QD-SOP-003质量审核程序R13之欧阳歌谷创编
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1. 目的
欧阳歌谷(2021.02.01)
建立公司程序、工作区和维修活动的内部质量审核以及接受局方、质量认证机构或客户外部审核的系统与程序,并保证持续遵守相关局方或机构的要求/规章。
2. 适用范围
本程序适用于STARCO内部进行质量审核及接受外部审核以及建立预防措施的全过程。
3. 职责
质量审核经理或其指定人员应确保保持并控制本程序。
4. 依据
CCAR145《民用航空器维修单位合格审定规定》第二十六条“自我质量审核系统”
联邦航空规章-FAR
EASA145部
JCAB适航规章
STARCO《维修管理手册》第十章“自我质量审核”;9.10“纠正措施”
5. 定义
符合性审核-审核以确保符合相关适航规章和公司政策。
系统审核―部门的审核,以保证维修工作按照相关标准工作程序
手册的要求。
生产审核―特定的维修活动、生产和部件的审核
发现问题―没有遵循特定的要求。
改正措施―采取改正发现问题的行为。
预防措施―采取措施,消除潜在的不符合项或其它潜在的状况以防止出现问题的行为。
外部审核-指通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由公司的相关方(如客户)或由其他人员以
相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进
行。
QAR―质量审核报告
QDN―质量缺陷通知
SQBN-安全与质量通告
6. 人员岗位资格
质量部:质量总监、质量审核经理、质量工程师、助理质量工程师;公司营运助理总经理,各部门总监,浦东基地生产经理,各部门经理/主管
7. 工作程序及标准
7.1 内部质量审核程序
7.1.1 审核部门独立于所有其它的部门。
7.1.2 审核部门执行和控制定期审核程序,以保证遵守局方要求或
规章以及公司质量目标。
7.2 内部质量审核计划
7.2.1 内部质量审核计划呈列在质量部内。
7.2.2质量审核经理编制质量审核计划以确定:
a.被审核的部门或维修活动;
b.审核的时间;
c.审核进度;
d.审核依据―程序或附加的要求;
e.每次审核责任审核员(质量工程师)的姓名;
f.维修活动相关部门每年至少被审核一次。
g.虹桥总部及浦东基地的内审计划分别编制。
7.2.3按需进行临时性审核,审核内容包括如注油枪的管理、维修
项目的申请等特定的维修管理工作或活动,或者根据质量总监或指定人员的要求对部门或维修工作重复审核。
7.3 内部审核系统说明
7.3.1 进行符合性审核和系统审核,以评估是否遵守适用的适航规
章、公司《维修管理手册》和《标准工作程序》。
7.3.2 在生产维修期间进行飞机和部件维修的生产审核,生产审核
是年度审核计划的一部分,但可根据飞机实际情况适时完成。生产审核中发现的问题也要按照本程序7.4.7至7.4.14的要求产生审核报告并进行整改。小缺陷可不产生报告,但须在生产审核报告中对整改情况进行描述。
7.3.3 如果有引起质量总监或指定人员重视的严重差异,质量部还
要对相应差异产生的部门进行临时审核。
7.3.4 除了计划内的审核外,维修活动的日常监督也由质量工程师
来完成,所发现的重复性缺陷记录可在《质量缺陷通知》(QDN,见9.4)中。
7.3.5 可当场解决的小缺陷无需提交书面报告。
7.4 内部审核程序和报告的形式
7.4.1 质量审核经理根据审核计划,指定一名质量工程师/助理质量
工程师协助责任审核员完成每次的审核。
7.4.2 可组成小组进行审核,该小组成员来自于不受被审核部门约
束的领域。责任审核员(质量工程师或助理质量工程师)领导该审核小组。
7.4.3 在进行审核的两周前,责任审核员通过电子邮件通知被审核
部门责任人。
7.4.4 如果因为任何正当的理由造成审核不能按时进行的话,部门
责任人应该将《质量审核计划延期表》(见9.3)提交给质量总监以便获得批准。质量部也需使用此表以推迟对其它部门的审核。
7.4.5审核员必须熟悉被审核区域的各种要求。可以使用审核检查
单(见QACL-001)作为指导进行审核。审核员也要核实被审核部门对最后的审核发现问题采取了纠正措施。审核中所检查的内容(包括符合或不符合项)需在审核检查单“备注”栏进行描述。审核检查单由审核人员签字后附在完成的审核报告中。
7.4.6在审核即将结束时,审核员和相关的部门责任人之间进行末
次会或进行沟通,以确保双方对所发现问题或缺陷取得理
解。
7.4.7由责任审核员编写内部审核报告(IAR,见9.2),由被审核
部门负责人对所发现问题进行确认并签名后,报告提交给质量总监或指定人员。
注:为满足不同适航当局的要求,该报告需要:
1.以中英文编写,包括审核员及被审核部门责任人的名字。2.报告中的“所执行检查”部分需简单写明审核所依据的局方手册章节号。所使用的检查单号也需在此栏中说明。
7.4.8所发现问题按小项分别签发《内部审核发现问题单》(见
9.7),并在审核报告中写明签发的问题单编号。
7.4.9发现问题根据性质的不同会分成以下级别并规定最大允许完
成期限:
级别I:与适航规章不符或影响飞机安全,马上整改;
级别II:与公司的《维修管理手册》(MMM),《维修单位手册》(RSM)或《标准工作程序手册》(SOPM)要求不符,一个月内完成;
级别III:需要改进的问题或是在审查中审核员认为发现问题是个案,三个月内完成。
7.4.10被审核部门责任人根据《内部审核发现问题单》规定时间
制定纠正措施,填写根本原因、整改措施、预防措施、措施完成时间,并签名后归还给审核员。所有的《内部审核发现问题单》均需要中英文填写。如果在规定的时间内未能制定出整改措施,部门责任人应该提出要求延长时间。如果延长