新产品试产申请单
医疗器械设计和开发一般过程,含表格模板

项目建议书表单编号:提出部门建议人项目名称型号规格销售对象建议日期基本要求(包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等):市场预测分析(包括市场现状、目标顾客或市场的需求与期望):同类厂家情况、同类竞品测评:项目前景及展望:总经理批示:签名:日期:新产品可行性报告表单编号:项目名称(中文):项目申请人:项目编号:项目概述:(产品简述、预计研发周期等)国标、行标、现有技术标准,涉及的法律法规:现有设备和拟定须添置的新机器或设施:现有人员配备和预期需增加人员:原材料、配件等技术标准和市场行情:此项目的潜在困难、挑战及解决方案:设计与开发计划书项目编号:项目名称:项目组长:项目计划表表单编号:项目名称项目编号RZ/YF-02-002新产品可行性报告F-YF-01-02-002设计完成时间项目产品设计输入F-YF-04-02-002预计试产时间项目组长主要开发人员产品工作原理及预期用途:资源配备需增购生产设备:需增购检测设备:经费预算:原材料、配件确认预计材料:技术要求:项目小组组建:项目小组成员:需增加人员:预期生产、检测环境:法律、法规、国标、行标、操作要求:附件职责分配表表单编号:设计开发阶段的划分及主要内容负责人主要部门完成期限新产品立项市场可行性调研报告评估和规划阶段新产品可行性报告设计和开发输入阶段产品结构方案设计风险分析设计和开发输入评审设计和开发输出阶段产品图样工艺文件检验规程包装图样设计设计和开发输出评审设计转换阶段样品试制设计验证阶段样品检测型式检验试制小结设计确认阶段临床评价设计更改产品注册阶段产品注册产品批量生产、投放市场产品的改进和投产,上市后的风险管理评审会议职责说明:1.设计评审的目的:发现潜在的不确定因素,或者已经知道的不足,然后采取措施,跟踪和解决这些问题,使评审对象最后具有能力满足要求。
a)设计输入的评审资料:应包括但不限于市场调研报告、新产品可行性报告、产品评估报告、涉及的法律法规。
环保试生产申请报告6篇

环保试生产申请报告6篇第1篇示例:环保试生产申请报告为了进一步加强对环境保护的重视,我公司准备开展一项新的环保试生产项目。
现就此向有关部门提交环保试生产申请报告,敬请审批。
一、项目概况我公司计划开展的环保试生产项目是针对新型环保材料的研发和生产。
该项目涉及新材料的生产工艺、环保设备的应用以及环境影响评估等方面。
二、环保试生产的必要性和重要性作为环保材料的研发和生产企业,我们深知环保试生产对于项目的可行性、工艺的完善和环保措施的落实非常重要。
只有通过环保试生产,我们才能在生产中逐步完善和改进新材料的工艺流程,减少对环境的影响,达到节能减排的效果,实现绿色生产的目标。
环保试生产也能帮助企业更好地了解新材料的生产过程中可能存在的环境风险,及时采取相应的环保措施,确保生产过程中的环保合规性。
三、环保试生产方案和措施1. 生产工艺方案我们计划采用先进的生产工艺,包括工艺流程、原料选择、生产设备等方面的改进。
我们将严格控制生产工艺中可能产生的污染物排放,确保生产过程的环保性。
2. 环保设备应用在生产过程中,我们将采用高效的环保设备,如废气处理装置、废水处理设备等,实现废气和废水的净化处理,减少对环境的影响。
3. 环境监测与评估我们将会在生产过程中进行环境监测和评估,及时发现和解决可能存在的环境问题,确保生产过程的环保合规性。
四、环保试生产的预期效果通过环保试生产,我们期望能够达到以下效果:1. 减少对环境的污染,保护周边生态环境;2. 探索新型环保材料生产的可行性,为企业发展提供重要数据支持;3. 建立环保生产的企业形象,增强客户和消费者对企业的信任和认可。
在环保试生产过程中,我们也意识到可能存在一定的风险,如生产工艺不稳定、设备运行异常等。
为此,我们已经制定了相应的风险评估和应对措施,在试生产过程中及时解决可能出现的问题,确保生产的安全和环保性。
六、环保试生产的社会影响我们将通过环保试生产,向社会传递出企业重视环保、倡导绿色生产的积极信号,增强企业的社会责任感,推动相关行业的环保标准和规范的提升。
试产申请单

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试产申请单
申请部门
申 请 人
申请日期
申请试产
日 期
产品名称 产品规格
产品图号 试产数量
试产类别 □新产品试产 □新材料试产 □ 外包商新产品试产(请在□内提√)
试产原因: (申请部门填写)
试产流程:
部 门 评审意见 结 论
签 名
□工程 □试产 □不试产 □送样认可 □品管 □试产 □不试产 □送样认可 □生产 □试产 □不试产 □送样认可 □生管 □试产 □不试产 □送样认可 □业务 □试产 □不试产 □送样认可 □贸易 □试产 □不试产 □送样认可 □采购
□试产 □不试产 □送样认可
说明:
1、 工程部工程师/PIE 工程师提出新产品试产申请,工程主管/经理签核后交给生管,生管安排试产。
(业务、生管、工程、生产、品管为主要参与单位,其他部门为协助); 2、 采购部提出新材料试产申请,采购经理签核后交工程部和生管,生管安排试产。
(采购、生管、
工程、生产、品管为主要参与单位,其他部门为协助); 3、 贸易部提出外包商新产品试产申请,贸易部经理签核后交生管,贸易部安排外包商试产。
(贸易、
生管、工程、生产、品管为主要参与单位,其他部门为协助); 提出人: 审批:。
ISO13485-2016产品设计与开发程序

更改历史1.0目的为公司的新产品设计与开发拟定相关程序,阐明产品设计与开发的步骤及各部门所承担的责任,以确保程序的有效执行。
2.0范围此程序适用于公司新产品的设计与开发。
3.0职责3.1总经理和管理层3.1.1批准新产品设计与开发项目。
3.2项目团队的组成:3.2.1指各部门指定一位成员加入项目团队,指定的人员要具有相关协调能力,熟悉相关法律法规和风险管理, 协调其所在部门的资源来完成组长所分配的任务,组长由生产技术部负责人出任。
3.3经营部3.3.1根据公司新产品的发展方向,在作充分的市场调研后,提出新产品需求,并将新产品所有设计输入以书面的形式传递给生产技术部及召开新项目启动会议。
3.3.2负责产品上市后风险管理过程中的各项措施的验证收集。
3.4质管部3.4.1主导新产品由设计、验证、转移生产到试产的工作;3.4.2参与新产品的研发工作;3.4.3制定质量文件,例如测试计划和检验规程;3.4.4产品各研发阶段的质量保证,样品测试及分析。
3.5生产技术部3.5.1组织工人完成样品制作和试产;3.5.2组织产品设计开发活动;3.5.3已开发产品的批量生产。
3.5.4负责本部门生产过程中风险管理过程中各项措施的验证。
3.6供应部3.6.1物料询价与寻购;3.6.2处理物料质量问题包括将问题反馈给供应商及提出解决方案等。
3.6.3负责采购物资满足产品技术要求和相关法律法规要求。
4.0程序4.1提出设计与开发的要求4.1.1当公司计划开发新产品时,经营部和生产技术部应在新产品立项前做好充分的调研工作并分别提供《市场可行性调研报告》及《新产品评估报告》。
4.1.2经营部根据质管部提供的《新产品评估报告》填写《产品设计需求书》连同已收集的产品资料(如样版、图纸、材料说明等)发予质管部。
4.1.3生产技术部填写《新产品可行性报告》,内容应包括产品的目标市场、目标价格、产品要求、开发成本、技术能力等方面的资料。
新产品导入流程

新产品导入量产作业流程一目的。
为了规范新产品试产工作管理,增强新产品导入工作的过程控制能力,提供正确完整的技术文件资料及验证新产品的可制造性(DFM)、可测试性(DFT),以确保顺利导入量产。
二范围适用于公司所有新产品在生产导入的全过程。
三组织与权责。
1研发部:对策分析与设计变更,提供样品及技术(协调研发硬件/软件部门明确及发放新产品有关设计资料资料接收发放与管制。
四名词解释。
1工程试作(EngineeringPilotRun:EPR):为确认新产品开发设计成熟度所作的试作与测试。
2小批量试制(ProductionPilotRun:试制):为确认新产品量产时的作业组装所做的试作与测试。
3量产(MassProduction:量产):经量产试作后之正式生产。
4物料清单(BillofMaterial:BOM):记录材料料号,品名/规格,插件位置,单位用量,承认编号,工程变更讯息等相关资讯。
五作业流程图。
(3)计划部填写“试产单”并下达生产指令。
3试产前准备工作。
(1)工艺部根据文控下发的资料,制做试制工艺。
(2)试制阶段所需治具及设备由中试部评估产提供。
(4)由中试部负责生产测试流程的规划和制定。
(5)由采购部负责材料的规格确认及跟催,中试负责BOM资料的核对、ECN、Rework的切入。
(6)由生产准备SMT所需之钢网、程式、制程参数、温度曲线及特殊吸嘴等材料。
(7)试制之材料生产前必须经过IQC检验,并记入进料检验记录表。
最后汇总到试制报告一起存档。
4试产追踪:(1)SMT:由IPQC负责用样品和BOM核对SMT所打出的首件是否与规格相符,并记录和分析制程上或设计上的问题,并反馈给中试部,由中试对问题进行汇总,分析,并提出改进方案。
(2)DIP:由中试部分析和说明PCB插件过程中所遇到的问题,给出焊锡炉的温度曲线,并提出改善方法。
(3)成品组装:要分析在组装过程中所遇到的问题,每个作业动作的方法是否正确方便,对量产有无产能影响,制程上之新的发现和改善。
PTR过程管理文件

PTR 过程管理文件Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】PPAP 前的 PTR 试生产控制程序1 目的与范围 目的是通过小批量试生产验证,控制产品批量生产时因零部件变更带来质量风险。
此程序仅适用于产品批量生产后,其相关零部件发生变更后(参照 PPAP 开启条件),在投入到批量生产前的小批量试生产。
试生产和 PPAP 生产的区别:试生产:简单的说,在条件不成熟情况下生产或有很多未知情况下生产。
PPAP 生产:受控生产或如 GM 说的是按节拍生产(文件标准、控 制计划工艺、人员设备检具、过程能力、产能、合格率等等都已预知)。
在汽车行业 的新品开发中,APQP 是开始,PPAP 是开发阶段的结束,是量产的开始。
PPAP 的全文翻译:Production part approval process.生产件批准程序(PPAP) 规定了包括生产件和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
PPAP 的目的是用来确 定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,以及其生产过程 是否具有潜在能力,在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。
OTS -> Off Tool Sample 样品观察 PPAP -> Production Parts Approval Process 生产零件审批控制程序 PTR -> Production Trial Run 试生产阶段 SOP -> Start of Production 量产整车厂每个车型的新项目都是按照 APQP 执行,包含 OTS,PPAP 和 SOP 等动作1. 首样完成后,提交 OTS2. OTS 批准后提交 PPAP3. PPAP 批准后 SOP 量产发放文件至各部门本文件由质量控制部负责组织编制、解释。
本文件首次编写人员: ;最新修改人员:。
新产品试产作业流程

新产品导入量产作业流程一目的。
为确保新产品顺利导入量产阶段,能提供正确完整的技术文件资料及验证新产品的成熟度,以顺利大量生产。
二组织与权责。
1 研发单位:对策分析与设计变更,提供样品及技术相关文件资料及零件采购资料。
2 中试人员:(1)承接新产品技术,产品特性及生产作业性评估。
(2)任计划召集人(Project Coordinator)排定工程试制时程表及召开工程试制检讨会,工程问题分析,对策导入。
(3)制程安排,包括生产线的评估,制作生产工艺单,QC工程图之草拟。
同时,还有负责治具的准备等(4)规划新产品之测试策略,测试设备,治具及软体。
还有负责生产线测试设备的架设,提供测试SOP,测试计划及测试产出分析。
(5)支援新产品组装。
(6)成品接受及制造技术接受。
3 质量单位。
(1)产品设计验证测试(Design Verification:DVT)。
(2)功能及可靠度确认。
(3)负责再次确认PVT和DVT的结果是否符合生产规格。
4 采购单位:(1)PCB委托加工及材料采购。
(2)备料及试作投料。
6 测试单位:支援新产品软硬件测试。
三名词解释。
1 工程试作(Engineering Pilot Run:EPR):为确认新产品开发设计成熟度所作的试作与测试。
2 量产试作(Production Pilot Run:PPR):为确认新产品量产时的作业组装所做的试作与测试。
3 量产(Mass Production:MP):经量产试作后之正式生产。
4 材料清册(Bill of Material:BOM):记录材料料号,品名/规格,插件位置,单位用量,承认编号,工程变更讯息等相关资讯。
5 P3-TEST(LPR阶段):新产品设计完成后,对其设计的结果依据产品规格做各种测试验证,称为P3-TEST。
6 P4-TEST(EPR阶段):通过设计审查后之工程试作后的新产品,对其做各种测试验证称为P4-TEST。
7 P5-TEST(PPR阶段):针对新产品的成熟度做测试验证,确认是否可以进行量产,称为P5-TEST。
试产跟踪表

GVS-FM-061-035
00
试产跟踪表
编号:年(四位)+月(两位)+日(两位)+流水码(两位)
试产属性: 试产车间: □ 新产品试产 □ SMT □ 料件试产 □ DIP □ 新工艺试产 □ 整机线 □ 其它 □ 智能家居线 □模组车间
成品/物料 品号 试产原因: 试产要求及注意事项:
成品/物 料品名
试产申请 单编号
要求完 成时间
试产工单
部品品号
数量
负责人
技术状态
实际试产时间
直通率
SOP文件 标准工时 生 工装治具 产 部 产线异常 信息 测试/检 验方法 SOP文件 品 质 检验情况 部 检验质量 信息
Байду номын сангаас
工 异常处理 程 信息 部
新产品试产流程

新产品试产流程结构设计分为开发性设计、适应性设计、变型设计。
开发性设计(OEM):在工作原理、结构等完全未知的情况下,应用成熟的科学技术或经过实验证明是可行的新技术,设计出过去没有过的新型机械。
这是一种完全创新的设计。
适应性设计(ODM):在原理方案基本保持不变的前提下,对产品做局部的变更或设计一个新部件,使产品在质和量方面更能满足使用要求。
变型设计:在工作原理和功能结构都不变的情况下,变更现有产品的结果配置和尺寸,使之适应更多的容量要求。
这里的容量含义很广,如功率、转矩、加工对象的尺寸、速比范围等。
一、新产品立项阶段根据公司或客户提出项目设计要求,由开发部、销售部、品管部参与项目评审会议。
确定项目的可行性及项目开发负责人,由项目开发负责人负责该项目的统筹工作,还要编写设计任务书、新产品成本预算表、设计开发计划任务书二、设计平面图(效果图)阶段1.确定开发项目后,由平面设计工程师在一周内完成平面设计效果图.2.由项目负责人召集会议,对效果图进行评审,包括:A.结构的可行性.B.包装方案.C.外观颜色的搭配.D.零件的材料要求.E.功能是否可行.F.特别注意对产品功能以及产品成本的影响.3、如评审中发现问题,及时提出修改建议,重做效果图。
4、做好评审报告。
三、设计结构图阶段1.此阶段工作由结构工程师与电子工程师共同负责.2.结构工程师根据效果图,用PROE(或其它软件)设计结构图;如果有IGS文件则可以直接导入,如没有则对应效果图做结构图,若在画图过程中发现在PROE上是不能做到,或是出不了模时应及时提出,看是否可以更改外观要求.普通的结构图必须在5天内完成,复杂的结构图必须在7天内完成.3.做结构图时要考虑以下问题:A.胶件的缩水问题;B.胶件出模具角度问题;C.生产装配的问题;D.零部件生产可行性,五金件尽量用现有的,标准的.E.装配间隙的问题(如喷油后,电镀后的装配问题)F设计结构时注意胶件尽量不要用行位出模.G.包装保护.H.胶件的进胶问题.I.安全性的问题.4.如果结构涉及到五金模具方面,需考虑加工工艺的可行性,跟供认商沟通好,确认五金零件的加工可行性没有问题.5.做结构图时,必须将所有的零件按尺寸画好,在电脑上检查零件的互配性;不能贪一时的方便,导致有的装配冲突.6.此设计阶段结构工程师和电子工程师要有良好的沟通.保证功能的实现没有问题.机板的装配没有问题.7.做好结构图后,项目负责人召集品管\模房\电子组一起进行结构图评审,写好新产品评审报告.评审完成后安排手板制作,如需要供应商打样的零件,要打样回来准备做手板.8.产品结构设计应以"结构简单、装配容易"为原则.四、手板制作阶段1.提供3D图档(STP格式文件)给手板部做手板,项目工程师编写好"产品手板制作清单"交由主管审核经理批准后发给手板部做手板,确定手板的完成时间(常定为4-5天);如有特别难做的,可以延长到7天。
新产品导入试产流程

1.目的:1.1 指导新产品设计验证过程,规范验证操作流程,使新产品设计问题在投入量产前被发现并改善。
1.2 评估产品设计(包括材料选用备用料选择)在大批量生产时可制做性,重复一致性。
1.3 提出在未来量产中的生产风险点,即生产风险评估,对可能会出现的问题在设计治具和工艺流程时进行考量。
1.4 提出新产品在未来量产中可能产生的品质风险点,针对这些制订品质控制计划,在IPQC巡检中及整个品质流程中进行监控。
1.5 明确各相关部门在设计验证活动中需完成的事项及未来在新项目量产中需承担的责任。
2.本规范涉及的责任部门:工程部、研发部、制造部、品管部、PMC。
3.定义:3.1 试产是设计验证阶段。
(其中包含PP1及PP2两个阶段,每个阶段不限于一次)1.2 PP1:设计试做,数量通常在200PCS以内,目的:进行初步设计验证,发现基本电性问题、装配问题,并完成设计验证计划。
1.3 PP2:产品所有可制造性和品质稳定性验证,发现制造风险,并制定生产风险控制和品质控制计划,同时验证PP1中发现的问题改善效果,对有重大修改的,要完成相关项目的重新验证。
4.各部门职责:4.1 研发4.1.1提供参考样品与相关资料(工程资料、基数单、元件工艺资料、及生产注意事项等),安排提供未认可物料,及试产过程技术指导与问题解答,对试产中发现的设计和材料问题按时完成改善,以及在设计阶段性验证过程中,通知工程、品管、制造参加。
4.1.2 负责开发阶段试产单的提出,并对没有认可的物料的提供;及针对没有做PP1,就做PP2产品中各种物料损耗比例的提供。
4.2 工程部:4.2.1负责判断新单合同评审及判定该新项目是否需要试产,并建议试产数量和订单处理意见给PMC。
4.2.2依试产需求拟定试产计划,完成试产前物料的确认,负责整个试产过程的统筹与安排,及对外试产事项的窗口。
4.2.3完成试产的评估及试产问题的改善确认与汇报,负责试产完成后项目的移交。
ISO9001新产品试制试产管理办法

文件制修订记录1.0目的本标准规定了新产品试制试产以及产品重大设计更改试制试产或产品改进试产全过程的管理要求。
2.0范围公司产品。
3.0职责3.1技术部负责从样品试制、试产到试产小结全过程的组织和跟进。
3.2制造部负责安排新产品上线试制试产,负责新产品工艺性审查和生产组织评价。
3.3品质部负责新产品测试评价和供方物料质量评价。
3.4营业部负责评价新产品是否满足顾客要求,采购组织是否有保障。
4.0程序4.1定义4.1.1试制新产品开发在完成了技术设计,编制了必要的技术文件(如总明细表、图纸等)以后主要为验证设计而进行的样品生产活动;或技术部门对产品进行了重大设计更改,主要为验证设计更改是否达到预期目标而进行的样品生产活动。
4.1.2试产新产品投入批量生产前,主要为验证生产工艺(包括工艺方案、工艺流程、操作方法、特殊工艺检测手段和控制方式、生产组织、物料供应等)能否适应大批量稳定生产合格品要求而进行的生产活动;或技术部对产品进行了重大设计更改、对产品进行改进采用新材料、新工艺、新部件后,为验证能否适应大批量稳定生产合格品需求而进行的样品生产活动。
4.1.3投产鉴定即技术部将新产品向制造部移交前的设计最终确认,审查产品结构、性能、工艺性、安全性、可靠性、成本等是否满足设计任务书或顾客要求;审查各种技术文件、工装设备、工程数据、生产组织、物料质量控制等能否满足批量生产的要求,确定新产品是否能向制造部移交,确定是否进入批量生产。
4.2新产品试制。
4.2.1试制申请。
4.2.1.1技术部根据相关要求和项目开发进度编制“试制试产申请表”,经技术部经理审核、制造部会签后发制造部。
4.2.1.2试制申请在考虑物料采购周期的前提下要明确注明计划上线试制时间、样品规格、试制数量和专用物料到位时间等。
4.2.1.3 如由于某种特殊原因要中途更改试制的规格或数量,技术部需重新下发“试制试产申请表”,而上线试制时间则按期顺延。
新产品试产确认单样板

保
确认文件完成状况:□已完成□未完成『QC FLOW CHART』制作状况预计月日完成
说明:
核准:
塑
模
部
料号:
塑模完成状况:□可生产□预计月日完成
说明:
核准:
注
塑
部
料号:
塑模完成状况:□可生产□预计月日完成
说明:
核准:
采
购
料号:
外包模具完成状况:□可生产□预计月日完成
说明:
核准:
冲一
部
料号:
冲模完成状况:□可生产□预计月日完成
单号:新产品试产确认单
□依PDR/自主性/客诉单/异常单开发□依工作申请单开发
产
品
开
发
部
产品品号/品名
以下文件P版是否已完成:
□是□否工程图
□是□否塑胶零件图
□是□否端子零件图
□是□否五金件零件图
□是□否重点工段SOP
□是□否试产SOP(产品管理部提供)封面
治工具位置来源/包装状况确认:
填写人:核准:
说明:
核准:
冲
二
部
料号:
冲模完成状况:□可生产□预计月日完成
说明:
核准:
冲
三
部
料号:
冲模完成状况:□可生产□预计月日完成
说明:
核准:
冲
五
部
料号:
冲模完成状况:□可生产□预计月日完成
说明:
核准:
冲
六
部
部
料号:
冲模完成状况:□可生产□预计月日完成
说明:
核准:
注
六
部
料号:
模具完成状况:□可生产□预计月日完成
PTR 过程管理文件

1. 首样完成后,提交 OTS
2. OTS 批准后提交 PPAP
3. PPAP 批准后 SOP 量产发放文件至各部门
本文件由质量控制部负责组织编制、解释。
本文件首次编写人员: ;最新修改人员:
。
2 术语/定义
2.1 PTR:Parts Trial Run 的简称,指零部件试生产管控过程。 2.2 PTR 小组及组长:为实施某一特定 PTR 而设立的非常设机构。根据需要,成员来自质控部、生产制 造部、采购部、各生产车间、销售公司、研发中心。小组组长由质控部派专人担任。 2.3 PTR 物料:发生变更后准备进行 PTR 生产的零部件。 2.4 PTR 产品:使用 PTR 物料生产的产品。 2.5 顾客 PTR:按顾客要求进行的 PTR 生产。 2.6 内部 PTR:在公司范围内进行的,除顾客 PTR 以外的 PTR 生产。
e) 记录并提供试生产异常信息,协助研发部门解决相关试生产出现的问题.
f) 产能的评估
4.1 试生产条件包含但不局限于:
客户确认终样(若未能签终样,可由销售部提供书面通知进行试生产)
物料确认 OK 并到位;
生产夹具、治具确认 OK;
测试治具到位,测试规范已定;
生技部工位及其作业程序均已设定,作业人员已完成培训。
3 职责 3.1 PTR 小组
a) 负责召开 PTR 小组会议,讨论 PTR 生产时间、数量、目标、注意事项等。 b) 负责发布 PTR 计划。 c) 负责组织各区域相关人员跟踪 PTR 的现场实施, 主导试生产的条件的评审。 d) 安排统筹整个试生产过程的运作;组织处理试生产过程中出现的异常情况;负责 PTR 生产现场数
品管部检验规范制订完成,品管人员已完成培训。 重要客户试产需求产品数量。 4.3 试生产安排
新产品试产控制程序

文件修订记录2 .适用范围适用于本公司所有新产品(包括工程变更引起的试产)。
3 .职责3.1工程部负责新产品试产整个过程的策划,确认新产品试产数量、跟踪试产进度,负责主持试产前说明会,传达新产品的工艺要求,注意事项和试产时跟进。
3.2品质部负责新产品试产阶段的检验、测试,并编制相应的检验标准,对试产检查过程中问题进行收集整理,试产总结时一并反馈及改善跟踪。
3.3采购负责确认新产品试产阶段所需物料的采购交期。
3.4生产部依试产前说明会要求作试产前准备,试产时安排人员依据基本的作业标准生产,同时负责新产品试产所需工装、工艺、包装方法的实际作业操作确认及问题反馈。
3.5PMC负责根据试产时间要求,及时跟进物料进度状况,协调开发项目工程师进行物料进度管控,并安排生产线执行试产作业。
3.6试产由厂内项目经理(工程师)主导全过程,工程部协助整个试产工作进度,包括工装治具、SOP准备,试产结束后总结会召开。
同时厂内项目经理对上述执行进度及状况做协调与监督。
3.7:工程的研发工程师或者产品担当工程师到工厂参与试产,与厂内项目经理(工程师)对接。
4 .定义新产品一般分为四个阶段,分别定义如下:4.1EVT:EngineeringVerificationTeSting,工程之验证,进行模型制作确定产品的功能,一般为手板样品,数量在5PCS左右。
4.2DVT:DeSignVerifiCatiOnTeSting,设计之验证.证明产品符合设计要求、可靠度、EMC及安规认证等相关要求,一般数量在20~~3OPCS左右。
5.3PVT:ProcessVerificationTesting,制程之验证.验证产品在工厂量产的直通率。
一般为100PCS_300PCS,也可以根据实际情况将定单数量少于100OPCS新产品第一单量产视为PVT试产。
6.4MP:MassPrOdUCtiOn量产,各阶段完成后进行备料量产。
5.工作程序5.1EVT和DVT阶段:5.1.1工程部根据客户需求进行新产品设计和验证产品功能;5.1.2EVT和DVT阶段的资料收集整理和样品制作由指定的工程师跟进追踪各相关部门完成。
工程试产单_范本
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Leader意见:
■准予开发
□退件
部门主管意见:■准予开发
□退件
申请判定:□准予生产□退件
生产线各站判定:
站别
固晶站
焊线站
点胶站
Lens站
封胶站
测试站
其他
判定
签名
生产单位意见:
会签单位
提案单位
产线
生管
品保
部门
主管
Leader
申请人
『附件_固晶焊线图』
芯片
芯片
支架
银胶
金线
内胶材
外胶材
染剂
3.操作条件及制程要50℃±5℃/2Hrs
芯片推力规格
Min: 300g
焊线规格注意
依生产规格
金线拉力规格
Min 10g
金球推力规格
Min 40g
焊线参数
金球球径、球高
灌胶规格注意
依生产规格
胶材
配胶比
外胶烘烤条件
短烤:120℃/1.5hr;长烤:135℃/ 4hr
脚长
ORT站
颗数
项目
判定标准
4.生产项目及流程:
制程依固晶焊线封胶外观AT包装
5.要求回复资料:
■固晶参数■焊线参数■5 pcs芯片推力■5 pcs金球推力■5 pcs金线拉力
■各站良率分布□附件需求数据■单颗测试数据■生产问题回复
□其他____________________
6.其他生产注意及需求事项:
■工程试产□试产订单委托单
产品名称:
部门人员姓名/工号:
部门:
专案编号:
研发开单日期
预计完成日期
浙江省工业新产品试制试产计划项目申请表_2

税收总额
万元
固定资产净值
万元
职工总人数
人
技术开发费用
万元
工程技术人数
人
综合指标
产品级别
○初级产品 ○高技术产品 ○深加工产品 ○其他
技术水平
○国际先进 ○国际水平 补省内空白
技术来源
□消化吸收 □自主开发 □联合开发
市场目标
□满足市场需要 □替代进口 □出口创汇 □填补国内空白
浙江省工业新产品试制试产计划项目申请表
编号:产品名称:
企业基本情况
企业代码
企业名称
企业法人
企业地址
邮政编码
经济类型
联系电话
主管部门
传 真
地区名称
企业规模
项目负责人
主要产品名称
项目起止年限
预计项目开发费用
万元
项目协作单位
上年年末数据
企业资产总值
万元
销售总额
万元
所有者权益
万元
利润总额
万元
固定资产总值
万元
项目作用
□优化产品结构 □增加附加值 □支援农业 □保护环境
□节约资源能源材料 □其他
预计效益
产值
万元
节 能
万元
计划进度
试出样品时间
年 月
利润
万元
节 汇
万美元
批量试产时间
年 月
税收
万元
节约 材料
万元
预计鉴定时间
年 月
创汇
万美元
鉴定完成时间
年 月
企业隶属关系:产品归口行业:
产品主要技术指标:
产品主要性能、特点、应用范围及市场前景:
(完整版)新产品开发表格
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职务或职称
编制:审核:批准:日期:
新产品鉴定报告
编号:
项目名称
产品型号规格
鉴定方式(会签或会议)
会议
鉴定地点
天
鉴定时间
2006年10月15日
鉴定过程及主要内容:
对产品的外观、结构、输出电位、温度、使用状况等作了评价鉴定。
1、产品的使用状况良好;
2、输出电位、温度符合要求;
3、外观及结构合理、方便、美观。
项目所需费用、参加人员:
项目负责人:项目参与人员:
总经理批示:
签名:日期:
新产品设计开发方案
编号:
项目名称
起止日期
型号规格
GZB-4050-D
预算费用
5000元
职责
设计开发人员
职责
设计开发人员
项目经理
项目助理
资源配置(包括人员、生产及检测设备、设计经费预算分配及信息交流手段等)要求:
人员配置:XXX项目经理 设备配置:研究所现有设备互相的调用
XXX项目助理
经费预算:材料费2000元(试验材料)
人工费2500元
其它500元
设计开发阶段的划分及主要内容
设计开发人员
负责人
配合部门
完成期限
技术资料输入
5月5日
设计:关键电路试验
5月8日
工艺设计
5月8日
方案设计
5月8日
说明书、包装、验收要求提出
5月8日
图纸设计
5月20日
评审
5月22日
试制
5月30日
小量试产
6月10日
新产品鉴定
6月15日
批量生产
6月25日
备注:
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新产品试产申请单
CR-PD14-0
项目名称
产品编号
项目负责人
(申请人)
试产时间
需配合部门
计划试产数量
需增购材料
材料名称
数量
材料名称
数量
评审人员
评审内容
完成程度说明
结 论
小试、中试的结果是否达到预期
工艺方案பைடு நூலகம்否确定
相关人员是否就绪
生产设备是否准备就绪
相关原材料是否准备就绪
相关的作业指导书是否编制完成
评审组意见:
评审结论: □同意进行试产 □拒绝进行试产 组长:
审核:
日期: 年 月 日
结论的评分:E=已完成, GD=具有较低潜在风险的微小缺陷
SD=具有较高潜在风险的严重缺陷