批检验记录归档管理规程

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批记录管理规程范文

批记录管理规程范文一、总则为了规范批记录的管理工作，确保生产过程中批次记录的准确性和完整性，提高产品质量，制定本管理规程。

二、适用范围本管理规程适用于所有需要进行批记录管理的生产企业和相关部门。

三、批记录的定义和分类1.批记录是指在生产过程中，对每个批次产品从原材料进货验收到生产全程的各项操作进行记录，并按规定进行归档保存的文件。

2.批记录可以分为原材料批记录、生产工艺批记录、检验批记录、包装批记录、质量控制批记录等。

四、批记录的编制1.批记录应按照相关工艺和技术要求编制，包括产品名称、规格、生产日期、生产工艺、操作员、检测员、检验项目、检验结果等内容。

2.批记录的编制应由质量管理部门负责，由生产人员按照实际操作情况进行填写。

3.批记录的编制应及时、准确，原始记录应用黑色字迹书写，不得有擦改或遮挡。

五、批记录的审批与签发1.批记录的审批应由质量管理部门进行，审批人员应具备相关的工艺和质量知识。

2.批记录的签发应由生产主管或质量管理部门负责人进行，签发后方可进行下一步工序。

3.审批人和签发人应及时复核批记录的内容，确保准确性和完整性。

六、批记录的归档保存1.批记录的原始记录应及时整理，按照日期顺序进行归档保存，保存时间为产品有效期加6个月。

2.归档保存的批记录应放置于专门的文件柜中，并进行编号，易于查阅和管理。

3.批记录的保管责任由质量管理部门负责，不得私自销毁或外借。

七、批记录的追溯与溯源1.生产企业应建立健全批记录追溯与溯源体系，确保对批记录进行追溯与监控。

2.在产品出现问题或投诉等情况下，能够追溯到相关的批记录，进行问题分析和改进措施的制定。

3.批记录的追溯与溯源工作由质量管理部门负责，追溯结果应及时上报相关部门。

八、批记录管理的监督与检查1.生产企业应定期进行批记录管理的内部自查，发现问题及时纠正。

2.相关部门应定期进行批记录管理的外部检查，发现问题进行整改。

3.批记录管理的检查和评估结果应进行记录，并上报生产主管和质量管理部门。

检验记录归档程序

一、检验记录归档程序1．收集、整理本地、异地外协该用户的所有检验记录、文件。

2．检查送检单、合格单、不合格单、返工品单、回用品单、不合格品处置单是否一一对应完整。

3．检查检验记录、各种单据是否涂改（不得涂改）划改处有无盖章，是否放空档。

4．对不合格品的处置，应有二次送检单，并有重新检验的记录情况。

5．将各系统的不合格品处置单、不合格单、返工品单、回用品单、二次送检单、送检单、合格、检验记录，依此次序叠好、整齐装订。

6．按系统分类：壳体系统、灰斗系统、阳极系统、阴极系统、进口喇叭系统、出口喇叭系统、起吊系统、楼梯走道系统、高压进线系统、钢支架系统、卸灰检修平台系统，进行分类依此次序整齐、叠好。

7．编号：1）在记录的右上角编号处注明生产厂家的代号和页码次序号。

例：送检单位为通用公司，检验记录为第六页。

先查得外协厂家编号通用厂为T，则在2J802-1（17）-T06。

外协厂家代见附录。

2）若此系统内有多个外协厂家制作，则记录内将出现页码的次序号雷同。

例：顶梁送检单位为通用公司，记录编号T06。

立柱送检单位为圣达金属有限公司，记录编号SD06。

不同外协厂家的记录编号，起始页编号均为01开始。

3）编号延续性。

例：壳体系统记录编号最后一页，送检单位为通用公司，编号为2J802-1（17）-T39。

接下来是灰斗系统，若灰斗系统记录第一页送检单位为同一外协厂家通用公司，则延续为2J802-1（17）-T40；若是灰斗系统记录第一天，送检单位为不同外协厂家，则先检查此页前有无该送检单位的记录编次序号，若有则延续，若无则先查出该送检单位的外协代号，从01始编号。

8．检查不合格品处置单，右上角编号是否齐全。

9．合格单、不合格单、送检单、返工品单、回用品单不用编号。

10．填写检验记录登记表。

11．填写检验记录汇总。

12．装订成册13．包装箱的检验记录、按此归档模式分开另外归档成册。

外协厂家代号表：通用公司T、新兴公司X、龙岩宏贯工贸HG、宏达公司HD、河北衡水HS、万佳LD、景业公司JY、万通机械WT顺添公司ST、临沂加工点L Y、厦门新长城X、文昌标准公司WC龙岩百福工贸BF、龙岩华远锅炉HYG、龙岩可新工贸KX山东邹城钢鹏ZC、龙岩华冶机械HY、龙岩海飞机械HF二、月外协质量情况统计表例：说明：1.收集上月25日起至本月25日止，所负责项目的所有不合格单、返工单、回用品单、不合格处理单。

产品质检记录归档管理规程

产品质检记录归档管理规程1. 引言本规程旨在规范产品质检记录的归档管理流程，确保质检记录的安全性、可追溯性和易查找性。

2. 定义- 产品质检记录：指产品经过质量检验后所产生的各项检验报告、验证报告、检验记录等相关文档。

- 归档：将质检记录按照一定的规则整理、存储和管理。

3. 归档管理流程3.1 归档存储位置产品质检记录应存储在指定的文件服务器上，并按照产品类别和日期进行分类存储。

3.2 归档命名规则归档命名规则应简明、清晰、易于理解和查找。

命名规则应包括产品名称、日期、质检类型等关键信息。

示例命名规则如下：[产品名称]_[日期]_[质检类型].pdf例如：产品A__初检.pdf3.3 归档流程1. 质检人员完成产品质检后，将质检记录保存为电子文档格式（如PDF）；2. 在归档存储位置创建对应的产品类别文件夹；3. 将质检记录按照命名规则重命名，并存储到对应的产品类别文件夹中；4. 质检记录归档后，应及时通知相关人员。

3.4 归档备份为确保质检记录的安全性，应定期进行归档备份，并将备份数据存储在安全可靠的存储介质中，以防止数据丢失或损坏。

4. 审查与评估本规程的实施应定期进行审查和评估，以确保归档管理流程的有效性和可持续性。

发现问题或改进建议应及时记录并进行相应的整改措施。

5. 相关责任人质检人员、归档管理员、信息技术部门负责人等均为本规程的相关责任人，各责任人应按照规程要求履行相应职责。

6. 附则本规程的更新和修订由相关责任人提出，并经过相关部门的审批后生效。

以上为《产品质检记录归档管理规程》的内容，希望能够为质检记录的归档管理提供指导和规范。

如有任何问题或改进建议，请及时联系相关责任人。

批检验记录管理制度

批检验记录管理制度一、总则为规范批检验记录的管理，确保企业产品质量的稳定和可靠性，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于所有需要进行批检验的产品生产过程及产品质量监控。

三、责任部门1. 生产部门负责产品生产过程中的批检验工作；2. 质量部门负责批检验记录的管理和归档。

四、批检验记录的内容1. 批检验记录应该包括以下内容：（1）产品名称、规格型号；（2）生产日期、批号；（3）检验项目及标准；（4）检验结果；（5）检验员签名及日期。

2. 批检验记录应当真实、准确、完整，不得隐藏、篡改或删除任何信息。

五、批检验记录的管理1. 批检验记录由质量部门统一管理，建立电子化档案，确保记录的安全性和完整性。

2. 检验记录按照产品批号、生产日期等信息归档存档，保留期限按照相关法律法规规定执行。

3. 检验记录可以根据需要在规定时间内提供给相关人员查阅。

六、批检验记录管理的流程1. 生产部门在检验完成后向质量部门提交批检验记录。

2. 质量部门审核检验记录，对于符合要求的进行存档，不合格的进行处理。

3. 不合格记录应进行追溯分析，找出问题原因，制定改进措施。

4. 质量部门周期性对批检验记录进行抽查，确保记录的正确性和及时性。

七、制度的执行1. 各部门应按照本制度规定执行批检验记录的管理工作，确保记录的真实性和准确性。

2. 对于不按照制度执行的情况，应当及时纠正，并追究相关责任人的责任。

3. 制度应定期进行评估和修订，确保适应生产实际和质量管理的需要。

八、制度的宣传和培训1. 生产部门和质量部门应将本制度进行宣传，确保相关人员了解并执行该制度。

2. 对批检验记录管理制度进行培训，提高相关人员的监督意识和操作技能。

以上为批检验记录管理制度相关内容，凡涉及本制度未尽事宜，依据相关法规和企业实际情况执行。

批检验记录归档管理规程

批检验记录归档管理规程XXXGMP文件文件名称：批检验记录归档管理规程起草人审核人批准人颁发部门质量部日期日期日期年月日文件编号：SMP-ZL-QC-010-0O第1页，共2页年月日分发号年月日生效日期年月日分发部门质量部1目的：通过建立批检验记录归档管理规程，规范批检验记录的归档管理工作。

保证记录准确无误，正确使用，及时收集归档，妥善保存，保证达到对每批产品都具有质量、数量的可追溯性。

2适用范围：适用所有与检验有关的记录、台帐等。

3责任者：质量部4管理内容：4.1批检验记录包括：该批成品的检验记录、中间品检验记录和报告书及该批产品所用原料、辅料、包装材料的检验报告书。

4.1.1成品检验记录应包括：各有关项目的检验原始记录、成品检验报告书、请验单。

4.1.2中间产品检验记录应包括：各规定项目的检验原始记录、中间产品检验报告书、请验单。

4.1.3原料、辅料、包装材料检验记录应包括：各规定项目的检验原始记录、检验报告书（原料、辅料、包装材料）、请验单。

4.2质量部门接到车间（仓库）的请验单后，取样员应速到规定地点进行取样，并核对品名、规格、批号、数量、出产厂家及请检日期，无误后将请验单和检品交QC主任安排检修。

4.3各检品的检验工作完成后，检验员须将检验记录和请验单一并交QC主任按上述规定进行整理并打印报告书，全部项目完成后交QC主任进行审核；成品及药品原料药符合规定要求后由QC主任交质量管理负责人进行审核签署。

4.4经质量管理负责人签署的报告书，经QC室盖章确认后，由指定人员进行复印，原辅料、包装材料、中间产品检验报告书复印一份，一份交请验部门。

原件由本部门存档；成品检验报告书复印三份，一份交请验部门，一份交成品库，另一份交公司档案室保存。

原件由本部门存档。

4.5制品、中间产品的检修记实并入该批的批检修记实，其它检品的检修记实分类保存。

4.6批检修记实及其它检品的原始检修记实均由QC室负责保管。

归档保存三年或产品有效期后一年。

批记录管理制度

1. 目的：为了规范批记录的管理，保证记录在生产过程中的正常流转。

2. 范围：适用于本公司批记录的管理。

3. 职责：3.1 质量部负责批记录的归口管理。

3.2 各部门负责本部门的记录表格编制，记录的填写、收集整理，归档保存。

4. 内容4.1 批记录包含：批生产记录、批包装记录、批检验记录和该批产品的销售记录。

4.2 批生产（包装）记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映，是企业生产管理的重要内容和基础工作。

4.3 每批产品应有生产记录，包括该批产品生产、检验、销售的全部情况。

4.4 批生产记录由以下两部分组成：4.4.1 批生产记录各岗位操作记录、首/末件检验记录、检验报告单（原辅料、中间产品、成品）、各种凭证、清场记录等。

4.4.2 批包装记录：岗位操作记录成品检验报告单、成品入库单等。

4.5 批生产记录、批包装记录随同批首/末件检验记录下发至各车间，由生产采购部负责人发放给各工序负责人，各工序操作人员填写，最后由生产采购部负责人汇总整理、签字后，上交质量部负责人审核后归口管理。

4.6 批生产记录、批包装记录应反映各岗位生产的实际情况，各操作人员应及时如实填写并签名，决不允许自行涂改、填写假数据，如发现此情况应作违反工艺纪律予以处罚。

4.7 质量部对每批产品进行检验并记录，最后随生产记录归档保存。

4.8 综合办公室在每批产品销售完毕后，将该批产品批次记录表返回质量部保存。

4.9生产采购部负责人负责组织有关人员每周至少检查一次车间各工序的原始记录及工艺执行情况，质量部每月抽查一次，抽一个工序或班组的原始记录和工艺执行情况。

4.10 洁净区用的各种生产用记录均应随货同行。

4.11 记录填写4.11.1 记录由操作人员填写。

4.11.2 记录填写应及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；因某种原因不能填写的项目，应说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。

4.11.3 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原来数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期，必要时说明更改原因。

06批记录管理控制规程

批记录管理控制规程文件编号：SOP -SC-00006-01.目的：建立生产批指令及批记录管理控制规程，确保生产过程的指令等信息传递无误。

2.范围：药品生产过程中批生产记录、包装记录和原始记录的传递、填写、审核、批准。

3.职责：生产部、质管部。

4.内容:4.1.批记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映，是企业质量管理的重要内容和基础工作，由以下几部分组成：4.1.1.批生产指令：为一个批次产品的批生产总指令。

批生产指令已设计在批记录内。

4.1.2.批生产记录（含批包装记录）：批生产记录是药品整个生产过程的真实反映，由领料→生产→成品入库各工序生产记录组成，其内容包括：4.1.2.1中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录；4.1.2.2净制、切制、炮炙工艺的设备编号；4.1.2.3生产前的检查和核对的记录；4.1.2.4各工序的生产操作记录，包括各关键工序的技术参数；4.1.2.5清场记录；4.1.2.6关键控制点及工艺执行情况检查审核记录；4.1.2.7产品标签的实样；4.1.2.8不同工序的产量，必要环节物料平衡的计算；4.1.2.9对特殊问题和异常事件的记录，包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查，并经签字批准；4.1.2.10中药材、中间产品、待包装产品中药饮片的检验记录和审核放行记录。

4.2.批生产记录的制定、审核、批准程序：4.2.1.批生产记录、批包装记录是《工艺规程》的一部分，由生产部制定，随《工艺规程》由质管部审核、总经理批准。

4.2.2.生产原始记录属岗位操作记录，由质管员和工艺员根据各工序操作要点、工艺参数等内容设计、制定，经生产部经理审核批准。

4.3.批生产记录复制、下发、流转程序：4.3.1.空白批生产记录属于公司技术标准文件，为可控文件，与其他技术标准一起存档保管。

4.3.2.根据使用需求，生产部填写批生产记录复制申请，经生产部经理和质管部经理审核批准后交行政部复印或印刷，印刷后的空白批生产记录交生产部保管。

批记录管理规程

1.目的规范批记录的管理工作，加强记录的可追溯性，使之成为质量管理体系有效运行的证据。

2.适用范围适用于公司所有批记录的内容设计、发放和审核工作。

3.职责3.1. 质量管理部：3.1.1. 负责提供批记录的印刷样稿；3.1.2. 负责批生产记录的复审；3.1.3. 负责批检验记录的复审；3.1.4. 负责批检验记录的受控发放；3.2. 车间、质量管理部：负责本车间/部门批记录的设计、印制需求计划的申报及填写完的批记录的初审。

3.3. 生产管理部：负责批生产记录的受控发放。

4.定义批记录：本文件中所指的批记录包含生产用菌毒种批制备记录，批生产记录，批包装记录，批检验记录（包括生产用菌毒种、中间产品和成品批检验记录），物料批检验记录及检定用细胞、菌毒种、标准品制备检定记录。

5.引用标准无6.材料6.1.仪器设备无6.2.器材、用具无6.3.其他无7.流程图无8.内容8.1.批记录的来源8.1.1. 生产用批生产记录、批包装记录由相应产品的岗位操作SOP派生；8.1.2. 中间产品批检验记录由相应产品的中间产品检验SOP派生；8.1.3. 成品批检验记录由相应产品的成品检验SOP派生；8.2.批记录的内容设计要求8.2.1.批生产记录的内容设计要求每批产品均应有相应的批生产记录，可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

批生产记录应包括以下内容：8.2.2.产品名称、规格、生产批号；8.2.2.1. 生产以及中间工序开始、结束的日期和时间；8.2.2.2. 每一生产工序的负责人签名；8.2.2.3. 生产步骤操作人员的签名；必要时还应有操作（如称量）复核人员的签名；8.2.2.4. 每一原辅料的批号和实际称量的数量；8.2.2.5. 所有相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号；8.2.2.6. 中间控制结果的记录以及操作人员的签名；8.2.2.7. 不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算；8.2.2.8. 对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准。

检验记录及技术档案管理制度

检验记录及技术档案管理制度为了保证档案管理工作满足本公司质量体系的要求，充分发挥档案的客观证据和追溯性的作用，特制定本制度。

一、资料档案的管理资料档案由本公司档案管理员统一管理。

各部门收集其职责范围内的档案资料，每月底送交档案管理员统一整理归档。

二、资料档案的保管1、资料室应配备防盗、防火、防潮设施。

2、档案管理员应维护适当的贮存环境，保证记录的安全贮存，防止档案资料不正常的损坏和丢失，对损坏或变质的档案资料应及时修补和复印。

3、档案不得随意捆放，应将档案分类建立目录后存放在档案柜中。

档案柜应有明显标识，以便检索和查询。

4、归档记录若发生涂改、损坏、丢失现象，应及时报告质量负责人追查原因，视情节轻重，追究责任。

5、档案的保管期限由相应的程序文件、作业指导书规定。

未明确规定的一般保存期为五年。

6、用于知识累积和延续历史的保留的任何已作废的文件，报质量负责人批准后，技术部对其加盖“历史资料”进行标识，单独存放。

三、检测报告的更改1、检测人员对检测报告的检测数据与结果负技术责任，任何一级主管或领导在审查时都无钱更改;即使发现内容错误，也应由检测人员负责更改后重新履行逐级检查手续;对不符合要求的检测报告，坚决退回改正后重新打印。

2、当发现发出检测报告单有错误时，应及时发出《检测报告更改或重新检测通知单》，通知对方重检或重新出具经修改的报告单，并收回原报告单，作废处理。

3、送检单位对检测报告单提出异议时，原则上由原出具报告的人员履行校核与检查，由技术负责人处理和审核，主要核对数据是否准确、设备是否失准、测试方法是否正确、采用的标准是否合适等，然后确定报告是否有效，或重新检测进行验证，并将就处理结果通知送检单位;若遇重大问题,则由经理主持审理工作。

4、检测原始数据一般不允许接受检查单位或其它单位任意查对，有关人员如确因工作需要，查阅检测报告或原始数据时，应办理文件借阅手续，经公司经理批准后，方可在指定的地点与实践进行。

检验记录及档案管理制度

一、目的为了确保检验工作的准确性和可靠性，提高检验管理水平，保障产品质量，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司内部所有检验工作，包括原材料、半成品、成品、设备、环境等方面的检验。

三、管理职责1. 质量管理部门负责制定检验记录及档案管理制度，组织实施并监督执行。

2. 生产部门、技术部门、采购部门等相关部门负责按照本制度要求，做好检验记录和档案管理工作。

3. 所有员工应遵守本制度，积极配合检验工作，确保检验记录和档案的准确、完整、及时。

四、检验记录管理1. 检验记录应真实、准确、完整、及时地反映检验过程和结果。

2. 检验记录应包括以下内容：a. 检验日期、时间；b. 检验人员姓名；c. 检验项目及标准；d. 检验结果；e. 检验方法；f. 异常情况及处理措施；g. 复核人员姓名。

3. 检验记录的填写要求：a. 使用规范的检验记录表格；b. 字迹清晰，不得涂改、刮擦；c. 如有修改，应签名确认；d. 记录内容应与检验实际相符。

4. 检验记录的保存期限：a. 原材料检验记录保存期限不少于3年；b. 半成品、成品检验记录保存期限不少于2年；c. 设备、环境检验记录保存期限不少于1年。

五、档案管理1. 档案应按照分类、编号、归档、保管、借阅等要求进行管理。

2. 档案分类：a. 原材料检验档案；b. 半成品检验档案；c. 成品检验档案；d. 设备检验档案；e. 环境检验档案；f. 其他检验档案。

3. 档案编号：a. 按照年度、类别、流水号进行编号；b. 编号格式：年度+类别+流水号。

4. 档案归档：a. 检验记录经审核、批准后，及时归档；b. 归档的档案应分类、编号、填写档案目录。

5. 档案保管：a. 档案应存放在通风、干燥、防火、防盗、防潮、防虫的专用档案柜中；b. 档案柜应定期清理、检查，确保档案安全。

6. 档案借阅：a. 借阅档案应填写借阅单，经批准后方可借阅；b. 借阅者应爱护档案，不得随意折叠、涂改、损坏；c. 借阅档案应在规定时间内归还。

批生产包装和检验记录管理规定

批生产包装和检验记录管理规定一、目的与适用范围本管理规定的目的是为了确保产品生产、包装和检验过程的合规性和可追溯性，保证产品的质量安全和合规性。

本规定适用于所有生产型企业。

二、批生产记录管理1.生产计划：生产部门应根据销售订单和产品需求，制定详细的生产计划，并记录在批生产记录中。

2.原料领用：生产部门应按照生产计划，向仓库领取所需原料，并记录在批生产记录中。

3.生产过程：生产部门应按照生产计划和工艺流程，严格执行生产操作，并记录在批生产记录中。

4.设备维护：设备部门应定期对生产设备进行维护保养，并记录在批生产记录中。

5.异常处理：生产中如发生异常情况，应及时采取措施进行处理，并记录在批生产记录中。

6.产品质量检验：生产部门应按照产品质量检验标准进行产品质量检验，并记录在批生产记录中。

7.批生产记录归档：生产完成后，批生产记录应进行归档储存，以备日后检查和溯源使用。

三、包装记录管理1.包装计划：包装部门应根据生产计划和产品要求，制定详细的包装计划，并记录在批包装记录中。

2.包装材料领用：包装部门应按照包装计划，向仓库领取所需包装材料，并记录在批包装记录中。

3.包装过程：包装部门应按照包装计划和包装要求，进行包装操作，并记录在批包装记录中。

4.包装检验：包装部门应按照包装质量检验标准，对包装产品进行质量检验，并记录在批包装记录中。

5.批包装记录归档：包装完成后，批包装记录应进行归档储存，以备日后检查和溯源使用。

四、检验记录管理1.检验项目：质量检验部门应明确产品的检验项目，并记录在批检验记录中。

2.检验标准：质量检验部门应制定产品的检验标准，并记录在批检验记录中。

3.检验过程：质量检验部门应按照产品的检验项目和检验标准，进行产品的质量检验，并记录在批检验记录中。

4.异常处理：如果在检验过程中发现异常情况，质量检验部门应及时采取措施进行处理，并记录在批检验记录中。

5.批检验记录归档：质量检验完成后，批检验记录应进行归档储存，以备日后检查和溯源使用。

GMP全面的管理程序文件批记录管理程序

GMP全面的管理程序文件批记录管理程序一、目的本程序的目的在于建立一个有效的批记录管理系统，确保批记录的准确性、完整性和可追溯性，以符合 GMP（良好生产规范）的要求，并为产品的质量控制和质量保证提供可靠的依据。

二、适用范围本程序适用于公司内所有与药品生产相关的批记录，包括但不限于原材料采购、生产过程、质量控制、包装和标签、成品检验等环节的记录。

三、职责分工1、生产部门负责填写和整理生产过程中的批记录，确保记录的真实性和准确性。

记录包括但不限于生产指令、工艺参数、设备运行情况、操作步骤、中间产品检验结果等。

2、质量控制部门负责对批记录中的质量控制数据进行审核和评估，包括原材料检验、中间产品检验、成品检验等。

对不符合质量标准的数据进行调查和处理，并在批记录上签署审核意见。

3、仓库管理部门负责原材料和成品的出入库记录，确保库存数量与批记录中的数据一致。

4、文件管理部门负责批记录的归档、保存和检索，建立批记录的索引系统，确保批记录的安全和可查阅性。

四、批记录的内容和要求1、批记录应包括以下基本信息：产品名称、规格、批号生产日期、生产批次原材料的名称、规格、批号、供应商生产工艺流程图和操作步骤关键工艺参数和控制范围设备名称、型号、编号操作人员和复核人员的签名中间产品和成品的检验结果包装和标签的信息2、批记录的填写要求：记录应及时、准确、清晰，不得随意涂改。

如有修改，应注明修改原因、修改人签名和修改日期，并保持原记录的可辨认性。

数据应采用法定计量单位，记录应使用蓝色或黑色钢笔或签字笔填写，不得使用铅笔或圆珠笔。

记录应具有连续性和完整性，不得有空缺或遗漏。

五、批记录的审核和批准1、生产结束后，生产部门应将批记录提交给质量控制部门进行审核。

2、质量控制部门应按照相关的质量标准和法规要求，对批记录中的数据进行审核，包括原材料检验报告、生产过程控制数据、成品检验报告等。

3、审核过程中如发现问题，应及时通知生产部门进行调查和整改。

检验记录与检验报告单管理规程

1、目的建立检验记录与检验报告单管理规程，用于规范检验记录与检验报告单的管理。

2、适用范围适用于公司所有检验记录和检验报告单的书写、归档管理。

3、职责3.1检验员、复核员按本规程进行实施。

3.2质量部负责对检验记录、检验报告单的使用、发放过程进行监督。

4、工作程序4.1检验记录4.1.1基本要求①检验原始记录应采取纸质版。

②检验员在检验前应注意检查请验单及抽样的检品是否相符，逐一检查检品的品名、编号/批号、规格、供货单位或请验部门、请验日期或取样日期等；并将检品的品名与编号/批号记录在记录纸上。

③检验过程中，可按检验记录表中顺序检验各项目，内容包括：名称、检验日期、操作方法、实验数据、计算和结果判断等。

如果同一张记录纸中的检验项目不是同一天完成的，检验日期可写此页首先检验项目的日期。

④检验数据的处理：检验记录的结果按《有效数字、数值修约及运算法则管理办法》规定保留有效数字。

⑤每个检验项目均应写明标准中规定的限度或范围，根据检验结果做出单项结论，并在检验人、日期处签字。

⑥检验记录中如有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，并在修改处签字或盖章、日期以备查；检验或实验结果，均有记录并保持。

4.1.2检验项目按产品检验作业指导书中的检验方法如实描述外观、性状、颜色、尺寸以及其他检验项目。

4.1.3检验复核①符合依据：该产品或该项目质量标准及检验作业指导书。

②检验记录填写完毕后由复核员进行复核，复核内容包括：a.检验依据正确，检验项目完整、不缺项；b.书写完整、工整、正确，改错正确（必要时加以说明）；c.计算公式、计算数值均正确；③原始记录复核规定要求，检验员签字，否则复核员可拒绝复核：如复核后发现错误，待检验员按要求改正后在复核签名，或报上级领导令其改正。

④属于复核员内容范畴内的项目发生错误由复核员负责，属操作差错等其他问题由检验员负责。

⑤复核工作应在规定的时限内完成。

⑥复核完成后把《成品检验记录》与检验报告单一起交质量部负责人审查。

批记录管理规程

XXXXXXXXXX有限公司质量保证管理制度1 目的：规范批记录的填写和保存。

2 范围：本标准适用于批生产记录、批检验记录等文件的管理。

3 责任：操作工、化验员、生产车间技术员、QA。

4 内容：4.1 批生产记录管理4.1.1存放：基准批生产记录及复印件专柜存放，由生产调度妥善保管，防止遗失或被任意复制。

4.1.2发放：4.1.2.1 生产部部长签发生产指令（或包装指令）后，QA将盖有“受控文件”章的空白批生产记录发至生产部部长，并及时填写空白记录发放台账。

由生产部部长将指令及空白生产记录一同发给生产车间主任。

每批产品的生产记录只发放一份原版的空白批生产记录复印件。

4.1.2.2生产车间主任将生产指令、记录下发到相应工序。

4.1.3 记录的填写、使用：4.1.3.1填写1）必须使用中性笔填写。

2）要按时填写记录，不得提前填写或写回忆录。

3）不得撕毁或任意涂改；如填写发生错误，在上面画“—”，在旁边重写，签名，并注明日期，画掉部分仍需清晰可辨认。

120 张三2015年10月1日例：1204）按表格内容填写齐全，不得留有空格。

如无内容时要用“”表示，短横线平行置中，内容与上项相同时应重复抄写，不得用“····”或“同上”表示。

5）品名不得简写，要填标准名称（物料编码中的名称）。

6）操作失误、数据偏移等不得掩盖，必须如实填写。

7）填写日期一律填写为····年··月··日。

8）批生产记录中需填写表明正确与否的括号或空格时，用“√”或“×”表示。

9）填写批生产记录要求谁操作谁签字，确保生产操作行为和记录的一致性，除有特殊情况需经授权后方可代签，授权内容包括：授权原因、日期、授权签字的操作环节、双方签字、日期等。

4.1.3.2使用：批准的批生产记录是批产品生产的标准、依据，生产过程中必须严格按批生产指令要求操作，并详细、认真、准确、及时、真实地填写记录中的规定项目，任何人不得任意修改。

检验记录档案管理制度

一、总则为规范检验记录档案管理工作，确保检验记录档案的完整、准确、安全，提高检验记录档案的利用效率，根据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本单位所有检验记录档案的管理工作，包括但不限于原材料检验、过程检验、成品检验、试验室管理等方面的档案。

三、管理职责1. 档案管理部门负责制定检验记录档案管理制度，组织实施检验记录档案的收集、整理、归档、保管、利用等工作。

2. 检验部门负责检验记录档案的编制、整理、归档等工作，确保检验记录档案的完整、准确、及时。

3. 其他部门应按照本制度的要求，配合档案管理部门做好检验记录档案管理工作。

四、档案收集与整理1. 检验记录档案的收集应遵循以下原则：（1）完整性原则：收集的档案应全面、系统地反映检验工作全过程。

（2）准确性原则：收集的档案应真实、客观地反映检验结果。

（3）及时性原则：收集的档案应在检验工作完成后及时整理、归档。

2. 检验记录档案的整理应遵循以下要求：（1）按照检验项目、检验批次、检验日期等进行分类。

（2）对收集到的检验记录档案进行编号、编目，建立档案目录。

（3）对检验记录档案进行数字化处理，方便查阅和利用。

五、档案保管与利用1. 检验记录档案的保管应遵循以下要求：（1）按照档案的保存期限和保存要求，合理设置档案存放场所。

（2）加强档案库房的安全管理，确保档案的安全、完整。

（3）定期对档案进行检查、清理，发现损坏、丢失等情况及时处理。

2. 检验记录档案的利用应遵循以下要求：（1）按照档案的利用权限，严格控制档案的借阅、复制、摘抄等活动。

（2）对档案的利用情况进行登记，确保档案的利用安全。

（3）对档案的利用结果进行反馈，不断提高档案的利用效率。

六、奖惩1. 对在检验记录档案管理工作中表现突出的单位和个人，给予表彰和奖励。

2. 对违反本制度，造成档案损坏、丢失、泄露等行为的单位和个人，依法依规进行处理。

批生产、包装和检验记录管理规定

1. 目的规范批生产（包装）检验记录记录编制、填写、整理汇编等内容，使生产记录能全面地、准确地反映某批产品的生产历史以及与质量有关情况。

2. 适用范围2.1 生产部负责本部门的批记录填写整理、上交2.2 检验部门负责批记录的验证、收集、整理、上交、2.3 行政部负责批记录的建档、归类管理。

3. 作业流程3.1 批生产（包装）记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映，是企业班组管理的重要内容和基础工作。

3.2 每批产品应有生产记录，包括该批产品生产和检验的全部情况，分为批生产记录、批包装记录、批检验记录、批监控记录。

3.3 批生产记录由以下两部分组成：3.3.1 批生产记录：批生产指令、各岗位操作记录、检验报告单（原辅料、中间产品、成品）、各种凭证、清场记录及清场合格证等。

3.3.2 批包装记录：批包装指令、岗位操作记录、包装材料样张粘贴、清场合格证、清场工作记录、成品检验报告单、成品入库单等为便于追溯,本公司必须建立批记录,它至少应包括以下一些质量记录的合成:记录名称填写部门a) 生产工序流程单生产部b) 成品检验记录品质部c) 包装记录生产部d) 出库单成品仓库e) 批记录审批表品质部批生产记录内容产品特征内容：产品名称、代码、批型、规格、有效期等。

指令基本内容：批号、计划产量、生产操作方法、工艺要求、技术质量指标、作业顺序、生产地点、生产线与设备及其编号、作业条件等。

记录表格内容：物料名称及代码、、称量人与复核人签名、开始生产日期与时间、各步操作记录、操作者签名及签名日期、生产结束日期与时间、生产过程控制记录、各相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、设备清洁操作、保养记录、结退料记录、异常、偏差问题分析解释处理及结果记录、特殊问题记录等。

3.4 批生产记录、批包装记录随同批生产（包装）指令下发至各车间，由技术员发放给各工序负责人，各岗位操作人员填写，最后由技术员汇总整理，经签字后，上交生产经理审阅并签名。

检验记录管理制度

检验记录管理制度第一章总则第一条为明确规定检验记录的要求，保证分析结果的记录符合规定要求，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有原始记录、分析过程及检验报告的记录。

第三条职责质检部负责本规程的制定、修订、监督检查和实施。

第二章管理内容和方法第四条分析记录的定义与编制1、分析记录是进行产品分析时记录的原始数据、分析过程及检验结果，它包括各种操作记录和各种计算记录，并由相关人员进行检查、审核、批准、发放及存档的保证产品质量的记录。

2、检验报告用于公司通报及证明产品质量的有效报告。

3、检验批记录包括原辅料及中间产品检验报告、产品原始检验记录、谱图、检验报告、偏差分析报告、放行报告等能全面反映产品质量的记录的总和。

4、检验记录的设计由质检部完成，由总经理批准后印制使用，并留样存档。

5、检验记录的设计和使用原则是确保检验过程具有可追溯性。

6、检验记录采用统一印制的记录纸和各类专用检验记录表格。

第五条检验记录的书写标准及数据处理规则1、记录内容应包括质量标准的依据、品名、规格、批号、数量、检品来源、检验项目、检测数据（测试数据、演算全过程、使用仪器及试剂编号、温度等）、谱图、取样日期、报告日期及检验人、复核人签字等。

2、检验记录要求字迹清晰、内容真实、数据完整，如果某项无内容填写时，一律以“/”占格，内容与上项内容相同时，应重复抄写，不得用“．．”或“同上”表示，其它另需说明的事项，可在备注栏中注明。

3、同一个记录要求笔迹一致。

原始数据必须真实，直接书写在检验记录上，不得事后补写，书写要正确。

不得随意修改。

确需修改时，用单线在原数据上划两个斜线，保持原字迹可辨，写上正确数据及修改日期，并在修改处签名或盖章。

4、检验记录的结果按有效数字和数值修约规则及其运算中的规定保留相应的有效数字。

5、检验记录的计量单位一律采用中华人民共和国法定计量单位。

6、产品的名称应写中文全称，不得简写或用代号。

日期要采用完整的纪年法，年份要用四位数字进行表示。

现场检验资料归档制度模板

现场检验资料归档制度模板一、总则1.1 为了加强现场检验资料的管理，确保检验数据的准确性和完整性，根据国家有关法律法规和标准规定，制定本制度。

1.2 本制度适用于公司所属各现场检验资料的收集、整理、归档和管理。

1.3 现场检验资料归档工作应遵循及时、完整、准确、规范的原则。

二、职责与分工2.1 检验部门负责现场检验资料的收集、整理和归档工作。

2.2 检验人员应按照检验标准和要求，认真记录检验数据，并确保数据的准确性和完整性。

2.3 资料管理员负责现场检验资料的归档、管理和查询工作。

三、检验资料的收集与整理3.1 检验资料包括：检验报告、检验记录、检验数据、试验报告、设计文件、施工图纸等相关资料。

3.2 检验资料的收集应遵循以下要求：(1) 检验资料应真实、完整、准确，不得伪造、篡改、损毁。

(2) 检验资料应按照检验项目、检验时间、检验部位等进行分类收集。

(3) 检验资料应使用统一的记录表格，字迹清晰，不得随意涂改。

3.3 检验资料的整理应遵循以下要求：(1) 检验资料应按照分类顺序进行整理，便于查阅。

(2) 检验资料应编号管理，编号应具有唯一性。

(3) 检验资料应逐页标注页码，装订成册，封面应注明资料名称、类别、编号、编制单位、编制日期等。

四、检验资料的归档与保管4.1 检验资料的归档应遵循以下要求：(1) 检验资料应在检验结束后及时归档。

(2) 检验资料归档应按照归档目录进行，目录应包括资料名称、类别、编号、编制单位、编制日期等。

(3) 检验资料归档应由资料管理员进行审核、登记，并签字确认。

4.2 检验资料的保管应遵循以下要求：(1) 检验资料应存放在安全、干燥、通风的环境中，避免阳光直射。

(2) 检验资料应按照分类顺序摆放，便于查阅。

(3) 检验资料的存放应使用统一的资料架，资料架应稳固、整洁。

五、检验资料的查询与使用5.1 检验资料的查询应遵循以下要求：(1) 查询检验资料应填写查询申请表，由查询人所在部门负责人签字批准。