[实用参考]ISO9001：2015-产品和服务要求控制程序(2017)
ISO9001-2015产品设计确认控制程序
产品设计确认控制程序（ISO9001：2015）1 范围本标准规定了产品在设计开发过程中的确认控制的职能分工、工作内容及要求。
本标准适用于公司产品设计开发过程的确认控制与管理。
2 引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 19000 质量管理体系基础和术语GB/T 3187 可靠性、维修性术语产品图样及设计文件完整性工艺文件完整性供方产品质量管理程序员工奖惩管理规定3 术语和定义本标准采用GB/T19000-ISO9000：2015《质量管理体系基础和术语》中的有关定义。
为了方便，本标准重复列出了GB/T19000和 GB/T3187中的一些术语；此外，下列术语和定义适用于本标准：3.1 RAMS （Reliability、Availability、Maintainability and Safety）可靠性、可用性、可维修性及安全性。
3.2 LCC （Life Cycle Costs）全寿命周期费用。
3.3 DFMEA （Design Failure Mode Effect and Analysis）设计故障模式、影响分析。
3.4 FRACAS （Failure Report Analysis and Corrective Action System）故障报告、分析和纠正措施系统。
3.5 FTA Fault Tree Analysis故障树分析。
3.6设计确认证实和提供客观证据，表明产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
3.7鉴定在确认试验的基础上所进行的最终产品（部件或整车）的鉴定，是包含了设计确认活动内容的对产品更加全面的质量评定。
对产品进行鉴定时除需完成设计确认所要求的内容外还应根据产品的重要和复杂程度对产品设计、加工制造、标准化审查、质量控制、装配试车、性能检测、用户意见、产品使用说明书等各环节进行综合评定。
ISO9001：2015产品防护控制程序
5.0相关文件
5.1《生产计划与物料控制程序》
5.2〈〈产品标识和可追溯性控制程序〉〉
6.0相关记录
6.1《装箱单》
6.2《物料卡》
6.3《出货计划表》
3.2搬运作业人员负责进出货的搬运、防护、交付的有关工作。
3.3生产部负责本部门内产品的搬运、储存、包装、防护等工作。
4程序
4.1搬运:为防止原物料和成品等品质受影响，应依照以下搬运规则作业：
4.1.1在搬运过程中，视具体产品使用适当之搬运工具。
4.1.2搬运过程中应保护好相关标识（产品标识、检验状态标识）。
编制:
审核:
批准:
分发号:
修订情况
版次
日期
状态
描述
A/0
2017-04-28
有效
首次制定
1目的
对本公司之原材料、半成品和成品规定搬运、储存、包装、防护和交付的程序，保证产品质量不受损坏。特制定此程序。
2范围
适用于本公司之原物料至成品出货的搬运、储存、包装、防护和交付过程。
3职责
3.1仓管负责所有在库物料的储存，防护工作。
4.1.3使用叉车、手推车时注意保护好车上物品，务必轻拿轻放，车速缓慢。
4.1.4搬运人员应接受相应的培训。
4.1.5物品搬运前应先核对品名、规格、数量是否正确。
4.1.6物品应摆放在规定位置上。
4.2储存、防护
4.2.1仓管员负责所有在库物料的储存工作，生产部门内的产品由其工序组长负责相应的储存、防护工作。
4.2.4工程部设计人员按客户要求及产品特性制定成品出货包装方法，生产部门严格执行。
4.2.5仓管定期检查物料的储存状况，防止物料损坏或劣化。
ISO9001质量管理体系二级文件 产品和服务防护控制程序
产品和服务防护控制程序1.目的对顾客财产和产品在生产过程中的搬运、包装、储存、标识、交付进行控制，以防止顾客财产和产品在生产、包装、储存、交付过程中损坏和污染，满足客户要求。
2.范围适用于公司顾客财产、原辅材料、半成品和成品、外协品。
3.职责3.1销售部负责模具库、成品库的模具和产品的标识、贮存、储存条件、包装、搬运和交付工作；负责制定产品包装规范。
3.2采购部材负责入库原辅材料的标识、贮存、储存条件、包装、搬运工作；3.3生产部负责监督生产过程中产品的标识、转运、搬运和临时贮存工作，负责转运设备的保养；4.作业内容4.1 搬（转）运中应遵守的准则4.1.1 人工搬运的最大重量不得超过10kg。
超过10kg的物品必须使用液压车或小车转运。
4.1.2 产品搬（转）运过程中应根据产品的特点，选择适宜周转箱和托盘，采取人工或液压车搬转运。
4.1.3 重量小于5kg的模具可用人工搬运，大于5kg的模具必须用小车搬运。
搬运过程中必须小心；4.1.4 产品须放置在塑料周转箱内搬运，要求摆放整齐，禁止磕碰、挤压或堆码，防止产品跌落撞伤。
4.1.5 保持搬运通道畅通，搬运过程中注意保护好产品。
4.1.6 产品置于液压车上搬运时，其箱层堆垛高度应不超过四层；推车运行时，用力要均衡，禁止用力过猛而使周转箱翻倒跌落。
搬运时，应码放整齐、不歪斜、不超界、注意安全生产。
4.1.7 产品摆放在加工、检验的相应区域内时，其层堆垛高度应不超过1.5米。
加工、检验区域内存放产品的状态标识，应保持清楚。
4.1.8 合格产品不得直接放在地面上，必须放置于周转箱后再放置在托盘上，否则按废品处置；4.1.9 用叉车、堆高机装卸放有产品的包装物，必须放置平衡、稳妥；4.2 产品、物料、模具贮存的控制4.2.1 销售部、采购部分别对成品库、模具库、物料库建立仓库管理制度，规范仓库的管理。
4.2.2 仓库应干燥、通风、防潮，配置适当的灭火器，严禁摆放杂乱物品和易燃物料；4.2.3 各库区的库管员必须每日对库区进行打扫，保持安全适宜的贮存环境；4.2.4 所有贮存区域（库区内和库区外）应设置明显标记，并对标志进行维护；4.2.5公司安全管理小组每月对贮存环境进行点检检查，并监督库管人员纠正；4.2.6仓库内所有贮存物品，应建立收发台帐，每月定期盘点，做好帐物清理；4.2.7仓库要做到“三清”（数量清、品种请、帐物清）、“四无”（无差错、无损坏、无丢失、无变质），库管员盘点清库时对库存物品要进行储存质量检查，若发现异常及时填写在盘点报告中并通知主管部门。
ISO9001-2015服务设计开发控制程序
服务设计开发控制程序（ISO9001：2015）1目的对中心开展新的服务项目的设计和开发全过程进行控制，确保服务开发项目能满足有关法律、法规要求、顾客的需求和期望及满足中心发展的需要。
2范围本程序适用于在全省开展新行业、新职业工种、新等级、新方法的技能鉴定，全省统考及新职业工种题库等项目的设计、开发全过程控制。
3 职责3．1 业务拓展科负责新行业、新职业工种、新等级、新方法的设计开发全过程组织、协调、策划、实施、验证、评审、确认和更改等。
3．2 命题科负责国家委托新职业工种题库及地方题库的设计开发全过程组织、协调、策划、实施、评审、确认等。
3．3 管理者代表负责审批项目建议书，下达新服务项目任务书，负责批准设计开发方案、计划书、评审、验证报告。
3．4 综合科负责新服务项目的质量控制及设计开发文件资料的存档。
3．5中心主任批准开发项目。
4 工作程序4．1设计开发控制流程图见图1。
4．2 设计开发的策划4．2．1 业务拓展科和命题科，根据国家委托或中心发展需要和市场调研结果，提出《项目建议书》（或可行性报告），报主任审批。
4．2．2 主任召开办公会议，对《项目建议书》的可行性进行评审。
包括市场需求、资源配置、预期效果、中心能力。
根据会议决定下达项目任务。
4．2．3 业务拓展科组织有关部门确定项目负责人，将设计开发策划，其输出形成文件如实施方案、实施计划书。
内容包括：a) 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段划分和主要工作内容。
b) 各阶段人员的职责和权限、进度要求、配合部门；c) 资源配置要求。
如人员、信息、设备、资源保证等其它相关内容。
4．2．4 设计开发工作中接口管理参加设计开发工作不同组别可能涉及到中心不同职能或不同层次，也可能涉及到中心外部，业务拓展科负责人应进行协调处理。
4．3 设计开发的输入4．3．1 设计开发的输入应包括以下内容：a) 新项目的主要服务要求，应包括《项目建议书》中。
ISO9001-程序文件-产品要求控制程序
1.目的本程序规定了公司向顾客做出提供产品的承诺之前，对顾客提出的各项要求进行评审，以确保供需双方对产品要求的内容理解一致，并保证公司有足够的能力实现合同或订单的要求，确保合同或订单的履约率。
2.范围本程序适用于公司与顾客签订的所有合同或订单的要求的确定和评审的控制。
3.职责3.1供销部职责负责与产品有关要求的确定与评审的控制，主持合同评审和合同修订，负责合同评审信息的保持，并跟进合同的执行。
3.2生产部职责负责本方案的起草、执行；负责组织设计、采购、生产、质保、参与特殊合同的评审，对评审结果负责，并按合同要求组织设计、采购、生产和检验。
3.3运营部职责负责本程序文件的审核；负责本程序文件日常执行的监督。
3.4体系管理负责人职责负责本程序文件的批准；负责本程序文件日常执行的监督。
4.定义无5.工作程序5.1合同的形式本公司的合同有：书面合同、协议，有时也有电传、电话、口头形式的订单。
电传、电话、口头接受的订单都要填写记录，记录人要签字，并要得到确认，确认方法：顾客来函件、来电传或去电话再次核实。
5.2合同的类型a)一般合同：凡合同内容符合常规产品（符合产品编码规则要求）的且交货周期在2个月以上（含2个月）为一般合同。
b)特殊合同：凡内容超越上述一般合同要求的为特殊合同。
5.3合同评审的内容与要求5.3.1合同评审的内容a)产品的质量特性以及与产品有关的法律法规的要求；b)能否满足顾客的各项要求（包括产品规格、型号、数量、质量、验收标准、交付期、交付地点、包装方式、技术要求和服务的要求）；c)任何与顾客要求不一致之处，需要同客户进一步沟通；d)履行合同所需的原材料、辅助材料及资源能否得到及时供应；e)产品价格和付款方式及期限是否合理；f)有关特殊要求、风险内容条款的文字含义是否明确，超生产能力交货期是否能确保；g)顾客没有明示的隐含要求，但为预期或规定用途的要求。
5.3.2合同评审的要求a)公司相关人员充分正确理解顾客的要求；b)顾客的各项要求均有明确规定并形成文件；c)任何与顾客要求不一致的合同或订单已经得到解决；d)本公司具有满足合同要求的能力。
ISO9001：2015产品设计与开发控制程序
产品设计与开发控制程序（ISO9001-2015）1、目的对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。
2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。
3、职责3.1技术中心：负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。
3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。
3.3质保部、供应部配合上述有关工作。
4、定义4.1新产品：包括以下几方面：4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。
4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品；4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。
5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。
5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交：技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；5.2.1.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；5.2.1.5研究试验大纲及试验报告内容等。
5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；5.2.3.2公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。
ISO9001-2015 QP-09生产和服务提供控制程序
受控状态：XXXXXXXX有限公司QP-09生产和服务提供控制程序（依据ISO9001:2015编制）（A/0）编号：部门：编制：审核：批准：2017-02-18发布 2017-02-28实施X X X X X X有限公司发布生产和服务提供控制程序1 目的对生产服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。
2 范围适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。
3 术语和定义无。
4 程序流程图4.1 销售计划、生产计划、采购计划制订流程图4.2 产品标识与可追溯性流程图5 职责5.1 生产部负责生产设备的管理，编制生产计划，并对整个生产过程进行监督、协调，负责产品的防护。
车间负责产品的生产和生产过程的质量控制。
5.2 品质部及车间等相关部门负责实施各类产品状态的标识。
5.3 生产部负责编制相应的工艺规程，负责对车间过程控制中的工艺纪律的检查与督促。
5.4 品质部负责监视和测量设备的管理和产品入库前的检验。
5.5 仓库负责成品的入库接收、保管。
负责成品搬运、贮存、防护和交付的控制。
6 方法6.1 生产过程的控制6.1.1 过程控制的依据各产品的检验规范、标准及装配工艺文件。
6.1.2 使用适宜的生产设备、监视和测量设备、作业环境，执行《基础设施和工作环境控制程序》与《监视和测量装置控制程序》的有关规定。
6.1.3 配备适宜的人员，执行《人力资源控制程序》的有关规定。
6.1.4 在作业全过程需进行适当的监视和测量，执行《产品的监控和测量程序》的有关规定。
6.1.5 生产计划a）生产部于每月底编制下月的《生产计划》，发放至相关部门。
随销售、采购、生产等情况变动，生产部应及时修改《生产计划》。
b）生产部负责人根据《生产计划》及交货情况安排生产。
领料员填写《领料单》，向仓库领取所需的物料。
6.2 过程确认特殊过程是指过程的结果不易或不能经济地进行验证的过程，该过程的产品质量问题可能要在产品使用后才能显现出来。
ISO9001：2015生产和服务运作控制程序
1.0目的对生产过程有关的各环节和因素进行有效控制，以确保各生产过程按规定的方法在受控状态下进行。
2.0适用范围本程序适用于对产品的生产加工过程的策划与实施进行有效的控制。
3.0职责3.1生产部负责生产过程控制的监督和协调，对生产过程中人员、设备、工艺情况及相关记录进行有效控制。
3.2 品保部负责生产过程中产品质量、原辅材料料质量的检验。
4.0工作程序4.1 生产过程策划4.1.1 生产部门应策划并在受控条件下组织生产，受控的条件包括：a. 获得产品规定特性的信息。
由生产部将产品质量特性转化为生产控制过程要求，下达给有关的生产管理和操作人员；b. 对关键的、重要的和特殊的过程操作以及实施某种新工艺时，应提供足够的、能指导操作的而且是可以确保产品质量的作业指导文件；c. 应确保生产所使用的设备满足工艺要求，具有适当的工序能力并应定期检查、维修和保养，各种工装也应满足生产工艺要求；d. 应配备必要的测量和监视装置，以便有效控制重要的过程参数和质量特性；e. 应根据工艺文件的要求监视重要的过程参数并作好相应的记录。
应在生产过程中严格执行自检、互检来控制产品的质量特性；f. 应明确过程中交付的有关控制要求。
4.1.2 生产部应根据上述受控条件考虑对生产过程进行严格管理，确保影响产品特性的各种因素都能够得到有效控制，确保过程符合法规和过程控制规范。
4.2 生产计划4.2.1 生产部根据销售部下达的生产任务，考虑库存情况，结合各班组的生产能力，制定公司生产计划，发放至相关部门作为采购和生产的依据。
生产计划将随原料供应、生产和销售情况的变动而及时做出相应修改。
班组长/车间主管根据公司的生产计划，结合本班组实际生产能力，制定具体实施计划，按计划安排生产任务，并统计每天的产量，填制《生产日报表》，上报生产部；生产部对各班组生产计划的完成情况进行监督检查和统计。
生产所需物料按生产部制定的消耗定额，由班组长根据生产计划的需要填写《领物单》后到仓库领取。
生产和服务提供控制程序ISO9001-2015版
生产和服务提供控制程序SZ/PD-8.5.1-15 1.目的对生产和服务过程有关的各环节和因素进行有效控制，以确保各生产和服务提供过程按觃定的方法在受控状态下进行，满足顾客的需求和期望2.范围本程序适用于对产品的形成，过程的确认、产品的防护、放行、产品的交付和交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制3.职责3.1 生产部负责生产的组织实施和过程控制，负责生产设施的维护保养和现场管理，标识和可追溯性的控制。
3.2 质技部负责相应的工艺觃程、产品验证标准的制定。
3.3 供销部负责产品的交付和售后服务工作。
3.4 生产部负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制，综合办协助检查。
4.程序4.1 生产计划4.1.1 生产部根据产品销售合同及购货订单信息，考虑库存情况，结合公司的生产能力，于每周末制定《周生产计划》，经总经理批准后，发放至生产车间。
4.1.2 生产车间根据《周生产计划》安排生产，填写《领料单》，向库房领取所需物料，并统计每天生产情况，填写《生产日报表》报生产部负责人。
4.1.3 根据生产计划的要求，供销部负责满足原材料的进货要求；质技部做好产品的检验准备工作；生产车间对设备的正常运转和维护做好产前准备。
4.2 工序控制4.2.1 术部负责编制生产必备的工艺觃程等作业指导书，根据工序的质量特性对工序控制划分为“一般工艺”、“关键工艺”、“特殊工艺”。
操作者应严栺按照工艺文件觃定的要求进行操作。
4.2.2 质检员加强工序质量控制点的过程控制，按工艺、标准的觃定进行操作，对控制点要形成质量检验记录。
4.2.3 操作者必须经过专业培训和安全教育，考核合栺上岗，详见《人力资源控制程序》。
4.2.4 投入工序加工的材料或半成品必须经过检验合栺，确保不合栺的原材料不投产、不合栺的半成品不转序、不合栺的产品不出厂，确保工序制造质量。
4.2.5 必须具备满足生产所需的质量控制文件、工艺作业指导书等，所有文件和资料应为有效版本并标识明确。
ISO9001-2015制程控制程序
ISO9001-2015制程控制程序制程控制程序（ISO9001：2015）1.目的为在制造流程中依标准作业、按《控制计划》（和试生产控制计划）检验产品，以确保制造过程在控制状态下生产，从而保证产品质量，特制定本程序。
2.适用范围此程序适用于本组织产品制造生产各过程的质量控制。
3.定义无4.职责4.1制程质量控制及检验：制造课、品管课。
4.2进料检验、MSA测量设备的控制：品管课。
4.3现场制程图纸、作业标准或指导书的设定：研发室5. 实施步骤5.1各阶段实施：5.1.1外购品、外协加工品需经检验合格后车间各制程才可使用，此依《进料检验控制程序》执行。
5.1.2对生产过程和特殊特性的控制管理，依《控制计划》（和试生产控制计划）执行。
5.1.3有关产品场地清洁，有序生产和适当的修复的管理，依《设施、设备控制程序》、《5S管理办法》执行。
5.1.4有关紧急应变之做法依《紧急应变控制程序》执行。
5.1.5有关生产上之各项排程的轻重缓急、优先级等之做法依《生产计划控制程序》执行。
5.1.6有关制程中特殊制程人员之各项规定依《人力资源控制程序》中生产制程中特定人员之规定执行。
5.1.7有关机器设备之预防性维修保养等之各项规定依《设备保养控制程序》的规定执行。
5.1.8制程中产生之不合格品则依《不合格品的控制程序》执行。
5.1.9制程中产生之异常，依《纠正预防控制程序》中之纠正、预防措施的规定提出，以便改善异常。
5.1.10制定和实施管理生产工具，包括工装设备及模具，具体依《模治具控制程序》的要求执行。
5.1.11与质量相关的人员须经培训合格后方能上岗，此依《人力资源控制程序》执行。
5.2作业控制：5.21制程图纸、作业指导书、等现场指导性的文件应放在作业人员易于可视之处。
5.2.2 首件确认：A、首件：按规定要求进行首检，连续试加工5件至全部项目检验合格，且特性趋向于公差中心，取出一个单独摆放入首件盒内，做好“首件”标识，并将首检情况填写在《员工自主检验日报表》。
ISO9001：2015生产和服务提供控制程序
发放部门：□总经理□管理者代表□技术部□品质部□生产部□工程部□采购部□销售部□仓库□财务部□行政人事部□其它（如有请详细填写：）1.目的对生产过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制，使整个生产过程处于受控状态，并对标识和可追溯性及产品防护进行控制，确保产品满足顾客的需求。
2.范围适用于工艺流程、人员、设备、材料、加工测试方法环境等的控制，以及标识和可追溯性、产品防护的控制。
3.职责3.1生产部为本程序的归口管理部门。
3.2行政人事部负责员工的技术培训、考核、确保人员素质满足岗位要求。
4.程序4.1生产任务的安排和调整4.1.1生产部根据市场部业务给到的《生产通知单》安排生产，4.1.2如因顾客要求或本公司内部因素，需要修订合同改变生产计划时，则临时通知调整生产任务。
4.2作业指导文件的控制4.2.1产品生产过程中所使用的文件，均应为有效版本，具体按《文件控制程序》执行。
4.2.2生产部根据需要编制作业标准指导和督促生产。
4.3加工设备的控制4.3.1机器设备进厂时由工程部进行验收，验收后确认满足要求后，投入生产正常使用，验收不合格时退回供货商处理，合格则由工程部列入《设备一览表》, 并对其进行设备编号做控制。
4.3.2保养：a)机器设备之日常保养由保养人员进行维护﹑保养并记录。
b)机器设备由工程部建立《设备维护保养作业指导书》，作为设备保养实施之依据，设备管理员并依据排定计划对机器设备实施保养，所产生的表单按《记录控制程序》执行。
4.3.3维修：a)操作人员在日常操作时应掌握简单的设备故障排除方法，自行排除。
b)若生产设备发生异常，而操作人员本身不能克服时，向主管提报,由主管组织人员对其进行维修,设备管理员应将其维护情况记录于《设备维修记录表》中，以供日后维修之参考。
c)若本公司无法修复，则联系供应商派人修复。
4.3.4报废：因机器设备显著偏差以影响产品质量，且无法维修时，由使用单位填写《设备报废申请单》提出主管审查，并经总经理核准后方可进行报废，并在《设备一览表》及《设备履历表》中注销。
ISO9001：2015版质量管理程序文件
ISO9001：2015版质量管理程序文件文件编号：QMS/CX G/0受控状态：分发号：编制：日期：2015.10.08审核：日期：2015.10.08批准：日期：2015.10.082015年10 月8日发布 2015年10月 8日实施程序文件目录1 QMS/CX.01文件控制程序 1-2 P3-P42 QMS/CX.02质量记录控制程序 1-1 P53 QMS/CX.03信息沟通控制程序 1-2 P6-P74 QMS/CX.04管理评审程序 1-2 P8-P95 QMS/CX.05人力资源控制程序 1-2 P10-P116 QMS/CX.06设施和工作环境控制程序 1-3 P12-P147 QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序 1-2 P15-P168 QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序 1-3 P17-P199 QMS/CX.09供方控制程序 1-3 P20-P2210 QMS/CX.10生产和服务提供控制程序 1-3 P23-P2511 QMS/CX.11监视和测量设备控制程序 1-1 P2612 QMS/CX.12顾客满意程度测量程序 1-1 P2713 QMS/CX.13内部审核程序 1-2 P28-P2914 QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序 1-2 P30-P3115 QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序 1-3 P32-P3416 QMS/CX.16数据分析与评价控制程序 1-1 P3517 QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序 1-2 P36-P3718 QMS /CX.18产品标识与可追溯性控制程序 1-2 P38-P39页次1/2编制：审核：批准：文件控制程序1目的：对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2范围：适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3职责：3.1管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由总经理批准。
ISO9001-2015与产品和服务有关要求控制程序
与产品和服务有关要求控制程序（ISO9001：2015）1、目的加强对顾客要求的识别，评审和沟通，以确保圆满的为顾客提供产品和服务，赢得顾客满意。
2、适用范围适用于购买本公司产品的所有顾客有关的过程。
3、职责3.1销售部负责产品要求的确定、沟通及评审。
3.2特殊顾客要求的产品由销售部组织技术部等部进行会议评审或协调评审。
程序要点4.1顾客要求的识别和确定4.1.1销售部在接受顾客合同之前，应对顾客要求进行识别和确定，识别和确定应包括：a）顾客规定的要求，是指在所明确的订单（合同）、或其他技术资料中所明示的、包括交付和交付后活动的要求。
b) 顾客虽然没有明示，但在规定用途或已知的预期用途所必须的要求。
C）与产品有关的法律法规的要求d）本公司确定的任何附加要求。
4.2与产品有关要求的评审4.2.1销售部组织对产品要求的评审，评审应在合同签定或接单之前进行（合同或订单更改时应先评审后接受。
）评审应确保：a）产品的要求已得到规定。
b）以前表述不一致的合同或订单的要求已经得到解决。
C）本公司有能力满足合同、订单规定的要求4.2.2销售部(销售员)在常规合同评审以后，在合同上盖评审章（附录A），则表示合同已评审，且表示承诺接受此合同；否则，表示不接此单。
4.2.3 特殊合同（如交付期限特别紧等）的评审，由销售部组织有关部门进行会议或协调评审。
4.2.4顾客以口头或电话的形式下单时，销售部销售员应形成口头订单记录（附录B），并进行评审。
4.2.5当顾客合同（订单）发生更改时，销售部应先评审再承诺，并合同更改通知单（附录C）的形式通知到各有关部门。
4.3顾客沟通4.3.1销售部应经常与顾客保持联系，并实施良好的沟通，沟通主要针对以下几个方面进行：a）产品信息b）问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；c）顾客的反馈，包括顾客的投诉。
4.3.2销售部建立顾客档案（附录D），对顾客的主要特点和重要事项的交往（沟通）进行记载。
ISO9001-2015外部供应产品和服务控制程序
外部供应产品和服务控制程序（ISO9001：2015）1、目的：对产品生产所需的原辅材料、外购件采购过程和供方进行控制，确保采购的产品符合规定的质量要求。
2、适用范围：适用于本公司对所有原辅材料、外购外包件的采购质量的控制；对供方的选择、评价、再评价和控制。
3 职责3.1本程序由营销部归口管理，负责供方的选择、评价和确定合格供方，对供方和采购产品按规定进行控制。
3.2 技质部按规定参与合格供方的选择和作出能力评价意见。
3.3 其他各部门按需求配合做好采购控制的有关工作。
4 过程程序4.1采购资料4.1.1技质部负责提供采购产品的特性文件、技术文件、质量检验规程等有关技术资料。
4.1.2 技质部负责对采购技术资料的审核、发放和更改，按《技术文件控制程序》执行。
4.1.3 采购合同/协议应清楚表明：a）采购产品的技术质量要求（型号、规格、名称、标准代号、数量等）；b）本公司采购产品的验收标准；c）采购文件应视所采购产品的复杂程度而定，但至少应包括以上二种资料。
4.1.4营销部根据技术文件和采购合同协议，负责编制《采购单》经分管副总经理批准后实施。
4.2 供方的选择和评价4.2.1用于本公司产品的原辅材料，外购外包件均应从合格供方处采购和协作。
4.2.2根据采购要求对预选的供方由营销部组织进行前期调查或考察，小批供货，合格后则填写《供方供货能力调查评价表》，对其生产能力、技术水平、质量管理、检验、交货期、价格等方面进行评定，经评定合格的供方填入《合格供方名单》，报管理者代表批准后生效。
4.2.3对新的供方，可先用少量样品对其主要性能指标进行检测，并作出合格与否的评价，以初步判断供方产品质量可否接受，也可将样品用于试生产，以观察其适用效果，并将效果与使用前的情况进行对比，然后按4.2.2的规定正式作出评价。
4.2.4对合作多年的供方，可根据近年的供货业绩（质量、产量、服务、价格等）进行评价，根据评价结论决定其是否纳入合格供方。
ISO-9001：2015-制程检验控制程序C1(2017.08.04)1
3)品质部门每月对不合格情形进行统计,对主要不合格情形在品质月报或相关报告中提出要求相关责任部门进行整改,品质部门负责跟踪进度并对整改有效性进行验证,相关资料在品质月报中提报。
通过对制程检验与测试进行管制,确保产品在制程中处于受控状态,使产品品质满足规定要求。
2.范围:
适用于生产过程中的所有产品的品质控制。
3.术语和定义:
3.1检验:
通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
3.2首件检验:
对批量加工的第一件产品所进行的自检和检验员专检的活动。
3.3首件鉴定:
对试生产的第一件(批)零部(组)件进行全面的过程和成品检查,以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。
3.4首末件检查:
将上一张/批生产任务单最后生产出的产品与同一条件下生产出的本张/批任务单的第一件产品进行对比确认。
3.5巡检:
在生产线经首检确认后正式生产中,指定巡检者对生产线上所有工序中的产品依据检验规范所做的重要质量特性及其参数的例行检验,并做好相关记录。
2)负责对制程中不合格异常进行原因分析并提出纠正及预防措施。
4.2.2工程研发中心:
1)负责根据顾客要求的品质及工艺,制定产品工艺参数和操作指导书。
5.工作内容:
5.1工作流程:
无
5.2工作说明:
5.2.1通则:
1)汽车产品,计数型数据抽样计划的接收准则必须是零缺陷(即C=0)。
2)工程研发中心技术人员编制检验技术文件,对产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录应在文件中作出规定。
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1)评审满足合同和顾客要求的产品所需材料的供应能力,评审所需采购材料的交货期能否满足合同或订单要求,当不能满足其要求时,应提出建议和意见交市场营销处,由其与顾客进行沟通和协商。
5.工作内容:
5.1工作流程:
5.1.1与客户产品相关信息处理流程(见附件一)
5.1.2对招投标合约的评审流程(见附件二)
2.修改5.2.24)评审方法,增加各类订单评审回复时间
DCN-20PP0624024
13.06.24
B/3
全部
1.修改5.2.24),回复时间更改为4小时
2.新增5.1.1,与客户产品相关信息处理流程(见附件二)
DCN-20PP1230001
14.12.30
C/0
全部
对应升级到ISO9001:2015
N/A
11.07.30
B/0
全部
1.增加GJB9001B要求
2.修改文件名称《订单评审控制程序》为《与顾客有关的过程控制程序》
DCN-20PP0725028
12.07.30
B/1
全部
1.增加订单的分类
DCN-20PP0220PP1
13.02.20
B/2
全部
1.修改5.2.22)A,增加:对书面订单,顾客没有明确产品要求时,则执行公司企业标准,产品等级按照最高等级(A级)执行。
C.顾客反馈信息的沟通:
a.在向顾客提供产品之后,对顾客的反馈,包括顾客的抱怨或退货,以电话、邮件或以顾客要求的报告等形式进行沟通,按《顾客投诉及退货处理控制程序》执行。
b.在进行顾客满意信息收集或处理过程中,以电话、邮件等方式进行沟通,按《顾客满意度控制程序》执行。
D.处置或控制顾客财产:
对顾客提供的财产进行验证、标识、储存、维护和保管,确保其得到有效控制,防止其被损坏、遗失、变质、过期或不适用等情形发生。按《顾客或外部供方财产控制程序》执行。
DCN-20161230018
16.12.30
C/1
全部
1.修改5.2.34),订单评审只接受书面方式
DCN-20170320PP1
17.03.20
1.目的:
充分了解顾客的要求,并转化为公司对产品的要求,确保满足顾客的要求和期望,确保合同的有效履行和实现顾客满意。
2.范围:
适用于顾客对采购公司的产品有关要求的确定、评审及与顾客沟通。
4.2.2品质管理中心:
1)分析、评估产品质量要求和其所需的检测方法和手段,提供证据已满足顾客和合同的要求,当有异议或不能满足合同要求时,应提出建议和意见交市场营销处,由其与顾客进行沟通和协商。
4.2.3生产制造中心:
1)分析、评估交付产品数量和日期所需的生产能力、设备能力及人力安排,当不能满足其要求时,应提出建议和意见交市场营销处,由其与顾客进行沟通和协商。
4.2相关责任部门:
4.2.1工程研发中心:
1)正确理解合同或订单的技术和其参数要求,分析公司对满足合同或订单在技术方面的能力,提出新产品制造可行性和风险分析及评估的结论。
2)对技术上有特殊要求的合同或订单,工程研发部门应与有关部门进行综合分析,并提出满足顾客特殊要求的对策和措施。
3)一旦对合同规定的技术要求的理解和执行有异议,应提出建议和意见交市场营销处,由其与顾客进行沟通和协商。
c.以产品样本、广告、电子媒体等形式,介绍公司产品和和实现产品的能力。
B.处理问询、合同或订单:
a.向顾客作出提供产品承诺之后,对合同或订单的处理或修改,由市场营销处以书面的形式进行沟通,使顾客了解公司所确定的产品要求及其实施情况。
b.如确有需要,顾客和公司均可对合同进行修改订,合同修订后,必要时进行评审。评审后,市场营销处应及时将修订内容准确无误地传递到顾客和公司相关部门,以确保各部门均按修订的内容执行。
E.制定应急措施的特定要求:
市场营销处针对生产过程中突发性事件发生后,召集相关部门采取应急处理措施,确保在紧急情况下产品能够正常交付,以满足顾客需求。按应急计划控制程序》执行。
F.涉及军品时还应包括以下内容:
a.对顾客要求的理解与实现:
①在产品实现过程中,公司应不断征求顾客的意见和要求,在理解顾客的要求上取得进一步的认识,并与顾客达成共识。
修订者
修订日期
A/0
全部
初发
N/A
06.09.15
A/1
全部
增加相关内容
N/A
07.05.05
A/2
全部
对应ISO9001:20PP标准
N/A
09.04.25
A/3
全部
修改订单评审流程
N/A
09.12.30
A/4
全部
1.修改目的、适用范围、权责和名词解释
2.修改作业流程及内容,增加ISO/TS16949技术规范的特殊要求
2)与顾客沟通的安排:
A.市场营销处负责与顾客沟通,在产品交付前及及产品交付后,市场营销处应通过多种渠道向顾客介绍公司产品,回答顾客咨询,并予以记录。
②经常向顾客通报产品要求实现情况,以便得到顾客的理解、支持和帮助。
b.质量管理体系的变化:
公司在质量管理体系策划时,应考虑顾客对质量管理体系的特殊要求,当质量管理体系发生重大变化时应及时与顾客沟通。
G.汽车产品,市场营销科还应确保有能力按顾客规定的语言和方式来沟通必要的信息,包括如计算机辅助设计数据、电子数据交换等。
广东GGGG科技股份有限公司
GUANGDONGGGGGCRPSTALTECHNOLOGPCO.,LTD.
程序文件
产品和服务要求控制程序
文件编号:SP01
版次:C/1
页数:共10页
编制:
审核:
批准:
2017-03-20发布 2017-03-20实施
广东GGGG科技股份有限公司发布
版次
页次
修改内容
相关单号
5.2工作说明:
5.2.1顾客沟通:
1)与顾客沟通的内容:
A.提供有关产品和服务的信息:
a.在向顾客作出提供产品的承诺之前,对有关产品要求的信息与顾客进行沟通,以便正确理解顾客的要求。
b.以与顾客签订合同或技术协议书的形式,由工程研发部门对产品要求或技术质量指标进行评审后,由市场营销处与顾客进行电话或书面形式沟通。
3.术语和定义:
3.1顾客:
接受产品的组织或个人。在装备质量管理领域,“顾客”亦称为“使用方”。
4.职责和权限:
4.1归口管理部门:
4.1.1市场营销处:
1)负责组织对合同或订单进行评审,以及执行情况的跟踪确认。
2)负责评审所签订的合同或订单是否满足适用法律法规要求。
3)负责合同或订单评审和执行过程中的顾客沟通。