药剂学 第一章PPT课件

第一章 绪 论
一、药剂学基本概念
1、概念 药品
药物 辅料 医疗机构制剂 传统药 现代药 新药 处方药 非处方药 特殊药品
剂型：适应治疗或预防的需要而制备药物应用形式 （某一品种可以制成不同的剂型）
制剂：根据标准，制备的药物应用形式的具体品种 （某一剂型中含有不同的具体品种）
药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工 艺和合理应用的综合性技术科学。
D.剂型可以改变药物的作用性质 E.剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合 临床需要与要求，并符合一定质量标准的药物的 具体产品
2.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备 工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学， 被称为
D.药品广告批准文号有效期为2年，该文号己到期作废
3.对该药品广告内容的定性，正确的是
A.提供虚假材料申请药品广告审批
B.含有不科学地表示功效的断言和保证
C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围
D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
答案：
1.【A】【B】【C】【D】
2.【A】【B】【C】【D】
3.【A】【B】【C】【D】
考试分四个半天进行，每个科目考试时间为两个半 小时。
第四条 考试以两年为一个周期，参加全部科目考试 的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。 参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应 试科目。
考试题型
各个考试科目的试卷题量调整为120题，较上 版规定减少20题。题型包括A型题(最佳选择 题)、B型题(配伍选择题)C型题(综合分析选择 题)和X型题(多项选择题)。各个考试科目单独 考试，单独计分，计分方式较以往有变化，每 题均为1分，满分为120分，及格为72分。
E.外感风热，内有痰热
2.藿香正气水的功能是：
A.解表散寒，祛风胜湿
B.发散风寒，解热止痛
C.疏风散寒，解表清热
D.发汗解表，祛风散寒
E.解表化湿，理气和中
3.如果患者为高空作业者，曾有过乙醇过敏史，对其合理用 药指导意见或者解释存在错误的是
A.藿香正气水含乙醇，不适用于从事高空作业者
B.藿香正气水含乙醇，乙醇过敏者禁用，过敏体质者慎用
欢迎莅临【国家食品药品监督管理局执业药师 资格认证中心】
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1.掌握：
（1）重要概念与常用术语
（2）常用剂型的定义、特点、质量要求 （3）典型剂型的制备 （4）制剂的常用辅料、处方设计 （5）新技术与新剂型的概念 （6）影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施 （7）生物药剂学及药物动力学的主要内容 （8）药物制剂的配伍与相互作用 2.熟悉 （1）制剂的基本理论 （2）一般剂型的制备 （3）制剂的包装和贮存 3.了解 （1）药剂学的任务和发展 （2）制剂中的常用设备
要求。 4．均一性 表现在药品的每一个最小使用单元成分含量是均一的。 5．合法性 药品的质量必须符合国家标准，只有符合法定标准并经
批准生产或进口、产品检验合格，方可销售、使用。 6. 经济性
1.下列关于剂型的错误叙述是 A.药物用于防病治病，必须制成适宜的给药形式， 即为药物的剂型
B.剂型是一类制剂的集合名词 C.同一种药物可以制成不同的剂型，用于不同的 给药途径
剂型的重要性
1) 改变作用性质、作用速度，如：硫酸镁； 2) 可影响疗效；
3)剂型能改变药物的作用速度；
4)降低（或消除）毒副作用； 5)提高靶向性、影响疗效； 6)提高药物稳定性。
1．安全性 表现在患者使用药品以后，不良反应小，毒副作用小。 2．有效性 表现在病患者使用药品后，对疾病能够起到治疗作用。 3．稳定性 表现在药品在有效期内，能够保持稳定，符合国家规定
考试内容：
第三条 考试科目为：药学(中药学)专业知识(一)、药 学(中药学)专业知识(二)、药事管理与法规、综合知识 与技能四个科目。
考试科目中，药事管理与法规、综合知识与技能两 个科目为执业药师资格考试的必考科目；从事药学或 中药学专业工作的人员，可根据从事的本专业工作， 选择药学专业知识科目(一)、药学专业知识科目(二)或 中药学专业知识科目(一)、中药学专业知识科目(二)的 考试。
C型题(综合分析选择题)
试题举例1：
患者，男，42岁，自诉近日因未关空调而致感冒，晨起即头痛昏重，
胸膈痞闷，脘腹胀痛，呕吐泄泻。同时舌苔白腻，口黏不欲饮食。中医
辨证论治之后处方藿香正气水。
1.藿香正气水的主治病证是：
A.外感风寒，内伤食积
来自百度文库
B.外感风热，内伤湿滞
C.外感风寒，内伤湿滞
D.外感风寒，内有湿热
试题举例3：
2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第
2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三
十天痊愈”。
1.对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是
A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请
B.文号中数字组成部分应该为9位，该文号可直接认定为虚假文号
执业药师
为适应我国经济社会发展新常态和国家药品安 全工作对执业药师的迫切需求，更好地促进医 药事业的健康发展，满足医药行业转型升级的 需要，切实加强国家执业药师资格考试工作， 提升执业药师开展药学服务技能，经国家人力 资源和社会保障部审定批准，2015年版《国 家执业药师资格考试大纲》（第七版）于 2015年1月29日正式实施。
C.服用藿香正气水后不宜直接驾驶车辆工作或者外出
D.建议换为藿香正气软胶囊，软胶囊釆用新剂型，不含乙 醇且药效更加峻猛
E.建议换为藿香正气口服液，口服液辅料为聚山梨酯-80、 桂皮油，不含乙醇
答案：
1.【A】【B】【C】【D】【E】
2.【A】【B】【C】【D】【E】
3.【A】【B】【C】【D】【E】
C.文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号
D.文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视
2.对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是
A.药品广告批准文号有效期为6个月，该文号已到期作废
B.药品广告批准文号有效期为1年，该文号已到期作废
C.药品广告批准文号有效期为2年，该文号仍在有效期内