标准血浆制备操作规程

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1 目的

制定标准血浆制备标准操作规程，确保酶原复合物效价检测用标准血浆按规定的程序和方法制备，防止检验结果因标准血浆而出现异常。 2 适用范围

本公司检验用标准血浆的制备。 3 定义

无 4 职责

4.1 QC 检验人员负责本规程的执行。

编制部门 编制人

编制日期 年 月 日

审 核 部 门

审 核 人

审核日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 审核日期 年 月 日

审核日期 年 月 日 批准部门 批准人

批准日期 年 月 日 分发 部门

质量控制部

生效

日期

年 月 日

4.2QA人员监督本规程的执行。

5 内容

5.1 标准血浆制备

5.1.1 血液的收集处理

收集新鲜血液于合适的容器中，收集完成后及时加入抗凝剂，防止血液发生凝集反应，用 3.8%柠檬酸三钠作为抗凝剂，抗凝剂的加入量与全血的体积比为1﹕10（即1份抗凝剂+9份全血）。

5.1.2血浆制备

将加入抗凝剂的新鲜猪血液于4℃、2000r/min离心20min，取上清液，分离出血浆。

5.1.2血浆分装

将分离出的血浆分装于离心管中（0.5ml/支），并置于-20℃冰箱中保存备用。

6 安全操作与注意事项

6.1 操作人员应经过专业的培训，具有一定的经验和操作技能。

6.2 使用不含荧光物质的一次性手套（经常替换）、一次性专用离心管、自卸式移液器和吸头。

6.3 操作台、移液器、离心机等仪器设备应经常用10%次氯酸钠或75%酒精、紫外线灯或臭氧消毒处理。实验后即请清洁工作台，并进行消毒。

6.4 加入抗凝剂过程中需要一边搅拌一边缓慢加入。

6.5分装的离心管中尽量避免气泡存在，管盖需盖紧。

6.6整个血浆制备过程中，从采血到血浆冻结完毕不要超过4个小时，用时在37℃水浴中融化，然后置冰浴中备用。

7 本文件派生的记录

8 相关文件和记录

无