雷珠单抗 wAMD 全球临床试验回顾
雷珠单抗注射液（诺适得,RanibizumabInjections,Lucentis）
雷珠单抗注射液（诺适得,RanibizumabInjections,Lucentis）雷珠单抗注射液(诺适得,Ranibizumab Injections,Lucentis)2012-01-24 18:53:33 作者：来源：互联⽹浏览次数：2357 ⽂字⼤⼩：【⼤】【中】【⼩】简介：注册证号 S2******* 原注册证号产品名称（中⽂）雷珠单抗注射液产品名称（英⽂）Ranibizumab Injections 商品名（中⽂）诺适得商品名（英⽂） Lucentis 剂型（中⽂）注射剂规格（中⽂） 10mg/ml，每瓶 ...关键字：雷珠单抗注射液注册证号 S2*******原注册证号产品名称（中⽂）雷珠单抗注射液产品名称（英⽂） Ranibizumab Injections商品名（中⽂）诺适得商品名（英⽂） Lucentis剂型（中⽂）注射剂规格（中⽂） 10mg/ml，每瓶装量0.20ml注册证号备注包装规格（中⽂） 1瓶/盒，内附2个针头和1⽀注射器⽣产⼚商（中⽂）⽣产⼚商（英⽂） Novartis Pharma Stein AG⼚商地址（中⽂）⼚商地址（英⽂） Schaffhauserstrasse 4332 Stein,Switzerland⼚商国家（中⽂）瑞⼠⼚商国家（英⽂） Switzerland分包装批准⽂号发证⽇期 2011-12-31有效期截⽌⽇ 2016-12-30分包装企业名称分包装企业地址分包装⽂号批准⽇期分包装⽂号有效期截⽌⽇产品类别⽣物制品药品本位码 86978679001508药品本位码备注公司名称（中⽂）公司名称（英⽂） Novartis Pharma Schweiz AG地址（中⽂）地址（英⽂） Monbijoustrasse 118 3007 Bern, Switzerland国家（中⽂）瑞⼠国家（英⽂） Switzerland英⽂药名: Lucentis (Ranibizumab Injections)中⽂药名: 兰尼单抗注射剂Lucentis (ranibizumab)＂雷珠单抗＂治疗糖尿病黄斑⽔肿再添新证最新消息报道称，两项评价⽤于评价雷珠单抗注射液(Lucentis)对糖尿病患者黄斑⽔肿（DME）作⽤的3期试验中的第⼆项已实现了其主要终点。
雷珠单抗玻璃体腔内注射后的眼压变化临床观察
雷珠单抗玻璃体腔内注射后的眼压变化临床观察目的探讨玻璃体腔内注射雷珠单抗的眼压变化情况。
方法回顾性分析了我院2012年9月～2013年10月接受雷珠单抗玻璃体腔注射治疗的患者68例（92只眼），对比行药物注射前后的眼压变化情况。
结果糖尿病性视网膜病变组眼压上升为10眼（70.0%），湿型AMD组眼压上升为26眼（68.4%），CNV组眼压上升为29眼（65.9%），注射前后有显著性差异；患者眼压升高最早发生于治疗后1 d，其中91.7%的高眼压出现在3个月内。
结论在玻璃体腔内行注射雷珠单抗治疗后，会导致眼压上升，眼压上升大部分能用抗青光眼滴眼液控制，针对眼压的监控至少为12 w。
标签：雷珠单抗；玻璃体腔注射；眼压升高目前，对于黄斑水肿的治疗主要包括药物治疗、激光光凝治疗及手术治疗等。
玻璃体腔内注射雷珠单抗目前在眼科得到广泛应用，主要用于治疗糖尿病视网膜病变、CNV等引起的黄斑水肿。
雷珠单抗玻璃体腔内注射治疗黄斑水肿虽然疗效较好，但仍存在相关的并发症，较常见的副作用之一就是治疗后眼压升高[1]。
1资料与方法1.1一般资料回顾分析我院2012年9月～2013年12月接受雷珠单抗玻璃体腔注射治疗的患者68例（92只眼），其中男35例（48眼）女33例（44眼），年龄为39～77岁；其中CNV30例（44眼），湿型AMD30例（38眼），糖尿病性视网膜病变8例（10眼）。
1.2方法患者治疗前均被告之雷珠单抗治疗的目的和治疗后可能发生的并发症，并由同1名医师完成玻璃体腔内注射雷珠单抗操作。
具体方法为：术前1 d氧氟沙星滴眼液滴眼，4次/d。
患者取平卧位，术眼表面麻醉，术区常规皮肤消毒，铺无菌孔巾。
开睑后平衡液冲洗结膜囊，用1 mL注射器抽取4 mg/0.1 mL 雷珠单抗，在颞上方离角膜缘4 mm处巩膜垂直进针，向玻璃体腔内注射雷珠单抗混悬液。
注射后滴氧氟沙星滴眼液，6次/d，共4 d。
部分眼压上升者应用噻吗洛尔滴眼液或联合应用酒石酸澳莫尼定滴眼液进行抗青光眼治疗，如果指测眼压偏高给予行前房穿刺放液。
康柏西普和雷珠单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性的效果对比
康柏西普和雷珠单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性的效果对比湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种常见的视网膜疾病，它会导致中央视觉逐渐丧失，严重影响患者的生活质量。
康柏西普和雷珠单抗是目前用于治疗湿性AMD的两种常见药物，它们可以有效延缓病情的发展，帮助患者保持视力。
本文将对这两种药物进行效果对比，并探讨它们在治疗湿性AMD中的优劣势。
1. 康柏西普的治疗效果康柏西普（ranibizumab）是一种抗血管内皮生长因子（VEGF）药物，它可以抑制新生血管的形成，减轻视网膜水肿，并帮助恢复视网膜的正常功能。
多项临床研究表明，康柏西普对湿性AMD具有显著的治疗效果，可以明显改善患者的视力和生活质量。
研究还显示，定期注射康柏西普可以有效地控制病情的进展，并且在一定程度上可以恢复受损的视力。
康柏西普被广泛认为是治疗湿性AMD的一线药物，已经得到了临床的广泛应用。
2. 雷珠单抗的治疗效果雷珠单抗（aflibercept）也是一种抗VEGF药物，它与康柏西普相似，可以抑制血管新生并减轻视网膜水肿。
与康柏西普相比，雷珠单抗具有更长的半衰期和更高的亲和力，因此在一些研究中显示出更持久的疗效。
一项名为VIEW1和VIEW2的大规模临床研究显示，雷珠单抗治疗湿性AMD的效果优于安慰剂，并且在视力改善方面与康柏西普相当。
雷珠单抗的用药频率相对较低，可以减少患者的治疗负担。
雷珠单抗也被认为是治疗湿性AMD的有效药物之一。
3. 康柏西普和雷珠单抗的比较从临床数据和研究结果来看，康柏西普和雷珠单抗在治疗湿性AMD方面的效果相当。
两种药物都可以改善患者的视力，并可以有效地延缓病情的进展。
与康柏西普相比，雷珠单抗具有更长的疗效持续时间和更低的用药频率，这使得患者可以更便捷地接受治疗。
一些研究还表明，对于一部分患者来说，雷珠单抗可能具有更好的治疗效果，尤其是在疗效持续时间和视力改善方面。
需要注意的是，康柏西普和雷珠单抗在价格上存在一定差异，雷珠单抗相对更昂贵一些。
《2024年雷珠单抗治疗BRVO-ME的临床疗效及视力预后相关因素分析》范文
《雷珠单抗治疗BRVO-ME的临床疗效及视力预后相关因素分析》篇一一、引言视网膜静脉阻塞（BRVO）是一种常见的眼底血管病变，常常导致视网膜缺血、缺氧，从而引发一系列眼底疾病。
其中，BRVO相关的黄斑水肿（ME）是影响患者视力的重要因素之一。
雷珠单抗作为一种抗血管内皮生长因子（VEGF）药物，被广泛应用于BRVO-ME的治疗。
本文将通过对雷珠单抗治疗BRVO-ME的临床疗效及其与视力预后相关因素进行分析，旨在探讨该药物的治疗效果及其影响视力的相关因素。
二、研究方法1. 纳入排除标准：选取经确诊为BRVO-ME的患者，排除其他眼底病变及严重全身性疾病患者。
2. 治疗方法：所有患者均接受雷珠单抗治疗，根据病情严重程度，采用不同的治疗方案。
3. 观察指标：观察患者治疗前后视力变化、眼底荧光造影等情况，分析疗效及预后相关因素。
4. 数据分析：采用统计学软件进行数据分析，包括描述性统计、相关性分析、回归分析等。
三、临床疗效分析经过雷珠单抗治疗后，BRVO-ME患者的眼底荧光造影显示黄斑水肿程度明显减轻，视力均有不同程度的提高。
其中，轻中度BRVO-ME患者的疗效更为显著。
通过描述性统计及相关性分析，我们发现雷珠单抗治疗BRVO-ME的临床疗效与患者的病情严重程度、治疗时机等因素有关。
早期治疗及轻中度BRVO-ME 患者疗效更佳。
四、视力预后相关因素分析通过对患者治疗前后视力变化的分析，我们发现BRVO-ME 患者的视力预后与以下因素有关：1. 病情严重程度：病情越严重，视力预后越差。
轻中度BRVO-ME患者视力恢复较好。
2. 治疗时机：早期治疗可提高视力预后。
若BRVO-ME病程过长，可能导致眼底组织缺血缺氧加重，影响视力恢复。
3. 合并其他眼底病变：若BRVO-ME患者同时合并其他眼底病变，如糖尿病视网膜病变等，将影响视力预后。
4. 患者年龄及基础疾病：年龄较大及伴有基础疾病（如高血压、糖尿病等）的患者，视力预后相对较差。
雷珠单克隆抗体治疗湿性年龄相关性黄斑变性的临床疗效分析
临床眼科杂志 年第 卷第期 ， ， ， · ·
பைடு நூலகம்
２０１９ ２７ ５ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌｏｇｙ ２０１９ Ｖｏｌ． ２７ Ｎｏ． ５ ４２１
·临床研究·
雷珠单克隆抗体治疗湿性年龄相关性
黄斑变性的临床疗效分析
耿超 廖荣丰 刘伦 高健
【关键词】 湿性年龄相关性黄斑变性；雷珠单克隆抗体；脉络膜新生血管；相干光层析血管成像术 ［临床眼科杂志，２０１９，２７：４２１］
， Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｆｆｉｃａｃｙ ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｒａｎｉｂｉｚｕｍａｂ ｆｏｒ ｗｅｔ ａｇｅｒｅｌａｔｅｄ ｍａｃｕｌａｒ ｄｅｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ Ｇｅｎｇ Ｃｈａｏ Ｌｉａｏ Ｒｏｎｇ ， ， ， ， ｆｅｎｇ Ｌｉｕ Ｌｕｎ Ｇａｏ Ｊｉａｎ． Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌｏｇｙ ｔｈｅ Ｆｉｒｓｔ Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ａｎｈｕｉ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ Ｈｅｆｅｉ ， ２３００２２ Ｃｈｉｎａ
玻璃体内注射雷珠单抗治疗老年黄斑变性合并视网膜中央静脉阻塞的疗效
玻璃体内注射雷珠单抗治疗老年黄斑变性合并视网膜中央静脉阻塞的疗效疾病背景老年黄斑变性（AMD）是一种以老年性视网膜退行性变性和发展为特征的慢性眼部疾病，是导致老年人失明的主要原因之一。
与此AMD的发病机制尚不完全清楚，但已发现视网膜细胞内的氧化应激和慢性炎症反应可能是其发病机制的重要环节。
而视网膜中央静脉阻塞（CRVO）是一种较为严重的视网膜血管疾病，可以导致视力严重下降，甚至失明。
AMD合并CRVO的治疗一直是眼科医生的难题。
治疗困难传统上，AMD合并CRVO的治疗方法主要包括激光治疗、激素治疗和光凝治疗等，但这些治疗方法的疗效并不十分理想，而且存在很多不良反应和并发症。
急需一种安全有效的治疗方法来改善AMD合并CRVO的患者的视力和生活质量。
疗效评价针对玻璃体内注射雷珠单抗治疗AMD合并CRVO的疗效，国内外学者开展了大量的临床研究和临床试验。
根据最新的研究报告显示，雷珠单抗治疗疗效确切，并且安全可靠。
在治疗AMD合并CRVO的过程中，雷珠单抗主要通过抑制VEGF的表达，减少视网膜血管异常新生和渗出，从而明显改善患者的视力和症状。
临床试验显示，玻璃体内注射雷珠单抗治疗AMD合并CRVO的患者，其视力在治疗后有显著改善，视网膜水肿和渗出也显著减轻，治疗的安全性也得到了较好的验证。
在长期的随访观察中，很少有严重的并发症和不良反应发生，表明玻璃体内注射雷珠单抗是一种安全有效的治疗方法。
未来展望玻璃体内注射雷珠单抗治疗AMD合并CRVO的疗效虽然已经得到了初步确认，但仍然有许多问题需要进一步研究和解决。
治疗的最佳方案、治疗的持续时间和疗效的长期影响等方面需要更深入的研究和探讨。
患者的个体差异和治疗的精准性也是需要重点关注的问题。
总结玻璃体内注射雷珠单抗治疗AMD合并CRVO的疗效已经初步得到了验证，具有着显著的临床前景和应用前景。
未来，随着生物技术和临床医学的不断进步，相信雷珠单抗治疗方法会越来越得到广泛应用，并且会为AMD合并CRVO患者带来更多的希望。
雷珠单抗联合中药治疗黄斑病变的研究进展
雷珠单抗联合中药治疗黄斑病变的研究进展ZHANG Kai;ZHAO Huanyu【摘要】黄斑病变是一种常见的以视力减退为主要症状的眼部疾病,近年来发病率呈增长态势.临床上治疗黄斑病变常使用血管内皮生长因子抑制剂雷珠单抗,另外应用中药来缓解和改善黄斑病变也有广泛的研究.笔者发现,多项研究显示雷珠单抗和中药联合应用治疗黄斑病变具有良好效果.本文回顾近几年文献,对雷珠单抗联合中药治疗黄斑病变做出总结,并提供进一步研究思路.【期刊名称】《中国中医眼科杂志》【年(卷),期】2019(029)003【总页数】4页(P252-255)【关键词】雷珠单抗;中西医结合;黄斑病变;研究进展【作者】ZHANG Kai;ZHAO Huanyu【作者单位】;【正文语种】中文【中图分类】R774.5雷珠单抗（Ranicizumab）属于血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）抑制剂，是目前治疗黄斑病变的一线药物。
雷珠单抗治疗黄斑病变效果显著，但其需要注射使用，并通过多次给药维持效果，反复注射不仅增加患者发生视网膜出血、飞蚊症、白内障、眼内炎[1]的风险，而且高昂的费用也使得相当一部分患者难以承受。
另外，单独应用雷珠单抗还存在水肿难退、治疗后1个月左右病症复发等问题。
然而，中医对于黄斑病变有着传统且独到的认识，以现代医疗手段和思维方式重新审视中医传统治法治则针对黄斑病变的效果，也成为当代学者的一项重要的研究课题。
当前，中西医结合在治疗眼科疾病尤其是黄斑病变已有广泛应用，且效果良好。
笔者尝试按照黄斑病变的疾病分型，通过西医、中医对该病的认识，结合药物治疗机理等角度，对雷珠单抗联合中药复方治疗黄斑病变的情况进行概括，对其联合治疗的原理、特点、临床疗效做出总结，以期为黄斑病变的临床用药提供参考和进一步研究的思路。
脉络膜新生血管（choroidal neovascularizaion，CNV）又称视网膜下新生血管，主要病理过程为异常的脉络膜血管形成后，突破Bruch膜并在视网膜色素上皮或神经视网膜下增殖。
《玻璃体腔注射雷珠单抗对wAMD患者血浆miRNA-126、VEGF-A及临床疗效的影响》
《玻璃体腔注射雷珠单抗对wAMD患者血浆miRNA-126、VEGF-A及临床疗效的影响》一、引言湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）是一种常见的眼底病变，严重影响患者的视觉功能和生活质量。
近年来，随着生物医药技术的进步，玻璃体腔注射雷珠单抗已成为wAMD治疗的重要手段。
本文旨在探讨玻璃体腔注射雷珠单抗对wAMD患者血浆miRNA-126、血管内皮生长因子A（VEGF-A）水平的影响及其与临床疗效的关系。
二、研究方法1. 研究对象本研究选取了符合wAMD诊断标准的患者，并排除了其他眼底病变及严重系统性疾病的患者。
所有患者均签署了知情同意书。
2. 治疗方法对入选患者进行玻璃体腔注射雷珠单抗治疗，并定期随访观察。
3. 检测指标检测患者治疗前后血浆miRNA-126、VEGF-A水平的变化，同时记录患者的临床疗效。
三、玻璃体腔注射雷珠单抗对wAMD患者血浆miRNA-126、VEGF-A的影响1. miRNA-126的影响研究发现，玻璃体腔注射雷珠单抗后，wAMD患者血浆miRNA-126水平显著升高。
miRNA-126是一种与血管生成和稳定性密切相关的微小RNA，其水平的升高可能有助于改善wAMD 患者的眼底微环境，促进视网膜血管的修复和稳定。
2. VEGF-A的影响玻璃体腔注射雷珠单抗后，wAMD患者血浆VEGF-A水平也发生显著变化。
VEGF-A是一种促进血管生成的因子，其水平的降低有助于抑制眼底新生血管的形成，从而减轻wAMD的病情。
雷珠单抗通过抑制VEGF-A的作用，有效减缓了wAMD的进展。
四、玻璃体腔注射雷珠单抗的临床疗效经过玻璃体腔注射雷珠单抗治疗，wAMD患者的临床疗效得到显著改善。
患者的视力水平提高，眼底病变程度减轻，生活质量得到提高。
同时，研究发现血浆miRNA-126和VEGF-A水平的变化与临床疗效密切相关。
miRNA-126水平的升高和VEGF-A 水平的降低可能成为评估治疗效果的生物标志物。
雷珠单抗治疗重度视力损害渗出型年龄相关性黄斑变性患者的疗效观察
雷珠单抗治疗重度视力损害渗出型年龄相关性黄斑变性患者的疗效观察储三军;王怀华;王敏;徐海峰【摘要】目的观察玻璃体腔注射雷珠单抗治疗重度视力损害渗出型年龄相关性黄斑变性(AMD)患者的疗效.方法回顾性分析在我院确诊为渗出型AMD、最佳矫正视力(BCVA) ＜0.05并接受雷珠单抗玻璃体腔注射的46例患者(47只眼)的临床资料.所有患者均行玻璃体腔注射雷珠单抗治疗,治疗后随访1～8个月,平均随访(4.09±2.25)个月.对比分析玻璃体腔注射雷珠单抗治疗前后BCVA、黄斑中心视网膜厚度(CRT)、病变最厚处视网膜厚度(MRT)的变化及不良反应的发生情况.结果至末次随访时,47只眼中,视力提高29只眼,占61.7％;视力稳定15只眼,占31.9％;视力下降3只眼,占6.4％.治疗后,平均CRT由治疗前的(301.30±84.57)μm降低为(211.27±87.03) μm;与治疗前相比,平均CRT下降(90.03±33.99) μm,差异有统计学意义(t=4.336,P＜0.01);MRT由(529.04±174.63) μm降低为(421.86±95.78)μm;与治疗前相比,平均MRT下降(107.17±42.46)μm,差异有统计学意义(t=3.984,P＜0.01).结论雷珠单抗治疗重度视力损害渗出型AMD患者具有较好的疗效.【期刊名称】《临床眼科杂志》【年(卷),期】2015(023)001【总页数】4页(P24-27)【关键词】雷珠单抗;视力损害;年龄相关性黄斑变性【作者】储三军;王怀华;王敏;徐海峰【作者单位】266071 青岛,青岛大学医学院山东省眼科研究所青岛眼科医院;山东省眼科研究所青岛眼科医院;山东省眼科研究所青岛眼科医院;山东省眼科研究所青岛眼科医院【正文语种】中文年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration，AMD)是发达国家老年人视力丧失的首位原因，目前我国也进入老龄化社会，AMD发病率逐渐提高。
《2024年雷珠单抗治疗BRVO-ME的临床疗效及视力预后相关因素分析》范文
《雷珠单抗治疗BRVO-ME的临床疗效及视力预后相关因素分析》篇一一、引言视网膜静脉阻塞（BRVO）是一种常见的视网膜血管疾病，常伴随视网膜水肿（ME）等并发症。
雷珠单抗作为一种抗血管内皮生长因子（VEGF）的药物，在BRVO-ME的治疗中得到了广泛应用。
本文旨在分析雷珠单抗治疗BRVO-ME的临床疗效以及影响视力预后的相关因素，以期为临床治疗提供参考。
二、研究方法本研究选取了近期在我院接受雷珠单抗治疗的BRVO-ME患者作为研究对象。
通过对患者的病史、视力、眼底情况等进行详细记录，以及在治疗前、治疗后的视力变化、眼底荧光造影等检查结果进行对比分析，评估雷珠单抗治疗BRVO-ME的临床疗效及视力预后相关因素。
三、雷珠单抗治疗BRVO-ME的临床疗效1. 治疗效果经过雷珠单抗治疗后，BRVO-ME患者的视网膜水肿情况得到了明显改善，视力也有所提高。
治疗前后对比，患者的眼底荧光造影显示，视网膜血管的通透性得到了显著改善，渗漏减少。
2. 疗效与病程关系本研究发现，早期接受雷珠单抗治疗的BRVO-ME患者，其治疗效果更为显著。
因此，早期诊断、早期治疗对于提高BRVO-ME患者的预后具有重要意义。
四、视力预后相关因素分析1. 年龄因素本研究发现，年龄越大，BRVO-ME患者的视力预后越差。
这可能与老年患者视网膜功能下降、血管弹性降低等因素有关。
2. 基础病因素患有高血压、糖尿病等基础疾病的患者，其BRVO-ME的视力预后较差。
这些基础疾病可能影响患者的血管健康，增加BRVO的发生风险。
3. 治疗时机与剂量早期接受雷珠单抗治疗以及适当剂量的药物治疗，对于改善BRVO-ME患者的视力预后具有重要作用。
剂量过小可能无法达到治疗效果，剂量过大则可能产生不良反应。
五、结论通过对雷珠单抗治疗BRVO-ME的临床疗效及视力预后相关因素的分析，我们发现雷珠单抗在BRVO-ME的治疗中具有显著效果，能够改善患者的视网膜水肿情况，提高视力。
《2024年雷珠单抗治疗BRVO-ME复发的危险因素分析》范文
《雷珠单抗治疗BRVO-ME复发的危险因素分析》篇一一、引言视网膜静脉阻塞（BRVO）是一种常见的眼底血管疾病，其并发症黄斑水肿（ME）常影响患者视力。
雷珠单抗作为一种抗血管内皮生长因子（VEGF）药物，在BRVO-ME的治疗中广泛应用。
然而，BRVO-ME的复发率仍较高，对患者的视力恢复造成影响。
因此，本文旨在分析雷珠单抗治疗BRVO-ME复发的危险因素，为临床预防和治疗提供参考。
二、方法本研究回顾性分析了接受雷珠单抗治疗的BRVO-ME患者的临床资料。
收集了患者的年龄、性别、高血压病史、糖尿病病史、既往眼部手术史、治疗剂量及频次等数据。
通过统计学方法，对复发危险因素进行分析。
三、结果1. 患者基本情况本研究共纳入120例BRVO-ME患者，其中男性60例，女性60例。
平均年龄为62.5岁，其中高血压病史患者占45%，糖尿病病史患者占30%。
既往眼部手术史患者占15%。
2. 复发情况在接受雷珠单抗治疗后，BRVO-ME复发的患者共25例，复发率为20.8%。
其中，复发时间多发生在治疗后3-12个月。
3. 复发危险因素分析通过统计学分析，我们发现以下因素与BRVO-ME复发相关：（1）年龄：年龄大于65岁的患者复发率较高；（2）高血压病史：有高血压病史的患者复发率较高；（3）治疗剂量及频次：治疗剂量不足或频次不够的患者复发率较高；（4）既往眼部手术史：有眼部手术史的患者复发率较高。
四、讨论本研究表明，年龄、高血压病史、治疗剂量及频次以及既往眼部手术史是BRVO-ME复发的危险因素。
其中，年龄大于65岁的患者可能因为身体机能下降，血管弹性降低，导致治疗效果不佳。
高血压病史可能导致血管病变，影响视网膜血液循环，增加复发风险。
治疗剂量及频次不足可能导致病情控制不理想，增加复发几率。
而眼部手术史可能破坏视网膜结构，影响治疗效果。
针对这些危险因素，我们可以采取以下措施预防BRVO-ME 的复发：1. 对于年龄较大、有高血压病史的患者，应加强血压控制，改善血管状况，提高治疗效果。
玻璃体腔注射雷珠单抗对老年PDR合并AMD患者的疗效研究
881重庆医学2020年1月第49卷第2期㊃论著㊃d o i:10.3969/j.i s s n.1671-8348.2020.02.004网络首发h t t p://k n s.c n k i.n e t/k c m s/d e t a i l/50.1097.R.20191107.1040.016.h t m l(2019-11-07)玻璃体腔注射雷珠单抗对老年P D R合并AM D患者的疗效研究*张娴1,2,S AM E.M a n s o u r3,4,施恩1,2(1.浙江省宁波市医疗中心李惠利医院眼科315000;2.台北医学大学宁波医疗中心眼科,浙江宁波315000;3.乔治华盛顿大学医院眼科,美国华盛顿哥伦比亚特区20037;4.弗吉尼亚视网膜中心,美国弗吉尼亚州20186)[摘要]目的探究玻璃体腔注射雷珠单抗对老年增殖性糖尿病视网膜病变(P D R)合并老年性黄斑变性(AM D)的临床效果㊂方法选取2015年10月至2018年12月乔治华盛顿大学医院眼科和弗吉尼亚视网膜中心收治的87例老年P D R合并AM D患者,均行玻璃体腔注射雷珠单抗(0.5m g)治疗,分别于治疗前和治疗后1个月采用视力表检测患者最佳矫正视力(B C V A),采用光学相干断层扫描测量黄斑中心凹厚度(C F T),采用超声诊断仪检查眼动脉(O A)和视网膜中央动脉(C R A)的收缩期峰值血流速度(P S V)和舒张末期血流速度(E D V),采用E L I S A检测血管内皮生长因子(V E G F)和房水炎性因子[肿瘤坏死因子-α(T N F-α)㊁白细胞介素(I L)-6㊁I L-10],观察治疗后1个月不良反应发生情况㊂结果治疗后1个月患者B C V A提高,C F T㊁V E G F水平降低,房水T N F-α㊁I L-6水平也降低,差异有统计学意义(P<0.05),而I L-10㊁P S V㊁E D V无明显变化(P> 0.05);治疗后1个月出现高眼压2例(2.30%),角膜水肿3例(3.45%),再出血2例(2.30%),前房炎性反应4例(4.60%),不良反应总发生率为12.64%㊂结论采用玻璃体腔注射雷珠单抗治疗老年P D R合并AM D效果良好㊂[关键词]雷珠单抗;糖尿病视网膜病变;黄斑变性;血流动力学[中图法分类号] R77[文献标识码] A[文章编号]1671-8348(2020)02-0188-04开放科学(资源服务)标识码(O S I D):S t u d y o n t h e e f f e c t o f i n t r a v i t r e a l i n j e c t i o n o f r a n i b i z u m a b o n e l d e r l yP D R c o m b i n e d w i t h A M D*Z HA N G X i a n1,2,S AM E.M a n s o u r3,4,S H I E n1,2(1.D e p a r t m e n t o f O p h t h a l m o l o g y,N i n g b o M e d i c a l C e n t e r L i h u i l i H o s p i t a l,N i n g b o,Z h e j i a n g315000,C h i n a;2.D e p a r t m e n t o f O p h t h a l m o l o g y,T a i p e i M e d i c a l U n i v e r s i t y N i n g b o M e d i c a l C e n t e r,N i n g b o,Z h e j i a n g315000,C h i n a;3.D e p a r t m e n t o f O p h t h a l m o l o g y,T h e G e o r g e W a s h i n g t o n U n i v e r s i t y H o s p i t a l,W a s h i n g t o n D.C.20037,A m e r i c a;4.V i r g i n i a R e t i n a C e n t e r,V i r g i n i a20186,A m e r i c a)[A b s t r a c t]O b j e c t i v e T o i n v e s t i g a t e t h e c l i n i c a l e f f e c t o f i n t r a v i t r e a l i n j e c t i o n o f r a n i b i z u m a b o n e l d e r l y p r o l i f e r a t i v e d i a b e t i c r e t i n o p a t h y(P D R)c o m b i n e d w i t h a g e-r e l a t e d m a c u l a r d e g e n e r a t i o n(AM D).M e t h o d s E i g h t y-s e v e n e l d e r l y p a t i e n t s w i t h P D R a n d AM D f r o m O c t o b e r2015t o D e c e m b e r2018w e r e t r e a t e d b y i n t r a-v i t r e a l i n j e c t i o n o f r a n i b i z u m a b(0.5m g)i n D e p a r t m e n t o f O p h t h a l m o l o g y,T h e G e o r g e W a s h i n g t o n U n i v e r-s i t y H o s p i t a l a n d V i r g i n i a R e t i n a C e n t e r.B e s t c o r r e c t e d v i s u a l a c u i t y(B C V A)w a s t e s t e d b y v i s u a l a c u i t y c h a r t,c e n t r a l m a c u l a r t h i c k n e s s(C F T)w a s t e s t e d b y o p t i c a l c o h e r e n c e t o m o g r a p h y,o c u l a r h e m o d y n a m i c s w a s t e s t e d b y u l t r a s o n o g r a p h,v a s c u l a r e n d o t h e l i a l g r o w t h f a c t o r(V E G F)a n d a q u e o u s i n f l a mm a t o r y f a c t o r [t u m o r n e c r o s i s f a c t o r-α(T N F-α),i n t e r l e u k i n(I L)-6,I L-10]w e r e d e t e c t e d b y E L I S A b e f o r e a n d1m o n t h a f-t e r t r e a t m e n t.T h e a d v e r s e r e a c t i o n s w i t h i n1m o n t h a f t e r t r e a t m e n t w e r e o b s e r v e d a n d r e c o r d e d t o c o n d u c t*基金项目:浙江省医药卫生科技计划项目(2018270516)㊂作者简介:张娴(1981-),副主任医师,硕士,主要从事玻璃体㊁视网膜及葡萄膜疾病研究㊂Copyright©博看网 . All Rights Reserved.c o m p a r a t i v e a n a l y s i s.R e s u l t s O n e m o n t h a f t e r t r e a t m e n t,B C V A i m p r o v e d,C F T a nd V E G F de c r e a s e d,t h e l e v e l s of T N F-αa n d I L-6i n t h e a q u e o u s h u m o r a l s o d e c r e a s e d,t h e d i f f e r e n c e w a s s t a t i s t i c a l l y s ig n i f i c a n t(P<0.05),w h i l e t h e r e w a s n o c h a n g e s i n t h e l e v e l s o f I L-10,P S V,E D V b e f o r e a n d a f t e r t r e a t m e n t(P>0.05).D u r i n g1m o n t h a f t e r t r e a t m e n t,t w o c a s e s(2.30%)h a d o c u l a r h y p e r t e n s i o n,3c a s e s(3.45%)h a d c o r n e a l e-d e m a,2c a s e s(2.30%)h a d r e b l e e d i n g,a n d4c a s e s(4.60%)h a d a n t e r i o r c h a m b e r i n f l a mm a t i o n;t h e t o t a l i n-c i d e n c e r a t e o f a d v e r s e r e a c t i o n s w a s12.64%.C o n c l u s i o n I n t r a v i t r e a l i n j e c t i o n o f r a n i b i z u m a b i n t h e t r e a t-m e n t o f e l d e r l y P D R c o m b i n e d w i t h AM D i s e f f e c t i v e.[K e y w o r d s]r a n i b i z u m a b;d i a b e t i c r e t i n o p a t h y;m a c u l a r d e g e n e r a t i o n;h e m o d y n a m i c s增殖性糖尿病视网膜病变(p r o l i f e r a t i v e d i a b e t i c r e t i n o p a t h y,P D R)常见于老年糖尿病患者,其可导致视力损伤,也是糖尿病常见并发症之一[1]㊂临床表现为视力下降㊁视物模糊等,若不及时加以干预,可发展为永久性视力丧失[2]㊂此外,老年糖尿病患者还常常并发老年性黄斑变性(a g e-r e l a t e d m a c u l a r d e g e n e r a-t i o n,AM D),其发病机制与新生血管形成密切相关㊂患者早期表现为视网膜色素上皮细胞退变,随病情加重,新生血管膜持续增生,色素上皮细胞萎缩,视力减退,还会产生绝对盲点[3],因此P D R和AM D都是老年糖尿病患者致盲的主要病因㊂血管内皮生长因子(v a s c u l a r e n d o t h e l i a l g r o w t h f a c t o r,V E G F)能促进新生血管形成,从而加速P D R和AM D发展[4]㊂雷珠单抗是一种常见的抗V E G F单克隆抗体,目前临床上采用雷珠单抗单独治疗P D R和AM D均取得了较好疗效[5],但针对P D R合并AM D治疗的研究较少,此外雷珠单抗对此类患者眼部血流动力学㊁炎性因子的作用也尚不明确㊂本研究以老年P D R合并AM D患者为研究对象,探究玻璃体腔注射雷珠单抗治疗的临床疗效,现报道如下㊂1资料与方法1.1一般资料选取2015年10月到2018年12月美国乔治华盛顿大学附属医院眼科和弗吉尼亚视网膜中心收治的87例P D R合并AM D患者作为研究对象㊂纳入标准:(1)患者确诊为P D R合并AM D[6-7];(2)患者近6个月未接受过激光或手术治疗;(3)年龄大于或等于60岁;(4)患者知情并签署知情同意书㊂排除标准: (1)合并血管病变或其他眼部疾病;(2)患者近段时间使用过抗凝药物;(3)合并严重全身感染㊁心肝脾肺肾功能不全㊁恶性肿瘤等㊂87例患者中男47例,女40例,平均年龄(65.7ʃ8.4)岁,平均病程(4.0ʃ1.2)年㊂87例患者共94只眼患病,其中49只眼为单纯玻璃膜疣(早期或中期AM D),30只眼为视网膜色素上皮脱离性㊁新生血管性或渗出性AM D,余15只眼为地图状萎缩或盘状瘢痕㊂本研究获得美国乔治华盛顿大学医院眼科和弗吉尼亚视网膜中心机构伦理委员会批准㊂1.2方法1.2.1治疗方式87例患者均接受雷珠单抗治疗㊂消毒铺巾后进行爱尔卡因局部麻醉,采用10%聚维酮碘冲洗结膜囊,进行前房穿刺,放出少量房水并收集,注射前30 s,结膜囊内滴用5%聚维酮碘,注射器吸取雷珠单抗0.5m g距角巩缘3.5~4.0mm处垂直进针,缓慢推入玻璃体腔,注射完毕后拔出,采用无菌棉签压迫针孔1m i n左右,然后涂抹抗生素眼膏预防感染㊂1.2.2观察指标与检测方法治疗前和治疗后1个月检测相应指标:(1)最佳矫正视力(b e s t c o r r e c t e d v i s u a l a c u i t y,B C V A),采用国际标准视力表检测㊂(2)黄斑中心凹厚度(c e n t r a l f o v e a l t h i c k n e s s,C F T),采用光学相干断层扫描仪(德国海德堡公司,S P E C T R A L I S O C T)测量,以患者眼部黄斑为中心,扫描范围为6mmˑ6mm,扫描深度为2mm,像素为512ˑ496,机器自动测量视网膜色素上皮层内表面距离黄斑中心凹神经上皮层内表面的长度即为C F T,此过程由中心内1位眼科技师分3次完成,然后取平均值作为最终结果㊂(3)房水血管内皮生长因子(v a s c u l a r e n d o t h e l i a l g r o w t h f a c t o r, V E G F)㊁炎性因子[肿瘤坏死因子-α(t u m o r n e c r o s i s f a c t o r-α,T N F-α)㊁白细胞介素(i n t e r l e u k i n,I L)-10㊁I L-6],采用前房穿刺法采集房水,分2次进行㊂第1次在首次玻璃体腔内注药前,第2次在1个月后的第2次注药前,使用E L I S A法检测房水中V E G F㊁T N F-α㊁I L-10㊁I L-6水平,具体操作如下:将标本与稀释液按照一定比例进行稀释,在酶标板上进行编号,每个标板中加入经稀释标本200μL,再加入适量稀释液,均匀混合后封口㊂实验室室温下静置2h,弃去上清981重庆医学2020年1月第49卷第2期Copyright©博看网 . All Rights Reserved.液,冲洗,然后加入对应的多克隆抗体,室温静置2h,弃去上清液,冲洗,加入显色液200μL,室温避光20 m i n后加入终止反应液50μL,可观察到标本在酶催化下变成蓝色,然后在酸作用下变成黄色㊂采用酶标仪在对应波长下测定吸光度值,再通过对应标准曲线计算出相应的炎性因子水平㊂(4)眼部血流动力学,同样的2次时间点分别采用彩色超声诊断仪(美国G E公司,V o l u s o n E8型)检测血流动力学改变,包括眼动脉(o p h t h a l m i c a r t e r y,O A)和视网膜中央动脉(c e n t r a l r e t i n a l a r t e r y,C R A)的收缩期峰值血流速度(p e a k s y s t o l i c v e l o c i t y,P S V)和舒张末期血流速度(e n d-d i a s t o l i c v e l o c i t y,E D V)㊂(5)不良反应发生情况,包括高眼压㊁角膜水肿㊁再出血㊁前房炎性反应等㊂1.3统计学处理采用S P S S22.0软件进行数据分析,计量资料以xʃs表示,比较采用t检验;计数资料以频数或百分率表示,比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义㊂2结果2.1治疗前后B C V A、C F T和V E G F水平比较与治疗前比较,治疗后1个月患者B C V A提高,C F T㊁V E G F水平降低,差异有统计学意义(P<0.05),见表1㊂表1治疗前后B C V A㊁C F T和V E G F水平比较(xʃs)项目治疗前治疗后1个月t PB C V A0.30ʃ0.060.64ʃ0.0734.398<0.01C F T(mm)451.72ʃ70.65249.81ʃ54.2721.140<0.01 V E G F(m g/L)411.30ʃ10.37364.59ʃ9.8630.447<0.012.2治疗前后血流动力学改变与治疗前比较,治疗后1个月患者O A及C R A 的P S V和E D V无明显改变(P>0.05),见表2㊂表2治疗前后血流动力学比较(xʃs)项目治疗前治疗后1个月t PO AP S V15.07ʃ5.1316.32ʃ5.261.5870.114 E D V8.34ʃ3.079.02ʃ2.861.5120.133 C R AP S V4.24ʃ0.824.33ʃ0.790.7370.462 E D V1.67ʃ0.341.70ʃ0.320.5990.5502.3治疗前后炎性因子比较与治疗前比较,治疗后1个月患者房水T N F-α和I L-6水平均有下降,差异有统计学意义(P< 0.05),而I L-10水平无明显改变(P>0.05),见表3㊂表3治疗前后炎性因子水平比较(xʃs,n g/L)项目治疗前治疗后1个月t PT N F-α15.97ʃ3.5913.51ʃ3.784.402<0.01 I L-614.05ʃ2.2712.01ʃ1.996.303<0.01I L-1011.97ʃ3.2612.30ʃ3.090.6850.4942.4治疗后不良反应发生情况治疗后1个月内出现高眼压2例(2.30%),角膜水肿3例(3.45%),再出血2例(2.30%),前房炎性反应4例(4.60%),不良反应总发生率为12.64%(11/87)㊂3讨论近年来,全球糖尿病患者数量逐渐增加,长期糖代谢紊乱会引发多种眼部疾病,同时AM D的发病率也在逐年攀升㊂P D R和AM D是老年糖尿病患者常见的眼部病症,也是老年患者主要的致盲原因[8]㊂P D R以新生血管形成为主要特征,发病原因可能与血管内皮细胞损伤㊁白细胞流变及凝血功能不全有关[9]㊂若任由其发展,患者可出现黄斑水肿㊁积血持续难以吸收㊁血管增生,从而引发视网膜脱离,具有较高的致盲率[10]㊂有研究发现,5年糖尿病病程的患者P D R发病率约25%,10年病程者发病率可达50%, 20年以上病程发病率可高达80%[11]㊂此外,随着年龄逐渐增大,糖尿病患者AM D的发病率也逐渐增加,其中以非渗出型较为多见[12]㊂患者早期表现为视网膜色素上皮细胞退变,随病情加重,新生血管膜持续增生,色素上皮细胞萎缩,临床表现为视力减退,还可产生绝对盲点,严重威胁老年糖尿病患者生活质量[13]㊂目前临床上针对P D R治疗常用方式为玻璃体腔内注射抗V E G F药物,及时联合或延迟进行全视网膜激光光凝,如出现玻璃体积血甚至牵引性视网膜脱离,则需要玻璃体切除联合视网膜光凝术来清除积血和纤维血管膜增生引发的多余支架组织,减少玻璃体对视网膜的牵引㊂P D R和AM D同时存在时,二者能相互作用加重眼部视力下降的速度和程度[14]㊂V E G F是新生血管生成的重要调控因子,与P D R 和AM D的发生㊁发展密切相关[15]㊂有研究报道,注射抗V E G F单克隆抗体能有效抑制眼部新生血管形成[16]㊂雷珠单抗是第2代人源化抗V E G F单克隆抗体,其分子量小,能高效穿透视网膜,具有提高机体药物利用度的作用㊂目前采用雷珠单抗分别治疗P D R 和AM D取得了较好疗效㊂本研究中雷珠单抗注射治疗后1个月,患者B C V A明显升高,而C F T下降,说091重庆医学2020年1月第49卷第2期Copyright©博看网 . All Rights Reserved.明采用雷珠单抗注射具有较好效果,此外不良反应发生率低,此法较为安全有效㊂V E G F是一种促进血管内皮细胞分裂的重要因子,能促进血管内皮细胞增殖和新生血管形成,对P D R和AM D病程的发展具有促进作用㊂已有研究发现,糖尿病患者发生P D R时以新生血管生成为主要特征,在此过程中体内V E G F水平升高,导致内皮抑制素降低从而促进血管生成[17]㊂此时,V E G F作用增强会导致血管生成刺激因子生物学活性增加,而内皮抑制素降低会导致血管抑制因子生物学活性下降[18],因此抑制V E G F水平对减少患者新生血管形成,防止P D R和AM D病程的发展具有重要作用㊂而治疗后患者V E G F水平明显下降,也说明采用雷珠单抗注射治疗大大降低了患者V E G F水平,从而达到抑制新生血管增生的作用㊂近年来随着抗V E G F药物的发展,越来越多学者发现采用抗V E G F治疗除了能消退新生血管㊁减少手术治疗过程中的出血量,同时还能方便操作㊁缩短手术时间,降低术后并发症及不良反应的发生㊂L E A S H E R等[19]研究发现,P D R合并AM D患者眼部分泌物或外周血促炎性因子水平升高,推测这些促炎性因子可能参与了视网膜和黄斑损伤修复,通过促进炎性反应加重组织免疫损伤㊂T N F-α和I L-6作为促炎性因子,在炎性反应的发生㊁发展过程中起着重要作用㊂本研究显示,治疗后1个月患者房水中T N F-α和I L-6水平均下降,说明雷珠单抗可能对患者局部免疫反应具有一定抑制作用,但具体机制需要更多研究予以证明㊂此外,在血流动力学方面,患者O A和C R A的P S V及E D V治疗前后无明显变化,说明雷珠单抗可能对患者眼部血流动力学无明显影响,这与蔡锡安等[20]研究一致㊂综上所述,采用玻璃体腔注射雷珠单抗治疗老年P D R合并AM D效果明显,其降低了血清V E G F水平,改善了局部炎性反应,且不良反应率低,是一种安全有效的治疗方法㊂参考文献[1]K UMA R B,G U P T A S K,S A X E N A R,e t a l.C u r r e n t t r e n d s i n t h e p h a r m a c o t h e r a p y o f d i a-b e t ic r e t i n o p a t h y[J].J P o s t g r ad Me d,2012,58(2):132-139.[2]连海燕,宋艳萍,丁琴.玻璃体腔注射雷珠单抗治疗渗出型老年性黄斑变性患眼随访2年终末视力与基线特征相关性观察[J].中华眼底病杂志, 2017,33(1):40-43.[3]B E H L T,K A U R I,K O TWA N I A.I m p l i c a t i o no f o x i d a t i v e s t r e s s i n p r o g r e s s i o n o f d i a b e t i c r e t i n o p a t h y[J].S u r v O p h t h a l m o l,2016,61(2): 187-196.[4]牛静宜,金玲,刘晓红,等.雷珠单抗与康柏西普治疗湿性老年性黄斑变性的疗效对比[J].广西医学,2016,38(5):641-643,670.[5]G A D K A R I S S,MA S K A T I Q B,N A Y A K B K. 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雷珠单抗 wAMD 全球临床试验回顾
读片中心确定入组
Brown DM, Michels M, Kaiser PK et al. 雷珠单抗 versus verteporfin photodynamic therapy for neovascular age-related macular degeneration: two-year results of the ANCHOR study. Ophthalmology 2009;116:57–65.
雷珠单抗能够有效降低患者视力丧失致盲的风险
***P<0.001 与安慰剂对比
视力水平低于 相当于
Snellen视力 20/200的患
者比例
8
雷珠单抗恢复正常解剖结构--显著 减少中心视网膜厚度
Байду номын сангаас
450 对包括61例患者的亚组采用OCT评估中心凹视网膜厚度。在第12
个月时，治疗组患者的中心凹厚度显著减小，回到接近正常的水平
安慰剂 （n＝238）
研究者初筛患者
读片中心确定病变
微小经典型或隐匿型 （n＝716）
随机分组1:1:1
雷珠单抗 0.3mg （n＝238）
3
Rosenfeld PJ, Brown DM, Heier JS et al. 雷珠单抗 for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med 2006;355:1419–1431.
402.1
399
302.6
** 209.5
中心视网膜厚度(µm)
0
基线
12个月
维速达尔PDT
23
基线
12个月
雷珠单抗 总和
玻璃体腔注射雷珠单抗治疗伴浆液性色素上皮脱离的湿性AMD的临床研究
玻璃体腔注射雷珠单抗治疗伴浆液性色素上皮脱离的湿性AMD的临床研究目的观察伴浆液性视网膜色素上皮脱离(sPED)的湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者行玻璃体腔注射雷珠单抗3+prn治疗的临床效果。
方法回顾性研究了自2011年6月至2014年6月在上海第十人民医院眼科经荧光素眼底血管造影(FFA)及吲哚青绿血管造影(ICGA)检查确诊为伴浆液性PED的湿性AMD患者23例23眼,均接受玻璃体腔注射雷珠单抗3+prn的治疗,注射后每月定期随访:最佳矫正视力(BCVA),最大视网膜色素上皮脱离高度(hPED)、脱离面积(aPED)、脱离容积(vPED),中央视网膜厚度(CFT)。
采用配对t检验方法比较治疗前及治疗后12个月各项指标的变化,spearman’s相关性分析了解最佳矫正视力与最大视网膜脱离高度、脱离面积、脱离容积、中央视网膜厚度之间的相关性。
同时联系该组病人的临床随访结果,探讨了不同治疗方法及随访策略对该病预后的影响。
结果随访后发现:23例患者除1例患者未见任何疗效外,其余患者均有不同程度改善。
该组患者ETDRS最佳矫正视力由治疗前的46.7±0.58个字母数上升为57.5±0.28个字母数;平均视网膜色素上皮脱离高度由治疗前的350.17±35.73um减低至238.87±36.87um;平均视网膜色素上皮脱离面积由治疗前的5.12±0.69mm2减低至2.74±0.89mm2;平均视网膜色素上皮脱离容积由治疗前的0.81±0.21mm3减低至0.34±0.1mm3,且治疗前后差异均有统计学意义(P<0.01);中央视网膜厚度由治疗前的324.56±16.42um变为286.85±18.39um,该差异没有统计学意义(P>0.05)。
BCVA的改善与hPED、aPED、vPED、CFT等均无相关性。
和血明目片联合雷珠单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性的临床效果
和血明目片联合雷珠单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性的临床效果许超; 杨永升【期刊名称】《《武警医学》》【年(卷),期】2019(030)011【总页数】4页(P956-959)【关键词】和血明目片; 年龄相关性黄斑变性; 抗VEGF【作者】许超; 杨永升【作者单位】100040 北京中国中医科学院眼科医院【正文语种】中文【中图分类】R276.7湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration，wAMD)是一种临床常见的，多发于中老年患者，可严重影响视力的致盲性眼病。
引起视力下降的主要原因是黄斑区脉络膜新生血管(choroidal neovascularization, CNV)形成，出血、水肿，晚期出现黄斑区瘢痕样改变。
目前主要治疗方法是玻璃体腔内注射抗血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor，VEGF)药物，来减退CNV，促进黄斑出血和水肿消失，效果明显[1]，大多患者需多次玻璃体腔内注射，价格昂贵，有球内感染的风险[2]。
中医药治疗wAMD通常采用活血化瘀、止血通络方法促进黄斑出血吸收，水肿消退，提高患者视力，虽疗效较好，但疗效持续时间长，且存在部分患者起效迟、水肿消退不彻底等缺点[3,4]。
和血明目片是临床治疗视网膜出血水肿的常用中成药[5]。
本研究通过观察和血明目片联合雷珠单抗治疗wAMD的临床效果，旨在证明中西医方法联合治疗，能够更好地提高疗效。
1 对象与方法1.1 对象选择我院2016-06至2018-06眼科门诊及病房收治符合纳入标准的wAMD患者96例(96只眼)。
若患者为双眼发病，仅选择纳入标准的眼，若双眼均符合则选择视力较差的一只眼纳入观察。
纳入病例按随机数字表法分为治疗组和对照组，每组48例(48只眼)。
治疗组：男27例，女21例；年龄45～80岁，平均(65.3±12.1)岁；病程3个月～10年。
玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗湿性 AMD 的护理
玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗湿性 AMD 的护理洪薇【摘要】目的：总结玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗湿性AMD的护理经验。
方法对30例湿性AMD患者行玻璃体腔内注射雷珠单抗注射液治疗，总结术前、术中及术后护理实施经验。
结果全组手术过程顺利，术后未出现严重并发症，30例31眼患者术后随访视力提高26眼（83．9％），视力不变5眼，患者术后满意度100％。
结论玻璃体腔内注射雷珠单抗治疗湿性AMD ，在治疗过程中需术前给予细致的指导和心理护理，做好术前检查，术中严格无菌操作，术后叮嘱患者定期随访，以确保疗效。
【期刊名称】《护士进修杂志》【年(卷),期】2014(000)021【总页数】2页(P1967-1968)【关键词】雷珠单抗;湿性AMD;护理【作者】洪薇【作者单位】江苏省中医院眼科，江苏南京210029【正文语种】中文【中图分类】R473.77年龄相关性黄斑变性（age-related macular degeneration，AMD）发病年龄多为50岁以上，且随着年龄的增长，发病率逐渐增加，是中老年人群视力不可逆损害的主要原因之一[1]。
根据眼底是否出血、渗出及水肿可分为干性AMD和湿性AMD，虽然湿性AMD不及AMD病人的10%～20%，但是其致盲率却高达90%以上，是造成视力下降的主要原因。
玻璃体腔内注射雷珠单抗注射液是近年来开展的治疗湿性AMD有效方法之一。
现将我科近两年来对30例行玻璃体腔内注射雷珠单抗注射液治疗湿性AMD患者的临床护理体会报告如下。
1 临床资料1.1 一般资料 2013年3月～2014年5月我科行玻璃体腔内注射雷珠单抗注射液治疗湿性AMD患者30例，其中男17例，女13例，年龄50～83岁，平均66.8岁。
30例患者共31眼，其中左眼20例，右眼9例，双眼1例，病程3个月～5年，注射前视力0.02～0.60。
1.2 方法注射前30min冲洗眼睛周围皮肤及结膜囊，美多丽散瞳，倍诺喜进行表面麻醉，常规消毒，术中眼内注药的配制严格按无菌操作原则，选择单眼单次注射药物，避免由于药物分针导致感染或炎症，如果双眼都需要治疗应更换新的药液，保证一人一针一管，严格执行无菌技术操作。
雷珠单抗联合光动力疗法治疗wAMD的效果
雷珠单抗联合光动力疗法治疗wAMD的效果闫磐石;董一;钱诚;万光明;梁申芝【期刊名称】《国际眼科杂志》【年(卷),期】2018(018)006【摘要】目的:探讨湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者采用雷珠单抗联合光动力疗法的临床效果及对患者血清新生血管调控因子的影响.方法:回顾性分析.选取2014-01/2016-06我院治疗的wAMD患者68例68眼进行分析,其中采取光动力疗法治疗(对照组)34眼、采用雷珠单抗联合光动力疗法治疗(治疗组)34眼,对比两组患者治疗前后BCVA、视网膜平均厚度、黄斑中心凹视网膜厚度(CMT)值及血清新生血管调控因子情况.结果:治疗前,两组患者的BCVA、视网膜平均厚度、CMT 值比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后3、6、12mo,两组患者的BCVA值、视网膜平均厚度、CMT值较本组治疗前均显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组患者的BCVA值、视网膜平均厚度、CMT值均显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患者血清中VEGF、PDGF、TIMP-1、ES值差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后3mo,两组患者血清中的VEGF、PDGF、ES值较本组治疗前均显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组患者的VEGF、PDGF、ES 值均显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:雷珠单抗联合光动力疗法治疗wAMD患者能取得更加显著的临床效果,更有效地降低血清中新生血管调控因子水平.%· AIM:To investigate the clinical effect of Ranibizumab combined with photodynamic therapy (PDT) for wet type age-related macular degeneration (wAMD) and the effect on the serum neovascularization factors.· METHODS:Totally 68 cases (68 eyes) of wAMD patients treatedwith PDT in our hospital from January 2014 to June 2016 were analyzed retrospectively.Among them,34 patients were treated by photodynamic therapy (control group) and 34 patients were treated by combination of photodynamic therapy and ranibizumab (treatment group).Comparison of BCVA,mean retinal thickness and central macular thickness (CMT) and serum neovascularization regulatory factors before and after treatment were taken between the two groups.· RESULTS:Before treatment,there was no significant difference on the BCVA,the average retinal thickness and the CMT value between the two groups (P＞0.05).At 3,6 and 12mo after treatment,the BCVA,average retinal thickness and CMT in both groups were significantly lower than those before treatment (P＜0.05).At 3,6 and 12mo after treatment,the BCVA,the average retinal thickness and the CMT value of the patients in the treatment group were significantly lower than those in the control group (P＜0.05).There was no significant difference of vascular endothelial growth factor (VEGF),platelet derived growth factor (PDGF),matrix metallo-proteinase inhibitor (TIMP)-1 and endostatin (ES) between the two groups before treatment (P＞ 0.05).Three months after treatment,VEGF,PDGF and ES in both groups were significantly lower than those before treatment (P＜0.05).Three months after treatment,the levels of VEGF,PDGF and ES in the treatment group were significantly lower than those in the control group (P＜0.05).· CONC LUSION:The wAMD patients treated with ranibizumab combined with photodynamic therapy can achieve a more significant clinical effect,and more effectively reduce the level of serum neovascularization regulators.【总页数】4页(P1124-1127)【作者】闫磐石;董一;钱诚;万光明;梁申芝【作者单位】450052 中国河南省郑州市,郑州大学第一附属医院眼科;450052 中国河南省郑州市,郑州大学第一附属医院眼科;450052 中国河南省郑州市,郑州大学第一附属医院眼科;450052 中国河南省郑州市,郑州大学第一附属医院眼科;450052 中国河南省郑州市,郑州大学第一附属医院眼科【正文语种】中文【相关文献】1.雷珠单抗联合光动力疗法对年龄相关性黄斑变性CNV的治疗效果 [J], 闫磐石;万光明;董一;钱诚;陈悦;李福祯;梁申芝2.雷珠单抗联合光动力疗法治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者眼压和视力效果及对血清VEGF、TGF-β1的影响 [J], 周佳子;姜艳华;3.雷珠单抗联合光动力疗法治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者眼压和视力效果及对血清VEGF、TGF-β1的影响 [J], 周佳子;姜艳华4.雷珠单抗联合EX-PRESS青光眼引流器植入与雷珠单抗联合Ahmed阀植入治疗新生血管性青光眼的效果研究 [J], 倪宝玲;赵平5.雷珠单抗与康柏西普联合光动力疗法治疗息肉样脉络膜血管病变的疗效比较 [J], 严桢桢;许祎;刘志南因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
雷珠单抗治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的长期疗效
雷珠单抗治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的长期疗效Burak Simsek;Aylin Ardagil Akcakaya;Isilay Ozsoy Koyun;Sevil Ari Yaylali【期刊名称】《国际眼科杂志》【年(卷),期】2018(18)3【摘要】目的:研究就诊于我院新生血管性年龄相关性黄斑变性(NV-AMD)患者使用雷珠单抗治疗后3年的疗效.方法:回顾性研究.共纳入73例(101眼)患者.根据入组时视力情况(ETDRS chart),患者被分为3组.第1组:视力≤35;第2组:视力36~54;第3组:视力≥55字母.患者接受3次,每次0.5 mg的雷珠单抗负荷剂量,之后根据病情决定是否再次注射.对患者每月进行一次随访,进行视力、详细的眼前节及眼底的生物显微镜,以及光学相干断层扫描(OCT)检查.对最接近12、24、36mo 的视力检查结果进行分析.结果:纳入的101眼中,男性57眼,女性44眼.患者平均年龄75.1岁.治疗24mo和36mo时,三组患者之间视力变化情况差异均有统计学意义(P=0.002,0.0001).治疗36mo后,第2组视力较入组时显著改善(P=0.001),第3组患者视力改善不显著.随访12、24、36mo时,第1组视力无明显变化的患者人数最多.所有患者平均注射雷珠单抗7.3次,随访次数23.9次.结论:入组时视力情况尚可的患者视力改善最明显.视力较差和视力较好的患者视力改变不明显.最终视力与注射次数无明显关系.%·AIM: To investigate 3-year results in our neovascular age-related macular degeneration (NV-AMD) patients treated with Ranibizumab. ·METHODS:Retrospective study. Visual acuity (VA), a full biomicroscopic examination (anterior segment and fundus), and optical coherence tomography (OCT) findings were noted at every visit. All patients were followed monthly. The VA values for the visits closest to12,24, and 36mo were analysed. Totally 101 eyes of 73 patients were enrolled. According to the initial VA, the patients were divided three groups: initial VA ≤ 35 (Group 1),36-54 (Group 2),and≥55 letters(Group 3). After three loading doses of 0. 5 mg Ranibizumab if retreatment was needed,again,0.5 mg Ranibizumab was administered. ·RESULTS: Totally 57 of the 101 eyes were from males and 44 were from females. The average age was 75.1y. The difference on the changes of VA among three groups at 24 and 36mo were statistically significant (P=0.002 and 0.0001 respectively). At the end of the 36-month follow-up the VA increase in Group 2 was significant(P=0.001). At the 12,24 and 36mo visits most of the eyes showed no VA loss and most of these eyes were in Group 1. The average number of injections administered was 7.3 and the average number of visits was 23. 9 during the follow-up. · CONCLUSION: VA improvement was significant in those with mild initial VA (36-54 letters). Most eyes showed no VA loss regardless of the initial VA. No correlation between the final VA and the average number of injections.【总页数】6页(P406-411)【作者】Burak Simsek;Aylin Ardagil Akcakaya;Isilay Ozsoy Koyun;Sevil Ari Yaylali【作者单位】34722 土耳其,伊斯坦布尔,Medeniyet大学,Goztepe研究医院,眼科;34722 土耳其,伊斯坦布尔,Medeniyet大学,Goztepe研究医院,眼科;34722 土耳其,伊斯坦布尔,Medeniyet大学,Goztepe研究医院,眼科;34722 土耳其,伊斯坦布尔,Medeniyet大学,Goztepe研究医院,眼科【正文语种】中文【相关文献】1.TRE方案雷珠单抗玻璃体腔注射治疗新生血管性黄斑变性一例 [J], 林思勇;2.贝伐单抗与雷珠单抗治疗年龄相关性黄斑变性全身安全性的Meta分析 [J], 戴艳丽;魏世辉3.玻璃体内注射雷珠单抗治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的疗效及对患者血清CRP VEGF眼压和视力的影响 [J], 韩嵩4.VEGF-A 基因变异对新生血管性年龄相关性黄斑变性及雷珠单抗疗效的影响 [J], 宋爽;杨帆;谷潇雅;张鹏;喻晓兵;戴虹5.VEGF-A基因变异对新生血管性年龄相关性黄斑变性及雷珠单抗疗效的影响 [J], 宋爽;杨帆;谷潇雅;张鹏;喻晓兵;戴虹因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
不同中成药联合雷珠单抗治疗wAMD临床疗效的网状Meta分析
不同中成药联合雷珠单抗治疗wAMD临床疗效的网状Meta分析陈文黎;张丽霞;魏宇娇;倘孟莹;陈爽【期刊名称】《中国中医眼科杂志》【年(卷),期】2022(32)1【摘要】目的运用网状Meta分析的方法系统评价口服中成药治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的效果。
方法计算机全面检索CNKI、万方、VIP及PubMed 等数据库,检索时间为各数据库建库至2020年10月。
由2名独立研究员对文献进行筛选和数据提取,并采用网状Meta和传统Meta相结合的方式进行分析。
运用“Cochrane偏倚风险评估”工具对所纳入的研究进行质量评价,采用RevMan 5.4和Stata 16.0软件进行数据分析。
结果最终纳入8篇临床研究文献,共涉及4种口服中成药。
网状Meta分析结果显示,(1)最佳矫正视力(BCVA):提高BCVA方面,虽然采用了3种不同的检测方法,但是与单纯雷珠单抗组相比,联合用药均能改善患者BCVA;(2)黄斑中心凹视网膜厚度(CRT):降低CRT方面,不同干预措施的疗效排序为联合和血明目片>联合复方血栓通胶囊>联合散血明目片>联合明目消朦片>单纯使用雷珠单抗;(3)眼底情况:改善眼底情况方面,联合用药与单纯使用雷珠单抗相比,治疗后脉络膜新生血管和视网膜渗漏面积无统计学意义;(4)血管内皮生长因子(VEGF)含量:在减少血清VEGF含量方面,不同干预措施的疗效排序为联合复方血栓通胶囊>联合明目消朦片>单纯使用雷珠单抗;(5)安全性报告:3篇文献进行了安全性报告。
结论在雷珠单抗治疗基础上,联合中成药可提高wAMD的临床治疗效果。
由于纳入研究文献的质量和数量存在差异,且缺乏中成药之间的直接对比,故该结论仍需开展多中心、大样本、双盲随机试验加以论证。
【总页数】7页(P77-83)【作者】陈文黎;张丽霞;魏宇娇;倘孟莹;陈爽【作者单位】中国中医科学院眼科医院;中国中医科学院【正文语种】中文【中图分类】R774.5【相关文献】1.雷珠单抗联合Ahmed阀植入与雷珠单抗联合小梁切除术治疗新生血管性青光眼的疗效评价比较2.雷珠单抗联合光动力疗法治疗wAMD的效果3.曲安奈德联合雷珠单抗与单独雷珠单抗治疗糖尿病黄斑水肿疗效分析4.雷珠单抗联合Ahmed阀植入与雷珠单抗联合小梁切除术治疗新生血管性青光眼的疗效评价比较5.PDT联合玻璃体注射雷珠单抗与单一雷珠单抗治疗慢性中心性浆液性视网膜脉络膜病变转化I型脉络膜新生血管疗效观察因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
玻璃体腔注射雷珠单抗治疗湿性ARMD的疗效及对患眼血流动力学的影响
玻璃体腔注射雷珠单抗治疗湿性ARMD的疗效及对患眼血流动力学的影响魏凌君;郑海涛【期刊名称】《国际眼科杂志》【年(卷),期】2017(17)12【摘要】目的:观察玻璃体腔注射雷珠单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性(ARMD)的疗效和对患眼血流动力学的影响,以期为临床诊疗提供参考.方法:分析2015-01/2017-01在我院接受治疗的湿性ARMD患者41例41眼的临床资料.所有患者均在同一组医师指导下接受玻璃体腔注射雷珠单抗治疗.治疗后1 mo评估疗效和眼部血流动力学及炎症指标.结果:治疗前后患者视力比较差异有统计学意义(t=25.460,P<0.01),同时黄斑中心凹厚度显著降低,差异有统计学意义(239.1±51.9 vs 452.9±69.8μm;t=15.740,P<0.01).治疗期间未出现严重并发症.治疗后,患者房水TNF-α(13.1±4.1 vs 16.1±3.5ng/L;t=3.563,P<0.01)及IL-6(12.1±1.9 vs 13.8±2.5 ng/L;t=3.467,P<0.01)水平显著降低,差异具有统计学意义(P<0.01).治疗后患者眼动脉和视网膜中央动脉的收缩期峰值流速及舒张末期血流速度均未见明显改变,差异无统计学意义(P>0.05).结论:玻璃体腔注射雷珠单抗治疗湿性ARMD 患者效果显著,且可同时改善眼部炎症反应,未发现其对眼部血流动力学造成明显影响.%·AIM:To analyze the clinical efficacy of Ranibizumab in the treatmentof wet age-related macular degeneration ( ARMD) .·METHODS: Clinical data of patients with wet age-related macular degeneration received treatment of ranibizumab at our hospital from 2015 to 2017 were analyzed. At 1mo after treatment, the clinical efficacy, ocular hemodynamics andocular inflammation were evaluate d.·RESULTS: A total of 41 patients were analyzed. After treatment, patients got significantly increased in LogMAR (0. 651 ± 0. 067 vs 0. 321 ± 0. 049; t= 25. 460, P<0. 01 ) and decreased in central foveal thickness ( 239. 1 ± 51. 9μm vs 452. 9±69. 8μm;t=15. 740,P<0. 01). There was no serious complication during treatment period. After treatment, the levels of TNF-α (13. 1±4. 1ng/L vs 16. 1±3. 5ng/L; t=3. 563, P<0. 01) and IL-6 (12. 1±1. 9ng/L vs 13. 8±2. 5ng/L;t = 3. 467, P < 0. 01 ) in aqueous fluid decreased significantly. There was no significantly changes of blood flow volume of central retinal artery and ophthalmic artery at peak systolic velocity and end diastolic velocity before and after treatment (P>0. 05).·CONCLUSION: In the treatment of wet age- related macular degeneration, the ranibizumab shows a good therapeutic effect without serious adverse drug reactions.【总页数】3页(P2328-2330)【作者】魏凌君;郑海涛【作者单位】466000 中国河南省周口市中心医院眼科;466000 中国河南省周口市中心医院眼科【正文语种】中文【相关文献】1.玻璃体腔注射雷珠单抗和康柏西普联合青光眼引流阀植入治疗新生血管性青光眼的疗效 [J], 孔繁学;马翔;范松涛;卢建民;秦秀虹;邹吉扬2.玻璃体腔注射雷珠单抗联合FP-7Ahmed青光眼引流阀植入术治疗新生血管性青光眼的疗效观察 [J], 宗良敏;曹二兵3.玻璃体腔注射雷珠单抗治疗湿性老年性黄斑变性的临床疗效 [J], 林叶婷;周琼4.玻璃体腔注射曲安奈德和雷珠单抗治疗渗出型老年性黄斑变性患眼的效果 [J], 王江敏; 李东正; 赵满丽; 刘江川5.玻璃体腔注射雷珠单抗联合光动力疗法治疗湿性年龄相关性黄斑变性的疗效及对房水中VEGI、IL-1β水平的影响 [J], 王艳丽;徐志蓉;王青枝;吴小军;方廷兵因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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M015311110
主要 wAMD 临床试验
固定每月注射: MARINA, ANCHOR 负荷期后随访按需注射: PrONTO （每月随访） 中国固定每月注射：EXTEND II
MARINA：证明雷珠单抗和未治疗组 相比的视力、解剖结构、功能疗效
美国96个中心，双盲，安慰剂对照 临床研究
假注射 （n=238)
随访（月）
雷珠单抗®0.3mg (n=238)
雷珠单抗®0.5mg (n=240)
假注射 （n=238)
随访（月）
雷珠单抗0.3mg (n=238)
雷珠单抗®0.5mg (n=240)
诺适得® 不良事件发生率低
眼部严重不良事件
眼内炎 葡萄膜炎
孔源性视网 膜脱离 视网膜撕裂 玻璃体出血 晶状体损伤
在开始治疗后，视网膜厚度 减小的速度看起来很快，甚 至早于视力的改善，这表明 减轻视网膜水肿和使视网膜 厚度正常化可能是提高视力 的关键因素
视网膜厚度的改变（μm)
月
雷珠单抗组 有效控制病灶发展，显著优于未治疗组
治疗组的CNV面积一直保持稳定，而假注射组则显著增大，治疗所产生的这种收益 在24个月中持续存在
诺适得0.5mg 假性对照
（n=239)
(n=236)
3（1.3%） 4（1.7%）
3（1.3%） 4（1.7%）
5（2.1%） 2（0.8%）
1（0.4%）
0
MARINA 结论： 雷珠单抗不良事件少，快速提高且稳定视力
雷珠单抗治疗微小经典型或隐匿型CNV，可以有效的维持视力，预 防视力丧失，并提高视力，较对照组提高4行
研究结果: 24个月雷珠单抗组 视力提高较对照组达4行
***P<0.001 与安慰剂对比
21.4个 字母***
20.3个 字母***
两年中视力稳定的比例显著高于未治疗组
与安慰剂组相比， 雷珠单抗各剂量组视力丧失的患者比例明显降低 90%的雷珠单抗治疗患者视力损失小于15个字母
***P<0.001 与安慰剂对比
MARINA (2年结果）
诺适得0.5mg （n=239)
假性对照 (n=236)
3（1.3%）
0
3（1.3%）
0
0
1（0.4%）
1（0.4%） 1（0.4%） 1（0.4%）
0 2（0.8%）
0
全身严重不良事件
血管原因死亡
非致死性心肌 梗死
非致死性缺血 性脑卒中
非致死性出血 性脑卒中
MARINA (2年结果）
CNV渗漏面积 变化
假注射
雷珠单抗
雷珠单抗
相对于基线的变化（DA)
随访（月）
视觉相关的功能显著提高优于未治疗组
近视力 阅读报纸等普通读物 视力好到足以进行烹饪和缝纫等活动 从排列紧密的架子上找到东西
远视力 出去看电影、玩或进行体育运动
阅读街道两旁的标示或街道名称 夜间走下台阶、楼梯或路侧石
视觉特有的依赖性 大多数时间呆在家中 过度依赖他人帮助 依赖他人指导
样本量：716例患有 微小经典型或隐匿型CNV的患者
治疗组（1:1:1）：0.3mg， 0.5mg，安慰剂
观察：24月
研究者初筛患者
读片中心确定病变
微小经典型或隐匿型 （n＝716）
随机分组1:1:1
安慰剂 （n＝238）
雷珠单抗 0.3mg （n＝238）
Rosenfeld PJ, Brown DM, Heier JS et al. 雷珠单抗 for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med 2006;355:1419–1431.
雷珠单抗能够有效降低患者视力丧失致盲的风险
***P<0.001 与安慰剂对比
视力水平低于 相当于
Snellen视力 20/200的患
者比例
雷珠单抗恢复正常解剖结构--显著 减少中心视网膜厚度
450 对包括61例患者的亚组采用OCT评估中心凹视网膜厚度。在第12
个月时，治疗组患者的中心凹厚度显著减小，回到接近正常的水平
雷珠单抗具有很好的安全性
眼部严重不良事件发生率1-2%，与对照组无显著性差异 3个治疗组非眼部并发症发生率无显著性差异 不良反应间的微小差异有待进一步验证
ANCHORE研究： 比较雷珠单抗与PDT标准治疗的疗效差别
雷珠单抗 0.5mg （n＝240）
试验方案: 每月连续注射雷珠单抗,持续两年
患者被随机分成三组1:1:1：0.3mg，0.5mg，安慰剂
主要结果
末次访视
月
0
1பைடு நூலகம்
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
雷珠单抗 0.5mg
雷珠单抗 0.3mg
安慰剂
23
24
研究者可以根据病情给予维速达尔治疗，参照标准： –病灶类型转变为经典为主型CNV，或 –2次连续随访发现视力丧失≥20个字母数，微小经典型或隐匿型， 疾病进展， 病灶面积≤4个DA。
327
304
289
中心视网膜
204**
厚度
中心视网膜厚度 (µm)
0
基线
12月
安慰剂 (n=15)
**p=0.0013 与对照组相比 OCT, 光相干扫描
基线
12月
雷珠单抗总和(n=31)
视网膜的厚度变化快速，发生于视力改变之前
视网膜厚度的改变
假注射 (n=15) 雷珠单抗 (n=31) *** p=0.0088 vs 假注射
MARINA:VFQ 近视力
MMAARRININAA:V:VFQFQ远远视视力力
MARINA:视力特有依赖性
相对于基线的变化 （VFQ 评分）
相对于基线的变化 （VFQ 评分）
相对于基线的变化 （VFQ 评分）
安慰剂 （n=238)
随访（月）
雷珠单抗®0.3mg (n=238)
雷珠单抗®0.5mg (n=240)
CNV总面积
***p<0.0001 vs. 假注射
雷珠单抗0.5mg 雷珠单抗0.3mg 假注射
CNV平均总面积（DA)
月
有效减小渗漏面积，显著优于未治疗组
在AMD中，血液和体液从脆弱的CNV病变血管中渗漏可造成严重损害。抗VEGF治疗 应该能减少这种损害，治疗组渗漏+染色的面积平均减少了大约3个视盘面积，而安慰 剂对照组渗漏量增加
视力丧失小 于15个字母 的患者比例
两年中视力改善显效比例显著高于 未治疗组
雷珠单抗各剂量组视力提高的患者比例明显高于安慰剂组 大于33％的雷珠单抗治疗患者视力提高大于15个字母
***P<0.001 与安慰剂对比
视力增加15 个字母以上 的患者比例
视力损失至法律盲、 严重影响生活的比例，显著低于未治疗组