D级洁净区更衣流程图
GMP车间D、C、B级区更衣全流程
GMP车间D、C、B级区更衣全流程1、进入D级操作步骤1生产人员根据本人将要进入D级或C级区域，在门口检查本人是否在《允许进入D级区人员名单》或《允许进入C级区人员名单》内，并确认本人是否在《当日当班计划进入洁净区人员》名单内，如不在，请联系生产管理人员。
非生产人员计划进入洁净区，必须提前一天向生产部申请。
如外来人员或紧急情况需临时进入，需要向生产部临时申请。
2开门，在《人员进出车间登记表》上登记日期、名字、已进人数、进入时间、操作区域。
3坐在更鞋柜上，脱一般区工作鞋（保留袜子，不得露脚踝），鞋放在进门一侧。
人旋转180°，换上蓝色工鞋。
穿鞋前，脚不得与地面和鞋柜接触。
4洗手，烘干。
5如有外衣，脱去后放更衣柜中，把工卡挂在更衣柜门把手上；取一次性帽子（或内衣白帽），并戴上，遮住所有头发。
6用手在手消器下喷至少两次，均匀消毒手的整个部位。
7选择大小适宜的内衣和D级区洁净服，检查和确认内衣和D级区洁净服的有效期，并填写使用人和日期，洁净袋挂挂钩上。
8先后从内衣袋中取出上衣和裤子并穿上，确保上衣扎进裤子，内衣袋保留挂钩上。
9先后从D级区洁净服洁净袋中取出上衣和裤子并穿上，确保上衣扎进裤子，洁净袋保留挂钩上。
10对镜检查，与标准图样比较，穿衣是否规范，毛发是否外露。
11用手在手消器下喷至少两次，均匀消毒手的整个部位。
2、进入C级编号操作步骤1进入房间，在《人员进出C级区登记表》上登记日期、名字、已进人数、进入时间、操作区域。
2坐在更鞋柜上，脱蓝色工鞋（保留袜子），鞋放在进门一侧。
人旋转180°，换上白色工鞋。
穿鞋前，脚不得与地面和鞋柜接触。
3先后脱D级的裤子和上衣，放进暂存袋。
4洗手，烘干。
5用手在手消器下喷至少两次，均匀消毒手的整个部位。
6检查口罩有效期，从口罩袋内取出口罩并戴上，对镜检查口罩是否戴好。
7选择大小合适的洁净服，检查和确认有效期并填写使用人和日期，洁净袋挂在挂钩上，取出C级连体洁净服，洁净袋保留在挂钩上，在更衣区通过穿衣凳穿C 级连体洁净服，穿洁净服的过程中，白工鞋不得和更衣凳接触，洁净服脚部不得接触脱衣区地面，且洁净服脚部以外的部分不得接触地面。
D级洁净区人员净化标准操作规程
目 的：建立D 级洁净区人员净化标准操作规程，规范洁净区人员净化操作行为，确保生产操作时对产品质量无影响。
范 围：冻干粉针三车间D 级洁净区人员及经批准进入该区域的人员。
取 代 新 订 生效日期 年 月 日附 录分发号起草起草部门起草人年 月 日审核主管审核年 月 日QA 审核年 月 日批准 批准人年 月 日分发部门生产部、质保部、车间 文件变更历史文件号 生效日期变更主要内容 文件修订申请表编号职责：操作人员：按该操作规程的要求更衣后进入D级区。
工序负责人：按该操作规程对D级区人员更衣程序进行管理，规范操作人员更衣。
车间管理人员：按本岗位操作规程对员工进行培训并确保本操作规程的实施。
Q A：监督该操作规程在生产过程中的实施，并对该操作规程的持续改进提供具体意见。
规程：1、进入D级区的更衣程序1.1 进入生产车间后，按《一般洁净区人员净化标准操作规程》要求，在门厅换上一般区工作鞋，进入男总更室或女总更室进行更衣，摘下个人手饰、手表等个人物品，存放在个人的更衣柜中，戴上工作帽、换上工作服后，通过洁净区入口再进入D级区一更。
1.2 每进入一个洁净室或离开此洁净室，随时将门轻轻关上。
1.3 进入D级区一更后，先脱去一般区工作服及工作帽，再脱去个人外衣裤并放入更衣柜里，更鞋后进入洗手室。
1.4 进入洗手室，按照《洁净区洗手标准操作规程》（）进行洗手。
佩戴眼镜者需用洗手液洗净眼镜，尤其是眼镜的鼻梁处，然后用纯化水冲洗干净，洗完后用自动烘手器将手及眼镜烘干。
1.5 洗手后，进入二更室，先从洁净袋中取出洁净服，以先上后下的原则，先戴上口罩，再穿上洁净服上衣及裤子。
1.6 全部穿戴好后，面对镜子，整理好头发、口罩、洁净服。
确保头发不外露、口罩及洁净服穿戴整齐。
衣服穿戴过程中，不可将洁净服碰到地面，以免污染洁净服。
1.7 穿戴好衣服后，进入缓冲室，对于需接触物料及取样的岗位人员，在戴手套处戴上一次性手套。
手套穿戴方式如下：①由取出方向拆开内袋，取出手套，②将手套指尖向前方平放，③用手将内纸翻开，④左手拇指、食指由手套翻面触提起,⑤对准手套手指，将右手伸进手套内，⑥左手拉起手套，使卷边部分拉到手腕处，⑦右手以中间三指由翻面处轻轻提起手套，并顶住手套，⑧左手对准手套手指穿入，将右手伸进手套内，⑨右手拉起手套，使卷边部分拉到手腕处，⑩穿戴好后将手套的翻面部分拉到并盖住洁净服袖口。
D级洁净区更衣流程图教学文稿
D级洁净区更衣流程
图
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脱去一般区工作鞋。
把一般区工作鞋放入柜内。
取出洁净区工作鞋，穿上。
进入二更（一），脱去白大
衣、帽子，将白大衣挂在墙壁
的衣钩上，脱衣顺序，先脱白
大褂，再脱帽。
走到洗手池前，打开饮用水龙
头，双手反复揉搓手心手背及
指间来清洗双手。
用干手器将手吹干。
进入二更（二），取出自己的
洁净服，按先上后下的顺序，
先戴上口罩。
穿上洁净服上衣。
穿上洁净裤。
戴上手套。
将戴好手套的双手伸至免接触
自动手消毒器下5-10cm处，喷
头则将消毒液喷洒到相应的部
位。
双手相互搓揉5秒钟。
化妆品公司进出洁净区更衣图示
进-①
1 进入后关 好门
2 坐在阻拦 凳上，脱下 一般区用鞋
3 将一般区 用鞋放入外 部鞋柜
4 取出洁净 区用鞋
5 穿上洁净 区用鞋
6 进入一更
进出洁净区更衣图示
进-②
1 进入后关 好门、脱掉 外套、保留 帽子
2 将外套整 理好放入衣 柜、关好柜 门
3 严格按规 程步骤洗手
4 烘干双手
5 进入二更
进出洁净区更衣图示
进-③
1 关好门、 戴好口罩、 须完全遮盖 口鼻
2 打开柜门 取出洁净 服、关好柜 门
3 从左到右 依次穿好裤 腿、避免衣 服接触地面
4 穿好上衣
5 拉好拉链 并粘扣好领 扣
6 整理好后 进入缓冲间
进出洁净区更衣图示
进-④
1 关好门、 严格按照规 程进行手部 消毒
2 进入缓冲 走廊
3 在洁净区 内始终保持 按要求着装
进出洁净区更衣图示
出-①
1 进入更衣 室缓冲间、 关好门
2 严格按照 规程进行手 部消毒
3 进入二更
进出洁净区更衣图示
出-②
1 关好门、 小心的脱下 洁净服
2 将洁净服 整理好放入 衣柜并关好 柜门
3 进入一更
进出洁净区更衣图示
出-③
1 关好门、 从衣柜中取 出外套
2 关好柜门 并穿好外套
3 进入换鞋 室
进出洁净区更衣图示
出-④
Байду номын сангаас
1 关好门、 脱掉口罩、 保留好帽子
2 坐在阻拦 凳上、脱掉 洁净区用鞋
3 将洁净区 用鞋放入内 部鞋柜
4 取出一般 区用鞋
5 穿上一般 区用鞋
6 进入一般 区并关好门
d级洁净区换鞋 更衣 洗手 消毒流程方法
d级洁净区换鞋更衣洗手消毒流程方法下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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D级洁净区更衣流程图
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脱去一般区工作鞋。
把一般区工作鞋放入柜内。
取出洁净区工作鞋，穿上。
进入二更（一），脱去白大衣、
帽子，将白大衣挂在墙壁的衣钩
上，脱衣顺序，先脱白大褂，再
脱帽。
走到洗手池前，打开饮用水龙
头，双手反复揉搓手心手背及指
间来清洗双手。
用干手器将手吹干。
进入二更（二），取出自己的洁
净服，按先上后下的顺序，先戴
上口罩。
穿上洁净服上衣。
穿上洁净裤。
戴上手套。
将戴好手套的双手伸至免接触
自动手消毒器下5-10cm处，喷
头则将消毒液喷洒到相应的部
位。
双手相互搓揉5秒钟。
人员进出D级洁净区标准操作规程
人员进出D级洁净区标准操作规程1.目的制定人员进出D级洁净区标准操作规程，规范人员进出D级洁净区注意事项，防止洁净区污染和交叉污染。
2.范围适用于D级洁净区。
3.定义与缩写N/A4.职责4.1进入D级人员：负责按照本规程执行。
4.2管理人员、QA：监督、检查本规程的实施情况。
5.内容5.1一更5.1.1脱白大褂(仅适用于QC区域)人员进入一更，将白大褂／蓝大褂脱下挂在挂钩上或叠放在更衣柜内。
5.1.2更穿D级鞋人员进入一更，坐在入门口的更鞋凳上，取出登内侧蓝条鞋，把蓝条鞋放到凳内侧地面上；在更鞋凳外侧将一般区外鞋脱下，放入更鞋凳下层鞋凳上；坐着转身180°至更鞋凳内侧(整个过程双脚不能着地），穿上蓝条鞋进入一更间。
5.1.3洗手按照《人员进出标准操作规程》中的洗手方法和要求进行手部清洗。
5.1.4烘干手洗手后将手伸到全自动干手器感应区内，待起动后反复翻转双手，直至将双手烘干。
5.2二更5.2.1脱白大褂(仅适用于生产区域CNC穿白大褂/蓝大褂)人员进入二更，将白大褂／蓝大褂脱下叠放在更衣柜内。
5.2.2手消毒用75%酒精喷雾进行手部消毒或在“自动手消毒器”下用75%酒精对双手进行消毒(方法：喷淋手臂及手腕一次，再搓洗至消毒剂充分接触手部），戴眼镜者需对整个眼镜进行消毒（消毒整个过程不少于30s)。
5.2.3戴口罩将口罩戴上，口罩要将口、鼻及腮部全部罩住。
5.2.4穿洁净服5.2.4.1从更衣柜取出D级洁净服，并查看洁净服是否在效期内，并确认尺寸是否合适。
5.2.4.2打开洁净服袋，取出连体洁净服，拿取洁净服时手要抓取洁净服内表面，从内部提起洁净服，避免接触洁净服外表面，洁净服切勿与地面接触。
5.2.4.3脱下一只脚的D级鞋，穿进洁净服相应位置，此脚落下时直接落在更衣凳上，同样方法抬起另一只脚穿进去：待双脚都穿进去后，将整个身体、胳膊连同头部一起套在连体洁净服里，拉上拉链，粘好粘扣，密封拉链处。
人员进入洁净区更衣规范流程及步骤【动态图文】
⼈员进⼊洁净区更⾐规范流程及步骤【动态图⽂】
为了减少⼈员对产品和⽣产环境造成的污染,在进⼊净化车间（洁净区）时,必须更换洁净服,有的
还要淋浴、消毒或空⽓吹淋,这些措施常被称之为“⼈员净化”,简称之“⼈净”。
第⼀：着⼯鞋
进⼚区前，统⼀着好特定⼯鞋，⼯鞋需每天进⾏消毒杀菌
洁净区更⾐流程之着⼯鞋
第⼆：鞋套
穿戴好鞋套，将鞋⼦包裹住，并且秉持着，穿好⼀只，过⼀只的操作
洁净区更⾐流程之鞋套
第三：⼝罩
戴好⼝罩，罩住嘴巴和⿐⼦
第四：帽套
帽套的标准需要盖住⽿朵，不能露出发丝
洁净区更⾐流程之着帽套
第五：⼿部清洁和消毒
先使⽤洗⼿液进⾏⼿部清洁，按照“六步”洗⼿规范，将⼿部各个位置清洁⼲净，完成后，进⾏⼿
部吹⼲，再进⾏消毒
洁净区洗⼿六步骤
洁净区更⾐流程之洗⼿六步法
第六：着洁净服
在指定区域更换好洁净服，拉链拉⾄领⼝，着装过程中，⾐服不能掉落在地上
洁净区更⾐流程之着洁净服
第七：⾃我检视
镜⼦前⾃我检视，确认是否着装完毕，再次进⾏⼿部消毒（酒精含量75%）
洁净区更⾐流程之⾃我检查
净化车间区域，⽆论是⽣产车间，还是包装（封装）车间，都秉持着如⼀的标准，同时不能配套⾸饰和留指甲（指甲长度不能超过1毫⽶）。
也难怪有些参观者说道，进⼊产线的流程复杂程度不亚于进⼊医院⼿术室。
正是由于对每⼀个细节的严苛标准，才能够⽣产出安全、安⼼、保障的产品。
洁净区更衣程序(美女图示)
操作员工进入生产区的清洗、消毒规程
脱鞋将鞋放入鞋柜转身
穿拖鞋将衣服饰物放入衣柜关柜门
戴口罩穿洁净衣（下身）穿洁净衣（右袖）穿洁净衣（左袖）穿洁净衣（系帽带）穿洁净衣（拉拉链）脱拖鞋转身穿工鞋
对镜整理清洗取洗手液用洗手液揉搓手部冲洗去除洗手液手风干喷消毒液开门至碰珠进入风淋室并关门风淋（面朝西）风淋（面朝南）风淋（面朝东）出风淋室并关门
剧毒品纯属原料，现在出厂的这个已经是人吃的药品了。
放行和发运可以说是有些不同，没有检测当然不能放行。
为贸易需要或者其它目的下，首先进行未检测产品的包装，
贴签，装车是可以的，但是出厂发运这个问题就有点复杂了。
发运是建立在一个受控的基础上的，一旦出厂在往客户发的过程中，这个过程是否受控，谁能保证得了呢，万一发到客户手中的时候，检验结果还没有出来的情况下怎么受控呢？
最好是不要这样做，这样风险太大了，但是出现这样的情况看公司这方面是否有文件支持，看整个过程的受控情况，我认为可以做出偏差，并且评估下整个程序的可控性和过程中的风险。
怎样保证如果检测不合格，这批产品将不会投放市场，客户也不会使用。
进入C级D级人员净化程序
进入C级D级人员净化程序1.工作人员进入洁净区前，先将鞋擦干净，将雨具等物品存放在个人物品存放间内。
2.2.进入换鞋室，关好门，将生活鞋脱下，对号放于鞋柜中，换上工作鞋。
3.按性别进入相应的更衣室，关好门，换洁净工作鞋。
3.1坐在横凳上，面对门外，脱去拖鞋，弯腰，用手把拖鞋放入横凳下鞋架；3.2 坐在横凳上转身180度，背对门外，弯腰在横凳下的鞋架内取出工作鞋，穿上工作鞋（注意不要让双脚着地）。
4.脱外衣4.1走到自己更衣柜前，用手打开衣柜门；4.2 脱去外衣，挂于生活衣柜中，关上柜门。
5. 洗手5.1走到洗手池旁，用手肘弯推开水开关，伸双手掌入水池上方开关下方的位置，让水冲洗双手掌到手腕上5厘米处。
双手触摸清洁剂后，相互摩擦，使手心手背及手腕上5厘米处的皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒；5.2让水冲洗双手，同时双手上下翻动相互摩擦；5.3 使水冲至所有袋泡沫的皮肤上，直至双手掌摩擦不感到滑腻为止；翻动双手掌，用眼睛检查双手是否已经清洗干净；注意洗手后不得涂抹护肤用品。
5.4 用肘弯推关水开关；5.5 走到电热烘手机前，伸出手掌至烘手机下约8～10cm处，点热烘手机自动开启，上下翻动双手掌，直至双手掌烘干为止。
6 .穿洁净工作服6.1用肘弯推开房门，走到洁净工衣柜前，取出自己号码的洁净工作服袋；6.2取出洁净工作帽戴上；6.3 取出一次性口罩戴上，注意口罩要罩住口，鼻，在头顶位置上结口罩带；6.4 取出洁净工作衣，穿上并拉上拉链；6.5 取出洁净工作裤穿上，裤腰束在洁净工作衣外；6.6 走到镜子前对着镜子是否戴好，注意把头发全部塞入帽内；6.7 对镜检查衣领是否扣好，拉链是否已拉至喉部，帽和口罩是否已戴正。
7. 手消毒7.1 走到消毒液自动喷雾器前，伸双手掌至喷雾器下10cm左右处；7.2 喷雾器自动开启，翻动双手掌，使消毒液均匀喷在双手掌上各处；7.3缩回双手，喷雾器停止工作；7.4挥动双手，让消毒液自然挥干。
洁净区人员更衣管理程序
洁净区人员更衣管理程序————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：Version洁净区人员进出及更衣程序Personnel Pass in and Out and Change Dresses Procedure in Cleaning Areas 页码Page3 of 6洁净区人员进出及更衣程序Personnel Pass in and Out and Change Dresses Procedure in Cleaning Areas部门Department 签名/日期Signature/Date起草：Prepared byQW分析员（QW Analyst）审核：Reviewed byQC经理（QC Manager）审核：Reviewed byQC总监（QC Director）审核：Reviewed byQA经理（QA Manager）批准：Approved by质量副总监(Quality Vice Director)颁发部门Issued by 质量保证Quality Assurance执行日期Effective Date替换文件Replaced for 新订New复审日期Review Date分发部门Distributed to 质量保证，质量控制QA, QCVersion洁净区人员进出及更衣程序Personnel Pass in and Out and Change Dresses Procedure in Cleaning Areas 页码Page4 of 61 目的本SOP对微生物实验室洁净区人员进出及更衣进行规定，确保人员进出洁净区及更衣按规定程序进行。
2 范围适用于Superior Inhalation Pharmaceutical Co.，Ltd 微生物实验室洁净区。
3 术语N/A4 责任微生物实验室所有人员以及其他进出人员负责该SOP的执行。
洁净室更衣程序
洁净更衣程序
1、参观人员进入K级区：
更衣流程：
进入参观更衣室，洗手液洗手后烘干，从衣柜中取出干净的白大褂穿好，然后在鞋套机上踩上鞋套，最后开门进入K级走廊。
2、工作人员进入K级区：
更衣流程：
进入总更室，先坐在赤脚区台子上将私人鞋子脱下，换上干净袜子，脚踩赤脚区取K级区拖鞋在地上穿上，步入洗手区，用洗手液洗手后烘干，进入一更区，脱去私人衣物、饰品等只剩内衣，跨越隔离凳，然后手消毒后换上K级区长袖束缚口内衣，最后开门进入K级走廊。
3、K级区进D级区：
更衣流程：
从多层架上取纸帽包扎头部，预处理产尘部位，在D预更更鞋柜上更D 级拖鞋，进行裸手消毒。
进入D更衣间，裸手再次消毒，取D级洁净衣物放在隔离凳上，然后在隔离凳相对洁净的一侧穿上带鞋套的裤子、带帽子的上衣、口罩、拖鞋，最后将绑好裤子就可进入D级区。
4、K级到C级区：
更衣流程：
再从多层架上取纸帽包扎头部，处理产尘部位，然后在D预更间更鞋柜上更拖鞋，进行裸手消毒，开门进入C更衣，再次手消毒，取C级洁净衣物放在隔离凳上, 然后在隔离凳相对洁净的一侧穿上带鞋套的裤子、带帽子的上衣、口罩、拖鞋，最后将绑好裤子就可进入C级区。
5、D级区进入C级区：
更衣流程：
先在缓冲间进行衣物、鞋帽整理，然后手消毒，进入C更衣间，再次手消毒，取C级洁净衣物于房间相对洁净的一侧更拖鞋、戴手套、穿衣物（裤子带鞋套、衣物带帽子）、口罩，最后进入C级区。
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D级洁净区更衣流程图 Updated by Jack on December 25,2020 at 10:00 am
脱去一般区工作鞋。
把一般区工作鞋放入柜内。
取出洁净区工作鞋，穿上。
进入二更（一），脱去白大
衣、帽子，将白大衣挂在墙壁
的衣钩上，脱衣顺序，先脱白
大褂，再脱帽。
走到洗手池前，打开饮用水龙
头，双手反复揉搓手心手背及
指间来清洗双手。
用干手器将手吹干。
进入二更（二），取出自己的洁净服，按先上后下的顺序，先戴上口罩。
穿上洁净服上衣。
穿上洁净裤。
戴上手套。
将戴好手套的双手伸至免接触
自动手消毒器下5-10cm处，喷
头则将消毒液喷洒到相应的部
位。
双手相互搓揉5秒钟。