化妆品质量检验技术-孙志伟-第2章
化妆品检验与安全性评价第一第二章
第二节 化妆品检验质量控制
质量控制
现场质量控制 实验室质量控制
实验室内质量控制 实验室间质量控制
现场质量控制是活的高质量分析结果的基础和条件， 实验室内质量控制是保证实验室出具可靠分析数据的的 关键，也是保证实验室间质量控制顺利进行的基础
一 实验室内质量控制
实验室内部质量控制（intralaboratorial quality control）： 指通过实验室检测人员在检测过程中进行的自我质量
一 概述
日本 厚生劳动省药物和医学安全局
药事法（HPAL） 化妆品标准 化妆品标签公平竞争规约 化妆品标签公平竞争规约实施规则
一 概述
★中国 化妆品管理机构
国家卫生计生委 国家食品药品监督管理总局(CFDA) 国家质量监督检验检疫总局 国家工商行政管理总局等
一 概述
★中国 化妆品系列相关法规
《化妆品卫生标准》（GB7916-1987） 《化妆品卫生规范》（2007年版） 《化妆品检验规则》(QT/T1684-2006) 《化妆品生产企业卫生规范》（2007年版） 《消费者使用说明化妆品通用标签》（GB 5296.32008）
化妆品的历史
化妆品制备的四个阶段★ 天然化妆品：天然动植物或矿物原料 化学化妆品：在天然成分中添加其他成分，化学工艺制备 功能化妆品：在功能化妆品的基础上，添加动植物活性成分 仿生化妆品： 与人体自身结构相仿并具有高度亲和力
化妆品的发展趋势
1. 针对性不断加强 年龄、性别、使用时间、皮肤类型、使用目的 2. 功能性逐渐增强 清洁、护肤、美容、抗衰老、美白、育发 3. 天然性逐渐增加 作用温和、刺激、副作用小甚至无副作用的天然原料 4. 科技化程度不断提高 现代生物技术和纳米技术等 5. 安全性不断加强 纯天然、无毒性、仿生化、功能化和安全性
化妆品技术法规及行业标准PPT课件( 33页)
授课老师：孙志伟 2013-9
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第一篇 绪论
第一章：化妆品技术法规及行业标准 第一节：化妆品基本概念
第一章：化妆品技术法规及行业标准
法规名称
《化妆品卫生监督条 例》
《消费品使用说明化妆品通 用标签》
GB 5296.3—2008
《化妆品卫生规范》 2007年版
颁布单位
• 化妆品质量安全管理的要求 4点
• 我国化妆品管理机构 国家食品药品监督管理局
第一章：化妆品技术法规及行业标准 2.我国化妆品行业存在的主要问题
化妆品行业存在的主要 问题
原料方面质量监管控制 缺失
原料方面基础性研究不 够
产品概念性炒作严重
企业自律问题
原料安全性，危险性验 证问题
标准、检测方法，法规 问题
化妆品的技术法规（特别是技术标准）主要由卫生部“化妆 品卫生标准委员会”，质检总局 国家标准化管理委员会下的 “全国香料香精化妆品标准化技术委员会”制定。他们根据各 自 的章程，不定期地召开会议，研究国内外法规现状和企业 技术进步状况，定制和修改相应规范或标准，然后交有关国 家机关审批公布。
第一章：化妆品技术法规及行业标准
护发素QB/T 1975-2004 发乳QB/T 2284-1997 发油 QB/T 1862-1993 发蜡 QB/T 4076-2010 焗油膏（发膜） QB/T4077-2010 发油/发蜡 焗油膏
护甲水（霜） 指甲硬化剂
润唇膏（制定中） 口腔清洁护理液 QB/T 2945-2008
香水、古龙水QB/T 18582004 化妆粉块 QB/T 1976-2004 化妆笔（制定中）
酸
去屑剂
邻苯二甲酸酯类、
化妆品质量检验技术-孙志伟-第4章
第4章：通用物理参数的检测 卡尔费休法公式：
第4章：通用物理参数的检测 卡尔费休水分测定仪：
第4章：通用物理参数的检测 卡尔费休水分测定仪：
第4章：通用物理参数的检测 共沸蒸馏法
第4章：通用物理参数的检测 第十一节：浊度的测定
第4章：通用物理参数的检测
Exercise: 1.相对密度测定方法
测定化妆品pH值，可以评价和审核 产品的质量变化和安全性
第4章：通用物理参数的检测
pH是溶液中氯离子浓度的负对数值： pH=-lg[H+]
pH试纸，pH酸度计
第4章：通用物理参数的检测
人体皮肤和毛发的pH值 4.5~6.5
国家标准中对化妆产品pH的限定范围 表4-12
第4章：通用物理参数的检测
第4章：通用物理参数的检测
旋转黏度计（粘度计）
第4章：通用物理参数的检测
旋转黏度计（粘度计）
第4章：通用物理参数的检测
样品的黏度η公式：
第4章：通用物理参数的检测
旋转粘度计法的测定步骤： 1.试样的配制 2.旋转粘度计使用 a.选择适宜的转速和转子，使读数在刻度盘的20%~80%。 b.恒温水浴，保持20min，使试样温度与试验温度平衡，并保 持试样温度均匀 c.将转子垂直浸入试样的中心位置，并使液面达到转子液位标 线 d.开动旋转粘度计，读取旋转时指针在圆盘上不变时的读数 e.每个试样测定3次，取3次测定中最小读数值。
当有机化合物分子中含有不对称碳原 子时，就表现旋光性。
偏振光向左旋为左旋性物质，向右旋 为右旋性物质。
第4章：通用物理参数的检测 钠光谱线：λ=589.3nm 黄色
第4章：通用物理参数的检测
第4章：通用物理参数的检测
化妆品质量检验技术-孙志伟-第7章
（2）差减法称量：称量约1克左右的石英砂。要求称量偏差
小于0.4mg。并记录
差减法称量示意图
第7章：化学分析法应用
重量分析法：挥发法、萃取法、沉淀法
一、直接挥发法
直接挥发法是利用加热等方法使试样中挥发性组分 逸出，用适宜的吸收剂将其全部吸收，称量吸收剂所增 加的质量来计算该组分含量的方法。
称得的重量或增加的重量就是被 测组分的重量 例如，将一定量带有结晶水的固体，加热至适当温度， 用高氯酸镁吸收逸出的水分，则高氯酸镁增加的质量就是固 体样品中结晶水的质量。 二、间接挥发法 通过加热等方法使试样中的待测组分挥发，根据挥发 前后试样的质量差来计算待测组分的含量。 样品减少的重量是被测组分重量 例如，可将一定量的BaCl 2· 2O试样加热干燥，使水份挥 2H 发掉，氯化钡试样减少的重量即为结晶水的含量.称为干燥失重 法。
生物分析 单细胞分析
分析化学主 要发展趋向
在线分析 大分子表征
实时分析
化学图象
过程分析
分离技术
传感器
联用技术
接口
定性
第7章：化学分析法应用
以化学反应为基础的分析方法，称为化学分析法,包 括重量分析法和滴定分析法。
重量分析法: 通过化学反应及一系列操作步骤使试 样中的待测组分转化为一种化学组成恒定的化合物， 再称量该化合物的质量，从而计算出待测组分的含量。
项目 化学分析（经典分析） 仪器分析（现代分析）
误差
组分含量 定量方法
0.1%~0.2%
1~100%
1%~2%
<1%~单分子，单原子
绝对定量（根据样品的量）相对定量（标准曲线）
优点
重量分析法不需要标准物 质，只要求沉淀的形式与 其化学式一致 分析的准确度高
化妆品技术审评要点
第一章 总 则第一条 为规范化妆品技术审评工作，保证化妆品行政许可公开、公平、公正，制定本技术审评要点。
第二条 本技术审评要点适用于首次申报行政许可的特殊用途化妆品技术审评工作。
第三条 化妆品技术审评工作应当符合《化妆品卫生监督条例》及相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则，在科学的基础上进行。
第四条 技术审评工作应当依照法定程序，遵循法定时限，提高效率。
第五条 化妆品技术审评有关结论或结果，应当依法公开。
第二章 技术要求第六条 申报资料应当真实、合法，其内容及形式应当符合化妆品行政许可申报受理规定的要求。
第七条 申报产品的类别应当符合《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等相关规定的定义和范围要求。
第八条 申请表填写应当完整，其内容应当包含产品及生产企业的基本信息，特殊情况应在其他需要说明的问题一栏中予以说明。
第九条 产品配方应当包含原料序号、国际化妆品原料名称（INCI名称）（国产产品除外）、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容。
复配原料应按复配形式申报（香精除外）。
同时，产品配方还应当提供该产品中文名称，进口产品应同时提供外文名称。
序号 标准中文名称 INCI名 原料含量原料中成分含量 使用目的 备注1非复配原料名称1非复配原料INCI名196100非复配原料使用目的12复配原料所含成分名称1复配原料所含成分INCI名1340复配原料使用目的 复配原料所含成分名称2复配原料所含成分INCI名232复配原料所含成分名称3复配原料所含成分INCI名321复配原料所含成分名称4复配原料所含成分INCI名473非复配原料名称2非复配原料INCI名21100非复配原料使用目的2第十条 产品质量安全控制要求应当包括申报产品的实际控制指标及其具体控制要求，并承诺产品符合我国化妆品卫生规范要求。
国产产品若执行国家标准或行业标准，应同时明确申报产品质量安全控制相关指标的具体要求。
第十一条 进口产品应当提供国外市售产品原包装（含产品标签、产品说明书），并如实翻译为规范的中文。
化妆品质量检测
通常使用的化妆品，由于乳化体类型的
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不同，将直接导致(dǎozhì)化妆品的光泽、流 变性、光滑度、展开性等性质的差异。因此 ，对乳化体性质的测试，是化妆品制作工艺 的重要环节。 1．乳化体的类型测试
No (chǎnpǐn)是属于油／水型，还是水／油型，可通过乳化体的性质，并采用相应的测试方法得以确芯通常
采用的方法有：染料法、。产品(chǎnpǐn)的pH指各类化妆用品的酸碱值，产品(chǎnpǐn)的pH应控制在合 理的范围。皮肤与毛发用的清洁或护理产品(chǎnpǐn)，对其pH的控制应有不同的要求
在制备的乳化体中，如何确定最终的 产品是属于油／水型，还是水／油型，可通 过乳化体的性质，并采用相应的测试方法得 以确芯通常采用的方法有：染料法、
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冲淡法、荧光法、导电法、润湿滤纸法等等 。 2．粘度测定 乳化体的粘度是决定其稳定性的重要因素， 从使用(shǐyòng)来讲，粘度也是一种产品的规 格指标。影响乳化体粘度的因素有很多，有 外相粘度、内相的体积浓度，界面膜与乳化 剂等。粘度的测试方法有比重计法、比重瓶 法等。
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3．仪器测试 仪器测试是专业测试的常用(chánɡ 手段 yònɡ)
，测试方法和测试仪器通常有：(1)分光测 色法。利用分光光度计、色彩计算机等测试 。(2)刺激值直读法。利用光电比色计测试 。其中分光测试法中的分光光度计使用较为 广泛。
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二、乳化体性质 乳化体是通过(tōngguò)不同组分的油相与水
化妆品质量检验的分析方法
化学成分检测
对化妆品中的化学成分进行定性和定量分析。 检查是否存在有害物质，如重金属、有害微生物等。
03
化妆品质量检验的特殊方法
高效液相色谱法
总结词
高效液相色谱法是一种常用的分析方法，用于检测化妆品中 的有机化合物和抗生素等物质。
详细描述
目的：通过运用有效的分析方法，对化妆品进行全面的质量 检验，确保产品质量符合相关法规和标准。
研究现状和发展趋势
研究现状
目前，国内外学者已经在化妆品质量检验方面进行了广泛而深入的研究，研究方法主要包括感官检验、理化检 验和微生物检验等。
发展趋势
随着科学技术的发展，化妆品质量检验技术也在不断进步。未来，将会有更多的新技术应用于化妆品质量检验 中，例如光谱分析法、色谱分析法、联用技术等。这些新技术将能够更准确、快速、灵敏地检测化妆品中的各 种成分，从而更好地保障产品质量。
详细描述
紫外可见分光光度法是利用某些物质在紫外-可见光区具有特 征吸收的特性，通过测定样品溶液的吸光度，从而确定样品 中该物质的含量。该方法具有简单、快速、准确等特点。
电化学分析法
总结词
电化学分析法是一种灵敏的分析方法，用于检测化妆品中的重金属和有机物 等物质。
详细描述
电化学分析法是利用电化学反应的原理，通过测定样品溶液的电流、电压等 电学参数，从而确定样品中物质的含量。该方法具有灵敏度高、快速、操作 简便等特点。
色谱技术
气相色谱法、高效液相色谱法 、凝胶色谱法等，用于分离、 分析和检测化妆品中的有机成 分，如香精、色素、防腐剂等
。
光谱技术
原子吸收光谱法、原子荧光光 谱法、红外光谱法等，可用于 化妆品中无机元素的分析和检 测，如重金属、有害元素等。
01-乳液膏霜类化妆品的质量检验解析
利用乳状液能够与其外相液相混溶的特点，以水或油状液体稀释乳状液来判断。 将少量水溶性染料加入乳状液中，若整体被染上颜色，表明乳状液是o/w型，若只有 分散的液滴带色，表明乳状液是w/o型。油溶性染料情况恰好相反。
（2）染料法
（3）电导法
o/w型乳状液的导电性好；w/o型乳状液的导电性差。 将一滴乳状液滴于滤纸上，若液体迅速铺展，在中心留下油滴，则表明乳状液为o/w 型，若不能铺展，则此乳状液为w/o型。
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香精的测定
几乎所有的化妆品都使用香精，所以香精是化妆品的主 要基质原料之一。 香精的测定常用的方法是乙醚萃取法。 基本原理：香精可以混溶于乙醚，用乙醚将香精从样品 中提取出来，除去乙醚后称重，即可得到香精的含量。
化妆品卫生与安全检验方法
有毒有害物质检验
汞含量测定 砷含量测定 铅含量测定 甲醇含量的测定
质
量
偏
差
±2.0 ±2.5 ±3.0 ±3.5 ±4.0 ±5.0
≤30 ＞30～40 ＞40～55 ＞55～70 ＞70～80 ＞80
润肤乳液的质量检验
润肤乳液的感官和理化指标
指标名称 色泽 指标要求 符合规定色泽
感官指标
香气
膏体 pH 耐热
符合规定香型
细腻 4.0~8.5（果酸类产品除外） (40±1)℃，24h，恢复室温后无油水分离现象 -5～-15℃，24h，恢复室温后无油水分离现象 2000r/min，30min不分层（含不溶性粉质颗粒沉淀物除外）
润肤膏霜的质量检验
1.外观：用目测法在室内无阳光直射处观察。
2.香气：凭嗅觉鉴定。
优选化妆品质量检验技术孙志伟ppt(共72张PPT)
(5)赋予产品光泽。 (6)利于产品成形，便于加工操作。
油脂或蜡类衍生物
(1)高级脂肪酸：乳化辅助剂、抑制油腻感和 增加润滑。
(2)脂肪酸：具有乳化作用(与碱或有机胺反应 生成表面活性剂)和溶剂作用。
(3)酯类：是铺展性改良剂、混合剂、溶剂、 增塑剂、定香剂、润滑剂和通气性的赋予剂。
和矿物蜡相匹配，也可与大量的各种天然和合成
的树脂、脂肪酸、甘油酯和碳氢化合物相匹配。 将它添加到其他蜡类中，可提高蜡质的熔点，增 加硬度、韧性和光泽，也有降低粘性、塑性和结 晶的倾向。对皮肤无不良作用，主要用于口红以 增加其耐热性，并赋予光泽，在化妆品中可用于 睫毛膏、脱毛蜡等需要较好成型的制品。
(三)矿物油脂、蜡
1．液体石蜡
又称白油或石蜡油，是从石油分馏并经脱蜡、 碳化等处理后得到的一种无色、无味、透明的粘 稠状液体，其主要成分为16到21个碳原子的正异 构烷烃的混合物。对皮肤无不良作用，在化妆品 中主要用于发油、发乳、发蜡等各种膏霜类、乳 液制品。
3．凡士林
凡士林是矿脂和白油以适当比例组成的混合物 。它是白色或淡黄色的半透明油膏，能溶于氯仿 和油类，主要成分为碳链范围34～60碳的烷烃和 烯烃的混合物，可用于膏霜类产品及发蜡、唇膏 等化妆品中。
从皮肤学角度看，它是无害的。由于其比重大 ，粘度高，凝固点低以及它的粘度和软硬度受温 度的影响很小，故很适宜于作为化妆品的原料， 可作为口红的主要基质，可使口红外观更鲜艳， 也可应用于发膏、发蜡条、透明香皂、含酒精发 油、烫发水和指甲油的增塑剂以及指甲油的去光 剂等。
蓖麻油的主要缺点是其不愉快的特殊气味， 精练蓖麻油可消除这个缺点。
组成及性能： 与植物油脂相近、改良功能
化妆品质量检验技术化妆品质量保证
学习情景2.3化妆品质量保证1广东食品药品职业技术学院化妆品科学系目录一、溶液浓度的表示方法二、溶液浓度的配制、稀释和混合三、误差分类及产生原因四、误差的表示方法五、提高分析结果准确度的方法六、有效数字及其运算法则2一、溶液浓度的表示方法p1.物质的量浓度C B= n B/V mol/L 其中n B表示溶质B的物质的量，mol；V表示溶液的体积，L。
（在医学上推广使用）p2.质量摩尔浓度b B= n B/m A mol/kg 其中n B表示溶质B的物质的量，mol；m A表示溶剂的质量，kg。
（与温度无关，广泛应用）34p3.质量浓度ρB =m B /V g/L 其中m B 表示溶质B 的质量，g ；V 表示溶液的体积，L 。
p4.质量分数ωB =m B /m ，％其中m B 表示溶质B 的质量，g ；m 表示溶液的质量，g 。
p5.摩尔分数x B =n B /（n A +n B ），％其中n B 表示溶质B 的物质的量；mol n A 表示溶剂A 的物质的量，mol 。
p6.体积分数φB =V B /V ，％其中V B 表示溶质B 的体积，ml ；V 表示溶液的体积，ml 。
无量纲溶液浓度的换算p质量与体积的变换：通过溶液的密度实现p质量与物质的量的变换：通过溶质的摩尔质量实现5例1 将9.0gNaCl溶于1L纯净水配成溶液，计算该溶液的质量分数、质量浓度、物质的量浓度、摩尔分数和质量摩尔浓度。
（NaCl的化学分子量为58.4）解：质量分数：ωB =mB/m=9.0/9.0+1000）=0.89%质量浓度：ρB =mB/V=9.0/1=9.0g/L物质的量浓度：CB =nB/V=（9.0/58.4）/1=0.154mol/L摩尔分数：xB =nB/nA+nB=9.0/58.4/(9.0/58.4+1000/18.0)= 0.0028质量摩尔浓度：bB =nB/mA=（9.0/58.4）/1=0.154mol/kg返回6二、溶液的配制、稀释和混合p一定质量溶液的配制：质量分数ωB、质量摩尔浓度b B 、摩尔分数x Bp一定体积溶液的配制：物质的量浓度C B、质量浓度ρB、体积分数φBp溶液的稀释：C1V1=C2V2p溶液的混合：C1V1＋C2V2=CV7溶液配制的基本流程和操作p计算p称量p溶解p转移（洗涤）p定容p摇匀89溶液标签HAC-NaAC 缓冲溶液pH=6（配制人）（配制日期）3A 重铬酸钾标准溶液C(K 2Cr 2O 7）=0.06021 mol/L（配制人）18℃校核周期：半年（配制日期）返回三、误差分类及产生原因（一）系统误差（可定误差）:由可定原因产生1．特点：具单向性（大小、正负一定）可消除（原因固定）重复测定重复出现102．分类：按来源分a．方法误差：方法不恰当产生b．仪器误差：仪器不精确、刻度不准确c. 试剂误差：含被测组分或不纯组分产生d．操作误差：操作方法不当引起11（二）偶然误差（随机误差，不可定误差）：由不确定原因引起（难以控制无法避免）特点：1)不具单向性（大小、正负不定）2)不可消除（原因不定）但可减小（测定次数↑）3)分布服从统计学规律（正态分布）（1）大小相近的正负误差出现的几率相等。
化妆品质量检验技术-孙志伟-第11章
第11章 香料香精检验
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第11章：香料香精检验
第一节 香料香精的分类和使用概括
香料的基本概念及分类
香料—又称香原料，是能被嗅觉嗅出气味或味觉品 出香味的物质，是调制香精的原料，可以是单体也 可以是混合物。 香包括香气和香味。 香气是由嗅觉器官感觉到的 。 香味是由嗅觉和味觉器官同时感觉到的。 香料的分类—多种分类方法。（香气的相似性、用 途、原料来源、有机化合物分类法等。）
干的重铬酸钾1.000 0 g于100 0 mL容量瓶中，加2 %的硫酸 水溶液溶解，并稀释至刻度。 （2）重铬酸钾标准液：ｃ(K2Cr2O7) ＝ 0.1 g/L。用移 液管准确吸取上述重铬酸钾标准液100 mL于是100 0 mL容 量瓶中，用2 %的硫酸水溶液稀释至刻度。 （3）硫酸溶液：质量分数为2 %。
6
3、海狸香 a）来源 雌雄海狸的梨状腺囊内的白色乳状粘稠液。 b）采集 捕杀海狸后切取香囊。 c）用途 主要用于东方型香精的定香剂。
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4、龙涎香 a）来源 产自抹香鲸的肠内，一般认为是抹香鲸 吞食多量海中动物体而形成的一种结石由鲸 鱼体内排出，漂浮在海面上或冲上海岸。 b）采集 在海洋上拾起龙涎香块，经熟化后即为 龙涎香料。 c）用途 具有微弱的温和乳香动物香气，其香品 质最为高尚，是配制高级香精的优良定香剂。
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从这些精油中分离出单体，即单离香料，然 后用有机合成的方法，将它们合成为价值更 高的香料化合物。如从八角茴香中经水蒸气 蒸馏出的八角茴香油中含有80%左右的大茴 香脑，将大茴香脑单离后，用高锰酸钾氧化， 制出有山楂花香的大茴香醛，用于配制金合 欢、山楂等日用香精。 2、用煤炭化工产品生产合成香料 煤炭在炼焦炉炭化室中受高温作用发生 热分解反应，除生成炼钢用的焦炭外，尚可
化 妆 品 通 用 检 验2
第二节化妆品通用测定方法一、化妆品通用试验方法滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备QB/T2470—2000规定了滴定分析（容量分析）用标准滴定溶液的配制和标定方法。
适用于制备准确浓度的溶液，应用于化妆品质量分析。
（一）一般规定①本方法中所用的水，应符合三级水的规格。
②本方法中所用试剂的纯度应在分析纯及以上规格。
③本方法中标定时所用的基准试剂为容量分析工作基准试剂。
④工作中所用分析天平的砝码、滴定管、容量瓶及移液管均需定期校正。
⑤本方法“标定”规定为两人作标三复二，结果的极差与平均值之比不得大于0.3%。
结果取平均值。
浓度值取四位有效数字。
⑥滴定分析（容量分析）用标准滴定溶液在常温下，保存时间一般不得超过3个月。
(二)标准滴定溶液的配制和标定1、配制(1)0.1mol/L硝酸银的配制称取硝酸银17.5g,溶于1000ml水中，摇匀。
溶液保存于棕色瓶中。
(2)5%去铬酸钾的配制称取铬酸钾5克，用蒸馏水溶解并稀释至100ml。
2、标定称取于（500~600）℃灼烧至恒重的基准氯化钠0.2g称取至0.0001克,于250ml锥形瓶中，以50 ml蒸馏水溶解，加5%铬酸钾1ml作指示剂，用配制好的硝酸银溶液滴定至生成红色铬酸银沉淀为止。
硝酸银标准溶液的浓度按下式计算：C（AgNO3）=m/(V×0.058844)式中 C（AgNO3）——硝酸银标准溶液物质的量浓度，mol/L；m———氯化钠的质量,g;V———硝酸银标准溶液的用量，ml;0.05844—————与1.00ml硝酸银标准溶液C（AgNO3）=1.000mol/L相当的以克表示的氯化钠质量。
第三节化妆品产品检验感官、理化与容量允许误差的检验:1、色泽取试样与标样在非阳光直射下，用目测对比，应与规定色泽一致。
2、香气用辨香纸蘸取样品，嗅觉辨别，符合规定香型，无异味。
3、膏体取试样与标样在非阳光直射下，用目测对比检查，符合规定。
4、PH值见前面所述。
化妆品质量检验技术 乳化体类化妆品的检验
学习情景3.1乳化体类化妆品的检验1目录一、润肤膏霜二、润肤乳液三、洗面奶四、护发素2一、润肤膏霜3项目要求微生物指标细菌总数/(CFU/g)≤1000（眼部用、儿童用产品≤500）霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)≤100粪大肠菌群不得检出金黄色葡萄球菌不得检出绿脓杆菌不得检出有毒物质限量铅/(mg/kg)≤40汞/(mg/kg)≤1（含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外）砷/(mg/kg)≤10（1）卫生指标1. 产品标准指标介绍4(2) 感官、理化指标项目要求O／W型W／O型感观指标外观膏体细腻，均匀一致香气符合规定香型理化指标耐热（40±1）保持24h，恢复至室温后膏体无油水分离现象（40±1）保持24h，恢复至室温后渗油率≤3％耐寒－5℃～－10℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异pH4.0～8.5（粉质产品、果酸类产品除外）－返回52. 净含量偏差应符合国家技术监督局《定量包装商品计量监督管理办法》20056返回3. 净含量量限7净含量标注字符高度8定量包装的允许短缺量-19定量包装的允许短缺量-2返回11按卫法监发[2002]第229号中规定的方法检验。
1 卫生指标2 感观指标p外观:取试样在室温和非阳光直射下目测观察。
p香气:取试样用嗅觉进行鉴别。
123 理化指标(1) 耐热（O/W型）仪器：恒温培养箱：温控精度±1℃操作：预先将恒温培养箱调节到（40±1）℃，把包装完整的试样一瓶置于恒温培养箱内。
24h后取出，恢复至室温后目测观察。
1314仪器：恒温培养箱：温控精度±1℃；培养皿：外径90mm ；天平：精度0.001g ；角架：15°操作程序：预先将恒温培养箱调节到（40±1）℃，在已称量的培养皿中称取试样约10g （约占培养皿面积的1/4)，刮平，再精密称量，斜放在恒温培养箱内的15°角架上。
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第二章：化妆品质量检验概述
第二章：化妆品质量检验概述
第二章：化妆品质量检验概述
抽样方法：
1.感官、理化指标、净含量、卫生指标的样本
2.包装外观要求检验的样本
3.型式检验
第二章：化妆品质量检验概述
判定和复检规则：
1.感官、理化指标、净含量、卫生指标的检验
2.包装外观要求检验
第二章：化妆品质量检验概述
第二章：化妆品质量检验概述
化妆品质量检验的基本原则 1.质量原则 2.安全原则 3.快速原则 4.可操作原则 5.经济原则
第二章：化妆品质量检验概述
检验技术操作的一般要求：
(1）检验方法中所采用的名词及单位制，均应该符合国家规定的 标准要求。 (2)检验方法中所使用试剂均为分析纯，所使用水为纯度能满足分 析要求的蒸溜水或其他相当纯度的水，除非特别声明。 (3)检验中所用计量器具必须按国家规定及规程计量和校正。 (4)称取量取精度要求用数值的有效数位表示。 (5)检验有关要求如下： ①检验时必须做空白试验 空白试验是指除不加样品外采用完全相 同的分析试刑和用量，进行平行操作所得的结果。用于扣除样品 中试剂本底和计算检验方法的检出限。 ②检验时必须做平行试验。 (6)检验方法的选择：同一检验项目，如有两个或两个以上检验方 ‘法时，可根据不同条件选择使用。但必须以国家标准方法（GB） 方法的第一法为忡栽方法。 (7)采样必须注意样品的生产日期、批号、代表性和均匀性。 (8) 一般样品在检验结束后，应保留1个月，以备需要时复查。
第二章：化妆品质量检验概述
第二章：化妆品质量检验概验概述
基本术语： 1.常规检验项目 2.非常规检验项目 3.适当处理 4.样本 5.单位产品
第二章：化妆品质量检验概述
检验分类：
1.交收检验（出厂检验）
2.型式检验（每年不得少于一次） （1）当原料、工艺、配方有重大改变时； （2）化妆品首次投产或停产6个月以上恢复生产时； （3）生产场所改变时； （4）国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。 型式检验包括常规检验和非常规检验项目
第二章：化妆品质量检验概述
转移规则：
包装外观要求检验的转移规则
第二章：化妆品质量检验概述
Exercise: 1.合格化妆品的质量特性
2.化妆品中常见的有害物质 3.检验技术操作的一般要求
第二章：化妆品质量检验概述
1.组批规则： 2.抽样方案：
（1）包装外观要求检验按GB/T 2828.1-2012中二次抽样 方案随机抽取单位产品。 （2）包装外观要求的检验项目和不合格分类表 （3）喷液不畅等破坏性检验项目用GB/T 2828.1（仲裁抽 样方案）中特殊检验水平S-3，不合格百分数的接收质量 限（AQL）为2.5的一次抽样方案。
近年来化妆品安全质量事件
美国消保团体“安全化妆品运动联盟”发布消息，销往中国及其他部分国家的强生婴儿洗发产品中仍含有两种潜在的致癌物 质——二恶烷及可释出甲醛的成分Quaternium-15。但在丹麦、芬兰等北欧国家，以及日本和英国等产品标准更高的国家和地 区，强生已调整了洗头水配方。
2009年4月2日，据韩国《中央日报》报道，保宁制药和Babyra等著名婴儿用用品制造企业所生产的婴幼儿爽身粉中，被发现 含有1级致癌物质石棉。这涉及了中国市场上非常有名的进口产品德国NUK婴儿爽身粉。根据我国卫生行政部门关于化妆品的 有关规定，石棉为化妆品中的禁用物质。
第二章：化妆品质量检验概述
按不同化妆品中容易出现有害物质
美发和护发产品中的刺激性物质和性质 类 别 所含物质
烷基苯磺酸钠-去污剂 间苯二酚-防腐剂 护发剂 染发剂 烫发剂 酒精 对苯二胺 疏基乙酸、疏基乙酸单甘油酯
性
质
洗发剂
导致皮肤干燥、粗糙 对皮肤和黏膜有刺激作用，常 引发湿疹和皮炎 对皮肤、黏膜有刺激性 刺激性接触性皮炎 刺激性接触皮炎，变态反应
育发（生发）化妆品
祛斑化妆品
防晒化妆品
有些配方中违法添加的氢醌和氢醌单苄醚可致皮肤过敏。
配方中往往含有过多的紫外线吸收剂，在紫外线照射下可生成有刺激性的 物质，常引起光毒性可光敏性皮炎。 配方中含有的颜料、香料及防腐剂也可使使用者皮肤局部发生色素沉着。 有些美乳类化妆品中含有激素类药物，可能带来内分泌紊乱或皮肤过敏、 色素沉着。
近几年，市场上出现了一种叫做“一洗黑”的洗发新产品。这一类洗发水大都宣传是纯天然植物制成，使用后头发很快就能 变黑，安全又方便。近日，央视披露其中内幕，多个品牌的“一洗黑”洗发水实际上就是添加但未标明加入了“对苯二胺” （可致癌）的染发剂，甚至还有“三致”（致癌、致突变、致畸）物质“间苯二胺”。
第二章：化妆品质量检验概述
化妆品中使用的有害微生物： 大肠杆菌、霉菌、病源菌、致病真菌
第二章：化妆品质量检验概述
按不同化妆品中容易出现有害物质的情况分：
1.清洁用化妆品中常见的有害物质 2.护肤类化妆品中常见的有害物质 3.彩饰类化妆品中常见的有害物质 4.美发用化妆品中常见的有害物质 5.芳香类化妆品中常见的有害物质 6.特殊用途化妆品中常见的有害物质
健美化妆品
第二章：化妆品质量检验概述
第三节：化妆品质量检验概述
第二章：化妆品质量检验概述
化妆品质量检验的任务： 利用化学分析、仪器分析、生化分析、物性测 试等手段来确定化妆品的卫生指标、理化指标、 禁限用物质化学成分与含量、安全性等是否符 合国家规定的质量标准
第二章：化妆品质量检验概述
化妆品质量检验的类型： 1.企业自检 a.常规检验（企业工厂实验室） b.研究性质的检验 c.卫生安全性检验 2.监督检验 a.化妆品卫生许可及监督检验 b.化妆品生产许可及监督检验 c.出入境检验检疫
第二章：化妆品质量检验概述
影响化妆品的质量安全主要因素
第二章：化妆品质量检验概述
近年来化妆品安全质量事件
2006年9月，中国国家质量监督检验检疫总局验出SK-II化妆品含有禁用物质铬及钕0.77至2ppm后向社会通报，并就此事 致函日本政府主管部门及驻华使馆，要求日方有关部门加强对输华化妆品的管理，保证输华化妆品符合中国国家标准的 要求。
第二章：化妆品质量检验概述
原子吸收分光光度仪
第二章：化妆品质量检验概述
紫外可见分光光度计
第二章：化妆品质量检验概述
旋光仪
第二章：化妆品质量检验概述
微波消解
第二章：化妆品质量检验概述
企业化妆品质量检验 1.检验管理
企业制度管理制度，设立监督部门，质量管理部门是完全独立机构，检验记录 企业制定检测标准，委托合法单位进行委托检测
第二章：化妆品质量检验概述
不合格化妆品对人体造成的损害
（1）化妆品接触性皮炎 （2）化妆品光感性皮炎 （3）化妆品皮肤色素异常 （4）化妆品痤疮 （5）化妆品毛发损害 （6）化妆品指甲损害
第二章：化妆品质量检验概述
第二章：化妆品质量检验概述
第二节：化妆品中常见的有害物质
第二章：化妆品质量检验概述
化妆品质量检验技术
第二章 化妆品质量检验概述
LOGO
第二章：化妆品质量检验概述
第一节：化妆品的质量特性与安全现状
第二章：化妆品质量检验概述
质量特性
安全性 稳定性 使用感 使用性 易使用性 嗜好性 有效性
具体表现
无皮肤刺激、无过敏现象；无经口毒性、无异物混入、无破损 无变质、无变色、无变臭、无微生物污染 与皮肤的融合度、潮湿度、润滑度等 形态、大小、重量、结构、功能性、携带性等 香味、颜色、外观等 保湿效果、防晒效果、清洁效果、色彩效果等
第二章：化妆品质量检验概述
按不同化妆品中容易出现有害物质
特殊用途化妆品中的刺激性物质和性质
类
脱毛化妆品 除臭化妆品
别
常见有害物质及性质
均有刺激作用，有的产品含有刺激性很强的斑蝥酊，极易引起刺激性或过 敏性皮炎 有些配方中含有疏基乙酸钙和金属硫化物对皮肤的刺激性很强；白降汞、 硫醇可引发变应性接触性皮炎 有些配方中含有的羟基苯磺酸锌、乌洛托品以及甲醛等对皮肤均具有明显 的致敏和刺激作用。
化妆品常见的有害物质： 有机物、重金属、有害微生物 化妆品中使用的有害有机物：
色素、防腐剂、香料 对苯二胺、双氧水（染发剂） 氢醌（漂白霜、雀斑霜） 曲酸（防腐、防氧化） 牙膏（三氯甲烷） 消炎杀菌化妆品（四环素） 抗炎祛痘类化妆品（糖皮质激素、雌激素、雄激素、孕激素）
第二章：化妆品质量检验概述
化妆品中使用的有害重金属： 铅、铬、铝、汞、砷
2.检验方法的选择
无合适的方法，则直接采用行业标准或国家标准分析方法
3.原料检验
样品的取样方法，样品取样2份
4.半成品和成品检验
质量控制和生产密切配合，时间是个重要因素，批号
5.包装材料检验 6.灌装试验 7.存样试验 8.市场检验
a.定期对各地区市场上销售的产品进行抽样检查，及时了解和控制市场上产品的质量情况。 b.定期访问营业员及征求消费者对产品的质量意见，作为改进产品质量的重要参考，以及对质量控制的某种依据 c.检验退货产品
包装外观要求的检验和不合格分类：
检验项目 印刷、标贴 瓶 盖 袋 软管 盒 喷雾罐 锭管 化妆笔 喷头 外盒 B类不合格瓶 印刷不清晰、易脱落。标签有错贴、漏贴、倒贴 冷爆、裂痕、泄漏、毛刺（毛口）、瓶与盖滑牙和松脱 破碎、裂纹、漏放内盖、铰链断裂 封口开口、穿孔、漏液、不易开启、胀袋 封口开口、漏液、盖与软管滑牙和松脱 毛口、开启松紧不适宜、镜面和内容物与盒粘接脱落、 严重瘪听 罐体不平整、裂纹 管体毛刺（毛口）、松紧不适宜、旋出或推出不灵活 笔杆开胶、漆膜开裂、笔套配合松紧不适宜 破损、裂痕、组配零部件不完整 错装、漏装、倒装 表面不光滑、不清洁 不端正、不清洁 除B类不合格以外的外观 缺陷，见QB/T 1685 C类不合格瓶 除B类不合格以外的外观 缺陷，见QB/T 1685