丙种球蛋白自费使用谈话
家庭药箱 患者用药心理误区多
医学阴文/孙清廉主任医师人吃五谷杂粮，谁能保证不生病，生病就得吃药，但很多人往往随意用药、盲目用药，结果不仅不能治好病，还可能造成更大的危害。
其中最容易出现的用药误区有以下几种。
有些人经常购买丙种球蛋白给自己孩子注射，认为能给孩子增加免疫力，减少疾病。
其实丙种球蛋白只是对某些病毒性传染病有预防作用，多用于麻疹、甲型肝炎、腮腺炎、水痘等传染病流行时易感者的预防用药，而且只是暂时性的被动免疫，不是什么病都能预防，盲目滥用还可能会抑制自身抗体的产生，干扰其他疫苗的效果。
有的病人生病后或体质弱时为了补身体要求多打葡萄糖，殊不知高渗（50%）葡萄糖主要作用是渗透性利尿、脱水，并非补药。
还有人将维生素当补药，其实维生素只能作为维生素缺乏症的治疗，随意多用甚至可能引起中毒。
所有的药物用量都有严格的剂量规定，超量用药会引起中毒甚至导致死亡。
用药的种类也应少而精，据报道，一次服药超过6种以上，会有10%以上的人发生不良反应。
老人由于脏腑机能下降，更容易引发毒性反应和副作用，应特别注意。
有的病人总是要求医生开新药、贵药，他们认为新药、贵药疗效更好，特别是很多慢性病患者，总希望从新药、贵药中寻求立竿见影的效果。
但一般说来，临床上对新药和新进口的药实际功效和毒副作用的观察时间大多很短，在治疗过程中，往往有一些毒副作用还没有被人掌握，这在用药历史上屡见不鲜。
新药都有一个实践、探索、检验的过程，其中一部分可能会经不起考验而被淘汰，而且药价也与药物的疗效无关，主要是原料贵或生产流程更复杂导致药价偏高，所以不要盲目迷信新药、贵药。
在家庭用药中，很多人凭经验用药，过去自己肚子痛或咳嗽时吃某种药好，再肚子痛或咳嗽时就还吃这种药；还有不少人总相信别人的经验，别人介绍某种病吃某种药好，自己就盲目地去买某种药吃。
这种想当然地凭经验用药，因病情不同，人的体质各异，不但往往无效，延误诊治良机，甚至还会引发严重的不良后果。
有些人常年累月吃补药，却并不能达到理想的效果，或者根本不见效。
丙种球蛋白合理使用及注意事项儿童预防接种影响使用争议使用前后冲管及IVIG不良反应处置
丙种球蛋白合理使用及注意事项儿童预防接种影响使用争议使用前后冲管及IVIG不良反应处置丙种球蛋白（Intravenous Immunoglobulin，IVIG）是从正常人血浆中提取的一种人工合成的具有免疫功能的蛋白质制剂。
它主要用于替代免疫缺陷疾病患者的缺乏免疫球蛋白的情况。
以下将详细介绍丙种球蛋白的合理使用及注意事项、儿童预防接种的影响、使用争议、使用前后冲管以及IVIG不良反应的处置。
1.丙种球蛋白的合理使用及注意事项：-注意用药剂量和频率，根据患者的具体情况和需要进行个体化用药。
-应尽量选择经过认证的合格产品，避免使用不符合质量标准的产品。
-在注射丙种球蛋白之前，要对患者进行充分的过敏史调查，确保患者无过敏史。
-使用时应注意防止血液传播疾病，如采取采血无菌技术，防止交叉感染。
2.儿童预防接种的影响：-提供短期的主动免疫力，帮助儿童对抗病原体感染。
-减少儿童接种疫苗的延迟时间，提高接种效果。
-减少疫苗细胞免疫的依赖程度，对于免疫力低下、免疫缺陷的儿童尤为重要。
3.使用争议：-费用高昂：丙种球蛋白制备困难，制造成本较高，因此价格较昂贵，限制了其在医疗领域的普及应用。
-潜在传染风险：尽管目前丙种球蛋白的制备工艺已经相当成熟，但仍存在一定程度的传染风险。
因此，在选择使用丙种球蛋白时，需要慎重考虑潜在的传染风险。
4.使用前后冲管：为了避免在注射丙种球蛋白时发生输血反应或药物相互作用，需要正确地进行使用前后冲管。
具体操作包括：-使用无菌注射器将生理盐水注入丙种球蛋白瓶中，将药物稀释。
-冲管时需要注意无菌操作，避免外界细菌污染。
-冲管结束后，使用稀释好的丙种球蛋白进行注射。
5.IVIG不良反应处置：使用IVIG时，偶尔会出现一些不良反应，包括发热、头痛、寒战、皮疹等。
处理不良反应的方法有：-注射速度减慢或暂停，观察患者的症状改善情况。
-静脉输液过程中，可以给予抗组胺药物等进行对症处理。
-如果患者出现严重过敏反应或其他严重不良反应，应立即停止输液，紧急处理，包括抢救措施和治疗。
卫生部、国家医药管理局关于进口人血丙种球蛋白处理意见的通知
卫生部、国家医药管理局关于进口人血丙种球蛋白处
理意见的通知
文章属性
•【制定机关】卫生部(已撤销),国家药品监督管理局
•【公布日期】1988.06.20
•【文号】
•【施行日期】1988.06.20
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】医疗安全与血液
正文
卫生部、国家医药管理局
关于进口人血丙种球蛋白处理意见的通知
（１９８８年６月２０日）
自１９８４年至１９８５年，国内一些省、市的有关部门进口了多批人血丙种球蛋白，并通过各种流通渠道供应全国一些省（区、市）。
由于８５年１０月以前国外各血液制品生产厂家未对献血员进行艾滋病毒抗体检测，因此，在已进口的人血丙种球蛋白中有部分批号的制品检测出艾滋病毒抗体阳性，给社会和使用者带来很大的影响。
为此，卫生部、国家医药管理局曾于１９８７年１１月联合组成了调查组赴广东、陕西、河北、天津等省、市，对国外血液制品的进口、销售及使用等情况进行了调查，并专文呈报国务院在案。
现将进口人血丙种球蛋白的处理意见通知如下：
一、关于艾滋病病毒抗体阳性的丙种球蛋白的临床使用安全性问题，在国际上至今尚有争议。
世界卫生组织多次召开学术会议对此问题进行研究，根据现有资料以及国内外专家的意见，此类制品基本上是安全的。
世界上还未报导过使用此类
制品感染上艾滋病的病例。
因此，已经使用了此类制品的患者不必引起惊慌。
二、为慎重起见，现封存在库的进口人血丙种球蛋白一律要进行艾滋病病毒抗体检测。
检测结果抗体阳性的，可按报废处理，由所在省、市药品检验所负责监督销毁，阴性的可以继续销售使用。
c27363--010202xxj。
丙种球蛋白的使用风险告知单
丙种球蛋白的使用风险告知单
丙种球蛋白一般不会对身体造成副作用，少数患者在使用后可能会出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，具体的副作用和危害需根据个人情况而定。
丙种免疫球蛋白，主要适用于治疗免疫球蛋白缺乏症和自身免疫性疾病，直接静脉注射可立即使血循环中免疫球蛋白水平提高，对自身免疫性疾病具有治疗作用。
常见药物副作用有心悸（心跳加快，常伴有心慌）、头痛、恶心及暂时性体温升高等。
临床研究发现，在使用丙种球蛋白时可产生一些危害，如全身性损害、皮肤及其附件损害、免疫功能紊乱和感染、心血管系统损害、神经系统损害、呼吸系统损害、血管损害和出凝血障碍、精神障碍、代谢和营养障碍以及血液系统损害等。
但由于这些损害是在无法确定总数的人群中自发报告的，因此无法准确估计其发生率。
若在注射丙种球蛋白的时候出现上述不适症状时，一定要及时咨询医生减药或停药。
静脉丙球应用谈话
泗洪儿童医院
医患沟通记录
姓名：刘佳豪病区：三病区床号：0331 住院号：123988
谈话时间：2014-04-10 15:00 地点：儿科医生办公室
事由：静脉丙种球蛋白使用前谈话
谈话要点：静脉丙种球蛋白属于血液制品可能发生等医疗意外及并发症包括但不限于：1.发热反应、过敏反应；2.感染病毒性肝炎、艾滋病、梅毒、巨细胞病毒及EB病毒、疟疾；
3.价格昂贵，可能需要再次给药或疗效欠佳；
4.使用前需要行肝筛、梅筛及HIV检查；
5.目前使用静脉丙种球蛋白不属于合作医疗保险报销范畴，请家长根据自己所缴纳的保险种类认真考虑是否应用。
监护人意见：
监护人签名：关系：
医师签名：余井城。
应用丙种球蛋白治疗川崎病的护理体会
应用丙种球蛋白治疗川崎病的护理体会川崎病（Kawasaki病）是一种发热性严重的疾病，患者的皮肤、口腔、脊柱、关节和心脏等部分均可受到影响。
多数情况下，患儿出现发热，体表现为红肿、皮疹和少量瘙痒，以及潮红的眼睑、口腔、咽喉、舌部和舌下。
另外，患儿可能出现改变的血管，并可能伴随有溃烂和脓液流出的皮肤病变。
此外，患儿可能伴有关节疼痛、肌肉疼痛、头痛、腹痛、恶心、呕吐和腹泻，以及发热和情绪持续性变化。
应用丙种球蛋白治疗川崎病是临床上常用的治疗方法，其基本原理是在患者体内用外源性抗原调节免疫系统，抗体可以阻断免疫反应，从而减轻炎症和减少川崎病临床表现。
作为一名护士，我将重点介绍在川崎病患者中应用丙种球蛋白治疗的护理。
首先，当患儿接受丙种球蛋白治疗时，护士需要对患者进行有效的信息沟通，做好病史摘录，观察患者的临床表现，评估患者的体征及其他关键症状，以识别治疗过程中的预后，并耐心解答患者的疑问。
其次，护士需要积极管理患者的药物治疗，它被用来控制发热，以及抵抗感染和其他相关症状。
此外，护士还需要密切关注患者抗体水平，以评估丙种球蛋白治疗的有效性，并应按时给予患者正确的药物剂量，以保证治疗的安全性和有效性。
此外，护士还需要密切观察患者的体征，尤其是出现发热、头晕、呕吐等严重症状时，应立即地报告医生。
同时，护士要注意患者的精神状态，及时发现和排除抑郁症和焦虑症等心理因素。
此外，护士还应督促患者执行正确的营养治疗，关注患者生活习惯和环境，积极鼓励患者做合理的运动，以促进患者体内免疫系统的健康。
在川崎病患者应用丙种球蛋白治疗的护理中，护士需要提供完善的信息沟通、治疗药物的管理、体征的观察、心理支持与营养指导，以最大程度地改善患者体内免疫系统的健康，达到治疗的最佳效果。
本次应用丙种球蛋白治疗川崎病的护理实践让我有了很多的体会：首先，护理治疗中信息沟通是非常重要的；其次，药物治疗、体征观察与心理支持都非常重要；最后，注重营养指导也有助于改善患者体内免疫系统的健康。
怎样正确使用人血丙种球蛋白
怎样正确使用人血丙种球蛋白人血丙种球蛋白是从健康人的血浆中，提取出来的一种含有丙种球蛋白的生物制剂。
由于制成人血丙种球蛋白的原料来源不同，故其作用和用途也不同。
那么，人血丙种球蛋白有哪些用途，如何使用呢?1(体弱多病的儿童与麻疹患儿接触5天内，注射人血丙种球蛋白可以起到预防麻疹的作用。
2(正常人在与甲肝患者接触7—10天内，注射人血丙种球蛋白，可起到预防甲肝的作用。
3(体弱多病的儿童，在与水痘患儿接触3天内，注射人血丙种球蛋白，可起到预防水痘及流行性腮腺炎的作用。
4(未服过脊髓灰质炎糖丸的儿童，在与脊髓灰质炎患儿接触后，尽早注射人血丙种球蛋白，可起到预防脊髓灰质炎的作用。
虽然，人血丙种球蛋白有以上作用，但不可滥用。
原因:(1)人们注射人血丙种球蛋白后产生的抗体是从别人身上借来的。
此种免疫力持续的时间很短，不久就会在机体内消失。
(2)经临床证实，人血丙种球蛋白对预防流感、支气管炎、肺炎等病症毫无作用。
(3)滥用人血丙种球蛋白会抑制人体自身免疫力的产生。
(4)人血丙种球蛋白对使用者来说是一种异体蛋白，故人们在多次注射此药后，易出现过敏反应。
总之，体弱多病的老人或儿童应在医生的指导下使用人血丙种球蛋白，以防不良反应的发生。
年轻人早搏就是心肌炎吗刘跃梅编辑同志:我今年80岁，健康状况越来越差。
听说身体虚弱的人可以通过注射人血丙种球蛋白来增强免疫力。
请问，应怎样正确使用丙种球蛋白?北京庞博庞博读者:在医院的门诊中经常有一些老年人或儿童在家人的陪同下，要求医生为他们注射人血丙种球蛋白。
他们认为，人血丙种球蛋白可预防和治疗多种疾病。
其实，这种看法是错误的。
人血丙种球蛋白是从健康人的血浆中，提取出来的一种含有丙种球蛋白的生物制剂。
由于制成人血丙种球蛋白的原料来源不同，故其作用和用途也不同。
那么，人血丙种球蛋白有哪些用途，如何使用呢?1(体弱多病的儿童与麻疹患儿接触5天内，注射人血丙种球蛋白可以起到预防麻疹的作用。
使用静脉用丙种球蛋白和人血自蛋白知情同意书
使用静脉用丙种球蛋白和人血自蛋白知情同意书安顺市人民医院
使用静脉用丙种球蛋白和人血自蛋白知情同意书
姓名: 科室:儿科床号: 住院号: ID号: 告知人(医生)
姓名科室儿科职务医师
被告知人
姓名性别年龄岁与患者关系
姓名性别年龄岁与患者关系告知内容:
患者因病需行使用静脉用丙种球蛋白和人血白蛋白，对此，告知人明确告知被告知人:
1、目前诊断:
2、拟施治疗:使用静脉用丙种球蛋白和人血白蛋白
3、治广目的:加强支持治疗
4、实施过程中及实施后可能出现的危险、并发症和意外情况
(1)静脉用丙种球蛋白、人血白蛋白属于血液制品，可能存在出现血液源性传染性产疾病:如艾滋病、梅毒、肝炎(乙肝、丙肝等)、巨细胞病毒或EB病毒、疟疾等;
(2)不良反应燕二如发热等。
(3)大剂量使用静脉丙种球蛋白后6-9月内禁止接种疫苗:如腮腺炎疫苗等。
(4)其它难以预料的意外情况。
5、如出现上述意外情况，可能导致实际费用较预计费用明显增加，医保病人可能使用非医保类药物或材料，需要病人自付。
被告知人对上述内容已完全知晓并表示理解，且做如下表态(以“?”示):
? 同意实施该治疗，并愿意承担相应风险? 不同意实施该治疗，并愿意承担相应风险告知人签名: 被告知人签名: 、
患者未签名原因:
年月日时分年月日时分。
丙种球蛋白合理使用及注意事项、儿童预防接种影响、使用争议、使用前后冲管及IVIG不良反应处置
丙种球蛋白的合理使用及注意事项、儿童预防接种影响、使用争议、使用前后冲管及IVIG不良反应处置血液制品丙种球蛋白里静注人免疫球蛋白用于治疗原发性和继发性免疫缺陷相关疾病。
丙种球蛋白合理使用及注意事项1、FDA 批准的丙球在疾病中应用（1）原发性体液免疫缺陷：X 连锁无丙种球蛋白血症。
IVIG治疗XLA总原则是早用比晚用效果好；较大剂量比小剂量好。
IVIG治疗开始较晚，感染所致器质性损害将是不可逆，剂量为400-600mg/kg，每 3-4周1次，血清IgG维持5g/L以上，感染明显减少。
（2）多灶型运动神经病：初始可给予 0.4 g/kg/d，共 5 d，观察肢体无力变化，根据具体情况个体化间断使用不同剂量IVIG维持治疗，免疫球蛋白皮下注射（13-51g/w）治疗更方便，疗效与静脉用药相似。
（3）B细胞慢性淋巴细胞白血病：反复感染且IgG＜5g/L患者需静脉注射丙种球蛋白IVIG至IgG＞5 g/L以提高机体非特异性免疫。
（4）免疫性血小板减少症：重症ITP患儿可选用静脉输注免疫球蛋白IVIG，1g/kg，连用2-3d。
（5）川崎病：明确川崎病应尽早开始治疗，大剂量IVIG，2g/kg，静脉输注时间控制在10-12h，大体重患儿可采用每天1 g/kg剂量，连用2d。
（6）慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病：明确诊断后使用剂量200-400mg/kg/次，连用3-5d。
丙球使用1.新生儿Rh溶血病和ABO溶血病新生儿母婴血型不符合常导致高胆红素血症产生，继而引起核黄疸等严重并发症。
母婴血型不合溶血病新生儿使用IVIG可封闭网状内皮系统的Fc受体，减少吞噬细胞对致敏红细胞的破坏。
适应症：母婴血型不合溶血病新生儿，加强光疗后血清或血浆胆红素仍然继续上升或在换血疗法阈值 2-3 mg/dL（34-51 umol/L）之内则给予IVIG。
用法用量：0.5-1.0g/kg/d，于2-4小时内静脉持续滴注，必要时可12h后重复使用1剂从而减少换血。
免疫球蛋白的使用
免疫球蛋白的使用技巧
1、丙种球蛋白注入人体后产生的免疫力是被动给予的，不是自身主动产生的，一般2周就被排泄，之后体内丙种球蛋白的含量又恢复到原来水平，要长期保持体内所含丙种球蛋白的高水平，就必须每隔2周注射1次。
2、应用丙种球蛋白有一定的适应症，因为该药随所含抗体量的不同而预防效果各异。
普通的丙种球蛋白主要用于预防麻疹、甲肝、流行性腮腺炎等，想用丙种球蛋白来预防各种疾病是不可能的。
3、如果反复注射丙种球蛋白，因其本身可作为抗原，刺激人体产生一种对抗丙种球蛋白的抗体，即抗抗体，一旦再注射丙种球蛋白，就会被抗体中和，不能发挥其抗病作用。
4、人体自身能够合成丙种球蛋白，如经常使用外来药品，就会抑制自身抗体的产生，从而降低机体的抗病能力。
5、由于丙种球蛋白是血液制品，万一在来源上把关不严，反而造成血源污染，使健康人体传染上疾病，况且对人体来说，外来的丙种球蛋白毕竟是“异物”，个别人注射后可能会引起过敏反应。
因此，把丙种球蛋白作为强化剂、补药来使用是没有科学根据的，想通过反复注射该药来长期预防疾病、增强体质也是不可能的。
丙种球蛋白孩子不能随意打
读者黄先生最近致电本报健康热线，称最近孩子老是生病，想给孩子打丙种球蛋白。
专家指出，一些家长为了孩子尽快恢复健康为孩子使用丙种球蛋白，这种做法绝不可取。
北京军区总医院药剂科谢予朋博士介绍，临床上使用丙球非常严格，不会随意应用于免疫，仅用于某些疾病的治疗，例如治疗免疫缺陷病，如先天性丙球缺乏症、易变型免疫缺陷症、免疫球蛋白合成异常的细胞缺陷症；治疗大面积烧伤、严重创伤感染，以及败血症或内毒素血症。
早期给予大剂量丙球可使死亡率显著下降。
但是，谢予朋强调，毕竟丙种球蛋白是血制品，一旦制造的血源受污染，患者注射后感染传染病的几率极大，而且近年来临床中也陆续发现由于注射不洁血制品而感染的病例，所以现代传染病学认为丙种球蛋白不能大量、广泛地在临床上应用于免疫预防，家长不可随意寻找丙种球蛋白为孩子注射。
此外，针对目前市场上丙种球蛋白难觅的说法，谢予朋介绍，丙种球蛋白来源分为两种，一为健康人静脉血来源的丙种球蛋白制剂，按蛋白质含量有10%、16%、%等数种。
另一种为胎盘血来源的丙种球蛋白，即胎盘球蛋白，含蛋白质5%，其中丙种球蛋白占90%以上。
胎盘球蛋白因丙种球蛋白含量以及纯度均较低，其用量应相应增大。
(朱瑞娟).corrTxt_01{border-top:1px dashed #F0C8C8;margin-top:10px;}.corrTxt_01 h3{font-weight:bold;padding:5px 0 0 3px;line-height:25px;margin:0;}.corrTxt_01 ul{padding:0 0 0 18px;}.corrTxt_01 ul li{font-size:14px;line-height:%;}.corrTxt_01 a {text-decoration:none;}> 相关阅读：春季促进儿童长高的推拿技巧推拿治小儿便秘也分实和虚宝宝腹泻：教你中医推拿法(组图)推拿按摩可治宝宝咳嗽(组图)中医推拿帮助孩子治疗近视了解育儿知识，看育儿博文和论坛，上手机新浪网亲子频道。
关于静注人免疫球蛋白(丙种球蛋白)应用前后冲管的建议
关于静注人免疫球蛋白（丙种球蛋白）应用前后冲管的建议
我院静注人免疫球蛋白（PH4）主要在儿科病区、重症监护病区、血液病区、神经内科病区及风湿病区等科室中应用。
一、存在问题
调查发现，我院静注人免疫球蛋白（PH4）应用前后冲管过程中，存在不合理用药问题，值得引起临床高度重视。
问题1：静注人免疫球蛋白（PH4）应用前后未给予冲管。
问题2：静注人免疫球蛋白（PH4）应用前后使用0.9%氯化钠注射液进行冲管。
二、证据支持
静注人免疫球蛋白（PH4）说明书（山东泰邦生物制品有限公司）明确标示：
1.用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注；
2.注意事项：如需要，可以用5%葡萄糖注射液稀释本品；
3.药物相互作用：本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
三、用药建议
1.建议静注人免疫球蛋白（PH4）应用前后使用5%葡萄糖注射液冲管，不建议临床应用0.9%氯化钠注射液冲管。
2.此外，静注人免疫球蛋白（PH4）应注意滴注速度：开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)，持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过
3.0ml/分(约60滴/分)。
关于我院丙种球蛋白滴注前后应用生理盐水冲管的建议
关于我院丙种球蛋白应用前后使用生理盐水冲管的建议我院丙种球蛋白(冻干/静注人免疫球蛋白)主要在皮肤病区、老年病区及风湿病区应用为主，近月来丙种球蛋白临床消耗量呈现一定的增长趋势,为杜绝临床不合理应用,临床药师展开了初步的调查,暂未发现临床滥用的现象，但值得引起临床高度重视的是95%丙球在用药前后均使用0.9%氯化钠注射液进行冲管,部分科室医生在应用时未交待或未明确交待滴注速度。
冻干/静注人免疫球蛋白（PH4）说明书用法用量及注意事项明确标示：如有需要，可以用5%葡萄糖注射液稀释本品，即不建议临床应用生理盐水及电解质溶液进行稀释或冲管。
另有文献《Safety and Adverse Events Profiles of Intravenous Gammaglobulin Products Used for Immunomodulation ：A Single-Center Experience》com from the American Society of Nephrology 1: 844–852, 2006报道丙球的不良反应跟其所含氯化钠、糖分、PH、渗透压不同而不同，可出现急性心肌梗死、急性肾功能衰竭等，研究表明含氯化钠的丙球可能导致急性心肌梗死。
据皮肤病区医生反应曾有多例应用丙球冲击治疗患者出现“类心衰样”表现的现象出现，故综上所述不建议临床应用生理盐水冲管，建议改用5%葡萄糖注射液冲管,糖尿病人可适当加用胰岛素控制血糖。
关于滴速问题，皮肤病区医生大都交待明确，其他病区有交待为“慢滴”，甚至不交代滴速的现象。
根据药品说明书推荐建议前15min 不超过20d/分,之后可逐渐加快滴速,但不宜超过60d/分。
滴注速度过快,瞬间血液粘稠度升高,胶体渗透压升高,更容易出现不良反应事件,故建议临床医生开具医嘱时一定要交待清楚滴注速度。
药学部临床药学室2013.10.11。
人静脉丙种球蛋白应用交流PPT共36页
6、法律的基础有两个，而且只有两个……公平和实用。——伯克 7、有两种和平的暴力，那就是法律和礼节。——歌德
8、法律就是秩序，有好的法律才有好的秩序。——亚里士多德 9、上帝把法律和公平凑合在一起，可是人类却把它拆开。——查·科尔顿 10、一切法律都是无用的，因为好人用不着它们，而坏人又不会因为它们而变得规矩起来。——德谟耶克斯
Байду номын сангаас
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
药品动态,丙种球蛋白5月1日起纳入批签发.docx
药品动态,丙种球蛋白5月1日起纳入批签发
为提高血液制品、疫苗产品安全性，国家食品药品监管局计划5月1日起将丙种球蛋白类制品纳入批签发管理，同时要求血液制品生产企业12月31日前建立原料血浆投料前的“检疫期”制度，即将采集并检测合格的原料血浆放置90天，经对血浆样本再次进行病毒筛查并检测合格，方可投入生产。
国家食品药品监管局日前决定，在2007年开展血液制品、疫苗生产的整顿工作，并积极探索构建血液制品、疫苗生产监督管理的长效机制。
国家食品药品监管局提出，血液制品生产企业应积极摸索和建立检测艾滋病病毒抗体及丙型肝炎病毒抗体的方法及标准。
中国药品生物制品检定所将适时对申请批签发所报送的人血白蛋白、免疫球蛋白类制品样品进行艾滋病病毒抗体及丙型肝炎病毒抗体实验室检测，并根据需要对生产企业原料血浆来源、检测、制备工艺、病毒灭活及成品检验等全过程进行追溯检查。
要适时对原料血浆开展艾滋病以及丙型肝炎病毒核酸PCR的检测工作，并应当实现标准化、规范化。
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丙种球蛋白不同剂量治疗小儿免疫性血小板减少症疗效观察
丙种球蛋白不同剂量治疗小儿免疫性血小板减少症疗效观察杨海霞;郑敏翠【摘要】目的观察丙种球蛋白不同剂量治疗小儿免疫性血小板减少症的临床疗效.方法 2015年1月至2016年12月湖南省儿童医院血液内科收治住院的免疫性血小板减少症患儿94例,随机分为小剂量组与常规剂量组各47例.两组患儿均给予甲泼尼龙治疗,小剂量组给予200 mg/(kg·d)丙种球蛋白治疗,常规剂量组给予400mg/(kg·d)丙种球蛋白治疗,每周1次,治疗1个月.观察两组临床疗效、血小板上升时间、血小板上升至正常时间、血小板达峰值、血小板止血时间、住院时间、治疗费用、白细胞计数、血红蛋白、血小板计数以及不良反应发生情况.结果小剂量组患儿治疗总有效率与常规剂量组比较差异无统计学意义(P＞0.05);两组患儿血小板上升时间、血小板上升至正常时间、血小板止血时间、住院时间比较差异无统计学意义(P＞0.05);两组患儿治疗后的白细胞计数、血红蛋白对比差异无统计学意义(P＞0.05);小剂量组患儿治疗后血小板计数显著高于常规剂量组,血小板达峰值时间显著短于常规剂量组,治疗费用显著少于常规剂量组,差异有统计学意义(P＜0.05);两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论不同剂量丙种球蛋白治疗免疫性血小板减少症患儿的临床疗效及安全性相当,但小剂量丙种球蛋白治疗血小板达峰值时间更短,且治疗费用更低,具有临床推广使用价值.【期刊名称】《中国中西医结合儿科学》【年(卷),期】2017(009)005【总页数】3页(P438-440)【关键词】免疫性血小板减少症;丙种球蛋白;儿童【作者】杨海霞;郑敏翠【作者单位】410007长沙,湖南省儿童医院血液内科;410007长沙,湖南省儿童医院血液内科【正文语种】中文【中图分类】R725.5免疫性血小板减少症是一类常见的出血性血液疾病，是由无明显外源病因引起的血小板减少，临床特点为血小板寿命缩短、骨髓巨细胞增多。
人静脉丙种球蛋白应用交流讲课文档
使其不能与自身抗体以及相应的细胞因子结合，吞噬细胞 不被激活，故使机体组织和细胞不受破坏。
第4页，共30页。
服务领先 行动制胜
3、免疫调节作用
IVIG对T、B淋巴细胞免疫功能有调节增强 作用，提高了机体抗感染的能力。
大量IgG可与患者血中抗原结合，改变其 比例，使免疫复合物分子变小，不易沉积 ，从而避免补体激活沉积后产生的免疫性 血管内炎症。故IVIG在临床上可有效地治 疗过敏性紫癜、结节性多动脉炎等疾病。
直接中和毒素使其血浓度下降，从而改善临床症状。
第3页，共30页。
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2、抗炎性介质和细胞因子的作用
IVIG直接抑制未成熟T细胞的成熟和增殖，从而抑制了细胞 因子、炎性介质（IL－和TNF－ ?）的分泌与产生，IVIG 中有特异性抗IL－1、IL－6、IL－8和TNF抗体，可直接
中和这些炎性介质和细胞因子，使其血中浓度下降。
MS是一种原因不明的脱髓鞘病，而且免疫 因素起一定的作用，因此应用IVIG后可使 神经系统症状、体征得到迅速好转。
常用剂量：150－500mg/kg.d，每周1次 或4周1次
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8、胰岛素依赖型糖尿病
胰岛素依赖型糖尿病为自身免疫性疾病，在疾病开始时
血清中出现胰岛细胞特异性自身抗体，IVIG可为胰岛 素依赖型糖尿病常规治疗的辅助疗法，可使病情得 到长时间的部分缓解。
D、慢性淋巴细胞性白血病
IVIG能有效的降低感染，改善出血和贫 血症状，使病情得到好转
剂量：400mg/kg.d,每隔3周1次，共6 次
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不能随便用“丙球”防病
不能随便用“丙球”防病
罗会
【期刊名称】《家庭医学：上半月》
【年(卷),期】1998(0)21
【摘要】丙种球蛋白(简称“丙球”),如今似乎成了一种热门药。
不少人以为用它可以防治百病,其实这是一种误解。
“丙球”是一种“被动免疫”生物制剂,它是把别人身体里的免疫物质取来为我所用。
“丙球”取自健康的成人血或产妇胎盘血。
【总页数】1页(P24-24)
【关键词】丙种球蛋白;传染病;免疫球蛋白;自动免疫;被动免疫;慢性支气管炎;隐性感染;非病毒性肝炎;生物制剂;免疫活性细胞
【作者】罗会
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R977.8
【相关文献】
1.贫血不能随便服补血药/落枕不要随便按摩/碘盐标保质期或是假货 [J],
2.不能靠打“丙球”预防感冒 [J],
3."随便"不能随便用 [J], 林凤华
4.“随便”不能随便说 [J], 多拉里;
5.不能“随便”,不敢“随便” [J], 廖帝学
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丙种球蛋白（静脉注射用人免疫球蛋白）自费使用谈话记录
患者姓名：性别：年龄：
住院号：床号：
患者现病情需要使用丙种球蛋白（静脉注射用人免疫球蛋白）进行治疗。
该药主要作用机理：
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。
经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
对抗体内存在的异常免疫反应。
该药主要适应症：
1．原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2．继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3．自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
4. 重症肌无力、多发性硬化、视神经脊髓炎、格林巴利综合征等具有异常免疫反应的疾病。
该药主要不良反应：
1. 输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。
上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。
2. 极个别患者可能出现过敏反应，皮疹、过敏性休克、甚至危及生命。
3. 极个别患者可能出现肾功能损害、甚至肾功能衰竭。
该药使用主要禁忌：
1．对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2．有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
主要注意事项：
1．患者使用该药后不能保证一定对现病情治疗有效，甚至可能完全无效。
2．该药使用需要自费，且费用昂贵。
3．该药使用过程中患者出现任何不适需及时通知医护人员，及时判断、处理。
4．该药静脉滴注一般5天为一个疗程，可能需要重复使用多个疗程，方能有明显疗效。
以上该药（丙种球蛋白（静脉注射用人免疫球蛋白））使用的不良反应、风险、注意事项以及需要全自费使用等情况已详细告知患者及患者家属，其表示知情理解，并表示对使用注意事项已充分理解，并经过充分考虑，决定自费使用该药治疗，特签字为证：。