净化空调安装 运行 性能确认方案

XXXXXXX医药股份有限公司

XXXXXXXXXXXXMEDICINECO.,Ltd.

AHUXXX空调净化系统

验证方案

（X-X-X716A）

目录

1．验证领导小组........................................

2．验证小组成员........................................

3．责任................................................

二、简介 ..................................................

1．XXX精烘包概述 ......................................

2．空调净化系统概述....................................

3．验证目的............................................

4．验证内容............................................

5．验证周期............................................

三、精烘包设施的安装确认 ..................................

1．确认目的............................................

2．确认内容............................................

3．检查确认............................................

四、空调净化系统安装确认 ..................................

1．确认目的............................................

2．确认内容............................................

3．文件................................................

4．仪器仪表检查........................................

5．空气净化系统安装确认................................

6.空调自控系统安装确认.................................

五、空调净化系统运行确认 ..................................

1．确认目的............................................

2．确认内容............................................

3．系统概述............................................

4．空调净化系统运行确认................................

六、精烘包自净时间的测定 ..................................

1．测定目的............................................

2．测定内容............................................

3．测定程序............................................

七、精烘包洁净度测定 ......................................

1．测定目的............................................

2．测定内容............................................

3．概述................................................

4．精烘包检测..........................................

5．验证周期及监测频率..................................

八、培训及偏差处理 ........................................

1．相关人员的培训......................................

2．偏差处理............................................

九、验证数据统计及趋势分析 ................................

1．目的................................................

2．统计时间............................................

3．统计内容............................................

十、评价及总结 ............................................ 十一、回顾性验证 ..........................................

1.回顾性验证内容.......................................

2.回顾性验证报告....................................... 十二、改变性再验证 ........................................

1.改变性再验证内容.....................................

2.改变性再验证报告..................................... 十三、附录 ................................................ 精烘包设施的安装检查记录 .................................. 空调机组安装确认检查记录 .................................. 风管制作安装检查记录 ...................................... 风管和空调器清洁检查记录 .................................. 局部排风系统安装检查记录 .................................. 空调自控系统安装确认 ...................................... 空调净化系统仪器仪表检查记录1 ............................. 空调净化系统仪器仪表检查记录2 ............................. 检测用仪器仪表检查记录 .................................... 高效过滤器安装检查记录 .................................... 空调净化系统运行检查记录 .................................. 局部排风系统运行检查记录 .................................. 精烘包压差检测记录 ........................................ 高效过滤器DOP检漏记录（1） ............................... 高效过滤器DOP检漏记录（2） ............................... 电动阀门的动态运行和风机联锁功能测试记录...................