高敏肌钙蛋白检测与应用最新指南解读
血清高敏肌钙蛋白T(hs-TNT)测定
血清高敏肌钙蛋白T（hs-TNT）测定
一、检测原理
用电化学发光技术的双抗体夹心法进行测定，检测原理：第一次孵育：50ul样品，生物素化的单克隆hs-TNT特异性抗体以及钌复合物标记的单克隆hs-TNT抗体一起孵育，形成抗原抗体夹心复合物。
第二次孵育：添加包被链酶亲和素的磁珠微粒进行孵育，复合体与磁珠通过生物素和链酶素作用结合。
将反应液吸入测量池中，通过电磁作用将磁珠吸附在电极表面，未与磁珠结合的物质通过Procell被去除，给电极加一定的电压，使复合物化学法光，并通过电倍增器测量发光强度，仪器自动通过校准曲线计算得到hs-TNT浓度。
二、参考区间
血清、血浆：>0.014ug/L
三、临床意义
1、肌钙蛋白仅存在于心肌细胞中是心肌特异性最高的心肌酶。
2、肌钙蛋白是心肌损伤坏死的标记物，对急性心肌梗死的
诊断具有重要的价值。
3、肌钙蛋白升高的主要病因包括：急性心肌梗死，严重的不稳定性心绞痛，肺梗死严重的心力衰竭，化疗药物的副作用，胸外按压、电复律、结缔组织病等
4、肌钙蛋白一般在发病后3-4小时后开始升高，10-24小时可以达到峰值，在7-10天内恢复正常
5、临床检验常用的指标是肌钙蛋白I和肌钙蛋白T。
高敏肌钙蛋白在检测和应用中的研究进展
World Latest Medicne Information (Electronic Version) 2021 Vo1.21 No.1944投稿邮箱：zuixinyixue@·综述·高敏肌钙蛋白在检测和应用中的研究进展劳文珠，金碧娟（钦州市第一人民医院，广西 钦州 535000）0 引言根据相关资料显示，去全球范围内心血管疾病发生率逐渐增高，预测至2025年，男性群体中由心血管导致死亡的人数可超过500万，女性群体中也可达到280万[1]。
目前我国各种疾病中，由心血管所导致的死亡人数最多，其中急性心肌梗死死亡人数呈现逐年增长的趋势，相较于城市地区，农村地区死亡率明显更高。
在MI 通用定义中强调了高敏肌钙蛋白重要价值，可作为不同类型心肌梗死临床诊断标准，其浓度的变化可为心肌梗死临床诊断提供重要参考依据。
作为一种目前临床上急性冠状动脉综合征常见的诊断标志物，随着研究不断深入，该指标在其他疾病中的应用效果也得到广泛认可。
本文综述高敏肌钙蛋白实际检测作用，并总结临床应用价值。
1 高敏肌钙蛋白检测1.1 高敏肌钙蛋白实验室检测。
目前临床上针对急性心肌梗死的检测指标主要为心肌肌钙蛋白Ⅰ，但随着各种研究的不断深入，高敏肌钙蛋白逐渐开始受到重视。
目前医学界推荐以ng/L 作为高敏肌钙蛋白的检测与报告数据单位，可有效避免混淆情况，使结果更加精确。
在吴金斌等[2]研究中，通过免疫发光法对100例急性心肌梗死患者和100例健康对照组进行检测，其中急性心肌梗死患者的高敏肌钙蛋白阳性率与敏感度更高，均可达到92%。
因此本人认为在急性心肌梗死临床检测中应当以高敏肌钙蛋白作为首选检测指标，相较于常规心肌肌钙蛋白Ⅰ而言，该指标准确性更高。
目前罗氏高敏肌钙蛋白检测结果中，第99百分位值可达到14 ng/L ，据最前沿资料显示，最新检出限可达到3 ng/L 。
随着科学技术的不断进步，各种仪器与技术的发展的与结合（纳米技术与生物传感器），已经得到广泛应用并为高敏肌钙蛋白的高精密度检测提供新方向。
体检项目中的异常指标解析血清高敏肌钙蛋白(hscTnI)的意义和解读
体检项目中的异常指标解析血清高敏肌钙蛋白（hscTnI）的意义和解读体检项目中常常包含多项指标，通过检查这些指标可以了解身体的健康状况。
其中，血清高敏肌钙蛋白（hscTnI）作为一项重要的生化指标，对于评估心肌损伤和诊断心脏疾病具有重要的意义。
本文将对血清高敏肌钙蛋白的意义和解读进行详细介绍。
一、血清高敏肌钙蛋白（hscTnI）的意义血清高敏肌钙蛋白指的是一类特定的心肌细胞蛋白，通常在心肌损伤后会释放到血液中。
血清高敏肌钙蛋白（hscTnI）是其中一种被广泛应用的指标，它的水平反映了心肌损伤的程度和心肌的健康状态。
1. 评估心肌损伤心肌损伤是指心肌细胞受到破坏或损伤，通常由心肌梗死、心肌炎症等疾病引起。
通过测量血清高敏肌钙蛋白的水平，可以评估心肌损伤的程度以及心肌再灌注治疗的效果。
一般来说，血清高敏肌钙蛋白的浓度与心肌损伤的面积呈正相关，浓度越高表示损伤越严重。
2. 诊断心肌梗死心肌梗死是由于冠状动脉发生阻塞导致心肌血液供应不足而引起的心肌损伤。
血清高敏肌钙蛋白的水平在心肌梗死早期即可升高，并且持续一段时间。
因此，通过检测血清高敏肌钙蛋白的水平，可以辅助医生做出心肌梗死的诊断，并及时采取治疗措施，以减少心肌损伤程度。
3. 评估心血管疾病风险心血管疾病是当前常见的疾病之一，血清高敏肌钙蛋白的水平可以预测患心血管疾病的风险。
高敏肌钙蛋白的水平在心血管疾病患者中通常较高，而在心血管健康人群中较低。
因此，通过检测血清高敏肌钙蛋白的水平，可以帮助医生评估个体心血管疾病的风险水平，采取相应的预防和治疗措施。
二、血清高敏肌钙蛋白（hscTnI）的解读在进行血清高敏肌钙蛋白的解读时，需要注意以下几点：1. 参考范围不同实验室和仪器可能存在一定的差异，因此对于血清高敏肌钙蛋白的结果解读时，需要参考所选择实验室的参考范围。
通常，参考范围会根据不同性别、年龄和健康状态进行分组，确保解读结果更加准确。
2. 变异因素血清高敏肌钙蛋白的水平可能会受到多种因素的影响，包括心肌损伤、运动、心肌炎症、心肌肥厚等。
高敏肌钙蛋白的内容
高敏肌钙蛋白的内容高敏肌钙蛋白（High-sensitivity troponin）是一种生物标志物，可用于检测和评估心肌损伤。
它是一种心肌特异性蛋白质，主要存在于心肌细胞中。
当心肌受到损伤时，高敏肌钙蛋白会从心肌细胞释放出来，并进入血液中。
高敏肌钙蛋白的检测可以帮助医生判断心肌损伤的程度和预测心血管事件的风险。
由于其高灵敏度，能够检测到非常低浓度的肌钙蛋白，因此被广泛应用于急性冠脉综合征（ACS）的诊断和评估。
心肌损伤是指心肌细胞受到损伤或坏死，通常是由于冠脉供血不足引起的。
当冠脉发生阻塞或狭窄时，心肌细胞无法获得足够的氧气和营养物质，从而导致细胞死亡。
这种情况下，高敏肌钙蛋白会释放到血液中，其浓度的增加可以提示心肌损伤的程度。
高敏肌钙蛋白的检测通常通过抽取患者的血液样本来完成。
在急性冠脉综合征的早期阶段，高敏肌钙蛋白的浓度开始升高，并在数小时内达到峰值。
根据高敏肌钙蛋白的浓度变化，医生可以判断心肌损伤的程度和预测患者的心血管事件风险。
除了用于急性冠脉综合征的诊断和评估，高敏肌钙蛋白的检测还可以用于其他心血管疾病的评估，如心肌炎、心肌病和心肌缺血等。
它的高灵敏度和高特异性使其成为一种非常有价值的生物标志物。
尽管高敏肌钙蛋白在心血管疾病的诊断和评估中具有重要作用，但它并不是唯一的指标。
医生通常会结合其他临床症状、体征和检查结果来综合评估患者的病情。
高敏肌钙蛋白是一种重要的生物标志物，可用于心肌损伤的检测和评估。
它的高灵敏度和高特异性使其成为一种有价值的工具，在临床上得到广泛应用。
通过检测高敏肌钙蛋白的浓度变化，医生可以更准确地判断和预测心血管事件的风险，为患者提供更好的诊断和治疗。
《心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识》要点
《心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识》要点第一，心肌肌钙蛋白（troponin，Tn）是一种心肌特异性蛋白质，广泛应用于急性冠脉综合征（ACS）的诊断和预后评估。
目前，高敏感性心肌肌钙蛋白（high-sensitivity cardiac troponin，hs-cTn）是最常用的心肌肌钙蛋白检测方法。
hs-cTn检测的主要指征包括胸痛、急性心肌梗死（AMI）和不稳定型心绞痛（UA/NSTEMI）等。
第二，共识对hs-cTn的诊断标准进行了界定。
对于ACS的诊断，如果初次hs-cTn检测结果在99%的上限以下，则排除ACS的可能性。
而如果初次检测结果超过99%的上限，则可以考虑为AMI的可能，并结合临床表现进行进一步评估和诊断。
对于UA/NSTEMI的诊断，需要额外的心电图和血清生化指标来进行判断。
第三，共识提供了hs-cTn的监测指导。
对于已经确诊为ACS的患者，心肌肌钙蛋白的监测可以用于评估患者的风险和预后。
在治疗过程中，hs-cTn的监测可以用于指导治疗方案的确定和调整，并预测疗效和预后。
同时，共识还指出了hs-cTn监测的频率和时间点，并提供了相应的参考值。
第四，共识强调了hs-cTn的临床应用价值。
心肌肌钙蛋白具有高特异性和高敏感性，能够及早发现心肌损伤，对于ACS的早期诊断和治疗起到了重要作用。
此外，hs-cTn的监测还可以用于预测心血管事件的发生和预后评估。
总结起来，《心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识》对心肌肌钙蛋白检测的现状进行了总结，并提供了详细的临床应用指导。
通过规范心肌肌钙蛋白的检测和应用，可以提高心血管疾病的诊断准确性和治疗效果，对于改善患者的预后具有重要意义。
卫生部临检中心高敏肌钙蛋白误差允许范围
卫生部临检中心高敏肌钙蛋白误差允许范围
（原创实用版）
目录
1.高敏肌钙蛋白的基本概念
2.高敏肌钙蛋白的检测方法和误差允许范围
3.高敏肌钙蛋白在临床诊断中的应用
4.注意误差允许范围的实际意义
正文
高敏肌钙蛋白（hs-cTn）是一种检测心肌损伤的生物标志物，具有高度的敏感性和特异性。
在临床实践中，高敏肌钙蛋白的检测方法和误差允许范围是很重要的，因为它们直接影响到诊断结果的准确性。
高敏肌钙蛋白的检测方法通常采用免疫学方法，如酶联免疫吸附试验（ELISA）等。
在检测过程中，由于实验条件、检测设备、试剂等因素的
影响，可能会出现一定程度的误差。
因此，卫生部临检中心对高敏肌钙蛋白的误差允许范围进行了规定。
根据卫生部临检中心的规定，高敏肌钙蛋白的误差允许范围为
0.04ng/ml 至 14pg/ml。
这意味着，在实际检测中，如果测得的高敏肌钙蛋白值在这个范围内，那么这个结果是可以接受的，具有较高的准确性。
高敏肌钙蛋白在临床诊断中的应用非常广泛，主要用于诊断心肌梗死、心肌损伤、心力衰竭等心血管疾病。
当高敏肌钙蛋白值偏高时，可能提示患者存在心肌损伤或心肌坏死的风险，需要进一步的检查和治疗。
需要注意的是，虽然高敏肌钙蛋白具有较高的敏感性和特异性，但它并不是绝对的诊断依据。
在实际临床中，还需要结合其他检查结果和患者的临床表现，才能做出准确的诊断和治疗方案。
综上所述，高敏肌钙蛋白的误差允许范围对于诊断结果的准确性具有
重要意义。
在实际检测中，应严格按照规定的误差范围进行操作，以确保检测结果的可靠性。
高敏肌钙蛋白在检测和应用中的研究进展
高敏肌钙蛋白在检测和应用中的研究进展高敏肌钙蛋白（high-sensitivity cardiac troponin，hs-cTn）是一种心肌损伤标志物，可以用于心肌梗死的早期诊断和预后评估。
随着心肌标志物检测技术的进步，hs-cTn的检测灵敏度和特异性有了显著提高，使其在临床实践中得到了广泛应用。
hs-cTn是心肌细胞损伤后释放的一种特异性蛋白质，其浓度的动态变化反映了心肌损伤的程度。
与常规的cTn检测方法相比，hs-cTn的灵敏度更高，可以提前检测到心肌损伤的指标。
此外，hs-cTn的半衰期较长，也使得其可以持续监测心肌损伤的恢复情况。
在心肌梗死的早期诊断方面，hs-cTn的应用已经取得了显著的成果。
研究表明，通过与临床症状和ECG等其他检查方法相结合，hs-cTn可以更早地诊断出心肌梗死，为患者提供更及时的治疗干预。
除了早期诊断外，hs-cTn还可以用于预测心血管事件的发生和预后评估。
一些研究显示，血清中hs-cTn的浓度与心血管事件（如心血管死亡、非致命性心肌梗死等）的发生率存在明显的相关性。
因此，通过监测hs-cTn的浓度变化，可以对患者的预后进行评估，并采取相应的干预措施，以降低心血管事件的发生风险。
另外，hs-cTn还可用于一些临床实践中的其他领域。
例如，在急性心力衰竭诊断中，hs-cTn可以用于鉴别心脏原因和非心脏原因引起的心力衰竭。
此外，一些研究还发现，hs-cTn的浓度与冠心病、心肌病等心血管疾病的发生风险密切相关。
在早期筛查和预防心血管疾病方面，hs-cTn的应用具有潜在的临床意义。
总结来说，高敏肌钙蛋白在心肌损伤的早期诊断和预后评估中具有重要的临床应用价值。
其高灵敏度和特异性使其可以更早地发现心肌损伤，为患者提供更及时的治疗干预。
此外，hs-cTn的浓度变化还可以用于预测心血管事件的发生和评估患者的预后。
虽然hs-cTn在临床实践中已经取得了一些成果，但仍有一些问题需要进一步研究和探索，如hs-cTn的正常范围和临床判断标准的制定等。
高敏肌钙蛋白检测与应用最新指南解读
高敏肌钙蛋白检测与应用最新指南解读交流内容高敏肌钙蛋白检测的相关指南高敏肌钙蛋白临床应用的相关指南交流内容高敏肌钙蛋白检测的相关指南高敏肌钙蛋白临床应用的相关指南肌钙蛋白检测的指南肌钙蛋白普通肌钙蛋白高敏肌钙蛋白2018 AACC ／IFCC 临床实验室实践建议：肌钙蛋白检测在急性冠脉综合征中的应用Clin Chem. 2018 Apr;64(4):645-655.1.quality control (QC)utilization ；2.validation of the lower reportable analytical limits ；3.units to be used in reporting measurable concentrations for patients and QC materials ；4.99thpercentile sex-specific upper reference limits to define the reference interval ；5.criteria required to define hs-cTn assays ；6.communication with clinicians and the laboratory ‘s role in educating clinicians regarding the influence of preanalytic and analytic problems that can confound assay results ；7.studies on hs-cTn assays and how authors need to document preanalytical and analytical variables ；8.harmonizing and standardizing assay results and the role of commutable materials ；9.time to reporting of results from sample receipt and sample collection ；10.changes in hs-cTn concentrations over time and the role of both analytical and biological variabilities in interpreting results of serial blood collections.1、高敏肌钙蛋白的定义10%CV 高敏肌钙白平台。
血清高敏肌钙蛋白监测心脏
血清高敏肌钙蛋白监测心脏心脏疾病是世界范围内最常见和致死率最高的疾病之一。
随着医疗技术的不断发展，人们对于心脏疾病的预防和治疗也有了更深入的了解。
血清高敏肌钙蛋白（hs-cTn）作为一种指标已经被广泛应用于心脏疾病的诊断和监测中。
1. 什么是血清高敏肌钙蛋白？血清高敏肌钙蛋白是一种蛋白质，主要储存在心肌细胞中。
当心肌细胞受到损伤时，会释放出血清高敏肌钙蛋白，进而进入血液循环系统。
因此，通过检测血液中的高敏肌钙蛋白水平，可以判断心脏是否受到损伤，从而帮助医生进行心脏疾病的监测和诊断。
2. 血清高敏肌钙蛋白与心肌梗死的关系心肌梗死是一种严重的心脏疾病，常常发生在冠状动脉阻塞引起的血液供应不足时。
血清高敏肌钙蛋白可以在心肌梗死后的几个小时内被检测到，并且可以持续升高到几天甚至几周。
因此，通过监测血清高敏肌钙蛋白的水平，可以及早发现心肌梗死，并进行相应的治疗。
3. 其他心脏疾病的监测除了心肌梗死，血清高敏肌钙蛋白的水平也可以用于监测其他心脏疾病，如心肌炎和心力衰竭等。
在心肌炎患者中，血清高敏肌钙蛋白的水平会明显升高，反映心肌细胞的炎症反应。
而在心力衰竭患者中，血清高敏肌钙蛋白的水平可以作为预测患者预后的重要指标。
4. 血清高敏肌钙蛋白的检测方法和临床应用目前，血清高敏肌钙蛋白的检测主要通过酶联免疫吸附法（ELISA）或化学发光法进行。
这些方法可以快速准确地测量血液中的高敏肌钙蛋白水平。
在临床中，医生常常通过定期检测血清高敏肌钙蛋白的水平来监测心脏疾病的进展和治疗效果，以及判断患者的预后。
总结：血清高敏肌钙蛋白作为一种心肌细胞损伤指标，对于心脏疾病的监测和诊断起着重要的作用。
通过检测血液中的高敏肌钙蛋白水平，可以及早发现心肌梗死以及其他心脏疾病，并进行相应的治疗。
同时，血清高敏肌钙蛋白的检测方法和临床应用也得到了广泛的认可和应用。
在未来，随着医疗技术的不断发展，血清高敏肌钙蛋白监测心脏的作用将会更加重要，为心脏疾病的预防和治疗提供更加可靠的依据。
高敏肌钙蛋白检测与应用最新指南解读
WUHAN ASIA GENERAL HOSPITAL高敏肌钙蛋白检测与应用最新指南解读武汉亚心总医院刘泽金2019.11.17交流内容高敏肌钙蛋白检测的相关指南高敏肌钙蛋白临床应用的相关指南交流内容高敏肌钙蛋白检测的相关指南高敏肌钙蛋白临床应用的相关指南肌钙蛋白检测的指南肌钙蛋白普通肌钙蛋白高敏肌钙蛋白2018 AACC ／IFCC 临床实验室实践建议：肌钙蛋白检测在急性冠脉综合征中的应用Clin Chem. 2018 Apr;64(4):645-655.1.quality control (QC)utilization ；2.validation of the lower reportable analytical limits ；3.units to be used in reporting measurable concentrations for patients and QC materials ；4.99thpercentile sex-specific upper reference limits to define the reference interval ；5.criteria required to define hs-cTn assays ；munication with clinicians and the laboratory ‘s role in educating clinicians regarding the influence of preanalytic and analytic problems that can confound assay results ；7.studies on hs-cTn assays and how authors need to document preanalytical and analytical variables ；8.harmonizing and standardizing assay results and the role of commutable materials ；9.time to reporting of results from sample receipt and sample collection ；10.changes in hs-cTn concentrations over time and the role of both analytical and biological variabilities in interpreting results of serial blood collections.1、高敏肌钙蛋白的定义10%CV高敏肌钙白平台WUHAN ASIA GENERAL HOSPITAL 高敏肌钙蛋白检测性能的评估•精密度：重复性，中间不精密度，试剂批间精密度•空白限（LoB）•检出限（LoD）•总不精密度，10%CV•线性范围，临床可报告范围10%cv •第99百分位值•大于LoD的正常人数量占比亚心内部数据2、高敏肌钙蛋白的检出限（LoD）1.检出限：可报告的病人检测结果的最低值；2.FDA要求20%CV以上浓度水平方可报告；10%CV3.高于LoD并低于第99百分位值的数据是有意义的；4.实验室应评估LoD，美国需评估LoQ。
高敏肌钙蛋白的应用.
肌钙蛋白是最佳诊断心肌损伤标志物
2007年ESC 指南
• 心脏肌钙蛋白是最佳的诊断心肌损伤的标志物 • 比传统心脏酶谱（如CK和CKMB）有更好的灵敏度和特异性 • 肌红蛋白对于心肌细胞损伤的灵敏度和特异性不佳，ESC不推荐用于常规 诊断和危险分层 • 肌钙蛋白诊断心肌梗死的参考值应使用健康人群99百分位参考值 • 99百分位参考值的检测偏异度应小于10％ • 肌钙蛋白检测的血样应正确采集 • 应在60分钟内得到检测结果 • 如果初次检测阴性，应在6－12小时内复查 • 结合其他心肌缺血症状（胸痛，ST段改变），肌钙蛋白阳性可诊断心梗
ACS 诊断过程中肌钙蛋白的使用
2007年ESC指南推荐 诊断流程
就诊 询问病史 心电图 生化检测
Troponins阳性
胸闷，胸痛 怀疑ACS（急性冠脉综合症）
持续ST段抬高 ST/T段异常 心电图正常
Troponins 阴性X2
危险分层
高危
ST段抬高心梗 （STEMI） 非ST段抬高心梗
低危
不稳定性心绞痛
肌钙蛋白生理 (Troponin)
心肌纤维
•肌纤维由平行的粗丝和细丝组成网状结构。粗丝是肌球蛋白复合体；细 丝由肌动蛋白，原肌球蛋白和肌钙蛋白组成 •肌钙蛋白在骨骼肌和心肌中广泛存在: •肌钙蛋白C结合Ca离子 – 存在于骨骼肌和心肌 •肌钙蛋白I是肌动蛋白抑制亚基 – 仅存在于心肌中 •肌钙蛋白T是原肌球蛋白结合亚基, 推动肌肉收缩–仅存在于心肌中
French J and White H Heart 2004; 90(1): 99–106.
心脏标志物检测的历史
AST, angiotensin sensitivity test; CK, creatine kinase; INH, immunoassay; LD, lactate dehydrogenase
高敏肌钙蛋白诊断运用挑战及对策
高敏肌钙蛋白诊断运用挑战及对策高敏肌钙蛋白是一种心肌细胞特异性的标志物，其测量通常用于心肌梗死的诊断和评估疾病的严重程度。
尽管高敏肌钙蛋白的应用在临床上具有一定的价值，但也存在一些挑战。
本文将探讨高敏肌钙蛋白诊断运用的挑战，并提出对策。
首先，高敏肌钙蛋白的水平受到许多非心源性因素的影响，例如肾功能异常、其他器官的损伤以及身体活动等。
这些因素可能导致高敏肌钙蛋白水平升高，从而引起误诊。
为了克服这一挑战，医生应该在评估高敏肌钙蛋白水平时综合考虑患者的临床症状、其他心肌损伤指标和心电图等结果。
其次，高敏肌钙蛋白的半衰期较短，通常在数小时到一天之间。
这意味着在心肌梗死后一段时间后，高敏肌钙蛋白水平可能会降低至正常范围。
因此，在一些情况下，可能会错过早期心肌梗死的诊断。
为了克服这一挑战，医生可以在心电图、临床症状和其他心肌损伤指标的基础上，定期监测高敏肌钙蛋白水平，以便更准确地评估心肌梗死的进展。
此外，尽管高敏肌钙蛋白是心肌损伤的敏感标志物，但一些特殊情况下，高敏肌钙蛋白的释放可能会受到抑制，从而导致其水平无法准确反映心肌损伤的程度。
例如，一些患有糖尿病、慢性肾功能不全或肥胖等疾病的患者可能会出现高敏肌钙蛋白释放异常。
为了克服这一挑战，医生可以考虑结合其他心肌损伤指标（如肌酸激酶同工酶MB、肌红蛋白等）的结果来进行综合评估。
最后，高敏肌钙蛋白的测量方法需要特定的实验室设备和专业操作技能。
这对一些医疗机构或地区资源匮乏的情况下，可能会限制其应用范围。
为了克服这一挑战，可以考虑在资源有限的地方进行培训和设备的引进，以提高高敏肌钙蛋白的诊断能力。
综上所述，高敏肌钙蛋白在心肌梗死的诊断和评估中具有一定的应用价值。
然而，其应用也存在一些挑战。
通过综合考虑患者的临床症状、其他心肌损伤指标和心电图等结果，定期监测高敏肌钙蛋白水平，并结合其他心肌损伤指标的结果进行综合评估，可以提高高敏肌钙蛋白的诊断能力。
另外，通过培训和设备引进等措施，可以解决高敏肌钙蛋白测量技术的限制问题。
肌钙蛋白诊断标准新指南
肌钙蛋白诊断标准新指南## New Guidelines for Troponin in Diagnosis.Introduction.Cardiac troponins are biomarkers that are released into the bloodstream when the heart muscle is damaged. The measurement of troponins is used to diagnose and risk stratify patients with acute coronary syndrome (ACS). In recent years, there have been significant advances in the understanding of troponins, and new guidelines have been developed for their use in the diagnosis of ACS.New Guidelines.The new guidelines for troponin in diagnosis were published in 2018 by the European Society of Cardiology (ESC) and the American College of Cardiology (ACC). The guidelines recommend using high-sensitivity troponin assays to diagnose ACS. High-sensitivity troponin assays candetect lower levels of troponin than conventional troponin assays, and they are more accurate at diagnosing ACS.The new guidelines also recommend using serial troponin measurements to diagnose ACS. Serial troponin measurements involve measuring troponin levels at multiple time points. Serial troponin measurements can help to rule out ACS in patients with low troponin levels, and they can help to identify patients with ACS who are at high risk of adverse events.Diagnosis of ACS.The new guidelines for troponin in diagnosis recommend using the following criteria to diagnose ACS:A rise in high-sensitivity troponin levels above the 99th percentile of the reference population.At least one of the following:Symptoms of ACS.Electrocardiographic changes suggestive of ACS.Imaging findings suggestive of ACS.Risk Stratification.The new guidelines for troponin in diagnosis also recommend using troponin levels to risk stratify patients with ACS. Patients with high troponin levels are at higher risk of adverse events, such as death, myocardial infarction, and stroke. Troponin levels can be used to identify patients who need more aggressive treatment, such as early coronary angiography and revascularization.Conclusion.The new guidelines for troponin in diagnosis provide important guidance for the diagnosis and riskstratification of patients with ACS. The use of high-sensitivity troponin assays and serial troponin measurements can help to improve the accuracy andtimeliness of ACS diagnosis.中文回答：肌钙蛋白诊断标准新指南。
解读肌钙蛋白
解读肌钙蛋⽩⽆论是溶栓、经⽪冠脉介⼊（PCI），还是冠脉搭桥（CABG），都是风险极⼤的治疗⼿段，所以“冠⼼病，急性⼼肌梗塞”诊断的正确性就显得尤为重要。
长期以来临床⼯作者⼀直致⼒寻找⼀种⾼敏感性和⾼特异性⾎清诊断指标，以期提⾼诊断正确性。
在近⼏⼗年中曾经有很多⾎清诊断指标在临床中得到应⽤，⼼肌损伤标志物检测的敏感度和特异度越来越⾼，⽬前⾼敏肌钙蛋⽩（hs-cTn）可以检出⾮常微⼩的⼼肌损伤。
肌钙蛋⽩在临床实践中成为⽬前公认的⾼敏感性和⾼特异性指标为所有指南所推荐。
今天我们就⼀起来解读肌钙蛋⽩及其临床意义。
1. 肌钙蛋⽩T和肌钙蛋⽩I有么区别？1992年第⼀份肌钙蛋⽩I商业检测试剂在临床推⼴，不久肌钙蛋⽩T检测试剂也开始在临床应⽤，在随后⼗余年引发了⼀场旷⽇持久的⼤争论—到底肌钙蛋⽩T和肌钙蛋⽩I孰优孰劣？早期曾有研究观察到在慢性肾功能衰竭患者中经常出现肌钙蛋⽩T增⾼却不⼀定有急性冠脉综合症。
随后提出了⼏个可能的学说：（1）慢性肾功能衰竭患者中肌钙蛋⽩T在横纹肌表达再分布，（2）抗原交叉反应，（3）慢性肾功能不全引发⼼肌微损害有关。
第⼀个假说很快被cTnT阵营否定，有学者⽤PCR检测否定cTnT在慢性肾功能衰竭患者表达异常。
随着第⼆代肌钙蛋⽩T检测⽅法推出抗原交叉反应得到较好解决。
慢性肾功能不全⼼肌微损害也同样会引起肌钙蛋⽩I增⾼。
⽬前倾向认为肌钙蛋⽩I和肌钙蛋⽩T在⼼梗诊断敏感性和特异性上没有很⼤区别，但是相对⽽⾔，有个问题显得更加重要，⽆论是cTnT或cTnI，⾃肌钙蛋⽩检测⽅法问世以来，没有经过⼀个垄断的专利⽣产过程。
不同⼚家、不同免疫检测⽅法，可谓五花⼋门，始终未能形成⼀个统⼀全球质量标准，只有企业质量标准。
不同⼚家试剂盒可⽐性较差，甚⾄⽆法⽐较。
这可能成为两⼤阵营论战当中诸多结论相互⽭盾主要原因。
由于巨⼤的市场份额和不同商业利益，要求不同⼚家按照统⼀模式⽣产出⽬前看来并不现实。
这样看来我们确实不必要花太多精⼒⼀定要在cTnT和cTnI之间分出伯仲。
高敏肌钙蛋白的应用
cTnT-hs正常人群中第99百分位数:0.014 ng/ml
Frequency
Reference Study Kiel Elecsys® TnThs DR, n = 445
来自5Tn4T6h位s D健R0康1a志ll 愿者 TnT hs DR01 f
120
TnThs DR01 m
100 99th perc. 13.0 pg/mL (all)
80
10.0 pg/mL (female)
13.2 pg/mL (male)
60
初步结果 (445 人)
第99百分位数 = 0.014 ng/ml
获益：提高了分析检测的灵敏度，最低检测阈值由0.01ng/ml降低到 0.003ng/ml
高敏肌钙蛋白检测过程
• 生物素捕获抗体（2.5μg/mL），钌标记检测抗体（2.5μg/mL），样本在均 相中培养4.5分（Elecsys 2010/cobas e 411；STAT应用）或9分钟 （Modular E170/cobas e 611；正常应用）。
肌红蛋白和CKMB则有升高
n Chem 43;3:458-466; 1997
心肌损伤后，肌钙蛋白T浓度升高时间早，持续时间 长
是理想的心肌损伤标志物
蛋白
脂肪酸结合蛋白（Fatty acid binding protein）
分子量 (KD）
12
最早被 检测时间*
1.5-2小时
肌红蛋白（Myoglobin）
40
20
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WUHAN ASIA GENERAL HOSPITAL
高敏肌钙蛋白检测
与应用最新指南解读
武汉亚心总医院
刘泽金
2019.11.17
交流内容
高敏肌钙蛋白检测的相关指南
高敏肌钙蛋白临床应用的相关指南
交流内容
高敏肌钙蛋白检测的相关指南
高敏肌钙蛋白临床应用的相关指南
肌钙蛋白检测的指南
肌钙蛋白普通肌钙蛋白高敏肌钙蛋白
2018 AACC ／IFCC 临床实验室实践建议：肌钙蛋白检测在急性冠脉综合征中的应用
Clin Chem. 2018 Apr;64(4):645-655.
1.quality control (QC)utilization ；
2.validation of the lower reportable analytical limits ；
3.units to be used in reporting measurable concentrations for patients and QC materials ；
4.99thpercentile sex-specific upper reference limits to define the reference interval ；
5.criteria required to define hs-cTn assays ；
munication with clinicians and the laboratory ‘s role in educating clinicians regarding the influence of preanalytic and analytic problems that can confound assay results ；
7.studies on hs-cTn assays and how authors need to document preanalytical and analytical variables ；
8.harmonizing and standardizing assay results and the role of commutable materials ；9.time to reporting of results from sample receipt and sample collection ；
10.
changes in hs-cTn concentrations over time and the role of both analytical and biological variabilities in interpreting results of serial blood collections.
1、高敏肌钙蛋白的定义
10%CV
高敏肌钙白平台
WUHAN ASIA GENERAL HOSPITAL 高敏肌钙蛋白检测性能的评估
•精密度：重复性，中间不精密度，试剂批
间精密度
•空白限（LoB）
•检出限（LoD）
•总不精密度，10%CV
•线性范围，临床可报告范围
10%cv •第99百分位值
•大于LoD的正常人数量占比
亚心内部数据
2、高敏肌钙蛋白的检出限（LoD）
1.检出限：可报告的病人检测结果的最低值；
2.FDA要求20%CV以上浓度水平方可报告；
10%CV
3.高于LoD并低于第99百分位值的数据是有
意义的；
4.实验室应评估LoD，美国需评估LoQ。
3、高敏肌钙蛋白的报告单位
1.单位：ng/L;
2.报告病人检测结果用整数；
3.QC数据用1位小数；
10%CV
4、高敏肌钙蛋白的第99百分位值
1.男性和女性各自的第99百分位值;
2.第99百分位值的来源
•文献，厂商
•验证方法
10%CV
3.建立第99百分位值应考虑：
•人种
•性别
•个体数量
•无心脏疾病，排除标准？
•无相关疾病
•年龄，成年人，儿童？幼儿？
高敏肌钙蛋白的第99百分位值（不同年龄段）
Clinical Chem，2019，65（4）：589-591
Clinical Chemistry 58:3 (2012)
示例：重症病毒性心肌炎
无儿童合适参考区间也不会影响临床诊疗，心肌炎？心肌病？
5、高敏肌钙蛋白检测结果的变异
1.检测的变异；
2.生物学变异；
3.病人的检测值变化；
10%CV
4.有临床意义的检测值变化
6、高敏肌钙蛋白检测的周转时间（TAT）
1.检验科收到样本后60min内发出报
告;
2.努力做到样本采集后60min内发出
10%CV
报告；。