复发和转移性乳腺癌的化疗进展--需要修改
贝伐珠单抗注射液Bevacizumab-详细说明书、医保适应症与重点
贝伐珠单抗注射液Bevacizumab商品名：安维汀英文名：Bevacizumab Injection【警示语】警告：胃肠道穿孔，手术和伤口愈合并发症，以及出血胃肠道穿孔：使用贝伐珠单抗可能出现胃肠道穿孔，其发生率为0.3～3.2%，有些可导致死亡。
对于发生了胃肠道穿孔的患者，应永久停用贝伐珠单抗。
（参见【用法用量】，【注意事项】和【不良反应】）手术和伤口愈合并发症：使用贝伐珠单抗可能出现伤口愈合及手术并发症（包括严重及致死性的）的几率会增加。
出现伤口愈合并发症的患者应暂停贝伐珠单抗直至伤口完全痊愈。
预计进行择期手术时应暂停贝伐珠单抗治疗。
为了避免出现影响伤口愈合/伤口开裂的风险，在贝伐珠单抗治疗停止后和进行择期手术之间的最适当的间隔时间，目前还没有定论。
手术前至少停药28 天。
手术后至少28 天及伤口完全恢复之前不能使用贝伐珠单抗。
（参见【用法用量】，【注意事项】和【不良反应】）出血：接受化疗联合贝伐珠单抗治疗的患者出现重度或致死性出血，包括咯血、胃肠道出血、中枢神经系统（CNS）出血、鼻出血以及阴道出血的几率增高，最多可达5 倍。
有严重出血或者近期曾有咯血的患者不应该接受贝伐珠单抗治疗。
（参见【用法用量】，【注意事项】和【不良反应】）【成份】活性成份：贝伐珠单抗（人源化抗-VEGF 单克隆抗体）贝伐珠单抗有100 mg 和400 mg 两种规格，对应的体积分别为4 ml 和16 ml（25 mg/ml），不含防腐剂，以一次性小瓶包装。
本品中辅料的组成如下：α,α-双羧海藻糖，磷酸二氢钠一水合物，无水磷酸氢二钠，吐温20 和无菌注射用水。
【性状】本品为静脉注射用无菌溶液，pH 5.9～6.3，澄清至微带乳光、无色至浅棕色液体。
【适应症】转移性结直肠癌：贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌：贝伐珠单抗联合卡铂与紫杉醇用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。
最新：乳腺癌临床研究年度进展
最新：乳腺癌临床研究年度进展摘要2023年各分型乳腺癌取得了一系列研究成果。
激素受体阳性领域，早期乳腺癌细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂辅助强化治疗再添新选择，晚期乳腺癌新靶点药物蛋白激酶B抑制剂和新型抗体药物偶联物（ADC）取得重要研究成果。
人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌领域，曲妥珠单抗联合吡咯替尼为新辅助治疗、复发转移一线治疗提供新选择，新型抗HER2 ADC药物再获新突破。
三阴性乳腺癌领域，免疫治疗在新辅助和复发转移一线治疗中证据更充分，靶向滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）ADC药物带来新希望，ADC药物与免疫治疗联合应用疗效初现。
笔者对2023年度乳腺癌重要研究成果总结如下，以期更好地指导临床实践。
随着技术的进步、新型抗肿瘤药物的研发，乳腺癌已经进入了精细分类、精确分层治疗时代。
细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂在激素受体（HR）阳性乳腺癌、免疫检查点抑制剂在三阴性乳腺癌（TNBC）以及新型抗人表皮生长因子受体2（HER2）抗体药物偶联物（ADC）在HER2阳性乳腺癌中的应用，显著改善了乳腺癌的预后，改变了临床实践和治疗格局。
新靶点药物的研发、获益人群的筛选、标准治疗失败后的探索，使得乳腺癌的治疗逐渐精准和优化。
2023年各分型早期和晚期乳腺癌取得了一系列研究成果，本文对重要的研究进展总结如下。
一、早期乳腺癌1. HR阳性乳腺癌辅助CDK4/6抑制剂强化治疗新选择：伴中高复发风险的HR阳性HER2阴性（HR+HER2-）早期乳腺癌，可以通过同步强化、延长内分泌治疗降低复发风险。
Monarch E研究证实，对于淋巴结转移≥4个，或淋巴结转移1~3个伴随肿块≥5 cm、组织学3级、Ki-67≥20%任一危险因素的HR+HER2-早期乳腺癌，辅助内分泌治疗基础上联合阿贝西利2年，显著降低复发风险。
与单用内分泌治疗相比，联合阿贝西利组的2年和4年无浸润生存（iDFS）率的绝对获益分别是3.5%和6.4%［1］。
三阳乳腺癌后续治疗方案
一、引言乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率居高不下。
近年来，随着分子生物学和生物技术的快速发展，乳腺癌的分子分型研究取得了显著进展。
三阳乳腺癌（HER2阳性、ER阳性和PR阳性）是一种具有较高复发风险和侵袭性的乳腺癌亚型。
针对三阳乳腺癌的后续治疗方案应综合考虑患者的个体差异、疾病分期、分子特征等因素，制定个体化的治疗方案。
本文将针对三阳乳腺癌的后续治疗方案进行探讨。
二、三阳乳腺癌的后续治疗方案1. 化疗化疗是三阳乳腺癌治疗的基础，目的是杀灭肿瘤细胞、控制病情发展、提高患者生存率。
以下为化疗方案：（1）蒽环类药物联合紫杉类药物：蒽环类药物（如多西他赛、表阿霉素等）和紫杉类药物（如紫杉醇、白蛋白紫杉醇等）是治疗三阳乳腺癌的常用方案。
蒽环类药物可增强紫杉类药物的抗癌效果，降低肿瘤细胞的耐药性。
（2）蒽环类药物联合卡培他滨：卡培他滨是一种口服的5-氟尿嘧啶前药，具有靶向肿瘤细胞的作用。
蒽环类药物联合卡培他滨治疗三阳乳腺癌具有较好的疗效。
（3）多药联合化疗：针对晚期或复发转移的三阳乳腺癌患者，可考虑多药联合化疗，如蒽环类药物、紫杉类药物、卡培他滨、吉西他滨等。
2. 靶向治疗靶向治疗是针对三阳乳腺癌患者HER2阳性的特点，通过抑制HER2信号通路，达到抑制肿瘤生长和转移的目的。
以下为靶向治疗方案：（1）曲妥珠单抗：曲妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体，可特异性结合HER2受体，抑制其信号通路。
曲妥珠单抗联合化疗是三阳乳腺癌治疗的标准方案。
（2）拉帕替尼：拉帕替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂，可抑制HER2受体及其下游信号通路。
拉帕替尼联合化疗可提高三阳乳腺癌患者的无病生存率和总生存率。
3. 免疫治疗免疫治疗是近年来兴起的一种新型治疗方法，通过激活患者自身的免疫系统，增强对肿瘤细胞的杀伤能力。
以下为免疫治疗方案：（1）PD-1/PD-L1抑制剂：PD-1/PD-L1抑制剂可阻断肿瘤细胞与免疫细胞的相互作用，恢复免疫细胞的杀伤功能。
Her02阳性的复发转移性乳腺癌(MBC)的一线治疗进展
明， 曲妥珠 单抗 联合多 西他 赛给 药后序 贯 曲妥 珠单 抗
给药 治疗优 于先 给予 曲妥珠 单抗 、 疾病 进展后 给予 多 西他 赛 的治 疗 。Ｄ ａ ｗ ｏ ｏ ｄ等 的一项 回顾性 分析 显 示， 接 受 曲妥珠 单抗一 线 治疗 的 Ｈｅ ｒ 一 ２阳性 的 ＭＢ Ｃ 的患 者有 着 明显 的生 存 获 益 ， 甚至 比 Ｈ ｅ ｒ 一２阴性 的 死亡 风险还 下 降 了 ４ ４ ％ 。 目前 ， 对于 Ｈ ｅ ｒ 一 ２阳性 的 ＭＢ Ｃ曲妥 珠单 抗联 合紫 杉类 药 物是 一 线治 疗 的首 选
一
示 出一 点优 势 。一项 Ⅱ期 临床研 究显示 ， 在 多西他 赛 联 合 曲妥珠单 抗 的基 础 上 加 入 卡培 他 滨 可 以将 患 者 的， ｒ ， ｒ Ｐ由 １ ３ ． ６个 月明显 延长 至 Ｉ ８ ． ６个 月 ， 而心脏 和 血 液学 毒性 没有 明显 增 加 。吉 西 他 滨 联合 卡 铂 和 曲妥珠 单抗也 被证 实是 有效 的化疗 方案 之一 ， 但使 用 时应 注意其血 液学 毒性 。
线 的标准 治疗 方 案 。然 而 ， 其 他 新 的 分 子 靶 向治 疗药 物 及新 的治疗 策 略也被证 明具 有一 定前 景 ， 本文
就 近年来 Ｈ ｅ ｒ 一２阳性 的 复 发转 移 性 乳 腺 癌 （ ＭＢ Ｃ ）
的一 线治 疗进 展做 简要 综述 。
一
、
曲妥珠 单 抗为基 础 的联合 化疗
・
综逮与进展 ・
Ｊ Ｍ ｅ ｄ Ｒ ｅ ｓ ， Ａ ｐ ｒ ２ ０ １ ３ ， Ｖ ｏ １ ． ４ ２ Ｎ ｏ ． ４
顺铂为主的联合化疗方案治疗复发转移性乳腺癌
呕吐发 生率 为 １． ％ ； Ｐ组 Ⅲ ～Ⅳ度 白细胞下降发生率 为 ２ ． ％ 、Ｉ～Ｉ度 血小板下 降发生率为 ７ ３ ，Ｉ Ｖ度 恶心呕吐 ７０ Ｎ ６８ Ｉ Ｖ Ｉ ．％ Ｉ Ｉ—Ｉ
发生率 为 １． ％ ， ４ ６ 两组除血小板下降有显著性差异 （ ０ ０ ） ， Ｐ＜ ． ５ 外 其余均无统计学意义 （ Ｐ＞００ ） 未 见Ⅲ ～Ⅳ度 肾脏及肝脏 ．５ ； 损害。结论 ： Ｐ和 Ｎ Ｇ Ｐ两组方案治疗复发转移性乳腺癌疗效 较好 ， 两组疗 效相 似 ， 良反应 轻。两组方 案均 可作为 治疗复 发 不 转移性乳腺癌 的解救方案 。
２１ ０ ２ ， ｉ ａ ４ ０ Ｃｈ ｎ
【 ｂｔ ｃ】 Ｏ ｊ ｔ ｅＴ ｍ ａ ｅ ｆ ａｙ ｎ ｄ ｆ ｔｂｔ ｅ Ｇ ｇ ｅ ｄ Ｐ ｅ ｍ ｎｎ ｈ ｔ ａ ｅｔｆ ｅ ｓ Ａ ｓ ａｔ ｒ ｂ ｃ ｖ ： ｃ ｐｒｔ ｆ ｃ ａｄ ｉ ｅｅ ｓ ｅ ｅｎ Ｐ ｅｉ ｎａ ｇ ｅ ｉｔ ｅｔ ｎｏｍ ｔ － ｅ ｉ ｏ ｏ ｅｈ ｅ ｃ ｓ ｅ ｆｃ ｗ ｒ ｍ ｎ Ｎ ｒ ｉ ｉ ｅｒ ｍ ａ
ｔ ｅｎ ｔｅｔ ｏｇ ｕ ｓ Ｐ＞ ． ５ ．Ｔ ｅｍ ｊｒ ｉｅｅ ｅ ｔ ｗ ｒ ｈ ｍ ｔｌ ｉ ｌ ｉｅｅ ｅｔ ａ ｄ ｇ ｓ ｏｎｅｔ ａ ｅ ｅ ｔ ｎｔｅＧ ｒ ｐ ｗ ｅ ｈ ｏ ｐ （ ０ ０ ） ｈ ａｏ ｄ ｆ ｃ ｅｅ ｅ ａｏ ｇ ａ ｓ ｆ ｃｓ ｎ ａｔ ｉｔｓ ｎ ｌ ｆ ｓ Ｐ ｇ ｕ ， ｗ ｒ ｓ ｆ ｓ ｏ ｃ ｄ ｆ ｒ ｉ ｃ ．Ｉ ｈ ｏ
维普资讯
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１０ ・ ４
临床肿瘤学杂 志 ２０ ０ ８年 ２月第 １ ３卷第 ２期
Ｃ ｉｅｅＣｉｉ ｌ ｎｏ ￣ ． ｅ．２０ ． ｏ．３ Ｎ ． ｈｎｓ ｌ ｃ ｃｌ ｖ Ｆｂ ０ ８ 疗 方 案 治 疗 复 发 转 移 性 乳腺 癌
乳腺癌新辅助化疗进展
乳腺癌新辅助化疗进展林伟乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，它是一种全身性疾病，部分乳腺癌在病变的早期即可能发生远处转移,因此仅予局部手术治疗的乳腺癌患者的远期生存率较低。
现今通过采用术前新辅助化疗使乳腺癌手术的适应证越来越宽，全身性治疗的手段越来越被重视。
1 新辅助化疗的定义新辅助化疗是指对非转移性的肿瘤在应用局部治疗前进行系统性的辅助性的细胞毒性药物治疗，亦称术前化疗、诱导化疗。
2 新辅助化疗的意义据美国乳腺与肠道外科辅助治疗研究组(NSABP）、意大利 Milan 及法国等许多随机试验报道[1—5］，新辅助化疗的适应证为：(1) 局部晚期乳腺癌（ⅡB、ⅢA、ⅢB和ⅢC 期）和炎性乳腺癌；(2) 可手术乳腺癌，患者有保乳意愿但不适合保乳手术者。
其在临床上有一定的应用价值和意义。
2。
1 缩小肿瘤大小,降低临床分期1990 年，Bonadonna 等[6］首先进行了相关报道，作者搜集了肿瘤直径＞ 3 cm 的 165 例可手术乳腺癌患者，将其随机分为 5 组，分别给予 CMF＊ 3(环磷酰胺600 mg·m－ 2、甲氨蝶呤 40 mg·m－ 2及 5-氟尿嘧啶600 mg·m－ 2)、CMF＊ 4、FAC* 3(5-氟尿嘧啶600 mg·m－ 2、阿霉素 60 mg·m－ 2及环磷酰胺 600 mg·m－ 2）、FAC* 4、FEC* 3(5—氟尿嘧啶 600 mg·m － 2、表柔比星60 mg·m－ 2及环磷酰胺 600 mg·m－ 2)方案的新辅助化疗，结果有 97。
5% 的患者化疗后肿瘤缩小,其中81％的肿瘤直径＜ 3 cm，可接受保乳治疗.Gianni等［7］对手术前的化疗药物的选择也有一系列研究,作者总结了1 355 例可手术乳腺癌患者，将其随机分为3组：A 组,术前化疗方案为 CMF 序贯 A（阿霉素 75 mg·m－ 2);B 组,术前化疗方案为 CMF 序贯 AC （阿霉素60 mg·m－ 2和紫杉醇 200 mg·m－ 2);C 组，术后给予CMF 序贯 AC 方案化疗.结果显示（随访 76 个月），B组无复发生存率明显高于 A 组,B 组与 C 组的无复发生存率比较差异无统计学意义，A 组和 B 组保乳率明显高于 C 组(P ＜0. 001)。
进展的复发转移性乳腺癌中曲妥珠单抗的再使用
瑚ｐ０璐ｅ）均超过了６个月。该研究说明曲妥珠单抗无论作为单
药治疗还是联合治疗，对于进展后的复发转移性乳腺癌是安 全的。 三、继续使用曲妥珠单抗对进展的复发转移性乳腺癌的有
２００４～２００ｒ７年一些回顾性的临床数据表明：治疗进展的复
发转移性乳腺癌，停止和继续使用曲妥珠单抗两者间相比，继续 使用曲妥珠单抗有获益。但由于缺乏前瞻性的数据。这些结论 似乎投有足够的说服力ｕ”Ｊ。
（｝炳４８９）的结论是在转移性乳腺癌患者中，曲妥珠单抗联用化
疗能够显著延长疾病进展时间提高总生存。基础试验中，患者
都有较高的肿瘤负荷，一半以上的患者有３个部位以上的转移 病灶。患者分为两组，第ｌ组仅接受化疗，第２组接受化疗＋曲 妥珠单抗。在Ｈ０６５９实验中。把第１组中１５４例进展的患者再 分为两组，其中一组１０５例（６８％）接受化疗及曲妥珠单抗治疗， 另外一组４９例仅接受曲妥珠单抗治疗。第２组中９３一例进展的 患者也分为两组，其中一组７ｌ例（７６％）接受化疗及曲妥珠单抗 治疗，另外一组２２例仅接受曲妥珠单抗治疗。 扩展试验中，第ｌ组中５６％发生严重副作用，第２组中４７％
・综述－ 进展的复发转移性乳腺癌中曲妥珠单抗的再使用
钟颖孙强张晓辉
人表皮因子生长受体（Ｈｅｒ＿２）是乳腺癌重要的预后指标，同 时也是靶向Ｈｅｒ－２药物的重要预测指标。靶向Ｈｅｒ－２的人源化 单克隆抗体——曲妥珠单抗在Ｈｅｒ－２阳性的乳腺癌患者（新）辅 助治疗中占有重要地位。并且曲妥珠单抗是一线治疗Ｈ盱－２阳性 的复发转移性乳腺癌的关键药物。对于正在或曾经使用曲妥珠 单抗的Ｈｗ－２阳性的复发转移性乳腺癌患者，如果疾病出现进 展，有多个艋床研究证明继续使用曲妥珠单抗是安全并且有效 的。此外改用拉帕替尼或者曲妥珠单抗联合拉帕提尼也是可以 选择的治疗方案。 一、曲妥珠单抗在乳腺癌治疗中的重要地位 Ｈｅｒ．２是乳腺癌重要的预后指标，同时也是靶向Ｈｅｒ＿２药物 的重要预测指标““。靶向Ｈｅｒ－２药物治疗的指征是Ｈｅｒ＿２阳性 的乳腺癌。目前判断Ｈｅｒ．２状态的推荐方法为免疫组化（ＩＨｃ） 和荧光原位杂交（Ｆ１ＳＨ）检测。最新的Ｈｅｒ．２阳性定义为：ＩＨｃ （３＋，浸润癌中超过３０％的肿瘤细胞有均匀一致的核膜染色） 或在兀ｓＨ检测中每个核大于６个基因拷贝或比值大于２．２¨Ｊ。 对复发转移的乳腺癌患者．首选含曲妥珠单抗的治疗。根据患者 既往（新）辅助治疗的用药情况，选择合适的方案。对于Ｈｅｒ－２ 阴性的复发转移性乳腺癌患者，为了争取治疗的机会，可以进行 Ｈｅｒ．２的重新检测，可以用原发肿瘤病灶进行检测，但用复发转 移病灶进行检测，效果更好。 多项大型临床研究涉及曲妥珠单克隆抗体与各种化疗方案 联合或序贯应用的分析和比较。ＢｃＩＲＧ００６研究、ＮｓＡＢＰＢ－３１研 究和ＮｃＣＴＧＮ９８３ｌ研究的结果显示曲妥珠单克隆抗体联合化疗 可以给患者带来明显的生存收益ｍｊ。ＨＥＲＡ试验则显示在辅助 化疗后序贯使用曲妥珠单克隆抗体同样可使患者受益一１。 效性 （Ｈ０６４８９）中２４７例再次进展的转移性乳腺癌患者。该基础试验
乳腺癌新药进展及疗法
最新乳腺癌新药进展及最新疗法乳腺癌发病率居所有女性恶性肿瘤首位,根据世界卫生组织国际癌症研究机构(简称IARe)发布的《2020年全球最新癌症负担》数据，全球乳腺癌新增人数达226万,已超越肺癌成为"全球第一大癌症"。
据《202 0中国肿瘤登记年报》数据显示,我国2020年乳腺癌新发病例41.6万例, 占全球乳腺癌新增人数的18.4% ,乳腺癌防治工作仍面临巨大挑战。
《2020年全球最新癌症负担》目前，我国乳腺癌的主要治疗方式有手术治疗、化学药物治疗、放射线治疗、内分泌治疗、靶向治疗等，而新药的研发与上市对于提高乳腺癌患者生存期，改变乳腺癌治疗格局具有深远意义。
下面请让我们一起来盘点2021年度乳腺癌药品新进展：阿贝西利(AbemaCiClib)——对抗激素受体阳性乳腺癌的抗癌新星激素受体阳性(HR+浮L腺癌患者约占总人数的70%~80% ,因HR+ 患者群体肿瘤生长最慢、复发转移率最低，内分泌治疗是其主流的治疗方式。
在内分泌治疗联合分子靶向治疗开展背景下，CDK4/6抑制剂便是其中一个重头戏。
因为在细胞周期发展中，细胞周期蛋白(CyClin)和细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6被鉴定为细胞生长和分裂的关键调节因子。
当CDK4/6过度表达时，细胞将会出现失控增殖。
CDK4/6是雌激素受体(ER)等多条信号通路的共同下游靶点，在激素受体(ER)阳性乳腺癌中，ER -CyClin-CDK4/6信号通路活跃增加，因此细胞便出现异常生长。
如果抑制CDK4/6激酶的活性，就能通过信号通路的下游来抑制细胞增殖。
当CDK4/6抑制剂和内分泌治疗联合应用于激素受体阳性乳腺癌治疗上，就相当于双重抑制信号通路，效果更佳。
阿贝西利(AbemaCiClib)作为年初刚在国内上市流通的CDK4/6抑制剂，由礼来公司开发，通过MONARCH系列临床验证，为无数乳腺癌患者带来更优的生存质量，改变了乳腺癌的治疗格局。
新型抗肿瘤药物-乳腺癌用药临床应用指导原则(2022版)
新型抗肿瘤药物-乳腺癌用药临床应用指导原则（2023年版）一、曲妥珠单抗TraStI1ZUmab制剂与规格：注射剂：440mg（20m1）/瓶适应证：1.复发或转移性乳腺癌：本品适用于HER2阳性转移性乳腺癌，单药或与拉帕替尼等酪氨酸激酶抑制剂联合或与内分泌治疗药物（激素受体阳性、HER2阳性乳腺癌）等联合用于已接受过多个化疗方案的转移性乳腺癌；与帕妥珠单抗和紫杉醇或多西他赛等化疗药物联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。
2.乳腺癌辅助治疗：本品适用于肿瘤直径＞0∙5cm的HER2阳性可手术乳腺癌的辅助治疗；对肿瘤直径VO.5cm浸润性乳腺癌，需要结合其他因素考虑是否使用。
曲妥珠单抗一般不与意环类药物联合使用，但可序贯使用；可与紫杉类及其他（环磷酰胺、卡箱等）化疗药物联合使用，可与放疗、辅助内分泌治疗同时使用。
3.乳腺癌新辅助治疗：与化疗联合进行新辅助治疗，用于局部晚期（包括炎性）的HER2阳性乳腺癌。
术后继续使用曲妥珠单抗总疗程为1年。
合理用药要点：1在接受曲妥珠单抗治疗前，应在有资质的病理实验室进行HER2检测，HER2阳性患者方可应用曲妥珠单抗治疗。
2.与慈环类药物同期应用须慎重，可能增加心脏毒性,严重者会发生心力衰竭，建议序贯使用或分别使用。
3.临床实践中要对既往史、体格检查、心电图、超声心动图1VEF基线评估后，再开始应用曲妥珠单抗，使用期间应每3个月监测1VEF。
若患者有无症状性心功能不全，监测频率应更高。
出现下列情况时：治疗中若出现1VEFV50%或低于治疗前16%以上，应暂停治疗，并跟踪监测1VEF动态变化，直至恢复到50%以上方可继续用药。
1VEF持续下降（大于8周），或三次以上因心脏毒性而停止曲妥珠单抗治疗，应永久停用曲妥珠单抗。
4.多项临床研究证实，HER2阳性转移性乳腺癌患者，在其他化疗药物或内分泌药物治疗时，联合曲妥珠单抗可进一步增加临床获益。
5.每周给药方案初始负荷剂量：建议本品的初始负荷量为4mg∕kg,每周一次，静脉输注90分钟以上；维持剂量：建议本品用量为2mg∕kg,每周一次，如初始负荷量可耐受,则此剂量可静脉输注30分钟。
化疗方案TEC
化疗方案TEC化疗方案TEC是一种常用于治疗乳腺癌的化疗方案。
TEC是指组成该方案的三种药物，分别是旁文定（Docetaxel）、顺铂（Cisplatin）和环磷酰胺（Cyclophosphamide）。
这个方案被广泛使用，其疗效较好，并且具有一定的耐受性。
一、化疗方案TEC的药物说明1. 旁文定（Docetaxel）是一种抗肿瘤药物，它属于紫杉醇类药物。
该药物能够抑制肿瘤细胞的分裂和生长，从而达到抗癌的效果。
2. 顺铂（Cisplatin）是一种铂类化合物，具有较强的抗肿瘤活性。
该药物通过与DNA结合，干扰细胞的DNA复制和修复过程，从而达到抗癌的效果。
3. 环磷酰胺（Cyclophosphamide）是一种氮芥类药物，其通过交叉链接DNA链，抑制肿瘤细胞的增殖能力。
二、化疗方案TEC的治疗适应症化疗方案TEC主要用于乳腺癌的治疗。
具体适应症包括：1. 早期乳腺癌：化疗方案TEC可以作为手术前的辅助治疗，用于缩小肿瘤的体积，减少手术难度。
2. 高危乳腺癌：对于存在淋巴结转移或肿瘤侵袭较深的患者，化疗方案TEC可以帮助消除隐匿病灶，减少癌细胞的扩散和复发。
3. 反复复发的乳腺癌：化疗方案TEC可以用来控制乳腺癌的进展和减少复发的可能性。
三、化疗方案TEC的治疗周期和剂量化疗方案TEC通常以一个周期为单位进行，一个周期的时间为21天左右。
具体的剂量和治疗周期应根据患者的具体病情而定，由医生进行个体化调整。
四、化疗方案TEC的常见不良反应虽然化疗方案TEC疗效较好，但是也会出现一些不良反应。
常见的不良反应包括：1. 消化道反应：包括恶心、呕吐、食欲不振等。
2. 白细胞减少：因为化疗药物对骨髓造血功能的抑制作用，可能导致白细胞减少，从而增加感染的风险。
3. 脱发：化疗方案TEC可能引起患者的头发脱落，但这个不良反应一般是可逆的。
4. 其他不良反应：还可能出现乏力、口腔溃疡、皮肤瘙痒等不适症状。
五、化疗方案TEC的注意事项在接受化疗方案TEC治疗时，患者需要注意以下事项：1. 精神护理：化疗过程对患者来说是一段身体和心理都较为艰难的时期，需要积极面对治疗，并寻求心理支持。
2020年中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(最全版)
2020年中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（最全版）【摘要】乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，2015年中国女性新发乳腺癌病例约30.4万例，死亡约7万余例。
在每年新发乳腺癌病例中，约3%～10%的患者在确诊时即有远处转移。
早期患者中约有30％可发展为晚期乳腺癌。
乳腺癌患者的晚期5年生存率仅为20％，总体中位生存时间为2～3年。
晚期乳腺癌虽难以治愈，但可通过研发新型治疗药物、优化治疗模式等方法来缓解患者的临床症状，改善患者的生活质量，进一步延长患者的生存时间，以期达到长期带瘤生存的目的。
晚期乳腺癌患者治疗方案的选择非常重要，且因为一、二线解救治疗后缺乏标准治疗方案，中国乳腺癌诊疗专家组根据国内外乳腺癌研究进展、真实世界临床数据更新，进行认真分析、讨论和总结，对不可手术的局部晚期和复发或转移性乳腺癌诊断、治疗及预后等方面在2018版基础上进行更新，制定《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020版）》（ABCC 2020），以供临床医师参考。
晚期乳腺癌包括局部晚期和复发或转移性（Ⅳ期）乳腺癌。
局部晚期乳腺癌通常包括可行根治性手术的部分ⅡB（T3N0M0）期和ⅢA期原发性乳腺癌以及难以行根治性手术的累及皮肤、胸壁或广泛淋巴结受累的ⅢB、ⅢC期乳腺癌。
本指南中的局部晚期乳腺癌仅针对初始不可手术、尚未扩散至远处的局部晚期乳腺癌（ⅢB、ⅢC期）。
晚期乳腺癌患者在治疗方案的选择上非常重要，且因为一、二线解救治疗后缺乏标准治疗方案，如何帮助患者做出正确的治疗选择，是每一位肿瘤科医师所面临的挑战。
晚期乳腺癌患者的总体中位生存时间为2～3年，不同分子亚型患者的生存时间有所不同。
抗人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2, HER-2）治疗改变了HER-2阳性乳腺癌患者的自然病程，并明显延长了患者的生存时间；而三阴性晚期乳腺癌患者，总体预后尚未取得明显改善。
另外，对于激素受体（hormone receptor，HR）阳性的晚期乳腺癌患者，近年来新增了多种治疗药物，如氟维司群、周期蛋白依赖性激酶(cyclin-dependent kinase，CDK)4/6抑制剂等。
2020年度乳腺癌治疗新进展(全文)
2020年度乳腺癌治疗新进展（全文）【摘要】本文对2020年乳腺癌化疗、靶向治疗、内分泌治疗和免疫治疗的年度进展进行总结，并对乳腺癌未来治疗的研究和发展方向进行展望，以便更好地指导乳腺癌个体化精准治疗，进一步改善乳腺癌患者的预后，提高患者生活质量。
【关键词】乳腺肿瘤；化疗；靶向治疗；内分泌治疗；免疫治疗乳腺癌的诊疗水平逐年提高，5年生存率已高达90%[1]，远超其他癌种。
乳腺癌的全身治疗已初步形成包括化疗、靶向治疗、内分泌治疗和免疫治疗在内的成熟体系。
近年来“精准治疗”逐渐受到重视，要进一步改善乳腺癌患者的预后和提高患者生活质量，需要制定更加个体化的治疗策略。
本文将总结乳腺癌化疗、靶向治疗、内分泌治疗和免疫治疗在过去一年的重大进展，并对乳腺癌未来治疗的研究方向进行展望，以便更好地指导乳腺癌个体化精准治疗。
01化疗化疗作为乳腺癌治疗中重要的组成部分，是改善患者生存和预后的主要手段之一，但化疗容易发生耐药，不良反应较重，这是目前亟待解决的问题。
卡培他滨用于新辅助化疗后仍有肿瘤残存的三阴性乳腺癌（triple negative breast cancer，TNBC）患者的术后强化治疗已被国内外所接受，而在单纯术后辅助治疗阶段使用卡培他滨强化治疗尚无定论。
SYSUCC-001研究探索了TNBC术后标准辅助治疗后卡培他滨节拍化疗强化辅助治疗1年的获益情况，结果显示，中位随访5年后，术后接受卡培他滨治疗的患者5年无病生存（disease free survival，DFS）率显著高于观察组（82.8%∶73.0%），患者相对复发风险降低36.0%，尤其是肺转移发生率降低50%[2]。
研究结果充分说明了早期TNBC患者在标准治疗以后，进行节拍化疗强化辅助治疗可带来显著的临床获益，为改善TNBC 不良预后提供有价值的证据。
艾立布林是一种新型的微管抑制剂。
Study-301研究针对经蒽环类和紫杉类药物治疗后的晚期乳腺癌患者，在TNBC亚组中，与卡培他滨组比较，艾立布林组患者总生存（overall survival，OS）时间延长5个月，死亡风险降低29.8%[3]，为原本缺乏有效治疗手段的转移性TNBC提供了新的治疗选择。
晚期转移性乳腺癌的临床研究进展
啶 ＋阿霉素 ＋环磷酰胺方案相似 ； 阿霉素 ＋多西紫杉醇方案和 多西紫 杉醇 ＋阿霉素 ＋环磷酰胺方案在疾病进展 时间和总生
存期方面均显示 很大的优越性 。从 以上结果可以看出 ， 治疗晚
得明显改善， 这主要得益于综合治疗的进步。 但是， 有相当大部
分 晚期转移性乳腺癌患者在术后的几年内会出现复发和转移 ， 还有部分患者对蒽环类和紫杉醇类药物产生耐药性 ， 所 以对晚 期转移性乳腺癌治疗 ， 仍是临床上蜃待解决的问题。
肺、 胸膜 、 肝脏 、 骨、 脑等是乳腺 癌术后复发 和转移 的常见 部位 和器官。其中脑转移发生率 ５ ％～ １ ０ ％， 中位生存期 ３ 个月 ～ ６ 个 月； 骨转移发生率 ３ ０ ％～ ３ ５ ％， 中位生存 期超过 ２年 ； 肝转 移 发生率 １ ０ ％～ １ ５ ％，中位生存期 约 ０ ． ５年 ；胸 膜转移发生率 约 １ ０ ％， 中位生存期约 １ 年； 肺转 移发 生率 ２ ０ ％一 ２ ５ ％， 中位生存 期
到提高 ， 诸如环磷 酰胺 ＋阿霉 素 ＋氟尿 嘧啶方案 、 环磷酰胺 ＋
表阿霉素 ＋氟尿嘧啶方案等。 紫杉醇类药物是一种新的治疗晚
ｅ ｆ ｅ ｃ ｔ ｆ Ｊ １ ． Ｃ ｌ ｉ ｎＣ ｒｄ ａ ｉ ｏ ｌ ， １ ９ ９ ９ ， ２ ２ （ １ ） ： ３ ７ — ４ ４ ．
期转移性乳腺癌药物 ， 联合应用蒽环类药物可以提高乳腺 癌患 者的有效率 ， 目前紫杉醇类联合蒽环类 的化疗方案已经成为治 疗晚期转移性乳腺癌 的一线方案。研 究表 明 ， 多西紫杉醇联合 阿霉素方案治疗晚期转移性乳腺癌 的Ⅲ期总有效率为 ６ ４ ． ９％， 较其他方案具有 明显 的优越性 ，特别是 对已有肝脏 和肺转 移
者。对 Ｔ Ａ Ｃ方案（ 多西紫杉醇 ＋阿霉 素 ＋环磷酰胺 ） 和Ｆ Ａ Ｃ方 案（ ５ 一氟尿 嘧啶 ＋阿霉素 ＋环 磷酰胺 ） 进行对 比， 结果 显示 ，
2024版ASCO一文掌握乳腺癌重磅研究进展
01引言Chapter01乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。
020304近年来，乳腺癌发病率逐年上升，且呈现年轻化趋势。
乳腺癌的研究和治疗一直是医学领域的热点和难点。
掌握乳腺癌最新研究进展对于提高患者生存率和生活质量具有重要意义。
研究背景与意义乳腺癌现状及挑战乳腺癌的异质性和复发转移是当前研究的重点和难点。
02乳腺癌研究进展概述ChapterPARP抑制剂针对BRCA突变乳腺癌患者的PARP抑制剂在临床试验中显示出显著疗效，为这类患者提供了新的治疗选择。
CDK4/6抑制剂CDK4/6抑制剂联合激素治疗在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中取得了良好效果，进一步延长了患者的无进展生存期。
ADC药物抗体偶联药物（ADC）在HER2阳性乳腺癌治疗中展现出优异疗效，为这类患者提供了更多治疗选择。
新型药物研发与应用精准医疗与个体化治疗策略基因检测01免疫治疗02个体化手术策略031 2 3三阴性乳腺癌免疫治疗HER2阳性乳腺癌双靶治疗乳腺癌疫苗研究临床试验最新成果展示03乳腺癌诊断技术进展Chapter影像学诊断技术优化与创新乳腺X线摄影技术改进超声诊断技术创新乳腺MRI检查优化液体活检技术在乳腺癌诊断中应用外周血循环肿瘤细胞检测肿瘤标志物检测外泌体检测基因测序技术在乳腺癌诊断中价值基因突变筛查通过基因测序技术筛查乳腺癌相关基因的突变，为个性化治疗和预后评估提供依据。
肿瘤基因组学分析对乳腺癌组织进行基因组学分析，揭示肿瘤的发生、发展机制，为精准治疗提供指导。
液体活检基因测序结合液体活检技术，对血液中的ctDNA进行基因测序，实现乳腺癌的无创诊断和实时监测。
04乳腺癌治疗策略更新与探讨Chapter手术治疗策略改进及效果评估保乳手术技术优化前哨淋巴结活检术的应用乳房重建技术的进展放射治疗技术创新及前景展望质子重离子放射治疗立体定向放射治疗放射免疫治疗针对激素受体阳性乳腺癌患者，提高内分泌治疗效果。
转移性乳腺癌终末期患者是否需要化疗
转移性乳腺癌终末期患者是否需要化疗乳腺癌是世界范围内女性最常见的癌症之一，也是导致女性死亡的主要原因之一。
对于乳腺癌患者来说，化疗是常用的治疗手段之一。
然而，在乳腺癌转移至终末期的情况下，是否还需要进行化疗，却成为一个备受争议的话题。
本文将探讨转移性乳腺癌终末期患者是否需要化疗的问题，并提供一些相关的观点和建议。
一、转移性乳腺癌终末期的定义转移性乳腺癌终末期，又被称为晚期乳腺癌或末期乳腺癌，是指乳腺癌在治疗过程中转移到其他器官，如肺、肝、骨等，形成远处转移的情况。
此时，乳腺癌患者的病情较为严重，治愈的机会较小，主要采取的是对症治疗和控制病情。
二、化疗在乳腺癌治疗中的作用化疗是通过使用抗癌药物来杀死或控制癌细胞的繁殖，以达到治疗乳腺癌的目的。
化疗通常在乳腺癌手术后进行辅助治疗，可以减少术后复发和远处转移的风险。
然而，对于转移性乳腺癌终末期患者，由于病情已经发展到无法根治的程度，化疗的效果和风险需要重新评估。
三、转移性乳腺癌终末期患者是否需要化疗的争议针对转移性乳腺癌终末期患者是否应该进行化疗，医学界存在不同的观点和争议。
一方认为，化疗可以延长患者的生存时间和缓解病情，另一方则认为在这个阶段进行化疗对患者来说并无太大帮助，反而会增加不必要的负担和副作用。
以下是对这一问题的两种观点的详细描述：1. 支持化疗观点支持者认为，虽然转移性乳腺癌终末期患者已经无法根治，但化疗仍可以控制病情，减缓疼痛和病变的进展，并延长患者的生存时间。
化疗药物通过杀死或抑制癌细胞的增殖，可以减缓肿瘤的生长速度，让患者能够更好地控制病情。
此外，一些研究还显示，在一些特定的个案中，化疗可以引发部分患者的免疫系统发生反应，从而对癌症起到抑制作用。
2. 反对化疗观点持反对化疗观点的人认为，转移性乳腺癌终末期患者的病情已经严重到无法治愈的程度，此时进行化疗对患者来说并无太大益处，反而可能带来额外的痛苦和副作用。
化疗药物可能引发一系列的不良反应，如恶心、呕吐、脱发、免疫力下降等，使患者的生活质量减低。
乳腺癌的化疗方案及疗效评估
乳腺癌的化疗方案及疗效评估乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，早期发现并采取适当治疗可以提高患者的生存率和生活质量。
化疗作为乳腺癌的主要治疗方式之一，在控制乳腺癌的进展和减轻患者症状方面发挥着重要的作用。
本文将介绍乳腺癌的化疗方案以及如何评估化疗的疗效。
一、乳腺癌的化疗方案乳腺癌的化疗方案需要根据患者的病情、分子分型和个体化因素来确定。
根据乳腺癌的临床分期，化疗主要可以分为早期、中晚期和转移期三个阶段。
1. 早期乳腺癌化疗方案早期乳腺癌指的是在局部范围内没有明显侵袭其他器官和淋巴结的乳腺癌。
早期乳腺癌的化疗主要使用辅助化疗，目的是通过药物控制病灶的进展，降低复发和转移风险。
根据乳腺癌的分子分型，HER2阳性患者可使用带有曲妥珠单抗的化疗方案，如带有曲妥珠单抗的AC-T或T-DM1等方案。
对于HER2阴性患者，常规的辅助化疗方案包括AC-T或CMF等方案。
此外，内分泌治疗也常常与化疗联合使用，以达到更好的治疗效果。
2. 中晚期乳腺癌化疗方案中晚期乳腺癌指的是乳腺癌侵袭到淋巴结或其他器官，但尚未远处转移。
对于中晚期乳腺癌患者，化疗的目的是通过药物控制肿瘤的进展，延长患者的生存时间和改善症状。
化疗方案常常采用含有多种化疗药物的联合方案，如AT、FEC、TC等。
此外，也可以联合使用靶向治疗药物，如曲妥珠单抗、紫杉醇以及HER2抑制剂等，以发挥协同治疗作用。
3. 转移期乳腺癌化疗方案转移期乳腺癌指的是乳腺癌已经远处转移。
化疗在转移期乳腺癌的治疗中起到关键的作用，可以控制肿瘤扩散和减轻患者症状，延缓疾病进展。
转移期乳腺癌的化疗方案通常根据患者的分子分型和个体化因素来制定。
HER2阳性患者可以使用曲妥珠单抗联合化疗，如T-DM1或带有曲妥珠单抗的TP方案。
对于HER2阴性患者，方案选择包括紫杉醇、多西他赛、氟尿嘧啶等，也可联合内分泌治疗。
二、乳腺癌化疗疗效评估乳腺癌化疗的疗效评估是确定治疗方案是否有效及是否需要调整的重要依据。
tch化疗方案是什么
tch化疗方案是什么引言tch化疗方案是一种用于治疗乳腺癌的化疗方案。
乳腺癌是最常见的女性恶性肿瘤之一，其发病率在全球范围内逐年上升。
tch化疗方案是目前较为常用的一种治疗方案之一，本文将对其背景、原理和应用进行介绍。
背景tch化疗方案是基于AC-T方案（蒂埃布拉辛+环磷酰胺+氟尿嘧啶+紫杉醇）和TCH方案（紫杉醇+顺铂+曲妥珠单抗）的改进，是一种联合应用不同药物的化疗方案。
乳腺癌在早期诊断方面取得了重要进展，但在晚期和转移性乳腺癌的治疗中仍然存在挑战。
乳腺癌具有高度异质性，不同亚型的乳腺癌对治疗的反应也存在差异。
tch化疗方案的出现旨在提供一种更有效的治疗方法，以改善乳腺癌患者的生存率和生活质量。
原理tch化疗方案基于多种药物的联合应用，主要包括紫杉醇、顺铂和曲妥珠单抗。
这些药物分别具有不同的作用机制，通过协同作用来提高治疗效果。
•紫杉醇：紫杉醇是一种微管毒剂，可干扰肿瘤细胞的有丝分裂，从而抑制细胞增殖。
紫杉醇对多种恶性肿瘤具有广谱的抗肿瘤活性，特别在乳腺癌的治疗中应用广泛。
•顺铂：顺铂是一种铂类药物，通过与DNA结合抑制DNA合成和修复，从而阻断肿瘤细胞的增殖和转移。
顺铂在治疗乳腺癌方面具有一定的疗效，并可以与其他药物联合使用以增强治疗效果。
•曲妥珠单抗：曲妥珠单抗是一种单克隆抗体药物，可以与乳腺癌细胞表面的HER2受体结合并抑制其信号传导通路。
曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌的治疗中被广泛应用。
将紫杉醇、顺铂和曲妥珠单抗联合应用于tch化疗方案中，可以同时作用于乳腺肿瘤细胞的多个靶点，从而提高治疗效果。
应用tch化疗方案在乳腺癌治疗中被广泛应用，特别是对于HER2阳性的乳腺癌患者。
HER2阳性乳腺癌是一种具有恶性程度较高且易复发和转移的乳腺癌亚型，采用tch化疗方案可以显著提高其生存率和治疗效果。
根据患者具体情况和病情分期，tch化疗方案可以作为手术前辅助化疗、术后辅助化疗或转移性乳腺癌的一线治疗进行应用。
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Hazar d ratio 0.78(0.63,0.69)
KS.Albain et al. ASCO 2004
泰索帝+吉西他滨 vs 泰索帝+卡培他滨
(III期临床)
泰索帝 ® 75 mg/m2 d 1 卡培他滨 1250 m g/m2 bid d 1–14
随机化 (3周方案)
结果
M-PFS PLD ADR 6.9 7.8
HR 1.0 95% CI 0.82-1.22
OS 21 22
HR 0.94 95% CI 0.74-1.1量与心脏毒性 亚组分析
ADR剂量累积与LVEF改变的关系
结论
• PFS和OS与ADR相当， • 毒性不同：PLD有更好的心脏安全性，在ADR治 疗过的患者（16%）中显示心脏毒性发生率更 低。 • 脱发呕吐都比ADR少见；但掌跖红斑和黏膜炎更 多见。 • 可以用于年龄＞65岁，有心脏危险因素，以及过 去已经用过ADR的MBC。
蒽环类失败后一线或二线 主要终点: PFS, ORR, TtTF 治疗至治疗失败或出现不可接受 的毒性研究在 2004 年3月结束
复发和转移性乳腺癌的化疗进 展
乳腺癌的化学治疗
• 50%的乳腺癌会复发或出现转移，中位生存时间2年左 右。
• 几乎所有病人都需要化学治疗，通常需要2-4线方案，直 至肿瘤无法控制。
• 治疗主要包括化疗和内分泌治疗和生物靶向治疗等。
• 化学治疗是激素受体阴性或激素耐药乳癌，以及快速进展 肿瘤的主要治疗方法。
– XT较 Taxotere 延长生存（14.5与11.5月 ），是蒽环类治疗过MBC患者的标准治疗。
– XT 不损害QoL。
– 方便的剂量调整可以用于XT副作用的处理 。
O’ Sh au gh n essy J et al . J Cl in On co l 2002 ;20:28 12–23
GEMZAR + Paclitaxel vs. Paclitaxel in Pat ients as frontline therapy for MBC
脂质体ADR与传统ADR一线治疗MBC的 Phase III 临床研究
研究目的：PFS不差于ADR的等效性研究，心脏毒性明显低于ADR。
N=509 MBC， 心脏功能正 常 16% ADR
PLD 50mg/m2 q4w
R
ADR 60mg/m2 q3w
心脏事件：LVEF 下降与药物剂量的关系
病人情况
2
Median
ORR TTP
Overall
survival
CT, % 100
511
30% 42% 0.006
1.0 0.8 0.6 0.4
4.2 mo 6.1 mo 0.0001
11.5 mo 14.5 mo 0.0126
卡培他滨 2500 mg/m2 D1–14 p
1.0
0.8 0.6 0.4
卡培他滨/泰索帝 泰索帝
40.8% (34.9,46.7) 5.2 (4.2,8.6) 37%
22.1% <.0001 (17.2,27.2) 2.9 <.0001 (2.6,3.7) 23% <.0027
(progression free)
KS.Albain et al. ASCO 2004
Interim overal survival
卡培他滨/泰索帝 泰索帝
TTP
0.2
4 .2 6.1
总生存
0.2 0.0 0 5 10 15 20 25 0 5 10 15 20 25 30
0.0
Months
Months
XT与Taxotere对照研究结论
– XT 与Taxotere比较明显改善 RR (42% 与 30%), TTP (6.1 与 4.2月) 。
蒽环类治疗复发或转性乳腺癌
• 自70年代以来，已经确立了其在乳腺癌的化疗地位。 是早期和晚期乳腺癌化疗的标准治疗药物。 • 蒽环类单药疗效40% 左右 （CAF/FAC/FEC/AC/EC） • 蒽环类药物特有的心脏毒性-CHF是这类药物的剂量限 制性毒性。尽管EPI和THP的心脏毒性更低。 • 近几年来脂质体阿霉素（PLD，Doxil ）因其心脏方面 的安全性，在乳腺癌的应用越来受到重视。
– – – – 紫杉类与非蒽环类联合（DX/D；GT/T） 两个紫杉对照研究（TAX311） 每周方案与3周方案对照（ CALGB 9840 ） 单药序贯与联合对照（GEICAM-9903）
紫杉类和非蒽环类联合化疗
泰索帝+卡培他滨 vs 泰索帝单药 (III期)
Prior
n O´Shaughnessy (JCO 2003) 泰索帝 100 mg/m2
R A N D O M
GT ar m Q3W
Day 1: Paclitaxel 175 mg/m 2 (3 hr ) Gemcitabine 1250 mg/m2 Day 8: Gemcitabine 1250 mg/m2
Treat until d ocumented PD A ll s it es of d is ease ass ess ed ever y 8 weeks
T ar m Q3W
Day 1: Paclitaxel 175 mg/m2 (3 hr )
KS.Al bain et al . ASCO 2004
Interim analysis
Endopoint value RR(95% C.I.) M-TTP(95% C.I.) 6-month GT T P-
Endopoint GT(267) T(262)
Deaths Censored M-OS(m) (95% C.I.) 12-mon survival 18-mon survival
Log rank P=.018
160 40.1% 18.5 (16.5,21.2) 70.7% 50.7%
183 30.2% 15.8 (14.4,17.4) 60.9% 41.9%
紫杉类治疗MBC现状
• 单药 一线治疗疗效25-50%，中位TTF3.5-6月。与蒽环类联 合一线疗效：55-63%，中位TTF 7.8月。 • 紫杉类单药或与蒽环类联合是转移性乳腺癌的标准一线化疗 方案。 • 紫杉类尤其是紫杉特尔已经成为新的药物临床研究和新药开 发的参考药物。 • 常用方案：AT/ET/TAC等 • 研究进展：