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[课件]临床药理学——. 《总论》. 欧阳冬生. 中南大学临床药理学研究所PPT
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抗高血压药 降血糖药
血压
血糖
No Image
B、血药浓度监测： 不能根据药效学指标来调 整给药剂量但量效关系明显：如：应用治 疗指数小的抗生素治疗严重感染
给药方 案
TDM
血药 浓度
组 织 器 官
C、基因导向：不能根据药效学指标来调整 给药剂量,量效关系不明显？？？
No Image
三、临床药理学研究的伦理道德 No
Image
以人为对象的生物医学试验中，侵犯人权 的事件历史上屡有发生：
Radiation experiments performed on housands of
civilians，1940 -50，US
Experiments in elderly，prisoners，mentally
No Image
1954年：John Hopkins大学建立第一个临床药理研究室； 1967年：意大利在欧洲第一个成立了全国临床药理学会；
1971年：美国成立了临床药理学会； IUPHAR为了促进临 床药理学的发展特地建立了临床药理专业组； 1972年：瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)医学院附属霍定 (Huddings)医院建立的临床药理室接纳各国学者进修；
在个体化用药中的地位 No
Image
不需剂量个体化：个体差异小、治疗窗宽（
OTC）
需要剂量个体化：个体差异大、治疗窗窄（
抗高血压药物、地高辛等）
实现药物剂量个体化的途径—— No
Image
A、临床评估：药物治疗时，可找到可监测 的药效学指标，则可根据治疗目标设定 或调整给药剂量和速度，如：
(二)、中国
No Image
“神农尝百草”的传说和“君有病饮药，臣先尝之” 1979年7月：在北京召开“全国临床药理专题讨论会”； 1979～1980年：全国重点医学院校开始为本科生开设临 床药理学课程，随后各校开始招收研究生 1980年：北京医学院设立了临床药理研究所； 1982年：卫生部科教司在湖南医学院成立了国家临床药理 培训中心；随后由药政局先后在北京、上海、中山、湖南 四所医科大学设立培训中心；
临床药理学总论
大肠：
直肠：
影响因素： ❖ 1.胃肠道pH值 ❖ 2.胃排空速率 ❖ 3.首关效应
某些药物通过胃肠粘膜及肝脏时受药 酶代谢，进入体循环的药量减少。
首关效应（首过消除）：某些药药量减少。
口腔粘膜 胃粘膜 门静脉 肠粘膜
血
液
循
肝
环
直肠粘膜
分布
临床药代动 力学
临床药代动力学
❖ 一、概念 ❖ 二、药物的体内过程：ADME
吸收（absorption） 分布（distribution） 代谢（metabolism） 排泄（elimination）
吸收
❖ 概念： ❖ 影响消化道吸收的因素：
口腔粘膜：舌下给药 胃： 小肠:大多数药物在小肠被吸收。
❖ 肝药酶的诱导剂和抑制剂： (1) *诱导剂：如苯巴比妥钠和苯妥英钠， (2) *抑制剂：如异烟肼、氯霉素、西米替丁
排泄
❖ 1.肾排泄(主要排泄途径) ❖ 2.胆汁排泄 ❖ 3.其它途径:乳汁；汗；肺；唾液等
1.肾排泄(主要排泄途径)
肾小球滤过
肾小管重吸收
弱酸性药物在碱性尿液 中解离多，不易重吸收
第三节 临床药理学的职能
❖ 1. 新药的临床研究和评价 ❖ 2. 市场药物的再评价 再评价结果是遴选国家基本药物、非处方药物等的
重要依据 指导临床合理用药
❖ 3. 药物不良反应监测 ❖ 4. 承担临床药理教学与培训工作 ❖ 5. 开展临床药理服务
第四节 新药的临床研究与评价
新药的概念
❖ 新药——指未在中国境内上市销售过的药品。已生 产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应 症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。
Cost per drug ~$800,000,000*
直肠：
影响因素： ❖ 1.胃肠道pH值 ❖ 2.胃排空速率 ❖ 3.首关效应
某些药物通过胃肠粘膜及肝脏时受药 酶代谢，进入体循环的药量减少。
首关效应（首过消除）：某些药药量减少。
口腔粘膜 胃粘膜 门静脉 肠粘膜
血
液
循
肝
环
直肠粘膜
分布
临床药代动 力学
临床药代动力学
❖ 一、概念 ❖ 二、药物的体内过程：ADME
吸收（absorption） 分布（distribution） 代谢（metabolism） 排泄（elimination）
吸收
❖ 概念： ❖ 影响消化道吸收的因素：
口腔粘膜：舌下给药 胃： 小肠:大多数药物在小肠被吸收。
❖ 肝药酶的诱导剂和抑制剂： (1) *诱导剂：如苯巴比妥钠和苯妥英钠， (2) *抑制剂：如异烟肼、氯霉素、西米替丁
排泄
❖ 1.肾排泄(主要排泄途径) ❖ 2.胆汁排泄 ❖ 3.其它途径:乳汁；汗；肺；唾液等
1.肾排泄(主要排泄途径)
肾小球滤过
肾小管重吸收
弱酸性药物在碱性尿液 中解离多，不易重吸收
第三节 临床药理学的职能
❖ 1. 新药的临床研究和评价 ❖ 2. 市场药物的再评价 再评价结果是遴选国家基本药物、非处方药物等的
重要依据 指导临床合理用药
❖ 3. 药物不良反应监测 ❖ 4. 承担临床药理教学与培训工作 ❖ 5. 开展临床药理服务
第四节 新药的临床研究与评价
新药的概念
❖ 新药——指未在中国境内上市销售过的药品。已生 产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应 症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。
Cost per drug ~$800,000,000*
临床药理学总论PPT课件
三. 吸入全麻醉药
• 吸入全麻醉药的摄取与分布（模式）
•
吸入全麻醉药效学-
• Minimum Alveolar Concentration . M A C
最小肺泡有效麻药浓度 (%）= MAC
• 反映麻醉浓度的麻醉效能 :
• 1.0 MAC----50% 病人手术切皮时无痛反应.
• 1.3 MAC----- 95 % 病人 手术期无痛反 • 由上可见吸入全麻病人要有足够的麻醉深度 • 必需合理辅助其他镇痛,镇静药达到无痛效果 • 平衡麻醉
X0 ( 体内药物总量) a. 分布容积(Vd) = ----------------
C0 (0时间血药浓度) X
稳态分布容积 (Vdss) = --------
C
b. 分布半衰期 (t½ )--- 药物分布于血液半量的时间
(2). 消除相. ---- 药物时-量与半衰期
_____________________________
临床药理学总论
二.
内容
1. 药物代谢动力学 (Pharmacokinetics) 吸收 分布 代谢 (降解) 排泄
2. 药物效应动力学 (Pharmacodynamics) 药物作用效能 量 - 效 关系
3. 副作用, 毒性反应 4. 当前临床热点问题
一. 静脉给药---药物代谢动力学
E D (有效量)
安全性 = ---------------
L D (致死量)
或 E D , L D 二者之间的差异
药物 量 — 效关系： 量 — 效曲线 表示：(图 1-10 )
药物的血药效应浓度与时间变化关系
2. 药物相互作用
• 相加作用(Additive): 1+1 = 2 • 协同作用(Synergist): 1+1 2 • 拮抗作用(Antagonist ): 1+1 1
药理学总论_PPT幻灯片
16
第二节 受体理论
受体理论的发展
1878：Langley （receptive substance） 1913：Paul Ehrlich （ receptor） 1933：Clark 等定量研究药物与受体作用， 提出了受体与药物相互作用假说——占领 学说、速率学说、二态模型学说等。
17
一、受体的概念
6
如何学习药理学
重在理解，掌握规律 重在预习，理解精髓 设计实验，创造性思维 复习课程，融会贯通
考核： 实验10%，提问10%，期中20%，期末60%；
理论考核：（概念题20%，选择题10%， 简答题40%，论述题30%）
7
第三节 新药的药理学研究
自学
8
第三章 受体理论与药物效应动力学 —药效学
物反应。
毒性反应 (toxic reaction) 剂量过大或药物在体内蓄积所发生的
危害性药物反应。 急性不良反应（acute toxicity） 慢性不良反应（chronic toxicity）
14
不良反应（2）
变态反应 (allergic reaction) 也称过敏反应(hypersensitive reaction) 机体接受药物刺激后发生的不正常的免疫
反应。
继发性反应(secondary reaction) 由于药物的治疗作用引起的不良后果。
后遗效应(residual effect) 停药以后血药浓度已降至阈浓度以下时
残存的药理效应。
15
严重的不良反应
药原性疾病(Drug Induced Disease) 少数严重的难以恢复的不良反应
致癌作用（carcinogenesis） 致畸作用（teratogenesis） 致突作用（mutagenesis）
第二节 受体理论
受体理论的发展
1878：Langley （receptive substance） 1913：Paul Ehrlich （ receptor） 1933：Clark 等定量研究药物与受体作用， 提出了受体与药物相互作用假说——占领 学说、速率学说、二态模型学说等。
17
一、受体的概念
6
如何学习药理学
重在理解，掌握规律 重在预习，理解精髓 设计实验，创造性思维 复习课程，融会贯通
考核： 实验10%，提问10%，期中20%，期末60%；
理论考核：（概念题20%，选择题10%， 简答题40%，论述题30%）
7
第三节 新药的药理学研究
自学
8
第三章 受体理论与药物效应动力学 —药效学
物反应。
毒性反应 (toxic reaction) 剂量过大或药物在体内蓄积所发生的
危害性药物反应。 急性不良反应（acute toxicity） 慢性不良反应（chronic toxicity）
14
不良反应（2）
变态反应 (allergic reaction) 也称过敏反应(hypersensitive reaction) 机体接受药物刺激后发生的不正常的免疫
反应。
继发性反应(secondary reaction) 由于药物的治疗作用引起的不良后果。
后遗效应(residual effect) 停药以后血药浓度已降至阈浓度以下时
残存的药理效应。
15
严重的不良反应
药原性疾病(Drug Induced Disease) 少数严重的难以恢复的不良反应
致癌作用（carcinogenesis） 致畸作用（teratogenesis） 致突作用（mutagenesis）
临床药理学总论
反应停(Thalidomide)灾难，畸胎出生2000～10000人， （德、西欧）
氯碘喹啉治阿米巴病，出现严重数千例至万余例的亚急性 髓鞘—视神经病变 (日本)
甘汞(应用百年)，氨基比林(应用47年)发现骨髓抑制阿司 匹林(应用 39-50)确证可致胃出血，氯酶毒应用多年发现 髓抑制。
编辑ppt
41
Ø 新药的临床研究必须要遵循赫尔辛基宣言原则 Ø 必须符合中国GCP的要求
最基本的要求是：安全、有效及各项数据的可靠性，并应正 确地应用合适的统计方法。
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33
2、市场药物的再评价
➢ 评价已上市的药品在社会人群中的不良反应、疗效、用药 方案、稳定性及费用是否符合安全、有效、经济的合理用 药原则
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39
• 20世纪60年代 西方国家发生沙利度胺事件 • 澳大利亚、意大利、英国、美国等西方国家率先
建立了医药人员自愿报告药物不良反应制度。
• 全球形成药物不良反应监察的国际网络，该中心
不仅收集各成员国的ADRs报告，还定期通报药 物安全信息。
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40
近六十年发生的药物毒性的严重事件
Ø通过血药浓度监测——实现个体
化给药。
2、新药的开发
①提高生物利用度 ②提高疗效或降低不良反应 ③研制新剂型：根据药动学原理和 临床治疗需要，设计制剂中药物释 出速度，研发新剂型。
编辑ppt
23
3、毒理学(toxicology)研究
❖在研究药物疗效时应同时观察药物可能发生的副
作用、中毒反应、过敏反应和继发性反应等。
能发生的不良反应(adverse drug reactions， ADRs)谱有明确的认识。
❖由于新药临床前各种因素的制约，对其ADRs谱
临床药理治疗学总论PPT课件
药物治疗分类
根据药物作用机制和用途，可将药物分为抗生素、抗炎药、抗肿瘤药、抗病毒药 等。
药物治疗原则
药物治疗应遵循安全、有效、经济、合理的原则，同时需考虑患者的个体差异和 病情需要。
药物治疗的方案与策略
药物治疗方案
根据患者的具体病情和药物的作用特点，制定个性化的药物 治疗方案，包括药物的种类、剂量、给药途径和时间等。
临床药理学的研究内容
01
02
03
04
药物代谢动力学
研究药物在体内的吸收、分布 、代谢和排泄过程，为制定合
理的给药方案提供依据。
药物效应动力学
研究药物对机体的作用机制和 效果，包括药效学和药动学等
方面。
药物安全性评价
对药物不良反应和副作用进行 监测和评估，保障用药安全。
药物治疗方案优化
根据患者的个体差异和病情特 点，制定个性化的药物治疗方
据。
患者教育
对患者进行必要的用药 教育，提高患者的用药 依从性和自我监测能力
。
药物治疗的不良反应与处理
常见不良反应
了解常见的不良反应，如恶心、呕吐 、头痛等。
严重不良反应
对于严重的不良反应，如过敏反应、 肝肾功能损害等，应采取紧急处理措 施。
预防不良反应的措施
采取有效的预防措施，如减少药物剂 量、增加给药间隔等，降低不良反应 的发生率。
特点
临床药理学具有跨学科性，涉及 医学、药理学、生物学等多个领 域；其研究内容具有实用性和针 对性，直接服务于临床用药。
临床药理学的历史与发展
历史
临床药理学起源于古代的草药学，随 着医学和药理学的发展，逐渐形成一 门独立的学科。
发展
现代临床药理学在技术手段、研究方 法和应用领域等方面不断发展和完善 ，为新药研发和临床用药提供了重要 的理论支持和实践指导。
根据药物作用机制和用途，可将药物分为抗生素、抗炎药、抗肿瘤药、抗病毒药 等。
药物治疗原则
药物治疗应遵循安全、有效、经济、合理的原则，同时需考虑患者的个体差异和 病情需要。
药物治疗的方案与策略
药物治疗方案
根据患者的具体病情和药物的作用特点，制定个性化的药物 治疗方案，包括药物的种类、剂量、给药途径和时间等。
临床药理学的研究内容
01
02
03
04
药物代谢动力学
研究药物在体内的吸收、分布 、代谢和排泄过程，为制定合
理的给药方案提供依据。
药物效应动力学
研究药物对机体的作用机制和 效果，包括药效学和药动学等
方面。
药物安全性评价
对药物不良反应和副作用进行 监测和评估，保障用药安全。
药物治疗方案优化
根据患者的个体差异和病情特 点，制定个性化的药物治疗方
据。
患者教育
对患者进行必要的用药 教育，提高患者的用药 依从性和自我监测能力
。
药物治疗的不良反应与处理
常见不良反应
了解常见的不良反应，如恶心、呕吐 、头痛等。
严重不良反应
对于严重的不良反应，如过敏反应、 肝肾功能损害等，应采取紧急处理措 施。
预防不良反应的措施
采取有效的预防措施，如减少药物剂 量、增加给药间隔等，降低不良反应 的发生率。
特点
临床药理学具有跨学科性，涉及 医学、药理学、生物学等多个领 域；其研究内容具有实用性和针 对性，直接服务于临床用药。
临床药理学的历史与发展
历史
临床药理学起源于古代的草药学，随 着医学和药理学的发展，逐渐形成一 门独立的学科。
发展
现代临床药理学在技术手段、研究方 法和应用领域等方面不断发展和完善 ，为新药研发和临床用药提供了重要 的理论支持和实践指导。
药理学第一章药理学总论PPT课件
药物的量效关系是药理学研究 的重要内容之一，对于临床用 药具有重要意义。
在量效关系曲线中，药物的效 应强度可以用纵坐标表示，药 物的剂量可以用横坐标表示。
药物的作用机制
药物的作用机制是指药物如何与 机体相互作用并发挥药理作用的 过程，是药物效应动力学研究的
核心内容。
药物的作用机制涉及药物与机体 细胞膜上或细胞内受体的相互作 用，以及由此引发的细胞功能变
01
02
03
04
半衰期
药物在体内消除一半所需的时 间。
表观分布容积
药物在体内分布达到平衡后， 按血浆中药物浓度计算应占有
的体液总容积。
清除率
单位时间内从体内清除的药物 量占给药量的比例。
生物利用度
药物经不同途径进入体内后被 吸收进入体循环的量占总给药
量的百分比。
04
影响药物作用的因素
药物方面的因素
药物相互作用评估
评估药物之间的相互作用，避免药物 之间的不良反应和相互干扰，提高用 药安全性。
特殊人群用药安全性
针对不同年龄、性别、生理状况的人 群，评估药物的疗效和安全性，制定 相应的用药方案。
药物安全性评价标准
建立和完善药物安全性评价标准，规 范评价流程和方法，提高评价的科学 性和准确性。
药物风险管理
药物评价与重要作用。通过对药物的 有效性、安全性和经济性进行 评价，可以为药品监管部门提 供科学依据，确保药品的安全 性和有效性。
促进医药科学发展
药理学的发展对于促进医药科 学发展具有重要意义。通过不 断深入研究药物的作用机制和 效果，可以推动医药科学的进 步，为人类健康事业的发展做 出贡献。
物作用。
性别
不同性别的人体生理特征存在 差异，对药物的反应也有所不 同。
临床药理学PPT药理学总论课件
3. 转化的方式： 氧化(oxidation) 水解(hydrolysis)
还原(reduction) 结合(conjugation)
1. 氧化酶
细胞色素P450酶 黄素单加氧酶 单胺氧化酶
3. 水解酶
羧酸酯酶 胆碱酯酶
2. 还原酶
乙醇脱氢酶 醛酮还原酶 羰基还原酶
4. 转移酶
葡萄糖醛酸转移酶 甲基化转移酶 磺基化转移酶
2.主动转运(active transport):
指药物不依赖于浓度差进行跨膜转运
特点：
逆浓度差 消耗能量 转运时有饱和现象 不同药物同时转运时有竞争性抑制现象 当膜一侧药物转运完毕后，转运即停止
主动转运可使药物集中在某一器官或组织。
第二节 药物的体内过程
吸收（absorption）
药理学
Pharmacology
课程结构
1．药理学总论 2．神经药理
药物代谢动力学和药物效应动力学
传出神经系统药物和中枢神经系统 药物
药
3．心血管药理
抗心律失常药、抗高血压药、抗心 力衰竭药
理
学
4．内脏药理
血液、造血系统的药物，呼吸、消 化系统的药物
5．内分泌药理
糖皮质激素、甲状腺素、胰岛素
6．化学治疗药理
Ⅱ期（不少于100例） Ⅲ期（不少于300例） Ⅳ期临床实验------->
上市后监测
新药研发成本
美国 = 2,000,000,000
中国 = 10,000,000
新药研发前景
FDA批准的26种抗体药物中有４种药物的销售超 过40亿美金，“十二五”我国有望研发1-2种“重 磅炸弹”。
经典降糖药
第二类：国外已批准生产，但未列入一国药典 的原料药品及其制剂。 第三类：西药复方制剂；中西药复方制剂。 第四类：天然药物中已知有效单体用合成或半 合成方法制取；国外已批准生产，并已列入一国 药典的原料药品及其制剂；改变剂型或改变给药 途径的药品。 第五类：增加适应症的药品。
药理学药理学总论 ppt课件
第二章 药物代谢动力学
第一节 药物分子的跨膜转运 滤过 简单扩散 载体转运
第二节 药物的体内过程 吸收 分布 代谢 排泄
第三节 房室模型 第四节 药物消除动力学
一级消除动力学 零级消除动力学 第五节 体内药物的药量-时间关系
一次给药的药-时曲线下面积 多次给药的稳态血浆浓度 第六节 药物代谢动力学重要参数
[H +] [B ] [B H +]
lo g K a= lo g [H +] + lo g
[B ] [B H +]
_ lo g K a = _ lo g [H +] _ lo g [B ] [B H +]
即 : p K a = p H + lo g [B H +] [B ]
色甘酸钠 ：强酸性药，pKa为2
药理学--药理学总论 PPT课件
10
三、新药开发与研究
新药：是指未曾在中国境内上市销售的 药品。已上市药品改变剂型、改变给药 途径、增加新适应证亦属新药范围。
新药研究过程：
临床前研究 临床研究 上市后药物监测
药理学--药理学总论 PPT课件
11
第二章 药物代谢动力学
（pharmacokinetics）
药理学（Pharmacology）
药理学--药理学总论 PPT课件
1
主编：杨宝峰
药理学--药理学总论 PPT课件
2
第一讲 药理学总论
第一章 绪言 第二章 药物代谢动力学（药动学） 第三章 药物效应动力学（药效学） 第四章 影响药物效应的因素
药理学--药理学总论 PPT课件
3
第一章 绪言
一、药理学的性质与任务 二、药物与药理学的发展史 三、新药开发与研究
药理学总论ppt课件-精选文档
高度敏感性(sensitivity)
饱和性(saturability)与竞争性
可逆性(reversibility)
多样性(multiple-variation)
亲和力(Affinity)
内在活性(intrinsic activity)或效能
医学
31
第二章 药效学
3、受体作用学说
(1)占领学说(occupation theory)
1、阐明药物作用的基本规律（药效学和药动学） 2、临床用药的基本规律（适应症和禁忌症）
医学
8
There is no safe drug, but safe doctor!
PD
PK
医学
9
第二章 药效学
一、药理作用的基本表现
区别:药物作用(drug action) 药物效应(pharmacological effect)
医学
2
第一章 绪论
(3)性质：桥梁学科，属基础医学范畴。
(4)任务：阐明药物作用机理
指导临床合理用药 开发新药及发现药物新用途 探索细胞生理、生化及病理过程
医学
3
第一章 绪论
2、药理学的研究方法
2.1基础药理学方法 (1)实验药理学方法
整体试验(健康清醒和麻醉动物) 离体试验(器官、组织、细胞和分子水平,观察药物) (2)实验治疗学方法：人体疾病的病理动物模型 2.2临床药理学方法(以人体为研究对象) 2.3新技术的应用（色谱学技术、电生理学技术、分子生 物学技术、电镜等）
(六)时效关系：在药动学部分介绍
医学
26
第二章 药效学
第二节 药物作用的机制(mechanism of action)
一、药物作用的方式(药物作用原理)
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临床药理学总论
36、“不可能”这个字(法语是一个字 )，只 在愚人 的字典 中找得 到。--拿 破仑。 37、不要生气要争气，不要看破要突 破，不 要嫉妒 要欣赏 ，不要 托延要 积极， 不要心 动要行 动。 38、勤奋，机会，乐观是成功的三要 素。(注 意：传 统观念 认为勤 奋和机 会是成 功的要 素，但 是经过 统计学 和成功 人士的 分析得 出，乐 观是成 功的第 三要素 。
39、没有不老的誓言，没有不变的承 诺，踏 上旅途 ，义无 反顾。 40、对时间的价值没有没有深切认识 的人， 决不会 坚韧勤 勉。
6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。——斯宾诺莎 7、自知之明是最难得的识。——西班牙 8、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。——笛卡儿
临床药理学总论
36、“不可能”这个字(法语是一个字 )，只 在愚人 的字典 中找得 到。--拿 破仑。 37、不要生气要争气，不要看破要突 破，不 要嫉妒 要欣赏 ，不要 托延要 积极， 不要心 动要行 动。 38、勤奋，机会，乐观是成功的三要 素。(注 意：传 统观念 认为勤 奋和机 会是成 功的要 素，但 是经过 统计学 和成功 人士的 分析得 出，乐 观是成 功的第 三要素 。
39、没有不老的誓言，没有不变的承 诺，踏 上旅途 ，义无 反顾。 40、对时间的价值没有没有深切认识 的人， 决不会 坚韧勤 勉。
6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。——斯宾诺莎 7、自知之明是最难得的识。——西班牙 8、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。——笛卡儿