TS16949体系顾客工程规范评审记录
审核要点(16949)
ISO/TS16949审核要点一、最高管理者审核要点：1. 组织的质量方针是什幺？是如何制订出来的？制订的依据是什幺？有书面的质量方针吗？是否沟通到组织的全体员工？2. 组织的质量目标有哪些？是否包含组织的总目标？各职能部门目标和各层级的目标为何？制订质量目标的依据是什幺？目标是否可以测量？制订的质量目标是否在期限内达到？制订的质量目标是否符合顾客的期望？3. 目前质量目标的达成状况如何？对于未达成的质量目标是否采取了有关措施？4. 最高管理者是通过什幺方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的？我们是如何遵守这些法律法规的？5. 最高管理者是如何知道组织的资源需求？是否提供了适用的资源？6. 最高管理者如何理解以顾客为中心的理念？是通过什幺途径什幺方式了解顾客的满意度？对于顾客不满意项是如何处理的？7. 顾客投诉是如何处理的？如果没有发生顾客投诉，是否就意味顾客满意呢？8. 组织有哪些激励员工的措施？最高管理者了解员工的满意度吗？9. 最高管理者是如何分配各个部门的职能？如何分配各级管理人员权责？10. 最高管理者如何理解持续改进？有哪些地方需要持续改进？是否有具体规划？持续改进的有效性如何？11. 最高管理者是如何监控产品质量的？监控的结果是否能达到预期的效果？12. 最高管理者是如何监控员工工作的绩效？目前采取的手段有效吗？13. 最高管理者是如何监控员工的工作质量？又是如何提升员工的工作技能？14. 组织是否制订了经营计划？哪些人知道公司的经营计划？质量目标是否包含在经营计划中？15. 所有的生产过程、各个班组(包括白班与夜班)，是否设置了质量控制人员？当出现重大质量事故时，负责质量的人员是否有停止生产的权力？负责质量的人员是否开具过生产停工单？最高管理者参与了吗？16. 当出现质量问题，该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权力的管理阶层？17. 是否设置了管理代表？管理代表的职责是什幺？管理代表参加了哪些质量活动？18. 是否设置了顾客代表？顾客代表的职责是什幺？顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动？顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议？采纳了吗？二、管理代表审核要点：1. 组织是否建立了书面化内部审核程序？内部审核的相关记录是否被维持？2. 组织是否对审核的方案进行策划？方案是否考虑到过程的重要性，区域的重要性以及以往审核的结果？3. 是否规定了审核的准则，范围，频次和方法？内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程活动和班次？4. 审核员是如何选择的？选择的依据是什幺？审核员有无审核自己的工作？5. 受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施？审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性？6. 是否有制造过程的审核计划，是否已经进行了制造过程审核？审核结果如何？7. 组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核？审核结果如何？8. 管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的？9. 管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者报告了质量体系的运行效果？提出了那些改进的建议？10. 当组织发生重大的质量事故时，管理者代表是否参与了处理？三文控中心的审核要点1. 是否建立了质量手册？质量手册是否规定了质量管理体系的范围？是否规定了过程的顺序和过程的相互关系？2. 是否建立了书面的文件控制程序，质量记录控制程序，不合格品控制程序，内部审核控制程序，纠正措施程序，预防措施程序与培训程序？3. 是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？如何控制？4. 文件发放前是否经过批准？文件变更时是否重新评审与批准？5. 文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别？6. 使用场所是否能够得到文件的最新版本？现场有失效文件吗？7. 外来文件是否能识别？是否在受控下发布？8. 文控中心由于积累知识或法律需要而保留的旧版文件能否识别？9. 是否对记录标识，储存，保护，保管期限和处置方法做出了相关规定？10. 是否建立了文件总清单？文件总清单是否定期的更换？11. 对顾客的工程标准或工程规格，包括顾客提出工程标准变更，，是否在不超过两周工作日完成评审，分发与执行？12. 是否保存了工程标准变更后，生产实施的日期记录？13. 工程变更完成后，相关的控制计划，FMEA等文件是否有作相应变更？14. 顾客，法规和当地政府是否规定了某些质量记录的最低保存期限？是否按规定执行？四行政部的审核要点1. 是否建立并维持了书面的培训程序？对于影响产品质量的工作人员，其能力是如何识别的？识别的依据是什幺？2. 员工能力不够时，是否提供了适当的培训？培训的有效性有评价吗？3. 组织如何来提升员工的认知水平？如何要求员工为达成质量目标做出贡献？具体有些什幺有效的措施？4. 是否对新进员工，转岗员工，临时工，合同工和代理人员进行了培训？5. 是否对影响质量的岗位进行了资格鉴定，如：内审员，质量控制人员，实验室人员，设计人员，特殊过程人员，关键设备操作人员，量具校验人员，其它影响产品质量的人员的等？6. 有维持适当的教育，训练，技能和经验的记录吗？7. 有那些公共设施与生产设备？这些设施设备目前的状况如何？能否满足产品的规定要求？8. 设备是否被维护吗？是如何维护的？维护的效果如何？9. 产品需怎样的工作环境？这些工作能满足要求吗？组织是如何管理这些工作环境的？工作环境是否考虑到人员的安全？10. 本部门有量化的质量目标吗？目标的达成状况如何？11. 本组织的内部沟通有那些方式？这些方式沟通的有效性如何？12. 是否有激励员工的措施？是如何去激励员工的？这些激励措施的有效性是否进行过程评估？13. 是否采用多方论证的方法来制定工厂，设施及设备的计划？是否针对工厂，设施及设备策划的有效性指定了评价操作和过程效果的方法？14. 当出现公共设施中断，劳工短缺，主要设备故障时，组织书否准备了紧急应变计划？这些应变计划启动后，是否确保准时交货？五市场部的审核要点1. 目前有哪些产品/服务？这些产品/服务的要求是什幺？有没有与产品有关的法规法律的要求？这些要求是如何遵守的？2. 在提供产品前，时否对标书，合约或定单进行了评审？评审了那些内容？评审的结果有记录吗？这些记录是否被维持？3. 在合同评审时，是否对制造的可行性进行了评价，是否对风险进行了分析？4. 有没有口头或其它书面声明的合约或定单？这类合约或定单如何处理？5. 当产品要求发生变更时如何处理？变更处理的记录是否被维持？6. 组织如何与顾客沟通？有哪些沟通的方式？沟通的效果如何？7. 有顾客指定的特殊性吗？这些特殊性如何控制？8. 通过什幺方法来获得顾客感受（满意感受，不满意感受）的有关信息？这些信息分析过吗？是如何来处理有关满意或不满意信息的？9. 是否对顾客满意度进行了持续评价，而不是一年评价一次或两次？10. 对于在组织控制下的顾客财产是如何管理的？当发生异常时，是否第一时间报告顾客？异常报告的记录是否被维持？11. 当接到顾客反馈的信息时，是否迅速地通报制造，质量，工程和设计部门？这些信息（如客诉）处理后是否回复客户？12. 是否对服务人员进行了培训？13. 是否对顾客提供的工装，设备进行了永久性标识？六设计开发部的审核要点1. 当有新产品时，是否有设计和开发计划？2. 设计开发是否规定了设计与开发人员的权责？不同小组的组织接口是否理清？3. 设计与开发的输入时，是否使用了以下信息，如以往成熟的设计项目，竞争对手的数据与资料，供应商反馈的信息，现场问题报告等？在设计输入评审时是否对产品的质量，寿命，可靠性，耐久性，维护度，工时和成本进行了评审？评审结果如何？是否对过程设计输入的要求进行了识别，形成文件并进行了评审？4. 设计输入了那些内容？文件在发放前有评审吗？经过批准吗？产品设计的输出是否包含设计FMEAS，可靠性结果，产品的特殊性产品的定义，产品设计的评审结果？5. 过程设计的输出是否包含规格和图纸，过程流程图/配置图，过程FMEAS，控制计划，作业指导书，过程批准的能力指标？组织在进行过程设计输出时，是否考虑到产品设计输出，生产力，过程能力，质量目标，顾客要求和以往的开发经验？6. 在开发的哪些阶段进行了评审？哪些人员参加了评审？评审记录是否被维持？7. 在设计与开发的哪些阶段进行验证？谁参加了验证？采用了哪些验证方法？验证结果如何？记录被维持了吗？8. 设计与开发的确认在什幺情况下进行？是否按照计划的安排来实施？顾客参加了设计与开发的确认吗？在设计与开发确认时，是否跟踪了所有的性能试验活动？确认的记录是否被维持？9. 在新产品的设计与开发过程中，是否有设计变更？有多少变更是什幺原因引起的变更？变更后造成的影响和冲击有多大？是否对产品寿命期间内的变更进行控制？这些变更的记录是否被维持？10. 对有专利的设计变更，是否与顾客共同商议并评价变更的影响程度？如果顾客要求，任何产品实现的变更，是否通知顾客，并得到顾客的同意？11. 对新产品的设计与开发的进行是如何控制的？采取了哪些措施减少甚至避免设计更改？12. 特殊特性的开发，潜在失效模式与后果分析，控制计划的制定与评审是否经过跨功能小组采用多方论证方式来完成？13. 是否对产品的特殊特性和过程参数的特殊特性进行了识别？14. 特殊特性的符号是否在图纸，FMEA，控制计划及作业指导书上出现，他们的符号是否一致？15. 是否制定了针对设计与开发阶段的测量标准与方法？16. 顾客要求时，是否制定了原形样件计划和控制计划？原型样件的制作是否使用了正式的工装，人员，与供应商？17. 在设计开发的过程中，是否采用了多方论证的方法？七生产部的审核要点1. 是否对生产和服务的提供进行了策划？策划时输入了什幺？输出了哪些文件？2. 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织是否对这样的过程（特殊过程）实施了确认？是如何确认的？特殊过程控制时的记录是否被维持？3. 当可行时，是否在产品实现的全过程用适宜的方法进行标识产品？有哪些标识方法？监视与测量后是否有产品状态的标识？当有追溯要求时，能否唯一的识别出来？4. 在生产过程中，对产品的符合性提供了哪些防护措施？5. 所有的过程操作的员工是否有书面的作业指导书，这些指导书是否在工作场所容易取得？作业指导书能指导作业吗？效果如何？6. 当作业开始，材料变更、作业变更时，是否进行了作业准备验证？7. 是否对制造过程中的机器设备进行预防性保养？8. 在进行工具和量具设计、制造和全尺寸检验时，组织是否提供了必要的技术资源，如果工装的设计与制造被分包，是否实施了控制？如何控制？11. 是否有易损工装的更换计划？是否对工装进行状态标识，如生产中、修理中、处置中？12. 是否排定每天的生产计划？如何监控生产计划的完成？生产计划完成的如何？当不能完成生产计划时，有哪些应急措施？13. 组织是否执行了顾客生产批准程序所批准的过程能力？当过程不稳定或过程能力不足时是否提出了适当的反应计划，当顾客要求时，该计划是否交顾客批准？14. 控制计划和过程流程图是否被执行？15. 工具变换、机器维修等重要过程事件是否摘记在控制图上？16. 当有外观项目时，是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件？是否对从事外观判定的人员进行了资格鉴定？17. 生产现场的整齐与清洁是否被维持？产品所需求的工作环境（如湿度、温度等物理环境）是否能满足？18. 如果有返工作业，是否有返工作业指导书？来指导返工作业？19. 在生产过程中发生了重大质量事故或频繁地发生了一般的质量问题时，生产部是如何处理的？20. 生产过程中产生的不合格品是如何处理的？八、质量部的审核重点1.如果需要，是否有特定产品、专案或合同？如果有是否制定了质量计划？2.是否制定了接受准则，计数值抽样计划的接受准则是“零”吗？如果不是，是否经顾客批准？对影响产品实现的变更，对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认？3.组织是否确认了需要实施的监视和测量？是否提供了监视和测量的装置？这些装置是否符合产品测量的要求？4.监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证，这些校准能否证明追溯至国家或国际标准？这些记录是否被维持？5.当发现监控和测量装置不符合规定要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录？6.组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析？分析的结果如何？7.测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法？如果顾客要求，是否采用了顾客规定的测量系统分析方法？8.是否保存在校准的记录？9.是否有内部实验室？实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实验室能力等？10.对组织无法试验的项目,可委托外部实验室,外部实验室是否符合ISO17025或得到国家认可?11.在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控和测量?比如:来料、过程和最终产品？产品测量和监控的记录是否被维持？12.产品是否在全部测量完成，且经过有关授权人员批准后才放行？13.是否按控制计划规定频次进行全尺寸的检验与功能测试？14.全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量？15.是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准？16.紧急放行是否有权责人员批准？17.当出现重大事故时，质量部是否有停止生产的权利？质量部开具过《停工生产单》吗？组织是否制定了不合格品控制的书面程序？18.对于不合格品，采取了哪些处理方式？不合格品被纠正是否进行重新验证？为避免类似不合格品再次发生，是否采取了纠正措施？19.对于让步使用的不合格品如何控制？是否经过顾客同意？20.当不合格品在交货或开始使用后被发现，是否根据其影响采取了适当行动？21.返工产品有控制吗？如何控制？返工作业指导书和相关人员容易得到吗？22.当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可？23.组织是否形成纠正措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？24.是否制定了预防措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？25.是否对顾客退回产品进行试验/分析，如何分析？分析之后是否及时报告顾客？退回产品分析的资料是否被保存？26.产品放行，产品交付和产品交付后的活动是否实施控制？是如何控制的？27.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？28.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？29.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？30.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？31.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？32.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？33.是否有试产控制计划和量产控制计划？如果有设计责任，是否有样件的控制计划？这些控制计划得到很好的执行吗？34.当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划？这些采取的反应计划效果如何？35.当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FEMA时，是否重新评审和更新控制计划？36.当顾客要求时，更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准？37.在控制计划中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的？九、采购部的审核要点1.组织是如何初期评价和选择供应商的？初期评价的依据是什幺？2.与供应商确定合格关系后，组织是否对供应商进行连续评价？连续评价的依据是什幺？是如何对供应商进行连续评价的？3.初期评价与连续评价的记录被维持了吗？4.对独占市场与顾客指定的供应商是如何控制的？控制的效果如何？5.采购文件如何控制？采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准？6.采购产品验证了吗？是如何验证的？验证的准则是什幺？是否有未验证的产品而直接投入生产线使用？7.如果组织到供应商处验证产品或顾客到供应商处验证产品，这种情况如何控制？产品放行的方法有规定吗？8.对一些水准差的供应商怎样处理？是否频繁的更换供应商？组织是否定期对供应商进行培训或采取其它方式提升供应商水准？9.如出现合并、收购或加盟的供应商，是否对其质量管理体系进行重新评审？10.采购的产品或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求？11.是否有供应商质量体系开发的计划？是否建议所有的供应商在某一期限内必须符合ISO9001：2000质量管理体系的要求？12.是否要求所有的供应商以符合本技术规范为目标？13.对顾客批准的供应商，如何控制？控制效果如何？14.是否对进货产品质量进行控制？如何控制？控制方法是什幺？控制效果如何？15.是否对供应商的交货质量绩效，退货款、超额运费等进行监控？16.是否要求供应商监控自身的过程绩效？17.当供应商不能准时交货时，是否要求其提出纠正措施？为确保供应商准时交货采取了哪些措施？18.是否有外包过程，是如何控制的？十仓库的审核要点1. 是否规定了材料进出的管理办法并遵守？2. 是否规定了半成品，成品进出的管理办法并遵守？3. 是否规定了产品搬运的方法并遵守？4. 仓库内材料，半成品，成品是否有标识？仓库的工作环境如何？5. 在内部过程和交货目的地期间，是否对产品的符合性提供防护？6. 是否建立准时交货的生产计划？7. 仓库材料的帐物是否一致？是否定期盘点？8. 材料的进出是否遵守先进先出的原则？执行了吗？9. 为检测产品仓储不良，组织是否按计划周期性的评价库存状况？当发现仓储不良时，如何处理？10. 仓库是否制定库存优化的指标？目前库存状况如何？十一生产计划中心的审核要点1. 是否制定了生产计划？生产计划制定的依据是什幺？有哪类生产计划，比如：年度生产计划，季度生产计划，月生产计划，周生产计划和日生产计划？2. 是如何来监控生产计划的执行情况的？当不能完成生产计划时有哪些应急措施？3. 是否有经常性的临时插单？这些临时插单如何处理？4. 有无生产库存品，为什幺有不按定单生产的情况？为什幺要生产库存品？5. 目前生产计划的完成率是多少？造成生产计划不能完成的原因有哪些？有改进的措施吗？6. 有无根据产能工时来指定生产计划？十二各职能部门共同的审核要点1各职能部门主管是否明确本部门的工作职责？与其它部门的组织接口是否明确？2.各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什幺？现在目标实现的程度如何？3.各部门是否定期的对本部门的工作进行了分析与总结？针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施？有什幺效果？4.各部门是否规定了收集哪些数据和资料？这些收集的数据和资料有分析吗？对分析的结果如何应用的？是否用于持续改进？6. 本部门是通过哪些方式来进行持续改进？效果如何？持续改进是否包含产品特性，过程参数，价格，服务等？7. 本部门下一步打算做什幺改进？。
内部质量管理体系审核检查表(C03 顾客特殊要求管理)
LZ/QR8.2.2-05-00编号：受审核过程/要素顾客特殊要求管理过程类别C03审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性：□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险)：□使用什么方式？(材料/设备)□由谁进行？(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则？(测量/评估)□如何进行？(方法/程序/技术)过程简要描述：明确顾客特殊要求，对顾客特殊要求进行控制；如有顾客特殊要求时，严格按顾客特殊要求进行作业，确保组织的产品质量、交付和/或服务满足和符合顾客要求，使顾客满意。
过程责任部门及责任描述：供销部；组织有关部门对顾客特殊要求进行评审，监督其执行，并负责与顾客保持必要的沟通。
支持的过程或子过程：记录控制，内部沟通，产品实现的策划，报价，与产品有关要求的确定，顾客沟通，采购，制造，库存管理，过程的监视和测量适用的质量管理体系文件：《产品要求评审程序》评价分类□确定过程的输入(I)□明确过程的输出(O)NR需进一步调查OFI改进的机会NC不合格检查项目检查内容与方法(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述(未要求：NR未发生：NO)1.顾客要求接收是否确定接收顾客要求的责任部门或人员供销部7.2顾客要求是否包括与产品有关的要求，与体系运作的有关要求和其他要求供销部7.2顾客要求是否反应在顾客订单/合同，技术图样和工程规范，会议，传真，邮件等媒介或载体中供销部技术部7.22.评审是否组织相关部门对顾客订单，技术图样和工程规范等进行评审；确定顾客的特殊要求，包括特殊特性和产品，体系运作等相关的其他特殊要求技术部供销部7.2.13.建立顾客特殊要求单是否对评审后的顾客特殊要求按顾客类别建立特殊要求清单，并明确其实施的责任部门或人员；顾客特殊要求有变更时，是否对其进行更新，以确保组织随时掌握顾客特殊要求的最新状态供销部7.2.24.顾客特殊要求宣传是否按“文件和资料控制程序”的要求将顾客特殊要求清单作为受控文件进行管理，并将其分发至相关部门；当顾客特殊要求变更时，更新其清单并重新控制分发供销部 4.2.34.1顾客特殊要求宣传和沟通是否按“内部沟通控制程序”对顾客的特殊要求进行宣传和沟通，以便让组织所有员工熟悉和理解供销部 5.5.34.2顾客特殊要求培训如顾客的特殊要求涉及到教育培训，是否按“人力资源管理程序”的要求进行作业办公室 6.2.2LZ/QR8.2.2-05-00编号：受审核过程/要素顾客特殊要求管理过程类别C03审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性：□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险)：□使用什么方式？(材料/设备)□由谁进行？(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则？(测量/评估)□如何进行？(方法/程序/技术)过程简要描述：明确顾客特殊要求，对顾客特殊要求进行控制；如有顾客特殊要求时，严格按顾客特殊要求进行作业，确保组织的产品质量、交付和/或服务满足和符合顾客要求，使顾客满意。
顾客工程规范更改评审记录
编号：ZH-24
项目名称
项目负责人
项目类别
□产品设计□过程设计□试验要求□工程规范更改□其他
评审形式
□会议评审□各部会签
工程规范收到日期
评审日期
顾客工程规范的具体要求
技术部部长/日期：
提供评审的资料及实物清单（资料附后装订）
技术部部长/日期：
评审的主要内容及目的
技术部部长/日期： 总工程师/日期：
生产部
□现在制品明细完成□现在线材料明细完成□新的培训需求完成
□生产中实施日期
品质部
□MSA完成
采购部
□新供方的评价完成□采购图纸下发和更换完成□现材料库存明细完成
□现成品库存明细完成□工装样件的认定完成□供方的PPAP完成
市场部
□与顾客的沟通记录完成
办公室
□培训计划完成□培训的实施监督完成
财务部
□核算成本完成
□样件控制计划完成□产品设计验证完成□设计更改通知完成
□PPAP完成
过程设计小组
□PFMEA完成□过程流程图完成□过程特殊特性完成
□生产现场平面布置图完成□试生产控制计划完成□工装设备完成
□初始过程能力研究完成□作业指导书完成□检验规范完成
□过程设计评审完成□过程设计验证完成□工艺更改通知完成
□生产控制计划完成□包装规范完成
会议评审纪要及决议
技术部部长/日期:
顾客工程规范在生产中的实施日期
技术部部长/日期:
评 审 人 员 签 署 意 见
部门
职务/职称
签字
意见
日期
顾客工程规பைடு நூலகம்的实施清单
产品设计小组
□开发计划完成□DFMEA完成□可靠性和质量目标完成
ISO-TS16949质量体系运行情况检查表(使用版)
受审部门负责人备注销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术生产部吴志辉领导层/管理部周丽平管理者代表陶金成质量部陶金成质量部陶金成质量部陶金成管理评审(MP4)过程开发(COP7)HH-MP4-2质量成本管理程序●不良品损失统计表●质量成本月报表●年度质量成本汇总分析表HH-MP4-1管理评审控制程序●管理评审计划●部门工作报告●签到表●管理评审会议记录●管理评审报告数据分析/过程监控(MOP3)HH-MP3-1数据分析和使用管理程序●质量目标达成状况和趋势分析统计表●纠正/预防措施报告体系策划(MP2)●按质量手册6.2执行经营计划(MP1)HH-MP1-1经营计划管理程序●年度经营计划及相关数据量产过程控制(COP8)HH-COP8-1生产过程控制程序HH/GF-06HH/GF-14关键、特殊工序管理办法工艺纪律检查细则●生产作业计划●生产任务通知●作业准备验证记录表●特殊过程监控记录表●领料单●关键特殊工序明细表●工艺纪律检查表●作业指导书HH-COP7-6生产件批准程序●PPAP 资料和记录●供应商提交的PPAP 资料HH-COP7-5测量系统分析程序●测量系统分析计划●X-R 分析数据表●量具稳定性分析报告HH-COP7-4统计过程控制程序●X-R 控制图●过程能力评估表●PPK/CPK/CMK/PPM 统计HH-COP7-3控制计划管理程序●是否按程序文件执行HH-COP7-2过程失效模式及后果分析程序●是否按程序文件执行HH-COP7-1产品质量先期策划程序●新产品制造可行性报告●其它（按程序文件）顾客财产(COP6)HH-COP6-1顾客财产管理程序●顾客财产登记表产品交付(COP5)HH-COP5-1产品交付管理程序●产品交付监控统计表●产品入库单、送货单顾客服务(COP4)HH-COP4-1顾客抱怨处理程序●售后服务报告单●顾客抱怨登记表顾客满意监控(COP3)HH-COP3-1顾客满意度管理程序●顾客满意度调查计划●顾客满意度调查表●顾客满意度调查报告订单/合同评审(COP2)HH-COP2-1顾客要求管理程序●合同订单汇总一览表●口头订单评审表●合同订单评审表●合同订单修订评审表顾客特殊要求管理(COP1)HH/GF-17顾客特殊要求管理规定●顾客特殊要求清单●顾客特殊要求评审记录柳州市宏华机械有限公司ISO/TS16949质量体系运行情况检查表过程编号程序文件编号程序文件名称管理规范编号管理规范名称检查内容和记录文件执行情况/客观证据纠正措施1。
管理评审记录
通过对质量目标的统计分析，可以看出本公司正在按照质量方针规定的总宗旨和方向努
力，总体质量较去年有所提高，此方针是适宜的。考虑到在目前市场竞争中，质量的重
要性越来越突出，顾客满意是所有工作的重心，因此在2012年中应加强质量方针的宣
传和教育，突出持续改进，把持续改进的理念进一步深化到实际工作中去，确保顾客满
b：加强与顾客的沟通，做到积极走出去了解顾客的需求，而不是被动等待顾客的反馈。
4.过程的业绩
4.1过程能力趋势：
从2012年1月以来的过程能力研究看，本公司的关键工序过程能力均达到达到ＰＰｋ２以上。综合各种过程能力研究可以看出本公司的过程质量呈稳步上升的趋势。
5.产品的符合性
5.1产品质量趋势：
本公司产品质量稳中有升，具体情况详见质量部每月的质量统计报表。随着顾客检验标准严格程度的不断提高，本公司的质量水平也随之提高。总体上来说产品质量处于受控状态，并稳步上升，贯标以来通过对供方业绩考核机制的建立，外购、外协件的质量有较大的改善。
12.改进的建议
12.1加强供应商管理，提高公司产品质量。
12.2增加相关人员培训，提高全公司人员的质量意识。
12.3加强生产过程控制，提高产品质量水平，减少质量成本。
管理评Байду номын сангаас报告
评审会议时间：
2013年3月20日
评审会议地点：
本公司会议室
评审目的：
确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
参加评审人员：
2.审核的结果
2.1现状：
a：具体情况详见2013年3月的内审报告及有关整改资料；
各部门基本上都有不符合项，证明体系的实施还存在一定的缺陷，员工对标准的理解还不够清晰和准确。
TS16949质量体系内审检查表
检查结果
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是□否□ 是□否□
不符合项整改措施
要求完成时间 有效验证
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要求完成时间 有效验证
是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□
财务部质量体系内部审核检查表
编号 QP05
程序文件名称
审核内容
检查结果
1、是否编制年度质量成本控制计划表？
是□否□
审核内容
检查结果
不符合项整改措施
QP21 QP24 QP25 QP20
1、是否编制年度内部审核计划？
2、是否编制审核日程表？
内部审核控制程序 3、是否编制审核检查表？ 4、是否有审核不符合项报告？
5、是否有内部审核报告？
6、是否有年度内部审核评价表？
1、是否有各部门数据分析文件清单？
数据分析控制程序 2、是否有数据初步分析报告？ 3、是否有数据分析报告？
是□否□
7、是否每日点检工装设备并记录？
是□否□
8、特殊工种是否有安全防护？
是□否□
1、生产计划是否合理并送采购、销售？
是□否□
2、是否有监督、考核生产计划的文件？
是□否□
3、是否获取作业指导书并遵照生产？
TS16949质量记录控制程序
质量记录控制程序
1.0目的
为了对与质量体系有关的记录进行控制和管理，为评价质量体系运作情况提供客观依据，以证明质量体系的持续有效性特制定本程序。
2.0范围
本程序适用于与本公司质量体系有关的记录，包括客户和供应商提供的质量记录。
3.0定义
质量记录：是为证明产品符合规定要求和为质量管理体系有效运行提供客证据的文件。
（如：检验和测试结果、内部审核结果、校准数据等）。
4.0权责
4.1公司质量体系审核及管理评审记录由文控中心收集/汇总整理/编目录/装订和保存。
4.2相关部门负责本部门产生的质量记录（含外来质量记录）的收集、汇总整理、编目录、装订和保存。
5.0绩效指标:
5.1质量记录受控率=100% 已记录文件/应记录文件总数*100%
6.0工作流程和内容:
7.0相关文件
7.1《文件与资料管制程序》
7.2《数据分析及应用规定》
8.0使用表单
8.1质量记录总览表
8.2质量记录处理审批单。
《TS16949质量手册及程序文件范本××汽车电器有限公司质量手册》
《TS16949质量手册及程序文件范本××汽车电器有限公司质量手册》质量手册文件编号：QM-A-2004版本号: A /00受控状态：发放号码：200×年12月25日公布 200％年 1月 1日实施质量手册会签名录销售副厂长生产副厂长技术副厂长审核：常务副厂长（治理者代表）日期批准：厂长日期章节号标题页码Ⅰ质量手册会前、批准页2Ⅱ质量手册更换记录31 名目42 工厂简介53 绪论64 质量治理体系84． 1 目的和目标94． 2 工作和责任94．3 过程识不和治理94． 4 文件要求124． 5 记录操纵144． 6 相关文件145 治理职责155． 1 目的和目标155． 2 工作和责任155． 3 治理承诺155． 4 过程效率165．5 以顾客为关注焦点165． 6 策划165．7 职责、权限和沟通175．8 治理评审215．9 经营打算225．10 相关文件236 资源治理246． 1 目的和目标246． 2 工作和责任246． 3 资源提供24章节号标题页码6． 4 人力资源246． 5 基础设施256． 6 工作环境266．7 相关文件267 产品实现277． 1 目的和目标277． 2 工作和责任277． 3 产品实现策划287． 4 顾客有关过程297． 5 设计和开发317． 6 采购347．7 生产和服务提供357．8 监视和测量装置的操纵387．9 相关文件408 测量、分析和改进418． 1 目的和目标418． 2 工作和责任418． 3 总则418． 4 监测和测量418．5 不合格品的操纵438． 6 数据分析448．7 改进448．8 相关文件46附录 A 术语和定义47附录 B 操纵打算54附录 C 参考文献55附录 D 文件清单57××市汽车电器有限公司始建于1982年，通过二十多年的创业、拼搏现已进展成为目前国内机动车用电器线路插接器品种规格最齐全的专业生产厂家，现有品种规格6000多种，是一汽集团、东风汽车集团、北汽福田、沈阳金杯、东南汽车、长安汽车、安汽、奇瑞、江淮汽车等汽车厂的定点配套供应商。
TS16949体系内审检查表【范本模板】
XXXX有限公司
XX/QR 8.2。
2-03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进;3:不符合（不合格)。
内审员：年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8。
2.2-03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合(合格）;2：需改进;3：不符合(不合格）。
内审员：年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8.2。
2—03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）;2：需改进;3：不符合(不合格）。
内审员：年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8。
2.2—03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进;3:不符合（不合格）。
内审员：年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8.2.2-03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合（合格）;2:需改进；3：不符合（不合格）。
内审员: 年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8。
2。
2—03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）.
内审员：年月日。
质量体系日常检查表格完整
部门项目技术处1、表记和可追忆性管理2、连续改良的实行3、技术文件改正控制4、顾客工程规范的评审5、技术文件管理6、外来文件管理7、过程设计开发8、制造过程监督和丈量9、过程审查10、内部审查质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况按规定进行产品表记、工序转移卡现场使用的表记和工序卡款式卡的设计和管理按《连续改良管理程序》进行立连续改良实行总结报告，包含、实行项、计划编制、达成状况统计、考证、举措等按《改正控制程序》进行改正评技术文件的改正评审和改正记录审和记录新接到的产品图要在2个工作周内工程规范的评审记录达成评审按《技术文件管理程序》要求对文件登记、发放、回收清单和记录技术文件进行管理按《文件控制程序》要求对外来外来文件的台帐文件进行实时登记①、按《过程开发管理程序》要FMEA、CP、作业 / 查验指导书及其评审求编制工艺文件、更新、发放、回收记录②、按《过程开发管理程序》要CPK、PPK过程能力研究记录求进行初始过程能力研究按《制造过程的监督和丈量管理作业 / 查验指导书程序》要求编制工艺文件按年度计划实行并记录公司内部过程审查总结报告按《内部审查管理程序》和年度公司内部审查总结报告计划实行并记录，每年起码一次部门项目11、管理评审12、连续改良计划达成率13、现场防错14、文件控制15、管理评审改良举措达成率16、内部审查不合格项整顿达成率17、检具规程的编制和下发18、文件的编制和管理质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况按《管理评审程序》和年度计划公司管理评审总结报告实行并记录，每年一次半年统计一次，目标值 100%统计报告生产现场应有防错表现现场防错记录①、技术文件受控率半年统计一统计报告次，目标值 100%②、技术文件改正率半年统计一统计报告次，目标值 100%③、技术文件发放回收率半年统统计报告计一次，目标值 100%每年统计一次，目标值 100%统计报告每次审查结束后，目标值 100%统计报告应实时编制《产品检具查验规程通用及专用检具查验规程和使用指导》书格式的一致，编号的一致编制、发放、改正、回收记录、每年一次适发放控制、有效性监控宜性审查部门项目质检处1、月份质量损失统计2、返工返修产品的控制3、监督和丈量装置的管理4、外面实验室5、产品的监督和丈量质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况月统计，半年总结，年末汇总分月份质量损失统计剖析报告析，并形成趋向图严格履行《不合格品控制程序》不合格品通知单、返工返修通知单、要求报废通知单①、按《监督和丈量装置控制管理程序》要求成立台帐等信息并量检具装置台帐、简历卡、周期检定按量检具校准周期计划检定并记合格证、校准记录录②、按计划进行丈量系统剖析丈量系统剖析报告外面实验室要经顾客赞同外面实验室资质证明、顾客赞同书①、按要求正确填写各样查验记首、巡、复检记录、监控记录、终检记录、现场的顺手可得的查验作业指录导书②、按《产品的监督和丈量控制产品全尺寸查验报告、产品周期性检程序》要求，按年度计划实行产验和实验报告（包含原资料外委查验品的全尺寸查验和周期性查验和和试验）实验③、按《产品的监督和丈量控制产品审查记录与总结报告程序》要求对产品进行审查④、按《产品的监督和丈量控制进货材质单、供给商自检合格报告、程序》要求对每批来料并进行检外协热办理等产品查验报告、进货产验品查验记录部门项目6、质量信息反应7、纠正和预防举措实行8、交托产品不良率9、量检具实时校准率10、纠正预防举措达成率11、新工装查收单中的检测记录12、文件的编制和管理13、车间的样件管理质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况正确、实时填写和传达质量信息质量信息反应单记录反应单按《纠正和预防举措管理程序》纠正和预防举措的实行报告、8D报告履行PPM不大于 400，月统计，半年总结，年末汇总剖析，并形成趋向统计报告图半年总结，目标值100%统计报告半年总结，目标值 100%统计报告新工装查收时填写检测记录检测记录格式的一致，编号的一致编制、发放、改正、回收记录、每年一次适发放控制、有效性监控宜性审查放在车间的样件要按期养护和整标准样件养护及记录理部门项目物质处1、采买物质进货登记2、最低库存贮备量管理3、年度及月份采买计划4、库存物质管理质量系统平时检查表体系要求应形成的质量记录达成状况每次进货时对进货时间、数目等采买物质进货登记表事项进行即时登记按顾客要货规律性拟订贮备数最低库存贮备量明细表、库存报警单量，每半年更新一次。
IATF16949管理评审报告(附完整内审检查表)
d).为确保组织对其过程有效策划、运行和得到控制所需要的文件?
e). IATF16949要求的记录？（见4.2.4）
（4.2.1）
4.2.2质量手册
4.2.2
组织是否建立和维护了质量手册，包括：
符合ISO/TS16949:2009的质量手册, 或质量手册并附带转换矩阵表
三、评审依据：
1．IATF16949:2016汽车质量管理体系要求、法律法规要求及顾客特殊要求及相关方的要求和意见；2．公司管理手册、程序文件和相关管理文件；
3．公司经营计划和质量、环境方针、总目标及各部门指标；
四、评审内容及要求：
评审
项目
评审项目现状报告
评审结论
（包括改进措施）
以往管理评审所采取措施的实施情况；
1结果表明：本公司的质量管理体系符合IATF16949:2016新版标准的所有要求，体系的建立是充分的；
2公司产品的生产和服务的所有过程已得到了有效的控制，并且各部门能够按照体系要求对各过程进行有效的控制，体系的实施和运行是有效的；现行的体系能体现到了公司的发展规模、体制、人员的素质、产品的性质，能够被各级员工所理解和充分实施。最终使全体职工质量、环境意识有进一步提高，自我发现问题、自我改进的机制基本形成，公司污染物排放、节能降耗全程均已受控；
已对产品进行FMEA分析
符合要求
实际使用现场失效及其对安全或环境的影响
已产生的失效现象，不会对人员安全产生危险，
符合要求
管理评审主要内容（输出）
改进的机会
质量管理体系所需的变更
无
资源需求
无
管理评审结论
本次管理评审，由管理者代表XX主持，会议审议了各部门的工作报告，并对公司的质量目标进行了认真的评价和探讨。其总结如下：
TS16949体系审核检查表-VDA6.1
3.负责质量的人员是否有权停止生产以纠正质量问题？
1.询问并查看有效文件谁有权停止生产。
已授权相关人员（见授权书）
4.为确保产品质量，是否为所有班次的生产配备负
责质量的人员或指定代理人员以确保产品质量？
1.询问当二班、三班生产时谁负责质量：质检员？现场工艺？班组长或车间负责人？
1.是否识别产品安全特性；（如：加工、使用、贮存、搬运、处理）
2.查看FMEA分析结果；
3.客户抱怨有关的安全问题。
查看FMEA分析结果，高风险部分进行了改进，没有客户抱怨安全问题
7.有无在内部推行与产品有关的安全意识培训？
1.查看安全培训记录；
2.询问员工安全件的标识、符号及当出现安全问题时对客户的影响。
品质目标中包含了合格率及顾客的要求：满意度，合格率服务等
05
体系策划
5.4.1
1.当发生以下情况时是否进行策划：
a：建立新的管理体系时？
b：方针、目标发生变化时？
c：重大组织机构调整时？
d：需要对现有体系进行改进？
1.查看策划步骤书面资料，并评估其活动、措施、资源得到有效落实和支持。
当发生此情况是我们组织管理评审（但目前我们没有这方面的需求）具体见管理评审控制程序的相关规定
3.持续改进是否有优先计划？
1.查持续改进计划、持续改进优先计划。
有持续改进计划，制定了优先降底计划
10
人力资源
6.2
1.是否根据各岗位的资格要求：教育、培训、技能和经历等配置合适人员？
1.查是否有各岗位任职资格规定；
2.抽查现岗位人员是否满足资质要求。
有相关规定（岗位能力要求..）
TS16949质量体系审核清单
●●文件批准记录
●●不同场所文件的可得性
●●文件处所可知
●●文件可被理解
●●作废文件的贮存，处置
●●内外部文件通知/发放过程
●●修改文件的评审和批准
已有该文件但实施性须完善
4。2.3。1工程规范
4。2。5
组织是否建立过程,按顾客要求的时间计划，及时评审、分布和实施所有顾客工程标准/规范及其更改（包括适当的文件更新）?（4。2。3.1）
问题号
提问
证据
记录
责任者
备注
4。0质量管理体系
4.1总要求
4。1。1
组织是否按ISO/TS 16949：2002的要求，建立并文件化质量管理体系？（4.1)
●●符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表
已有质量手册的初稿，但需补充相应的组织机构及岗位职责等支持性文件。
●●记录维护体系，包括记录的处置
4.2.8
记录是否清晰，易于识别和可恢复？（4.2.4)
●●质量管理体系记录的清晰度
●●质量管理体系记录的标识
●●环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调（如：硬拷贝，软盘等）
4。2。9
组织是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制？（4.2。4）
●●符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表
●●根据组织的复杂程度确定的适当的程序
●●质量管理体系程序
●●质量记录
●●已有质量方针及目标须签署
●●已有质量管理体系程序
●●已有质量记录，但需补充并登录于明细上
4。2.2质量手册
4.2。2
组织是否建立和维护了质量手册，包括：
质量体系管理评审会议记录
4、会议讨论了管代的内部质量审核报告；对开出的2项不合格报告的纠正措施完成状况进行反馈，基本完成。
5、会议讨论了本公司自实施体系以来所采取的纠正措施、预防措施，认为本公司做到了持续改进质量管理体系
会议结论
通过对上述问题讨论认为：本公司质量管理体系符合本公司目前的规模、产品特点，运行充分有效。方针目标适宜。
会议记录
编号：
主持人
会议地点
会议室
会议时间
会议主题
对本公司质量方针、质量目标和质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性
参加人员
会
议
内
容
1、会议由总经理主持，总经理说：本公司自引进ISO/TS16949体系以来，本公司制定了质量方针和质量目标，确定了企业的发展方向，并通过实施体系使本公司的管理正在走向协作化、科学化，本次会议主要讨论目前所定的质量方针和目标是否与本公司的发展想适应并讨论各部门报告。
2、会议讨论了质检科提供的“质量目标实现状况”针对年初制定的质量方针、质量目标是否适合公司目前发展方向，制定的目标是否具有可实现性，目前达成状况如何，对上述情况作了阐述；
3、会议讨论了销售部货等问题做了总结。满意度调查表说明顾客满意度达到公司预期目标值。
TS16949常见的过程乌龟图
客户导向过程（COP）第一个COP：业务过程
第二个COP:APQP管理过程
第三个COP：产品生产制造过程
第四个COP：监控与量测过程
第五个COP：交付/服务/反馈过程
第六个COP：矫正与预防过程
第三个COP：产品生产制造过程
支持过程（S P）第一个S P：文件和记录过程
第二个S P：人力资源管理及员工满意度分析过程
第三个S P：财务管理过程
第四个S P：生产设备、工装控制过程
第五个S P：供应商与采购管理过程
第六个S P：物资管理和可追溯性过程
第七个S P：计量和实验室管理过程
第八个S P：产品监视与测量过程
第九个S P：不合格品控制过程
第一个SP：文件和记录管理过程
第二个S P：人力资源管理及员工满意度分析过程
第四个S P：生产设备、工装控制过程
第五个S P：供应商与采购管理过程
第六个S P：物资管理和可追溯性过程
第七个S P：计量和实验室管理过程
第八个S P：产品监视和测量过程
第九个S P：不合格品控制过程
管理过程（MP）第一个MP：经营计划与目标管理过程
第二个MP：内部审核过程
第三个MP：管理评审过程
第四个MP：数据分析过程
第五个MP：持续改进过程
第六个MP：客户满意度管理过程
第一个MP：经营计划与目标管理过程
第三个MP：管理评审过程
第六个MP：客户满意度管理过程。
IATF第四版认证规则对客户的要求
IATF第四版认证规则对客户的要求（一）IATF（国际汽车特别工作组）制定的第四版ISO/TS16949质量管理体系认证规则于2013年10月1日发布，将在今年4月1日起正式实施。
2014年2月1日IATF在其官方网站上发布公告，其公告的内容是提示并告知客户（注：文件中所说的客户是指要求和获得ISO/TS16949认证的组织），为了达到和保持ISO/TS16949质量管理体系IATF的认可，应关注IATF第四版认证规则中那些对客户有影响的条款内容。
该文件列出了新认证规则的所有章节条目，并重点摘录与客户有关的具体条款内容如下：前言引言由IATF认可的认证机构实施ISO/TS16949质量管理体系的审核并向用户（要求认证的组织）发放证书。
IATF的OEM成员只认可由IATF认可的认证机构发放的带有IATF标志和IATF编号的认证证书。
IATF认可的证书的有效期信息是公开的，可从 IATF的网站上查询。
1.0ISO/TS16949认证资格仅适用于生产生产件和服务件，并提供给汽车顾客的，有制造现场的组织。
2.0 IATF对认证机构的要求2.1 IATF对认证机构的认可要求2.2 公正性管理认证机构的决定应基于其所获得的符合(或不符合)的客观证据，并且不受其他利益成其他各方的影响。
2.2.1 公正性威胁2.3 IATF的合同要求2.3.1 认证机构的签约办公室2.4 IATF持续的认可要求2.4.1 见证审核2.4.2 办公室评估2.4.3 不符合管理2.5 认证机构认可退出过程2.6 管理体系要求2.7 管理评审2.7.1 管理评审输入2.7.2 管理评审输出2.8 认证机构的内部体系审核2.9 申诉和投诉认证机构应建立一个过程来接受来自客户的申诉和利益相关方的投诉。
该过程应包括如下适当的活动:a) 接收、确认、调查，b) 确定根本原因；c) 确保采取适当的纠正和系统纠正措施；d) 提供该过程的报告和结果；e) 保持申诉、索赔和所采取纠正措施的记录。