初物管理制度

XXXXXXXXXX有限公司

质量管理文件

编号：XXXX 批准：

初物管理办法

XXXXXX 发布 XXXXXXX实施

XXXXXXXXXXXX公司发布

前言

为了保证公司在新产品开发过程和量产品过程中使用的新产品的品质处于受控状态，加强对变化点的管理，防止出现因初物质量控制不当而产生的批量供货质量问题，同时规范新引进产品的鉴定、试装等流程，特制定本办法，是XXXXXXX有限公司质量管理文件之一。

本办法自XXXXXXX起实施。

本办法由XXXXXXX有限公司质量管理部提出并归口。

本办法由XXXXXXX有限公司质量管理部负责起草。

本办法主要起草人：XXX

1目的与范围

为了保证公司在新产品开发过程和量产品过程中使用的新产品的品质处于受控状态，加强对变化点的管理，防止出现因初物质量控制不当而产生的批量供货质量问题，同时规范新引进产品的鉴定、试装等流程，本办法适用于公司对新开发过程初物、新引进供应商或合格供应商新品以及自制零部件初物鉴定及试制阶段以及设计变更和过程变更后制造的首批(件)鉴定及试装的全过程。

2定义

2.1初物的定义：

初物是指新开发的、设计变更和制造方法变更的产品第一次供给客户，这样的部品为初物部品，简称初物。样件的送样数量一般为3件（套）。样件要做好编号标识，且能与“供方自检报告”是样件的编号一一对应。

2.2先行确认：

有时也称为“初物提示”。量产开始以前为了确认变更后的部品能否满足性能和使用的要求，把“初物”品提供给客户口进行确认判定。

2.3初物管理：

实际上也称做“变化点”的管理，它是指利用一定的方法和手段按照规定的程序对产品制造过程中变化的环节进行掌控的全称。目地就是防止因部品状态的变化而出现质量事故。

3初物分类

分为设计变更初物、品质量改善初物和自主管理初物三大类。

3.1设计变更初物：

针对新发放图纸、更改后发放图纸、设计变更通知单等所产生的初物。

3.2品质改善初物：

对客户提出的不良项目整改实施所产生的初物（它可分为收到整改通知单及主动改善品质两方）。

3.3自主管理初物：

对于新供方、材料、加工方法、工艺流程、设备、夹具模具、检验方法、人员、运输方法和包装方式等变更所产生的初物。

4职责

4.1技术研发部

4.1.1负责设计变更、质量改进初物管理；

4.1.2负责初物图纸、工艺、标准的编制和发放；

4.1.3负责自主管理初物与顾客的联络；

4.1.4负责对内作件中涉及工艺标准变更及新设备、新模具、新胎具、新夹具的初物进行量产条件的判定；

4.1.5负责初物在生产中出现的品质量异常的确认和处理。

4.2采购物流部

4.2.1负责供方变更初物的提出；

4.2.2负责外协外购件变更相关文件的提供及相应初物样件的组织。

4.2.3负责向外协外购厂家明确我公司《初物管理办法》，督促厂家严格按要求执行。

4.3质量管理部

4.3.1负责对设计变更及质量改进初物的质量、性能进行确认；

4.3.2负责外协外购件品质量改善初物、自主管理初物的品质量确认；

4.3.3负责外协外购批量初物的收货检查；

4.3.4负责内作初物的数据检测。

4.4经营部

负责初物质量的收集及反馈。

4.5生产部

4．5.1负责初物发生车间自主管理初物的提出；

4.5.2负责内作件初物的生产制造、自检、标识、可否转入量产的综合判定。

4.5.3督促各生产车间严格按《初物管理办法》要求执行。

4.6 仓库

4.6.1采购库及生产库负责做好初物品的保管、区分，按计划时间、数量投入生产并做好标识管理和交接。

4.7下道工序车间负责初物的后继加工性、装配性的确认。

4.8成品仓库负责初物的接收、贮存、发货（标识）。

4.9技术研发部和质量管理部负责自主初物管理的监督、考核。

4.10各初物涉及的车间和部门应做好各自的初物管理台帐登记工作。

5工作程序

5.1当客户提出设计变更、初物性能、质量改进时，技术研发部、质量管理部应进行初物管理，并对初物进行批次管理。

5.2技术研发部对变更项目编制初物发生单，并经相应部门领导确认，然后下发给生产部，初物发生单编制内容要求如下：

a)初物产品图号、产品名称、产品规格。

b)初物发生原因、变更内容、在制、库存品处理方式。

c)初物重点检查项目、方法。

d)与初物管理相关联的注意事项。

e)初物制造时间、数量。

5.3生产部对应初物发生单编制初物生产计划，发送车间组织生产制造，并按指定日期将初物完成。

5.4初物完成后，质量管理部按初物要求对其尺寸、性能等进行检测，进行综合质量确认。

a)质量管理部检查员进行初物检验和试验后，将结果记入初物管理单上。

b)如有不合格，将不合格原因进行分析、改进、并会同相关部门重新制定初物生产计划，生产出合格、满足顾客要求的初物。

5.5检验合格后，成品仓库按照生产计划发货，发货要求如下：

a)对初物进行批次管理，并保存检验、试验记录。

b)所有件要有“初物”标识。

5.6技术研发部、质量管理部主管及主管技术质量副总判定初物是否可转入批量生产，结果记入初物管理单。

a)判定不合格：

――质量管理部、技术研发部对初物不合格原因进行分析、改进，重新编制初物发生单附初物管理单发送生产部及相关部门和车间。

――生产部依据新初物发生单编制初物生产计划，附初物管理单分解生产任务，下达车间，组织生产。

b)判定合格：

――生产部依据合格初物管理单编制批量生产计划，分解下达车间，安排组