaceutical nature, transportation and human convenience. According to the natural situation in Xining City, the pharmaceutical internal layout plan that it should have entire pharmaceutical living area, production area, administrative and ancillary facilities area. The layout of the workshop is in line with the principle of production optimization, and in strict accordance with the requirements of the CMP design. Smooth Cephradine production of bulk drugs.KEY WORDS: Cefradine，the preliminary process design，bulk drugs目录摘要 (I)ABSTRACT (II)1 简介 (1)1.1 头孢拉定简介 (1)1.2 头孢拉定市场分析 (1)1.3 头孢拉定的发展前景 (2)1.4 原料药的简述 (3)1.5 头孢拉定原料药车间初步设计 (3)1.5.1 设计的指导思想 (4)1.5.2 设计依据 (4)1.5.3 设计内容和重点 (4)1.5.4 设计规模 (4)1.5.5 设计的目的和意义 (5)2 生产工艺设计 (6)2.1 生产安排 (6)2.2 生产工艺流程 (6)2.3生产工艺流程图 (7)2.4 物料衡算 (7)2.4.1 物料衡算依据 (7)2.4.2总的物料衡算 (7)2.4.3 7—ADCA硅脂化的物料衡算 (8)2.4.4 混合酸酐制备的物料衡算 (8)2.4.5 缩合反应的物料衡算 (8)2.4.6 水解反应的物料衡算 (9)2.4.7萃取的物料衡算 (10)2.4.8 过滤脱色的物料衡算 (11)2.4.9 结晶反应的物料衡算 (11)2.5 能量衡算 (12)2.5.1能量衡算的目的 (12)2.5.2热量平衡方程式 (13)2.5.3缩合产物的能量衡算 (13)2.5.4头孢拉定的能量衡算 (14)3 设备选型 (15)3.1 设备选型步骤与原则 (15)3.2 选择设备 (16)3.3 设备型号 (16)3.3.1 蒸汽加热不锈钢反应釜 (16)3.3.2 不锈钢缩合釜 (17)3.3.3 不锈钢水解釜 (17)3.3.4 不锈钢结晶罐 (17)3.3.5列管式冷凝器 (18)3.3.6泵 (19)3.3.7 TA碟心离心机 (19)3.3.8 活性碳过滤釜 (19)4 设备工艺流程图 (21)4.1生产工艺简述 (21)4.2绘图说明 (21)5 原料药车间平面布置图 (22)5.1 车间平面布置的相关规定 (22)5.2 车间平面布置应该考虑的因素 (23)5.3车间布置设计应符合规定 (23)5.4 车间布置说明 (25)5.4.1 车间平面布置说明 (25)5.4.2 车间立面布置说明 (26)5.5车间布置 (26)5.6 设备布置 (26)5.7管道布置 (27)6 全厂总平面设计 (28)6.1 全厂平面设计任务 (28)6.2 设计依据和原则 (28)6.3 选择厂址时考虑的因素 (30)6.4 厂区概况 (30)6.5 厂址有关资料 (31)6.5.1 气象资料 (31)6.5.2 地质资料 (31)6.5.3 经济条件 (31)6.6 设计内容 (31)6.6.1 设计思路 (31)6.6.2 工厂构成 (32)6.6.3 建筑设施面积确定 (32)6.7 工厂的技术指标 (33)6.7.1 建筑系数 (33)6.7.2 厂区利用系数 (33)6.7.3 绿地率 (34)6.8 交通运输 (34)7 非工艺设计 (35)7.1 土建 (35)7.1.1 设计依据 (35)7.1.2 车间建筑构造 (35)7.2 防火防爆与安全卫生 (35)7.2.1 防火防爆 (35)7.2.2 防雷与防静电 (36)7.2.3 采光与照明 (36)7.2.4 通风 (36)7.2.5 消防 (36)7.2.6 安全卫生 (36)7.3 电气 (37)7.4 绿化 (37)7.5 给排水设计 (37)7.5.1 供水系统 (37)7.5.2 制水 (37)7.5.3 排水系统 (38)7.6 环境卫生 (38)7.7 设备安装 (38)7.7.1 设备的吊装和运输 (38)7.7.2 设备的安装 (39)7.7.3 设备及钢结构油漆及其他要求 (39)7.8 三废处理 (39)8 技术经济与工程预算 (40)8.1 技术经济的指标体系 (40)8.2 费用类别 (40)8.3 成本 (40)9 设计总结 (42)致谢 (43)参考文献 (44)年产300T头孢拉定原料药生产车间的工艺设计 11 简介1.1头孢拉定简介头孢拉定(Cephradine, Velosef) 别名：先锋霉素Ⅵ、头孢菌素Ⅵ等。

毕业论文设计年产1000万片头孢氨苄生产车间工艺的设计说明

年产1000万片头孢氨苄生产车间工艺设计摘要本设计为年产1000万片头孢氨苄片生产车间工艺设计。

头孢氨苄片是采用头孢羟氨苄为主要原料配以辅料淀粉、硬脂酸镁、滑石粉压制而成。

按照制剂车间工艺设计要求，本文从生产方法、工艺流程、物料衡算、设备工艺设计、主要设备选型、厂址选择、车间组成与设备布置、公用工程用量、两废的处理以与防火安全卫生等方面进行了全面的设计。

该设计成果主要采用的形式为工艺流程示意图1，工艺流程图1，物料平衡图1，设备布置图1，车间设备布置图1，厂区平面图1，劳动组织分配图1，并编写了详细的数据说明。

关键词：头孢氨苄；片剂；工艺流程；物料衡算Technical design for annual output of 10 million cephalexin tablet in workshopAbstractThis design is for Technical Design of producing 10 million cephalexin tablets in Workshop. Cephalexin tablet uses cefadroxil as the main raw material and with Starch ,Magnesium Stearate, French chalk as the auxiliary material for tableting. According to the technical design requirement of Preparation workshop,this article covers production methods, technical process, material balance, equipment technical design , major equipment selection, site selection, workshop composition, equipment layout, utility consumption, waste treatment, and fire protection ,safety and healthy as the overall design.The main forms of design achievement is(includs) one piece of process flow drawing, one piece of material balance diagram, one piece of equipment layout, one piece of workshop plan, one piece of factory layout, one pieces of labor organization distribution diagram, and compile the detailed data specification. Key word：Cephalexin;Tablet;Technical;Material balance目录摘要ⅠAbstract (Ⅱ)第1章绪论11.1 概述11.1.1我国头孢氨苄现状11.1.2头孢氨苄前景11.1.3药品生产的特殊性与生产设施和设备的重要性和专业性11.1.4选定的剂型发展概况21.1.5选定的品种的重要性21.2工艺流程设计的原则21.3 生产方法选择31.3.1制粒压片法31.3.2粉末直接压片法41.3.3半干式颗粒压片法41.4 生产方法简介5第2章工艺流程设计62.1 工艺流程62.1.1粉碎与过筛 (6)2.1.2干法制粒 (6)2.1.3混合 (6)2.1.4压片 (6)2.1.5包衣72.1.6铝塑封装72.1.7包装与贮存72.2头孢氨苄片质量标准72.3 工艺流程示意图10第3章物料计算113.1 物料平衡计算113.1.1 选择计算基准 (11)3.1.2 各岗位物料衡算 (11)第4章主要设备选型与计算174.1 粉碎过筛 (17)4.2制粒过筛 (17)4.3混合 (17)4.4 压片 (17)4.5 包衣 (17)4.6 铝塑包装 (18)4.7 主要仪表与生产控制 (18)第5章车间的平面布置设计205.1设计原则与要求 (20)5.1.1设计原则 (21)5.1.2设计要求 (21)5.1.3厂址选择原则 (21)5.2建厂条件225.2.1 环境225.2.2 供水 (22)5.2.3 能源235.2.4交通运输235.2.5 自然条件235.2.6 环保235.2.7 协作条件235.3 方案比较235.4 车间设备布置设计概述245.4.1车间设备布置设计的规245.4.2 车间设备布置设计的原则245.4.3车间设备布置设计的要求255.5车间组成265.6车间设备布置方案26第6章人员组织结构276.1药厂人员组织结构276.2头孢氨苄车间工作制度与人员安排28第7章公用工程297.1 设计依据297.1.1给排水设计依据 (29)7.1.2电专业设计依据297.1.3空调专业设计依据 (29)7.2 公用工程用量计算297.2.1水的用量 (29)7.2.2电的用量 (29)7.2.3煤的用量307.3 空调部分307.3.1 GMP对生产环境空气控制的要求 (30)7.3.2 通风方式 (30)7.3.3 通风换气次数 (31)7.3.4 空气净化系统设计参数 (31)7.4 电气部分327.4.1 车间供电设计 (32)7.4.2 人工照明 (32)第8章环境保护和防火安全卫生348.1 三废的产生348.2 治理方法348.2.1 废水处理 (34)8.2.2 废气处理 (35)8.3 安全防火358.3.1安全与消防规定358.3.2防火间距358.3.3安全出口358.4 粉尘和噪声的处理35结论37参考文献38 致 41年产1000万片头孢氨苄生产车间工艺设计第1章绪论1.1 概述1.1.1我国头孢氨苄现状近年来，抗生素类药物市场日新月异，新品种层出不穷，特别是头孢菌素类抗生素的广泛应用，为临床提供了一类抗菌谱广［1］、抗菌力强和疗效好的新型药物［2］。

头孢药物车间设计流程

头孢药物车间设计流程下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by the editor. I hope that after you download them, they can help yousolve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts,other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!头孢药物车间设计流程随着医疗技术的不断发展，头孢药物在医疗中的应用越来越广泛。

头孢氨苄生产工艺流程共26页文档

21、要知道对好事的称颂过于夸大，也会招来人们的反感轻蔑和嫉妒。——培根 22、业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随。——韩愈
23、一切节省，归根到底都归结为时间的节省。——马克思 24、意志命运往往背道而驰，决心到最后会全部推倒。——莎士比亚
25、学习是劳动，是充满思想的劳动。——乌申斯基
头孢氨苄生产工艺流程
11、用道德的示范来造就一个人，显然比用法律来约束他更有价值。—— 希腊
12、法律是无私的，对谁都一视同仁。在每件事上，她都不徇私情。—— 托马斯
13、公正的法律限制不了好的自由，因为好人不会去做法律不允许的事情。——弗劳德
14、法律是为了保护无辜而制定的。——爱略特 15、像房子一样，法律和法律都是相互依存的。——伯克
谢！

开题报告头孢原料药车间工艺布局与设计

本课题将以一种头孢原料药的工艺布局与设计举例，重点论述怎样通过车间最初的工艺布局与设计，最大限度的减少头孢活性污染的风险的新版GMP相关要求
2、美国cGMP相关要求
3、ICH原料药相关要求
课题基本内容与主题纲要
1、产品工艺规程； 2、工艺流程图设计； 3、设备选型与设计； 4、工序布局安排；
与此同时，国内外GMP要求也在不断提高，原料药车间需要接受越来越严格的各种检查和审计，尤其是国外的官方检查（FDA、PMDA）和客户审计，对头孢类生产尤为关注。
对生产头孢类车间的要求也越来越高，从厂房设施到工艺流程，从原辅料到成品制剂的全过程控制致敏活性成分的污染，而要从根本上解决污染问题须从车间的工艺布局与设计着手
头孢原料药车间工艺布局与设计
江苏豪森药业魏伟
目录
1. 选题的背景和意义 2. 课题指导思想和原则 3. 课题基本内容与主题纲要 4. 总体的进度安排
选题的背景和意义
随着国际抗生素市场的日益扩大，抗生素原料药需求量与日俱增
公司发展头孢原料药的力度和步伐也逐步加大，已先后建成多个头孢原料药车间并投入生产，其中包括硫酸头孢噻利无菌原料药以及头孢地尼、头孢泊肟酯、盐酸头孢卡品酯等口服头孢原料药。
5、特殊工序的合理布局 6、精烘包净化空调系统的设计 7、车间三废系统的设计 8、其他防污染措施的布局与设计。
总体的进度安排
1~2项：4月中旬完成； 3~5项：5月中旬完成； 6~8项：6月中旬完成。
谢谢！