高敏肌钙蛋白争论的十个要点
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等。
话题三：运用第９９百分位值作为ＡＭＩ诊断临界值的主要驱动因素有哪些？
Ａｌａｎ
ＷＵ教授：运用第９９百分位值作为临界值有助于ＡＭＩ的早期诊断和排除。虽然目前临床实践是
２
对于疑似ＡＣＳ患者入院３－４ ｈ后再采血复测，但采用ｈｓ—ｃＴｎ检测方法，有可能在患者急诊就诊后９０ ｍｉｎ就
排除ＡＭＩ¨１。在Ｔｈａｎ等¨１研究中，运用ｃＴｎ ｈ的检测时间窗，对主要心脏不良事件检出的灵敏度和阴性 预测值高达９９．７％，可早期排除ＡＭＩ，从而可有效解决急诊科患者滞留、人满为患的局面。当然也有助于 ＡＭＩ早期确诊，但因为ＡＭＩ后ｃＴｎ迅速升高，所以获益的时间仅可提前１—２
空生挂堕匡堂盘查垫！！生１２旦星！！鲞笠！！翅￡！也』！些丛型：坠竺！竺迪１ ２１ １１：！！！：堑：塑兰！！
．观点与评论．
高敏肌钙蛋白争论的十个要点
ＡＩａｌｌ ＷＵ
２０００年和２００７年，美国心脏病学院（Ａｍｅｒｉｃａｎ
Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ
Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ
Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ，ＡＣＣ）／欧洲心脏病学会（Ｅｕｒｏｐｅａｎ
话题十：您２０１２年７月刚从中国返回，能否分享您在此次旅途中的反馈意见？有哪些重要的话题？提问
中最多的是哪些问题？
Ａｌａｎ
ｗｕ教授：许多实验室对使用第９９百分位值作为临界值表示担心，因为可能会有ＡＭＩ的假阳性诊
断。这个问题只能通过：对心脏科医生和急诊科医生的继续教育和讨论来解决。要点是ｃＴｎ是心肌损伤的标 志物，不是ＡＭＩ的标志物，在有轻微心肌损伤的情况下，连续检测有助于提高ｃＴｎ的临床特异性，任何心肌 损伤，即使在没有心肌缺血的情况下，也与临床预后不良相关联。中国的许多实验室也对下一代心脏检测项 目感兴趣，如ｈｓ—ｃＴｎＩ、半乳糖凝集素一３（ｇａｌｅｃｔｉｎ－３）和ＮＧＡＬ。当然，开展这些检测项目可能存在的问题包括 分析性能、是否具备开展检测的条件、医生对这些新检测项目的接受程度以及检测费用等。
通信作者：Ａｌａｎ ＷＵ，电子信箱：ｗｕａｌａｎ＠ｉａｂｍｅｄ２，ｕｃｓｆ．ｅｄｕ
万方数据
生堡捡堕匡堂盘查垫！！生！！旦箜！！鲞筮！！翅鱼ｉ！』堕！丛型：旦！！！婴！竺垫！；：！！！：！！：№：！！
Ａａｎ
ｗｕ教授：２００７年ＡＭＩ的通用定义已明确以ｃＴｎ的第９９百分位值作为参考范围的上限，而不再推
Ａｌａｎ
ＷＵ教授：我的看法是，ｃＴｎ检测方法的临床性能与分析性能相关，尤其是分析的灵敏度和精密度。
Ｒｅｉｃｈｌｉｎ等∞１的研究表明，雅培ＡＲＣＨＩＴＥＣＴ ｃＴｎＩ和西门子Ｕｌｔｒａ．ｃＴｎＩ检测方法和罗氏ｈｓ－ｃＴｎＴ检测方法的 临床检出表现相同。Ａｌｄｏｕｓ等【６ ｏ在对雅培Ａｒｃｈｉｔｅｃｔ ｃＴｎＩ方法和罗氏ｈｓ—ｃＴｎＴ检测方法做了比较后也发现两
ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｓｕｓｐｅｃｔｅｄ
ａｃｕｔｅ
ｃｏｒｏｎａｒｙ
ｉｎｆａｍｔｉｏｎ ａｎｄ ｄｅａｔｈ ｉｎ
ｓｙｎｄｒｏｍｅ．ＪＡＭＡ，２０１ １．３０５：１２１０．１２１６．
［３ １
Ｓｅｈｒｅｉｂｅｒ ＤＨ，Ａｇｂｏ
Ｃ，Ｗｎ ＡＨ。Ｓｈｏｒｔ－ｔｅｒｍ（９０ｒａｉｎ）ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｆｏｒ ａｃｕｔｅ ｎｏｎ－ＳＴ ｓｅｇｍｅｎｔ ｅｌｅｖａｔｉｏｎ ｍｙ（ｘ，ａｒｄｉａｌ ｉｎｆａｒｃｔｉｏｎ ａｎｄ ３０一ｄａ｝ｒ
种方法均有良好的临床性能。因此，分析性能相似的检测方法，其临床性能也相似，每家医院再单独进行验
证没有必要。由于存在一些干扰物质如异嗜性抗体、人抗鼠抗体以及自身抗体，临床性能可能有些微小的差
异，这种差别可能与不同检测方法所选择抗体的不同相关，因此抗体的选择会对检测方法的临床性能产生影
响［７Ｉ。
话题八：什么是影响ｃＴｎ检测方法临床检测性能的主要因素？
Ａｌａｎ
ｗｕ教授：对ｃＴｎ检测的临床性能最重要的影响因素是采集标本的时间和对结果的正确判读。患
者在就诊最初几个小时内不能非常可靠地排除ＡＭＩ。一旦ｃＴｎ测定值升高，需要连续检测来鉴别是心肌缺
血还是其他原因造成的ｃＴｎ升高。 话题九：你如何评价目前市售的ｃＴｎ检测方法？哪些检测方法的临床性能表现更好？
Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ Ｈｅａｒｔ
Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ，ＥＳＣ）／美国心脏病学会基金会（Ａｍｅｒｉｃａｎ
Ｈｅａｒｔ
Ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎ，ＡＣＣＦ）／美国
心脏协会（Ａｍｅｒｉｃａｎ
Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ，ＡＨＡ）／世界心脏联盟（Ｗｏｒｌｄ
Ｆｅｄｅｒａｔｉｏｎ，ＷＨＦ）等国际心脏病学
心脏生物标志物的升高和降低变化。慢性非缺血性心肌损伤的情况下，释放出的ｃＴｎ量比较恒定，因此，如 果ｃＴｎ检测结果没有明显变化，则可以排除ＡＭＩ。
话题六：关于连续检测ｃＴｎ，临床应选取的怎样的监测时间点？最佳的变化幅度是多少，是根据ｃＴｎ的绝 对变化量还是相对变化量来诊断和排除ＡＭＩ？
Ａｌａｎ
ｗｕ教授：关于ｃＴｎ连续测定结果的判读标准，国际上目前都还没有共识。有些研究者提议最好用
Ａｌａｎ
ＷＵ教授，美国临床化学家，美国临床生化科学院院士，美国旧金山综合医院临床化学及毒理学部
主任，美国加州大学旧金山分校检验医学系教授，医药科学及药物基因组学研究生项目教员。Ａｌａｎ ＷＵ教授 在普渡大学获得学士学位，于伊利诺伊州大学获得博士学位。自１９９９年起担任临床化学学报（Ｃｌｉｎｉｃａ
Ｃｈｉｍｉｃａ
荐用ＷＨＯ临界值作为ＡＭＩ的诊断标准。但一定要注意，实验室不能仅以第９９百分位值作为诊断ＡＭＩ的
惟一标准，ＡＭＩ的诊断需要将实验室检查结果即ｃＴｎ检测值与临床病史、症状、心电图及其他相关资料综合
考虑。有些实验室保留比较高的ｃＴｎ临界值，这对诊断ＡＭＩ的意义较大；而检测结果位于ＷＨＯ临界值与第 ９９百分位值之间可判定为“心肌损伤”，这个区间的检测结果有估计预后价值，但不一定表示有ＡＭＩ。另外 对于存在肾脏病、心力衰竭、脓毒血症、肺栓塞等其他疾病的患者，其ｃＴｎ也可能升高，但不能诊断为急性心
术组织先后提出了对心肌梗死的重新定义，建议使用心肌肌钙蛋白（ｃＴｎ）作为急性心肌梗死（ａｃｕｔｅ
ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ
ｉｎｆａｒｃｔｉｏｎ，ＡＭＩ）的主要诊断指标之一，并以ｃＴｎ第９９百分位值及其动态变化作为主要判断标准。
ｃＴｎ在临床决策中的作用越来越受到重视。随着ｃＴｎ检测技术的不断更新，也引发了临床以及其检测实验 室对于如何评价性能优良的ｃＴｎ检测方法、如何正确使用ｃＴｎ等问题展开热烈讨论。在２０１２年美国ＡＡＣＣ 年会期间，我们特邀美国临床化学家Ａｌａｎ ｗｕ教授对ｃＴｎ临床应用中的一些热议问题作了专家点评。
肌缺血。
话题五：ｃＴｎ临界值降至第９９百分位值增加阳性检测结果，这对临床医疗实践有何影响？面对这种情
况医生该如何处理？
Ａｌａｎ
ｗｕ教授：医生必须认识到ｃＴｎ是心肌损伤的标志物，而不是ＡＭＩ的标志物。因此，需要了解哪些
非ＡＭＩ的病症会引起心肌损伤。一个有助于鉴别ＡＭＩ的方法是进行肌钙蛋白的连续检测。ＡＭＩ的特点是
ｔｒｉａｌ．Ｊ Ａｍ Ｃｏｌｌ Ｃａｒｄｉ０１．２０１２．５９：２０９ｉ．２０９８．
Ｅａｒｌｙ ｄｉａｇｎｏｓｉｓ ｏｆｍ）＿ｏｃａｒｄｉａｌ ｉｎｆａｒｃｔｉｏｎ ｗｉｔｈ ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ ｃａｒｄｉａｃ
ｔｈｅ ｏｎｌｙ ｂｉｏｍａｒｋｅｒ：ｔｈｅ ＡＤＡＰＴ
：５ １
Ｒｅｉｃｈｌｉｎ Ｔ，Ｈｏｅｈｈｏｌｚｅｒ ３６１：８５８－８６７．
绝对变化量，另外一些研究者则主张最好用相对变化量。关于采血的时间间隔，也没有公认的标准。这些判 读标准还可能受所选的标志物（ｃＴｎＴ还是ｃＴｎＩ）以及特定检测方法的影响。在推出公认的指导原则之前，每
个实验室必须建立自己的肌钙蛋白浓度连续变化的判断标准。 话题七：究竟运用何种判断标准来评价ｃＴｎ的检测方法？是临床性能？还是分析性能？
教授曾在美国临床化学杂志…发表观点：根据所用检测方法在低于第９９百分位值时可检出的表面健康人群
比例作为ｈｓ—ｃＴｎ的判断标准，在低于第９９百分位值时能检出＜５０％表面健康人员的方法为“常规”ｃＴｎ检测 方法；能检出５０％～７５％表面健康人员的方法为第一代ｈｓ—ｃＴｎ检测方法；能检出７５％～９５％表面健康人员 的方法为第二代ｈｓ—ｃＴｎ检测方法；能检出＞９５％表面健康人员的方法为第三代ｈｓ．ｃＴｎ检测方法。目前市场 上销售的多数检测方法属于常规或第一代ｈｓ．ｃＴｎ检测方法。 话题二：ｈｓ—ｃＴｎ检测灵敏度的提高对临床医疗实践会产生怎样的影响？
ｈ。
话题四：根据您的实践经验，当将肌钙蛋白临界值从ＷＨＯ的临界值降至第９９百分位值时，实验室该如
何报告检测结果？中国实验室可以参照怎样的格式？是否有例子说明使用第９９百分位鼓的益处？
ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｒａａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１００９－９１５８．２０１２．１２．００９
作者单位：Ｃｌｉｎｉｃａｌ
Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ａｎｄ Ｔｏｘｉｃｏｌｏｇｙ Ｌａｂｏｒａｌｏｒｉｅｓ，Ｓａｎ Ｆｒａｎｃｉｓｃｏ Ｃ，ｅ．ｎｅｒｌｄ Ｈｏｓｐｉｔａｌ．Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ，ＵＳＡ
ａ
ｐｒｏｇｎｏｓｔｉｃ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆ
ｈｏｖｅ［ｔｈｉｒｄ・ｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ
［４］Ｔｈａｎ
ａＳ
Ｍ，Ｃｕｌｌｅｎ Ｌ，Ａｌｄｏｕｓ Ｓ．ｅｔ
ｈｉｇＩＩ ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ ｔｍｐｏｎｉｎ Ｉ ａｓｓａｙ．Ｃｌｉｎ Ｂｉｏｅｈｅｍ．２０１２，Ｉｎ ｐｒｅｓｓ． ａ１．２－Ｈｏｕｒ ａｃｃｅｌｅｒａｔｅｄ ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ ｐｒｏｔｏｃｏｌ ｔｏ ａｓｓｅｓｓ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ（－ｂｅｓｔ ｐａｉｎ ｓｙｍｐｔｏｍｓ ｕｓｉｎｇ ｃｏｎｔｅｍｐｏｒａｒｙ ｔｍｐｏｎｉｎｓ
Ｗ，Ｂａｓｓｅｌｔ Ｊ Ｓ，ｅｔ ａｌ
ｔｒｏｐｏｎｉｎ
ａｓｓａｙｓ．Ｎ
Ｅｎｇｌ Ｊ
Ｍｅｄ，２００９，
。６．Ａｌｄｏｕｓ
ＳＪ，Ｆｌｏｒｋｏｗｓｋｉ ＣＭ．Ｃｒｏｚｉｅｒ ＩＧ．ｅｔ ａ１．Ｃｏｍｐａｒｉ∞ｎ ｏｆ ｈｉｇｈ ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ ａｎｄ（・ｏｎｔｅｍｐｏｒａｒｙ Ｉｍｐｏｎｉｎ ａｓｓａｙｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｅａｒｌｙ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｍｙｏｅａＭｉａｌ ｉｎｆａｒａｔｉｏｎ ｉｎ ｔｈｅ ｅｍｅｒｇｅｎｃｙ ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ．Ａｎｎ Ｃｌｉｎ Ｂｉｍ：ｈｅｍ，２０ｌ １．４８：２４ｉ－２４８．
Ａｌａｎ
ｗｕ教授：Ｄｅ Ｊｅｓｕｓ等旧。根据各种检测方法在第９９百分位值这个临界点的不精密度评价了市售的
几种ｃＴｎ检测方法的分析质量。在第９９百分位值的不精密度≤１０％为“导则可接受”，介于１０％～２０％的 方法为“临床可接受”，＞２０％的方法则“不能接受”。国际临床化学联合会（ＩＦＣＣ）也公布了市售的各种检 测方法的检测性能，包括检测限、第９９百分位值以及检测不精密度（ＣＶ）为１０％时的检测值。
Ａｃｔａ）的联合主编。编著了由Ｈｕｍａｎ出版社出版的（Ｃａｒｄｉｃａｃ Ｍａｒｋｅｒｓ）一书，并前后发表超过２５０篇
有关心脏标志物的论著。
话题一：如何定义高敏感方法检测心肌肌钙蛋白（ｈｓ．ｃＴｎ）？
Ａｌａｎ
ｗＵ教授：目前国内外学术组织或政府机构对ｈｓ－ｃＴｎ都没有的明确定义和判断标准。Ｆｒｅｄ
Ａｐｐｌｅ
万方数据
Fra Baidu bibliotek ・１０９６
主生撞墅匿芏茔直！Ｑ １２堡【；旦釜！ｉ鲞蔓！！型￡！ｊ！』￡尘凹型：望竺！坐坠！垫！！：！！！：！！：盟！：！！
参
考
文
献
：１。Ａｐｐｌｅ Ｆ＇Ｓ．Ａ ｎｅｗ∞ａｓｏｆｌ ｆｏｒ ｃａｒｄｉａｃ ｔｍｐｏｎｉｎ ａｓｓｏ．ｙｓ：ｉｔ＇ｓ ｔｉｍｅ ｔｏ ｋｅｅｐ ａ ｆｉｃｏｌ＇ｅｔ：ａｌｆ（］．Ｃｌｉｏ Ｃｈｅｍ，２００９．５５：１３０３—１３０６． ［２］Ｍｉｌｌｓ ＮＬ，Ｃｈｕｒｃｈｈｏｕｓｅ ＡＭ，Ｌｅｅ ＫＫ．ｅｔ ａ１．Ｉｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎ ｏｆ ａ ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ Ｉｒｏｐｏｎｉｎ Ｉ ａｓｓａｙ ａｎｄ ｒｉｓｋ ｏｆ ｒｅｃｕ几ｔｎｌ ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ
Ａｌａｎ
ＷＵ教授：将ｃＴｎ诊断临界值降低至第９９百分位值的最大获益是能够检出更多ｃＴｎ轻微升高但短
期有死亡和心肌梗死风险的患者。这些患者应进行更积极的心脏病诊治，包括经皮冠状动脉介入治疗。在 Ｍｉｌｌｓ等嵋１的研究中，在将临界值水平降低至第９９百分位值后可以多诊断出２９％的ＡＭＩ患者。这样会引导 医生采取更好的治疗策略，包括转诊给心脏病专科医生，使用双联抗血小板治疗方案以及进行急性血运重建
话题三：运用第９９百分位值作为ＡＭＩ诊断临界值的主要驱动因素有哪些？
Ａｌａｎ
ＷＵ教授：运用第９９百分位值作为临界值有助于ＡＭＩ的早期诊断和排除。虽然目前临床实践是
２
对于疑似ＡＣＳ患者入院３－４ ｈ后再采血复测，但采用ｈｓ—ｃＴｎ检测方法，有可能在患者急诊就诊后９０ ｍｉｎ就
排除ＡＭＩ¨１。在Ｔｈａｎ等¨１研究中，运用ｃＴｎ ｈ的检测时间窗，对主要心脏不良事件检出的灵敏度和阴性 预测值高达９９．７％，可早期排除ＡＭＩ，从而可有效解决急诊科患者滞留、人满为患的局面。当然也有助于 ＡＭＩ早期确诊，但因为ＡＭＩ后ｃＴｎ迅速升高，所以获益的时间仅可提前１—２
空生挂堕匡堂盘查垫！！生１２旦星！！鲞笠！！翅￡！也』！些丛型：坠竺！竺迪１ ２１ １１：！！！：堑：塑兰！！
．观点与评论．
高敏肌钙蛋白争论的十个要点
ＡＩａｌｌ ＷＵ
２０００年和２００７年，美国心脏病学院（Ａｍｅｒｉｃａｎ
Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ
Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ
Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ，ＡＣＣ）／欧洲心脏病学会（Ｅｕｒｏｐｅａｎ
话题十：您２０１２年７月刚从中国返回，能否分享您在此次旅途中的反馈意见？有哪些重要的话题？提问
中最多的是哪些问题？
Ａｌａｎ
ｗｕ教授：许多实验室对使用第９９百分位值作为临界值表示担心，因为可能会有ＡＭＩ的假阳性诊
断。这个问题只能通过：对心脏科医生和急诊科医生的继续教育和讨论来解决。要点是ｃＴｎ是心肌损伤的标 志物，不是ＡＭＩ的标志物，在有轻微心肌损伤的情况下，连续检测有助于提高ｃＴｎ的临床特异性，任何心肌 损伤，即使在没有心肌缺血的情况下，也与临床预后不良相关联。中国的许多实验室也对下一代心脏检测项 目感兴趣，如ｈｓ—ｃＴｎＩ、半乳糖凝集素一３（ｇａｌｅｃｔｉｎ－３）和ＮＧＡＬ。当然，开展这些检测项目可能存在的问题包括 分析性能、是否具备开展检测的条件、医生对这些新检测项目的接受程度以及检测费用等。
通信作者：Ａｌａｎ ＷＵ，电子信箱：ｗｕａｌａｎ＠ｉａｂｍｅｄ２，ｕｃｓｆ．ｅｄｕ
万方数据
生堡捡堕匡堂盘查垫！！生！！旦箜！！鲞筮！！翅鱼ｉ！』堕！丛型：旦！！！婴！竺垫！；：！！！：！！：№：！！
Ａａｎ
ｗｕ教授：２００７年ＡＭＩ的通用定义已明确以ｃＴｎ的第９９百分位值作为参考范围的上限，而不再推
Ａｌａｎ
ＷＵ教授：我的看法是，ｃＴｎ检测方法的临床性能与分析性能相关，尤其是分析的灵敏度和精密度。
Ｒｅｉｃｈｌｉｎ等∞１的研究表明，雅培ＡＲＣＨＩＴＥＣＴ ｃＴｎＩ和西门子Ｕｌｔｒａ．ｃＴｎＩ检测方法和罗氏ｈｓ－ｃＴｎＴ检测方法的 临床检出表现相同。Ａｌｄｏｕｓ等【６ ｏ在对雅培Ａｒｃｈｉｔｅｃｔ ｃＴｎＩ方法和罗氏ｈｓ—ｃＴｎＴ检测方法做了比较后也发现两
ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｓｕｓｐｅｃｔｅｄ
ａｃｕｔｅ
ｃｏｒｏｎａｒｙ
ｉｎｆａｍｔｉｏｎ ａｎｄ ｄｅａｔｈ ｉｎ
ｓｙｎｄｒｏｍｅ．ＪＡＭＡ，２０１ １．３０５：１２１０．１２１６．
［３ １
Ｓｅｈｒｅｉｂｅｒ ＤＨ，Ａｇｂｏ
Ｃ，Ｗｎ ＡＨ。Ｓｈｏｒｔ－ｔｅｒｍ（９０ｒａｉｎ）ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｆｏｒ ａｃｕｔｅ ｎｏｎ－ＳＴ ｓｅｇｍｅｎｔ ｅｌｅｖａｔｉｏｎ ｍｙ（ｘ，ａｒｄｉａｌ ｉｎｆａｒｃｔｉｏｎ ａｎｄ ３０一ｄａ｝ｒ
种方法均有良好的临床性能。因此，分析性能相似的检测方法，其临床性能也相似，每家医院再单独进行验
证没有必要。由于存在一些干扰物质如异嗜性抗体、人抗鼠抗体以及自身抗体，临床性能可能有些微小的差
异，这种差别可能与不同检测方法所选择抗体的不同相关，因此抗体的选择会对检测方法的临床性能产生影
响［７Ｉ。
话题八：什么是影响ｃＴｎ检测方法临床检测性能的主要因素？
Ａｌａｎ
ｗｕ教授：对ｃＴｎ检测的临床性能最重要的影响因素是采集标本的时间和对结果的正确判读。患
者在就诊最初几个小时内不能非常可靠地排除ＡＭＩ。一旦ｃＴｎ测定值升高，需要连续检测来鉴别是心肌缺
血还是其他原因造成的ｃＴｎ升高。 话题九：你如何评价目前市售的ｃＴｎ检测方法？哪些检测方法的临床性能表现更好？
Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ Ｈｅａｒｔ
Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ，ＥＳＣ）／美国心脏病学会基金会（Ａｍｅｒｉｃａｎ
Ｈｅａｒｔ
Ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎ，ＡＣＣＦ）／美国
心脏协会（Ａｍｅｒｉｃａｎ
Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ，ＡＨＡ）／世界心脏联盟（Ｗｏｒｌｄ
Ｆｅｄｅｒａｔｉｏｎ，ＷＨＦ）等国际心脏病学
心脏生物标志物的升高和降低变化。慢性非缺血性心肌损伤的情况下，释放出的ｃＴｎ量比较恒定，因此，如 果ｃＴｎ检测结果没有明显变化，则可以排除ＡＭＩ。
话题六：关于连续检测ｃＴｎ，临床应选取的怎样的监测时间点？最佳的变化幅度是多少，是根据ｃＴｎ的绝 对变化量还是相对变化量来诊断和排除ＡＭＩ？
Ａｌａｎ
ｗｕ教授：关于ｃＴｎ连续测定结果的判读标准，国际上目前都还没有共识。有些研究者提议最好用
Ａｌａｎ
ＷＵ教授，美国临床化学家，美国临床生化科学院院士，美国旧金山综合医院临床化学及毒理学部
主任，美国加州大学旧金山分校检验医学系教授，医药科学及药物基因组学研究生项目教员。Ａｌａｎ ＷＵ教授 在普渡大学获得学士学位，于伊利诺伊州大学获得博士学位。自１９９９年起担任临床化学学报（Ｃｌｉｎｉｃａ
Ｃｈｉｍｉｃａ
荐用ＷＨＯ临界值作为ＡＭＩ的诊断标准。但一定要注意，实验室不能仅以第９９百分位值作为诊断ＡＭＩ的
惟一标准，ＡＭＩ的诊断需要将实验室检查结果即ｃＴｎ检测值与临床病史、症状、心电图及其他相关资料综合
考虑。有些实验室保留比较高的ｃＴｎ临界值，这对诊断ＡＭＩ的意义较大；而检测结果位于ＷＨＯ临界值与第 ９９百分位值之间可判定为“心肌损伤”，这个区间的检测结果有估计预后价值，但不一定表示有ＡＭＩ。另外 对于存在肾脏病、心力衰竭、脓毒血症、肺栓塞等其他疾病的患者，其ｃＴｎ也可能升高，但不能诊断为急性心
术组织先后提出了对心肌梗死的重新定义，建议使用心肌肌钙蛋白（ｃＴｎ）作为急性心肌梗死（ａｃｕｔｅ
ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ
ｉｎｆａｒｃｔｉｏｎ，ＡＭＩ）的主要诊断指标之一，并以ｃＴｎ第９９百分位值及其动态变化作为主要判断标准。
ｃＴｎ在临床决策中的作用越来越受到重视。随着ｃＴｎ检测技术的不断更新，也引发了临床以及其检测实验 室对于如何评价性能优良的ｃＴｎ检测方法、如何正确使用ｃＴｎ等问题展开热烈讨论。在２０１２年美国ＡＡＣＣ 年会期间，我们特邀美国临床化学家Ａｌａｎ ｗｕ教授对ｃＴｎ临床应用中的一些热议问题作了专家点评。
肌缺血。
话题五：ｃＴｎ临界值降至第９９百分位值增加阳性检测结果，这对临床医疗实践有何影响？面对这种情
况医生该如何处理？
Ａｌａｎ
ｗｕ教授：医生必须认识到ｃＴｎ是心肌损伤的标志物，而不是ＡＭＩ的标志物。因此，需要了解哪些
非ＡＭＩ的病症会引起心肌损伤。一个有助于鉴别ＡＭＩ的方法是进行肌钙蛋白的连续检测。ＡＭＩ的特点是
ｔｒｉａｌ．Ｊ Ａｍ Ｃｏｌｌ Ｃａｒｄｉ０１．２０１２．５９：２０９ｉ．２０９８．
Ｅａｒｌｙ ｄｉａｇｎｏｓｉｓ ｏｆｍ）＿ｏｃａｒｄｉａｌ ｉｎｆａｒｃｔｉｏｎ ｗｉｔｈ ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ ｃａｒｄｉａｃ
ｔｈｅ ｏｎｌｙ ｂｉｏｍａｒｋｅｒ：ｔｈｅ ＡＤＡＰＴ
：５ １
Ｒｅｉｃｈｌｉｎ Ｔ，Ｈｏｅｈｈｏｌｚｅｒ ３６１：８５８－８６７．
绝对变化量，另外一些研究者则主张最好用相对变化量。关于采血的时间间隔，也没有公认的标准。这些判 读标准还可能受所选的标志物（ｃＴｎＴ还是ｃＴｎＩ）以及特定检测方法的影响。在推出公认的指导原则之前，每
个实验室必须建立自己的肌钙蛋白浓度连续变化的判断标准。 话题七：究竟运用何种判断标准来评价ｃＴｎ的检测方法？是临床性能？还是分析性能？
教授曾在美国临床化学杂志…发表观点：根据所用检测方法在低于第９９百分位值时可检出的表面健康人群
比例作为ｈｓ—ｃＴｎ的判断标准，在低于第９９百分位值时能检出＜５０％表面健康人员的方法为“常规”ｃＴｎ检测 方法；能检出５０％～７５％表面健康人员的方法为第一代ｈｓ—ｃＴｎ检测方法；能检出７５％～９５％表面健康人员 的方法为第二代ｈｓ—ｃＴｎ检测方法；能检出＞９５％表面健康人员的方法为第三代ｈｓ．ｃＴｎ检测方法。目前市场 上销售的多数检测方法属于常规或第一代ｈｓ．ｃＴｎ检测方法。 话题二：ｈｓ—ｃＴｎ检测灵敏度的提高对临床医疗实践会产生怎样的影响？
ｈ。
话题四：根据您的实践经验，当将肌钙蛋白临界值从ＷＨＯ的临界值降至第９９百分位值时，实验室该如
何报告检测结果？中国实验室可以参照怎样的格式？是否有例子说明使用第９９百分位鼓的益处？
ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｒａａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１００９－９１５８．２０１２．１２．００９
作者单位：Ｃｌｉｎｉｃａｌ
Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ ａｎｄ Ｔｏｘｉｃｏｌｏｇｙ Ｌａｂｏｒａｌｏｒｉｅｓ，Ｓａｎ Ｆｒａｎｃｉｓｃｏ Ｃ，ｅ．ｎｅｒｌｄ Ｈｏｓｐｉｔａｌ．Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ，ＵＳＡ
ａ
ｐｒｏｇｎｏｓｔｉｃ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆ
ｈｏｖｅ［ｔｈｉｒｄ・ｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ
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ａＳ
Ｍ，Ｃｕｌｌｅｎ Ｌ，Ａｌｄｏｕｓ Ｓ．ｅｔ
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Ｗ，Ｂａｓｓｅｌｔ Ｊ Ｓ，ｅｔ ａｌ
ｔｒｏｐｏｎｉｎ
ａｓｓａｙｓ．Ｎ
Ｅｎｇｌ Ｊ
Ｍｅｄ，２００９，
。６．Ａｌｄｏｕｓ
ＳＪ，Ｆｌｏｒｋｏｗｓｋｉ ＣＭ．Ｃｒｏｚｉｅｒ ＩＧ．ｅｔ ａ１．Ｃｏｍｐａｒｉ∞ｎ ｏｆ ｈｉｇｈ ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ ａｎｄ（・ｏｎｔｅｍｐｏｒａｒｙ Ｉｍｐｏｎｉｎ ａｓｓａｙｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｅａｒｌｙ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｍｙｏｅａＭｉａｌ ｉｎｆａｒａｔｉｏｎ ｉｎ ｔｈｅ ｅｍｅｒｇｅｎｃｙ ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ．Ａｎｎ Ｃｌｉｎ Ｂｉｍ：ｈｅｍ，２０ｌ １．４８：２４ｉ－２４８．
Ａｌａｎ
ｗｕ教授：Ｄｅ Ｊｅｓｕｓ等旧。根据各种检测方法在第９９百分位值这个临界点的不精密度评价了市售的
几种ｃＴｎ检测方法的分析质量。在第９９百分位值的不精密度≤１０％为“导则可接受”，介于１０％～２０％的 方法为“临床可接受”，＞２０％的方法则“不能接受”。国际临床化学联合会（ＩＦＣＣ）也公布了市售的各种检 测方法的检测性能，包括检测限、第９９百分位值以及检测不精密度（ＣＶ）为１０％时的检测值。
Ａｃｔａ）的联合主编。编著了由Ｈｕｍａｎ出版社出版的（Ｃａｒｄｉｃａｃ Ｍａｒｋｅｒｓ）一书，并前后发表超过２５０篇
有关心脏标志物的论著。
话题一：如何定义高敏感方法检测心肌肌钙蛋白（ｈｓ．ｃＴｎ）？
Ａｌａｎ
ｗＵ教授：目前国内外学术组织或政府机构对ｈｓ－ｃＴｎ都没有的明确定义和判断标准。Ｆｒｅｄ
Ａｐｐｌｅ
万方数据
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考
文
献
：１。Ａｐｐｌｅ Ｆ＇Ｓ．Ａ ｎｅｗ∞ａｓｏｆｌ ｆｏｒ ｃａｒｄｉａｃ ｔｍｐｏｎｉｎ ａｓｓｏ．ｙｓ：ｉｔ＇ｓ ｔｉｍｅ ｔｏ ｋｅｅｐ ａ ｆｉｃｏｌ＇ｅｔ：ａｌｆ（］．Ｃｌｉｏ Ｃｈｅｍ，２００９．５５：１３０３—１３０６． ［２］Ｍｉｌｌｓ ＮＬ，Ｃｈｕｒｃｈｈｏｕｓｅ ＡＭ，Ｌｅｅ ＫＫ．ｅｔ ａ１．Ｉｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎ ｏｆ ａ ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ Ｉｒｏｐｏｎｉｎ Ｉ ａｓｓａｙ ａｎｄ ｒｉｓｋ ｏｆ ｒｅｃｕ几ｔｎｌ ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ
Ａｌａｎ
ＷＵ教授：将ｃＴｎ诊断临界值降低至第９９百分位值的最大获益是能够检出更多ｃＴｎ轻微升高但短
期有死亡和心肌梗死风险的患者。这些患者应进行更积极的心脏病诊治，包括经皮冠状动脉介入治疗。在 Ｍｉｌｌｓ等嵋１的研究中，在将临界值水平降低至第９９百分位值后可以多诊断出２９％的ＡＭＩ患者。这样会引导 医生采取更好的治疗策略，包括转诊给心脏病专科医生，使用双联抗血小板治疗方案以及进行急性血运重建