细菌过滤器超滤器介绍
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• 在首次使用前必须先对过滤器进行消毒。
适应症
U9000 适用于净化用于透析的进水以及净化透析液以获取高微生物 质量的透析液。从而最大限度地降低暴露于细菌和内毒素中的风险。 超滤器 U9000 适合与水处理系统一起使用。
• 化学消毒剂具有毒性。因此，透析液中的残留浓度必须低于医 疗机构或国家标准规定的水平。因此，使用者在使用前必须采
U9000 1.2 2.4
PAES/PVP 聚亚安酯 聚碳酸酯
• 过氧乙酸（浓度 < 0.1 %）
• 碳酸钠（浓度 < 0.5 %） • 次氯酸钠（浓度 < 0.5 %） • 热柠檬酸（浓度 < 2.0 %）
质量保证和责任范围
制造商保证 U9000 是根据其规格生产，并符合良好生产实践 (GMP)、 其他适用的行业标准和法规要求。
制造商信息： 名称：Gambro Dialysatoren GmbH 地址：Holger-Crafoord-Strasse 26，72379 Hechingen，德国 电话：+49-7471-17-0 传真：+49-7471-171157
售后服务商信息： 名称：金宝肾护理产品（上海）有限公司 地址：中国上海市外高桥保税区 日京路 2 号 205 室 电话：+86 21 6391 2727 传真：+86 21 6391 2150 邮编：200001
本产品受以下一个或多个专利所保护：US 4 935 141、EP 305 787 以及其它待决专利。
Gambro Dialysatoren GmbH, D-72379 Hechingen, Germany（德国）。
N50 489 rev. 002 印刷日期：04/2008
© 版权所有 Gambro DialysatorenGmbH
用户可根据需要索取关于测试方法的详细信息。
• 细菌浓度下降幅度 > 107 的因数（缺陷假单胞菌 ATCC19146， 水中）
• 内毒素浓度下降幅度 > 103,5 的因数（大肠杆菌 055:B5，Whittaker USA，透析液中）
Fra Baidu bibliotek
1
对于任何误用、不正当操作、违反标签中的警告、指示和说明， 以及 U9000 出厂之后、用户使用前为确保 U9000 处于正常状态而 进行的活动所引起的损坏，或独立分销商或经销商给出的任何保 证条款，制造商不承担任何责任。
0
0
400
800
1200
滤出液流速 [ml/min]
警告
• 超滤器 U9000 只能与配备 U9000 超滤器支架的 Gambro 透析监 控器配合使用。
使用说明
Gambro 细菌过滤器 U9000
安装
U9000 的安装如下图所示
∆p (mmHg) 最大值
通过超滤器的最大压力下降
300
200 ∆p (5°C)
100 ∆p (37°C)
上述针对制造缺陷的解决方案是任何人因 U9000 的缺陷而可获得 的唯一解决方案，不论是因此缺陷或其它原因，制造商不会对任 何因使用 U9000 而直接或间接造成的损失、损害、伤害或附带费 用等负上责任。
取必要的预防措施。
规格
• 如果发现存在泄漏情况，则请更换过滤器。 • 用于透析治疗的水必须达到微生物质量方面的国际标准（AAMI、
Eur. Pharm.）。 • 有关详细信息，请参阅透析机手册。
消毒 / 清洗
仅推荐对 U9000 使用以下化学消毒剂：
最大超滤率 (l/min)
表面积 (m2)
材质 过滤膜 封装 外壳
注册证号： 产品标准：
过滤器使用寿命
过滤器在使用三个月后或经过 150 个消毒周期后必须更换，具体更 换时间以二项中较早出现的为准。
性能
如提供缺陷产品的批号，制造商会以更换或退款形式，解决 U9000 在产品过期日之前存在的明显生产缺陷。
过期日：请参见每单位包装标签上的信息。
上述保证取代并排除了其他任何保证，不论其是书面的或口头的、 明示的或暗示的、法定的或其它形式的，并且该保证描述以外的 有关适销性或适用性或其它保证都不存在。
适应症
U9000 适用于净化用于透析的进水以及净化透析液以获取高微生物 质量的透析液。从而最大限度地降低暴露于细菌和内毒素中的风险。 超滤器 U9000 适合与水处理系统一起使用。
• 化学消毒剂具有毒性。因此，透析液中的残留浓度必须低于医 疗机构或国家标准规定的水平。因此，使用者在使用前必须采
U9000 1.2 2.4
PAES/PVP 聚亚安酯 聚碳酸酯
• 过氧乙酸（浓度 < 0.1 %）
• 碳酸钠（浓度 < 0.5 %） • 次氯酸钠（浓度 < 0.5 %） • 热柠檬酸（浓度 < 2.0 %）
质量保证和责任范围
制造商保证 U9000 是根据其规格生产，并符合良好生产实践 (GMP)、 其他适用的行业标准和法规要求。
制造商信息： 名称：Gambro Dialysatoren GmbH 地址：Holger-Crafoord-Strasse 26，72379 Hechingen，德国 电话：+49-7471-17-0 传真：+49-7471-171157
售后服务商信息： 名称：金宝肾护理产品（上海）有限公司 地址：中国上海市外高桥保税区 日京路 2 号 205 室 电话：+86 21 6391 2727 传真：+86 21 6391 2150 邮编：200001
本产品受以下一个或多个专利所保护：US 4 935 141、EP 305 787 以及其它待决专利。
Gambro Dialysatoren GmbH, D-72379 Hechingen, Germany（德国）。
N50 489 rev. 002 印刷日期：04/2008
© 版权所有 Gambro DialysatorenGmbH
用户可根据需要索取关于测试方法的详细信息。
• 细菌浓度下降幅度 > 107 的因数（缺陷假单胞菌 ATCC19146， 水中）
• 内毒素浓度下降幅度 > 103,5 的因数（大肠杆菌 055:B5，Whittaker USA，透析液中）
Fra Baidu bibliotek
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对于任何误用、不正当操作、违反标签中的警告、指示和说明， 以及 U9000 出厂之后、用户使用前为确保 U9000 处于正常状态而 进行的活动所引起的损坏，或独立分销商或经销商给出的任何保 证条款，制造商不承担任何责任。
0
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400
800
1200
滤出液流速 [ml/min]
警告
• 超滤器 U9000 只能与配备 U9000 超滤器支架的 Gambro 透析监 控器配合使用。
使用说明
Gambro 细菌过滤器 U9000
安装
U9000 的安装如下图所示
∆p (mmHg) 最大值
通过超滤器的最大压力下降
300
200 ∆p (5°C)
100 ∆p (37°C)
上述针对制造缺陷的解决方案是任何人因 U9000 的缺陷而可获得 的唯一解决方案，不论是因此缺陷或其它原因，制造商不会对任 何因使用 U9000 而直接或间接造成的损失、损害、伤害或附带费 用等负上责任。
取必要的预防措施。
规格
• 如果发现存在泄漏情况，则请更换过滤器。 • 用于透析治疗的水必须达到微生物质量方面的国际标准（AAMI、
Eur. Pharm.）。 • 有关详细信息，请参阅透析机手册。
消毒 / 清洗
仅推荐对 U9000 使用以下化学消毒剂：
最大超滤率 (l/min)
表面积 (m2)
材质 过滤膜 封装 外壳
注册证号： 产品标准：
过滤器使用寿命
过滤器在使用三个月后或经过 150 个消毒周期后必须更换，具体更 换时间以二项中较早出现的为准。
性能
如提供缺陷产品的批号，制造商会以更换或退款形式，解决 U9000 在产品过期日之前存在的明显生产缺陷。
过期日：请参见每单位包装标签上的信息。
上述保证取代并排除了其他任何保证，不论其是书面的或口头的、 明示的或暗示的、法定的或其它形式的，并且该保证描述以外的 有关适销性或适用性或其它保证都不存在。