GLP设施中的实验动物管理.ppt
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• 动物笼具类的洗刷、消毒： 1）动物管理洗刷、消毒物品一般指各种动物的笼子、架子、水瓶、饲料容
器以及动物管理相关物品。 2）洗刷方式 3）使用消毒液、洗涤剂种类，使用方式、使用浓度、频度。 4）灭菌方式（高压蒸气、浸泡、喷雾、紫光灯、其他） 5）记录
• （5）记录包括以下内容
•
A 动物日常管理
•
B一般症状观察报告
Biblioteka Baidu
•
C 体重测定记录
•
D 摄食、水记录
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
动物外观检疫 • 1 外形：外伤，卷尾，肿瘤，畸形，愈伤 • 2 体形：消瘦，过肥 • 3 行动：不活泼 • 4 体温：触诊有发烧症状 • 5 呼吸：呼吸音异常，呼吸不规律 • 6 被毛：脱毛，无光泽，毛逆向生长，脏污 • 7 鼻 ：流涕，鼻出血，有脓状物 • 8 口腔：流涎，牙齿过长 • 9 眼：流泪，分泌物过多，眼球混浊 • 10 耳：外伤，有愈伤，耳癣 • 11 生殖器：外伤，有异常分泌物 • 12 尿：血尿，有污渍 • 13 粪便：下痢，血便，脓便 • 14 其他
2 动物微生物检测标准参照国标GB14922.1-2001、 GB14922.2-2001（已接收的动物抽样送检）
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
• 关于饲料、水、垫料以及动物饲养器具以及洗剂等的管理
• 1 饲料以及水的标准
• 2 饲料的管理
• （1） 饲料厂家
• （2） 饲料种类（各种动物种类）
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
• 关于动物的接受、检疫、饲养等方法
• 1 有关购买动物的信息 • 动物来源（1）自己生产（2）委托生产（3）生产厂家（4）销售厂家（5）其他 • 动物级别（1）普通动物（2）清洁动物（3）SPF动物（4）无菌动物] • 其他要求（1）动物近期微生物检测报告 （ 2）动物运输情报 （ 3）运输记录 • 2 动物接受方法 • （1） 分别设置接受室、检疫室、饲养室 • （2） 单独设置接受室，可以和检疫、饲养室在同一个房间 • （3） 接受、检疫、饲养全部在同一个房间
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
• 5 饲养管理方法
• （1）饲养管理方法（一般、特殊）
• （2）饲养管理设施（设备）
A 屏障系统 B 无菌饲养装置 C 隔离器 D 其他
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
实验动物微生物检疫
1 实验动物生产厂家应提供近期动物微生物检测报告及 生产实验动物合格证。
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
• 动物饲养区的洗净、消毒：
1）动物饲养区的洗净、消毒：动物饲养区地面、墙壁、顶棚、出、排风口 等。
2）洗净方式（擦拭、水洗、其他） 3）使用消毒液、洗涤剂种类，使用方式、使用浓度、频度。 4）灭菌方式（熏蒸、喷雾、紫光灯、其他） 5）记录
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
• 依据实验计划书订购动物：
实验计划书中实验动物的内容 1 实验动物的选择理由 2 实验动物的品种、品系、数量、年龄、性别、体重范围、动物供应商的相关资料、
实验动物生产合格证号。 3 实验动物的分组、识别方法。 4 实验动物的检疫要求 5 实验动物饲养管理的环境（地点、环境、笼具、消毒） 6 饲料（厂家、批号、饲喂方式、杂质标准、杂质确认） 7饮用水（来源、杂质标准、杂质确认） 8 垫料（来源、杂质标准、杂质确认）
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
4 垫料
1）垫料来源 2）垫料名称 3）材料种类 4）有害物质的分析 5）有害物质标准 6）保管方法 7）专门保管地点 8）记录
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
5 动物饲养用具、器材 （1）饲养用具、器材的卫生处理
① 清洗装置 ② 消毒装置 ③ 灭菌装置 ④ 其他 （2）饲养用具、器材的保管 ① 区分未处理和已处理完毕的用具 ② 保管区域或保管场所、保管室
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
• 动物的饲养管理内容：
1 动物的接收、检查、检疫（驯化） 2 有病动物的处理 3 动物识别
个体识别：方法（耳标、耳号、色素涂抹、色素的毒害等） 动物笼卡：笼卡填写内容 （药物名称、实验名称、实验种类、实验人、动物名称、 实验期、实验组别等） 4 不同种动物应在不同动物实验室饲养。 5 同一实验室内的不同实验应明确区分。 6 动物实验室的清扫、消毒（明确使用消毒剂的种类、浓度） 7 动物笼具类的洗刷、消毒 8 洗涤剂、杀虫剂的使用（使用理由、种类、使用范围、方法、使用量、有无SD的指 示等） 9 动物垫料（材料种类、有害物质的分析、保管）
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
• 3 验收
• （1）检查动物数量（2）检查性别
• （3）测定体重
（4）外观异常检查
• （5）以上操作的记录
• 4 检疫、驯化
• （1）检疫、驯化期限
一般 几天 时间 SOP是否作规定。
• （2）微生物检查（寄生虫、细菌、病毒）及报告
• （3）临床检查报告
• （4）健康状态评价的负责人（资格）
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
6 检查是否使用了影响试验的洗涤剂、杀虫剂？或者对使用过的洗涤剂、杀虫剂是 否有记录？
（1）洗涤剂 ① 试验负责人的指示 ② 洗涤剂的使用理由 ③ 洗涤剂的种类 ④ 洗涤剂的使用范围 ⑤ 使用方法 ⑥ 使用量 ⑦ 记录
（2）杀虫剂 ① 试验负责人的指示 ② 杀虫剂的使用理由 ③ 杀虫剂的种类 ④ 杀虫剂的使用范围 ⑤ 使用方法 ⑥ 记录
• （3） 饲料的形状
• （4） 分析场所
• （5） 饲料保管条件
•
① 通常管理
•
② 冷藏设备
•
③ 保管期限
• （6）接收和使用数量
• （7）以上操作的记录
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
•3水
• （1） 水的来源（自来水、采地下水等） • （2） 有害金属去除设备及其种类 • （3） 消毒或灭菌装备及其种类 • （4） 给水瓶的微生物的监测 • （5） 给水瓶等给水器具的交换频度 • （6） 水的分析 • （7） 记录
GLP设施中的实验动物管理
国家药物安全评价监测中心 动物管理室 李保文
GLP设施中的实验动物管理的项目
• 实验动物的日常管理。 • 实验动物设施的使用。 • 实验动物设施内相关设备的使用。 • 实验动物管理各种操作的标准操作规程 • 原始数据的记录、保存 • 人员的培训
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
器以及动物管理相关物品。 2）洗刷方式 3）使用消毒液、洗涤剂种类，使用方式、使用浓度、频度。 4）灭菌方式（高压蒸气、浸泡、喷雾、紫光灯、其他） 5）记录
• （5）记录包括以下内容
•
A 动物日常管理
•
B一般症状观察报告
Biblioteka Baidu
•
C 体重测定记录
•
D 摄食、水记录
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
动物外观检疫 • 1 外形：外伤，卷尾，肿瘤，畸形，愈伤 • 2 体形：消瘦，过肥 • 3 行动：不活泼 • 4 体温：触诊有发烧症状 • 5 呼吸：呼吸音异常，呼吸不规律 • 6 被毛：脱毛，无光泽，毛逆向生长，脏污 • 7 鼻 ：流涕，鼻出血，有脓状物 • 8 口腔：流涎，牙齿过长 • 9 眼：流泪，分泌物过多，眼球混浊 • 10 耳：外伤，有愈伤，耳癣 • 11 生殖器：外伤，有异常分泌物 • 12 尿：血尿，有污渍 • 13 粪便：下痢，血便，脓便 • 14 其他
2 动物微生物检测标准参照国标GB14922.1-2001、 GB14922.2-2001（已接收的动物抽样送检）
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
• 关于饲料、水、垫料以及动物饲养器具以及洗剂等的管理
• 1 饲料以及水的标准
• 2 饲料的管理
• （1） 饲料厂家
• （2） 饲料种类（各种动物种类）
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
• 关于动物的接受、检疫、饲养等方法
• 1 有关购买动物的信息 • 动物来源（1）自己生产（2）委托生产（3）生产厂家（4）销售厂家（5）其他 • 动物级别（1）普通动物（2）清洁动物（3）SPF动物（4）无菌动物] • 其他要求（1）动物近期微生物检测报告 （ 2）动物运输情报 （ 3）运输记录 • 2 动物接受方法 • （1） 分别设置接受室、检疫室、饲养室 • （2） 单独设置接受室，可以和检疫、饲养室在同一个房间 • （3） 接受、检疫、饲养全部在同一个房间
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
• 5 饲养管理方法
• （1）饲养管理方法（一般、特殊）
• （2）饲养管理设施（设备）
A 屏障系统 B 无菌饲养装置 C 隔离器 D 其他
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
实验动物微生物检疫
1 实验动物生产厂家应提供近期动物微生物检测报告及 生产实验动物合格证。
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
• 动物饲养区的洗净、消毒：
1）动物饲养区的洗净、消毒：动物饲养区地面、墙壁、顶棚、出、排风口 等。
2）洗净方式（擦拭、水洗、其他） 3）使用消毒液、洗涤剂种类，使用方式、使用浓度、频度。 4）灭菌方式（熏蒸、喷雾、紫光灯、其他） 5）记录
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
• 依据实验计划书订购动物：
实验计划书中实验动物的内容 1 实验动物的选择理由 2 实验动物的品种、品系、数量、年龄、性别、体重范围、动物供应商的相关资料、
实验动物生产合格证号。 3 实验动物的分组、识别方法。 4 实验动物的检疫要求 5 实验动物饲养管理的环境（地点、环境、笼具、消毒） 6 饲料（厂家、批号、饲喂方式、杂质标准、杂质确认） 7饮用水（来源、杂质标准、杂质确认） 8 垫料（来源、杂质标准、杂质确认）
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
4 垫料
1）垫料来源 2）垫料名称 3）材料种类 4）有害物质的分析 5）有害物质标准 6）保管方法 7）专门保管地点 8）记录
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
5 动物饲养用具、器材 （1）饲养用具、器材的卫生处理
① 清洗装置 ② 消毒装置 ③ 灭菌装置 ④ 其他 （2）饲养用具、器材的保管 ① 区分未处理和已处理完毕的用具 ② 保管区域或保管场所、保管室
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
• 动物的饲养管理内容：
1 动物的接收、检查、检疫（驯化） 2 有病动物的处理 3 动物识别
个体识别：方法（耳标、耳号、色素涂抹、色素的毒害等） 动物笼卡：笼卡填写内容 （药物名称、实验名称、实验种类、实验人、动物名称、 实验期、实验组别等） 4 不同种动物应在不同动物实验室饲养。 5 同一实验室内的不同实验应明确区分。 6 动物实验室的清扫、消毒（明确使用消毒剂的种类、浓度） 7 动物笼具类的洗刷、消毒 8 洗涤剂、杀虫剂的使用（使用理由、种类、使用范围、方法、使用量、有无SD的指 示等） 9 动物垫料（材料种类、有害物质的分析、保管）
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
• 3 验收
• （1）检查动物数量（2）检查性别
• （3）测定体重
（4）外观异常检查
• （5）以上操作的记录
• 4 检疫、驯化
• （1）检疫、驯化期限
一般 几天 时间 SOP是否作规定。
• （2）微生物检查（寄生虫、细菌、病毒）及报告
• （3）临床检查报告
• （4）健康状态评价的负责人（资格）
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
6 检查是否使用了影响试验的洗涤剂、杀虫剂？或者对使用过的洗涤剂、杀虫剂是 否有记录？
（1）洗涤剂 ① 试验负责人的指示 ② 洗涤剂的使用理由 ③ 洗涤剂的种类 ④ 洗涤剂的使用范围 ⑤ 使用方法 ⑥ 使用量 ⑦ 记录
（2）杀虫剂 ① 试验负责人的指示 ② 杀虫剂的使用理由 ③ 杀虫剂的种类 ④ 杀虫剂的使用范围 ⑤ 使用方法 ⑥ 记录
• （3） 饲料的形状
• （4） 分析场所
• （5） 饲料保管条件
•
① 通常管理
•
② 冷藏设备
•
③ 保管期限
• （6）接收和使用数量
• （7）以上操作的记录
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）
•3水
• （1） 水的来源（自来水、采地下水等） • （2） 有害金属去除设备及其种类 • （3） 消毒或灭菌装备及其种类 • （4） 给水瓶的微生物的监测 • （5） 给水瓶等给水器具的交换频度 • （6） 水的分析 • （7） 记录
GLP设施中的实验动物管理
国家药物安全评价监测中心 动物管理室 李保文
GLP设施中的实验动物管理的项目
• 实验动物的日常管理。 • 实验动物设施的使用。 • 实验动物设施内相关设备的使用。 • 实验动物管理各种操作的标准操作规程 • 原始数据的记录、保存 • 人员的培训
实验动物的日常管理
（配置相关SOP）