注射用环磷酰胺说明书--恒瑞
Cyclophosphamide（环磷酰胺）说明书
(sye-kloe-FAHS-fah-mide)通用名：Cyclophosphamide（环磷酰胺）商品名：Cytoxan®, Neosar®（Procytox，加拿大）药物类型：Cyclophosphamide（环磷酰胺）是一种抗癌（抗肿瘤或细胞毒性）化疗药物，并且被归类为烷化剂。
烷化剂是一种通过在DNA 分子的鸟嘌呤碱基上添加一个烷基来阻止双螺旋链正常连接的化合物。
它会导致DNA 链的断裂，影响癌细胞增殖的能力。
Cyclophosphamide（环磷酰胺）是一种芥子气衍生物。
芥子气在第一次世界大战中被用作致死性毒气。
第一次世界大战后，医学研究人员注意到芥子气的一个有趣作用——破坏淋巴组织和骨髓。
他们推断，也许，它也可以杀死淋巴结中的癌细胞。
第二次世界大战开始时，美国政府要求耶鲁大学研究化学战剂。
两名科学家（Goodman 和Gilman）在沉寂多年的研究基础上，在芥子气的衍生物中发现了第一个烷基化剂，它后来成为一种有效的癌症化疗药物。
基于这一发现，人们在20 世纪 50 年代开发了 Cyclophosphamide（环磷酰胺）。
Cyclophosphamide（环磷酰胺）适用症：Cyclophosphamide（环磷酰胺）经FDA 批准用于治疗霍奇金和非霍奇金淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、慢性粒细胞性白血病(CML)、急性髓细胞白血病(AML)、T 细胞淋巴瘤（蕈样肉芽肿）、多发性骨髓瘤、神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤文氏肉瘤、乳腺癌、睾丸癌、子宫内膜腺癌、卵巢癌和肺癌以及为骨髓移植患者准备的调理疗法。
当Cyclophosphamide（环磷酰胺）与其他药物组合使用时，这种组合用药就成为一种更有效的治疗方法。
Cyclophosphamide（环磷酰胺）可以与单克隆抗体利妥昔单抗联合治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。
如果添加dexamethasone（地塞米松），则称为DRC（dexamethasone（地塞米松）、rituximab（利妥昔单抗）和 cyclophosphamide（环磷酰胺））、CDR 或 RCD。
环磷酰胺联合硼替佐米、地塞米松化疗方案治疗多发性骨髓瘤的效果及不良反应分析
取多药联合化疗方案的效果、安全性均高于传统的化疗 方案[2]。PCD 方案是在传统的 PD 方案基础上改进而来， 与 PD 方案比较而言，其增加了环磷酰胺。环磷酰胺属 于广谱抗肿瘤药物，能在肝脏或肿瘤细胞内被水解为磷 酰 胺 氮 芥 ，发 挥 抗 肿 瘤 作 用 ，且 该 药 对 干 细 胞 的 损 伤 比 较小，价格低廉，在临床的应用越来越广泛[3]。本研究分 析环磷酰胺联合硼替佐米、地塞米松化疗方案治疗多发 性骨髓瘤的效果及不良反应发生情况，旨在为患者寻找 效果更好、安全性更高的治疗方案，现将研究的过程、结 果报道如下。
临床医学研究与实践 2021 年 7 月第 6 卷第 20 期
临床医学
环磷酰胺联合硼替佐米、地塞米松化疗方案治疗多发性 骨髓瘤的效果及不良反应分析
侯 蕊 ，李 禹 兵 ，朱 晖 *
（宝 鸡 市 人 民 医 院 血 液 肿 瘤 科 ，陕 西 宝 鸡 ，721000）
摘要：目的 分析环磷酰胺联合硼替佐米、地塞米松化疗方案治疗多发性骨髓瘤的效果及不良反应。方法 选择我院
HOU Rui, LI Yubing, ZHU Hui * (Hematology and Oncology Department, the People's Hospital of Baoji, Baoji 721000, China)
ABSTRACT: Objective To analyze the effects and adverse reactions of chemotherapy regimen of cyclophosphamide combined with bortezomib and dexamethasone in the treatment of multiple myeloma. Methods Fifty -six patients with multiple myeloma treated in our hospital from September 2017 to November 2019 were selected as the research objects and divided into control group and observation group according to drawing method, with 28 cases in each group. The control group received bortezomib combined with dexamethasone chemotherapy (PD regimen), and the observation group received cyclophosphamide combined with bortezomib and dexamethasone chemotherapy (PCD regimen). The laboratory test indexes, clinical efficacy and adverse reactions of the two groups were compared. Results After treatment, the bone marrow plasma cells, the levels of blood calcium and creatinine in the observation group were lower than those in the control group, and the levels of hemoglobin and albumin in the observation group were higher than those in the control group (P<0.05). After treatment, ORR of the observation group was higher than that of the control group (P<0.05). The total incidence of adverse reactions in the observation group was lower than that in the control group (P <0.05). Conclusion PCD regimen in the treatment of multiple myeloma has obvious effect, which can significantly alleviate the clinical symptoms of patients, with less adverse reactions. KEYWORDS: multiple myeloma; cyclophosphamide; bortezomib; dexamethasone; adverse reactions
环磷酰胺辅助化疗对不同年龄乳腺癌患者卵巢功能的损伤情况及机制研究
・850・现代生物医学进展biomecLcnj Progress in Modern Biomedicine VoL21NO.5MAR.2021doi:10.13241/ki.pmb.2021.05.010环磷酰胺辅助化疗对不同年龄乳腺癌患者卵巢功能的损伤情况及机制研究*刘思旋李晓林陈璇马丽思翁怀玉宗祥云△(上海交通大学附属第六人民医院乳腺外科上海200233)摘要目的：以月经变化情况及血清激素水平为观察指标,探讨环磷酰胺辅助化疗方案对绝经前不同年龄段乳腺癌患者卵巢功能的损伤情况及可能的机制研究。
方法：收集2017年1月至2018年12月期间在我院接受环磷酰胺辅助化疗的绝经前乳腺癌患者77例患者年龄范围为26-48岁，并按年龄分为两组:M35岁组为16例；>35岁组为61例调查研究两组患者化疗前后的月经情况，以及血清激素水平(E、FSH、AMH)。
同时进行动物实验，采用单剂量环磷酰胺(200mg/kg)处理不同月龄组(3月龄和6月龄)雌性C57BL/6J小鼠，每组小鼠12例.在环磷酰胺处理前及处理后一周，检测小鼠血清AMH水平，计数小鼠卵巢卵泡数量结果：环磷酰胺化疗后，>35岁组与M35岁组间比较,>35岁组闭经率更高，复经率更低，血清AMH和E：水平下降幅度更大(P<0.05), FSH水平升高幅度也大于M 35岁组，但差异无明显统计学意义(P>0.05).不同年龄组内比较,W35岁组患者化疗后的血清AMH 和E?下降水平无明显差异(P>0.05)；血清FSH水平明显升高(M0.05),而>35岁组的患者化疗后，血清AMH和E：水平明显下降,FSH水平明显升高，差异均有统计学意义(片0.05)不同月龄组小鼠环磷酰胺处理前后，血清AMH水平明显下降，卵巢原始卵泡和生长卵泡数明显较少，差异均有统计学意义(P<0.05),且6月龄组小鼠下降程度更明显(P<0.05).结论：环磷酰胺辅助化疗方案明显损伤患者卵巢功能，且对年龄越大者损伤程度越严重，更易导致不可逆性卵巢损伤关键词:环磷酰胺；卵巢损伤；抗缪勒氏管激素中图分类号：R737.9;R730.53文献标识码：A文章编号：1673-6273(2021)05-850-07Study on the Damage and Mechanism of Cyclophosphamide-assistedChemotherapy on Ovarian Functionin Patients with Breast Cancer at Different Ages*LIU Si-xuan,LI Xiao-lin,CHEN Xuan,MA Li-si,WENG Huai-yu,ZONG Xiang-yurr' (Department of B reast Surgery,Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital,Shanghai,200233,China) ABSTRACT Objective:To study the damage of cyclophosphamide adjuvant chemotherapy on ovarian function in different age groups of premenopausal breast cancer patients and the possible mechanism,the changes of menstruation and serum hormone level were observed.Methods:77premenopausal breast cancer patients who received cyclophosphamide adjuvant chemotherapy in our hospital from January2017to December2018were collected.The age range of the patients was26-48years old,and they were divided into two groups by age:16cases in the group of S35years old and61cases in the group of>35years old.To investigate the menstruation and serum hormone levels(E,FSH,AMH)of the two groups before and after chemotherapy.At the same time,a single dose of cyclophosphamide(200mg/kg)was used to treat female C57BL/6J mice of different age groups(3and6months),12mice in each group.Before and one week after cyclophosphamide treatment,the serum AMH level and the number of ovarian follicles were measured. Results:After cyclophosphamide adjuvant chemotherapy,the>35-year-old group had a higher amenorrhea rate and lower menstrual recovery rate than the S35-year-old group.The levels of serum AMH and E2decreased more significantly(P<0.05),and the increase of FSH levels was greater than S35year-old-group,but the difference was not statistically significant(P>0.05).Comparing within different age groups,there was no significant difference in the levels of serum AMH and E2after chemotherapy in patients S35years old(P> 0.05);but the levels of serum FSH significantly increased after chemotherapy(P<0.05).In>35-year-old group,serum levels of AMH and E2decreased significantly,and FSH levels increased significantly after chemotherapy.The differences were statistically significant(P<0.05).Before and after cyclophosphamide treatment in mice of different month-old groups,serum AMH levels decreased significantly,and the number of ovarian primordial follicles and growing follicles was significantly less.The differences were statistically significant(P<0.05),and the decrease was more significant in the6-month-old group(P<0.05).Conclusions:Cyclophosphamide adjuvant chemotherapy significantly damages the ovarian function of patients,and the older the patients are,the more serious the damage is,the more likely to *基金项目：上海市科学技术委员会西医引导项目(15411966500)作者简介:刘思旋(1994-),女,硕士研究生，主要研究方向：乳腺癌的诊疗，电话：怡217678801,E-mail:***************△通讯作者淙祥云(1974-),男，研究生导师,副教授，主要研究方向：乳腺癌的诊疗,E-mail:*****************(收稿日期：2020-07-23接受日期：2020-08-18)现代生物医学j o Progress in Modem Biomedicine VoL21NO.5MAR2021・851・lead to irreversible ovarian damage.Key words:Cyclophosphamide;Ovarian damage;Anti-Mullerian hormone(AMH)Chinese Library Classification(CLC):R737.9;R730.53Document code:AArticle ID:1673-6273(2021)05-850-07刖g近年来，由于乳腺癌诊疗手段的完善，乳腺癌的死亡率持续下降，早期5年生存率高达90%吓。
注射用异环磷酰胺检验标准操作规程
1.性状本品应为白色结晶性多孔质块或粉末.。
2.鉴别2.1所用仪器:万分之一电子天平;高效液相色谱仪;并均已校验；层析缸;薄层板2.2所用试剂及试液:乙醇:AR 异丙醇:AR 甲苯:AR碘蒸气:将碘放入层析缸内,使之挥发成碘蒸气。
异环磷酰胺对照品2.3操作方法:2.3.1取供试品约50mg , 加乙醇2.5ml , 振摇使异环磷酰胺溶解, 滤过, 取滤液作为供试品溶液; 另取异环磷酰胺对照品约200mg , 加乙醇制成每1ml中含20mg的溶液, 吸取上述两种溶液各10ul, 分别点于同一硅胶G薄层板上, 以异丙醇-甲苯(1:1)为展开剂, 展开后, 晾干, 置碘蒸气中显色, 供试品所显主斑点的颜色与位置与对照品主斑点的颜色与位置应一致。
2.3.2在含量测定项下记录的图谱中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
3.检查3.1酸碱度3.1.1所用试剂及试液磷酸盐标准缓冲液：精密称取在115℃±5℃干燥2～3小时的无水磷酸氢二钠3.55g与磷酸二氢钾3.40g，加水使溶解并稀释至1000ml。
苯二甲酸盐标准缓冲液：精密称取在115℃±5℃干燥2～3小时的邻苯二甲酸氢钾10.21g，加水使溶解并稀释至1000ml。
3.1.2所用仪器:酸度计，酸度计每年检定一次，使精密度和准确度符合要求。
3.1.3原理电位法测定pH值是用饱和甘汞电极为参比电极，玻璃电极作指示电极(或复合电极)，在供试液中组成原电池，测量电池电动势，以测溶液的pH值，借以控制该品的酸碱性。
3.1.4操作方法酸度计校正：先用苯二甲酸盐标准缓冲液和磷酸盐标准缓冲液(25℃pH值为6.86)校正酸度计，在与测定供试液相同的温度下，用磷酸盐标准缓冲液(25℃pH值为6.86)充满测定池，将温度钮调到与溶液温度一致，斜率调节至100%,再调节定位控制钮，使测得的pH值与此温度时磷酸盐标准缓冲液标准值一致，用苯二甲酸盐标准缓冲液充满测定池，在测定供试液相同的温度下测定pH值，苯二甲酸盐标准缓冲液测得pH值与此温度时标准值之差应≤±0.07pH单位.若偏差大于0.07pH,应检查电极,如果电极不合格,应更换之.调节斜率或定位钮使测得值与标准值一致,用二种标准缓冲液重新校正,直到不再调节控制钮而二种标定用缓冲液与标准值之差不超过0.02pH单位.注意事项：每次更换标准缓冲液或供试液前，应用纯化水充分洗涤电极，然后将水吸尽，也可用所换的标准缓冲液或供试液洗涤。
注射用环磷酰胺说明书--安道生
注射用环磷酰胺说明书【药品名称】通用名称：注射用环磷酰胺商品名称：安道生Endoxan®英文名称Cyclophosphamide for Injection汉语拼音Zhusheyong huanlinxian’an【成份】本品主要成份为环磷酰胺。
安道生®200mg Endoxan® 200mg每瓶安道生200mg注射剂含有单水化(环)环磷酰胺213.8mg(相当于无水环磷酰胺200mg)。
化学名称：2-[2-(氯乙基)-氨基]-四氢-2H-1，3，2-嘿氮杂磷酸酯-2-氧化物2-Ibis-(chloroethyl)-amino]一tetrahyd ro-2H-1，3，2-oxazaphorine-2-oxide化学结构式分子式:C7H15CI2N2O2P分子量:261.08CAS No.：50-18-0辅料:无。
【性状】白色结晶或结晶性粉末。
【适应症】环磷酰胺以联合化疗和单剂治疗可用于下列疾病自血病：急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病恶性淋巴瘤何杰金氏病、非何杰金氏病、浆细胞瘤转移性和非转移性的恶性实体瘤;卵巢癌，睾丸癌、乳腺癌、小细胞肺癌、成神经细胞瘤、Ewings肉瘤进行性自身免疫性疾病：关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管炎(例如伴有肾病综合征类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管（例如伴有肾病综合征）某些类型的肾小球肾炎(例如伴肾病综合征)、重症肌无力、自身免疫性溶血性贫血、冷凝集素病。
器官移植时的免疫抑制治疗【规格】0.2g／支【用法用量】环磷酰胺使用需要有经验的肿瘤专家指导，剂量根据个体不同有差异，除非有特别的处方，一般建议如下剂量使用：环磷酰胺200mg／瓶●对于持续治疗的成人或小孩．3~6mg/kg体重/每日(相当于120~240mg/每平方体表面积)：●对于间断性治疗，10—15mg/kg体重(相当于400~600mg/每平方体表面积)间隔2~5天：●对于大剂量的间断性治疗和大剂量冲击治疗(如对于骨髓移植前冲击)20~40mg/kg体重(相当于800-1600mg/每平方体表面积)间隔21~28天：溶液配景溶液加入装有粉剂的药物瓶后．经摇荡，干粉立即被溶解．如果干粉不能立即完全溶解。
静脉药物集中调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱分析
DOI : 10 . 19347 / j . cnki . 2096 - 1413 . 202119016 基 金 项 目 ：陕 西 省 重 点 研 发 计 划 项 目（No . 2021SF - 374）；2021 年 度 陕 西 省 肿 瘤 医 院 院 内 国 家 自 然 科 学 基 金 孵 育 项 目（No . SC211711）。 作 者 简 介 ：赵 培 西（1980 - ），男 ，汉 族 ，甘 肃 天 水 人 ，副 主 任 药 师 ，博 士 在 读 。 研 究 方 向 ：医 院 药 学 、肿 瘤 药 学 。 * 通 讯 作 者 ：田 云 ，E - mail : 55760116@qq . com .
癌症是人类面临的严重公共卫生问题之一[1]。2018 年 中国新发癌症 4 285 033 例，有 2 865 174 例癌症患者死亡， 约占全球该年癌症发病和死亡的 23.7%和 30.0%；全性别 癌症标化发病率为 201.7/10 万，男性发病率高于女性[2]。抗 肿瘤药物包括细胞毒类药物、激素类药物、生物反应调节 剂、单克隆抗体药物等。细胞毒和单克隆抗体毒性强、选择 性差，与其本身性质及化学构造和不合理用药有关[3]。在临 床治疗过程中，抗肿瘤药物应用不当，易增加不良反应发 生风险，使肿瘤患者生活质量下降，经济负担增加，且增加 患者因用药不当而导致的死亡风险[4-5]。我院静脉药物集中 调配中心（PIVAS）于 2014 年建成验收后投入使用，PIVAS 先进的静脉药物配制技术和药师全面参与临床合理用药， 能有效提高抗肿瘤药物的治疗安全性，有效提高临床输液 质量，降低医务人员职业暴露风险[6]。本研究回顾了药师在 PIVAS 处方医嘱审核中抗肿瘤药物的不合理用药情况，通 过药师的有效干预，提高了用药合理性及医疗质量，现将
注射用异环磷酰胺说明书
注射用异环磷酰胺说明书注射用异环磷酰胺治疗恶性淋巴瘤、肺癌等。
下面是店铺整理的注射用异环磷酰胺说明书，欢迎阅读。
注射用异环磷酰胺商品介绍通用名：注射用异环磷酰胺生产厂家: 江苏恒瑞医药股份有限公司批准文号：国药准字H10950292药品规格：1g/支药品价格：￥205元注射用异环磷酰胺说明书【药品名称】【商品名】匹服平【通用名】注射用异环磷酰胺【别名】宜佛期酰胺【英文名】Ifosfamide、Holoxan、IFO【汉语拼音】zhusheyongyihuanlinxianan【药理作用】主要药效学为对移植性肿瘤小鼠Lewis肺癌及肉瘤180生长均显示不同程度的抑瘤作用，并呈剂量效应关系;对早期白血病(腹水型)L1210动物的生命延长率(ILS%)的好剂量下，与给药日程有关。
抑瘤活性均高于环磷酰胺。
【药代动力学】按体表面积一次静注3.8～5.0g/m2，血药浓度呈双相，终末半衰期为15小时;按体表面积一次静注1.6～2.4g/m2，血药浓度呈单相，半衰期为7小时。
可经肝降解，活性代谢产物仅少量通过血脑屏障。
经肾脏排出70%～80%;按体表面积一次静注5.0g/m2时，61%以原形排出;按体表面积一次静注1.2～2.4g/m2时，仅12%～18%以原形排出。
【适应症】用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、肉瘤、乳腺癌、睾丸肿瘤、食管癌等。
【用法用量】单药治疗：匹服平溶于林格氏液或生理盐水500~1000ml中，静脉滴注3~4小时，每次2.5g/m2,每天一次，连续5天，21天为一周期，至少2个周期。
联合用药：与其它毒性相似的抗癌药联合使用时，可相应减少用量。
1.5~2g/m2，静脉滴注，每天一次，每周期连续5天【不良反应】1.骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，低值在用药后1～2周，多在2～3周后恢复。
对肝功有影响。
胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。
2.泌尿道反应：可致出血性膀胱炎，表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现，通常在停药后几天内消失。
注射用环磷酰胺说明书--安道生
注射用环磷酰胺说明书【药品名称】通用名称：注射用环磷酰胺商品名称：安道生Endoxan®英文名称Cyclophosphamide for Injection汉语拼音Zhusheyong huanlinxian’an【成份】本品主要成份为环磷酰胺。
安道生®200mg Endoxan® 200mg每瓶安道生200mg注射剂含有单水化(环)环磷酰胺213.8mg(相当于无水环磷酰胺200mg)。
化学名称：2-[2-(氯乙基)-氨基]-四氢-2H-1，3，2-嘿氮杂磷酸酯-2-氧化物2-Ibis-(chloroethyl)-amino]一tetrahyd ro-2H-1，3，2-oxazaphorine-2-oxide化学结构式分子式:C7H15CI2N2O2P分子量:261.08CAS No.：50-18-0辅料:无。
【性状】白色结晶或结晶性粉末。
【适应症】环磷酰胺以联合化疗和单剂治疗可用于下列疾病自血病：急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病恶性淋巴瘤何杰金氏病、非何杰金氏病、浆细胞瘤转移性和非转移性的恶性实体瘤;卵巢癌，睾丸癌、乳腺癌、小细胞肺癌、成神经细胞瘤、Ewings肉瘤进行性自身免疫性疾病：关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管炎(例如伴有肾病综合征类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管（例如伴有肾病综合征）某些类型的肾小球肾炎(例如伴肾病综合征)、重症肌无力、自身免疫性溶血性贫血、冷凝集素病。
器官移植时的免疫抑制治疗【规格】0.2g／支【用法用量】环磷酰胺使用需要有经验的肿瘤专家指导，剂量根据个体不同有差异，除非有特别的处方，一般建议如下剂量使用：环磷酰胺200mg／瓶●对于持续治疗的成人或小孩．3~6mg/kg体重/每日(相当于120~240mg/每平方体表面积)：●对于间断性治疗，10—15mg/kg体重(相当于400~600mg/每平方体表面积)间隔2~5天：●对于大剂量的间断性治疗和大剂量冲击治疗(如对于骨髓移植前冲击)20~40mg/kg体重(相当于800-1600mg/每平方体表面积)间隔21~28天：溶液配景溶液加入装有粉剂的药物瓶后．经摇荡，干粉立即被溶解．如果干粉不能立即完全溶解。
常用抗肿瘤药物审核配制简表
与5-FU合用，治疗 静滴 胃癌和结直肠癌。 支
抗肿瘤药 PAJXTB (甫安)吉西他滨
0.200g*1 支/支
支
局部晚期或已转移 静滴 的非小细胞肺癌或 胰腺癌
抗肿瘤药 YZJXTB
英择(注射用吉 西他滨)
齐鲁制药 0.2g
局部晚期或已转移 静滴 的非小细胞肺癌或 支 胰腺癌
抗肿瘤药 ZFJXTB
急性粒细胞性、淋 静脉注射 巴细胞性白血病， 其它肿瘤
抗肿瘤药 BLMS
注射用博莱霉素 日本化药 15mg
皮肤癌，头颈部 肌肉皮下
癌，肺癌，食道 注射，动
癌，淋巴瘤，子宫 脉注射，
支 颈癌，神经胶质 静脉注射
瘤，甲状腺癌
iv
抗肿瘤药 DRBX 抗肿瘤药 BRBX
注射用多柔比星
法玛西 亚.普强
10mg
抗肿瘤药
AKBKASKB
(艾克博康)奥沙 利铂
深圳海王
40mg:20m l
支
抗肿瘤药 物
XAKCCDX
西艾克(长春地 辛注射剂)
赛诺菲民 生
1mg
支
抗肿瘤药 物
GNCCRB
(盖诺)长春瑞宾
江苏豪森
10.000mg *1支/支
支
经氟尿嘧啶治疗失 静滴
败后的结、直肠癌
转移的患者，可单
独或联合。
非小细胞肺癌、小 静脉注射
支
抗肿瘤药 ATBGSDS
阿糖胞苷注射用 法玛西
(赛德萨)
亚.普强
0.5g
抗肿瘤药 ATBGSDS
阿糖胞苷注射用 法玛西
(赛德萨)
亚.普强
0.1g
急性非淋巴细胞性 静滴，静
支
注射用环磷酰胺
注射用环磷酰胺名称：注射用环磷酰胺--------------------------------------------------------------------------------制造商：上海华联制药有限公司关键词：氮芥类抗肿瘤药；淋巴瘤；白血病药物分类： Y16.1．烷化剂--------------------------------------------------------------------------------简介：注射用环磷酰胺本品为环磷胺的灭菌结晶作用与用途本品为氮芥类抗肿瘤药。
在体外无活性，进入体内后在肝或血液中进行活化，变成具有烷化作用的代谢产物，而发挥抗肿瘤作用，主用于恶性淋巴瘤，急慢性淋巴细胞白血病等，也用于卵巢癌，乳腺癌，精原细胞瘤，多发性骨髓瘤，头颈部肿瘤等。
本品如与硫酸长春新硫或洛莫司汀（CCNU）等联合应用于急性白血病能提高疗效。
用法与用量临用前用氯化钠注射液5-10毫升溶解后，立即注射。
静脉注射一次0.2克，一日1次或隔日1次，总量8-10克为一疗程。
副反应及注意事项常见的副反应有胃肠道反应和骨髓抑制症状，表现为食欲不振，恶心、呕吐、白细胞和血小板减少，脱发也常见，亦可出现膀胱炎引起的尿频尿急，血尿等症状，偶有肝功能损伤引起黄疸，用药期间应严格检查血象，肝、肾功能障碍者慎用。
明显恶液质者忌用，严格防止吸入或皮肤接触本品粉末。
规格每瓶0.1克；0.2克。
贮藏遮光，密闭，30℃以下保存。
有效期：二年。
批准文号沪卫药准字（1995）第012034号。
环磷酰胺诱导大鼠膀胱黏膜H2AX表达降低意义的实验研究
宁夏医学杂志2021年2月第43卷第2期Ningxia Med J,Feb.2021,Vol.43,No.2-97-Doi：10.13621/j.1001-5949.2021.02.0097•论著.环磷酰胺诱导大鼠膀胱黏膜H2AX表达降低意义的实验研究杨晓亮〔，杨晓波2,师宏斌2,张强2［摘要］目的探讨H2AX在环磷酰胺诱导大鼠膀胱黏膜中表达降低的作用机制及意义。
方法将12只SD大鼠随机分为对照组(“=6)和实验组(“=6)，实验组大鼠给予环磷酰胺100mg/kg腹腔注射，对照组给予相同剂量生理盐水腹腔注射。
正常饲养24h后，在无菌低温环境下剖腹取膀胱,HE染色观察膀胱形态变化，免疫组织化学方法检测H2AX蛋白的定位,蛋白印迹检测H2AX蛋白的表达量。
结果HE染色,与对照组比较，实验组大鼠膀胱黏膜肿胀，表面粗糙，呈现断续染色;免疫组化见H2AX蛋白表达在膀胱黏膜上皮细胞核中;蛋白印迹检测可见H2AX蛋白在实验组表达量显著低于对照组(P<0.05)结论环磷酰胺可诱导大鼠膀胱黏膜H2AX蛋白表达降低，进而导致膀胱癌的发生。
［关键词］环"酰胺;膀胱黏膜；降低［中图分类号］R694.3［文献标识码］AExperimental study on the decreasing of H2AX expression induced by cyclophosphamide in rat bladder mucosa YANG Xiaoliang1，YANG Xiaobo2，S HI Hongbin2，Z HANG Qiang2. 1.The Traditional Chinese Medicine Hospital of Lingwu，Lingwu 751400，China；2.Department of Urology，General Hospital of Ningxia Medical University，Yinchuan750004，China Corresponding author:S HI Hongbin，Email:Shihongbin1124@[Abstract]Objective To explore the mechanism and significance of H2AX expression in rat bladder mucosa induced by cyclophosphamide.Methods12SD rats were randomly divided into control group(n=6)and treatment group(n=6),the rats in the treatment group were given the intraperitoneal injection of cyclophosphamide(100mg/kg),the control group were given the same dose of saline.After24h of normal feeding，the bladders were removed by laparotomy under sterile and low temperature environment.The morphological changes of bladders were observed by HE staining，and the locations of H2AX protein were detected by immunohistochemistry，the expressions of H2AX protein were detected by Western blotting.Results Compared with the control group,the bladder mucosa in the treatment group was swollen,with rough surface and intermittent staining.Immunohistochemistry showed that H2AX protein was expressed in the nucleus of bladder epithelial cells.Western blotting showed that the expression level of H2AX protein in the treatment group was significantly lower than that in the control group(P<0.05).Conclusion Cyclophosphamide can induce the expression of H2AX protein in rat bladder mucosa.[Key words]Cyclophosphamide；Bladder mucosa；D ecrease环磷酰胺(CTX)在临床肿瘤治疗中的应用越来越广泛，如恶性淋巴瘤、肺癌、睾丸癌、卵巢癌以及其他自身免疫系统疾病等［1］。
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注射用环磷酰胺说明书
【药品名称】
通用名：注射用环磷酰胺
英文名：Cyclophosphamide For Injection
汉语拼音：Zhusheyong Huanlinxian'an
【成份】
本品主要成份为环磷酰胺。
其化学名称为：P-[N,N-双(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷杂环己烷-P-氧化物-水合物
其结构式为：
分子式：C7H15Cl2N2O2P·H2O
分子量：279.10
CAS No.：50-18-0
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
【适应症】
本品为目前广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。
【规格】0.2g
【用法用量】
成人常用量：单药静脉注射按体表面积每次500～1000mg/m2,加生理盐水20～30ml,静脉冲入，每周1次，连用2次，休息1～2周重复。
联合用药500～600mg/m2。
儿童常用量：静脉注射每次10～15mg/kg，加生理盐水20ml稀释后缓慢注射，每周1次，连用2次，休息1～2周重复。
也可肌内注射。
【不良反应】
骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在2～3周后恢复。
对肝功能有影响。
胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。
泌尿道反应：当大剂量环磷酰胺静滴，而缺乏有效预防措施时，可致出血性膀胱炎，表现为膀胱刺激症状、少尿、血尿及蛋白尿，系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致，但环磷酰胺常规剂量应用时，其发生率较低。
其他反应尚包括脱发、口腔炎、中毒性肝炎、皮肤色素沉着、月经紊乱、无精子或精子减少及肺纤维化等。
【禁忌症】
抗癌药物，必须在有经验的专科医生指导下用药。
凡有骨髓抑制、感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。
对本品过敏者禁用。
妊娠及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。
近年研究显示，提高药物剂量强度，能明显增加疗效，当大剂量用药时，除应密切观察骨髓功能外，尤其要注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等。
当肝肾功能损害、骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。
由于本品需在肝内活化，因此腔内给药无直接作用。
环磷酰胺水
溶液仅能稳定2～3小时，最好现配现用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
有致突变、致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天畸形，妊娠妇女禁用。
本品可在乳汁中排出，在开始用药时必须中止哺乳。
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
环磷酰胺可使血清中假胆碱酯酶减少，使血清尿酸水平增高，因此，与抗痛风药如别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等同用时，应调整抗痛风药物的剂量。
此外也加强了琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用，可使呼吸暂停延长。
环磷酰胺可抑制胆碱酯酶活性，因而延长可卡因的作用并增加毒性。
大剂量巴比妥类、皮质激素类药物可影响环磷酰胺的代谢，同时应用可增加环磷酰胺的急性毒性。
【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品在体外无活性，进入体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。
其作用机制与氮芥相似，与DNA 发生交叉联结，抑制DNA的合成，也可干扰RNA的功能，属细胞周期非特异性药物。
本品抗瘤谱广，对多种肿瘤有抑制作用。
【药代动力学】
静注后血浆半衰期4～6小时，48小时内经肾脏排出50%～70%，其中68%为代谢产物，32%为原形。
【贮藏】遮光，密闭，在30℃以下保存。
【包装】西林瓶。
0.2g 1瓶/盒
【有效期】24个月。